负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法

负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法
【专利摘要】本发明公开了一种负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，包括以下步骤：患者麻醉成功后，无菌刷刷洗患肢3遍，III型安尔碘液、生理盐水依次冲洗创面和周围，消毒铺巾，扩创、探查，清除污染、坏死、失活组织，刮除骨端及髓腔污染组织，保留游离骨块，III型安尔碘、生理盐水再次冲洗伤口，重新铺巾，复位游离骨块；选择钢板、髓内钉或外固定架固定；植骨区周围筋膜及软组织覆盖负压密闭灌洗敷料；拆除负压密闭灌洗及灌注装置，探查创面再次选择肉芽创面上应用负压密闭灌洗、皮瓣转移术或植皮并负压密闭灌洗手术，关闭创面。本发明可有效预防感染和骨髓炎、延迟愈合和骨不连发生，提高了临床医学的水平，降低了治疗的费用。
【专利说明】负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法
【技术领域】
[0001]本发明属于临床医学和骨科治疗【技术领域】，尤其涉及一种负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法。
【背景技术】
[0002]高能量创伤所致的创伤后骨与软组织缺损，往往合并多发复合伤，病情重、治疗周期长、组织重建工作复杂，故很难得到高水平、系统明确的治疗方案。
[0003]由于四肢开放性骨折损伤原因的多样性，特别是冲击伤、压榨伤、爆炸伤等高能量损伤造成的伤口，创面污染严重，异物残留，还可能发生持续的组织坏死，因就诊不及时及初此就诊处理不当，导致皮肤软组织缺失，骨缺损及周围血液循环障碍等造成的骨碎块丢失、骨质压缩、塌陷是骨缺损的主要原因。骨质丢失的原因一方面为高能量损伤本身所致，另外创伤所致的骨折断端大量且细小的游离骨块的存在，使得骨科医生在进行清创和内固定手术时，不易将这部分骨块保留并有效固定，从而加大了骨缺损的范围。在肱骨、胫骨等骨折端常刺出皮外，骨质污染在清创时易被清除，在胫骨平台和肱骨髁主要是松质骨，因而多发生骨质压缩、塌陷，通常表现为腔隙性骨缺损。
[0004]尽管现代外科技术与抗生素治疗的不断进步，严重开放骨折的治疗对于创伤外科医师来说依然是不小的挑战，只有综合仔细考虑患者及手术的综合因素才能得到有效的治疗方针。目前治疗策略往往是早期清创以及重复清创以达到彻底去除坏死组织，恢复骨折稳定性、骨性重建和充分的软组织覆盖。早期建议清创固定后敞开伤口，观察5天左右再根据是否有感染关闭伤口，临床上由医生根据伤情作出能否一期闭合伤口的判断，但由于各种原因，常常现出判断失误，闭合伤口后出现深部感染，需重新打开伤口二次清创处理，还可能发现不及时，迁延为慢性骨`髓炎。
[0005]对于骨缺损的重建，有多种方法，包括带血管骨移植、同侧腓骨胫骨化、使用Illizarov进行骨搬移，闭合伤口后二期植骨以及运用Papineau技术开放植骨(包括髂骨、RIA植骨、Masquelet技术、骨生物技术)及截肢术。吻合血管游离腓骨植骨术需专业技术较强及大量的医院资源，血管吻合有相对高的失效率，同时还有取材区明显的并发症，因此限制了该技术的应用，很多医院放弃了此项技术，Illizarov技术骨搬移有并发针眼感染、汇合区不愈合、再生骨的再断裂、畸形愈合等可能，而且大段骨缺损的治疗经常涉及到多次手术、长期的住院治疗、显著的不稳定，诸多并发症如感染、延迟愈合或不愈合、慢性疼痛、创伤后关节炎、再次骨折，因此各种治疗方法都缺乏能够指导选择的结论性证据，所以方法的选择既需要对证据充分了解，同时，还要考虑到患者和医生的因素。对大段骨缺损截肢的决定是极其困难的，不幸的是，在文献中对保肢和截肢很少有一致性意见，对下肢毁损严重程度的前瞻性评分难以在临床中应用，骨缺损的大小也很难在保肢和截肢的决定中起重要作用，神经损伤及软组织损伤的严重程度是预后的重要因素。因此骨缺损的有效治疗要求对可靠证据的充分理解，遵循骨折的治疗原则，考虑病人和患者的因素，需要更多前瞻性研究，需要大规模多中心实验。[0006]对于软组织缺损，因一系列的清创手术后会让创面更加难以处理，一般会延期伤口闭合、局部转移或游离皮瓣、肌皮瓣手术，同时骨折固定带血管蒂的游离皮瓣移植一期覆盖创面技术要求高，在一个受到严重创伤的肢体上施行急诊游离皮瓣转移手术，将会受到很多限制，难以普遍应用。
