一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂及其制备方法，不仅提高了翅果油协同抗氧化和增强免疫力之功效，而且解决了现有翅果油软胶囊产品容易酸败的不足的问题。以100重量份重量计，含有下列物质：50-80重量份的翅果油，3-6重量份的亚麻籽油，2-10重量份的维生素A，5-20重量份的β-胡萝卜素，5-15重量份的番茄红素。提高了产品抗氧化协同功效，达到良好的生理功效。
【专利说明】一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]翅果油树(Elaeagnus mollis Diels)是胡颓子科胡颓子属植物,为落叶乔木或灌木，系经第四世纪冰川作用后残存下来的孑遗植物之一，其自然分布范围有限，属我国特有的树种。目前，已被列为国家二级保护植物。翅果系来源于翅果油树的果实，是一种坚果，外壳坚硬，而且在其成熟成外表为绒状纤细短毛。翅果种仁营养价值丰富，含油量达45%以上，蛋白含量为32.21%，由17种氨基酸组成，其中有7种人体必需氨基酸。翅果油是翅果油树种仁经粉碎后采用二氧化碳超临界流体萃取技术制备的浅黄色的植物油。2011年I月18日中华人民共和国原卫生部批准翅果油为新资源食品。翅果油富含不饱和脂肪酸。其技术标准规定含油酸(C18:l)≤28%，亚油酸(C18:2)≤42%，亚麻酸(C18:3)≤5%。油酸、亚油酸和亚麻酸均属于不饱和脂肪酸，含量高达88%，其中亚油酸和亚麻酸是人体必需脂肪酸。翅果油中还含有维生素E、生物类黄酮、生物碱、留醇等多种生物活性成分。通过采用美国官方认可的抗氧化能力(ORAC)标准和细胞抗氧化能力分析(CAA)检测，结果表明，翅果油具有高品质的抗氧化、抗衰老能力，对人体是安全、高效的。动物实验结果亦表明，翅果油在抗氧化、延缓机体衰老、增强免疫力和促进肝细胞再生等方面有显著功效。目前上市产品仅有调节血脂的琪尔康翅果油软胶囊，存在产品功能和形式单一，而且由于翅果油不饱和脂肪酸含量高，容易被氧化酸败，该软胶囊容易变质，因此，大大降低了翅果油产品的运输距离，影响了翅果油产品的有效推广范围和功效。
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂及其制备方法，不仅提高了翅果油协同抗氧化和增强免疫力之功效，而且解决了现有翅果油软胶囊产品容易酸败的不足的问题。
[0004]本发明是通过以下技术方案解决以上技术问题的:
一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂，以100重量份重量计，含有下列物质:50-80重量份的翅果油，3-6重量份的亚麻籽油，2-10重量份的维生素A，5_20重量份的β_胡萝卜素，5-15重量份的番茄红素。
[0005]所述的翅果油为54重量份，所述的亚麻籽油为4重量份，所述的维生素A为10重量份，所述的β -胡萝卜素为20重量份，所述的番茄红素为12重量份。
[0006]所述的翅果油为67.5重量份,所述的亚麻籽油为5重量份,所述的维生素A为5重量份，所述的β_胡萝卜素为10重量份，所述的番茄红素为12.5重量份。
[0007]所述的翅果油为80重量份，所述的亚麻籽油为6重量份，所述的维生素A为3重量份，所述的β_胡萝卜素为6重量份，所述的番茄红素为5重量份。
[0008]一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂的制备方法，包括以下步骤:第一步、配液:将2-10重量份的维生素A和5-20重量份的β-胡萝卜素加入到3-6重量份的亚麻籽油中，同一方向搅拌使其快速混匀得到混合液，但不得带入大量气泡；然后将5-15重量份的番茄红素快速加入到上述的混合液中混匀，再加入50-80重量份的翅果油，混匀得到配液，待用；
第二步、化胶:先将水和甘油加入化胶罐中，搅拌加热至45°C，均匀后，加入适量明胶，搅拌溶解均匀，使之无结块，再加热至65°C，保温20分钟，然后抽真空30分钟，保持真空度小于10分钟,除去泡沫,过滤制成明胶液,待用；
