治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，主要取下述重量配比的原料制备而成：香附10-20份、土贝母6-15份、山楂10-20份、穿山甲10-20份、苏木20-30份、皂角刺10-25份、鳖甲25-35份、茯苓15-20份、薤白25-35份、泽兰30-40份、王不留行30-40份和红花30-40份。本发明中药制剂具有舒肝理气，调冲和血，化痰散结之功效。用于肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛、烦躁易怒，对肝郁气滞乳房胀痛有很好的治疗作用，是一种安全有效且无任何副作用的治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药喷雾剂。
【专利说明】治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明公开了一种中药制剂，尤其是一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。
【背景技术】
[0002]肝郁气滞是指由于肝的疏泄功能异常，疏泄不及而致气机郁滞所表现的证候。又称肝气郁结症，简称肝郁症。
[0003]临床表现:情志抑郁，胸胁或少腹胀满窜痛，善太息，或见咽部异物感，或颈部瘿瘤，或胁下肿块。妇女可见乳房胀痛，月经不调，痛经。舌苔薄白，脉弦。病情轻重与情绪变化的关系密切。本证多因情志不遂，或突然受到精神刺激，或因病邪侵扰，阻遏肝脉，致使肝气失于疏泄、条达所致。肝性喜条达而恶抑郁，肝失疏泄，气机郁滞，经气不利，故胸胁或少腹胀满窜痛，情志抑郁寡欢，善太息；肝郁气滞，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房作胀或痛，痛经，月经不调；若肝气郁结，气郁生痰，痰气搏结于咽喉，可见咽部有异物感，吞之不下，吐之不出；痰气搏结于颈部，则为瘿瘤；若气滞日久，血行瘀滞，肝络瘀阻，日久可形成肿块结于胁下；苔白，脉弦，为肝郁气滞之象。本证多与情志因素有关，以情志抑郁、胸胁或少腹胀痛等为辩证的主要依据。
[0004]肝郁气滞导致的乳房胀痛多见于20~40岁妇女，表现为单侧或双侧乳房发生单个或多个大小不等的肿块，胀痛或压痛，表面光滑，边界清楚，推之可动，增长缓慢，质地坚韧或呈囊性感。兼见肿块和胀痛每因喜怒而消长者，证属气滞痰凝；若每于月经来前加重，月经过后减轻者，则为冲任失调。多数在乳房外上象限有一扁平肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，可有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连。乳房可有胀痛或刺痛，每随喜怒而消长，月经前加重，月经后缓解。
[0005]在现有治疗肝郁气滞导致的乳房胀痛的方法中，申请公布号CN 102626502 A (申请号201110347255.1)公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物，具有疏肝理气，调冲和血，化痰散结的药物组合物，属于一种中药，是由下列重量份数比的原料药制成的:柴胡105~195份，郁金105~195份，赤芍105~195份，夏枯草140~260份，香附105~195份，橘核105~195份，丹参105~195份，黄芪105~195份，延胡索52~97g，海藻105~195份，鹿角52~97份。本发明具有舒肝理气，调冲和血，化痰散结之功效。用于肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛、烦躁易怒，西医之肝郁气滞乳房胀痛。
[0006]由此可见:中药在治疗肝郁气滞导致的乳房胀痛非常重要，但是还存在着一些弊端，对治疗肝郁气滞，冲任失调，痰凝血瘀所致的乳房肿块、乳房胀痛疗效还不确切。
【发明内容】
[0007]针对现有治疗肝郁气滞乳房胀痛不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，具有携带方便，作用效果明显，能很快的起到活血化瘀的作用，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。[0008]本发明的另一目的就是提供上述中药制剂的制备方法。
[0009]本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成:香附10-20份、土贝母6-15份、山楂10-20份、穿山甲10-20份、苏木20-30份、皂角刺10-25份、鳖甲25-35份、茯苓15-20份、薤白25-35份、泽兰30-40份、王不留行30-40份和红花30-40份。
[0010]前面所述的中药制剂，优选的方案是:取下述重量配比的主要原料制备而成:香附13-18份、土贝母8-13份、山楂13-18份、穿山甲13-18份、苏木23-28份、皂角刺16-20份、鳖甲28-33份、茯苓16-18份、薤白28-33份、泽兰33-38份、王不留行33-38份和红花33-38 份。
[0011]前面所述的中药制剂，更佳优选的方案是:取下述重量配比的主要原料制备而成:香附15份、土贝母10份、山楂15份、穿山甲15份、苏木25份、皂角刺18份、鳖甲30份、茯苓17份、薤白30份、泽兰35份、王不留行35份和红花35份。
