可调弯医用导管及其组装方法

可调弯医用导管及其组装方法
【专利摘要】本发明公开了一种可调弯医用导管及其组装方法，可调弯医用导管包括导管、手柄、牵引丝，牵引丝远端与导管的弹性远端相连，可调弯医用导管还包括设于手柄内且与手柄相连的卡持装置，卡持装置包括本体和旋动件，本体设有容置槽和贯通本体外壁至容置槽的导孔，旋动件收容于容置槽内，且旋动件与本体内壁间具有小于牵引丝直径的槽缝，牵引丝的近端贯穿导孔并卡位于槽缝内。组装方法包括：将牵引丝的近端穿过卡持装置的本体上设置的导孔；旋转旋动件使牵引丝随旋动件旋转并缠绕到旋动件外壁，直至牵引丝的近端卡位于旋动件与本体之间的槽缝内。本发明牵引丝连接牢固、调弯可靠性和灵活性高、现场可调节以符合个体情况。组装方法简单可靠、方便灵活。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明属于医疗器械【技术领域】，涉及一种可调弯医用导管及其组装方法。 可调弯医用导管及其组装方法

【背景技术】
[0002] 医用导管是广泛应用于微创介入诊断和治疗手术中的一种医疗器械，现有技术中 较为先进的是可调弯医用导管，相比普通医用导管，可调弯医用导管具有远端可调弯功能， 可以快速、可靠地到达靶病变位置，以减少手术时间。可调医用导管包括但不限于可调弯电 生理导管和可调弯鞘管，可调弯鞘管用于在人体内建立通道，输送或回收植入器械、输入药 物或导出体液；电生理导管通常在X光血管造影机的监测下，通过经皮穿刺介入人体血管， 使电极头在血管内指向靶向位置，用于心律失常评估中进行短暂心内感测、记录、刺激和暂 时性起搏。
[0003] 可调弯医用导管的结构一般包括导管、牵引机构和手柄。导管包括近端和远端，近 端与手柄固定连接；牵引机构包括设置在导管管壁的牵引腔中的牵引丝，该牵引丝的远端 与导管的弹性远端相连，近端与手柄内的卡持装置相连接。通过调节手柄，使卡持装置带动 牵引机构，在牵引丝牵拉下导管远端可以朝预期方向，单向或者多向的弯曲，或者恢复直形 状态，从而使导管在人体内弯曲多叉的血管内自由灵活的推送，到达靶向部位。在介入医疗 器械领域，通常将距离操作者相对近的一端称为近端，相对远的一端称为远端。
[0004] 其中，牵引机构的作用机理是：通过调控手柄以实现卡持装置将力和位移传递至 牵引丝，使得牵引丝在导管轴向上运动，再通过牵引丝的拉动将力和位移传递给导管的弹 性远端，从而使导管远端弯曲。在这个过程中，有三个关键受力点：a)导管远端与牵引丝之 间，b)牵引丝本身，c)牵引丝与卡持装置之间，这三个受力点的拉伸强度和疲劳强度决定 了力和位移传递的有效性和可靠性，从而决定了医用导管的调弯性能。
[0005] 图18为现有技术公开的一种固定连接机构，其中卡持装置与牵引丝的连接方式 为：卡持装置包括带挡块78的钢套74,将牵引丝20插入钢套腔38内，通过压握的方式使 两者结合在一起。此处，通常牵引丝20的直径较小，且为了减小拉伸伸长率需选用弹性模 量较高的金属丝，牵引丝20径向形变量非常小，而此设计中牵引丝20与卡持装置的连接通 过压扁变形的钢套74与牵引丝20之间摩擦力实现，钢套74与牵引丝20松脱的风险较大。 且钢套74压紧力的大小直接关系到连接强度的大小，连接可靠性对压紧力的大小非常敏 感，这种设计对工艺要求非常高。如果压握力过大，会造成牵引丝20表面损伤，使其可承受 的拉伸强度降低，如果压紧力较小，钢套74变形小，钢套74与牵引20丝之间摩擦力低，连 接不可靠，很容易造成拉脱，使调弯功能失效。
[0006] 图19为现有技术公开的另一种连接方式：将牵引丝30头端与卡持装置40通过焊 接的方式连接。但由于牵引丝30比较细，焊接工艺难以实现，焊接面积小，根据金属焊接理 论可知，焊接处的物理强度只有非焊接的牵引丝强度的一半以内，焊点应力集中、断面尺寸 改变、表面形态改变和残余应力等因素使得材料强度显著降低，因此造成牵引系统的拉伸 强度不够并且可靠度也较低。另外牵引丝焊接的方式对设备要求高，工艺参数复杂，尤其是 焊点位置难控制、过程中工序合格率较低，更重要的是焊点断裂的风险非常大，在牵引力较 大的情况下或者是反复弯曲后，焊点部位极易可能发生断裂，致使产品失去调弯功能，导致 手术失败甚至对人体造成伤害。