第三步、制丸:将第二步已制好的明胶液放置在明胶桶内并保持温度在65°C，另，将第一步得到的配液放置在料桶内，使喷体温度在40-55 V，将胶皮重量及厚薄均匀度调节好后，调装量，制胶丸。
[0009]在本发明的配方中采用了大剂量的翅果油，由于翅果油富含不饱和脂肪酸和维生素E，不仅具有抗氧化功效，而且生物利用度高，对人体安全、高效。以翅果油作为番茄红素的载体，大大提高了番茄红素的稳定性，比市场上已有的以大豆油或玉米油等普通植物油脂为载体的番茄红素软胶囊在抗氧化和增强免疫力等功效方面具有很好的协同作用，特别利于人体吸收。尤其在防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌等，预防心血管疾病、动脉硬化等各种成人病、增强人体免疫系统、延缓衰老、预防视网膜黄斑变性引起的失明、增加精子数量以及减轻妊娠斑等方面具有很好的功效。同时翅果油中富含的维生素E和番茄红素可以促进人体对胡萝卜素、多不饱和脂肪酸和维生素A的吸收，进而提高了产品抗氧化协同功效，达到良好的生理功效。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1是本发明对各 组健康雄性昆明小鼠所进行的全血中谷胱甘肽(GSH)指标的测定曲线；
图2是本发明对各组健康雄性昆明小鼠所进行的丙二醛(MDA)指标的测定曲线；
图3是本发明对各组健康雄性昆明小鼠所进行的谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)指标的测定曲线。
【具体实施方式】
[0011]实施例1:
以100重量份重量计，分别取4重量份的亚麻籽油，10重量份的维生素A，20重量份的β -胡萝卜素，12重量份的番茄红素，依次加入到54重量份的翅果油中，混匀即得。
[0012]实施例2:
以100重量份重量计，分别取5重量份的亚麻籽油，5重量份的维生素Α，10重量份的β -胡萝卜素，12.5重量份的番茄红素，依次加入到67.5重量份的翅果油中，混匀即得。
[0013]实施例3:
以100重量份重量计，分别取6重量份的亚麻籽油，3重量份的维生素Α，6重量份的β -胡萝卜素，5重量份的番茄红素，依次加入到80重量份的翅果油中，混匀即得。
[0014]抗氧化维生素如β -胡萝卜素、维生素E等在清除自由基及其所致的氧化损伤方面，表现为阻止脂质过氧化物，降低细胞膜结构损伤与破坏，减少氧化型低密度脂蛋白产生。维生素A具有调节细胞分化、增强免疫细胞有丝分裂的作用。当维生素A缺乏时，会致细胞免疫功能降低；呼吸道或消化道感染时，也可加重维生素A缺乏。肺巨噬细胞内的β -胡萝卜素，通过对细胞膜流动性的作用以调节细胞免疫功能。
[0015]本发明的创新之处:(1)选择翅果油做载体复配番茄红素，具有很好的协同抗氧化作用。番茄红素为脂溶性色素，生理功效好，但是稳定性比较差，不溶于水。翅果油富含不饱和脂肪酸和维生素Ε，不仅具有抗氧化功效，而且生物利用度高，对人体安全、高效，因此选择翅果油作为番茄红素载体，不仅可以提高番茄红素的稳定性，而且在抗氧化、增强免疫力等功效方面具有协同作用。(2)实现了 η-6/η-3为5:1，达到了营养素推荐量最佳比值。膳食多不饱和脂肪酸(Polyunsaturated fatty acids PUFA)具有影响血脂代谢的作用，其中具有功效的类型为n-3与n-6。然而，单一摄入某种植物油的脂肪酸构成模式均不合理。目前，联合国粮食农业组织(FAO)提出脂肪酸n-6/n-3营养素推荐量比值为5~10:1。在当今的饮食条件下，n-6PUFAs —般是过量的，而n_3PUFAs严重不足。