一种适应多种宫腔的宫内节育器的制造方法
【专利摘要】本发明提供一种适应多种宫腔的宫内节育器，其主体采用镍钛记忆合金丝，不锈钢丝，金属铜丝、药物以及软弹性材料如硅橡胶等传统材料制成。其主体形状为两个纵臂和两个横臂，两个纵臂下端采用“U”型连接，两个纵臂上端分别向左右两侧与两个横臂相连，在两个横臂的两端设计为软弹性材料制成的具有齿状结构的端头。这种设计增加了宫内节育器和宫腔的适配性，有效避免宫内节育器发生移位和脱落。
【专利说明】一种适应多种宫腔的宫内节育器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种适应多种宫腔的宫内节育器。
【背景技术】
[0002]目前使用的宫内节育器形状和种类有很多，虽都能起到一定的避孕效果，但在实际使用过程中仍存在以下两个问题尚未得到解决。一是宫内节育器的型号尺寸相对固定，但个体之间宫腔形态和大小差异性较大，临床上尚无法精确测量宫腔形态和大小，造成目前放置的宫内节育器与宫腔的适配性差，致使宫内节育器发生移位和脱落导致放置失败。二是宫内节育器大部分采用不锈钢、塑料等硬质材料制作，形变能力较差，不能适应子宫的舒缩变化，容易对子宫腔造成机械刺激，引起疼痛出血甚至子宫穿孔等副反应，给受术者带来痛苦和身体损伤。
【发明内容】
[0003]本发明提供了一种适应多种宫腔的宫内节育器。能够解决上述问题。
[0004]本发明提供一种适应多种宫腔的宫内节育器，其主体采用镍钛记忆合金丝，不锈钢丝，金属铜丝、药物以及软弹性材料如硅橡胶等传统材料制成。其主体形状为两个纵臂和两个横臂，两个纵臂下端采用“U”型连接，两个纵臂上端分别向左右两侧与两个横臂相连，在两个横臂的两端设计为软弹性材料制成的具有齿状结构的端头。
[0005]本发明提供的宫内节育器的结构形式符合子宫形态，两个纵臂置放于宫腔中心部位，具有趋向两侧子宫角方向的弹性。正常状态下适合最大的子宫底宽度。当子宫底由于个体之间差异或者子宫收缩宽度减少时，横臂两端受到压力带动两个纵臂向内回弹，两个纵臂之间的距离减少甚至交叉重叠从而减少横臂的宽度，以适应变化的子宫底宽度，并可使两个横臂的末端始终保持在两侧子宫角的位置。这种设计增加了宫内节育器和宫腔的适配性，有效避免宫内节育器发生移位和脱落。
[0006]本发明提供的宫内节育器横臂两端设计为齿状结构的端头，并采用与人体相容性好的软弹性材料如硅橡胶制造。横臂两端是宫内节育器在宫腔中的支撑部位，软弹性材料与子宫内膜腔的软硬度相近，不会对子宫壁造成刺激和损伤。齿状结构设计与子宫壁形成多点接触，加大了该部位与子宫壁的接触面积并可在受力时产生弹性形变，克服了一般节育器采用一点接触支撑造成接触部位局部压力过大引起的疼痛出血甚至造成子宫穿孔损伤的情况。同时该齿状 结构向子宫中心方向设计为直角边，向子宫角方向设计为斜边，该结构设计可在子宫舒缩运动时，使横臂趋向于两侧子宫角移动，进一步减少宫内节育器的脱落。
【专利附图】
【附图说明】
[0007]图1为一种适应多种宫腔的宫内节育器的结构示意图。
[0008]图2为一种适应多种宫腔的宫内节育器的形变示意图。【具体实施方式】
[0009]如图1所示，本发明提供的一种适应多种宫腔的宫内节育器，其主体采用镍钛记忆合金丝，不锈钢丝，金属铜丝、药物以及软弹性材料如硅橡胶等传统材料制成。其主体形状为两个纵臂I和两个横臂2，两个纵臂I下端采用“U”型连接，两个纵臂I上端分别向左右两侧与两个横臂2相连，在两个横臂2的两端设计为软弹性材料制成的具有齿状结构的立而头3。
[0010]如图2所示，本发明提供的一种适应多种宫腔的宫内节育器，其在正常状态下，呈现形状4，在横臂受力状态下发生形变，会呈现形状5。形状5的横臂宽度较形状4明显较少，可以适应变化的子宫底宽度，并可使两个横臂的末端始终保持在两侧子宫角的位置。
[0011]如图1所示，端头3由软弹性材料如硅橡胶制成并具有独特齿状结构的设计，软弹性材料与子宫内膜腔的软硬度相近，不会对子宫壁造成刺激和损伤。齿状结构设计与子宫壁形成多点接触，加大了该部位与子宫壁的接触面积并可在受力时产生弹性形变，克服了一般节育器采用一点接触支撑造成接触部位局部压力过大引起的疼痛出血甚至造成子宫角穿孔损伤的情况。齿状结构向子宫中心方向设计为直角边，向子宫角方向设计为斜边，该结构设计可在子宫舒缩运动时，使横臂趋向于两侧子宫角移动，可进一步减少宫内节育器的脱落。
[0012]本发明提供的一种适应多种宫腔的宫内节育器，其主体可以采用镍钛记忆合金丝作为骨架，在骨架上缠绕铜丝层，铜丝层外面缠绕不锈钢丝层制成。端头的软弹性材料中可以加载避孕或者消炎镇痛类药物。
【权利要求】
1.一种适应多种宫腔的宫内节育器，其特征在于主体形状为两个纵臂I和两个横臂2，两个纵臂I下端采用“U”型连接，两个纵臂I上端分别向左右两侧与两个横臂2相连，在两个横臂2的两端具有软弹性材料制成的端头3。
2.根据权利要求1所述的一种适应多种宫腔的宫内节育器，其特征在于所述的端头3具有齿状结构设计。``
【文档编号】A61F6/14GK103830034SQ201410057057
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2014年2月20日 优先权日:2014年2月20日
【发明者】徐景铎, 于李钢, 张继钢, 于崇群, 田云霞, 徐琳, 李伟, 王晓燕, 王卿 申请人:烟台计生药械有限公司