[0007] 现有技术中，无论是采用钢套压合的方式，还是采用焊接的方式，均需要对牵引丝 自身进行处理，改变了牵引丝的自身形态和材料特性，从而降低了牵引丝的连接强度和连 接可靠性，继而降低了调弯可靠性；且采用现有技术中的方法，工艺过程复杂。


【发明内容】

[0008] 本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中牵引系统与卡持装置的连接强度 不高、工艺成型复杂且不可靠、容易造成产品功能失效的缺陷，提供一种连接牢固可靠、调 弯可靠性和灵活性高、制造工艺简单、成本低的可调弯医用导管及其组装方法。
[0009] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0010] 一种可调弯医用导管，包括导管、手柄、设于导管中的牵引丝，牵引丝的远端与导 管的弹性远端相连，可调弯医用导管还包括设于手柄内且与手柄相连的卡持装置，卡持装 置包括本体和旋动件，本体设有容置槽和贯通本体外壁至容置槽的导孔，旋动件收容于容 置槽内，且旋动件与本体内壁间具有小于牵引丝直径的槽缝，牵引丝的近端贯穿导孔，并卡 位于槽缝内。
[0011] 可调弯医用导管中，旋动件外壁设有凹槽，且凹槽深度与槽缝宽度的和略小于牵 引丝直径，牵引丝的近端卡位于凹槽与槽缝围合的空间内。
[0012] 可调弯医用导管中，旋动件设有与导孔贯通的通孔，牵引丝的近端还贯穿通孔中。
[0013] 可调弯医用导管中，旋动件外壁与本体内壁中至少一个在牵引丝缠绕挤压下发生 弹性变形。
[0014] 可调弯医用导管中，旋动件与本体上分别设有相互配合将旋转后旋动件位置固定 的止动机构。
[0015] 可调弯医用导管中，本体设有至少三个导孔，牵引丝的近端对穿其中一对导孔后 反折穿过其余导孔。
[0016] 可调弯医用导管中，旋动件的外壁和本体的内壁中的至少一个设有防滑件。
[0017] 可调弯医用导管中，旋动件和容置槽为相互配合的多边形结构。
[0018] 本发明还提供了一种可调弯医用导管的组装方法，包括将牵引丝的近端穿过卡持 装置的本体上设置的导孔；
[0019] 旋转旋动件使牵引丝随旋动件相对本体旋转并缠绕到旋动件外壁上，直至牵引丝 卡位于旋动件与用于容纳旋动件的本体的容置槽之间的槽缝内。
[0020] 可调弯医用导管的组装方法中，还包括将牵引丝卡位于槽缝内后往槽缝中滴加固 定胶。
[0021] 在本发明的可调弯医用导管中，卡持装置通过调节牵引丝来调整导管远端弯曲， 卡持装置与牵引丝连接的可靠性决定了导管调弯性能的可靠程度，为了避免现有技术中钢 套压合方式以及焊接带来的连接不可靠而导致卡持装置调弯失效的问题，本发明采用了卡 位连接的方式对牵引丝进行固定：即采用卡持装置本体、旋动件与牵引丝紧配合的方式进 行固定，由于旋动件与本体的容置槽壁面之间的间隙（即槽缝）稍小于牵引丝的直径，则使 得外壁缠绕牵引丝的旋动件与容置槽之间相互挤压，形成紧配合关系，从而将牵引丝近端 卡位于旋动件与卡持装置之间的槽缝内，以将牵引丝近端固定在卡持装置上。由于牵引丝 被卡位到容置槽壁面与旋动件之间，使得牵引丝与容置槽和旋动件之间产生很大的静摩擦 力，该静摩擦力大于牵引丝受到的导管远端弯曲产生的反作用力，使得这个固定方式非常 牢固可靠，避免了牵引丝被拉脱的问题。同时这种卡位固定方式无需对牵引丝自身进行任 何处理，也不需要其它外部工艺处理（例如焊接或压合），使得牵引丝的材料特性没有发生 改变，因此牵引丝与旋动件之间连接有较高的拉伸强度和抗疲劳强度，连接的稳固性相对 于现有技术有很大增强，从而提高了调弯可靠性。与此同时，因无需改变材料特性。
[0022] 在本发明的可调弯医用导管的组装方法中，仅通过旋转旋动件使牵引丝卡位于上 述槽缝中即可实现对牵引丝的固定，卡持装置不需要其它外部工艺处理（例如焊接或压 合）即可固定牵引丝，工艺过程简单，无需增加额外设备和复杂的工艺过程，减少了人员培 训和设备维护成本。

【专利附图】

【附图说明】
