一种治疗抑郁症的药物及其制备方法与应用的利记博彩app
【专利摘要】本发明属于中药领域，发明名称为一种治疗抑郁症的药物及其制备方法与应用，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：草鞋青1～2，柳叶菜1～2。该药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。该药物组合物可用于制备治疗抑郁症、神经衰弱、健忘症的药物。
【专利说明】一种治疗抑郁症的药物及其制备方法与应用
[0001]
【技术领域】： 本发明属于中药领域，涉及一种治疗抑郁症的药物组合物，具体涉及一种由为草鞋青、 柳叶菜为原料制成的药物组合物。
[0002]
【背景技术】： 抑郁症又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要 类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑 抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动 性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或 数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢 性。
[0003] 迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面 因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再 生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇 应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些 因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交 互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
[0004] 抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，抑郁发作的主要表现： 1.心境低落：主要表现为显著而持久的情感低落，抑郁悲观。轻者闷闷不乐、无愉快 感、兴趣减退，重者痛不欲生、悲观绝望、度日如年、生不如死。典型患者的抑郁心境有晨重 夜轻的节律变化。在心境低落的基础上，患者会出现自我评价降低，产生无用感、无望感、 无助感和无价值感，常伴有自责自罪，严重者出现罪恶妄想和疑病妄想，部分患者可出现幻 觉。
[0005] 2.思维迟缓：患者思维联想速度缓慢，反应迟钝，思路闭塞，临床上可见主动言语 减少，语速明显减慢，声音低沉，对答困难，严重者交流无法顺利进行。
[0006] 3.意志活动减退：患者意志活动呈显著持久的抑制。临床表现行为缓慢，生活被 动、疏懒，不想做事，不愿和周围人接触交往，常独坐一旁，或整日卧床，闭门独居、疏远亲 友、回避社交。严重时连吃、喝等生理需要和个人卫生都不顾，蓬头垢面、不修边幅，甚至发 展为不语、不动、不食，称为"抑郁性木僵"，但仔细精神检查，患者仍流露痛苦抑郁情绪。伴 有焦虑的患者，可有坐立不安、手指抓握、搓手顿足或踱来踱去等症状。严重的患者常伴有 消极自杀的观念或行为。消极悲观的思想及自责自罪、缺乏自信心可萌发绝望的念头，认为 "结束自己的生命是一种解脱"，"自己活在世上是多余的人"，并会使自杀企图发展成自杀 行为。这是抑郁症最危险的症状，应提髙警惕。
[0007] 4.认知功能损害：研究认为抑郁症患者存在认知功能损害。主要表现为近事记忆 力下降、注意力障碍、反应时间延长、警觉性增高、抽象思维能力差、学习困难、语言流畅性 差、空间知觉、眼手协调及思维灵活性等能力减退。认知功能损害导致患者社会功能障碍， 而且影响患者远期预后。
[0008] 5.躯体症状：主要有睡眠障碍、乏力、食欲减退、体重下降、便秘、身体任何部位的 疼痛、性欲减退、阳痿、闭经等。躯体不适的体诉可涉及各脏器，如恶心、呕吐、心慌、胸闷、出 汗等。自主神经功能失调的症状也较常见。病前躯体疾病的主诉通常加重。睡眠障碍主要 表现为早醒，一般比平时早醒2?3小时，醒后不能再入睡，这对抑郁发作具有特征性意义。 有的表现为入睡困难，睡眠不深；少数患者表现为睡眠过多。体重减轻与食欲减退不一定成 比例，少数患者可出现食欲增强、体重增加。
[0009] 本发明提供了一种治疗神经衰弱的药物组合物，经研究表明，该药物组合物对抑 郁症具有较好的治疗效果。
[0010]
【发明内容】
： 本发明的目的是提供一种治疗抑郁症的药物组合物。
[0011] 本发明的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。
[0012] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗抑郁症的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：草鞋青 1?2,柳叶菜1?2。
[0013] 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：草鞋青1，柳叶菜2。
[0014] 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：草鞋青2,柳叶菜1。
[0015] 该药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：草鞋青1，柳叶菜1。
[0016]本发明药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒 齐U、口服液。
[00Π ]本发明药物组合物采用如下方法制备：取干燥的草鞋青、柳叶菜，混合，加入5? 15倍量的水煎煮2?4次，每次〇. 5?2小时，提取液过滤，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅 料，混匀，装入硬胶囊，即得。
[0018] 所述的药物组合物可用于制备治疗抑郁症的药物。
[0019] 所述的药物组合物还可用于制备治疗神经衰弱的药物。
[0020] 所述的药物组合物还可用于制备治疗健忘症的药物。
