一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏及其制备方法
【专利摘要】一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，由冰片、藤黄、芙蓉叶、紫花地丁、液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和纯水组成。本发明还提供了上述一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏的制备方法。本发明的中药乳膏的积极效果有：涂展性能好，无沙粒感，易清洗无残留，对衣服无污染，质量稳定，无皮肤刺激性和过敏性，疗效显著。
【专利说明】一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏及其制备方法 【技术领域】
[〇〇〇1] 本发明人类生活用品领域，尤其涉及一种中药乳膏，特别是一种用于治疗皮肤疮 疡的中药乳膏及其制备方法。 【背景技术】
[0002] "铁箍散"用于皮肤疮疡的治疗在历代医经如《证治准绳》、《沈氏尊生书》、《青囊 方》、《疡医大全》、《寿世保元》等均有记载，但组方不同。不同于其他外用中药组方繁冗，"秦 氏铁箍散"是全国名老中医药科专家秦亮甫教授家传验方，组方严禁精炼，仅含四味药物， 临床应用50余年，疗效显著。
[0003] "秦氏铁箍散"的配方为：冰片28克，藤黄28克，芙蓉叶139克和紫花地丁 139克。 现有的临床使用方法为：冰片研细，搅匀，其余三味粉碎成细粉，过六号筛，混匀。取黄凡士 林666克加热使熔化，分次加入上述三味粉末，搅拌，待冷凝前加入冰片，搅匀至半凝固状， 制成1000克，用于外敷。
[0004] 现有的制剂存在如下不足：凡士林粘稠且油腻，涂展性较差；软膏为棕褐色至黑 色，外加凡士林油腻且不溶于水，不但容易对衣服造成污染，且不易清洗；软膏中的中药细 粉使涂抹时具有明显的沙粒感，不易涂抹均匀，涂抹后皮肤有药材粉末残留，影响疗效的发 挥。上述不足均为本品的临床应用带来一定的不便，同时影响患者的用药顺应性。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于提供一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，所述的这种用于治疗 皮肤疮疡的中药乳膏要解决现有技术中的"秦氏铁箍散"不易涂抹均匀，涂抹后皮肤有药材 粉末残留，影响疗效的发挥的技术问题，同时要解决容易对衣服造成污染的技术问题。
[0006] 本发明一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，由冰片、藤黄、芙蓉叶、紫花地丁、液体 石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、尼泊 金甲酯、尼泊金乙酯和纯水组成，所述的冰片在中药乳膏中的质量百分比为2. 3?3. 3%， 所述的藤黄在中药乳膏中的质量百分比为2. 3?3. 3%，所述的芙蓉叶在中药乳膏中的 质量百分比为11.0?17.0%，所述的紫花地丁在中药乳膏中的质量百分比为11.0? 17. 0%，所述的液体石蜡在中药乳膏中的质量百分比为3. 0?6. 0%，所述的凡士林在中药 乳膏中的质量百分比为5. 0?30. 0%，所述的棕榈酸异丙酯在中药乳膏中的质量百分比为 2. 0?10. 0%，所述的异硬脂酸在中药乳膏中的质量百分比为2. 0?10. 0%，所述的单硬脂 酸甘油酯在中药乳膏中的质量百分比为4. 0?12. 0%，所述的聚山梨酯60在中药乳膏中的 质量百分比为1. 〇?10. 〇%，所述的丙二醇在中药乳膏中的质量百分比为2. 5?10. 0%， 所述的卡波姆在中药乳膏中的质量百分比为1?2.0%，所述的尼泊金甲酯在中药乳膏中 的质量百分比为〇. 05?0. 5%，所述的尼泊金乙酯在中药乳膏中的质量百分比为0. 002? 0. 2%，余量为纯水。
[0007] 进一步的，所述的冰片在中药乳膏中的质量百分比为2. 8%，所述的藤黄在中药乳 膏中的质量百分比为2. 8%，所述的芙蓉叶在中药乳膏中的质量百分比为13. 9%，所述的 紫花地丁在中药乳膏中的质量百分比为13. 9%，所述的液体石蜡在中药乳膏中的质量百分 比为4. 5%，所述的凡士林在中药乳膏中的质量百分比为15.0%，所述的棕榈酸异丙酯在 中药乳膏中的质量百分比为5. 0%，所述的异硬脂酸在中药乳膏中的质量百分比为5. 0%， 所述的单硬脂酸甘油酯在中药乳膏中的质量百分比为8. 0%，所述的聚山梨酯60在中药乳 膏中的质量百分比为4.0%，所述的丙二醇在中药乳膏中的质量百分比为5.0%，所述的卡 波姆在中药乳膏中的质量百分比为0. 5%，所述的尼泊金甲酯在中药乳膏中的质量百分比 为0. 18%，所述的尼泊金乙酯在中药乳膏中的质量百分比为0. 02%，余量为纯水。
