用于适合于隔离液体流动的永久导管的外端部装置制造方法
【专利摘要】一种用于永久导管的外端部装置，所述永久导管适合于将液体流动与周围环境隔离，所述外端部装置具有主体(1)，所述主体能够在一侧上连接至两个导管(2、2)，并在另一侧上连接至闭合盖(8)或治疗设备。两个阀设置在所述主体(1)中，其用于中断所述两个导管中的液体流动，所述阀成所谓的夹管式阀(10、10)的形式，所述主体(1)具有：罩盖充当夹管式阀套筒的两个塑料管(36、36)的基础元件(6)，所述夹管式阀套筒在它们的管腔闭合之前是可压缩的并定位于它们相应的导管(2、2)下游和相应的连接件(18、18)上游；和覆盖元件(7)，其将用于所述夹管式阀的两个流动控制单元(10、10)容纳在一位置中，以与所述两个塑料管(36、36)相互作用，以便分别通过夹挤和释放所述两个塑料管而使它们相应地闭合和开启。
【专利说明】用于适合于隔离液体流动的永久导管的外端部装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于永久导管的外端部装置，所述永久导管适合于将血液流动或其他液体流动与周围环境隔离，这例如在血液透析、腹膜透析和化学疗法中是有用的。
【背景技术】
[0002]同一 申请人:的专利申请N0.PCT/IT2010/000269公开了一种用于永久导管的外端部装置，所述外端部装置包括在一侧上可连接至两个导管且在另一侧上可连接至闭合盖的容器，所述闭合盖容纳用防腐剂浸溃的可弃置型吸收剂材料。这种容器罩盖设有可从容器外侧操作的钮装置的两个分接头。所述两个分接头在一侧上具有用于连接至导管的第一连接件，且在另一侧上具有从容器伸出以便连接至外部设备的第二连接件。所述第一连接件连接至导管，进而连接至容器，所述导管通过至少一个柔性支承管段离开容器。支承管段外部地保持一袖套，所述袖套被设计用于定位在病人身体的皮下组织中。所述第二连接件设有由容纳在闭合盖内的可弃置型吸收剂材料包围的盖帽。所述闭合盖使得吸收剂材料附着于所述盖帽，并覆盖所述盖帽，以通过将吸收剂材料浸溃的防腐剂来外部地保护盖帽免受细菌侵害。
[0003]定位于容器外侧的钮装置操作连接至导管的盖帽。每个盖帽均驱动与导管连接的相应的输送管内侧的球体，以便在必要时将血液流动开启和关闭。因此，所述球体是与血液接触的异物，且存在使必须无菌的物体受到病菌侵害的风险。由球体接触和由流动中断所引起的血液上的应力不应被接受。
【发明内容】
[0004]本发明旨在克服上述缺点和问题。
[0005]本发明的一个目的是提供一种用于永久导管的外端部装置，其能够优化导管相对于外界环境的隔离以及导管的开启和闭合，以便防止病菌侵害。
[0006]本发明的另一目的是降低血液在通过阀(例如球阀)时和血液流动被球体中断时经历的摩擦应力和剪切应力。
[0007]本发明的又一目的是提供一种外端部装置，该外端部装置能够使它的盖帽的实际闭合位置受查验。
[0008]为了实现上述目的，本发明提供了一种用于永久导管的外端部装置，所述永久导管用于将液体流动与周围环境隔离，所述端部装置包括:主体，其可在一侧上连接至两个导管且在另一侧上连接至闭合盖(在没有流动的情况下)或连接至用于外部治疗设备的连接件(在存在流动的情况下)；和两个夹管式阀，其用于中断所述两个导管中的液体流动。
【专利附图】
【附图说明】
[0009]本发明的其他特征和优点在通过附图示出的并借助于所包含的附图以非限制性的方式示出的用于将液体流动与周围环境隔离的永久导管的外端部装置的优选但非排他的实施例的本描述中将会更加显然，在附图中:
[0010]图1示出了根据本发明的装置的一个实施例的处于闭合位置的总体透视图；
[0011]图2示出了图1中的装置的分解透视图；
[0012]图3示出了图1中的装置的纵向剖切的局部分解透视图；
