微创介入的单向阀植入式给药装置制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种微创介入的单向阀植入式给药装置，包括化疗泵主体以及与化疗泵主体相配合的体外标识件和辅助配件，化疗泵主体包括带有单向阀的泵体，泵体通过锁紧装置连接有相匹配的导管，单向阀同导管之间设有锁紧内套挡板，所述导管包括直通的导管以及在导管壁上和前端设有裂隙阀门的导管两种型号；泵体包括泵座，泵座上端设有相匹配的穿刺隔膜，穿刺隔膜的上端设有与泵座相匹配的泵盖，泵座的侧端密封连接有单向阀，并且泵盖、穿刺隔膜、泵座以及单向阀之间密封形成泵腔。本发明的有益效果：本装置通过药物经药泵和导管可直接进入既定部位，使病灶部位的药物浓度和药量大大增加，提高了对病变细胞的杀伤力和疗效，有效的提高了装置的实用性。
【专利说明】微创介入的单向阀植入式给药装置
[0001]
【技术领域】
[0002]本发明涉及医疗器械领域，具体来说，涉及一种微创介入的单向阀植入式给药装置。
[0003]
【背景技术】
[0004]植入式化疗泵又称植入式给药装置、植入式止痛泵或植入式输注系统等，是一种适合于对癌症和肿瘤患者及疼痛患者的病灶部位实现定向输注药物的医疗器械；临床用途是植入皮下后，可反复穿刺、灌注药物，患者可长期使用。
[0005]现有传统的植入式化疗泵在注射完药物时，必须采用正压拔针法才能保证病灶部位的液体(如血液)在拔针时不回流到导管内，所谓正压拔针法是指边往腔内注射药液边往外拔针，因为在拔针的时候针体占有一定的体积，当直接把拔针体时液体会对拔针位置形成一个补偿流，从而使得导管内的液体流回泵腔内补偿针体所占体积，导管外的液体(如血液)会对导管内的液体形成一个补偿流流入导管内，一旦流入导管内的液体凝结就会形成栓体(如血栓)而堵塞导管；从而无法进行下次注射；并且普通的植入式化疗泵不单要采用正压法拔针还要采用肝素水(具有抗凝做用)封管，避免在日常生活中血液回流到导管产生血栓，而在下一次注射时必须把上次的封管肝素水抽出才能进行第二次药物注射，同时在注射肝素水封管时也无法避免将部分肝素水注入人体内，从而影响患者健康。
[0006]现有传统的植入式化疗泵在注射药物时，由于泵体植入皮下无法看到穿刺隔膜的部位只能靠感觉判断注射针针尖的插入穿刺隔膜部位的区域，从而无法准确的判断插入针体的区域范围，以及注射针针尖穿过皮下、穿刺隔膜到达泵室只能靠感觉和经验来判断，无法直接判断注射针尖部位是不是已经到达泵室。
[0007]现有传统的植入式化疗泵在手术中是要植入皮下组织内的，由于泵体的埋置部位同病灶部位之间有一定的距离，要是使得导管连接泵体另一端到达病灶部位，传统的方式是用用麻醉药物麻醉患者埋置泵体部位跟病灶部位之间的皮肤组织，然后用手术刀在泵体跟病灶之间的皮肤组织划开一道槽，将导管埋于皮下组织后然后再缝合皮肤组织，这样的方式势必给患者造成巨大的痛苦和隐患，甚至是生命安全，也给手术的顺利造成不可估量的困难和劳动强度。
[0008]针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。
【发明内容】
[0009]本发明的目的是提供一种微创介入的单向阀植入式给药装置，以克服目前现有技术存在的上述不足。
[0010]本发明的目的是通过以下技术方案来实现: 一种微创介入的单向阀植入式给药装置，又称微创介入式免封管植入式给药装置，包括化疗泵主体以及与所述化疗泵主体相配合的体外标识件和辅助配件，所述化疗泵主体包括带有单向阀的泵体，所述泵体通过锁紧装置连接有相匹配的导管，所述的导管包括第一导管、第二导管、第三导管和第四导管，其中，所述第一导管为不带裂隙阀门的直通导管；所述第二导管为导管壁上带有若干裂隙阀门的直通导管；所述第三导管为一段封闭，并且在导管壁上设有若干裂隙阀门以及封闭段设有裂隙阀门的导管；所述第四导管为一段封闭，并且在导管壁上设有若干裂隙阀门的导管；其中，所述裂隙阀门是一个用小刀划开或穿刺针穿开的封闭的弹性小口，其功能是在有来自管内压力下口子打开，在管内压力消失处于来自管壁外界压力的环境下自动封闭，保证了管外液体无法回流导管内。其作用的性质也是单向阀的作用，所述泵体包括泵座，所述泵座上端设有相匹配的穿刺隔膜，所述穿刺隔膜的上端设有与泵座和穿刺隔膜相匹配的泵盖，所述泵盖、穿刺隔膜以及泵座之间密封连接，所述泵座的侧端密封连接有单向阀，并且所述泵盖、穿刺隔膜、泵座以及单向阀之间形成泵腔。