[0023] 下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：
[0024] 图1是本发明实施例的卡持装置的结构示意图；
[0025] 图2是本发明实施例的旋动件未旋转时的结构示意图；
[0026] 图3是本发明实施例的旋动件旋转后的结构示意图；
[0027] 图4是本发明实施例的设置多个导孔的旋动件的结构示意图；
[0028] 图5是本发明实施例的止动机构第一种实施方式的结构示意图；
[0029] 图6是本发明实施例的止动机构第一种实施方式未旋转的结构示意图；
[0030] 图7是本发明实施例的止动机构第一种实施方式旋转后的结构示意图；
[0031] 图8、9是本发明实施例的止动机构第二种实施方式的结构示意图；
[0032] 图10是本发明实施例的止动机构第三种实施方式的结构示意图；
[0033] 图11是本发明实施例的手柄部分的结构示意图；
[0034] 图12是本发明实施例的卡持装置未与旋筒装配时的结构示意图；
[0035] 图13是本发明实施例的导管未弯曲的结构示意图；
[0036] 图14是本发明实施例的导管弯曲时的结构示意图；
[0037] 图15是本发明实施例的的牵引丝与卡持装置、锚定环连接的结构示意图；
[0038] 图16是本发明实施例的带有凹槽的旋动件与容置槽配合的结构示意图；
[0039] 图17是本发明实施例的带有凹槽的旋动件与牵引丝配合的结构示意图；
[0040] 图18是现有技术的第一种实施方式的结构示意图；
[0041] 图19是现有技术的第二种实施方式的结构示意图。

【具体实施方式】
[0042] 为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明 本发明的【具体实施方式】。
[0043] 如图1-17所示，一种可调弯医用导管包括导管110、手柄140、设于导管110中的 牵引丝122,牵引丝122的远端与导管110的弹性远端相连。可调弯医用导管还包括设于手 柄140内且与手柄140相连的卡持装置130,卡持装置130包括本体131和旋动件132,本 体131设有容置槽131a和贯通本体131外壁至容置槽131a的导孔133,旋动件132收容于 容置槽131a内，且旋动件132与本体131内壁间具有小于牵引丝122直径的槽缝134,牵引 丝122的近端贯穿导孔，并卡位于槽缝134内。
[0044] 图1所示是卡持装置130结构示意图，本体131外设有沿手柄140的旋筒内齿槽 滑动的旋齿131c ;本体131优选在垂直或倾斜于卡持装置130运动方向开有容置槽131a， 容置槽131a内填装有可相对容置槽131a旋转的旋动件132 ;优选地，旋动件132上设置有 用于旋转旋动件132的旋转调整件132a ;本体131设有贯通本体131外壁至容置槽131a的 用于牵引丝122穿过的导孔133 ;旋动件132上也可设有贯通旋动件132的用于牵引丝122 穿过的通孔132b ;旋动件132与容置槽131a内壁之间的槽缝134略小于牵引丝122的直 径，使得牵引丝122缠绕在旋动件132外壁时挤压旋动件132与容置槽131a而锁定旋动件 132与容置槽131a之间的相对位置。
[0045] 如图1-3所示，卡持装置130中，本体131是整个卡持装置130的主体结构，由于 卡持装置130配合设置在旋筒中，本体131形状不作限定，只需能置于旋筒中滑动即可，一 般本体131为柱形结构，优选为圆柱形结构。在图示的实施例中，本体131外壁上设有旋齿 131c，旋齿131c结构、尺寸、齿距与旋筒配合即可。由于设置容置槽131a，则旋齿131c不连 续排布，至少在容置槽131a设置的位置没有旋齿131c，本实施例中，在本体131顺牵引丝 122拉伸方向削去一部分形成一个平台，容置槽131a在平台上开设，相对容置槽131a所在 平台的对面也相应削出平台，使得本体131为扁平结构，且卡持装置130两侧为弧面，以适 应旋筒内圆筒形结构。
