一种治疗女子闭经的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗女子闭经的药物及其制备方法，它主要是由马鞭草、龙眼肉、牡丹皮、桃仁、枳实、淫羊藿、党参、覆盆子、泽兰、月季花等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补中益气，活血行水，调经止痛的功能，用于治疗女子闭经见效快，疗效好，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗女子闭经的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗女子闭经的药物及其制备方法，属中药领域。
【背景技术】
[0002]女子闭经是妇科疾病中常见的症状，可以由各种不同的原因引起。通常将闭经分为原发性和继发性两种。凡年过18岁仍未行经者称为原发性闭经；在月经初潮以后，正常绝经以前的任何时间内，月经闭止超过6个月者称为继发性闭经。这样的区分在很大程度上是人为的，因为引起原发和继发闭经的基本因素有时可能是相同的。但是在提供病因和预后的线索时，这种划分是有价值的，例如多数的先天性异常，包括卵巢或苗勒氏组织的发育异常，所导致的闭经被列入原发性闭经，而继发性闭经多数是由获得性疾病所引起。目前，西药治疗女子闭经效果不佳，而长期服用西药会有较多副作用，因此，人们对有效治疗女子闭经的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗女子闭经的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗女子闭经的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选用马鞭草、龙眼肉、牡丹皮、桃仁、枳实、淫羊藿、党参、覆盆子、泽兰、月季花、厚朴、土鳖虫、桑寄生、天门冬、黑大豆、狗脊、莪术、茺蔚子、香附、大枣、石南叶、石榴皮、仙茅、益母草、瓜萎、凌霄花、鹿角霜、威灵仙、紫石英、五味子、蚕沙药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗女子闭经的复发。其中选用马鞭草是因为其性味苦，凉，入肝、脾经，有清热解毒，活血散瘀，利水消肿的功能，治外感发热，湿热黄疸，水肿，痢疾，疟疾，白喉，喉痹，淋病，经闭，癥瘕，痈肿疮毒牙疳。选用龙眼肉是因为其性味甘，温，入心、脾经，有益心脾，补气血，安神的功能，治虚功羸弱，失眠，健忘，惊悸，怔仲。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用枳实是因为其性味苦，寒，入脾、胃经，有破气，散痞，泻痰，消积的功能，治胸腹胀痛，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋浙，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。选用党参是因为其性味甘，平，入手、足太阴经气分，有补中益气，生津的功能，治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。选用覆盆子是因为其性味甘，酸，平，入肝、肾二经，有补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目的功能，治阳痿，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。选用泽兰是因为其性味苦辛，微温，入肝、脾经，有活血，行水的功能，治经闭，癥瘕，产后瘀滞腹痛，身面浮肿，跌扑损伤，金疮，痈肿。选用月季花是因为其性味甘，温，入肝经，有活血调经，消肿解毒的功能，治月经不调，经来腹痛，跌打损伤，血瘀肿痛，痈疽肿毒。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用天门冬是因为其性味甘苦，寒，入肺、肾经，有滋阴，润燥，清肺，降火的功能，治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。选用黑大豆是因为其性味甘，平，入脾、肾经，有活血，利水，祛风，解毒的功能，治水肿胀满，风毒脚气，黄疸筋挛，产后风痉、口噤，痈肿疮毒；解药毒。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用茺蔚子是因为其性味甘辛，凉，入心胞、肝经，有活血调经，疏风清热的功能，治妇女月经不调，崩中带下，产后瘀血作痛，肝热头痛，目赤肿痛，或生翳膜。选用香附是因为其性味辛微苦干，平，入肝、三焦经，有理气解郁，止痛调经的功能，治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用石南叶是因为其性味辛苦，平，入肝、肾经，有祛风，通络，益肾的功能，治风痹，腰背酸痛，肾虚脚弱，偏头痛，风疹。选 用石榴皮是因为其性味酸涩，温，有毒，入大肠、肾经，有涩肠，止血，驱虫的功能，治久泻，久痢，便血，脱肛，滑精，崩漏，带下，虫积腹痛，疥癣。