[0011 ] 进一步的，所述单向阀包括设置于泵腔内的单向阀阀体和单向阀阀门，所述单向阀阀体通过单向阀阀门和锁紧装置与所述导管相连接，所述单向阀阀体为一钢质圆柱形等几何形状物体，并且所述单向阀阀体内设有流道，所述流道上设有井喷水口，所述井喷水口的位置与所述单向阀阀门的位置相适配，所述单向阀阀门为高弹性O型圈结构，所述的流道、井喷水口跟单向阀阀门形成了液体的单向通道。
[0012]进一步的，所述锁紧装置包括内锁紧装置，所述内锁紧装置包括内接型锁紧套管，所述内接型锁紧套管上设有与泵座连接处相匹配的外螺纹，所述导管穿过内接型锁紧套管连接有导管锁紧套钢针，所述导管锁紧套钢针的两端分别设有相匹配的锁紧内套一和锁紧内套二，所述导管的通道穿过锁紧内套挡板与所述单向阀之间形成液压释放密闭空间；其中，所述内接型锁紧套管的一端设有与液压释放密闭空间相匹配的锁紧标识防漏密封圈。
[0013]进一步的，所述锁紧套管还包括外锁紧装置，所述外锁紧装置包括外接型锁紧套管，所述外接型锁紧套管上设有与泵座连接处相匹配的卡扣，并且所述外接型锁紧套管内设有锁紧面，所述导管穿过外接型锁紧套管连接有导管锁紧套钢针，所述导管锁紧套钢针的另一端设有锁紧内套三，所述锁紧内套三通过锁紧内套挡板和锁紧标识防漏密封圈与所述单向阀之间形成液压释放密闭空间。
[0014]进一步的，所述体外标识件包括穿刺纹身识别圈和插针深度识别套。
[0015]进一步的，所述穿刺纹身识别圈为各种美观图案的医用纹身贴，它贴于穿刺隔膜处皮肤表面的隆起部位，保证了注射针插针的准确区域。
[0016]进一步的，所述插针深度识别套为稍带软感的管状物体，注射针穿过插针深度识别套内部管道进入皮下，穿过穿刺隔膜到达泵室，保证了注射针穿入深度的准确性。
[0017]进一步的，所述裂隙阀门又称止逆阀，其包括设置于所述导管顶端的横向裂隙阀门和设置于所述导管壁的纵向裂隙阀门。
[0018]进一步的，所述裂隙阀门是用小刀在导管侧壁划开或穿刺针穿开的可自动封闭的小口。
[0019]进一步的，所述裂隙阀门因使用的导管为高弹性高分子材料，所以裂隙阀门可以自闭。
[0020]进一步的，所述泵盖、泵座、锁紧套管以及单向阀阀体所用材质为可植入人体的高分子硬质材料；所述穿刺隔膜和单向阀阀门、锁紧内套、导管的材质为可植入人体的软高分子材料。
[0021]进一步的，所述高分子硬质材料包括硬质塑料材料和可植入人体的金属材料；所述软高分子材料包括医用硅胶和医用软塑胶。
[0022]进一步的，所述辅助配件包括以下中的至少之一:
穿刺针、导丝、导鞘、硬膜外穿刺针、注射器、蝴蝶针、输液过滤器、牵引针、锁紧套扳手、血管勾。
[0023]进一步的，所述辅助配件的材质为可植入人体的非金属高分子硬质材料、金属材料制成。
[0024]进一步的，所述泵盖的下端设有倒卡扣一，所述穿刺隔膜上端设有与所述倒卡扣一相匹配的倒卡扣二，所述泵盖通过倒卡扣一和倒卡扣二的相互配合与所述穿刺隔膜相连接形成一个防翻盖、抗压的结构，穿刺隔膜侧面设有梯形斜面，由于穿刺隔膜为软高弹性软胶材料，穿刺隔膜在进入泵盖后，由于材料的软变形，穿刺隔膜在泵盖内更加紧密的贴合，并且所述穿刺隔膜的上端为圆形凸起结构，所述泵盖上设有与圆形凸起相匹配的通孔。所述泵盖外壁同泵座内壁紧密焊接配合。
[0025]进一步的，所述牵引针又叫隧道针，使用的材质为硬质的医用金属材料，是一种实现微创介入手术的主要工具，所述牵引针的一端带有锋利三刃刀口的穿刺端，另一端带有导管锁紧装置的牵引导管端，并且所述牵引针使用的材质为硬质的医用金属材料，是一种实现微创介入手术的工具。
[0026]进一步的，所述血管勾采用硬度适中的塑胶组制成，用于在植入化疗泵泵体、导管时的手术中的血管进行勾起的作用，从而避免了对血管的伤害。
