一种治疗男性乳房发育症的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗男性乳房发育症的药物及其制备方法，它主要是由天葵子、丝瓜络、白芥子、蜈蚣、猫爪草、香附、麦芽、巴戟天、薄荷、王不留行、海藻、三棱、红花等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肾壮阳，凉血破瘀，活血通经的功能，用于治疗男性乳房发育症见效快，疗效好，治愈后不复发。
【专利说明】一种治疗男性乳房发育症的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗男性乳房发育症的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]男性乳房发育症是由于生理性或病理性因素引起雌激素与雄激素比例失调而导致的男性乳房组织异常发育、乳腺结缔组织异常增生的一种临床病症。男性乳房发育症是最常见的男性乳腺疾病，约占男性乳腺疾病的80%~90%。临床往往表现为一侧或两侧乳房无痛性、进行性增大或乳晕下区域出现触痛性肿块。目前，由于西药无法有效治疗男性乳房发育症，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗男性乳房发育症的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗男性乳房发育症的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗男性乳房发育症的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择天葵子、丝瓜络、白芥子、蜈蚣、猫爪草、香附、麦芽、巴戟天、薄荷、王不留行、海藻、三棱、红花、青皮、重楼、荷叶、鹿角霜、昆布、附子、枳实、川楝子、瓜萎、郁金、淫羊藿、山楂、天花粉、牡蛎、忍冬藤、橘核、荔枝核、昆布药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗男性乳房发育症的复发。其中选用天葵子是因为其性味甘苦，寒，入脾、小肠、膀胱三经，有清热，解毒，消肿，散结，利尿的功能，治痈肿，瘰疬，疔疮，淋池，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫癇，小儿惊风，痔疮，跌打损伤。选用丝瓜络是因为其性味甘，平，有通经活络，清热化痰的功能，治胸胁疼痛，腹痛，腰痛，睾丸肿痛，肺热痰咳，妇女经闭，乳汁不通，痈肿，痔漏。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。选用蜈蚣是因为其性味辛，温，有毒，入肝经，有祛风，定惊，攻毒，散结的功能，治中风，惊癇，破伤风，百日咳，冀疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。选用猫爪草是因为其性味甘辛，温，入肝、肺二经，治瘰疬，肺结核，疟疾。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，胀腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用薄荷是因为其性味辛，凉，入肺、肝经，有疏风，散热，辟秽，解毒的功能，治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气 胀，口疮，牙痛，疮挤，瘾疹。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用三棱是因为其性味苦辛，平，入肝、脾经，有破血，行气，消积，止痛的功能，治癥瘕积聚，气血凝带，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用青皮是因为其性味苦辛，微温，入肝、胆经，有疏肝破气，散结消痰的功能，治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。选用重楼是因为其性味苦，微寒，有小毒，归肝经，有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功能，治疔疮痈肿，咽喉肿痛，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。选用荷叶是因为其性味苦涩，平，入心、肝、脾经，有清暑利湿，升发清阳，止血的功能，治暑湿泄泻、眩晕，水气浮肿，雷头风，吐血，衄血，崩漏，便血，产后血晕。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用附子是因为其性味辛甘，热，有毒，入心、脾、肾经，有回阳补火，散寒除湿的功能，治阴盛格阳，大汗亡阳，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，脚气水肿，小儿慢惊，风寒湿痹，蹂甓拘挛，阴疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用川楝子是因为其性味苦，寒，有毒，入肝、胃、小肠 经，有降湿热，清肝火，止痛，杀虫的功能，治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。选用瓜萎是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋浙，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用山楂是因为其性味酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食积，散瘀血，驱绦虫的功能，治肉积，癥瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气，产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。选用天花粉是因为其性味甘苦酸，凉，入肺、胃经，有生津，止渴，降火，润燥，排脓，消肿的功能，治热病口渴，消渴，黄疸，肺燥咳血，痈肿，痔瘘。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用橘核是因为其性味苦，平，无毒，入肝、肾经，有理气，止痛的功能，治疝气，睾丸肿痛，乳痈，腰痛，膀胱气痛。选用荔枝核是因为其性味甘涩，温，入肝、肾经，有温中，理气，止痛的功能，治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。
【具体实施方式】
[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
天葵子 5-15克丝瓜络10-20克白芥子5-15克蜈蚣 5-15克猫爪草25-35克香附 25-35克
麦芽 10-20克巴戟天5-15克薄荷 10-20克