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用益母草是因为其性味辛苦，凉，入心包、肝经，有活血，祛瘀，调经，消水的功能，治月经不调，治漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。选用瓜萎是因为其性味甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经，有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠的功能，治肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肠痈，大便秘结。选用凌霄花是因为其性味酸，寒，入肝经，有凉血去瘀的功能，治血滞经闭，癥瘕，血热风痒，酒齄鼻。选用鹿角霜是因为其性味咸，温，入肝、肾经，有补虚，助阳的功能，治肾阳不足，腰脊酸痛，脾胃虚寒，呕吐，食少便溏，子宫虚冷，崩漏带下。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用紫石英是因为其性味甘，温，入心、肝经，有镇心，安神，降逆气，暖子宫的功能，治虚劳惊悸，咳逆上气，妇女血海虚寒不孕。选用五味子是因为其性味酸，温，入肺、肾经，有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精的功能，治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。选用蚕沙是因为其性味甘、辛、温，归肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，关节不遂，腰脚冷痛，风疹瘙痒，头风头痛，烂弦风眼。
【具体实施方式】
[0007]本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
马鞭草 5-15克龙眼肉5-15克牡丹皮5-15克
桃仁 5-15克枳实15-25克淫羊藿15-25克
党参 10-20克覆盆子10-20克泽兰10-20克
月季花 8-15克厚朴8-15克土鳖虫8-15克
桑寄生 10-20克天门冬25-35克黑大豆5-15克
狗脊 3-9克莪术5-15克茺蔚子15-25克
香附 5-15克大枣5-15克石南叶5-15克
石榴皮 10-20克仙茅3-9克益母草 3-9克
瓜萎 6-12克凌霄花5-15克鹿角霜5-15克
威灵仙 10-20克紫石英25-35克五味子5-15克
蚕沙 5-15克 优选用量为
马鞭草 10克龙眼肉10克牡丹皮10克
桃仁 10克枳实20克淫羊藿20克
党参 15克覆盆子15克泽兰15克
月季花 10克厚朴10克土鳖虫10克
桑寄生 15克天门冬30克黑大豆10克
狗脊 6克莪术10克茺蔚子20克
香附 10克大枣10克石南叶10克
石榴皮 15克仙茅6克益母草6克
瓜萎 9克凌霄花10克鹿角霜10克
威灵仙 15克紫石英30克五味子10克
蚕沙 10克 本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、马鞭草:拣净杂质，洗净，润软切段，晒干；
2、龙眼肉:取原药材，除去杂质；
3、牡丹皮:拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
4、桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
5、枳实:拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干；
6、淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；
7、党参:洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干；
8、覆盆子:筛去灰屑，拣净杂质，去柄；
9、泽兰:拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干；
10、 月季花:夏、秋采收半开放的花朵，晾干，或用微火烘干；
11、厚朴:取生姜切片煎汤，加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，晾干，每厚朴100斤，用生姜10斤；12、土鳖虫:取原药材，洗净，干燥；
13、桑寄生:用水洗净，润透，切段，晒干；
14、天门冬:拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥；
15、黑大豆:拣净杂质，晒干；
16、狗脊:取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；
17、莪术:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
18、茺蔚子:果实成熟时割取全株，晒干，打下果实，拣去枝叶，筛净杂质；
19、香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末；
