一次性包皮环切吻合器的制造方法
【专利摘要】本发明公开一种一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有外环和内环，外环具有开口，开口通过固定装置闭合；外环开口的两端具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处；该外环内侧至少一圈刀口，该刀口分为刀面和刀刃；所述内环至少一圈凹槽，所述刀口的刀刃侧连接设有缓冲层，所述刀刃上设置有若干突起，所述突起可以贯穿缓冲层外露或包覆于缓冲层内部。在缓冲层的基础上增加突起结构，可以固持包皮，防止在器械佩戴过程中滑动，保证手术愈合效果，伤口创面美观。该组合方案，可以达到降低疼痛和防止滑动双重效果。在实际手术过程中，无需麻醉，可以有效降低患者对手术麻醉的恐惧感和麻醉药物进入体内的烧灼感。
【专利说明】一次性包皮环切吻合器
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，特别是提供一种一次性包皮环切吻合器。
【背景技术】
[0002]成年人包皮环切手术在降低HIV传播的作用已经被广泛认可，商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，大大提高了包皮环切手术的安全性和规范性。本案发明人商建忠先生设计的一次性包皮环切吻合器，采用内环和外环配合的方式，可以先在阴茎套设内环，利用外环与内环挤压包皮，阻断血液循环，然后剪掉多余包皮。随后佩戴该一次性环切吻合器数天，直到伤口愈合。
[0003]佩戴包皮环切器后，挤压包皮的过程中，往往会造成患者的不适，为了降低患者的疼痛和不适感，设计人提出了一种“软碰软”技术方案，即:外环刀口上设置包覆层，内环凹槽内镶嵌有硅胶垫圈，包皮环切器接触包皮的两面均为软性材质，大大降低患者的疼痛和不适感。
[0004]但，在临床实践过程中，不同患者的包皮情况不同，虽然包皮环切器已经针对不同年龄段的患者设计了不同的周径尺寸，但，仍然无法考虑的面面俱到，尤其是有些患者包皮薄，有些患者包皮厚，虽然可以适用相同周径尺寸，但患者的感受仍不同。尤其是，包皮薄的患者在使用上述包皮环切器后，容易造成器械滑动，破坏愈合环境，造成手术效果不佳，愈合时间延长等问题。
【发明内容】
[0005]本发明的主要目的在于克服现有技术中的不足，提供一种防止包皮滑动，无需麻醉，更安全、更卫生、使用更加方便快捷的一次性包皮环切吻合器。
[0006]为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为:一种一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有外环和内环，外环具有开口，开口通过固定装置闭合，该外环内侧具有刀口，该刀口分为刀面和刀刃，其特征改进:所述刀口的刀刃侧连接设有缓冲层，所述刀刃上设置有若干突起。
[0007]在此方案基础上，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与外环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
[0008]在此方案基础上，所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。或所述缓冲层延伸包覆整个外环。
[0009]在此方案基础上，所述突起贯穿缓冲层外露或包覆于缓冲层内侧。此方案中，所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。或延伸包覆整个外环。
[0010]采用上述技术方案，在缓冲层的基础上，增加了突起的设置，有效的避免了手术过程中的包皮滑动问题。本发明中具有所述突起贯穿缓冲层外露或内置的两种具体方案。本发明中的刀口为钝刀口结构，以在包皮环切手术中不会造成患者皮肤切断或流血为宜。
[0011]在实际临床实践中，尤其是针对包皮薄的情况下，滑动效果更加明显，破坏愈合环境。故而，采用突起外露于缓冲层，使其直接接触包皮，包皮可以直接挂置在所述突起上，有效解决薄包皮的滑动问题。当包皮较厚时可以使用突起不外露的方案，也可有效解决滑动问题。
[0012]此外，本发明中在上述各方案的基础上，提出了缓冲层外侧设有凸点的技术方案。缓冲层上与刀刃突起相对应出设置有缓冲凸点或在不对应的位置上设置有缓冲凸点，能够进一步避免佩戴过程中的滑动问题。
[0013]在缓冲层的基础上增加突起结构，可以固持包皮，防止在器械佩戴过程中滑动，保证手术愈合效果，伤口创面美观。该组合方案，可以达到降低疼痛和防止滑动双重效果。在实际手术过程中，无需麻醉，可以有效降低患者对手术麻醉的恐惧感和麻醉药物进入体内的烧灼感。
【专利附图】
【附图说明】
[0014]图1为一次性包皮环切吻合器整体结构示意图。