[0012]前面所述的中药制剂的制备方法，优选的方案是，步骤如下:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒5-15分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过80-120目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花 加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1-2小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的1_3倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。前面所述的制备方法，优选的方案是:步骤①文火炒8-13分钟(优选10分钟)。
[0013]前面所述的制备方法，优选的方案是:步骤②过90-110目筛(优选100目筛)。
[0014]前面所述的制备方法，优选的方案是:步骤③滤液1与滤液2混合再煎1.3-1.7小时(优选1.5小时)。
[0015]前面所述的制备方法,优选的方案是:步骤③静置23-28小时(优选25小时)。
[0016]前面所述的制备方法，其特征是，步骤④混合药末的用量为滤液重量的1.5-2.5倍(优选2倍)。
[0017]本发明还提供了所述中药制剂在制备治疗肝郁气滞乳房胀痛、乳房囊性增生、乳房纤维瘤的药物时的应用。
[0018]服用方法:为使本发明达到最佳治疗效果，服用时，在饭后半小时送开水送服，每次2g，一日3次，7天为一个疗程。
[0019]该中药制剂对治疗肝郁气滞乳房胀痛的效果显著，不仅活血化瘀，还能舒筋活血，调理气血，改善患者长期因肝郁气滞乳房胀痛带来的病痛，且本发明中药制剂通过患处直接给药，能起到迅速止疼的功效。
[0020]一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，各原料药的药理功效分别为:香附:辛微苦甘，平。醋炒消积止痛，酒炒通络止痛，理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0021]土贝母:苦，凉。散结毒，消痈肿。治乳痈，瘰疬痰核，疮疡肿毒及蛇虫毒。
[0022]山楂:酸甘，微温。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
[0023]穿山甲:穿山甲味咸，性微寒入肝、胃二经。功效:消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛。主治:痈疽疮肿、风寒湿痹、经闭、乳汁不通、止血、症痂积聚。
[0024]苏木:性味:甘、咸，平。归经:归心、肝、脾经。功效:行血祛瘀，消肿止痛。主治:用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。
[0025]皂角刺:痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。
[0026]鳖甲:滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。
[0027]茯苓:性味:甘、淡，平。归经:归心、肺、脾、肾经。功效:利水渗湿，健脾宁心。主治:用于水肿尿少.痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0028]難白:味羊；古；性温。王治:胸搏心痛彻背；胸腺疮闷；咳喘疲多；腺腹疼痛；泄病后重；白带；疮疖痈肿。
[0029]泽兰:苦、辛，微温。归肝、脾经。功能主治:活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。
[0030]王不留行:苦，平。行血通经，催生下乳，消肿敛疮。治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。
[0031]红花:经血不调，产后腹痛，症瘕，外伤瘀血肿痛，痈疽肿痛等症。
[0032]本发明中药制剂基于中医中药治疗肝郁气滞乳房胀痛的原理。选用的中药药材均有活血化瘀，舒筋活血，理气和中的功效，且造价低廉，长期服用亦不会造成患者的经济负担，是治疗肝郁气滞乳房胀痛较为理想的药物。
【具体实施方式】
[0033]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0034]实施例1 一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比(每份取10g)的主要原料制备而成:香附10份、土贝母6份、山楂10份、穿山甲10份、苏木20份、皂角刺10份、鳖甲25份、茯苓15份、薤白25份、泽兰30份、王不留行30份和红花30份。
[0035]上述中药制剂的制备方法，步骤是:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒5分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过80目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1小时，静置20小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的1倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°c下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0036]典型病例一邹XX，女，27岁，山东省聊城市茌平县，某高中教师，由于长期从事教育事业，时常与教育一些不听话的学生，再加上工作压力比较大，从2012年6月开始，常常出现肝郁不舒，乳房胀满的症状，用手抚摸乳房内有结块，胀痛随喜怒消长，用手按结块时有刺痛，两胁胀痛，口苦烦躁，舌淡苔薄白。2012年12月去医院检查被确诊为肝郁气滞导致的乳房胀痛，医生建议服用本发明中药制剂。