[0007]现在多采用VSD覆盖，而保留粉碎骨块、一期自体植骨有争议，因为游离粉碎骨块缺乏血运，加之污染是导致继发创伤性骨髓炎死骨及长期窦道不愈的感染源，往往需要再次手术治疗，取除后旷置3月后植骨治疗。
[0008]一期植骨的争议更大，对植骨手术时机的选择，传统方法为伤口愈合良好后2-3月或更长时间再行骨移植手术，但其缺点为:1、治疗周期长；2、长时间的术前等待为二期手术带来一定的困难，创面瘢痕的形成，使最终可选择的组织瓣、血管将变得很有限，而且由于缺乏表皮的可塑性，将导致骨移植区域皮肤的缝合困难，从而有引起皮肤坏死的危险；
3、骨折固定时间长，导致临近关节功能恢复差，增加了病人的痛苦和经济负担，易后遗肢体畸形和挛缩问题。
[0009]尽管随着清创技术的不断改进以及强效抗生素的广泛应用，使骨移植的安全时限随之提前，但由于一期植骨是建立在开放污染创面可能会感染的基础之上，即便已对创面进行了彻底清创、使用强效抗生素，但感染的概率仍比正常加大很多，而且一旦感染，则植骨演变为异物，进一步加重感染，增加骨髓炎等并发症的发生率。
[0010]传统滴注引流管负压小、常堵管、引流不畅、渗漏严重，且不适用于缺损创面，负压密闭灌洗(VSD)应用于软组织缺损及感染、开放性骨折时也常出现管腔堵塞，对皮下腔隙吸引作用减弱或消失现象，进而可导致皮肤下腔隙积血、创面感染。`
[0011]失去软组织附丽的剥脱骨组织是无生机的，容易成为感染滋生的基地，对小的无血运的游离骨片以往将其取出，较大的无生机骨块有争议，有主张对于游离节段性无血运骨的清除可以降低感染性，建议保留完全游离的无血运骨块很少被采用。
[0012]临床上开放、感染伤口局部处理，传统方法用苯扎溴铵、3%过氧化氢、碘伏等，但局部感染控制效果不理想，往往造成伤口愈合时间延长，3 %过氧化氢被证明有潜在细胞毒性，长时间应用影响伤口愈合。0.1 %新洁尔灭属季胺盐类阴离表面活性消毒剂，价格便宜，抑菌作用强，但杀菌能力弱，现基本淘汰不用。碘伏为广谱消毒剂，杀菌作用较强，但持续杀菌时间仅一小时、着色深、不利于视野内操作。抗生素局部使用有争议，因为创面上存在不同的屏障:如坏死组织和脓液等，抗生素很难到达伤口的深部，而耐药菌的形成也增加了应用的风险性，在低浓度的抗生素部位，细菌敏感性降低，抗生素局部使用另一个严重问题是引起接触过敏反应，有损于伤口的细胞增殖和上皮形成。碘制剂在临床感染预防中得到极大的推广应用，碘及其复合物具有广谱抗菌作用，碘元素可直接卤化菌体蛋白质，产生沉淀，同时具有细胞壁穿透氧化作用，以及游离碘替代微生物内容物，进而导致微生物死亡。临床上碘酒、碘伏使用后需脱碘，碘酒刺激性强，只用于皮肤消毒。5%聚维酮碘会对上皮等组织产生明显损伤和毒性作用，而且碘制剂长时间与皮下组织接触可产生碘中毒，引起心动过缓、低血压、代谢性酸中毒、肾功能衰竭、低钙血症、甲状腺功能不全等，严重者危及生命。所以临床使用碘制剂应慎重选择碘复合物种类，注意是否出现不良反应，并监测甲状腺功能。
[0013]骨缺损指骨的结构完整性被破坏，是临床常见病。典型的缺损局部临床表现，结合X线检查，即可明确诊断。
[0014]发病原因，创伤、感染、肿瘤、骨髓炎手术清创、以及各种先天性疾病是导致骨缺损的主要原因。
[0015]检查诊断，典型的缺损局部临床表现，结合X线检查，即可明确诊断；CT扫描同X线片相结合，可以进一步明确骨缺损的部位与范围，而且可以了解周边软组织情况，有利于手术方案制定。
[0016]疾病治疗，较小的骨缺损(通常指8_以下)，对于一个健康的非吸烟者来说，有可能自行愈合；但骨缺损过大，或者是在较小的骨头上的骨缺损，很难完全愈合。这就需要手术的干预，主要方法有以下几种。
[0017]1.骨移植
[0018]1.1自体骨移植
[0019]到目前为止，仍是较为常用的治疗骨缺损的方法。自体骨移植通常是取自髂骨或者腓骨，带或者不带血运。自体骨移植有明显的优点，如无排斥反应、无污染、材料成本低、可以完全吸收、能诱导骨重建。但也有一定的缺点，如取骨的量较少、需要额外的取骨手术部位、增加了麻醉及手术的时间、并发症相对较高、取骨部位可能有长达半年或更长时间的疼痛或不适感。
[0020]1.2同种异体骨移植