[0027]本发明的有益效果:本装置用于疼痛患者的病灶部位、癌症导向性化疗及肿瘤切除后防复发的定向局部灌注止痛、化疗等药物，药物经药泵(又称泵座、泵体、泵、输液壶、输液港、储液腔、注射座等)和导管可直接进入既定部位，使病灶部位的药物浓度和药量大大增加，提高了对病变细胞的杀伤力和疗效，减轻了药物的副作用；另外本装置还可用于输送造影、保肝、利尿、抗生素、营养液等药物的输送，并且本装置为了实现手术的微创介入手术配备了相应的辅助配件，有效的提高了装置的实用性。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0029]图1是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置使用状态的分解示意图；
图2-1是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的使用状态不意图一；
图2-2是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的手术时牵引针牵引着导管穿过皮下组织微创介入的手术状态示意图二；
图3是根据本发明实施例所述的一种微创介入的内接型单向阀植入式给药装置的化疗泵主体的分解示意图一；
图4是根据本发明实施例所述的一种微创介入的外接型单向阀植入式给药装置的化疗泵主体的分解示意图二；
图5是根据本发明实施例中图3所述的一种微创介入的内接型单向阀植入式给药装置的化疗泵主体的连接示意图；
图6是根据本发明实施例中图4所述的一种微创介入的外接型单向阀植入式给药装置的化疗泵主体的连接示意图；
图7是根据本发明实施例所述的一种微创介入的内接型单向阀植入式给药装置的泵体的结构示意图一；
图8是根据本发明实施例所述的一种微创介入的外接型单向阀植入式给药装置的泵体的结构示意图二；
图9是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的泵盖与穿刺隔膜的连接分解示意图；
图10是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的泵盖与穿刺隔膜的连接示意图；
图11是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的单向阀的分解示意图；
图12是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的单向阀的结构示意图；
图13是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的内接型锁紧套管的结构示意图；
图14是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的外接型锁紧套管的结构示意图；
图15是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的导管与导管锁紧套钢针的连接示意图；
图16是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的导管与导管锁紧套钢针和锁紧套管的连接示意图；
图17是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的导管的结构示意图；
图17-1是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的第一导管的结构示意图；
图17-2是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的第二导管的结构示意图；
图17-3是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的第三导管的结构示意图；
