微创条件下操控并固定心窗的装置心窗固定器的制造方法
【专利摘要】本发明的目的是提供一种装置能够从体外对心窗进行操控，并且按照手术需要将心窗出口摆放并固定在需要的方位的心窗固定器。固定器的头部具有心窗尾端结构特征能够与心窗中段对接；还具有万向节结构成为万向节的首节。体部的万向节的固定方式不同于以往的腔内单股牵拉线的紧固方式，本发明使用了腔外120°间隔的三根固定钢丝对固定器的各个万向节节段进行紧固。这种等角度分布的三个固定钢丝使得万向节的各个节段着力均匀、稳定，使得万向节具有可以供心窗辅助套通过的管腔。尾端的固定钢丝牵拉带与两个半螺母在尾端体杆的槽道内嵌合后，借助于螺旋的牵引可以同时等距离牵拉三个固定钢丝，使万向节以预设的形状和方位固定。然后，将心窗固定器与手术床或者胸壁固定，心窗就成了手术床在心耳部的延伸支点，为后续的手术操作提供支撑力量。
【专利说明】微创条件下操控并固定心窗的装置心窗固定器
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，尤其涉及一种在微创条件下将由体外进行心腔内操作的医疗装置(见专利ZL201010514767.8)(以下称之为心窗)置入心耳并将其固定的
装置
技术背景
[0002]目前心脏的手术治疗已经进入微创化时代。心脏内、外科的专家们都在各自的领域做出了努力，并且也都取得了可喜的成果。
[0003]心内科医生借助于经皮穿刺的介入途径，就可以完成一大批原本需要心脏体外循环条件下才能完成的手术。但是，由于较长的导管操作途径，一些复杂又需要精细操作的手术和小儿手术，介入途径还无法完成。
[0004]心脏外科医生借助于电视胸腔镜辅助的手术途径，减小手术切口和组织损伤，使得传统的心脏外科手术微创化。但是，这些微创的外科手术仍然不能脱离体外循环，尽管创口减小了，由于体外循环可以造成的多脏器损伤，仍然做不到真正的微创化。
[0005]为了开创了一种全新的微创手术途径，借助于电视胸腔镜，在心耳建立心窗。这样就可以在脱离体外循环的条件下将一些较大的植入物，安全而又精确地置入心脏的特定部位。
[0006]按照以往的方法，可以在胸腔镜监视下，借助于经典的手术器械切开心耳，牵开切口将心窗置入心腔。但是，这种方法需要较多的器械帮助，因此就需要较多的手术切口和较大的损伤。并且手术操作具有极大的随机性。术者的熟练程度不同出现误伤的机会就会增加。
[0007]微创条件下，任何一个环节出现失误，都会导致手术出血。这种情况下，进行抢救一方面要扩大手术切口加大损伤，同时也增加手术的风险。
[0008]因此本发明的目的是提供一种装置能够从体外对心窗进行操控，并且按照手术需要将心窗出口在心耳摆放并固定在需要的方位。
[0009]心窗放置于心耳后，将心窗固定器与手术床或者患者胸壁固定，心窗就成了手术床在心耳部的延伸支点，后续的手术过程中，心窗就可以在心耳作为着力的支点进行心腔内的手术操作。
【发明内容】
[0010]本发明提供一种能够从体外对心窗进行操控，将其置入心耳并将其出口摆放在所需要方位的装置-心窗固定器。
[0011]心窗固定器包括与心窗尾段一体化的头部，万向节结构的体部和调控平台的尾部三部分构成。
[0012]心窗固定器的头部也就是首节不仅具有三个翼部，在翼部有固定钢丝附着点，具有固定器万向节结构特征；同时还具有圆台状的外口、圆柱状的内腔结构和腔内液体回流孔等心窗结构特征，并且与心窗的中段对接。
[0013]固定器的体部是由若干万向节节段叠加为一个长筒状结构，每一个节段之间的关节使得固定器在松弛状态下可以在360°方向适度弯曲。同时其翼部有间隔120°的固定钢丝孔，穿过钢丝孔的钢丝的紧缩牵引力可以使每个节段的相邻关节面紧密咬合，固定为刚性管道。