[0021]取自尸体骨，骨组织经过处理后已灭活，具有来源较自体骨丰富，免疫源性低，可提供结构支撑等优点；与自体骨比较，不能诱导骨愈合，同时也存在引起免疫反应、血源性疾病传播的可能性。
[0022]1.3异种骨移植
[0023]取自动物的骨骼制成，由于不能100%确定这些材料无传染性污染物，有可能引起免疫反应。目前已较少应用。
[0024]2.人工骨
[0025]2.1骨水泥如磷酸钙骨水泥及丙烯酸酯类骨水泥:
[0026]磷酸钙骨水泥 是一种新型的骨修复材料，具有较好的组织相容性，也是较好的抗生素载体，可以植入感染性骨缺损处发挥持续抗感染作用，但机械强度较低，不能用于负重骨的修复；
[0027]丙烯酸酯类骨水泥能够及时塑形，且具有较好的力学性能；但生物相容性较差，缺乏骨传导性，聚合过程会发热引起周围骨坏死，在骨-水泥界面形成纤维组织，及不利于吸收，也不利于骨组织的长入。但近年来研究者对其做了许多改进，使其更适于临床应用。
[0028]2.2生物陶瓷如羟基磷灰石，是生物相容性很好的骨修复材料，其修复主要体现在骨传导方面，可以为新骨的形成提供支架。但羟基磷灰石在体内降解的速度慢，不利于新骨的长入，通常需要与其它生物材料复合，增加其适用性。
[0029]3.组织工程骨:
[0030]利用组织工程的手段，构建、培育活的骨组织，以修复或重建骨的结构。目前仍处于研究阶段，尽管目前已取得较大进展，但离广泛生产及大量临床应用还存在一定的距离。
[0031]4.骨搬运技术:
[0032]利用Ilizarov的牵张-成骨原理，在外固定架的辅助下，在骨缺损的近端或远端截骨，并将游离骨段搬运至骨缺损处的方法。在搬运的过程中，截骨处会长出新生的骨组织。该技术的优点为:自体骨搬运，不存在生物污染或生物相容性等问题；可以解决巨大的骨缺损，最长可修复625px以上的骨缺损；不需要其它部位的取骨；新生骨组织即为正常骨组织，其粗细与周围正常骨组织一致；可适用于任何类型的骨缺损，尤其是慢性骨髓炎导致的感染性骨缺损。缺点为:需要的时间较长，骨搬运的速度为1mm/天，如果有75px的缺损，则需搬运30天，然后还需要2倍搬运的时间(即60天)让新生骨组织充分矿化、坚强；期间需要患者及家属的积极配合。
[0033]现有的治疗开放性骨缺损方法存在的容易感染、获得骨髓炎、发生骨不连，不利于愈合，同时也不利于临床医学的发展和临床医学水平的提高。

【发明内容】

[0034]本发明实施例的目的在于提供一种负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，旨在解决现有的治疗开放性骨缺损方法存在的容易感染、获得骨髓炎、发生骨不连，不利于愈合，同时也不利于临床医学的发展和临床医学水平提高的问题。
[0035]本发明实施例是这样实现的，一种负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，该负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法包括:
[0036]步骤一，患者麻醉成功后，无菌刷刷洗患肢3遍，III型安尔碘液、生理盐水依次冲洗创面和周围，消毒铺巾，扩创、探查，清除污染、坏死、失活组织，刮除骨端及髓腔污染组织，保留游离骨块，III型安尔碘、生理盐水再次冲洗伤口，重新铺巾，复位游离骨块；
[0037]步骤二，选择钢板、髓内钉或外固定架固定，取自体髂前或后上嵴松质骨颗粒植入骨折段髓腔内或皮质周围，游离骨块用III型安尔碘反复冲洗浸泡3分钟~5分钟；
[0038]步骤三，植骨区周围筋膜及软组织覆盖负压密闭灌洗敷料，包被缝合减张皮肤缺损区，周边与正常皮肤缝合，生`物薄膜严密封闭创口及负压密闭灌洗敷料，接通中心负压吸弓丨，检查负压密闭灌洗的负压是否通畅，密闭良好，用生理盐水溶液冲洗，总量为Gustilo I型，每日3000ml, Gustilo II型,每日6000ml, GustiloIII型,每日9000ml,每日间隔应用III型安尔碘50ml，冲洗I次，连续应用7天；
[0039]步骤四，拆除负压密闭灌洗及灌注装置，探查创面再次选择肉芽创面上应用负压密闭灌洗、皮瓣转移术或植皮并负压密闭灌洗手术，关闭创面；
[0040]负压密闭灌洗包括:
[0041]负压密闭敷料:为聚乙烯醇，形如海绵，根据创面大小进行剪裁，内部有多侧孔引