[0046] 由于卡持装置130的一个作用是调控拉动牵引丝122,因此卡持装置130的运动方 向即是牵引丝122的轴向拉伸方向，旋转旋筒，则本体131的旋齿131c在旋筒的齿槽作用 下沿旋筒轴向滑动，卡持装置130拉动牵引丝122轴向运动。容置槽131a垂直或倾斜于卡 持装置130运动方向是指容置槽131a开槽的方向不能平行于牵引丝122的拉伸和运动方 向，只有这样，置入容置槽131a中的旋动件132才能与容置槽131a配合来固定牵引丝122， 优选容置槽131a的开槽方向垂直于卡持装置130的运动方向。容置槽131a开设深度配合 旋动件132,为了固定的稳定性，则容置槽131a深度一般至少开至本体131的一半，但是容 置槽131a槽底厚度要满足强度要求。由于旋动件132相对容置槽131a旋转的需要，容置 槽131a的主体形状为圆筒形，也可以在圆筒形的基础上进行适当变形或增加其他部件。
[0047] 旋动件132另外一个重要的功能是用于牵引丝122的固定，为了实现牵引丝122 的固定，需要在本体131上开设导孔133、旋动件132上开设通孔132b，导孔133和通孔132b 都为贯通孔，其中导孔133贯穿本体131外侧壁至容置槽131a的槽壁，而通孔132b贯通整 个旋动件132,且导孔133和通孔132b的相对位置优选：旋动件132填装在容置槽131a内 时，导孔133与通孔132b相对应且贯通。这样牵引丝122顺序从导孔133和通孔132b中 穿过。
[0048] 如图1-3所示，实现牵引丝122固定还需要本体131的容置槽131a与旋动件132 之间的槽缝134稍小于牵引丝122直径，如图3所示，由于牵引丝122穿装在旋动件132中， 旋动件132在容置槽131a内转动，带动牵引丝122缠绕至旋动件132外壁上。如图1所示， 由于容置槽131a与旋动件132之间槽缝134稍小于牵引丝122直径，则缠绕到旋动件132 外壁上的牵引丝122、容置槽131a的槽壁和旋动件132的外壁产生相互挤压，使得它们三 者之间形成了紧配合关系，容置槽131a与旋动件132之间槽缝134具体是能满足缠绕牵引 丝122后的旋动件132能在外力作用下继续旋转，且旋转后能形成有效锁定定位，因此槽缝 134的大小根据旋动件132和容置槽131a壁面材质、二者结构、形状决定。
[0049] 在旋动件132和容置槽131a都为硬质材料制成时，旋动件132和容置槽131a的 变形有限，则需要更精确调整二者之间的槽缝134,使得既能对牵引丝122产生挤压固定， 还得能对旋动件132进行旋转调整。牵引丝122选择金属、高分子材料制成，优选金属丝。 例如牵引丝122可采用直径约为0. 05?0. 25mm的圆形或者扁平金属丝，金属丝具体可以 为不锈钢丝、钨合金钢丝、钴铬合金钢丝或者镍钛合金钢丝等。由于牵引丝122优选为刚性 金属丝，为了能更容易操作，则优选旋动件132外壁与容置槽131a壁面中至少一个在牵引 丝122缠绕挤压下弹性变形。弹性件能产生较大变形，并且弹性件能产生较大的摩擦力，使 得本发明的缠绕固定方式能更有效、更可靠。由于只是需要旋动件132外壁与容置槽131a 壁面中的至少一个发生弹性变形，则可以选择旋动件132与容置槽131a相互接触的部分为 弹性，也可以选择旋动件132和本体131中至少一个全部为弹性件，优选旋动件132为弹性 件。弹性件具体材质的选择，根据实际固定和旋转要求进行确定。例如可以选择塑料、橡胶 等。
[0050] 在调整到牵引丝122有效长度后，停止对旋动件132的旋转，则旋动件132挤压容 置槽131a牵引丝122便被固定。为了增强牵引丝122固定的牢固性，则缠绕在旋动件132 外的牵引丝122可以为多圈，原因是由于牵引丝122在多圈缠绕到旋动件132上时，牵引 丝122轴向同时与容置槽131a壁面和旋动件132外壁面之间有很长的接触面，使得牵引 丝122在轴向上与容置槽131a和旋动件132之间产生很大的静摩擦力，该静摩擦力远远大 于牵引丝122轴向上受到的导管远端弯曲产生的反作用力，使得这个固定方式非常牢固可 靠，避免了牵引丝122被拉脱的问题。牵引丝122在旋动件132缠绕的圈数根据实际对牵 引丝122的拉伸力决定。