[0037]服用本发明实施例1所得中药制剂2个疗程后，心情舒畅了，肝郁不舒的症状减轻了，又服用了 2个疗程后不适症状基本消失，痊愈后又服用本发明中药制剂巩固了 1个月，停药至今无复发。
[0038]实施例2 —种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比(每份取20g)的主要原料制备而成:香附20份、土贝母15份、山楂20份、穿山甲20份、苏木30份、皂角刺25份、鳖甲35份、茯苓20份、薤白35份、泽兰40份、王不留行40份和红花40份。
[0039]上述中药制剂的制备方法，步骤是:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒15分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过120目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎2小时，静置30小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的3倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0040]典型案例二田XX，女，30岁，山东省济南市人，2011年8月患者来诊，来诊时患者自述:由于长期和老公的关系不好，时常吵架，天天郁郁寡欢，导致每次月经来潮前5— 7天，乳房胀满疼痛，月经来潮时乳房胀痛有所缓解，但是疼痛未消失，等到月经没了以后的
5-7天疼痛才会消失，有时心情特别不好或者压力过大时，乳房也会有胀满疼痛的现象，去医院检查被确诊为肝郁气滞导致的乳房胀痛得知本发明中药制剂后便在月经来潮前的10天开始服用。
[0041]服用本发明实施例2所得中药制剂后在月经来潮前乳房疼痛感减轻，见有效果又继续服用实施例2所得中药制剂4个疗程，等到下次月经来潮前乳房疼痛感消失，患者自感痊愈，痊愈后又服用本发明中药制剂巩固2个疗程，停药至今无复发。
[0042]实施例3 —种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比(每份取30g)的主要原料制备而成:香附1·3份、土贝母8份、山楂13份、穿山甲13份、苏木23份、皂角刺16份、鳖甲28份、茯苓16份、薤白28份、泽兰33份、王不留行33份和红花33份。[0043]上述中药制剂的制备方法，步骤是:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒8分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过90目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1.3小时，静置23小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的1.5倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0044]典型案例三王XX，女，35岁，黑龙江人士，某工厂的职工，由于自己没什么文化，领导常常训斥患者做的工作不认真，2012年12月患者来诊，来诊时患者自述，每个月在经期前后的1-7天，乳房刺痛，有时疼痛的严重的时候都无法工作，用手摸感觉乳房内部有小疙瘩，用手按上去隐痛或刺痛，经前肿块明显增大，经后减小变软，最近这几个月导致严重的内分泌紊乱，还伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗没有精神，经医生确诊为肝郁气滞乳房胀痛，在医生的建议下开始服用本发明中药制剂。
[0045]服用本发明实施例3所得制剂4个疗程后，内分泌恢复正常，脸色红润，月经前乳房未出现胀痛的感觉，乳房内的小疙瘩消失，心情大好，患者`感觉痊愈，痊愈后又服用本发明制剂1个疗程，至今无复发。
[0046]实施例4 一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比(每份取40g)的主要原料制备而成:香附18份、土贝母13份、山楂18份、穿山甲18份、苏木28份、皂角刺20份、鳖甲33份、茯苓18份、薤白33份、泽兰38份、王不留行38份和红花38份。
[0047]上述中药制剂的制备方法，步骤是:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒13分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过110目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1.7小时，静置28小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的2.5倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0048]典型病例四李XX，女，28岁，山东日照人士，2012年12月发病，乳房结块，隐痛或刺痛，痛有定处。经前肿块明显增大，经后减小变软，伴有月经不调、痛经的等症。医生观看患者的面色发黄发暗，舌淡红苔白，医生询问是否经常生气、工作压力大和腰膝酸软，患者自述一直以来肝火比较旺盛，经前腰酸乏力，经水少而色淡，经医生确诊为肝郁气滞导致的乳房胀痛，在医生的建议下开始使用本发明中药制剂。[0049]使用本发明实施例4所得制剂2个疗程后，不适症状基本消失，患者感觉痊愈，痊愈后又使用本发明制剂2个疗程后，至今无复发。
