黄芪多糖凝胶剂的利记博彩app
【专利摘要】本发明公开了一种黄芪多糖凝胶剂的最佳配比及其制备方法。本发明治疗因烧伤、烫伤、溃疡带来的创面损伤效果显著。本发明所述的凝胶剂使用方便，价格低廉，易清洗，对皮肤无刺激性。
【专利说明】黄芪多糖凝胶剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗因烧伤、烫伤、溃疡带来的创面损伤的凝胶剂，具体就是将黄 芪多糖和适当的基质混合制成外用凝胶剂。
【背景技术】 黄芪是豆科植物，干燥根中含多糖、皂甙、黄酮、氨基酸及多种微量元素等有效成分，其 中黄芪多糖是含量最多的一种.其主要生物活性表现为增强免疫功能、脾脏增大、抗流感、 抗肿瘤嘲、防衰老及抗辐射，对急梗犬心有改善心肌收缩性能、缩小梗塞面积、减轻心肌损 伤等作用.由于黄芪多糖的多种生物活性及良好的临床效果，多年来在国内外已成为研究 的焦点之一。
[0002] 黄芪多糖（APS)的免疫学活性已逐渐受到重视，具有明显的免疫调节效应，能够 上调经骨髓细胞诱导分化而来的树突细胞（DC)表面⑶11c和MHC II类分子表达，增强DC 对IL一 12的分泌，继而增强机体Thl反应，达到改善机体免疫功能的目的。已有研究表明 APS能使人外周血单核细胞（PBMC)产生G-CSF和GM-CSF等造血细胞因子，并呈量效、时效 关系。APS能有效地促进小鼠和人的骨髓以及外周血造血干/祖细胞的增殖。研究显示， APS可提高荷瘤小鼠的T、B淋巴细胞的增殖；促进脾细胞产生IL-2等细胞因子。有学者发 现APS能明显促进健康人及肿瘤患者外周血单核细胞在体内分泌肿瘤坏死因子（TNF)、可 以诱生干扰素（IFN)，同时临床已经应用黄芪多糖对肿瘤患者进行辅助治疗，通过对IL-2R 和TNF水平的影响及IL-2的分泌使患者达到免疫增强状态。有学者应用黄芪多糖代替细 胞因子（CK)在体外对脐血单核细胞诱导培养出了表达成熟免疫表型的DCs，并具有显著的 刺激T细胞增殖的作用，可特异性激活T细胞；黄芪多糖代替CK可以减少价格昂贵的细胞 因子的应用，节约经费。
[0003] 细胞因子重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF)可被一系列参与创面修 复过程的细胞成分，如活化的T细胞、树突状细胞、巨噬细胞、角质细胞、内皮细胞、成纤维 细胞等合成分泌；而且GM-CSF还可增强一系列创面愈合所必需的细胞的功能，包括活化 中性粒细胞和单核/巨噬细胞的功能、促进上皮细胞迁移和角质细胞增殖、调节成纤维细 胞的表型等，更激起了人们将其用于创面促进愈合的兴趣。近十余年来，国内外专家已将 rhGM-CSF积极应用于多种临床创面，并取得了理想的效果。现已有多篇文献报道证实，局部 应用rhGM-CSF可有效、安全地治疗多种原因导致的急性、慢性难愈性创面(如深度烧伤创 面、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、烧伤残余创面及肿瘤放化疗等所致的不愈创 面等)，促进其愈合。
[0004] 黄芪多糖代替重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子刺激单核细胞转化为成熟的树突 细胞已经被证实，因此我们用黄芪多糖代替重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子制备凝胶治疗 因烧伤、烫伤、溃疡带来的创面损伤是可行的。
[0005] 黄芪多糖凝胶剂未见报道，该凝胶剂用于治疗因烧伤、烫伤、溃疡带来的创面损伤 亦未见报道。多糖含量对治疗效果有影响。
[0006]
【发明内容】
[0007] 本发明涉及一种由黄芪多糖凝胶剂。该凝胶剂用于治疗因烧伤、烫伤、溃疡带来的 创面损伤，具有高效、安全、使用方便、价格低廉、稳定性好等特点。
