一种盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物的利记博彩app
【专利摘要】本发明提供了一种稳定的盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物，包括片芯和薄膜衣层，片芯由盐酸缬更昔洛韦和填充剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂及润滑剂组成。本发明提供的盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物具有质量好、稳定性高、制备工艺简单、适合工业化生产等特点。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂【技术领域】，涉及一种盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物。 一种盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物
【背景技术】
[0002] 盐酸纟颜更昔洛韦（Valganciclovir Hydrochloride)的化学名为：L-纟颜氨 酸，-2 [(2-氨-1,6-二氢-6-氧-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]-3-羟-丙酯，单盐酸盐，是 更昔洛韦L-缬氨酸酯的盐酸盐，分子式C 14H22N605 · HC1，结构式如下：
[0003]
【权利要求】
1. 一种盐酸缬更昔洛韦包衣片，由片芯和薄膜衣层组成，按重量计， 所述片芯的组成如下： 盐酸婦?更择洛韦（以更择洛韦计）225-900mg, 稳定剂 9-36mg, 崩解剂 45-180mg， 填充剂 22. 5-90mg? 粘合剂 22. 〇-90mg, 润滑剂 4. 5-1.8mg? 纯水 适 所述薄膜衣层的组成如下： 胃溶型薄膜衣预混粉所述片芯重量的1-4%， 纯水 所述胃溶型薄膜衣预混粉重量的8-12倍， pH调节剂 调节所述胃溶型薄膜衣预混粉与纯水混合制成的包衣液的pH至 3· 0_3· 8， 其中，所述的纯水在所述包衣片的制备过程中被去除， 其中，所述的稳定剂选自琥珀酸、酒石酸、富马酸，所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交 联聚维酮、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠，所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、预胶 化淀粉，所述的粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素，所述的润滑剂选自硬脂酸、 滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸镁。
2. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的稳定剂为琥珀酸。
3. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的崩解剂为羧甲基淀粉 钠。
4. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的填充剂为微晶纤维素。
5. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的粘合剂为聚维酮。
6. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的润滑剂为硬脂酸。
7. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述薄膜衣层中纯水的加入量 为胃溶型薄膜衣预混粉重量的8-10倍。
8. 根据权利要求1所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的盐酸缬更昔洛韦（以更 昔洛韦计）、稳定剂、崩解齐U、填充齐U、粘合剂、润滑剂的重量比为50:2:10:5:5:1。
9. 根据权利要求8所述的盐酸缬更昔洛韦包衣片，其中所述的稳定剂为琥珀酸，崩解 剂为羧甲基淀粉钠，填充剂为微晶纤维素，粘合剂为聚维酮，润滑剂为硬脂酸。
【文档编号】A61P31/22GK104055746SQ201410330293
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2014年7月12日 优先权日:2014年7月12日
【发明者】李国英 申请人:石家庄科仁医药科技有限公司