用于治疗骨关节炎的制剂及其制备方法
【专利摘要】本用于治疗骨关节炎的制剂，由鸡血藤、雷公藤、槐米、桂花、榆钱、五加皮、香草、薏苡、角鲨烷、氨基葡萄糖制成。制备本用于治疗骨关节炎制剂的方法，包括以下步骤：a、将鸡血藤、雷公藤分别将95%乙醇加热回流提取两次,每次2小时,合并提取液,浓缩蒸干，制粉；b、将槐米、桂花、榆钱分别制成300～350目的粉末；c、将五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小时取其滤液；将薏苡加入所述滤液中，加热到糊状，烘干制粉；d、将步骤a、步骤b、步骤c中的粉末；加入到角鲨烷、氨基葡萄糖中，搅拌均匀；按照0.68克一粒制作成植物胶囊。
【专利说明】用于治疗骨关节炎的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体为一种用于治疗骨关节炎的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]骨关节炎(osteoarthritis，0A)是一种以关节软骨退行性变和继发性骨质增生为特性的慢性关节疾病。多见于中老年人，女性多于男性。好发于负重较大的膝关节、髋关节、腰骶部脊柱关节(Lumbosacral joint)及第一酿趾关节(First MIP joints)等部位，以及手部的远端指间关节(DIP joints)、近端指间关节(PIP joints)。该病亦称为骨关节病、退行性关节炎、增生行关节炎、退化性关节炎等。随着人口的老化以及肥胖比率上升，骨关节炎的盛行率将会提闻。
[0003]一般疗法:经常休息、要保护关节，避免剧烈、过度、及负重的活动(蹲下、弯腰、爬楼梯、走远路、提重物、爬山)，严重损伤时要卧床休息支架固定防止畸形。另外，加强关节周边的肌肉力量，减少关节磨损；以及透过拐杖、护膝来分散关节负重。过重者必须控制体重，降低关节负担。
[0004]药物疗法:乙酰氨酚:是处理疼痛的第一线用药，只有止痛效果而无抗发炎作用，但副作用较轻微。口服或外用非类固醇消炎止痛药(NSAID):最为常用,包括:Naproxen、Salsalate、Ibuprofen、Diclofenac,能缓解痛楚减少发炎；约有30%的患者服用非类固醇消炎止痛药会产生上消化道不适症状，包括消化不良、腹胀、恶心、消化道出血、溃疡；另外，在小部分病人身上NSAID有可能会造成水肿或影响肾脏功能。临床研究结果显示，外用NSAID的效果稍差但各种副作用少得多，不过仍有刺激皮肤的可能。关节内部注射玻尿酸(Hy a I ur onat e ),这是靠它的流变特性用作粘弹性物质补充,作用是润滑关节保护关节软骨。关节内部注射类固醇:滑液囊发炎是骨关节炎疼痛的主因，故局部注射抗发炎药物可以有效的止痛。但在临床试验中，类固醇的止痛效果虽然不错但效果持续时间只比安慰剂组多2周左右，因此顶多用在短期止痛。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种用于治疗骨关节炎的制剂及其制备方法。
[0006] 本发明的用于治疗骨关节炎的制剂；由以下重量份数的原料药:鸡血藤4~6份、雷公藤5~9份、槐米3~5份、桂花4~6份、榆钱8~12份、五加皮7~10份、香草4~6份、薏苡7~9份、角鲨烷8~12份、氨基葡萄糖6~10份制成。
[0007]作为优化，本用于治疗骨关节炎的制剂，由以下重量份数的原料药:鸡血藤5份、雷公藤6份、槐米3.5份、桂花4份、榆钱9份、五加皮7份、香草4.5份、薏苡8份、角鲨烷10份、氨基葡萄糖9.5份制成。
[0008]制备本用于治疗骨关节炎制剂的方法，包括以下步骤:
a、将所述重量份数的鸡血藤、雷公藤分别将95%乙醇加热回流提取两次，每次2小时，合并提取液，浓缩蒸干，制粉；b、将所述重量份数的槐米、桂花、榆钱分别制成300~350目的粉末；
C、将所述重量份数的五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小时取其滤液；将所述重量份数的薏苡加入所述滤液中，加热到糊状，烘干制粉；
d、将步骤a、步骤b、步骤c中的粉末；加入到所述重量份数的角鲨烷、氨基葡萄糖中，搅拌均匀；按照0.68克一粒制作成植物胶囊。
[0009]本发明用于治疗骨关节炎的制剂组方中，
雷公藤功效祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫。用于湿热结节、癌瘤积毒，临床上用其治疗麻风反应、类风湿性关节炎等，有抗肿瘤、抗炎等作用。
[0010]槐米有性寒凉，味甘平；入肝、大肠经。
[0011]槐米凉血止血，清肝降火。主治肠风便血,痔血,尿血,血淋,崩漏，赤白痢，目赤,疮毒，闻血压等病症。
[0012]薏苡味甘、淡，性微寒。有健脾利湿、清热排脓功能。用于脾虚泄泻水肿脚气、白带、湿、关节疼痛、肠痛、肺瘦等症。
[0013]桂花功效:淡黄白色，芳香，提取芳香油，制桂花浸膏，可用于食品、化妆品，可制糕点、糖果，并可酿酒。功能主治:花:散寒破结，化痰止咳。用于牙痛，咳喘痰多，经闭腹痛。