图17-4是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的第四导管的结构示意图； 图18是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的辅助配件-牵引针的结构示意图；
图19是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的辅助配件-锁紧套扳手的结构示意图；
图20是根据本发明实施例所述的一种微创介入的单向阀植入式给药装置的辅助配件-血管勾的结构示意图。
[0030]图中:
1、化疗泵主体；2、体外标识件；3、注射器；4、插针深度识别套；5、穿刺纹身识别圈；6、导管；601、第一导管；602、第二导管；603、第三导管；604、第四导管；7、内接型锁紧套管；8、锁紧标识防漏密封圈；9、锁紧内套一 ；10、锁紧内套二 ；11、导管锁紧套钢针；12、锁紧内套挡板；13、单向阀阀门；14、单向阀阀体；15、泵盖；16、穿刺隔膜；17、泵座；18、锁紧内套三；19、外接型锁紧套管；20、泵体；21、泵座连接处；22、单向阀；23、泵腔；24、倒卡扣一；25、倒卡扣二 ；26、流道；27、井喷水口 ；28、外螺纹；29、卡扣；30、锁紧面；31、横向裂隙阀门；32、纵向裂隙阀门；33、牵引针；34、穿刺端；35、牵引导管端；36、锁紧套扳手；37、血管勾。
[0031]
【具体实施方式】
[0032]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0033]如图1-8、17、17-1至17-4所示，根据本发明实施例的一种微创介入的单向阀植入式给药装置，又称微创介入式免封管植入式给药装置，包括化疗泵主体I以及与所述化疗泵主体I相配合的体外标识件2和辅助配件3，所述化疗泵主体I包括带有单向阀22的泵体20，所述泵体20通过锁紧装置连接有相匹配的导管6，所述导管6包括第一导管601、第二导管602、第三导管603和第四导管604，其中，所述第一导管601为不带裂隙阀门的直通导管；所述第二导管602为导管壁上带有若干裂隙阀门的直通导管；所述第三导管603为一段封闭，并且在导管壁上设有若干裂隙阀门以及封闭段设有裂隙阀门的导管；所述第四导管604为一段封闭并且在导管壁上设有若干裂隙阀门的导管；所述泵体20包括泵座17，所述泵座17上端设有相匹配的穿刺隔膜16，所述穿刺隔膜16的上端设有与泵座17和穿刺隔膜16相匹配的泵盖15，所述泵盖15、穿刺隔膜16以及泵座17之间密封连接，所述泵座17连接有单向阀22，并且所述泵盖15、穿刺隔膜16、泵座17以及单向阀22之间形成泵腔23。
[0034]如图11-12所示，所述单向阀22包括设置于泵腔23内的单向阀阀体14和单向阀阀门13，所述单向阀阀体14通过单向阀阀门13和锁紧装置与所述导管6相连接，所述单向阀阀体14为一钢质圆柱形等几何形状物体，并且所述单向阀阀体14内设有流道，所述单向阀阀体14内设有流道26，所述流道26上设有井喷水口 27，所述井喷水口 27的位置与所述单向阀阀门13的位置相适配，所述单向阀阀门13具有高弹回复性能的软胶材料制成的O型圈结构，保证了对井喷水口的密封性，所述的流道26、井喷水口 27和单向阀阀门13形成液体的单向通道，即单向阀门。
[0035]如图3、5、13所示，所述锁紧装置包括内锁紧装置，所述内锁紧装置包括内接型锁紧套管7，所述内接型锁紧套管7上设有与泵座连接处21相匹配的外螺纹28，所述导管6穿过内接型锁紧套管7连接有导管锁紧套钢针11，所述导管锁紧套钢针11的两端分别设有相匹配的锁紧内套一 9和锁紧内套二 10，所述导管6的通道穿过锁紧内套挡板12与所述单向阀22相连接，进而形成液压释放密闭空间；其中，所述内接型锁紧套管7的一端设有与液压释放密闭空间相匹配的锁紧标识防漏密封圈8。