[0050]实施例5 —种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成(每份60g):香附15份、土贝母10份、山楂15份、穿山甲15份、苏木25份、皂角刺18份、鳖甲30份、茯苓17份、薤白30份、泽兰35份、王不留行35份和红花35份。
[0051]上述中药制剂的制备方法，步骤是:
①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒10分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；
②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过100目筛，得混合药末备用；
③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎
1.5小时，静置25小时，再次过滤，得滤液备用；
④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的2倍；
⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。[0052]试验例:试验例为实施例5所得治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂的临床应用:2010年1月-2013年6月，在3所二级甲等医院共筛选200例肝郁气滞乳房胀痛患者，年龄最大的45岁，最小年龄22岁，平均年龄32岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组:实验组及对照组。实验组服用实施例5所得中药制剂，对照组使用/服用其它药品(如乳癖消胶囊、乳癖舒胶囊和逍遥散等常规治疗肝郁气滞乳房胀痛的药物)。服用方法为:服用时，服用时，在饭后半小时送开水送服，每次2g，一日3次，7天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品4个疗程，不适症状消失；有效:服用本品4个疗程，不适症状基本消失；无效:服用本中药制剂4个疗程，不适症状无明显变化，患者病症与治疗前无明显差异。结果如表1所示。
[0053]表1:服用实施例5所得中药制剂22-45岁肝郁气滞乳房胀痛人群治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗肝郁气滞乳房胀痛的中药制剂，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:香附10-20份、土贝母6-15份、山楂10-20份、穿山甲10-20份、苏木20-30份、皂角刺10-25份、鳖甲25-35份、茯苓15-20份、薤白25-35份、泽兰30-40份、王不留行30-40份和红花30-40份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:香附13-18份、土贝母8-13份、山楂13-18份、穿山甲13-18份、苏木23-28份、皂角刺16-20份、鳖甲28-33份、茯苓16-18份、薤白28-33份、泽兰33-38份、王不留行33-38份和红花33-38份。
3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于:取下述重量配比的主要原料制备而成:香附15份、土贝母10份、山楂15份、穿山甲15份、苏木25份、皂角刺18份、鳖甲30份、茯苓17份、薤白30份、泽兰35份、王不留行35份和红花35份。
4.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下:①将山楂、穿山甲、鳖甲、王不留行用文火炒5-15分钟，炒至散发出香味后晾凉，取出晒干待用；②将步骤①所得物与茯苓、皂角刺、薤白共研成细末过80-120目筛，得混合药末备用；③将香附、土贝母、苏木、泽兰和红花加水煎煮2次，第一次煎煮2小时，过滤，得滤液1，把过滤后的滤渣加水进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，得滤液2，把滤液1与滤液2混合再煎1-2小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；④将步骤②中所得混合药末倒入步骤③中所得的滤液中，充分搅拌成稠膏状，混合药末的用量为滤液重量的1_3倍；`⑤将步骤④中的稠膏在80°C下烘干，按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤①文火炒8-13分钟(优选10分钟)。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤②过90-110目筛(优选100目筛)。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤③滤液1与滤液2混合再煎1.3-1.7小时(优选1.5小时)。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤③静置23-28小时(优选25小时)。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤④混合药末的用量为滤液重量的1.5-2.5倍(优选2倍)。
10.如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗肝郁气滞乳房胀痛、乳房囊性增生、乳房纤维瘤的药物时的应用。
【文档编号】A61P15/14GK103656110SQ201310735438
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月28日 优先权日:2013年12月28日
【发明者】张月峰 申请人:聊城大学