[0051] 在上述组装过程中，牵引丝的近端位于槽缝内的长度通过旋转旋动件调节，而现 有技术中，一旦固定牵引丝，则在操作中无法再次调节牵引丝的长度，继而无法根据实际需 要控制导管的调弯性能，因此，相比于现有技术，本发明中还可后续多次调整牵引丝缠绕进 入槽缝中的长度，以改变牵引丝的有效工作长度，从而适应不同的使用个体。
[0052] 如图2所示，为了提高牵引丝122与旋动件132、容置槽131a之间的连接稳固性， 容置槽131a内壁或/和旋动件132外壁上还可以设有防滑件132d，防滑件132d能增大牵 引丝122在容置槽131a与旋动件132之间的摩擦力，防止它们之间的相对滑动。防滑件 132d可以优选为将旋动件132外壁面和容置槽131a内壁面中的至少一个面上设置的摩擦 表面，摩擦表面是指将表面进行粗糙处理得到的以增大摩擦力的表面，防滑件132d还可以 是在容置槽131a壁面或旋动件132外壁上设置凸起或凹槽。这样可以通过增大牵引丝122 与旋动件132外壁和容置槽131a内壁的摩擦力来提高连接稳固性；或者可在牵引丝122 的有效长度确定后，在槽缝134中注入胶水，胶水凝结成固体后成为防滑件132d，将旋动件 132固定在容置槽131a内，防止两者之间相对移动，以防止旋动件132在牵引丝122的拉力 下回转。
[0053] 如图1所示，旋动件132放置在本体131的容置槽131a内，为了避免旋动件脱离容 置槽131a，可以将旋动件132转动连接在容置槽131a内，转动连接的方式为沿容置槽131a 轴向设有限位柱131b，旋动件中心套装在限位柱上并被限位柱131b限位只转动，而无法在 容置槽131a内径向移动。
[0054] 如图16、17所示，是本发明旋动件与容置槽配合的另一优选实施方式，与上述实 施方式不同的是，本实施方式优选旋动件132外壁设有凹槽，凹槽深度与槽缝134宽度的和 略小于牵引丝直径。组装过程中，牵引丝122的近端穿过导孔133后，随旋动件132旋转并 缠绕于上述凹槽中，当旋动件132收容于容置槽131a中后，该牵引丝则卡位于凹槽与槽缝 134围合的空间内，所示凹槽为螺旋形排布在旋动件132外壁上，将牵引丝122缠绕至凹槽 中，并且凹槽、槽缝形成的空间小于牵引丝122直径，这样的结构也使得牵引丝122、旋动件 132和容置槽131a之间形成紧配合，将牵引丝122和旋动件132锁定在容置槽131a中。
[0055] 在本体131上设置的导孔133和旋动件132上设置的通孔132b中，导孔133只用 于穿过牵引丝122,导孔133的位置跟牵引丝122在导管中的位置配合，使得牵引丝122能 顺畅拉伸即可，优选导孔133开设在本体131的中心位置，可以避免牵引丝122与旋筒内壁 之间产生接触摩擦。导孔133的形状不作限定，可以是穿过牵引丝122的任何形状，同样也 是为了牵引丝122能顺畅穿过本体131，则选择导孔133为直孔，导孔133也可以是弧形孔 等其他非直孔，这样也可以增加牵引丝122与导孔133的孔壁之间的摩擦，增加固定的牢固 性。
[0056] 导孔133可以在本体131设置一个或两个，也可以本体设有至少三个导孔133,牵 引丝122的近端对穿其中一对导孔133后反折穿过其余导孔133。导孔133设置一个就是 牵引丝122的最后端旋转缠绕在旋动件132上。设置两个导孔133时，牵引丝122从导孔 133穿入容置槽131a后，再从另一个导孔133穿出容置槽131a ;或者牵引丝122从导孔133 穿入容置槽131a后，接着穿入旋动件132上的通孔132b，再从另一个导孔133穿出容置槽 131a，总而言之牵引丝122均从本体131中穿过。设置两个的导孔133,可以成对设置，成对 的导孔133可以相互对应在同一直线上，也可以不对应，优选每对导孔133分别设置在容置 槽131a两侧并在同一直线上。
[0057] 如图4所示，导孔133设置至少三个时，牵引丝122可以穿过导孔133中成对的第 一导孔133a和第二导孔133b。第一导孔133a设置在调节固定132的正中央位置，以保证 力和位移可以同轴传动。第二导孔133b设置在第一导孔133a侧边，当牵引丝122通过第 一导孔133a后，反折后再通过第二导孔133b，这样多次反折后，牵引丝122将难以从卡持装 置130中拉脱，同时将会有双倍数量的牵引丝122卡在同时卡在旋动件132和本体131之 间，增大了旋动件132与本体131之间的摩擦力，防止旋动件132回转。为了与多个导孔相 配合，旋动件上还可设置多个通孔，牵引丝122在穿过导孔的过程中也同时穿过其中一个 通孔，并反折通过其它的通孔。