20、大枣:拣净杂质，晒干；
21、石南叶:洗净，微润，切丝晒干；
22、石榴皮:拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干；
23、仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；
24、益母草:拣去杂质，洗净，润透，切段，晒干；
25、瓜萎:取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥；
26、凌霄花:7-9月间采收，择晴天摘下刚开放的花朵，晒干；
27、鹿角霜:拣去杂质，斫成小块；
28、威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
29、紫石英:洗净泥土，捣成小块；
30、五味子:筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干；
31、蚕沙:除去杂质，筛去灰屑。
[0008]二、制备
1、将所述重量的马鞭草、龙眼肉、牡丹皮、桃仁、枳实、淫羊藿、党参、覆盆子、泽兰、月季花、厚朴、土鳖虫、桑寄生、天门冬、黑大豆、狗脊、莪术、茺蔚子、香附、大枣、石南叶、石榴皮、仙茅、益母草、瓜萎、凌霄花、鹿角霜、威灵仙、紫石英、五味子、蚕沙药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮40分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009]2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。
[0011]本发明药物具有补中益气，活血行水，调经止痛的功能，用于治疗女子闭经，疗程短、见效快、无毒副作用。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0013][试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[0014][试验例2]本发明药物治疗女子闭经的观察资料
1、一般资料
收治女子闭经患者共234例。
[0015]2、诊断标准
临床表现有卵巢性闭经、垂体性闭经、中枢和下丘脑性闭经。
[0016](1)卵巢性闭经:①Turners综合征:A.16岁后仍无月经来潮；B.身材矮小、第二性征发育不良、蹼状颈、盾胸、肘外翻；C.高促性腺激素，低性腺激素；D.染色体核型为45，XO ;46，XX/45，XO ;45，X0/47, XXX。②先天性性腺发育不良:染色体核型和身高正常，第二性征发育大致正常。余同Turner’ s综合征。③卵巢早衰:A.40岁前绝经；B.高促性腺激素和低性腺激素；C.约20%左右有染色体核型异常；D.约20%伴有其他自身免疫性疾病；E.病理检查提示卵巢中无卵泡或仅有极少原始卵泡；F.腹腔镜检查见卵巢萎缩；G.有医源性损坏卵巢的病史对内源性和外源性促性腺激素刺激无反应；1.氯米酚试验，于周期第5天起，口服氯米酹50~IOOmg, I次/d,共5天。于周期第3天和10天分别测血清FSH,如第10天FSH值>20U/L，提示卵巢功能低下。④抵抗综合征:A.原发或继发性闭经；B.高促性腺激素和低性腺激素；C.病理检查提示卵巢中有多量始基卵泡和未成熟卵泡；D.腹腔镜检查见卵巢大小正常，但无生长卵泡和排卵痕迹；E.对内源性和外源性促性腺激素刺激无反应。⑤多囊卵巢综合征:临床表现可见有月经稀发、闭经、不孕的慢性无排卵现象；有多毛、痤疮和黑棘皮病等高雄激素血征现象；肥胖。
[0017](2)垂体性闭经:①垂体肿瘤和高泌乳素血症:临床表现可见闭经或月经不调；泌乳；如垂体肿瘤较大可引起头痛和视力障碍；如为空蝶鞍综合征可有搏动性头痛；排除服药引起的高泌乳素血症。②垂体功能衰竭:临床表现可见有产后大出血或垂体手术的病史；消瘦、乏力、畏寒、苍白，产后无乳汁分泌，无性欲，无卵泡发育，生殖道萎缩；检查有性激素水平低下及甲状腺功能低下和肾上腺功能低下的症状、体征。
[0018](3)中枢和下丘脑性闭经:①单一促性腺激素释放激素低下:A.原发性闭经，卵泡存在但不发育；B.有的患者有不同程度的第二性征发育障碍；C.Kallmann’s患者伴嗅觉丧失；D.FSH、LH、E2均低下；⑤对GnRH治疗有反应；? X染色体(Xp22.3)的KAL基因缺陷。②功能性下丘脑性闭经:A.闭经或不规则月经；B.常见于青春期或年轻女性，多有节食、精神紧张、剧烈运动及不规律生活史；C.体型多瘦弱；D.TSH水平正常，T3和T4较低；E.FSH和LH偏低或接近正常，E2水平偏低；F.超声检查提示卵巢正常大小，多个小卵泡散在分布，髓质反光不增强。
[0019]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，10天为一个疗程，连续服用3个疗程。
[0020]4、疗效评定标准
显效:女子闭经症状消失，观察半年无反弹者；
好转:女子闭经症状明显改善，体质逐步增强；
无效:女子闭经症状无改变，达不到好转标准者。[0021]5、治疗结果(见下表)
【权利要求】
