片仔癀及其制剂在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的用途
【专利摘要】本发明属于中药药理领域，公开了片仔癀在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的应用。所述片仔癀能够显著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清AST、TG、γ-GT水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症反应，在治疗非酒精性脂肪肝方面具有显著疗效。
【专利说明】片仔癀及其制剂在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药药理领域，具体涉及一种片仔癀及其制剂在制备治疗非酒精性脂 肪肝药物中的新用途。
【背景技术】
[0002] 非酒精性脂肪肝（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD)是一种无过量饮 酒史、但与遗传、环境、代谢应激相关性疾病，病理改变特征为肝实质细胞脂肪变性和脂质 贮积。NAFLD包括非酒精性单纯型脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相关肝硬化和肝细胞 癌。随着我国经济发展，非酒精性脂肪肝发病率不断提高并呈低龄化趋势，成为严重威胁人 民身心健康的常见疾病。
[0003] 由于NAFLD的病因和发病机制比较复杂，目前仍缺乏特效药物，常用的他汀类、贝 特类等降血脂药物，疗效欠佳，副作用较大。中医认为，素体饮食不节，过食肥甘厚味，久之 聚而成痰浊，留驻血脉，血运失畅，使痰瘀互阻，瘀阻于肝脉而导致NAFLD。
[0004] 片仔癀是由牛黄、三七、蛇胆、麝香等多种名贵中药精制而成的锭剂，气微香，味 苦、微甘。方中三七益气活血，归心、肝二经，为君药，配以牛黄、蛇胆同样归心、肝二经，清热 解毒为臣，防治郁久化热或辅助君药加强活血化瘀的作用，佐以麝香，性温、味辛香，功善走 窜，开窍化瘀有神效，引诸药直达病所，清热利湿，活血祛瘀之功著，对NAFLD有显著疗效。
【发明内容】
[0005] 为此，本发明的目的在于公开了片仔癀及其制剂在制备治疗非酒精性脂肪肝药物 中的新用途。
[0006] 其中所述治疗非酒精性脂肪肝是指能够显著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清 AST、TG、γ -GT水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症反应。
[0007] 为解决上述技术问题，本发明采用药效学研究方法证实了片仔癀在治疗非酒精性 脂肪肝的显著作用，使片仔癀在治疗非酒精性脂肪肝方面的临床应用具备科学依据。
[0008] 所述片仔癀选择性加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。
[0009] 更进一步的，所述片仔癀制剂添加常规辅料制成临床上可接受的锭剂、片剂、胶囊 剂、颗粒剂、散剂、丸剂、釘剂、酒剂、煎膏剂、合剂等。
[0010] 所述片仔癀及其制剂的日服用制剂量含片仔癀〇. 3-0. 9g。
[0011] 本发明所述方案的药物新用途在现有片仔癀制剂的基础上，开发出其与原有疗效 不同的新的治疗用途，发现现有片仔癀可用于制备治疗非酒精性脂肪肝的新用途，不仅为 现有片仔癀制剂的利用开发出新的用途，同时也为非酒精性脂肪肝这一病机复杂、治疗效 果欠佳的慢性疾病开辟了一种新的中药治疗方法，不仅有效率高且副作用低。
[0012] 实验例
[0013] 1.实验材料与方法
[0014] 1. 1 材料
[0015] 1. 1. 1 药物
[0016] 给药组片仔癀由漳州片仔癀药业有限公司提供。
[0017] 对照组药物舒降之辛伐他汀片，20mg*7片，杭州默沙东制药有限公司，批号 120990。
[0018] 1.1. 2 动物
[0019] 清洁级雄性Wistar雄性大鼠（150±10g)，北京维通利华实验动物技术有限公司： SCXK (京）2012-0001。
[0020] 1. 2 方法
[0021] 1. 2. 1慢性脂肪肝大鼠模型：
[0022] 清洁级Wistar雄性大鼠48只，随机选取8只作为正常对照组，其余50只以高脂 饲料饲养。
[0023] 饲以高脂饲料，配方为：88%正常饲料，2%胆固醇，10%猪油，由上海斯莱克实验 动物有限责任公司提供。自由饮水。
[0024] 4w结束后收集标本作相关指标检测。
[0025] 1. 2. 2分组与治疗
[0026] 在造模的同时，按下表随机分组，分为4组药物治疗组，正常组、模型组用灭菌自 来水10ml/kg灌胃，其余各组以相应药物灌胃，每日一次。治疗用药4w。4w结束后收集标 本作相关指标检测，进行药效学对照观察。
[0027] 如下表所示：
[0028]
【权利要求】
1. 片仔癀及其制剂在制备治疗非酒精性脂肪肝药物中的用途。
2. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，其中所述治疗非酒精性脂肪肝是指能够 显著改善脂肪肝大鼠肝功能，降低血清AST、TG、γ-GT水平，减轻脂肪肝程度，减轻炎症反 应。
3. 根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述片仔癀选择性加入常规辅料，按照常 规工艺制成临床上可接受的制剂。
4. 根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述片仔癀制剂选择性添加常规辅料制 成临床上可接受的锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、酊剂、酒剂、煎膏剂、合剂。
5. 根据权利要求1-4任一所述的用途，其特征在于，所述片仔癀及其制剂的日服用制 剂量含片仔癀〇. 3-0. 9g。
【文档编号】A61K36/258GK104042655SQ201410298401
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月27日 优先权日:2014年6月27日
【发明者】潘杰, 黄进明, 洪绯, 罗志毅, 陈志亮 申请人:漳州片仔癀药业股份有限公司