[0015]图2为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃突起包覆于缓冲层内部的结构示意图。
[0016]图3为图2沿A-A方向放大的剖视图。
[0017]图4为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层，且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。
[0018]图5为图4沿A-A方向放大的剖视图。
[0019]图6为整个外环上`设置有缓冲层,且刀刃上突起包覆于缓冲层内结构示意图。
[0020]图7为图6沿A-A方向放大的剖视图。
[0021]图8为外环刀口的刀刃上设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
[0022]图9为图8沿A-A方向放大的剖视图。
[0023]图10为外环刀口的刀刃和刀背上均设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
[0024]图11为图10沿A-A方向放大的剖视图。
[0025]图12为整个外环上设置有缓冲层，且刀刃上突起贯穿缓冲层外露的结构示意图。
[0026]图13为图12沿A-A方向放大的剖视图。
[0027]图14为缓冲层与突起相对应出设置有缓冲凸点的结构示意图。
[0028]图15为外环采用双刀口结构中一个半圈件的结构示意图。
[0029]图16为外环采用双刀口结构于所述开口端结合处的剖面示意图。
[0030]图17为外环采用单层刀口时上半部刀口上半部刀口结合处和下半部刀口结合处相结合的原理图。
[0031]图18为外环采用双层刀口时上半部刀口上半部刀口结合处和下半部刀口结合处相结合的原理图。
[0032]图19为外环采用三分体结构的示意图。
[0033]图20为外环采用一体C型结构的示意图。
[0034]图21为外环采用椭圆倾斜结构的示意图。[0035]图22为内环采用椭圆倾斜结构的示意图。
[0036]图23为外环采用卡合块闭合方式下的开口处的结构示意图。
[0037]图24为外环采用卡合块闭合方式下带有防脱钩和防脱槽的结构示意图。
[0038]图25为采用螺杆和螺母结合方式并装配有防旋转机构的结构示意图。
[0039]图26为图25中螺母和螺杆闭合后的结构示意图。
【具体实施方式】
[0040]本发明的一次性使用的包皮环切器，如图1所示，该包皮环切吻合器包含有外环I和内环2，外环具有开口 4，开口 4通过固定装置5闭合；外环开口的两端具有相互匹配的上半部刀口结合处311A和下半部刀口结合处311B ;该外环I内侧至少一圈刀口 3，该刀口分为刀面31和刀刃32 ;所述内环2至少一圈凹槽21，内环2上套设有橡皮圈7，本发明重点改进在于:所述刀口 3的刀刃32侧连接设有缓冲层6，所述刀刃上设置有若干突起321。本发明中的刀口均为钝刀口，在手术过程中，以不会造成患者皮肤切断或流血为宜。
[0041]经过试验，外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃32与内环外侧凹槽21圆周线压力为0.1-3.5N/mm。如图25所示，此压力即指的是图中刀刃32每毫米长度作用在所压内环外侧凹槽上的压力为0.1-3.5N。此压力范围为应对厚包皮和薄包皮所设计的一组数据范围。此数据为一种较佳选择。
[0042]请参阅图2和图3所示，外环刀口的刀刃32上设置一层缓冲层6，且刀刃32上突起321包覆于缓冲层6内部的结构示意图。
[0043]请参阅图4和图5所示，外环刀口的刀刃32和刀背31上均包覆有缓冲层6，刀刃32上设置的突起321包覆于缓冲层6内部的结构示意图。
[0044]请参阅图6和图7所示,为整个外环1上全部包覆有缓冲层6,刀刃32上设置的突起321包覆于缓冲层6内部的结构示意图。
[0045]上述三种实施方式，适用于包皮较厚的患者，在缓冲垫的基础上，刀刃上设置突起，可以固定包皮，防止在环切器佩戴过程中由于软碰软结构造成的滑动现象。
[0046]请参阅图8和图9所示，外环刀口的刀刃32上设置一层缓冲层6，且刀刃32上突起321贯穿缓冲层6外露。
[0047]请参阅图10和图11所示，外环刀口的刀刃32和刀背31上均包覆有缓冲层6，且刀刃32上突起321贯穿缓冲层6外露。
[0048]请参阅图12和图13所示,为整个外环1上全部包覆有缓冲层6,且刀刃32上突起321贯穿缓冲层6外露。
[0049]上述三种实施方式，适用于包皮较薄的患者，在缓冲垫的基础上，突起伸出缓冲层，可以伸入包皮，夹持包皮，避免在佩戴的过程中造成的器械滑动。
[0050]上述实施例中，所述缓冲层一般为硅胶或软性橡胶材质，并且，在所述缓冲层6与突起321相对应位置或不对应的位置，设有缓冲凸点61，如图14所示，进一步增强防滑效果，使得缓冲层与钝刀口的匹配更好，增强了手术的便利性。