n_3PUFAs的母体是α -亚麻酸(a-1inolenic acid, ALA, C18: 3),它在Δ5、Δ 6去饱和酶作用下转化成二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid, EPA, C20: 5)和二十二碳六烯酸(docosahexenoic acid,DHA,C22: ehn-ePUFAs 的母体是亚油酸(linoleicacid，LA，C18:2)，由它可衍生出 y-亚麻酸(Y-linolenic acid,GLA, C18: 3)、花生四烯酸(arach1-donic acid, AA, C20: 4)。亚油酸和α -亚麻酸均不能由高等动物自身合成，必须从食物中摄取，称之为必需脂肪酸。虽然EPA、DHA在体内可由α -亚麻酸合成，不属于必需脂肪酸，但由于其特殊的生物学功能，而且随年龄增长动物Λ 6去饱和酶的活性降低，以α -亚麻酸合成EPA、DHA的能力下降。而翅果油中含有人体必需脂肪酸亚油酸和亚麻酸，其中亚油酸属于n-6系，α-亚麻酸属于n-3系，n-6/n-3约为7:1，符合联合国粮食农业组织(FAO)提出脂肪酸n-6/n_3营养素推荐量比值为5~10:1，若再加入少量富含α-亚麻酸的亚麻籽油，则实现了 η-6/η-3比例调整为营养素最佳比例5:1是关键。(3)实现了维生素A与β_胡萝卜素达营养素最佳配比1:2。β-胡萝卜素在体内可转化为维生素Α，其在人体肠道中的吸收速率很低，吸收率只有三分之一， 而吸收的胡萝卜素只有一半可以转化为维生素Α，大约仅为维生素A的六分之一，其他胡萝卜素的吸收率更低。另外，维生素A与胡萝卜素的吸收过程不同，胡萝卜素的吸收为物理扩散性，吸收量与摄入量多少相关，而维生素A为主动吸收，需要能量，吸收速率比胡萝卜素快7~30倍。因此，维生素A与β-胡萝卜素最佳配比为1:2，这样不仅可以在肠道内与铁络合，保持铁的高溶解度，防止植酸及多酚类物质对铁吸收的不利作用，而且可以增强人体免疫力，同时可以避免维生素A在人体的蓄积，实现了营养素最佳推荐剂量。
[0016]以下是用本发明的三个实施例的配方进行动物实验后，得到的具体测试指标数据情况:
本动物试验是按照国家食品药品监督管理总局颁发的国食药监保化[2012] 107号文件附件I《抗氧化功能评价方法》中规定的方法进行本实验的:
(O动物实验:由山西医科大学动物实验中心提供。健康雄性昆明小鼠90只，体重25-30克。适应性喂养5天后按体重随机分成6组，每组15只。6组分别为第I组正常对照组、第2组模型组、第3组阳性对照组和喂食本发明的3个实施例得到的基于翅果油为载体的复方番茄红素制剂的第四组、第无组和第六组。以人体推荐量的10倍灌胃给药；阳性对照组剂量为人用量的10倍(产品含量番茄红素10.2mg/g、维生素E 42.4mg/g)；
(2)动物实验过程:首先造模:除上述的第一组正常对照组外，其余5组的健康雄性昆明小鼠用D-半乳糖500mg/kg *BW腹腔注射造模，注射量为0.lmL/10g，每日I次，连续造模6周，取血测MDA。然后将第四组、第五组和第六组给予不同浓度受试样品，第2组模型组给予同体积溶剂，第3组阳性对照组给予所选保健食品的模拟剂量(因给予小鼠的剂量大，无法用原保健食品给予，只能用模拟品)，在给予受试样品的同时，第2组模型对照组和第四组、第五组和第六组继续给予相同剂量的D-半乳糖500mg/kg -Bff腹腔注射，受试样品给予时间30天后测定MDA，GSH，SOD, GSH -PX ;根据实验需要，延长喂养至45天。实验结束，处死动物测定MDA、GSH、SOD和GSH-PX ；
(3)指标测定:均采用试剂盒测定。试剂盒购自南京建成生物工程研究院。测试指标为:全血谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶及丙二醛用方差分析，超氧化物歧化酶用秩和检验。