[0008] 本发明还提供了上述的用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏的制备方法，包括如下步 骤：
[0009] (1)按照质量百分比称取芙蓉叶粉末，加入15?20倍重量的质量百分比浓度为 30%?80%的乙醇水溶液微波提取，过滤，加热除去滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，得芙蓉 叶水浓缩液；
[〇〇1〇] (2)按照质量百分比称取紫花地丁粉末，加入15?20倍重量的质量百分比浓度 为10 %?50%乙醇水溶液微波提取，过滤，加热除去滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，得紫花 地丁水浓缩液；
[〇〇11] ⑶按照质量百分比称取藤黄粉末，加入30?50倍重量的无水乙醇，搅拌均勻，过 滤，加热除去乙醇，得藤黄浓缩物；
[0012] (4)按照质量百分比称取液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸、和单硬脂酸 甘油酯，将液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸和单硬脂酸甘油酯置同一容器中，力口 热至75?90°C，搅拌至完全融化且混合均匀，得油相；
[0013] (5)将步骤（4)油相转移至盛放藤黄浓缩物的容器中，搅拌使藤黄浓缩物完全溶 解，保持温度在75?90°C ;
[0014] (6)将步骤（1)的芙蓉叶水浓缩液和步骤（2)的紫花地丁水浓缩液混匀，补加纯 水，再加入卡波姆，搅拌使溶解，然后加入吐温60,搅拌使混合均匀，加热至75?90°C，得水 相；具体的，补加入的纯水要使得水（包括芙蓉叶水浓缩液和紫花地丁水浓缩液中的水分） 的质量百分比满足乳膏中的总的水的质量百分比的要求。
[0015] (7)将步骤（5)的溶液加入步骤（6)的水相中，乳化搅拌20?40分钟，温度保持 在65?85? ;
[0016] (8)按照质量百分比称取冰片、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇，将冰片、尼泊金 甲酯、尼泊金乙酯溶解在丙二醇中；
[0017] (9)待步骤（7)乳化结束后，边搅拌边冷却至50?65°C，然后加入步骤（8)的溶 液，保持温度在50?65°C，乳化搅拌10?25分钟；
[0018] (10)待步骤（9)完成后，继续冷却，边搅拌边冷却至15?30°C，得治疗皮肤疮疡 的中药乳膏。
[0019] 本发明的用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，以冰片、藤黄粉末、芙蓉叶粉末和紫花地 丁粉末为主要成分；液体石蜡，凡士林，棕榈酸异丙酯和异硬脂酸为油相基质；单硬脂酸甘 油酯为乳化剂；聚山梨酯（吐温）60和卡波姆为助乳化剂；丙二醇为保湿剂；尼泊金甲酯和 尼泊金乙酯为防腐剂；水为水相。所述的芙蓉叶粉末先用乙醇水溶液微波提取后，加热浓缩 除去乙醇，以水浓缩液的形式作为水相用于制备乳膏。所述的紫花地丁粉末先用乙醇水溶 液微波提取后，加热浓缩除去乙醇，以水浓缩液的形式作为水相用于制备乳膏。所述的藤黄 粉末先用无水乙醇浸提后，加热除去乙醇，浓缩残渣用油相溶解后用于制备乳膏。所述的冰 片用丙二醇溶解后用于制备乳膏。
[0020] 本发明是一种与现有剂型不同的治疗皮肤疮疡的水包油型乳膏。本发明的中药乳 膏在显微镜下观察，乳滴呈规则球状分布，大小均一，未见颗粒状沉淀，说明乳膏基质细腻 且无沙粒感；另外，该乳膏为水包油型乳膏，可用水清洗，不会对衣物造成污染；该中药乳 膏质量稳定，体外抑菌效果显著，皮肤刺激性和过敏性低，对金黄色葡萄球菌所致的大鼠皮 肤疮疡模型的药效显著，对治疗皮肤疮疡具有重要的临床应用价值。 【具体实施方式】
[0021] 实施例1
[0022] 1.称取
[0023]
【权利要求】