王不留行5-15克海藻10-20克三棱 10-20克
红花 5-15克青皮 15-20克重楼 5-15克
荷叶 5-15克鹿角霜 5-15克昆布 15-25克
附子 5-15克枳实 5-15克川楝子 3-10克
瓜萎 5-15克郁金 3-10克淫羊藿 10-20克
山楂 5-15克天花粉 15-20克牡蛎 5-15克
忍冬藤 5-15克 橘核 10-20克荔枝核 10-20克
昆布 10-20克优选用量为
天葵子 10克丝瓜络15克白芥子10克
蜈蚣 10克猫爪草30克香附30克
麦芽 15克巴戟天10克薄荷10克
王不留行 10克海藻15克三棱15克
红花 10克青皮18克重楼10克
荷叶 10克鹿角霜10克昆布20克
附子 10克枳实10克川楝子5克
瓜萎 10克郁金5克淫羊藿15克
山楂 10克天花粉18克牡蛎10克
忍冬藤 10克橘核10克荔枝核15克
昆布 15克本发明药物的制备方法如下一、备料
1、天葵子:清水洗净，切片，晒干；
2、丝瓜络:洗净晒干，切段；
3、白芥子:原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；
4、蜈蚣:拭净，除去头足，剪断用；
5、猫爪草:去净杂质，除去茎及须根，晒干；
6、香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
7、麦芽:取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；
8、巴戟天:拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；
9、薄荷:拣净杂质，除去残根，先将叶抖下另放，然后将茎喷洒清水，润透后切段，晒干，再与叶和匀；
10、王不留行:簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
11、海藻:拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；
12、三棱:拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；
13、红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
14、青皮:拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；15、重楼:除去须根，洗净，干燥；
16、荷叶:以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；
17、鹿角霜:拣去杂质，斫成小块；
18、昆布:拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；
19、炮附片:取盐附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放凉；
20、枳实:拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
21、川楝子:拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；
22、瓜萎:取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；
23、郁金:用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
24、淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；
25、山楂:拣净杂质，筛去核；
26、天花粉:拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；
27、牡蛎:洗净，晒干，碾碎用；
28、忍冬藤:拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；
29、橘核:筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；
30、荔枝核:取原药材，除去杂质，用时捣碎；
31、昆布:拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干。
[0008]二、制备
1、将所述重量的天葵子、丝瓜络、白芥子、蜈蚣、猫爪草、香附、麦芽、巴戟天、薄荷、王不留行、海藻、三棱、红花、青皮、重楼、荷叶、鹿角霜、昆布、附子、枳实、川楝子、瓜萎、郁金、淫羊藿、山楂、天花粉、牡蛎、忍冬藤、橘核、荔枝核、昆布加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。
[0009]2、将第一次过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第
二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合分为6剂服用。
[0011]本发明药物具有活血通经，补肾壮阳的功效，治疗男性乳房发育症见效快、疗程短，不复发。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0013][试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物的临床观察资料1、一般资料收治门诊患者153例。
[0015]2、诊断标准(1)雌激素水平增高:①睾丸肿瘤:有些睾丸肿瘤(如:绒癌、畸胎瘤及少数精原细胞瘤)能产生绒毛膜促性腺激素(HCG)，可使睾丸残存组织合成睾酮和雌二醇增加。同时由于癌组织中芳香化酶浓度升高，可使雄激素过多地转化成雌激素。睾丸肿瘤产生雌激素增加，反馈抑制促性腺激素分泌，导致雄激素分泌继发性减少。雌激素分泌增多对睾酮合成酶也有影响，进一步使睾酮合成减少，导致雌激素/雄激素比例明显失调，出现乳腺增生症。②肾上腺肿瘤:某些肾上腺癌能产生大量的雌激素或其前体-雄烯二酮等物质，这些前体又可在周围组织内被芳香化酶转化成雌二醇。同时垂体促性腺激素分泌被反馈抑制，睾酮分泌减低，导致雌激素/雄激素比例升高。③肝硬化、酒精中毒:肝功能减退时雌激素降解减弱，同时雄激素的芳香化作用增强，使雌激素相对增多。④其它:真两性畸形、先天性肾上腺皮质增生患者睾丸分泌雌激素增多。一些少见的基因突变和常染色体显性遗传病芳香化酶活性可增强，导致雌激素生成相对或绝对的增多。
[0016](2)雄激素分泌过少:原发性或继发性的睾丸功能低下，如:Klinefelter综合征、无辜症、辜丸炎等患者，辜丸功能减退，雄激素分泌减少；同时促性腺激素反馈增闻，刺激Leydig细胞分泌睾酮，其中部分在外周转化为雌激素；促性腺激素也能增强Leydig细胞芳香化酶活性，使睾丸产生雌激素增加，以上变化的最终结果为雌激素/雄激素比值增高，导致 GYN。