[0036]如图4、6、14-16所示，所述锁紧套管还包括外锁紧装置，所述外锁紧装置包括外接型锁紧套管19，所述外接型锁紧套管19上设有与泵座连接处21相匹配的卡扣29，并且所述外接型锁紧套管19内设有锁紧面30，所述导管6穿过外接型锁紧套管19连接有导管锁紧套钢针11，所述导管锁紧套钢针11的另一端设有锁紧内套三18，所述锁紧内套三18通过锁紧内套挡板12和锁紧标识防漏密封圈8与所述单向阀22相连接，所述外接型锁紧套管19的表面设计了圆锥形的锁紧面30，因为所述导管6为软材料，导管6由于软变形穿过导管锁紧套钢针11的锁紧面同其连接，因为附着力大而难以脱落。
[0037]如图1至2-1、2_2所示，所述体外标识件2包括穿刺纹身识别圈5和插针深度识别套4 ;其中所述穿刺纹身识别圈5即医用纹身贴，保证了对植入皮下泵体穿刺区域位置和深度的准确位置的可视判断。
[0038]所述穿刺纹身识别圈2为医用的纹身贴，它贴于穿刺隔膜处皮肤表面的隆起部位，保证了注射针插针的准确区域；所述插针深度识别套4为稍带软感的管状物体，注射针穿过插针深度识别套4内部管道进入皮下，穿过穿刺隔膜到达泵室。当看到针管全部插入深度识别套4内，即为注射针针尖已经到达泵室，这时可以注射药液。
[0039]如图17、17_1至17-4所示，所述裂隙阀门又称止逆阀，其包括设置于所述导管6顶端的横向裂隙阀门31和设置于导管壁上与横向裂隙阀门31相垂直的纵向裂隙阀门32 ；所述裂隙阀门是用小刀在导管侧壁划开或穿刺针穿开的可自动封闭的小口 ；所述裂隙阀门因使用的导管为高弹性高分子材料，所以裂隙阀门可以自闭，起到了单向阀的作用。
[0040]所述泵盖15、泵座17、内接型锁紧套管7、外接型锁紧套管19、锁紧内套挡板12、导管锁紧套钢针11以及单向阀阀体14所用材质均为可植入人体的高分子硬质材料，如硬质塑胶材料(P0M、ABS、PSU、PS等)或可植入人体的金属材料组成如肽、不锈钢等；所述穿刺隔膜16和单向阀阀门13、锁紧内套一 9、锁紧内套二 10、锁紧内套三18、锁紧标识防漏密封圈8的材质为可植入人体的软高分子材料，如:医用硅胶、医用软塑胶等；所述导管6所用的材质为可植入人体的高弹性、软高分子材料组成如:医用硅胶、医用软塑胶等。
[0041]所述高分子硬质材料包括硬质塑料材料和可植入人体的金属材料；所述软高分子材料包括医用硅胶和医用软塑胶。
[0042]所述辅助配件3包括以下中的至少之一:穿刺针、导丝、导鞘、硬膜外穿刺针、注射器、蝴蝶针、输液过滤器、牵引针33、锁紧套扳手36、血管勾37。
[0043]所述牵引针33又叫隧道针，使用的材质为硬质的医用金属材料，是一种实现微创介入手术的主要工具，所述牵引针33是一端带有锋利三刃刀口的穿刺端34，一端带有导管锁紧装置的牵引导管端35 ;所述的牵引针33的三刃刀口有利于使得牵引针33轻松的穿过皮下组织，在病灶部位同泵体埋置部位之间形成了一个皮下通道，所述的牵引针33的牵引导管端35在锁紧导管的情况下，所述牵引针33牵引着导管6通过皮下组织，从而达到并保证了泵体跟病灶部位的导管连接，实现了微创的目的。
[0044]如图9-10所示，所述泵盖15的下端设有倒卡扣一 24，所述穿刺隔膜16上端设有与所述倒卡扣一 24相匹配的倒卡扣二 25,所述泵盖15通过倒卡扣一 24和倒卡扣二 25的相互配合与所述穿刺隔膜16相连接形成一个防翻盖、抗高压的结构，保证了穿刺隔膜16收到来自泵室的压力下无法从泵盖15内翻出，所述穿刺隔膜16侧面设有梯形斜面，保证了穿刺隔膜16在进入泵盖15容易插入进泵腔，由于穿刺隔膜16为软高弹性软胶材料，所述穿刺隔膜16在进入泵盖15后，由于材料的软变形，穿刺隔膜16在泵盖15内更加紧密的贴合，保证了内侧面的良好的密封性，并且所述穿刺隔膜16的上端为圆形凸起结构，保证了泵体在植入人体后表皮部位有一穿刺隔膜16区域的隆起位置，从而在皮外可以辨识穿刺隔膜16的区域，以便穿刺纹身识别圈5的贴合的准确位置，更加准确的保针了注射器针的穿针部位区域，所述泵盖15上设有与圆形凸起相匹配的通孔；所述泵盖15外壁同泵座内壁紧密焊接配合。