[0013]图4示出了图1中的装置的分解侧视图；以及
[0014]图5示出了图2中的装置的构件的放大视图。
【具体实施方式】
[0015]参照图1，图1是根据本发明的装置的一个实施例的处于闭合位置(即在没有液体流动的情况下)的总体透视图，该装置的连接至两个导管2、2的主体以附图标记I表示。围绕两个支承管段4、4的皮下袖套以附图标记3表示，所述两个支承管段4、4从装置主体I伸出并连接至装置主体I。根据另一未示出的实施例，这对导管可由一个双管腔导管代替，即具有两个途径。
[0016]为了方便，相同的附图标记用于指代等同的部件，且在下文中一部件的特征描述对另一相同部件也完全有效。皮下袖套中以附图标记5表示的是从皮下袖套3引出的银线，以用于已知的康迪效应(katadyn effect)或通过康迪过程(katadyn process)进行的净化。
[0017]主体I包括基础元件6和覆盖元件7。用于主体I的闭合盖以附图标记8表示。如图1所示，主体I在其与两个导管2、2相反的侧上在没有液体流动的情况下借助于闭合盖8被封闭。否则，在存在液体流动的情况下，主体I如随后的附图所示具有连接件，以便连接至未示出的外部治疗设备。
[0018]在示出了图1中的装置的分解透视图的图2中，基础元件6被示为与覆盖元件7和闭合盖8分离。
[0019]被罩盖在覆盖元件7中的圆柱形基座9、9和流动控制单元10、10形成于覆盖元件7中。流动控制单元10、10连同下文中所描述的被罩盖在基础元件6中的塑料管形成所谓的节流阀。流动控制单元10、10包括具有侧壁14和顶部15的钮装置11、11。用于形成直径脊部16的凹部形成在顶部15上，用以容易地抓持钮装置11、11以使它们旋转。直径脊部16也相应地表示夹管式阀的开启-关闭位置。如随后的附图所示，销17在每个钮装置11内侧从顶部15悬置。
[0020]如前所述，在夹管式阀的面朝附图中未示出的外部治疗设备的一侧中，夹管式阀具有连接件18、18，例如卢亚锁(Luer Lock)，所述连接件18、18设有总体以附图标记19表示的盖帽。覆盖元件7例如通过孔20中的螺钉固定至基础元件6。
[0021]椭圆形的上切口形成于覆盖元件7的隆起部分21中，以使闭合盖8能够卡扣固定。为这个目的，闭合盖8具有一对板23、23，各自支承向外突出的部分25。当闭合盖8接合主体I时，板23、23通过槽26嵌入覆盖元件7的隆起部分21中以及基础元件6的凹下部分27中，其中，图2中未示出槽26。
[0022]闭合盖8用于在根据本发明的端部装置例如在该端部装置从外部治疗设备移除且不存在液体流动时保护钮装置18、18和相应的盖帽19。
[0023]在下文中将看出，在该情况下，闭合盖8也覆盖并防止钮装置11、11在其降低位置中受到偶然操作。相反，在钮装置11、11处于其升高位置时，闭合盖8不能嵌入主体I中，且这保证了夹管式阀的有效关闭位置。
[0024]基础元件6具有棱柱形状，尽管该形式不应被解释为限制性的。基础元件6的在顶部处敞开的内部是中空的，且可通过分隔壁30(如果有的话)被纵向地分成两个隔室28、28。
[0025]隔室28、28分别罩盖两个大致U-形的刚性托架31，每个托架都具有面朝导管2、2的第一壁32和与第一壁32相反的第二壁33。在任何刚性托架31中，第一壁32借助于为夹管式阀充当砧座(anvil)的基座(未标有附图标记)联接于第二壁33。这两个刚性托架31通过附图中没有更详细示出的连接装置(例如榫卯)可拆卸地固定至基础元件6。参照图2和示出了根据本发明的主体I的局部分解的纵向剖切的等轴视图的图3，根据本发明的端部装置被示为轴对称的，且针对其一部分所述的特征也同样适用于另一部分。刚性托架31的第一壁32被贯穿配件34穿过，导管2压配合到所述贯穿配件34上。贯穿配件34与导管2之间的连接由保持装置35来保证。