[0051]请参阅图15所示，外环110上至少具有两个钝刀口 111和112，各钝刀口于开口端的两侧分别形成上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114，该上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114通过上下相互重叠设置形成与相邻部分无缝平滑连接结构。如图16所示，其为包含有两个钝刀口的外环闭合后在开口处的结构示意图，所述两个钝刀口之间形成有腔体115，可以放置药棉或药膏，所述双刀口之间的外环环壁上设置有注射孔116。
[0052]请参阅图17，其为如图1所示的，采用单层刀口时，上半部刀口上半部刀口结合处31IA和下半部刀口结合处31IB结合的原理图。
[0053]请参阅图18所示，其为如图15和图16所示的，采用双层刀口时，上半部刀口上半部刀口结合处113和下半部刀口结合处114结合的原理图。
[0054]上述实施例中，外环均采用分体式连接结构，如图1所示，所述外环包含左、右半圈1A、1B结构，左、右半圈通过连接端8连接，所述刀口在连接端8处同样设置有上半部刀口结合处和下半部刀口结合处，以避免在外环闭合过程中，夹持包皮。
[0055]请同时参阅图19所示，其为外环采用三分体结构的示意图，除具有开口端4外，还具有两个连接端81和82。无论采用那种分体结构，所述开口端一定要设置在与阴囊位置相对应的上方，连接端设置在与阴囊位置错开的位置。
[0056]此外，如图20所示，外环100还可以采用软性塑料材质的一体C型结构，外环100开口两端的刀口处具有上半部刀口结合处330和下半部刀口结合处340，所述上半部刀口结合处330和下半部刀口结合处340外端具有圆角35。
[0057]如图21和22所示，该内环201及外环101侧面呈倾斜结构，并且，该内环及外环为相互匹配的椭圆环状结构。采用椭圆倾斜的技术方案，椭圆倾斜方案更适用于人体结构，可以增强器械的舒适度。
[0058]上述实施例中，采用的固定装置包含有第一阶梯状卡合块51和第二阶梯状卡合块52，如图1及图23所示，两者上下错开。上半部刀口结合处311A位于第一阶梯状卡合块51的上端，下半部刀口结合处311B位于该第二阶梯状卡合块52下方。开口闭合后，形成稳固的闭合结构。
[0059]为了进一步避免锁固装置意外打开，在上述第一阶梯状卡合块51和第二阶梯状卡合块52上设置有相互配合的卡勾和卡槽结构，请参见图24所示，第一阶梯状卡合块51外端设置有第一卡勾13，内端设置有第二卡槽14。在第二梯状卡合块52外端设置有第二卡钩14,内端设置有第—^槽15。闭合后,第—^勾13与第—^槽15相卡置,第二卡勾14和第二卡槽16相卡置。在第二梯状卡合块52上设置有开锁孔53，手术结束后，通过专用工具敲开开锁孔53，从而打开开口并下环。
[0060]除采用上述相互配合的卡合块实现锁死结构外，本发明提出一种螺杆螺母配合，同时配设有防旋转和自毁的装置。请参阅图25和图26所示，外环开口两端分别设置有第一固定座10和第二固定座20，还包含有螺杆30，螺杆30具有螺帽和螺纹。所述第二固定座20上设有穿孔40，螺杆30穿过穿孔40与第一固定座10 —体设置的螺纹孔相螺接。为了实现锁死防开启功能，第二固定座20的穿孔40的内壁上设置若干倾斜的凹槽50，本实施例中，该多个凹槽50集中设置在穿孔40的上半部分的内壁上，凹槽的个数以达到锁死目的即可，当然也可以在穿孔40上设置有一圈凹槽。相应的，所述螺杆30螺帽与螺纹之间设置有多个倾斜的弹性部70，所述弹性部70与穿孔内的凹槽50倾斜方向相同，且弹性部70的倾斜方向(偏转方向)与螺杆30的旋转闭合方向相反。以至于当螺杆与螺孔旋转闭合时，倾斜的弹性部可以受挤压形变不至于影响螺杆旋转闭合。如果螺杆反向开启，倾斜的弹性部将会卡置在凹槽内，阻止螺杆开启。所述弹性部70可以是弹簧钢片，也可以是橡胶或塑料制成的弹性突出物。其形状可以是柱状、板状，也可以是图中所示的月牙尖形或者镰刀尖形状。所述螺杆的旋转闭合方向为顺时针，所述弹性部或凹槽的倾斜方向与之相反，根据此设计原理，凸起和凹 槽的倾斜方向确定，形状任意。
【权利要求】
1.一种一次性包皮环切吻合器，该包皮环切吻合器包含有外环和内环，外环具有开口，开口通过固定装置闭合；外环开口的两端具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处；该外环内侧至少一圈刀口，该刀口分为刀面和刀刃；所述内环至少一圈凹槽，其特征在于，所述刀口的刀刃侧连接设有缓冲层，所述刀刃上具有若干突起。
2.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于:外环与内环挤压闭合后，该外环内侧刀口刀刃与内环外侧凹槽圆周线压力为0.1-3.5N/mm。
3.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于:所述缓冲层延伸包覆刀口的刀面。