流导管；
[0042]半透过性创面封闭薄膜，为丙烯酸和聚氨醋，具有阀门功能，允许水蒸汽通过；
[0043]持续提供负压吸引的装置；医用输液器；
[0044]在负压密闭敷料内加入输液器作为冲洗管道，通过抗生素溶液对创面进行冲洗，达到边冲洗，边吸引的目的，预防引流管出现堵塞，同时降低负压密闭敷料更换频率。
[0045]进一步,在步骤三中，中心负压调至0.03kpa~0.04kpa。
[0046]进一步，在步骤三中，III型安尔碘50ml稀释于500ml生理盐水使用。
[0047]进一步，VSD灌洗的使用方法:
[0048]步骤一，制作负压密闭敷料，根据创面面积及深度剪裁负压密闭敷料，略小于创面积；
[0049]步骤二，填充和封闭，将负压密闭敷料覆盖在创面上，密闭后，引流管从创缘穿过周围正常组织引出，用封闭薄膜将创面密封；
[0050]步骤三，负压吸弓丨，引流管接通医院的中心负压吸引装置，中心负压调至0.03kpa ~0.04kpa ；
[0051]步骤四，创面冲洗，引流管中加入冲洗液进行持续或间断冲洗；负压封闭治疗7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鲜行植皮术；若有炎症，则再次清创后继续用负压封闭治疗，直到肉芽生长良好后再植皮或皮瓣移植修复。
[0052]进一步，冲洗液包括:
[0053]生理氯化钠注射液，每500mL内含氯化钠4.5g ;安尔碘抗菌洗液为安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂，无醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定为有效成分的消毒液，有效碘含量为
0.45 % W/V~0.57 % W/V，醋酸氯己定含量为0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理盐水稀释安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂无醇型10倍的稀释液冲洗。
[0054]进一步，冲洗的方法包括:采用生理氯化钠溶液为冲洗剂，总量为Gustilo I型:3000ml 冲洗 3 天；Gustilo II 型:6000ml 冲洗 5 天；GustiloIII 型:9000ml 冲洗 7 天,每日加用稀释10倍的安尔碘安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂50ml，无醇型，经7天闭式负压灌洗治疗。
[0055]本发明提供的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，通过采用I期负压密闭(VSD)灌洗下保留游离骨块加自体植骨治疗Gustilo 1、I1、IIIA型开放性骨缺损，可有效预防感染和骨髓炎、延迟愈合和骨不连发生，提高了临床医学的水平，降低了治疗的费用。本发明的方法简单，操作方便，较好的解决了现有的治疗开放性骨缺损方法存在的容易感染、获得骨髓炎、发生骨不连，不利于愈合，同时也不利于临床医学的发展和临床医学水平提高的问题。本发明消除`了骨塌陷，稳定了骨折端，植入松质骨有生物诱导成骨作用，对促进骨折的愈合有积极作用，缩短治疗时间，安全性好，减轻患者痛苦及经济、心理负担，有利早期功能锻炼，最大恢复肢体功能及长度，降低致畸、致残率，简单易行，合并症少，早期良好的覆盖增加了创面抗感染能力，又为移植骨提供充足的血供，促进骨愈合；应用负压密闭灌洗术后患肢感染率及坏死率大大降低，明显缩短骨折创伤早期的愈合时间，通过机械牵拉作用促进纤维细胞增殖，使上皮逐步向中央聚集，缩小创面，促进创面微循环，增加创面局部的血供，促进肉芽组织生长，有效隔离外界，降低创面内细菌总数，降低感染机会，减轻换药痛苦，提高病人依从性，减轻了护理人员的工作量；应用的安尔碘(III型)是黏膜消毒剂、无醇、不刺激伤口，速干、着色浅，无须脱碘，可用于外科清创、口腔、会阴、阴道冲洗，成分为有效碘0.45%-0.57%和醋酸氯已定0.09%-0.11% (W/V)具有杀菌作用强、作用迅速和持效的特点，价格便宜，伤口局部使用无细胞毒性，杀灭作用受有机物影响小，对病原体不易耐药，对切口形成保护膜，不影响伤口愈合，节省时间，快速方便，用量小，收效大。