[0058] 如图1-10所示，由于旋动件132与容置槽131a存在摩擦力，旋动件132需要较大 外力，需要在旋动件132上设置有用于对旋动件132进行旋转的旋转调整件132a ;旋转调 整件132a设置在选择旋动件132的顶面上，利于在容置槽131a开口处旋转旋动件132,旋 转调整件132a有多种结构。一种是在旋转调整件132a顶面开设调整槽，采用能与调整槽 形状配合且带动旋动件132旋转的工具进行操作，具体为将工具伸入到调整槽中，工具前 端形状与调整槽形状一致且二者间隙配合，工具前端在旋转方向上与调整槽的槽壁顶压， 带动旋动件132旋转。调整槽可以是一字槽、十字槽、多边形槽等很多形状。旋转调整件 132a还可以是在旋动件132顶面上设置的凸块，用手或工具夹持凸块来旋转。选择调整 件还可以包括设置在旋动件132顶面的调整槽和调节杆，调节杆一端转动连接在调整槽一 端，需要旋转时，将调节杆自由端拉起，用手或工具旋转调节杆，调节杆转动带动旋动件132 转动。本实施例如图1-3所示，采用调整槽的方式，通过螺丝刀在调整槽132a中旋转旋动 件132。例如，以图2中的箭头方向旋转旋动件132,该旋动件132的转动将带动通过导孔 133的牵引丝122跟随旋动件132的转动而弯折，并缠绕贴覆在旋动件132的外壁上，从而 容纳于槽缝134中。
[0059] 为了能进一步将调节后的旋动件132锁固，旋动件132与容置槽131a上分别设有 相互配合将旋转后旋动件132位置固定的止动机构136,止动机构136可以设置在旋动件 132与容置槽131a壁面上；或者直接设置在旋动件132与本体131顶面上。增加了止动机 构136后，除了依靠旋动件132与容置槽131a壁面跟牵引丝122之间的摩擦力，还能通过 止动机构136对旋动件132的旋转进行锁固。
[0060] 止动机构136的【具体实施方式】有多种，第一种实施方式为如图5-7所不，设置有止 动槽和止动块136e，S卩在旋动件132顶面上开设第一止动槽136c，在本体131顶面开设至 少一个第二止动槽136d，第一止动槽136c为至少一侧贯通的通槽，如图6所示，是未进行旋 转时，第二止动槽136d、第一止动槽136c的相对位置，如图7所示，旋动件132在旋转到某 个角度时，第一止动槽136c与第二止动槽136d贯通形成一个完整的槽体，将止动块136e 放置在第一止动槽136c和第二止动槽136d中，止动块136e便将旋动件132的位置锁定。 第一止动槽136c和第二止动槽136d的相对位置根据牵引丝122预计要达到的有效长度有 关，具体根据实际要求进行设定。并且第一止动槽136c和第二止动槽136d的形状和结构 不作限定，只需二者能在某个旋转角度贯通即可，本实施例中第一止动槽136c和第二止动 槽136d为条形槽体，止动块136e也对应为条形。第二止动槽136d设置数量根据实际需要 设定，优选设置1-3个较为合适。
[0061] 除了上述实施方式外，第二种实施方式为图8、9所示的结构。止动机构136包括 止动块136e、止动槽136f，止动块136e设置在旋动件132外壁上或容置槽131a内壁上，对 应的止动槽136f设置在容置槽131a内壁上或旋动件132外壁上，止动块136e的长度大 于容置槽131a与旋动件132之间的槽缝134宽度，旋转旋动件132到达预定角度，止动块 136e旋入到止动槽136f中便将二者锁定。止动块136e和止动槽136f的形状不作限定，止 动块136e可以是凸起、条棱等多种结构。该实施例中，止动块136e为了能有效锁定并且不 影响旋动件132的旋转，则止动块136e为可变形的刚性结构或微弹性材料制成，例如弹片、 塑料块等。