1.一种治疗女子闭经的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 马鞭草5-15克龙眼肉5-15克牡丹皮5-15克 桃仁5-15克枳实15-25克淫羊藿15-25克 党参10-20克覆盆子10-20克泽兰10-20克 月季花8-15克厚朴8-15克土鳖虫8-15克 桑寄生10-20克天门冬25-35克黑大豆5-15克 狗脊3-9克莪术5-15克茺蔚子15-25克 香附5-15克大枣5-15克石南叶5-15克 石榴皮10-20克仙茅3-9克益母草3-9克 瓜萎6-12克凌霄花5-15克鹿角霜5-15克 威灵仙10-20克紫石英25-35克五味子5-15克 蚕沙5-15克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 马鞭草10克龙眼肉10克牡丹皮10克 桃仁10克枳实20克淫羊藿20克 党参15克覆盆子15克泽兰15克 月季花10克厚朴10克土鳖虫10克 桑寄生15克天门冬30克黑大豆10克 狗脊6克莪术10克茺蔚子20克 香附10克大枣10克石南叶10克 石榴皮15克仙茅6克益母草6克 瓜萎9克凌霄花10克鹿角霜10克 威灵仙15克紫石英30克五味子10克 蚕沙10克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤: (一)备料 (O马鞭草:拣净杂质，洗净，润软切段，晒干； (2)龙眼肉:取原药材，除去杂质； (3)牡丹皮:拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； (4)桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； (5)枳实:拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干； (6)淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑； (7)党参:洗净泥沙后润透去芦，切片或切段，晒干； (8)覆盆子:筛去灰屑，拣净杂质，去柄； (9)泽兰:拣去杂质，除去残根，喷水稍润，切段晒干； (10)月季花:夏、秋采收半开放的花朵，晾干，或用微火烘干； (11)厚朴:取生姜切片煎汤，加净厚朴，与姜汤共煮透，待汤吸尽，取出，及时切片，晾干，每厚朴100斤，用生姜10斤；(12)土鳖虫:取原药材，洗净，干燥； (13)桑寄生:用水洗净，润透，切段，晒干； (14)天门冬:拣去杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，切段、干燥； (15)黑大豆:拣净杂质，晒干； (16)狗脊:取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛； (17)莪术:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (18)茺蔚子:果实成熟时割取全株，晒干，打下果实，拣去枝叶，筛净杂质； (19)香附:拣去杂质，碾成碎粒，簸去细毛及细末； (20)大枣:拣净杂质，晒干； (21)石南叶:洗净，微润，切丝晒干； (22)石榴皮:拣去杂质，去净残留的内瓤及子，洗净，切块，晒干； (23)仙茅:取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤； (24)益母草:拣去杂质 ，洗净，润透，切段，晒干； (25)瓜萎:取原药材，除去杂质及果柄，洗净，压扁，切丝或小块，干燥； (26)凌霄花:7-9月间采收，择晴天摘下刚开放的花朵，晒干； (27)鹿角霜:拣去杂质,斫成小块； (28)威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干； (29)紫石英:洗净泥土，捣成小块； (30)五味子:筛去灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干； (31)蚕沙:除去杂质，筛去灰屑； (二)制备 (1)将所述重量的马鞭草、龙眼肉、牡丹皮、桃仁、枳实、淫羊藿、党参、覆盆子、泽兰、月季花、厚朴、土鳖虫、桑寄生、天门冬、黑大豆、狗脊、莪术、茺蔚子、香附、大枣、石南叶、石榴皮、仙茅、益母草、瓜萎、凌霄花、鹿角霜、威灵仙、紫石英、五味子、蚕沙药物加水煎煮二次，第一次加水8倍量，浸泡200分钟后，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮40分钟，过滤得第一次煎煮液； (2)将过滤的药渣加水6倍量，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液； (3)合并两次煎煮液，武火煮沸，再用文火煎煮10分钟即得，将药液分为4剂服用。
【文档编号】A61P15/00GK103638463SQ201310663472
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】张朝兰 申请人:张朝兰