【专利附图】

【附图说明】
[0056]图1是本发明实施例提供的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法流程图。【具体实施方式】
[0057]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0058]下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。
[0059]如图1所示，本发明实施例的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法包括以下步骤:
[0060]SlOl:患者麻醉成功后，无菌刷刷洗患肢3遍，III型安尔碘液、生理盐水依次冲洗创面和周围，消毒铺巾，扩创、探查，清除污染、坏死、失活组织，刮除骨端及髓腔污染组织，保留游离骨块，III型安尔碘、生理盐水再次冲洗伤口，重新铺巾，复位游离骨块；
[0061]S102:选择钢板、髓内钉或外固定架固定，取自体髂前或后上嵴松质骨颗粒植入骨折段髓腔内或皮质周围，游离骨块用III型安尔碘反复冲洗浸泡3分钟~5分钟；
[0062]S103:植骨区周围筋膜及软组织覆盖VSD敷料，包被缝合减张皮肤缺损区，周边与正常皮肤缝合，生物薄膜严密封闭创口及VSD敷料，接通中心负压吸引，调至0.03kpa~
0.04kpa，检查VSD负压通畅，密闭良好，用生理盐水溶液冲洗，总量为Gustilo I型，每日3000ml, Gustilo II 型，每日 6000ml, GustiloIII 型，每日 9000ml，每日间隔应用 III 型安尔碘50ml，III型安尔碘50ml稀释于500ml生理盐水冲洗I次，连续应用7天；
[0063]S104:拆除VSD及灌注装置，探查创面再次选择肉芽创面上应用VSD、皮瓣转移术或植皮并VSD手术，关闭创面。
[0064]负压密闭灌洗包括:
[0065]负压密闭敷料:为聚乙烯醇，形如海绵，根据创面大小进行剪裁，内部有多侧孔引
流导管；
[0066]半透过性创面封闭薄膜，为丙烯酸和聚氨醋，具有阀门功能，允许水蒸汽通过；
[0067]持续提供负压吸引的装置；医用输液器；
[0068]在负压密闭敷料内加入输液器作为冲洗管道，通过抗生素溶液对创面进行冲洗，达到边冲洗，边吸引的目的，预防引流管出现堵塞，同时降低负压密闭敷料更换频率。
[0069]进一步,在步骤三中，中心负压调至0.03kpa~0.04kpa。
[0070]进一步，在步骤三中，III型安尔碘50ml稀释于500ml生理盐水使用。
[0071]进一步，负压密闭(VSD)灌洗的使用方法:
[0072]步骤一，制作负压密闭敷料，根据创面面积及深度剪裁负压密闭敷料，略小于创面积；
[0073]步骤二，填充和封 闭，将负压密闭敷料覆盖在创面上，密闭后，引流管从创缘穿过周围正常组织引出，用封闭薄膜将创面密封；
[0074]步骤三，负压吸弓丨，引流管接通医院的中心负压吸引装置，中心负压调至0.03kpa ~0.04kpa ；
[0075]步骤四，创面冲洗，引流管中加入冲洗液进行持续或间断冲洗；负压封闭治疗7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鲜行植皮术；若有炎症，则再次清创后继续用负压封闭治疗，直到肉芽生长良好后再植皮或皮瓣移植修复。[0076]进一步，冲洗液包括:
[0077]生理氯化钠注射液，每500mL内含氯化钠4.5g ;安尔碘抗菌洗液为安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂，无醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定为有效成分的消毒液，有效碘含量为
0.45 % W/V~0.57 % W/V，醋酸氯己定含量为0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理盐水稀释安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂无醇型10倍的稀释液冲洗。