[0026]刚性托架31的第二壁33支撑设有盖帽19的连接件18。将贯穿配件34与相应的连接件18连接的塑料管36在刚性托架31内。如前所述，塑料管36与流动控制单元10 —起形成了根据本发明的端部装置中的夹管式阀。
[0027]用防腐剂浸溃的棱柱形可弃置型吸收剂材料37被罩盖在闭合盖8内。优选为海绵状的可弃置型吸收剂材料37通过吸收剂材料37中制成的两个相应的空间38而大体嵌在盖帽19上。空间38的直径将稍小于盖帽19的直径，使得吸收剂材料37可附着于盖帽19上以通过防腐剂的作用来保护盖帽19。
[0028]图3更清楚地示出了之前的附图中已经描述过的部件。尤其以剖视图示出了圆柱形基座9和流动控制单元10及流动控制单元10的钮装置11。
[0029]圆柱形基座9形成于覆盖元件7中且在其底部处是封闭的。至少内侧成形为无底部的矩形横截面式平行六面体状中空主体39居中地在圆柱形基座9中，所述中空主体39的一对主面布置在与塑料管36的方向正交的竖直平面中。中空主体39的不关键的外部形状在所示的实施例中也是平行六面体状的。
[0030]流动控制单元10包括横截面为矩形的竖直夹管式元件40和呈圆形的水平平坦顶部41，所述竖直夹管式元件40的外尺寸对应于内部中空主体39的相应尺寸，以便允许竖直夹管式元件40在主体39中滑动。竖直夹管式元件40在其与水平平坦顶部41相反的侧处以楔形下端部42终止。竖直夹管式元件40具有竖直伸长的中心圆柱形空腔43，所述圆柱形空腔43适于接收钮装置11的在中心处从其顶部15向内悬置的销17(图3)。钮装置11与竖直夹管式元件40接合，以作为用于竖直夹管式元件40的运动的操作件。
[0031]螺旋弹簧44在中空主体39周围放置成:在水平平坦顶部41的下侧上抵靠在圆柱形基座9的底部与水平平坦顶部41之间。
[0032]如图5(其是图2的放大视图，只不过仅显示了基础元件6和覆盖元件7)中更详细地示出，一对销45在合适的位置中置于圆柱形基座9的侧表面上。一对L-形凹槽46在每个钮装置11的侧壁14上，所述L-形凹槽46中的每个都用于接收从圆柱形基座9的侧表面伸出的销45。每个L-形凹槽46都具有长度等于钮装置11的周长的四分之一的水平区段47和朝向下的竖直区段48。销45构成了固定凸轮，且配有L-形凹槽46的钮装置11代表凸轮从动件。L-形凹槽46的竖直区段48位于钮装置11的侧壁14中，且与另一 L-形凹槽46的竖直区段48在直径上对置。竖直区段48的高度使得:当销45位于接收它的L-形凹槽46的竖直区段48的下端部中时，竖直夹管式元件40的水平平坦顶部41、从而以及钮装置11被螺旋弹簧44向上推。在夹管式阀的该位置中，竖直夹管式元件40的楔形下端部42不使塑料管36变形。当钮装置11被手动地夹挤、从而使销45、45位于L-形凹槽46的竖直区段48与水平区段47之间的相应对置的拐角中时，竖直夹管式元件40的楔形下端部42通过将塑料管36的管腔关闭而使塑料管36变形。钮装置11的进一步旋转将销45、45带到每个L-形凹槽46的水平区段47中使得塑料管36的夹挤可靠地持续，同时保持内部液体流动的中断。决定为每个钮装置11使用两个销45、45和两个L-形凹槽46、46，以便在钮装置11的旋转中和钮装置11的竖直移动中总是保持相同结构。
[0033]参照图3，有利地，在中空主体39中在底部处敞开的圆柱形基座9下方，放置有在图4中最佳地示出的可弹性变形塑料的隔板49，图4示出了图1中的装置的分解侧视图。隔板49作为机械防护部插在塑料管36与竖直夹管式元件40的楔形下端部42之间。另外，当覆盖元件7盖合并固定在基础元件6上时，隔板49为基础元件6 (塑料管36位于所述基础元件6中)的内部环境提供了与外界环境的完全的隔离。
