一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物的利记博彩app
【专利摘要】本发明涉及一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：栀子1500-1700份、陈皮3100-3300份、炒黄柏900-1100份、太子参2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黄连1500-1700份、腰黄3100-3300份、冰片300-500份、麸炒白术700-900份、人工牛黄1500-1700份、麝香0.7-0.9份、黄芩3100-3300份。本发明优点在于：配伍符合中药“君臣佐使”原则，以健脾泄毒法治疗髓细胞白血病疗效显著；通过提高患者的免疫能力，间接杀伤白血病细胞，促进正常造血干细胞生长。
【专利说明】一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药【技术领域】，具体地说，是一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中 药组合物。
【背景技术】
[0002] 髓细胞白血病分为急性髓细胞白血病（acute myelocytic leukemia, AML)和慢性 髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒，chronic myelocytic leukemia, CML)。
[0003] 急性髓细胞白血病（AML)或急性非淋巴细胞白血病（ANLL)包括所有非淋巴细胞 来源的急性白血病。它是多能干细胞或已轻度分化的前体细胞核型发生突变所形成的一类 疾病是造血系统的克隆性恶性疾病。人群接受大剂量放射线或长期接触苯可增加这类疾病 的发病率。AML是一个具有高度异质性的疾病群，它可以由正常髓系细胞分化发育过程中不 同阶段的造血祖细胞恶性变转化而来，起源于不同阶段祖细胞的AML具有不同的生物学特 征。对于AML的治疗除急性早幼粒细胞白血病外仍以联合化疗为主，AML患者总的完全缓 解率仅50%?70%，长期无病生存率为25%?30%。
[0004] 慢性髓细胞白血病（CML)是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人 白血病的15%，绝大多数患者以慢性期（Chronic phase)起病，常无症状，或因偶然体检发现 白细胞增高或左上腹包块而查出本病。常见症状包括乏力、食欲不振、腹部胀满、盗汗和体 重降低。
[0005] 中国专利文献CN1196263A公开了 一种治疗白血病的中药制剂，其特征是它的 主方及各组分重量份比例是：黄芪5-15、当归3-7、阿胶3-7、牛黄1-5、雪莲5-15、西红花 2-6、灵芝2-7、羚羊角3-8、冬虫草3-8、青黛3-7、雄黄3-7、红景天5-15。中国专利文献 CN102784315A公开了一种治疗慢性粒细胞白血病的中成药，包括A组分和B组分，所述A 组分由以下原料药制成，生地10-30份、玄参10-30份、黄芩9-20份、桅子9-20份、山豆根 9-20份、大青根9-20份、地骨皮10-30份、牡丹皮6-15份、茜草10-20份、泽泻6-15份、白 茅根10-30份、水牛角10-20份、半枝莲10-20份、白花蛇舌草10-20份、甘草6-12份；所述 B组分由以下原料药制成，青黛8-10份、雄黄1-2份。这些药物存在一定的疗效，但也存在 一些问题，如药物起效慢，药味较多，不便于制备使用，效果不十分明显，服用时间长，疗效 不稳定等等。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒 的中药组合物。
[0007] 本发明的再一的目的是，提供一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物的 应用。
[0008] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒 的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：桅子1500-1700份、陈皮3100-3300份、炒 黄柏900-1100份、太子参2600-2800份、蜜炙甘草700-900份、黄连1500-1700份、腰黄 3100-3300份、冰片300-500份、麸炒白术700-900份、人工牛黄1500-1700份、麝香0. 7-0. 9 份、黄芩3100-3300份。
[0009] 优选的，由以下重量份的原料药制成：桅子1550-1650份、陈皮3150-3250份、 炒黄柏950-1050份、太子参2650-2750份、蜜炙甘草750-850份、黄连1550-1650份、腰 黄3150-3250份、冰片350-450份、麸炒白术750-850份、人工牛黄1550-1650份、麝香 0· 75-0. 85 份、黄芩 3150-3250 份。
[0010] 优选的，由以下重量份的原料药制成：桅子1600份、陈皮3200份、炒黄柏1000份、 太子参2700份、蜜炙甘草800份、黄连1600份、腰黄3200份、冰片400份、麸炒白术800份、 人工牛黄1600份、麝香0. 814份、黄芩3200份。
[0011] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治 疗髓细胞白血病的药物中的应用。