[0014]借助于万向节管腔外的三个固定钢丝以及其尾段的牵拉带可以在管腔外将万向节收紧。这不同于以往的万向节固定器。
[0015]以往的万向节固定器需要在万向节的腔内以中心牵引收紧的方式，将万向节的各个节段收紧，使得各个节段相互咬合，成为一个没有管腔的刚性管道。
[0016]心窗固定器则是通过腔外收紧的方式使各个节段咬合固定，这样就可以形成一个中空的万向节内腔以收纳心窗的辅助套。从而保持了内鞘等操作器械可以在塑形后的心窗固定器体部管腔内通过，并且更为稳定而又安全的在该管道的引导下到达心腔。[0017]收紧的没有弯曲的万向节还可以作为心窗的操控手柄在体外对胸腔内的心窗进行操控。心窗置入时，心窗固定器将其尾端的推进器的推力传递到其前端的心窗，推动心窗将刀鞘衬垫层的钢丝网从刀鞘剥离，在衬垫层和刀鞘之间进入心耳。
[0018]心窗置入心耳后，放松万向节可以调整心窗前端的方位和出口朝向。按照手术需要将心窗摆放在合适的方位后，再次紧固万向节就可以使得心窗在确定的方位，按设定的弯曲度稳定的固定下来。
[0019]将固定器与手术床或者胸壁固定，心窗就成为手术床在心耳部位的支点。心窗前端就可以为后续的置入心腔的植入物提供着力的支点进行心腔内的手术操作。
[0020]心窗固定器的万向节部分的各个节段收紧固定，是在心窗固定器调控平台操控完成的。调控平台的尾部由体杆，和镶嵌在体杆内的横向螺母以及带有螺丝的固定钢丝牵拉带构成。
[0021]固定器尾段体杆为中空的管道，其头端有与万向节对接的接头，尾端圆滑，管道的表面有一个环状的横向槽道，和三个纵向槽道。
[0022]尾段体杆的横向槽道是螺母固定槽。槽内可以收纳横向螺母。
[0023]横向螺母由两个半螺母构成。两个半螺母打开后，可以与尾段体杆分离，闭合后可以卡人尾段体杆的横向槽道。
[0024]尾端体杆的纵向固定槽内用于收纳固定钢丝牵拉带。固定钢丝牵拉带与连接于首节的三根固定钢丝连接在一起，其外表面有螺纹。固定钢丝牵拉带卡在体杆的纵向槽道内，将横向螺母在体杆的横向槽道内闭合后，其螺母与固定钢丝牵拉带的螺纹互相咬合。
[0025]旋转螺母就可以同时等距离地牵拉三个固定钢丝向尾端运动，同时也就将松散的万向节拉向一起，使万向节的各个关节面互相咬合，在维持原有管道弯曲度和方位的条件下固定器形成一个刚性的弯曲筒状物。由于心窗固定器的刚性固定作用，就可以使得心窗固定器头端的心窗在已经设定的方位固定下来。
[0026]螺母旋紧后，将螺母锁扣卡人体杆的固定槽内，使得螺母与尾端体杆固定，同时固定器的各个万向节节段也固定下来，已经形成的中空的刚性管道就不会松散。
[0027]以往的万向节固定器，其牵引的力量来自其中心的牵拉线。这种中心单股牵拉线的紧固方法对本发明的固定器无法使用。因为本发明的固定器的中心腔必须保持为一个中空的管腔。
[0028]本发明的技术特征就在于:不同于以往的腔内单股牵拉线的紧固方式，本发明使用了腔外120°间隔的三根固定钢丝对固定器的各个万向节节段进行紧固。这种等角度分布的三个固定钢丝使得万向节的各个节段着力均匀、稳定。
[0029]为了使固定器的各个节段在需要调整弯曲度时可以自由活动；在需要将固定器的各个节段收紧时，各个节段的关节面在摆放好的角度互相咬合，本发明设计了固定器的尾端调控平台。
[0030]调控平台的三个纵向槽道内的固定钢丝牵拉带以及横向槽道内的收紧螺母在调控平台互相咬合。
[0031]在需要收紧万向节时，旋转横向螺母，螺母就可以同时牵拉三根固定钢丝牵拉带，螺母每旋转一周，每个固定钢丝牵拉带就向尾端移动一个螺距。