[0034]当主体I组装好时，流动控制单元10的每个竖直夹管式元件40都在该装置的覆盖元件7中分别嵌入相应的圆柱形基座9的相应的中空主体39中，且楔形下端部42布置成与塑料管36的纵向方向垂直。竖直夹管式元件40、40的和中空主体39、39的矩形形状防止了相应的流动控制单元10、10绕着竖直轴线旋转。
[0035]每个钮装置11都通过以下方式定位:将从它的顶部15向下悬置的它的销17嵌入相应的竖直夹管式元件40的圆柱形空腔43中，同时圆柱形基座9的每个销45都稳固地被接收在设置于钮装置11的侧壁14中的L-形凹槽46中。通过销45在L-形凹槽46中的接合所表现的约束给予钮装置11相对于圆柱形基座9旋转圆周的四分之一的自由度。
[0036]L-形凹槽46的直径抓持脊部16在钮装置11上的和销45在圆柱形基座9上的相对位置被选择成:使得在夹管式阀的关闭位置，钮装置11的直径抓持脊部16采用与塑料管36的纵向方向垂直的位置。
[0037]参照图5，被支承管段4、4围绕的导管2、2被示为在基础元件6的后壁50中穿过基础元件6，且通过刚性托架31的第二壁33保持的连接件18、18穿过分别形成于基础元件6中和覆盖元件7中的半圆形开口 51和52而在前部离开基础元件6。然而，与所示出的构造方案不同的其他构造方案也是可能的。
[0038]在主体I的基础元件6的组装中，每个导管2都嵌入穿过皮下袖套3和支承管段4，以便压配合到贯穿配件34中。
[0039]在每个刚性托架31内，塑料管36的一端部连接至每个贯穿配件34，同时塑料管36的另一端部连接至相应的连接件18。
[0040]为了完成主体I的组装，覆盖元件7借助于螺钉或其他部件固定在基础元件6上。
[0041]为了将夹管式阀设置在关闭位置，钮装置11被降低并被顺时针旋转。钮装置11被降低后，销45将位于形成在钮装置11的侧壁14上的每个L-形凹槽46的竖直区段48与水平区段47之间的拐角中；通过将钮装置11顺时针旋转九十度，每个销45都相对于钮装置11在钮装置11的L-形凹槽46的水平区段47中移动。钮装置11的向下移位被传递至夹管式元件40，所述夹管式元件40通过其楔形下端部42调节塑料管36，以阻隔液体通路。
[0042]与圆柱形基座9相配的隔板49同时用于机械地使塑料管36免受过度的夹挤应力，并用于将导管完全地与外界环境隔离，从而相应降低了病人的感染风险。
[0043]钮装置11的和相应的流动控制单元10的同时向下移动引起螺旋弹簧44的压缩。
[0044]在相反操作过程中，逆时针旋转钮装置11并将每个销45定位于每个L-形凹槽46的竖直区段48中之后，螺旋弹簧44将流动控制单元10与钮装置11 一起向上推。以这种方式，将塑料管36从之前的夹挤状态中释放，并可恢复液体流动。
[0045] 使用端部装置后，连接件18、18被盖帽19、19封闭，且用防腐剂浸溃的可弃置型吸收剂材料37通过两个相应的空间38嵌在盖帽19、19上。最后，闭合盖8通过将它的板23、23嵌入穿过分别形成于覆盖元件7的隆起部分21中的和基础元件6的凹下部分27中的槽26而被放置。当板23、23在主体I中的完全嵌入完成时，闭合盖8的板23、23的突出部分25相应地卡扣到形成于覆盖元件7的隆起部分21中的和基础元件6的凹下部分27中的槽22中。如果不能将闭合盖放置于主体I上，这意味着夹管式阀中的一个或两个的完全关闭没有实现，且用户或护士或其他负责人必须参与来实施关闭。而这是对病人而言的另一安全要素。
【权利要求】