[0012] 本发明优点在于： 1、 本发明的中药组合物，其配伍符合中药"君臣佐使"原则，以健脾泄毒法治疗髓细胞 白血病疗效显著； 2、 能使患者降低的⑶3、⑶4百分值及⑶4/ 比值明显上升，能明显降低SIL- 2R，升高 IL- 2水平，通过提高患者的免疫能力，间接杀伤白血病细胞； 3、 能明显抑制白血病患者CFU- L，浓度越高抑制作用越强，而对正常人骨髓CFU- GM无 明显抑制作用，能促进正常造血干细胞生长。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合实施例对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0014] 本发明提供一种髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物，由以下重量份的原料药 制成：桅子1500-1700份、陈皮3100-3300份、炒黄柏900-1100份、太子参2600-2800份、 蜜炙甘草700-900份、黄连1500-1700份、腰黄3100-3300份、冰片300-500份、麸炒白术 700-900份、人工牛黄1500-1700份、麝香0· 7-0. 9份、黄芩3100-3300份。
[0015] 实施例1 桅子1500份、陈皮3300份、炒黄柏900份、太子参2800份、蜜炙甘草900份、黄连1500 份、腰黄3300份、冰片300份、麸炒白术900份、人工牛黄1500份、麝香0. 7份、黄芩3300 份。
[0016] 实施例2 桅子1520份、陈皮3280份、炒黄柏920份、太子参2780份、蜜炙甘草880份、黄连1520 份、腰黄3280份、冰片320份、麸炒白术880份、人工牛黄1520份、麝香0. 72份、黄芩3280 份。
[0017] 实施例3 桅子1540份、陈皮3260份、炒黄柏940份、太子参2760份、蜜炙甘草860份、黄连1540 份、腰黄3260份、冰片340份、麸炒白术60份、人工牛黄1540份、麝香0. 75份、黄芩3260 份。
[0018] 实施例4 桅子1550份、陈皮3250份、炒黄柏950份、太子参2750份、蜜炙甘草850份、黄连1550 份、腰黄3250份、冰片350份、麸炒白术850份、人工牛黄1550份、麝香0. 76份、黄芩3250 份。
[0019] 实施例5 桅子1580份、陈皮3220份、炒黄柏980份、太子参2720份、蜜炙甘草820份、黄连1580 份、腰黄3220份、冰片380份、麸炒白术820份、人工牛黄1580份、麝香0. 78份、黄芩3220 份。
[0020] 实施例6 桅子1600份、陈皮3200份、炒黄柏1000份、太子参2700份、蜜炙甘草800份、黄连1600 份、腰黄3200份、冰片400份、麸炒白术800份、人工牛黄1600份、麝香0. 8份、黄芩3200 份。
[0021] 实施例7 桅子1620份、陈皮3180份、炒黄柏1020份、太子参2680份、蜜炙甘草780份、黄连1620 份、腰黄3180份、冰片420份、麸炒白术780份、人工牛黄1620份、麝香0. 82份、黄芩3180 份。
[0022] 实施例8 桅子1650份、陈皮3150份、炒黄柏1050份、太子参2650份、蜜炙甘草750份、黄连1650 份、腰黄3150份、冰片450份、麸炒白术750份、人工牛黄1650份、麝香0. 84份、黄芩3150 份。
[0023] 实施例9 桅子1660份、陈皮3140份、炒黄柏1080份、太子参2640份、蜜炙甘草740份、黄连1660 份、腰黄3140份、冰片460份、麸炒白术740份、人工牛黄1660份、麝香0. 85份、黄芩3140 份。
[0024] 实施例10 桅子1680份、陈皮3120份、炒黄柏1100份、太子参2620份、蜜炙甘草720份、黄连1680 份、腰黄3120份、冰片480份、麸炒白术720份、人工牛黄1680份、麝香0. 88份、黄芩3120 份。
[0025] 实施例11 桅子1700份、陈皮3100份、炒黄柏1000份、太子参2600份、蜜炙甘草700份、黄连1700 份、腰黄3100份、冰片500份、麸炒白术700份、人工牛黄1700份、麝香0. 9份、黄芩3100 份。
[0026] 实施例12 桅子1600份、陈皮3200份、炒黄柏1000份、太子参2700份、蜜炙甘草800份、黄连1600 份、腰黄3200份、冰片400份、麸炒白术800份、人工牛黄1600份、麝香0. 814份、黄芩3200 份。
[0027] 实施例13中药组合物汤剂的制备 采用中药汤剂常规的利记博彩app，即取实施例1-12任一所述的中药组合物加水煎煮成 汤剂。
[0028] 实施例14中药组合物片剂/胶囊的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，研细，煎煮，减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎 制成颗粒，加入制药辅料，压制成片剂或填充装胶囊。
[0029] 实施例15中药组合物颗粒剂的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，研细，煎煮，减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎 制成颗粒。
[0030] 实施例16中药组合物合剂/ 口服液/糖浆剂的制备 取实施例1-12任一所述的中药组合物，研细，煎煮，取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当 制药辅料（白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羟苯乙酯等)，制成合剂、口服液或糖浆剂。