[0078]进一步，冲洗的方法包括:采用生理氯化钠溶液为冲洗剂，总量为Gustilo I型:3000ml 冲洗 3 天；Gustilo II 型:6000ml 冲洗 5 天；GustiloIII 型:9000ml 冲洗 7 天,每日加用稀释10倍的安尔碘安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂50ml，无醇型，经7天闭式负压灌洗治疗。
[0079]结合本发明的具体实施对本发明做进一步的说明:
[0080]实施例1:麻醉成功后，无菌刷刷洗患肢3遍，III型安尔碘液、生理盐水依次冲洗创面和周围，消毒铺巾，扩创、探查，清除污染、坏死、失活组织，刮除骨端及髓腔污染组织，保留游离骨块，III型安尔碘、生理盐水再次冲洗伤口，重新铺巾，复位游离骨块，选择固定方式(钢板、髓内钉或外固定架)，取自体髂前或后上嵴松质骨颗粒植入骨折段髓腔内或皮质周围，游离骨块用III型安尔碘反复冲洗浸泡3分钟~5分钟。植骨区周围筋膜及软组织覆盖负压密闭(VSD)灌洗敷料，包被缝合减张皮肤缺损区，周边与正常皮肤缝合，生物薄膜严密封闭创口及负压密闭(VSD)灌洗敷料，接通中心负压吸引，调至0.03kpa~0.04kpa，检查负压密闭(VSD)灌洗的负压是否通畅，密闭良好，用生理盐水溶液冲洗，总量为Gustilo
I型，每日 3000ml, Gustilo II 型,每日 6000ml, GustiloIII 型，每日 9000ml,每日间隔应用III型安尔碘50ml (稀释 于500ml生理盐水)冲洗I次，连续应用7天，拆除负压密闭(VSD)灌洗及灌注装置，探查创面再次选择肉芽创面上应用负压密闭(VSD)灌洗、皮瓣转移术或植皮并负压密闭(VSD)灌洗手术，关闭创面。
[0081]疗效评估:
[0082]本组23例，随访时间5-24个月，平均随访13个月，平均术后3.5个月开始有骨痂生成。骨性愈合时间:3-6个月16例，6-8个月3例，8-12个月2例，14个月I例，16个月
I例，平均6.5个月。并发症:22例伤口 I期愈合，I例皮缘坏死、浅表感染，创面换药后治愈。无内固定外露、断裂、松动，外固定架钉道感染9例，经乙醇冲滴控制感染。钉道附近浅表蜂窝织炎I例，骨折愈合拆除外固定架引流后痊愈，无骨不连、骨髓炎发生。I期负压密闭(VSD)灌洗灌洗下保留游离骨块加自体植骨治疗1、I1、IIIA型开放性骨缺损，可有效预防感染和骨髓炎、延迟愈合和骨不连发生，对IIIB、IIIC型开放性骨折需要一定病例及随访，确定其疗效。
[0083]2005年I月至2012年12月，采用I期负压密闭(VSD)灌洗下保留游离骨块并自体植骨治疗23例开放性粉碎骨折患者，男15例，女8例，年龄23-68岁，平均39岁，骨折类型按照Gustilo分型:1型11例，II型7例，IIIA型5例，缺损部位:肱骨干4例，胫骨干9例，股骨干5例，尺骨干3例，桡骨干2例，缺损游离粉碎骨段纵行长度0.5cm~7.1cm，其中Icm左右5例,2cm~3cm8例,3cm~5cm7例,大于5cm3例；固定方式:钢板内固定6例,髓内钉固定3例，外固定架固定14例，其中9例因并发头、胸、腹损伤，I期VSD灌洗下保留游离骨块，II期行自体植骨固定术。冲洗剂:生理盐水溶液，总量为Gustilo I型:3000ML冲洗3天，Gustilo II型:6000ML冲洗5天，Gustilo III型:9000ML冲洗7天，每日加用安尔碘(III型)50ml (稀释10倍)/dX 7天经负压密闭(VSD)灌洗治疗。
[0084]结果:本组23例，随访时间5个月~24个月，平均随访13个月，平均术后3.5个月开始有骨痂生成。骨性愈合时间:3个月~6个月16例，6个月~8个月3例，8个月~12个月2例，14个月I例，16个月I例，平均6.5个月。并发症:22例伤口 I期愈合，I例皮缘坏死、浅表感染，创面换药后治愈。无内固定外露、断裂、松动，外固定架钉道感染9例，经乙醇冲滴控制感染。钉道附近浅表蜂窝织炎I例，骨折愈合拆除外固定架引流后痊愈，无骨不连、骨髓炎发生。
[0085]结论:1期负压密闭(VSD)灌洗灌洗下保留游离骨块加自体植骨治疗1、I1、IIIA型开放性骨缺损，可有效预防感染和骨髓炎、延迟愈合和骨不连发生。
[0086]通过临床的实验本发明所带来的技术效果为:
[0087]1、早期骨移植在有效预防和控制感染的基础上既填充了骨缺损，消除了骨塌陷，稳定了骨折端，植入松质骨有生物诱导成骨作用，对促进骨折的愈合有积极作用，缩短治疗时间，安全性好，减轻患者痛苦及经济、心理负担，有利早期功能锻炼，最大恢复肢体功能及长度，降低致畸、致残率，简单易行，合并症少，早期良好的覆盖增加了创面抗感染能力，又为移植骨提供充足的血供，促进骨愈合。
[0088]植入松质骨有网状支架结构，有利于血管植入，能促进骨传导的进行，生物相容性好，骨融合快，可提供广泛的细胞接触面积，大量具有成骨潜能的干细胞、骨诱导基质和骨传导框架，具备良好的新骨形成条件，周围组织液易弥散到松质骨网状结构，内部骨细胞易获得营养而得以存活，易形成新生毛细血管而建立血运，提供足够的营养供应，增加局部抗感染力，松质骨的红骨髓中含有大量原始未分化的干细胞，这些细胞会向成骨细胞分化而参与成骨，松质骨能满足新骨形成骨融合所需的三个条件:有成骨潜能的干细胞、营养供应及诱发新骨形成的刺激。大的游离骨段保留植骨处，如同自体植骨，对术后骨折愈合和功能恢复有重要作用。
`[0089]2、应用负压密闭(VSD)灌洗术后患肢感染率及坏死率大大降低，明显缩短骨折创伤早期的愈合时间，在伤口内置安尔碘冲洗管可预防负压密闭(VSD)灌洗管腔堵塞现象，实现了封闭、持续引流、可控负压三合一治疗，使腔壁内陷，组织彼此紧密贴合，消灭死腔，防止积液引发感染，通过促进局部血液循环，减轻局部组织水肿，抵制细菌繁殖，通过机械牵拉及神经内分泌系统促进肉芽组织快速健康生长，达到充分引流，防止术后多次换药交叉感染，保持创面压力均匀，防止新生肉芽组织水肿，减少换药给患者带来的疼痛，缩短软组织覆盖的治疗间隔，减少住院时间、治疗费用、减轻多重耐药，提高治愈率。彻底清除坏死组织、炎性反应物及血肿，减少局部致病菌数量，稀释毒素，使冲洗液中的局部消毒剂在病灶内维持高浓度，进行有效的杀灭，最大程度去除感染对骨折愈合的阻碍作用，激发促进局部的成骨作用，达到预防感染，促进骨折愈合的效果。引流通畅减少细胞间隙、渗液的聚集，通过机械牵拉作用促进纤维细胞增殖，使上皮逐步向中央聚集，缩小创面，促进创面微循环，增加创面局部的血供，促进肉芽组织生长，有效隔离外界，降低创面内细菌总数，降低感染机会，减轻换药痛苦，提高病人依从性，减轻护理人员的工作量。
[0090]3、安尔碘(III型)1996年被国家卫生部列入十年百项成果推广计划项目，是黏膜消毒剂、无醇、不刺激伤口，速干、着色浅，无须脱碘，可用于外科清创、口腔、会阴、阴道冲洗，成分为有效碘0.45%-0.57%和醋酸氯已定0.09%-0.11% (W/V)具有杀菌作用强、作用迅速和持效的特点，价格便宜，伤口局部使用无细胞毒性。其主要成分氯已定碘与溶液中的氯已定和碘一起，在生物膜破壁剂AED的增效下，显示出极强的杀菌性能，氯已定碘能有效穿透细胞碘，由于细菌细胞内氯已定和碘的起始浓度较低，甚至为零，平衡强烈向右移动(氯已定碘一氯已定+碘)，进入细胞内的氯已定碘释放出大量的氯已定和碘，氯已定和碘在菌膜内浓度迅速升高，与菌膜外的氯已定和碘一起共同对细菌发生蛋白质卤化反应，使蛋白质和核酸变性沉淀，碘破坏细胞膜，使细胞浆渗出、凝聚、抑制和破坏细菌的生化代谢，从而起到有效、快速、持效杀菌作用，可杀灭肠道致病菌、细菌繁殖体、化脓性球菌、致病性酵母菌和铜绿假单胞菌、白色念珠菌等革兰氏阴性、阳性菌，真菌、结核杆菌和病毒，作用I分钟，可将所有检测菌包括标准菌株和临床耐药菌株全部杀死(有效碘含量为7.81ug/ml时)，目前，尚未发现耐安尔碘(III型)的菌株。
[0091]伤口感染大部分由多种细菌引起，即使一部分开始由单种细菌引起，在病理发展过程中，常演变为多种细菌的混合感染，安尔碘(III型)能阻断这种病理发展过程，具有6小时以上的持续抗菌作用，通过冲洗，不但直接和污染伤口中的细菌接触，同时消毒剂进入切口周围组织中，使局部组织迅速达到有效浓度，大大超过最低抑菌浓度，可迅速杀死残留在创口中的细菌，有效达到最大杀菌作用。其对大肠埃希菌、金黄色葡萄求菌分别作用I分钟，杀灭率平均达100%，对枯草杆菌黑色变种芽孢作用2小时，杀灭率达100%，其杀灭作用受有机物影响小，对病原体不易耐药，对切口形成保护膜，不影响伤口愈合，节省时间，快速方便，用量小，收效大。