4.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于:所述缓冲层延伸包覆整个外环。
5.如权利要求1所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于:其特征在于，所述突起贯穿缓冲层外露或包覆于缓冲层内侧。
6.如权利要求5所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该缓冲层延伸包覆刀口的刀面。
7.如权利要求5所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该缓冲层延伸包覆整个外环。
8.如权利要求1-7任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该缓冲层外侧设有凸点。
9.如权利要求8所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，外环采用分体式连接结构，其具有连接端和开口，开口设置在与阴囊位置相对应的上方，连接端设置在与阴囊位置错开的位置。`
10.如权利要求9任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，外环采用三分体式结构，设有一个开口端和两个连接端，各连接端具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处。
11.如权利要求8所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该外环采用分体式连接结构，包含左、右半圈结构，该左、右半圈通过连接端相连接，所述连接端具有相互匹配的上半部刀口结合处和下半部刀口结合处。
12.如权利要求1至7中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该外环为一体C型结构。
13.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述外环上具有双刀口，各刀口于开口端的两侧分别形成上半部刀口结合处和下半部刀口结合处，该上半部刀口结合处和下半部刀口结合处通过上下相互重叠设置形成与相邻部分无缝平滑连接结构。
14.如权利要求13所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述双刀口之间的外环环壁上设置有注射孔。
15.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述上半部刀口结合处和下半部刀口结合处设置有圆角。
16.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述内环凹槽套设橡皮圈。
17.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该缓冲层为硅胶或软性橡胶材质。
18.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述固定装置为相互配合第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块；所述第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块的相对侧具有弹性槽；所述第一阶梯状卡合块或第二阶梯状卡合块上设置有开锁孔；所述第一阶梯状卡合块和第二阶梯状卡合块上设置有相互配合防脱钩和防脱槽。
19.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，该内环及外环侧面呈倾斜结构，并且，该内环及外环为相互匹配的椭圆环状结构。
20.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述固定装置包含设置在开口两端的第一固定座和第二固定座，及螺杆；所述第一固定座设置螺孔，第二固定座设置有穿孔，所述穿孔内壁具有倾斜的凹部，所述螺杆上具有向外倾斜延伸的弹性部，弹性部与凹部倾斜方向相同，且螺杆的旋转闭合方向与弹性部倾斜的方向相反；所述第一固定座和第二固定座与外环连接处为折断部。
21.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述刀口为钝刀口。
22.如权利要求1至7或9至11中任一所述的一次性包皮环切吻合器，其特征在于，所述突部无间隙布满整 个刀口。
【文档编号】A61B17/115GK103767770SQ201410033147
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月11日
【发明者】商建忠, 商晶晶 申请人:商建忠