[0032]三根钢丝的等距离牵拉使得万向节不改变弯曲度和方位；三根固定钢丝等角度间隔分布，使得万向节的着力分布均匀稳定。
[0033]总之，本发明的万向节结构的心窗固定器的首节与心窗的末端成为一体，心窗固定器的体部是万向节结构，尾端收纳固定钢丝牵拉带和固定螺母一起组成一个完整的功能结构。借助于万向节管腔外的三个固定钢丝以及其尾段的固定钢丝牵拉带从腔外进行万向节的紧固，这样就可以形成一个具有中空的万向节内腔，以收纳心窗辅助套的刚性管道。这一刚性管道可以作为心窗的手柄将心窗置入心耳。置入心耳后，放松的万向节可以改变心窗前端的方向。心窗前端部分在合适的部位后，再次紧固万向节就可以使得心窗在确定的方向稳定的固定下来。这一个固定的刚性管道的中空的腔，以及衬垫其中的心窗的辅助套，可以为后续的 植入物提供一个进入心腔的引导轨道。将心窗固定器与手术床或者胸壁固定，心窗就成了手术床在心耳部的延伸支点，后续的手术过程中，心窗就可以在心耳作为着力的支点进行心腔内的手术操作。
[0034]心窗固定器附图
[0035]结合附图可以更好地理解本发明。
[0036]外鞘固定器【专利附图】
【附图说明】
[0037]图1是固定器的总装配图，其中:
[0038]I是固定器的头部(既是万向节的第一节又是外鞘的尾段)。
[0039]2是固定器的体部(由万向节和附属结构构成)。
[0040]3是固定器的尾部(由调控结构组成)。
[0041]图2是固定器头部装配图。其中:
[0042]4是头部的外壳。
[0043]5是万向节首节的翼部。
[0044]6是圆周等角度分布的三个固定钢丝附着点
[0045]7是外鞘液体回流孔。
[0046]8是外鞘液体回流孔接头。
[0047]图3是固定器体部装配图。其中:
[0048]9是万向节。
[0049]10是万向节固定钢丝。[0050]11是万向节表面覆盖层。
[0051]图4是万向节体节示意图。其中:
[0052]12是体节翼部圆周等角度分布的钢丝穿线孔。
[0053]13是体节头部关节面。
[0054]14是体节内关节面。
[0055]图5是固定器的尾部装配图。其中:
[0056]15是固定器上半螺母。
[0057]16是固定器下半螺母。
[0058]17是钢丝牵拉带(外表面有螺丝齿)。
[0059]18是固定器尾部体干。
[0060]图6是固定器尾部体干的剖面示意图。其中:
[0061]19是固定器尾部体干调控平台。
[0062]20是固定器尾部体干调控平台的横向螺母固定槽。
[0063]21是固定器尾部体干调控平台的纵向牵拉带固定槽道。
[0064]图7是固定器上半螺母结构图。其中:
[0065]22是双肢螺母开合关节轴孔。
[0066]23是螺母咬合锁定钮。
[0067]图8是固定器下半螺母结构图。其中:
[0068]24是单肢螺母开合关节轴孔。
[0069]25是螺母咬合锁定槽。
[0070]图9是钢丝牵拉带结构示意图。其中:
[0071]26是钢丝牵拉带体部(内部埋藏牵拉钢丝并与之固定)。
[0072]27是钢丝牵拉带表面的螺丝齿。
【具体实施方式】
[0073]本发明的目的是提供一种能够将心窗置入心耳，又能够将其固定的装置。该装置的内腔可以收纳心窗辅助套，可以引导心腔植入物进入心腔的心窗固定器。
[0074]由图(1)可见:心窗固定器由与心窗连接为一体的头部(1)，万向节结构的体部
(2)和作为操控平台的尾部(3)构成。
[0075]心窗固定器之所以能够与心窗连为一体，是因为心窗固定器的首节具有与心窗尾段一体化的结构。
[0076]由图(2)可见:心窗固定器首节的体部(4)不仅具有万向节的内关节面(5)、固定器首节的翼部，在翼部有固定钢丝附着点(6)，同时还具有与内鞘引导鞘(见专利ZL201010514767.8)对接的结构和腔内液体回流孔(7)，液体回流孔借助于回流孔接头(8)完成心窗腔内外的液体贯通。