[0092]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改`、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，该负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法包括: 步骤一，患者麻醉成功后，无菌刷刷洗患肢3遍，III型安尔碘液、生理盐水依次冲洗创面和周围，消毒铺巾，扩创、探查，清除污染、坏死、失活组织，刮除骨端及髓腔污染组织，保留游离骨块，III型安尔碘、生理盐水再次冲洗伤口，重新铺巾，复位游离骨块； 步骤二，选择钢板、髓内钉或外固定架固定，取自体髂前或后上嵴松质骨颗粒植入骨折段髓腔内或皮质周围，游离骨块用III型安尔碘反复冲洗浸泡3分钟~5分钟； 步骤三，植骨区周围筋膜及软组织覆盖负压密闭灌洗敷料，包被缝合减张皮肤缺损区，周边与正常皮肤缝合，生物薄膜严密封闭创口及负压密闭灌洗敷料，接通中心负压吸引，检查负压密闭灌洗的负压是否通畅，密闭良好，用生理盐水溶液冲洗，总量为Gustilo I型，每H 3000ml,Gustilo II 型，每日 6000ml,GustiloIII 型，每日 9000ml，每日间隔应用 III 型安尔碘50ml，冲洗I次，连续应用7天； 步骤四，拆除负压密闭灌洗及灌注装置，探查创面再次选择肉芽创面上应用负压密闭灌洗、皮瓣转移术或植皮并负压密闭灌洗手术，关闭创面； 负压密闭灌洗包括: 负压密闭敷料:为聚乙烯醇，形如海绵，根据创面大小进行剪裁，内部有多侧孔引流导管； 半透过性创面封闭薄膜，为丙烯酸和聚氨醋，具有阀门功能，允许水蒸汽通过； 持续提供负压吸引的装置；医用输液器； 在负压密闭敷料内加入输液器作为冲洗管道，通过抗生素溶液对创面进行冲洗，达到边冲洗，边吸引的目的，预防引流管出现堵塞，同时降低负压密闭敷料更换频率。
2.如权利要求1所述的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，在步骤三中，中心负压调至0.03kpa~0.04kpa。
3.如权利要求1所述的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，在步骤三中，III型安尔碘50ml稀释于500ml生理盐水使用。
4.如权利要求1所述的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，VSD灌洗的使用方法: 步骤一，制作负压密闭敷料，根据创面面积及深度剪裁负压密闭敷料，略小于创面积；步骤二，填充和封闭，将负压密闭敷料覆盖在创面上，密闭后，引流管从创缘穿过周围正常组织引出，用封闭薄膜将创面密封； 步骤三，负压吸引，引流管接通医院的中心负压吸引装置，中心负压调至0.03kpa~0.04kpa ； 步骤四，创面冲洗，引流管中加入冲洗液进行持续或间断冲洗；负压封闭治疗7天~10天后，去掉敷料，肉芽新鲜行植皮术；若有炎症，则再次清创后继续用负压封闭治疗，直到肉芽生长良好后再植皮或皮瓣移植修复。
5.如权利要求4所述的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，冲洗液包括: 生理氯化钠注射液，每500mL内含氯化钠4.5g ;安尔碘抗菌洗液为安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂，无醇型，成分以有效碘和醋酸氯己定为有效成分的消毒液，有效碘含量为，0.45 % W/V~0.57 % ff/V,醋酸氯己定含量为0.09 % W/V~0.11 % W/V，用生理盐水稀释安尔碘III型皮肤粘膜消毒剂无醇型10倍的稀释液冲洗。
6.如权利要求4所述的负压密闭灌洗和自体植骨固定开放性骨缺损的方法，其特征在于，冲洗的方法包括:采用生理氯化钠溶液为冲洗剂，总量为Gustilo I型:3000ml冲洗3天；Gustilo II型:6000ml冲洗5天；GustiloIII型:9000ml冲洗7天,每日加用稀释10倍的安尔碘安尔碘III型皮 肤粘膜消毒剂50ml，无醇型，经7天闭式负压灌洗治疗。
【文档编号】A61M3/02GK103830793SQ201410083897
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年3月10日 优先权日:2014年3月10日
【发明者】杨雷刚, 杨云刚, 杨天旭, 薛焕香, 杨秀明 申请人:杨雷刚