[0008] 黄芪多糖凝胶剂，由下述原料组成(重量百分比）： 增稠剂〇.广10 湿润剂〇.广10 防腐剂〇.广5 稳定剂〇· 1?10 水64. 95?99. 595 黄芪多糖0· 005?0· 05 本发明的目的是制备黄芪多糖凝胶剂。本发明克服了重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 稳定性差、需要冷藏、价格昂贵的缺点，首次提出用黄芪多糖凝胶剂治疗因烧伤、烫伤、溃疡 带来的创面损伤。
[0009] 本发明黄芪多糖凝胶剂的稳定性、疗效优于目前市售的重组人粒细胞巨噬细胞刺 激因子凝胶剂。 具体实施例
[0010] 以下结合具体实施例进一步阐述本发明，但不作为对本发明的限制。
[0011] 实施例1 卡波姆934 5g 甘油5g 对轻基苯甲酸甲酯〇. 5g 透明质酸3g 水86. 49 黄芪多糖〇.〇lg 将各原料按上述重量混合并搅拌均匀制成水溶性凝胶，然后在〇. 〇8~0. 15MPa压力， 10(T126°C条件下，将制成的凝胶剂高压灭菌15~30分钟，自然冷却到室温，制成凝胶剂。
[0012] 实施例2黄芪多糖凝胶剂对烫伤大鼠的疗效观察 昆明小鼠20只，体重18~22 g，雌雄各半，随机分为2组，每组10只，分别为外用rhGM- CSF凝胶对照组、黄芪多糖凝胶组。在烫伤前Id将小鼠背部脱毛，烫伤时对小鼠进行麻醉， 采用自制水浴烫伤板（烫伤孔径直径l〇mm)，水平贴于小鼠背部脊柱左右两侧皮肤，烫取圆 形创面各一个（正中偏上），两相邻创面相距lcm，停留时间为15s，单笼饲养，环境温度保 持在20°C，饲养的鼠笼、垫料、饲料与水等全部高压消毒。在烫伤创面部位分别用重组人粒 细胞巨噬细胞刺激因子凝胶，黄芪多糖凝胶进行治疗，每天给药1次，连续给药28d，观察疗 效。结果黄芪多糖凝胶平均痊愈时间为18天，重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶平均痊 愈时间为23天。两组有显著差异。黄芪多糖凝胶的疗效优于重组人粒细胞巨噬细胞刺激 因子凝胶。
[0013] 实施例3黄芪多糖凝胶剂的稳定性观察 将配制好的黄芪多糖凝胶剂室温放置1年，分别于〇、3、6、9、12月测定凝胶剂的粒度、 装量、无菌、微生物限度、多糖含量、观察其外观。结果各项指标无明显变化，均符合要求。
[0014] 实施例4不同浓度黄芪多糖凝胶剂对烫伤大鼠的疗效观察 昆明小鼠30只，体重18~22 g，雌雄各半，随机分为3组，每组10只，分别为外用黄芪 多糖凝胶高（0. 1%)、中（0. 01%)、低（0. 001%)剂量组。在烫伤前Id将小鼠背部脱毛，烫伤时 对小鼠进行麻醉，采用自制水浴烫伤板（烫伤孔径直径l〇mm)，水平贴于小鼠背部脊柱左右 两侧皮肤，烫取圆形创面各一个（正中偏上），两相邻创面相距lcm，停留时间为15s，单笼饲
【权利要求】
1. 一种黄芪多糖凝胶剂，其特征在于由下述原料组成(重量百分比）： 增稠剂〇.广10 湿润剂0.广10 防腐剂0.广5 稳定剂〇· 1?10 水64. 95?99. 595 黄芪多糖0· 005?0· 05 根据权利要求1所述的黄芪多糖凝胶剂，其特征在于：黄芪多糖在凝胶剂中的重量百 分比优选0.01。
2. 根据权利要求1所述的黄芪多糖凝胶剂，其特征在于：增稠剂是卡波姆，羧甲基纤维 素钠，甲基纤维素，聚乙二醇，甲壳胺，浓度为〇. 59Γ5%。
3. 根据权利要求1所述的黄芪多糖凝胶剂，其特征在于：湿润剂是甘油，丙二醇，浓度 为 0· 5%?5%。
4. 根据权利要求1所述的黄芪多糖凝胶剂，其特征在于：防腐剂是苯甲酸钠，对羟基苯 甲酸甲酯，对羟基苯甲酸乙酯，山梨酸，浓度为〇. 1%~3%。
5. 根据权利要求1所述的黄芪多糖凝胶剂，其特征在于：稳定剂是吐温。
6. 透明质酸，十二烷基硫酸钠，硫酸软骨素，浓度为0. 59Γ5%。
【文档编号】A61K9/06GK104083322SQ201410358870
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年7月27日 优先权日:2014年7月27日
【发明者】李仲昆 申请人:李仲昆