[0077]由图(3)可见:心窗固定器的体部(2)是由若干万向节节段(9)叠加为一个长筒状结构，这一个长筒状结构借助于其翼部的固定钢丝(10)和表面塑料固定膜(11)连接在一起。钢丝未拉紧时，体部是可弯曲的，钢丝拉紧后，体部在塑形后具有刚性。
[0078]由图(4)可见:万向节的翼部有三个钢丝孔(12)，这是各个节段紧固部件。万向节的内面具有与相邻节段对接的外关节面(13)和内关节面(14)，这些关节面保证在松弛时相邻节段的关节面相互滑动，万向节体部可以弯曲；在牵拉固定钢丝施加纵向牵引力，使这些关节面互相咬合，关节面之间不能滑动，所有的节段两两固定，万向节体部就成了刚性的管道。将心窗固定器尾部固定后就同时固定了心窗固定器的头部和心窗，发挥支撑作用。
[0079]由图(5)可见:固定器的尾部是固定器的调控平台。体杆(15)是调控平台的主体。其头端具有万向节的关节面(19)，与万向节的末节连接，体杆的尾端为圆滑的端口(20)，心窗的辅助套和植入物入口由此端口引出。体杆具有三个纵向槽道(16)用于收纳固定钢丝牵拉带；一个横向槽道用于收纳上半横向螺母(17),和下半横向螺母(18)。
[0080]由图(6)可见:在心窗固定器尾部体杆的剖视图中，体杆的横向槽道(21)和纵向槽道(22)呈90°角度交叉，因此横向槽道内的固定螺母可以和纵向槽道内的固定钢丝牵拉带表面之螺丝互相齿合。
[0081]在需要收紧固定钢丝时，旋转横向螺母，螺母螺丝就可以螺旋状的牵引固定钢丝牵拉带向尾端运动。[0082]心窗固定器固定钢丝牵引动力是由两个半螺母产生的。两个半螺母由轴关节连接在一起。这样的结构使得螺母可以从体杆的横向槽道撤除，这样就可以使体杆纵向槽道内的固定钢丝牵拉带在无阻力的状态下在纵向槽道内自由滑动，从而使得万向节在松弛状态下可以适度弯曲；两个半螺母在横向槽道内闭合后，其螺丝与固定钢丝牵拉带表面的螺丝互相咬合，使得牵拉带不能自由移动，并且在旋转螺母时以螺旋状的方式，向尾端牵拉固定钢丝牵拉带，收紧万向节，使各个节段的关节面互相咬合，将万向节的体部固定为刚性管道。
[0083]由图(7)可见:上半螺母为半圆形，在其一端具有轴关节(23)，另一端由一个兼闭合螺母和着力手柄两个功能为一体的锁扣(24)。
[0084]由图(8)可见:下半螺母为另一个半圆结构，在其一端具有和上半螺母连接的轴关节(25)，另一端具有闭合两个半螺母为一体的锁槽(26)。
[0085]由图(9)可见:固定钢丝牵拉带的体部(27) —方面与牵拉钢丝相连，另一方面牵拉带的外表面具有螺丝齿道(28)。
[0086]使用时，将两个半螺母在体杆的横向槽道内闭合。这种情况下，螺母与固定钢丝牵拉带外表面的螺丝互相咬合，顺时针旋转螺母，将万向节收紧成为一个直的刚性管道，这样的直管状心窗固定器可以作为操控手柄操控心窗，将其送入心耳。
[0087]松开两个半螺母，心窗固定器的体部呈现松散状态，三个纵向固定钢丝牵拉带
(17)在纵向固定槽(21)内游离，这时可以摆动心窗使其头端的出口在心耳部位按手术需要的方向摆放。
[0088]心窗的头端摆放到合适的方位后，再一次将上下两个半螺母在调控平台的横向螺母固定槽内闭合。这时它们的内面螺丝与固定钢丝牵拉带表面的螺丝齿咬合，顺时针旋转螺母就可以同时、等距离地牵拉三个钢丝向尾端运动。螺母每旋转一周，三根钢丝牵拉带就会同等地向尾端运动一个螺距。
