一种治疗picc静脉炎软膏及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗PICC静脉炎软膏及其制备方法。该药物由蜈蚣、水蛭、肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、水牛角、红曲、金银花、赤芍、川芎、红花、黄柏、甘草、藏红花、皂角、细辛、生姜、郁金、当归、生地、艾叶及桂枝组成。采用水煎法提取药液，与蜂蜜制成蜂蜜软膏。本发明配方合理，尤其对由PICC引起的静脉炎具有显著疗效；本发明采用纯中药制剂，药效稳定，无毒副作用和不良反应，愈后不易复发；本发明药物应用方便，价格便宜，病人易于接受，具有很好的临床应用价值。
【专利说明】一种治疗Picc静脉炎软膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药学【技术领域】，具体涉及一种治疗Picc静脉炎软膏及其制备方法。【背景技术】
[0002]PICC(peripherally inserted central catheter)即经外周插管的中心静脉导管，是一种从外周静脉导入且末端位于中心静脉的深静脉置管技术。主要用于长期静脉输液、肿瘤化疗、肠外营养、老年病人输液，对NICU的病人也同样适用。PICC具有穿刺简单、安全、穿刺成功率高等优点，越来越广泛的被应用于临床。但是PICC本身作为一种侵入性操作，存在一些并发症。目前，由Picc引发的静脉炎是最常见并发症之一。
[0003]临床上，针对PICC引发的静脉炎，医护人员多采用湿敷或外用一些活血化瘀消肿止痛药进行治疗，但不同程度的存在着见效慢、成本高或损伤原组织破坏血管的缺陷。
[0004]中医理论认为静脉炎属于中医的血痹、肿胀、血瘀的范畴。湿热外侵或外伤、疫毒、创伤等，导致气血运行不畅，血流迟缓，瘀血阻络，不通则痛；络道阻塞，血运受阻，水津外溢，聚而为湿，停滞肌肤则肿；血瘀湿浊郁久化热，故肢体发热；气虚无以统摄脉络，瘀血结聚,则表浅络脉显露。总之,脉络湿阻血瘀是本病的病机关键。
【发明内容】
[0005]为了克服现有技术中的不足，本发明提供配制方便、药源广、成本低、疗效显著、作用可靠、无副作用的一种治疗PICC静脉炎软膏及其制备方法。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:一种治疗PICC静脉炎软膏由以下重量份配比的各原料组分制成:蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、肿节风20~50份、三七10~50份、人工牛黄10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、红曲10~20份、金银花30~50份、赤芍30~50份、川弯10~20份、红花30~50份、黄柏10~20份、甘草10~50份、藏红花5~15份、郁金I~10份、当归I~10份、生地I~10份、艾叶I~10份、桂枝I~10份、皂角I~10份、细辛I~10份、生姜I~10份。
[0007]制成所述软膏有效成分的原料组成及重量份数也可为:蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、肿节风20~40份、三七20~50份、人工牛黄10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、红曲10~20份、金银花30~50份、赤芍30~50份、川弯10~20份、红花40~50份、黄柏10~15份、甘草10~40份、藏红花5~10份、郁金I~5份、当归I~5份、生地I~5份、艾叶I~5份、桂枝I~5份皂角I~5份、细辛I~5份、生姜I~5份。
[0008]各组分的优选重量份为:蜈蚣10份、水蛭10份、肿节风20份、三七15份、人工牛黄10份、肖梵天花20份、水牛角30份、红曲10份、金银花30份、赤芍30份、川芎10份、红花30份、黄柏10份、甘草10份、藏红花5份、郁金1份、当归1份、生地10份、艾叶8份、桂枝5份、皂角1份、细辛1份、生姜5份。
[0009]一种治疗PICC静脉炎软膏及制备方法，包括以下工艺步骤:[0010](I)将肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、水牛角、红曲、川芎、红花、黄柏、藏红花、当归、生地、艾叶、桂枝、皂角、细辛、生姜、水蛭及蜈蚣经水洗、灭菌及干燥处理后，进行粉碎处理，研细，过100目筛，然后水煎三次，合并三次滤液，上火浓缩提浸膏；
[0011](2)将金银花、甘草、郁金及赤芍干燥粉碎过100目筛，成精料；
[0012](3)取蜂蜜放置于容器内边搅拌边加热，加入石蜡继续加热，混合均匀后加入步骤(I)浸膏，不断搅拌至混合均匀，当温度降至70°c时加入步骤(2)精料，拌匀，最后加入添加剂。
[0013]所述蜂蜜为炼制后蜂蜜。
[0014]所述添加剂为氮酮、冰片、二甲基亚砜、苯甲酸钠、食盐。