[0017]全血中谷胱甘肽(GSH)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)是保健食品实验中要求做的项目，脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项阳性，可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。其中谷胱甘肽是一种低分子清除剂，它可清除o2_、h2o2、looh。谷胱甘肽是谷氨酸、甘氨酸和半胱氨酸组成的一种三肽，是组织中主要的非蛋白质的巯基化合物，是GSH-PX和GST两种酶类的底物，为这两种酶分解氢过氧化物所必需，它能稳定含巯基的酶，和防止血红蛋白及其它辅助因子受氧化损伤，缺乏或耗竭GSH会促使许多化学物质或环境因素产生中毒作用，GSH量的多少是衡量机体抗氧化能力大小的重要因素。全血中谷胱甘肽(GSH)值高说明有抗氧化的意义，丙二醛(MDA)值低说明有抗氧化的意义，谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)值高说明有抗氧化意义，超氧化物歧化酶(SOD)值高说明有抗氧化的意义。将动物实验所得数据采用统计学方法处理，其中全血谷胱甘肽、谷胱甘肽过氧化物酶及丙二醛用方差分析，超氧化物歧化酶用秩和检验 。结果表明，3组实施例与对照组相比，全血中谷胱甘肽值和超氧化物歧化酶值升高而丙二醛值降低，谷胱甘肽过氧化物酶无统计学差异。按照保健食品评价方法规定脂质氧化产物、蛋白质氧化产物、抗氧化酶、抗氧化物质四项指标中三项阳性，可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。因此，动物实验结果表明，本发明一种基于翅果油为载体的复方番茄红素制剂有较好的抗氧化功效趋势。
【权利要求】
1.一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂，以100重量份重量计，含有下列物质:50-80重量份的翅果油，3-6重量份的亚麻籽油，2-10重量份的维生素A，5-20重量份的β_胡萝卜素，5-15重量份的番茄红素。
2.根据权利要求1所述的一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂，其特征在于，所述的翅果油为54重量份，所述的亚麻籽油为4重量份，所述的维生素A为10重量份，所述的β -胡萝卜素为20重量份，所述的番茄红素为12重量份。
3.根据权利要求1所述的一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂，其特征在于，所述的翅果油为67.5重量份,所述的亚麻籽油为5重量份,所述的维生素A为5重量份,所述的β_胡萝卜素为10重量份，所述的番茄红素为12.5重量份。
4.根据权利要求1所述的一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂，其特征在于，所述的翅果油为80重量份，所述的亚麻籽油为6重量份，所述的维生素A为3重量份，所述的β -胡萝卜素为6重量份，所述的番茄红素为5重量份。
5.一种具有高效抗氧化功能的翅果油复方制剂的制备方法，包括以下步骤: 第一步、配液:将2-10重量份的维生素A和5-20重量份的β-胡萝卜素加入到3-6重量份的亚麻籽油中，同一方向搅拌使其快速混匀得到混合液，但不得带入大量气泡；然后将5-15重量份的番茄红素快速加入到上述的混合液中混匀，再加入50-80重量份的翅果油，混匀得到配液 ，待用； 第二步、化胶:先将水和甘油加入化胶罐中，搅拌加热至45°C，均匀后，加入适量明胶，搅拌溶解均匀，使之无结块，再加热至65°C，保温20分钟，然后抽真空30分钟，保持真空度小于10分钟,除去泡沫,过滤制成明胶液,待用； 第三步、制丸:将第二步已制好的明胶液放置在明胶桶内并保持温度在65°c，另，将第一步得到的配液放置在料桶内，使喷体温度在40-55 V，将胶皮重量及厚薄均匀度调节好后，调装量，制胶丸。
【文档编号】A61P17/00GK103860613SQ201410107826
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2014年3月23日 优先权日:2014年3月23日
【发明者】邱服斌, 张立山, 张忠, 李娟 , 薛吉利 申请人:山西隆水生物技术有限公司