[0045]具体使用时,如图1至2-1、2_2所示,所述体外标识件2是指贴于相应泵座17上的皮肤组织的外的部件，其包括穿刺纹身识别圈5和插针深度识别套4，其中，所述穿刺纹身识别圈5是采用纹身贴、纹身喷的方式将一纹身圈状图案贴在泵体20埋置的皮肤表面，通过触摸、视觉感知泵体20的埋置方位尽量保证纹身识别贴5的圆心部位通泵盖15部位处于同心位置从而保证了注射插针时插入部位的准确位置。
[0046]所述插针深度识别套4是一个有一定硬度较软的塑料管状物体，由于泵体20埋于皮下无法肉眼识别插针部位的深度，因此采用插针深度识别套4，当注射器注射针头穿过插针深度识别套4穿过皮下组织针头顶端部位贴近插针深度识别套4顶端平面部位及标志着注射器针尖部位已经到达泵体20的泵腔23内，这是可以往泵腔23内注射药液。
[0047]所述单向阀22包括单向阀阀体14和单向阀阀门13，所述单向阀阀体14内部有一流道26及一个或两个井喷水口 27，所述流道26同井喷水口 27相通，所述单向阀阀门13对井喷水口 27起到包紧封闭的作用，当泵体20液体在注射压力情况下通过流道26到井喷水口 27，液体在注射压力的作用下使得单向阀阀门13隆起从而打开喷水通道，药液从井喷水口 27喷出到压力释放区继续在注射压力的作用下进入导管6，液体继续在注射压力的作用下从导管6 口处喷往病灶部位。
[0048]当注射压力消失，由于单向阀阀门13的高弹性回复原形，单向阀阀门13在回复原形的同时会把处于单向阀阀门13的缝隙的液体往导管6部分挤压，从而使得导管6内充满液体，单向阀阀门13回复原位自动封住井喷水口 27，从而使得导管6内的药液无法回流到泵腔23内，由于导管6内充满药液而使得导管6 口外的液体无法回流到导管6内从而达到抗回流的效果。
[0049]所述导管6的裂隙阀门的作用同单向阀22 —样，起到单向阀22的作用，当使用的环境需要，就要使用带裂隙阀门的导管6 ;如使用的环境是要将导管6植入动脉血管内，这时由于血液压力的作用下，血液很容易回流到导管6内；为了更有效的阻止血液回流到导管6内，采用双保险的办法使用带裂隙阀门的导管6。裂隙阀门在注射压力的情况下打开，药液自导管6从裂隙阀门注入血管，当射压力消失，裂隙阀门回复原形自动封闭。从而有效的起到了抗返流的作用。
[0050]所述单向阀22植入式化疗泵体20连接的方式可以分为螺纹连接或卡扣连接；并且所述泵盖15、泵座17以及单向阀阀体14所用材质为可以植如人体的高分子硬质材料如硬质塑胶材料(如POM、ABS、PSU、PS等)或可植入人体的金属材料组成如肽、不锈钢等；所述穿刺隔膜16、单向阀阀门13或单向阀阀体14的材质为可植入人体的软高分子材料组成如:医用硅胶、医用软塑胶等，所述穿刺隔膜16的材料具有量好的耐穿刺性，所述单向阀阀门13具有量好的弹性及抗疲劳性。
[0051]所述辅助配件3包括穿刺针、导丝、导鞘、硬膜外穿刺针、注射器、蝴蝶针、输液过滤器、牵引针33、锁紧套扳手36以及血管勾37等，其中穿刺针导丝、导鞘、硬膜外穿刺针、注射器、蝴蝶针、输液过滤器为市面上可购买的标准件，所述牵引针33、锁紧套扳手36以及血管勾37为为配备植入式化疗泵所特制的配件，所用材质为可以植如人体的高分子硬质材料如硬质塑胶材料(POM、ABS等)或可植入人体的金属材料组成如肽、不锈钢等。
[0052]如图17、17-1至17-4所示，所述导管6的材质为硅胶、聚氨酯等可以植入人体的医用软胶，导管6的前端可为锥形或圆形，所述导管6上面标有刻度线，每个1mm有一小刻度线，每逢50mm有一数字刻度,如5代表距离导管6前端5cm, 10代表距离导管6前端1cm,并且所述导管6的前端设有小刀划开的裂隙阀门、穿刺针穿开的阀门，阀门可位于导管6的前端或侧端，当有药物液体从导管6内注射时，裂隙阀门在内部液体压力下打开阀门，药物液体从阀门喷出，当内部压力消失后，阀门因为是软胶，有弹性，自动关闭，使得导管6外界的液体无法回流到所述导管6内。