[0015]本发明中蜈蚣具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的作用。水蛭具有破血通经，逐瘀消癥之功效；肿节风具有清热解毒凉血、活血消斑散瘀、祛风除湿通络。三七具有止血、散瘀、消肿、定痛之功效。人工牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的作用。肖梵天花具有祛风利湿、活血消种、消热解毒之功效；水牛角具有清热、凉血、解毒之功效。红曲具有活血消食、健脾暖胃、赤白痢下水谷之功效。川穹具有活血行气，祛风止痛的功效。红花具有活血、润燥、止痛、散肿、通经的作用。黄柏具有清热燥湿，泻火解毒之功效。金银花具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效。川穹具有活血化瘀、行气止痛，通达气血、为“血中之气药”。
[0016]赤芍具有行瘀、止痛、凉血、消肿之功效。甘草具有和中缓急、润肺、解毒、调和诸药之功效；炙用:治脾胃虚弱、食少、腹痛便溏、劳倦发热、肺痿咳嗽、心悸、惊痫；生用:治咽喉肿痛、消化性溃疡、痈疽疮疡、解药毒及食物中毒。藏红花范围广泛，具有活血化瘀、凉血解毒、解郁安神、美容养颜等功效，对预防心脑血管疾病、调节肝肾功能等效果显著。
[0017]郁金具有活血止能、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆的作用，主胸腹胁肋诸痛、妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄备、血淋、砂淋及黄疸。当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便之功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤及痈疽疮疡。
[0018]生地具有清热凉血、养阴、生津之功效，用于热病舌绛烦渴、阴虚内热，骨蒸劳热、内热消渴，吐血，衄血及发斑发疹。艾叶具有温经止血、散寒止痛、降湿杀虫的功效。桂枝具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气、平冲降气之功效。皂角具有搜风、拔毒、消肿、排脓的功效。细辛具有祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮之功效，用于风寒感冒、头痛、牙痛、鼻塞鼻渊、风湿痹痛、痰饮喘咳等。生姜具有发表、散寒、止呕、开痰之功效，主治感冒风寒、呕吐、痰饮、喘咳、胀满、泄泻等。
[0019]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:本发明软膏治疗效果显著，尤其对于有Picc引起的静脉炎具有显著疗效；本发明软膏应用方便，价格便宜，病人易于接受，具有很好的临床应用价值；本发明软膏采用纯中药制剂，药效稳定，无毒副作用和不良反应，愈后不易复发。
【具体实施方式】 [0020]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0021]实施例1[0022]本发明软膏有效成分的原料组成及重量份数为:蜈蚣10份、水蛭10份、肿节风20份、三七15份、人工牛黄10份、肖梵天花20份、水牛角30份、红曲10份、金银花30份、赤芍30份、川芎10份、红花30份、黄柏10份、甘草10份、藏红花5份、郁金1份、当归1份、生地10份、艾叶8份、桂枝5份、皂角1份、细辛1份、生姜5份。
[0023]本发明上述软膏制备步骤为:
[0024](I)将肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、水牛角、红曲、川芎、红花、黄柏、藏红花、当归、生地、艾叶、桂枝、皂角、细辛、生姜、水蛭及蜈蚣经水洗、灭菌及干燥处理后，进行粉碎处理，研细，过100目筛子，然后水煎三次，合并三次滤液，上火浓缩提浸膏；
[0025](2)将金银花、甘草、郁金及赤芍干燥粉碎过100目筛，成精料；
[0026](3)取蜂蜜放置于容器内边搅拌边加热，加入石蜡继续加热，混合均匀后加入步骤
(I)浸膏，不断搅拌至混合均匀，当温度降至70°C时加入步骤(2)精料，拌匀，最后加入添加剂。
[0027]所述蜂蜜为炼制后蜂蜜，能够有效保证粘合力，增加其稳定性。所述添加剂为氮酮、冰片、二甲基亚砜、苯甲酸钠、食盐，具有防腐、矫味的功能，保证药物长期保存。
[0028]实施例2
[0029]本发明软膏有 效成分的原料组成及重量份数为:蜈蚣10份、水蛭10份、肿节风25份、三七20份、人工牛黄15份、肖梵天花25份、水牛角10份、红曲12份、金银花40份、赤芍35份、川芎15份、红花35份、黄柏15份、甘草20份、藏红花10份、郁金2份、当归2份、生地8份、艾叶5份、桂枝10份、皂角2份、细辛3份、生姜10份。
[0030]本实施例的软膏制备步骤与实施例1相同。
[0031]实施例3
[0032]本发明软膏有效成分的原料组成及重量份数为:蜈蚣10份、水蛭10份、肿节风40份、三七50份、人工牛黄30份、肖梵天花50份、水牛角20份、红曲15份、金银花50份、赤芍40份、川芎20份、红花40份、黄柏20份、甘草40份、藏红花8份、郁金2份、当归4份、生地5份、艾叶8份、桂枝5份、皂角1份、细辛1份、生姜8份。
[0033]本实施例的软膏制备步骤与实施例1相同。
[0034]毒性实验
[0035]选取家兔60只，分为空白对照组、实验组(600mg (生药).kg—1)，每组30只，雌雄各半。空白对照组采用生理盐水灌胃，一日三次；实验组采用本实施例1软膏分散在水中的分散液灌胃，一日三次，以上两组均连续给药80日，观察家兔一般情况及体重等指标，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查。