[0089]固定钢丝牵拉带向尾端牵拉的同时也就将松散的万向节的各个节段拉向一起，邻近的内、外关节面互相咬合，使得心窗固定器的各个节段在维持整体管道原有弯曲形状和方位不发生改变的条件下形成一个刚性的弯曲筒状物。因此也就使得其头端的心窗在心耳已经摆放好的方位固定下来。
[0090]将固定器与手术床或者患者的胸壁固定，心窗的头部就会在心耳部位成为手术床的延伸支点。心窗前端就可以为后续的置入心腔的植入物或者手术器械提供一个固定的、与心耳合为一体的着力支点。借助于这一支点，就可以通过心窗这一进出心腔的通道，几乎与常规手术那样，由体外进行心腔内手术操作。
【权利要求】
1.一种能够从体外对由体外进行心腔内操作的医疗装置(见专利ZL201010514767.8)(以下称之为心窗)进行操控并使其出口在不同方位固定装置的心窗固定器，所述心窗固定器由与心窗连接为一体的头部，万向节结构的体部和作为调控平台的尾部构成。
2.如权利要求1所述心窗固定器，其特征在于心窗固定器的头部，也就是其首节不仅具有三个翼部，在翼部有固定钢丝附着点，具有心窗固定器万向节结构特征；同时还具有圆台状尾端入口，圆柱状内腔结构，腔内液体回流孔等心窗后段的结构特征。
3.如权利要求1所述心窗固定器，其特征在于，所述心窗固定器的体部是由若干万向节节段叠加为一个长筒状结构，每一个节段之间以关节面对接，使得心窗固定器在松弛状态下可以在360°方向适度弯曲，同时其翼部有间隔120°的固定钢丝孔，固定钢丝穿过钢丝孔，向尾端牵拉固定钢丝产生的紧缩牵引力，使万向节在管道外着力固定，固定后的中空管道内可以收纳心窗辅助套。
4.如权利要求1所述心窗固定器，其特征在于，所述心窗固定器调控平台的尾部由体杆，和与体杆契合的心窗固定器紧固螺母，以及固定钢丝牵拉带构成。
5.如权利要求1和4所述心窗固定器，其特征在于，心窗固定器尾段体杆为中空的管道，其头端具有与万向节末节对接的接头，尾端圆滑，管道的表面有一个环状的横向槽道，和三个120°等角度分布的纵向槽道。
6.如权利要求1和4所述心窗固定器，其特征在于，心窗固定器紧固螺母由两个半螺母构成，两个半螺母打开后，可以与体杆分离，闭合后可以卡人体杆的横向槽道。
7.如权利要求1和4所述心窗固定器，其特征在于，心窗固定器的各个节段由连接于首节的三根固定钢丝以及外表面的表面塑料固定膜连接在一起，固定钢丝尾端与外表面具有螺丝的固定钢丝牵拉带连接，固定钢丝牵拉带卡在体杆的纵向槽道内，心窗固定器紧固螺母在体杆的横向槽道内闭合后，其螺母与固定钢丝牵拉带外表面的螺丝相嵌合。
8.如权利要求1-7所述心窗固定`器，其特征在于，两个半螺母与体杆分离时，心窗固定器的各个节段呈游离状态，这时各个节段可以在360°方向适度摆动，所以，心窗固定器可以在360°方向做适度的弯曲；需要将万向节收紧时，将上下两个半螺母卡人调控平台的横向槽道内并将其闭合，这时它们内面的螺母与固定钢丝牵拉带外表面的螺丝齿咬合，旋转螺母就可以同时等距离地牵拉三个固定钢丝牵拉带，因此也就等距离的牵拉固定钢丝向尾端运动，在固定钢丝向尾端移动的同时将松散的万向节拉向一起，各个关节面互相咬合，在维持原有形状的条件下形成一个刚性的弯曲筒状物，因此也就使得头端的心窗在预置的方位固定下来。
9.如权利要求1-8所述心窗固定器，其特征在于，心窗固定器形状和方位固定后，将心窗固定器与手术床或者胸壁固定，心窗就成了手术床在心耳部的延伸支点，后续的手术过程中，心窗就可以在心耳作为着力的支点进行心腔内的手术操作。
【文档编号】A61B17/00GK103876793SQ201310669981
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2013年12月12日 优先权日:2013年12月12日
【发明者】刘永安 申请人:刘永安