1.一种用于永久导管的外端部装置，所述永久导管适合于将液体流动与周围环境隔离，所述外端部装置包括:主体(1)，其能够在一侧连接至两个导管(2、2)，并在另一侧连接至闭合盖(8)或治疗设备；设置在所述主体(1)中的两个阀，其用于中断所述两个导管中的液体流动，其特征在于:所述阀是所谓的夹管式阀，所述主体(1)包括:罩盖充当夹管式阀套筒的两个塑料管(36、36)的基础元件(6)，所述夹管式阀套筒在它们的管腔闭合之前是可压缩的并定位于它们相应的导管(2、2)下游和相应的连接件(18、18)上游；和覆盖元件(7)，其将用于所述夹管式阀的两个流动控制单元(10、10)容纳在一位置中，以与所述两个塑料管(36、36)相互作用，从而通过夹挤所述两个塑料管(36、36)而使它们闭合以及通过释放所述两个塑料管(36、36)而使它们开启。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基础元件(6)被分隔成用于容纳相应的刚性托架(31、31)的两个隔室(28、28)，每个刚性托架(31)均适于在一侧支撑用于将每个塑料管(36)连接至相应的导管(2)的贯穿配件(34)以及在另一侧支撑与同一塑料管(36)连接的相应的连接件(18)。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，每个流动控制单元(10)均包括:竖直夹管式元件(40)，其与覆盖元件(7)接合，以使该竖直夹管式元件(40)相对于塑料管(36、36)移动；水平平坦顶部(41);和用于竖直夹管式元件(40)的移动的驱动件。
4.如权利要求3所述的装置，其特征在于，每个驱动件均包括钮装置(11)，所述钮装置(11)具有侧壁(14)和顶部(15)并在覆盖元件(7)的圆柱形基座(9)中被罩盖在覆盖元件(7)中，所述圆柱形基座(9)设有部分封闭的底部，所述钮装置(11)与所述水平平坦顶部(41)接触，所述钮装置(11)适于逆着反作用弹簧(44)向下移位，所述反作用弹簧(44)也被罩盖在所述圆柱形基座(9)中并抵靠所述水平平坦顶部(41)。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，每个竖直夹管式元件(40)都被接收在棱柱形引导部中，所述棱柱形引导部成在两端部处都敞开的中空主体(39)的形式并被容纳在所述圆柱形基座(9)内，使得所述竖直夹管式元件(40)适于穿过圆柱形基座(9)的底部。
6.如权利要求3所述的装置，其特征在于，每个竖直夹管式元件(40)的被设计成与相应的塑料管(36)进行接触的下端部(42)都是楔形的。
7.如权利要求4所述的装置，其特征在于，被设计成与竖直夹管式元件(40、40)相互作用的两个隔板(49、49)在所述圆柱形基座(9、9)下方施加于所述覆盖元件(7)，所述两个隔板(49、49)适于相对于周围环境保护塑料管(36、36)和隔离基础元件(6)。
8.如权利要求4所述的装置，其特征在于，每个流动控制单元(10)均包括一对直径上对置的径向突出部和一对L-形凹槽(46)，所述径向突出部在所述圆柱形基座(9)中成充当凸轮的销(45)的形式，所述L-形凹槽(46)在所述钮装置(11)的所述侧壁(14)上制成，以接收相应的销(45)，所述钮装置(11)充当凸轮从动件。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述闭合盖(8)包括设有突出部(25、25)的凸出板(23、23)，所述突出部(25、25)适于接合所述主体(1)中的槽，以便包围主体(1)以覆盖夹管式阀和防止夹管式阀的操作。
【文档编号】A61M39/16GK104053463SQ201380005651
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2013年1月15日 优先权日:2012年1月16日
【发明者】N·格兰多尔福 申请人:N·格兰多尔福