[0036]血液结果如表1
[0037]
组别_剂量mg(生药^kg-1 尿素氮(mmul.L—1) 谷转氨酶(U)
3?白对照组—6.2±0.6934.1 +5.4
实验组600C0±0.7435.6±5.8[0038]从表1可以看出，家兔的肝、肾功能和血细胞检查均无显著差异，表明本发明的中药长期给药对血细胞及肝、肾功能均无不良影响。
[0039]病理学检查均未发现明显病理学改变，说明本发明的中药不会引起组织和器官病理改变或器质性损伤。
[0040]临床资料:
[0041]1、本发明药物应用于临床观察病例89例，男性47例，女性42例，年龄为20_70岁。
[0042]2、用法用量:本发明药物用量根据患者体重、年龄及症状酌情增减，每日早中晚涂抹药膏各一次。
[0043]3、评价标准:
[0044]痊愈:炎症消失，血管恢复弹性，皮肤色泽一致；
[0045]有效:肿胀疼痛逐渐消退，临床症状明显改善。
[0046]4、治疗效果:在该临床观察病例中，涂抹3-5天，有效率达91.0%，治愈率达78.6%。治疗期间未发生毒副作用。
[0047]5、典型病例: [0048]病例1:
[0049]王某，女，34岁。PICC静脉输液后，PICC植入部局部疼痛、红肿、灼热；采用本发明的药物软膏涂抹患处I日，疼痛大减；继续涂抹患处2日，红肿热痛消失，治愈。
[0050]病例2:
[0051]黄某，男，54岁。PICC静脉输液后，PICC植入部局部疼痛、红肿；静脉出现索条状，可触及硬结；采用本发明的药物软膏涂抹患处2日，疼痛大减；继续涂抹患处3日，患者PICC植入部红肿热痛消失，索状硬条或结节完全消退、红肿热痛消失，治愈。
[0052]病例3:
[0053]刘某，男，27岁。PICC静脉输液后，PICC植入部红肿；静脉出现索条状，可触及硬结；采用本发明的药物软膏涂抹患处3日，红肿消失；继续涂抹患处I日，患者PICC植入部索状硬条完全消退，皮肤恢复正常。
[0054]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。
【权利要求】
1.一种治疗PICC静脉炎软膏，其特征在于:由以下重量份数的各组分组成: 蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、肿节风20~50份、三七10~50份、人工牛黄10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、红曲10~20份、金银花30~50份、赤芍30~50份、川弯10~20份、红花30~50份、黄柏10~20份、甘草10~50份、藏红花5~15份、郁金I~10份、当归I~10份、生地I~10份、艾叶I~10份、桂枝I~10份、皂角I~10份、细辛I~10份、生姜I~10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗PICC静脉炎软膏，由以下重量份数的各组分组成: 蜈蚣10~20份、水蛭10~20份、肿节风20~40份、三七20~50份、人工牛黄10~30份、肖梵天花20~50份、水牛角10~30份、红曲10~20份、金银花30~50份、赤芍30~50份、川弯10~20份、红花40~50份、黄柏10~15份、甘草10~40份、藏红花5~10份、郁金1~5份、当归1~5份、生地I~5份、艾叶1~5份、桂枝1~5份皂角1~5份、细辛1~5份、生姜1~5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗PICC静脉炎软膏，其特征在于:由以下重量份数的各组分组成:蜈蚣10份、水蛭10份、肿节风20份、三七15份、人工牛黄10份、肖梵天花20份、水牛角30份、红曲10份、金银花30份、赤芍30份、川弯10份、红花30份、黄柏10份、甘草10份、藏红花5份、郁金1份、当归1份、生地10份、艾叶8份、桂枝5份、皂角1份、细辛1份、生姜5份。
4.一种治疗PICC静脉炎软膏及其制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将肿节风、三七、人工牛黄、肖梵天花、水牛角、红曲、川芎、红花、黄柏、藏红花、当归、生地、艾叶、桂枝、皂角、细辛、生姜、水蛭及蜈蚣经水洗、灭菌及干燥处理后，进行粉碎处理，研细，过100目筛，然后水煎三次，合并三次滤液，上火浓缩提浸膏； (2)将金银花、甘草、郁金及赤苟干燥粉碎过100目筛,成精料； (3)取蜂蜜放置于容器内边搅拌边加热，加入石蜡继续加热，混合均匀后加入步骤(1)浸膏，不断搅拌至混合均匀，当温度降至70°C时加入步骤(2)精料，拌匀，最后加入添加剂，搅拌均匀，即得成品。
5.根据权利要求4中所述的一种治疗PICC静脉炎软膏及其制备方法，其特征在于:所述蜂蜜为炼制后蜂蜜。
6.根据权利要求4中所述的一种治疗PICC静脉炎软膏及其制备方法，其特征在于:所述添加剂为氮酮、冰片、二甲基亚砜、苯甲酸钠、食盐。
【文档编号】A61K36/9068GK104001140SQ201410256293
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月10日 优先权日:2014年6月10日
【发明者】贾爱玲, 贾翠玲, 杜美春 申请人:贾爱玲