[0017](3)雄激素受体不敏感:睾丸女性化患者虽然血循环中性激素水平正常，但因雄激素受体对睾酮不敏感，因而在乳腺局部形成了雌激素/雄激素作用比率失调，雄激素作用减弱而雌激素作用相对增强导致乳腺增生。
[0018](4)核型异常:有些男性乳腺发育是由于克隆核型异常所致，如:12p缺失、9、17、19和20号染色体单体，有些病人伴有乳腺的良性或恶性肿瘤。
[0019](5)其他疾病:①甲亢:约有10%男性甲亢患者有乳腺发育，但其原因未明，可能是由于患者甲状腺激素升高，使血浆SHBG浓度增高，结合睾酮增多，从而使游离雌激素/雄激素比例升高引起，经抗甲亢药物治疗后可消失。此外，甲亢可使Leydig细胞功能下降造成雌激素/雄激素比值增高。②甲减:甲减伴GYN可能与泌乳素(PRL)分泌过多，雌激素不足等有关。③慢性肾功能衰竭:有毒物质堆积可抑制睾丸功能，睾酮水平降低，同时垂体促性腺激素和PRL水平升高。④营养不良:可致雄激素合成下降，垂体促性腺激素合成和分泌受抑制，当营养改善后，这种抑制作用消失。
[0020]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。
[0021]4、疗效评定标准
显效:男性乳房发育症消除，观察半年后无复发；
好转:男性乳房发育症症状明显好转；
无效:症状无改善，达不到好转标准者。
[0022]5、治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗男性乳房发育症的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:天葵子5-15克丝瓜络10-20克白芥子5-15克蜈蚣5-15克猫爪草25-35克香附25-35克麦芽10-20克巴戟天5-15克薄荷10-20克王不留行5-15克海藻10-20克三棱10-20克红花5-15克青皮15-20克重楼5-15克荷叶5-15克鹿角霜5-15克昆布15-25克附子5-15克枳实5-15克川楝子3-10克瓜萎5-15克郁金3-10克淫羊藿10-20克山楂5-15克天花粉15-20克牡蛎5-15克忍冬藤5-15克橘核10-20克荔枝核10-20克昆布10-20克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为:天葵子10克丝瓜络15克白芥 子10克蜈蚣10克猫爪草30克香附30克麦芽15克巴戟天10克薄荷10克王不留行10克海藻15克三棱15克红花10克青皮18克重楼10克荷叶10克鹿角霜10克昆布20克附子10克枳实10克川楝子5克瓜萎10克郁金5克淫羊藿15克山楂10克天花粉18克牡蛎10克忍冬藤10克橘核10克荔枝核15克昆布15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤:(一)备料(1)天葵子:清水洗净，切片，晒干；(2)丝瓜络:洗净晒干，切段；(3)白芥子:原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；(4)蜈蚣:拭净，除去头足，剪断用；(5)猫爪草:去净杂质，除去茎及须根，晒干；(6)香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；(7)麦芽:取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；(8)巴戟天:拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；(9)薄荷:拣净杂质，除去残根，先将叶抖下另放，然后将茎喷洒清水，润透后切段，晒干，再与叶和匀；(10)王不留行:簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；(11)海藻:拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；(12)三棱:拣净杂质，用水浸泡，捞出润透，切片，晒干；(13)红花:拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；(14)青皮:拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；(15)重楼:除去须根，洗净，干燥； (16)荷叶:以水洗净，剪去蒂与边缘，切丝，晒干；(17)鹿角霜:拣去杂质，斫成小块；(18)昆布:拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；(19)炮附片:取盐附子洗净，清水浸泡一夜，除去皮脐，切片，再加水泡至口尝稍有麻辣感时，取出，用姜汤浸1-3天，然后蒸熟，再焙至七成干，倒入锅内用武火急炒至烟起，微鼓裂时，取出放凉；(20)枳实:拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；(21)川楝子:拣去杂质，洗净，烘干，轧碎或劈成两半；(22)瓜萎:取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；(23)郁金:用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；(24)淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；(25)山楂:拣净杂质，筛去核；(26)天花粉:拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干，或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块；(27)牡蛎:洗净，晒干，碾碎用；(28)忍冬藤:拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；(29)橘核:筛去灰屑，拣净杂质，洗净，晒干；(30)荔枝核:取原药材，除去杂质，用时捣碎；(31)昆布:拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；(二)制备(1)将所述重量的天葵子、丝瓜络、白芥子、蜈蚣、猫爪草、香附、麦芽、巴戟天、薄荷、王不留行、海藻、三棱、红花、青皮、重楼、荷叶、鹿角霜、昆布、附子、枳实、川楝子、瓜萎、郁金、淫羊藿、山楂、天花粉、牡蛎、忍冬藤、橘核、荔枝核、昆布加水煎煮二次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮30分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；(2)将第一次过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；(3)将两次煎煮液混合分为6剂服用。
【文档编号】A61K35/56GK103638467SQ201310671050
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】徐士杰 申请人:徐士杰