[0053]如图18所示，所述牵引针33采用金属材料制成如医用不绣钢，植入式化疗泵使用时要将导管6埋于体内，所述泵体20埋置位置跟导管6尖端要到达的病灶位置会有一段距离；传统的手术方法是破开这段的皮下组织将导管6埋置皮下再缝合表面皮肤，而有了牵引针33就能实现手术的微创介入的植入方式；牵引针33是一个细长的钢针，所述牵引针33包括穿刺端34和牵引导管端35，所述穿刺端34是锋利无比的三刃刀口，可对埋置泵体20的位置跟病灶部位的皮下组织进行穿刺形成一个皮下组织的地下通道；所述牵引导管端35是一个带有锁紧装置的结构，把导管6锁在穿过皮下组织的牵引针33的锁紧端，这时牵引针33就能牵动牵引针33穿过皮下组织带动导管6穿过皮下组织到达埋泵的位置，从而实现了手术的微创介入手术，图2-2就是牵引针牵引导管穿过皮下组织示意图。
[0054]如图19所示，所述锁紧套扳手36采用医用塑胶制作而成，是为了保证对内接型锁紧套管7的轻松锁紧，并且又能达到良好连接密封的效果。
[0055]如图20所示，所述血管勾37采用硬度适中的塑胶组制成如ABS\PP等，用于在植入化疗泵泵体、导管时的手术中的血管进行勾起的作用，避免对血管的伤害；由于植入式化疗泵要植入人体同时要接触导人体动血管，因此设计专业血管勾37，从而达到不伤害人体血管的效果。
[0056]本装置中的泵体20通过连接件与导管6连接，注射液在压力打开单向阀22进入导管6，进入导管6的药液在注射压力下直接进入病灶部位，或通过导管6的裂隙阀门进入病灶部位，当注射结束，泵体20上的单向阀阀门13自动关闭使得导管6内的药液无法回流到泵腔23内，导管6上的裂隙阀门自动关闭，使得导管6外的液体无法回流到导管6内，因为导管6使用时往往是针对病灶部位，从而使得泵腔23、导管6以及病灶部位通过单向阀阀门13和裂隙阀门形成一个液体双重的单向通道，使得病灶部位的液体通过裂隙阀门无法回流到导管6，导管6内的液体在单向阀阀门13的作用下无法回流到泵体20内，而病灶部位的液体往往牵涉到病灶部位的血液，从而保证了病灶部位的血液无法回流到导管6内，有效防止血栓堵塞导管，也达到了注射完药液就可以直接拔针的效果，避免了肝素封管的风险和繁琐操作以及栓体堵管的风险。
[0057]另外，本装置可根据具体环境的使用要求，对于裂隙阀门和单向阀22的使用可进行酌情选择，如在可以达到预期的目的的前提下，可进行单独选择带有裂隙阀门的装置，或单独选择带有单向阀22的装置，或者同时选择带有裂隙阀门和单向阀22的装置，或者选择同时不带有裂隙阀门和单向阀22的装置；从而有效的扩大了本装置的适用范围，提高了装置的实用性，有利于市场的推广与应用。
[0058]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，包括化疗泵主体(I)以及与所述化疗泵主体(I)相配合的体外标识件(2)和辅助配件(3)，所述化疗泵主体(I)包括带有单向阀(22)的泵体(20)，所述泵体(20)通过锁紧装置连接有相匹配的导管(6)，所述导管(6)包括第一导管(601)、第二导管(602)、第三导管(603)和第四导管(604)，其中，所述第一导管(601)为不带裂隙阀门的直通导管；所述第二导管(602)为导管壁上带有若干裂隙阀门的直通导管；所述第三导管(603)为一段封闭并且在导管壁上设有若干裂隙阀门以及封闭段设有裂隙阀门的导管；所述第四导管(604)为一段封闭并且在导管壁上设有若干裂隙阀门的导管；所述泵体(20)包括泵座(17)，所述泵座(17)上端设有相匹配的穿刺隔膜(16)，所述穿刺隔膜(16)的上端设有与泵座(17)和穿刺隔膜(16)相匹配的泵盖(15)，所述泵盖(15)、穿刺隔膜(16)以及泵座(17)之间密封连接，所述泵座(17)连接有单向阀(22)，并且所述泵盖(15)、穿刺隔膜(16)、泵座(17)以及单向阀(22)之间形成泵腔(23)。