[0014]榆钱性平，味甘，微辛；入肺、脾、心经。具有健脾安神，清心降火，止咳化痰，清热利水，杀虫消肿之功效。主治失眠，食欲不振，带下，小便不利，水肿，小儿疳热羸瘦，烫火伤，疮
癣等病症。
[0015]五加皮具有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效。品还具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。
[0016]鸡血藤色赤入血，质润行散；具有活血舒筋,养血调经的功效；主治风湿痹痛,手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。
[0017]香草全草可入药，性大温，入肝肾经，温肾阳，润肺滋阴，祛温寒，有补肾驱风、助阳止痛作用，有爽人身心、静脑安神、松弛神经、解除疲劳、通络止痛、补肾滋阴壮阳的效力。
[0018]角鲨烷是深海环境中的大型鲨鱼的肝脏中撮出的精制品，由六个异戊二烯双键组成的碳氢化物，属于类萜结构。角鲨烯不仅存在鲨鱼肝脏中，而且也是人体中的内含物质。在体内参与胆因醇的生物合成及多种生化反应，促进生物氧化及机体的新陈代谢，提高机体的防御机能，应激能力与身心素质，加速类因醇激素合成，激活腺苷酸环化酶的活性，弓丨起第二信使的环腺苷酸含量增加。
[0019]氨基葡萄糖舒缓因关节炎引起的疼痛、僵硬和肿胀骨质疏松症使软骨耗损，最终导致碎裂剥落，关节少了软骨的缓冲，易产生痛苦的僵硬和发炎。而葡萄糖胺有助于修复受损软骨，刺激新软骨的生成，改善发炎症状，舒缓关节疼痛、僵硬及肿胀。
[0020]本发明多种活性成分配伍，活血通络、补气健骨，能够有效改善关节疼痛和促进骨关节功能恢复，促进骨细胞增殖、分化；治疗骨关节炎效果显著。有关临床资料如下。
[0021]一般资料:800例膝骨性关节炎患者，单侧530例，双侧270例。其中男290例，女510例；年龄41~66岁，平均53.33岁。病程5个月~6年。，随机分为治疗组400例和对照组400例。
[0022] 诊断标准:符合美国风湿病学会确定的OA诊断标准；膝关节骨关节炎分类标准如下:膝骨关节病诊断:(1)前月大多数时间有膝痛，(2)有关节摩擦音，(3)晨僵时间<30min, (4)年龄>38岁，(5)有骨性膨大。满足1+2+3+4条或1+2+5条或1+4+5条者可作出膝骨关节病诊断。膝骨关节炎诊断:(I)前月大多数时间有膝痛，(2)骨赘形成，(3)关节液检查符合骨关节炎，(4)年龄〈40岁，(5)晨僵时间<30min，(6)有骨擦音。满足1+2条或1+3+5+6条或1+4+5十条者可作出膝骨关节炎诊断。
[0023]治疗方法:对照组单纯口服药物治疗:洛索洛芬钠分散片，I粒/次，一日三次；盐酸氨基葡萄糖胶囊:1粒I次，一日两次，疗程35日。治疗组使用本发明实施例1中药物，I日3次，I次2粒，疗程35日。
[0024]疗效评定:关节疼痛:显效:消肿，无关节疼痛；有效:疼痛轻，尚能忍受，或仅劳累或天气变化时疼痛，基本不影响工作；无效:疼痛较重、工作和休息均受到影响，需配合使用止痛药物。关节压痛:显效:关节无压痛；有效:压痛较轻；无效:压痛明显，痛不可触，难以忍受。结果见表1。采用HSs量表对患者骨关节功能恢复情况进行评定，该量表满分为100，其中疼痛30分，功能22分，活动度18分，肌力10分，畸形10分，稳定性10分，得分越高表明膝关节功能越好。结果见表2。
[0025]结果:
【权利要求】
1.一种用于治疗骨关节炎的制剂；其特征在于是由以下重量份数的原料药:鸡血藤4~6份、雷公藤5~9份、槐米3~5份、桂花4~6份、榆钱8~12份、五加皮7~10份、香草4~6份、薏苡7~9份、角鲨烷8~12份、氨基葡萄糖6~10份制成。
2.根据权利要求1所述的用于治疗骨关节炎的制剂，其特征在于是由以下重量份数的原料药:鸡血藤5份、雷公藤6份、槐米3.5份、桂花4份、榆钱9份、五加皮7份、香草4.5份、薏苡8份、角鲨烷10份、氨基葡萄糖9.5份制成。
3.一种制备权利要求1所述用于治疗骨关节炎制剂的方法，其特征在于包括以下步骤: a、将所述重量份数的鸡血藤、雷公藤分别将95%乙醇加热回流提取两次，每次2小时，合并提取液，浓缩蒸干，制粉； b、将所述重量份数的槐米、桂花、榆钱分别制成300~350目的粉末； C、将所述重量份数的五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小时取其滤液；将所述重量份数的薏苡加入所述滤液中，加热到糊状，烘干制粉； d、将步骤a、步骤b、步骤c中的粉末；加入到所述重量份数的角鲨烷、氨基葡萄糖中，搅拌均匀；按照0.68克一粒制作成植物胶囊。
【文档编号】A61K31/7008GK103908604SQ201410180088
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年4月30日 优先权日:2014年4月30日
【发明者】翟峰 申请人:翟峰