[0021]本发明药物组合物中的草鞋青为金星蕨科新月蕨属植物单叶新月蕨Pronephriura simplex (Hook.) Holtt. [Meniscium simplex Hook. ;Abacopteris simplex(Hook.) Ching]的全草；柳叶菜为柳叶菜科柳叶菜属植物柳叶菜Epil〇Mum hirsutum L.的全草。
[0022] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验例1 :本发明药物组合物治疗抑郁症的实验研究 1材料 1. 1药物 一受试药物(、本发明药物组合物）：取干燥的草鞋青500g、柳叶菜500g，加10000mL水 則煮'?Η煮2次，每次1小时，合并水則液，浓缩，干燥，得到本发明中药组合物；加水稀释成 浓度为含生药量l_0g/mL的药液，4°C冷藏保存。
[0023] 对比药物A :取干燥的草鞋青l〇〇〇g，加10000mL水煎煮，煎煮2次，每次小 时，合并水煎液，浓缩，千燥，得到草鞋青提取物；加水稀释成浓度为含生药量丨.〇g/mL的 药液，4°C冷藏保存。 一
[0024] (3)对比药物B :取干燥的柳叶菜1000g，加1〇〇〇〇mL水煎煮，煎煮2次，每次i小 时，合并水煎液，浓缩，千燥，得到草鞋青提取物；加水稀释成浓度为含生药量1. 〇g/mL W 药液，4°C冷藏保存。
[0025] (4)阳性对照药(盐酸氟西汀)，礼来苏州制药有限公司。
[0026] 1. 2 动物 ICR雄性小鼠，体重18?22 g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。所有动 物提前1周购入，常规饲养。
[0027] 1. 3 仪器Medlab生物信号采集系统（南京易美科技有限公司），JZ100型100g张力换能 器(高碑店市新航机电设备有限公司），Sony DSC2P8数码摄像机(上海索广电子有限司）， MC-145电子体温计(欧姆龙大连有限公司）。
[0028] 2 方法 2. 1小鼠悬尾实验 正常小鼠随机区组法分为5组，即空白对照组、阳性对照药盐酸氟西汀组(给予盐酸氟 西汀3. 5 mg *kg'本发明药物组合物组(给予本发明药物组合物100 mg .kg-1)、对比药物 A组(给予对比药物A 100 mg· kg-1)、对比药物B组(给予对比药物B 100 mg· kg-0。各组 均按0· 2 mL· (10 g)M体重灌胃给药。每日1次，连续给药7 d，空白对照组给去离子 水。于末次给药后1 h进行实验。将小鼠尾端(在距尾尖2 cm处)用胶布固定在100 g张 力换能器的连线上，使其呈倒悬状态，头部离实验台约15 cm，换能器连接到Medlab生物 信号采集系统，适应2 min后，记录4min之内的不动时间（s)。
[0029] 2· 2小鼠强迫游泳实验 动物分组及给药方式、剂量、时间同2. 1,于末次给药后1 h进行实验。将小鼠单个 放入高20 cm,直径18 cm,水深10 cm,水温（23 ± 2) °C的水缸中，观察6 min,适应2 min,记录后4 min内累计不动时间（s)。
[0030] 2. 3小鼠利血平拮抗实验 体温下降的观测正常小鼠随机区组法分为6组，即空白对照组、模型组、阳性对照药盐 酸氟西汀组(给予盐酸氟西汀3. 5 mg· kg_1、本发明药物组合物组(给予本发明药物组合物 100 mg · kg4)、对比药物A组(给予对比药物A 100 mg · kg-b、对比药物B组(给予对比药 物B 100 mg .kg-1)。各组均按0. 2 mL 体重灌胃给药。每日1次，连续给药7 d，白对照组灌胃给去尚子水。于末次给药后1 h，按1· 6 nig *kg_1剂量腹腔注射利血平， 2 h后测小鼠肛温(将电子体温计探头插入小鼠肛门内约1. 5 cm处)。 '
[0031] 2. 4统计学处理 实 验 结 果 均 米 用 均 数土标 准 差（ _土 s)表示，使用SPSS13. 0软件中的方差分析（AN0VA)进行检验，p < 〇· 05表示差 异有显著性。
[0032] 3 结果 3. 1对小鼠悬尾不动时间的影响 实验结果表明，本发明药物组合物组能明显缩短小鼠悬尾不动时间，与空白组比较差 异显著（P < 〇· 05)。见表1。
[0033]表1对小鼠悬尾不动时间的影响土 s，n二20) 注：与空白组比较*P < 0. 05。
【权利要求】
1. 一种治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料 制成的：草鞋青1?2,柳叶菜1?2。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：草鞋青1，柳叶菜2。 ^
3·如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：草鞋青2,柳叶菜1。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：草鞋青1，柳叶菜1。
5. 如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用中药 学中常规的制药方法制备成口服制剂。
6·如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用药学中常规的制 药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。 7_如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备：取 干燥的草鞋青、柳叶菜，混合，加入5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0· 5?2小时，提取 液过滤，浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，装入硬胶囊，即得。
8·如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗抑郁症药物中的应用。
9·如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗神经衰弱药物中的应用。
10·如权利要求1?4任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备 治疗健忘症药物中的应用。
【文档编号】A61P25/28GK104189029SQ201410376096
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月2日 优先权日:2014年8月2日
【发明者】吴世阔 申请人:吴世阔