2.根据权利要求1所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述单向阀(22)包括设置于泵腔(23)内的单向阀阀体(14)和单向阀阀门(13)，所述单向阀阀门(13)为高弹性O型圈结构，所述单向阀阀体(14)通过单向阀阀门(13)和锁紧装置与所述导管(6)相连接，所述单向阀阀体(14)内设有流道(26)，所述流道(26)上设有井喷水口( 27)，所述井喷水口(27)的位置与所述单向阀阀门(13)的位置相适配，所述的流道(26)、井喷水口(27)跟单向阀阀门(13)形成了液体的单向通道。
3.根据权利要求2所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述锁紧装置包括内锁紧装置，所述内锁紧装置包括内接型锁紧套管(7)，所述内接型锁紧套管(7)上设有与泵座连接处(21)相匹配的外螺纹(28)，所述导管(6)穿过内接型锁紧套管(7)连接有导管锁紧套钢针(11)，所述导管锁紧套钢针(11)的两端分别设有相匹配的锁紧内套一(9)和锁紧内套二(10)，所述导管(6)的通过锁紧内套装置锁紧，穿过锁紧内套挡板(12)与所述单向阀(22)之间形成液压释放密闭空间；其中，所述内接型锁紧套管(7)的一端设有与液压释放密闭空间相匹配的锁紧标识防漏密封圈(8)。
4.根据权利要求2所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述锁紧套管还包括外锁紧装置，所述外锁紧装置包括外接型锁紧套管(19)，所述外接型锁紧套管(19)上设有与泵座连接处(21)相匹配的卡扣(29)，并且所述外接型锁紧套管(19)内设有锁紧面(30)，所述导管(6)穿过外接型锁紧套管(19)连接有导管锁紧套钢针(11)，所述导管锁紧套钢针(11)的另一端设有锁紧内套三(18)，所述锁紧内套三(18)通过锁紧内套挡板(12)和锁紧标识防漏密封圈(8)与所述单向阀(22)之间形成液压释放密闭空间。
5.根据权利要求1所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述体外标识件(2 )包括穿刺纹身识别圈(5 )和插针深度识别套(4 )。
6.根据权利要求1所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述裂隙阀门又称止逆阀，其包括设置于所述导管(6)顶端的横向裂隙阀门(31)和设置于所述导管壁的纵向裂隙阀门(32)。
7.根据权利要求2或3所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述泵盖(15)、泵座(17)、锁紧套管(7)以及单向阀阀体(14)所用材质为可植入人体的高分子硬质材料及医用级金属材料；所述穿刺隔膜(16)和单向阀阀门(13)、锁紧内套、导管的材质为可植入人体的软质高弹性高分子材料，包括医用硅胶和医用软塑胶。
8.根据权利要求1所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述辅助配件(3)的材质为可植入人体的高分子硬质材料，并且所述辅助配件(3)包括以下中的至少之一: 穿刺针、导丝、导鞘、硬膜外穿刺针、注射器、蝴蝶针、输液过滤器、牵引针(33)、锁紧套扳手(36)、血管勾(37)。
9.根据权利要求8所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述牵引针(33)的一端带有锋利三刃刀口的穿刺端(34)，另一端带有导管锁紧装置的牵引导管端(35);并且所述牵引针(33)使用的材质为硬质的医用金属材料，是一种实现微创介入手术的工具。
10.根据权利要求8所述的微创介入的单向阀植入式给药装置，其特征在于，所述血管勾(37)采用硬度适中的塑胶组制成，用于在植入化疗泵泵体、导管时的手术中的血管进行勾起的作用，避免对血管的伤害。
【文档编号】A61M5/142GK104368059SQ201410657749
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月18日 优先权日:2014年11月18日
【发明者】肖程午, 肖子瑾 申请人:肖程午