另外一种实施方式是：通过弹性件连接止动块136e，例如：在旋动件132或容置 槽131a的壁面上开设盲孔，盲孔内固定有弹簧，弹簧的外端固定止动块136e，在旋动件132 旋转时，止动块136e受压收缩在盲孔中，当止动块136e旋转至对应止动槽136f时，在弹簧 作用下，止动块136e向止动槽136f内伸出，插入到止动槽136f中，则形成止动锁定。止动 块136e的头部为弧形结构，在旋转旋动件132时受到外力作用能从止动槽136f中脱出回 缩至盲孔中。止动块136e和止动槽136f的数量可以设置一个，也可以设置多个，如图9所 示为设置多个止动块136e和止动槽136f的情况，即容置槽131a或旋动件132壁面上沿轴 向设置多个条棱作为止动块136e，对应的旋动件132或容置槽131a壁面上轴向设有多个条 形的止动槽136f。
[0062] 另外，如图10所示，通过容置槽131a内壁和旋动件132外壁为非圆柱形结构，优 选旋动件132和容置槽131a为相互配合的多边形结构。容置槽131a内壁和旋动件132外 壁中至少一个是弹性结构，旋转旋动件132到位后，牵引丝缠绕于旋动件的外壁上，当旋动 件收容于容置槽131a中后，容置槽131a内壁和旋动件132外壁形状配合形成止动。非圆 柱形结构可以是：棱柱结构、椭圆柱结构、星形结构等。如图10所示，旋动件132的棱柱形 外壁136g和容置槽131a的棱柱形内壁136h相互配合。
[0063] 如图11、12所示，是一种用于可调弯医用导管的手柄140,本实施例中手柄140为 Y形手柄，Y形手柄三个支臂中的支臂140a、支臂140b分别连接导管和输送接头；Y形手柄 的另外一个支臂140c连接有旋筒150,旋筒150内设置有卡持装置130。
[0064] 如图11、12所示，旋筒150为用于调节牵引丝122的部件，旋筒150套装在Y形手 柄一个支臂140c上，并可在该支臂140c上限位转动，限位转动是指能转动，但不能从该支 臂140c上脱离，限位的方式有多种，例如在支臂140c末端设置堵头、卡环等，防止旋筒150 脱离支臂140c。旋筒150内壁设有螺纹，螺纹之间形成齿槽，该齿槽与卡持装置130的旋齿 131c配合，旋齿131c沿在齿槽内滑动。旋筒150与Y形手柄的支臂140c之间设置有自锁 机构，当旋筒150旋转至调节位置后，自锁机构将旋筒150锁定，旋筒150不再相对于支臂 140c旋转，则卡持装置130位置锁定，牵引丝122对锚定环的拉动也相应锁定，使得导管前 端弯曲定位。
[0065] 为了防止卡持装置130旋转，则在支臂140c上设有导轨或导槽，导轨或导槽顺旋 筒150轴向设置。卡持装置130与导轨或导槽配合，在旋筒150旋转驱动下沿导轨或导槽 作直线的往复运动。
[0066] Y形手柄两个支臂140a、140b分别连接导管和输送接头，它们之间的连接可采用 现有技术中的连接方式，在此不再赘述。
[0067] 如图13-15所示的是一种可调弯医用导管，包括导管110、导管110近端设置的手 柄140、导管110远端设置的锚定环121、导管110管壁的牵引腔（图中未示出）中的牵引 丝122,牵引丝122远端与锚定环121固定连接，牵引丝122近端与手柄140连接，手柄140 包括Y形手柄，Y形手柄三个支臂中的两个支臂140a、支臂140b分别连接导管110和输送 接头160, Y形手柄的另外一个支臂140c连接有旋筒150,旋筒150内设置有卡持装置130。
[0068] 如图13-14所示，本发明中，导管110在自由状态下呈直管状，导管110远端为能 在一定范围弯曲并可复原的弹性结构部111，弹性结构部111的近端固定连接刚性结构部 112,刚性结构部112不能随意弯曲。弹性结构部111的远端部调弯为光滑的弧形后，可以减 少在人体管腔中移动造成的损伤。导管110内设有输送内腔，导管110的管壁内设有牵引 腔，牵引腔容置牵引丝122。锚定环121套装埋设在弹性结构部111的远端，牵引丝122远 端与锚定环121固定连接，牵引丝122近端与手柄140连接，如图14、15所示，手柄140调 控牵引丝122,牵引丝122拉动锚定环121，使得导管110的弹性结构部111朝向该牵引丝 122所在的侧面弯曲，如图13所示，反向调整手柄140,弹性结构部111复原成直管。牵引 腔和牵引丝122设置数量和位置根据需要设定，以调整导管110远端的弹性结构部111弯 曲方向。