1. 一种用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，其特征在于：由冰片、藤黄、芙蓉叶、紫花地丁、 液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯、丙二醇、卡波姆、 尼泊金甲酯、尼泊金乙酯和纯水组成，所述的冰片在中药乳膏中的质量百分比为2. 3~3. 3%， 所述的藤黄在中药乳膏中的质量百分比为2. 3~3. 3%，所述的芙蓉叶在中药乳膏中的质量百 分比为11. (Γ17. 0%，所述的紫花地丁在中药乳膏中的质量百分比为11. (Γ17. 0%，所述的液 体石蜡在中药乳膏中的质量百分比为3. (Γ6. 0%，所述的凡士林在中药乳膏中的质量百分比 为5. (Γ30. 0%，所述的棕榈酸异丙酯在中药乳膏中的质量百分比为2. (Γ10. 0%，所述的异硬 脂酸在中药乳膏中的质量百分比为2. (Γ10. 0%，所述的单硬脂酸甘油酯在中药乳膏中的质 量百分比为4. (Γ12. 0%，所述的聚山梨酯60在中药乳膏中的质量百分比为1. (Γ10. 0%，所述 的丙二醇在中药乳膏中的质量百分比为2. 5~10. 0%，所述的卡波姆在中药乳膏中的质量百 分比为1~2. 0%，所述的尼泊金甲酯在中药乳膏中的质量百分比为0. 05、. 5%，所述的尼泊 金乙酯在中药乳膏中的质量百分比为0. 002、. 2%，余量为纯水。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏，其特征在于：所述的冰片在 中药乳膏中的质量百分比为2. 8%，所述的藤黄在中药乳膏中的质量百分比为2. 8%，所述的 芙蓉叶在中药乳膏中的质量百分比为13. 9%，所述的紫花地丁在中药乳膏中的质量百分比 为13. 9%，所述的液体石蜡在中药乳膏中的质量百分比为4. 5%，所述的凡士林在中药乳膏 中的质量百分比为15. 0%，所述的棕榈酸异丙酯在中药乳膏中的质量百分比为5. 0%，所述 的异硬脂酸在中药乳膏中的质量百分比为5. 0%，所述的单硬脂酸甘油酯在中药乳膏中的质 量百分比为8. 0%，所述的聚山梨酯60在中药乳膏中的质量百分比为4. 0%，所述的丙二醇 在中药乳膏中的质量百分比为5. 0%，所述的卡波姆在中药乳膏中的质量百分比为0. 5%，所 述的尼泊金甲酯在中药乳膏中的质量百分比为〇. 18%，所述的尼泊金乙酯在中药乳膏中的 质量百分比为〇. 02%，余量为纯水。
3. -种制备权利要求1所述的用于治疗皮肤疮疡的中药乳膏的方法，其特征在于：包 括如下步骤： 1) 按照质量百分比称取芙蓉叶粉末，加入15~20倍重量的质量百分比浓度为309Γ80% 的乙醇水溶液微波提取，过滤，加热除去滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，得芙蓉叶水浓缩 液； 2) 按照质量百分比称取紫花地丁粉末，加入15~20倍重量的质量百分比浓度为 109Γ50%乙醇水溶液微波提取，过滤，加热除去滤液中的乙醇，并将滤液浓缩，得紫花地丁水 浓缩液； 3) 按照质量百分比称取藤黄粉末，加入3(Γ50倍重量的无水乙醇，搅拌均匀，过滤，力口 热除去乙醇，得藤黄浓缩物； 4) 按照质量百分比称取液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸、和单硬脂酸甘油 酯，将液体石蜡、凡士林、棕榈酸异丙酯、异硬脂酸和单硬脂酸甘油酯置同一容器中，加热至 75~90°C，搅拌至完全融化且混合均匀，得油相； 5) 将步骤（4)油相转移至盛放藤黄浓缩物的容器中，搅拌使藤黄浓缩物完全溶解，保持 温度在75?90°C ; 6) 将步骤（1)的芙蓉叶水浓缩液和步骤（2)的紫花地丁水浓缩液混匀，补加纯水，加入 卡波姆，搅拌使溶解，然后加入吐温60,搅拌使混合均匀，加热至75~90°C，得水相； 7) 将步骤（5)的溶液加入步骤（6)的水相中，乳化搅拌2(Γ40分钟，温度保持在 65?85。。； 8) 按照质量百分比称取冰片、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、丙二醇，将冰片、尼泊金甲酯、 尼泊金乙酯溶解在丙二醇中； 9) 待步骤（7)乳化结束后，边搅拌边冷却至5(T65 °C，然后加入步骤（8)的溶液，保持 温度在5(T65 °C，乳化搅拌1(Γ25分钟； 10) 待步骤（9)完成后，继续冷却，边搅拌边冷却至温度在15~30°C，得治疗皮肤疮疡的 中药乳膏。
【文档编号】A61P31/02GK104096008SQ201410352679
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月23日 优先权日:2014年7月23日
【发明者】李鹤, 秦亮甫, 刘婷, 丁忱欢 申请人:上海交通大学医学院附属仁济医院