[0031] 实施例17本发明的中药组合物治疗CML的临床试验 1临床资料 1. 1 一般资料 30例患者均符合张之南主编《血液病诊断及疗效标准》中慢性粒细胞白血病（简称慢 粒，CML)的国内诊断标准。所有患者均经外周血象、骨髓象，部分经分子生物学检测等确诊。 30例中初治19例，部分缓解者11例，男性19例，女性11例，年龄15岁~80岁，病程3月 ~2. 5年，有苯接触史者6例，发病前多次反复服用西药感冒药者3例，无明显诱因者21例。 30例患者中瘀毒内结型9例，男性5例，女性4例，平均年龄45. 1岁，病程1. 15年；阴虚内 热型9例，男性5例，女性4例，平均年龄37. 9岁，病程7月，脾虚阴亏型12例，男性7例， 女性5例，平均年龄44.4岁，病程5月。3型比较性别、年龄之间无明显差异（P>0. 05)，但 3型之间病程比较差异显著（P〈0. 05)。
[0032] 1. 2分型标准 根据黄振翘教授长期临床经验将本病分为3型：瘀毒内结型：面色灰暗，发热延绵，骨 节疼痛，腹部块，脘胁疼痛，皮肤瘀斑、紫癜或结节，舌紫暗或有瘀斑，脉涩或弦数。阴虚内热 型：腰膝酸软，手心灼热，烦躁，头晕口干，或午后潮热，鼻衄或肌衄，舌红苔薄，脉细数或细 弦数。脾虚阴亏型：面色少华，头晕耳鸣，口渴引饮，神倦乏力，心悸气短，时盗汗出，苔薄白， 脉虚细。以上3型证侯病机均有瘀毒热结、脾虚阴亏，但各有侧重。
[0033] 2 方法 2. 1治疗及用药 健脾养阴治本，清泄瘀毒治标，标本兼顾。
[0034] 生血灵糖浆：黄芪、太子参、生白术、生地、麦冬、黄柏、陈皮、砂仁、黄连、丹皮、甘草 等。20ml/次，每d3次，冲入温开水送服。
[0035] 本发明的中药组合物采用实施例6的比例和实施例14的方法制成片剂（每片含 生药〇. lg)。治疗量12片~16片/次，每d3次，维持量4片/次，每d3次，据外周血白细胞 数调整剂量，3个月为1疗程。
[0036] 2. 2观察及检测 2. 2. 1临床症状及体征 每疗程结束后，专卡记录病人贫血、出血、感染、骨痛、肝脾肿大等临床症状及体征的变 化，观察患者持续缓解时间、生存时间及临床治愈情况，根据症状轻重分别用"-、+、+ +、+ + +，'表不。
[0037] 2. 2. 2实验指标 2. 2. 2. 1外周血象 每周检查血红蛋白、白细胞及其分类、血小板。采用东亚-K- 1000细胞分析仪比浊测 定。
[0038] 2. 2. 2. 2免疫学指标 治疗前后检测外周血T淋巴细胞亚群、IL- 2、SIL- 2R等免疫指标的变化。T淋巴细胞亚 群的检测采用碱性磷酸酶抗碱性磷酸酶桥联酶标染色技术（APAAP)法，试剂盒购自中国军 事医学科学院，外周血IL- 2和SIL- 2R测定均采用酶联免疫法，试剂盒为美国Biomedical 公司产品，以上指标检测均严格按说明书操作。取肝素抗凝全血5ml，淋巴细胞分离液常规 分离外周血单个核细胞，6% RPMI1640培养液调整细胞浓度为2 X 106/ml，加入PHA5 μ g/ ml， 放入37°C，5% C02条件培养箱中培养72h，离心收集上清，-20°C冰箱储存以备检测IL- 2用； 另取静脉血2ml，离心后吸取血清保存于-20°C冰箱以备检测SIL- 2R用。
[0039] 3治疗结果 3. 1疗效标准 根据张之南主编《血液病诊断及疗效标准》的国内疗效标准评定。
[0040] 3. 2总疗效分析 19例初治的CML患者治疗后完全缓解15例，部分缓解4例，11例治疗前部分缓解的CML 患者治疗后完全缓解7例，2例仍部分缓解（阴虚内热型1例、瘀毒内结型1例），2例进入 加速期（为瘀毒内结型），完全缓解率73. 33%，总有效率93. 33%，中位生存期为3. 67年。各 分型的疗效见表1。
[0041] 表1慢性粒细胞白血病辨证分型的临床疗效观察
【权利要求】
1. 一种治疗髓细胞白血病的健脾泄毒的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原 料药制成：桅子1500-1700份、陈皮3100-3300份、炒黄柏900-1100份、太子参2600-2800 份、蜜炙甘草700-900份、黄连1500-1700份、腰黄3100-3300份、冰片300-500份、麸炒白 术700-900份、人工牛黄1500-1700份、麝香0· 7-0. 9份、黄芩3100-3300份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：桅 子1550-1650份、陈皮3150-3250份、炒黄柏950-1050份、太子参2650-2750份、蜜炙甘草 750-850份、黄连1550-1650份、腰黄3150-3250份、冰片350-450份、麸炒白术750-850份、 人工牛黄1550-1650份、麝香0. 75-0. 85份、黄芩3150-3250份。
3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：桅子 1600份、陈皮3200份、炒黄柏1000份、太子参2700份、蜜炙甘草800份、黄连1600份、腰黄 3200份、冰片400份、麸炒白术800份、人工牛黄1600份、麝香0. 814份、黄芩3200份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗髓细胞白血病的药物中的应 用。
【文档编号】A61K36/756GK104055898SQ201310604569
【公开日】2014年9月24日 申请日期:2013年11月26日 优先权日:2013年11月26日
【发明者】周韶虹, 黄振翘, 陆嘉惠, 周永明, 许毅 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院