[0069] 由于可调弯医用导管是广泛应用于微创介入诊断和治疗手术中的一种医疗器械， 包括较多类型，组装方式由于部件的不同，其组装步骤也不同，但是基于本发明，可调弯医 用导管具有以下共同步骤：将牵引丝的近端穿过卡持装置的本体上设置的导孔；旋转旋动 件使牵引丝近端随旋动件相对本体旋转并缠绕到旋动件外壁上，直至牵引丝近端卡位于旋 动件与容纳该旋动件的本体的容置槽之间的槽缝内。优选地，当旋动件还设有与导孔贯通 的通孔时，牵引丝的近端还贯穿通孔中，这样旋转旋动件更易于牵引丝随旋动件相对本体 旋转并缠绕到旋动件外壁上，从而牵引丝卡位于槽缝中的效果更佳。
[0070] 优选地，组装方法还包括将牵引丝近端卡位于槽缝内后往槽缝中滴加固定胶。
[0071] 跟本发明上述步骤相关联的其他步骤：例如导管组装、牵引机构组装等都为常规 技术，在此不再赘述。
[0072] 上述组装方法中，仅通过对旋动件进行使牵引丝缠绕在旋动件外壁上，使得旋动 件与牵引丝被卡位于上述槽缝中，即可实现对牵引丝的固定，卡持装置不需要其它外部工 艺处理（例如焊接或压合）即可固定牵引丝，工艺过程简单，无需增加额外设备和复杂的工 艺过程，减少了人员培训和设备维护成本。
【权利要求】
1. 一种可调弯医用导管，包括导管、手柄、设于导管中的牵引丝，所述牵引丝的远端与 所述导管的弹性远端相连，其特征在于，所述可调弯医用导管还包括设于所述手柄内且与 所述手柄相连的卡持装置，所述卡持装置包括本体和旋动件，所述本体设有容置槽和贯通 所述本体外壁至所述容置槽的导孔，所述旋动件收容于所述容置槽内，且所述旋动件与所 述本体内壁间具有小于所述牵引丝直径的槽缝，所述牵引丝的近端贯穿所述导孔，并卡位 于所述槽缝内。
2. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件外壁设有凹槽，且所 述凹槽深度与所述槽缝宽度的和略小于牵引丝直径，所述牵引丝的近端卡位于所述凹槽与 所述槽缝围合的空间内。
3. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件设有与所述导孔贯 通的通孔，所述牵引丝的近端还贯穿所述通孔中。
4. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件外壁与所述本体内 壁中至少一个在牵引丝缠绕挤压下发生弹性变形。
5. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件与所述本体上分别 设有相互配合地将旋转后旋动件位置固定的止动机构。
6. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述本体设有至少三个导孔，所 述牵引丝的近端对穿其中一对所述导孔后反折穿过其余所述导孔。
7. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件的外壁和所述本体 的内壁中的至少一个设有防滑件。
8. 如权利要求1所述的可调弯医用导管，其特征在于，所述旋动件和所述容置槽为相 互配合的多边形结构。
9. 用于权利要求1-8任一项所述的可调弯医用导管的组装方法，其特征在于，包括： 将牵引丝的近端穿过卡持装置的本体上设置的导孔； 旋转旋动件使所述牵引丝随所述旋动件相对所述本体旋转并缠绕到旋动件外壁上，直 至所述牵引丝的近端卡位于旋动件与所述本体的容置槽之间的槽缝内。
10. 如权利要求9所述的可调弯医用导管的组装方法，其特征在于，所述组装方法还包 括将所述牵引丝卡位于所述槽缝内后往所述槽缝中滴加固定胶。
【文档编号】A61B19/00GK104083214SQ201410265996
【公开日】2014年10月8日 申请日期:2014年6月13日 优先权日:2014年6月13日
【发明者】张庭超, 李阳, 蒋权杰, 蔡明阳 申请人:先健科技(深圳)有限公司