清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用的利记博彩app
【专利摘要】本发明涉及一种清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用，本发明利用醋酸在大鼠上复制口腔溃疡模型，采用清咽滴丸进行治疗给药，实验数据表明，清咽滴丸具有显著的促进溃疡愈合的作用，可以改善醋酸所致大鼠口腔溃疡局部组织病理改变，使口腔黏膜组织中TNF-α下降从而减轻口腔溃疡的程度、促进溃疡愈合。
【专利说明】清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，尤其是涉及清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用。
【背景技术】
[0002]口腔溃疡是口腔黏膜病中的常见病症，发病率很高，其发病特点为在局部形成溃疡后可继发感染，造成溃疡局部组织炎症和坏死。口腔溃疡病因复杂，与多种因素有关，如口腔细菌或病毒感染、免疫失调、创伤、营养缺乏等因素有关，目前尚无较好的治疗方法。
[0003]清咽制剂由青黛、甘草、诃子、薄荷脑、冰片、人工牛黄为原料组成。其功能主治为疏风清热，解毒利咽；用于风热喉痹，咽痛，咽干，口渴；或微恶风、发热，咽部红肿，舌边尖红，苔薄白或薄黄，脉浮数或滑数，适于急性咽炎间上述证候者，对急慢性咽炎的治疗具有显著的疗效。
[0004]现代研究显示，清咽制剂具有抗病毒和抑菌等作用。但是有关清咽制剂在治疗口腔溃疡疾病的作用未见报道。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的问题是提供清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用。
[0006]本发明所述的清咽制剂是由青黛、甘草、诃子、薄荷脑、冰片、人工牛黄为原料药制备而成的药物。现有技术中的清咽制剂包括清咽滴丸、清咽颗粒、清咽片剂、清咽口含片、清咽胶囊、清咽缓释片、清咽气雾剂、清咽口服液、清咽乳剂等。
[0007]本发明所述的清咽制剂由以下重量配比的原料药制备而成，青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰片0.1-1份，人工牛黄0.1-0.6份，所述制备是现将原料药经过加工制备成药物活性成分，再进一步制备成药物制剂。
[0008]所述清咽制剂，其制备方法属于现有技术，可以从现有的专利公开文件中获得，或根据公开的国家药品标准制备。
[0009]本发明所述的清咽制剂优选为清咽滴丸。
[0010]本发明的清咽制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、滴丸剂、贴剂。
[0011]本发明的清咽制剂在使用时可以根据病人的情况确定用法用量。[0012]口腔溃疡是口腔黏膜病中的常见病症，发病率很高，目前尚无较好的治疗方法。本发明采用醋酸建立的口腔溃疡模型，评价清咽制剂的抑制口腔溃疡作用。
[0013]本发明在实验中使用的药物是天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂的清咽滴丸，该产品可以从市场上购买得到。
[0014]结果表明，清咽滴丸具有显著的促进溃疡愈合的作用，可以改善醋酸所致大鼠口腔溃疡局部组织病理改变，使口腔黏膜组织中TNF-a下降从而减轻口腔溃疡的程度、促进溃疡愈合。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1是清咽滴丸对大鼠口腔溃疡部位组织病理变化的影响。
【具体实施方式】
[0016]为了更好的理解本发明，下面列举一个实验例，说明其在制药领域中的新用途。以下实验旨在说明本发明而非对本发明的限制。
[0017]实验例1:清咽滴丸治疗大鼠口腔溃疡的实验研究
[0018]I实验材料
[0019]1.1实验动物
[0020]健康SD大鼠，180_220g，雄性。购于北京维通利华实验动物技术有限公司，合格证号为SCXK (京)2006-0012。动物购入后检疫与驯化饲养I周，使其适应新环境并剔除体重差异较大的动物。动物实验在室温18~24°C，湿度409^50%下饲养，实验期间动物自由进食、饮水，昼夜节律正常。
[0021]1.2药品及试剂
[0022]清咽滴丸(天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂，批号:622047);桂林西瓜霜；肿瘤坏死因子试剂盒(TNF-a )试剂盒；冰醋酸。
[0023]1.3 仪器
[0024]酶标仪(Tecan);游标卡尺(成都三和量具有限公司)；移液器(大龙兴创实验仪器有限公司)；低温高速离心机(美国BECKMAN公司)；CKF-06A型电烤箱(顺德市长盛电器有限公司)；202-AUBS型电热干燥箱(天津市华北实验仪器有限公司)；BOT-256KF B型-20°C冰箱(青岛海尔股份有限公司)；0LYMPUS U-CMAD3型光学显微镜(日本OLYMPUS公司生产)；OLYMPUS C5060-ADU型光镜照相机(日本OLYMPUS公司生产);820R0TARY MICROTOME型石蜡切片机(美国American Optical公司)。
[0025]2实验方法
[0026]2.1实验分组
[0027]SPF级大鼠60只，随机分为正常对照组、模型组、清咽滴丸10、30和90mg/kg组(其中中剂量为临床等效剂量)、阳性药对照组(西瓜霜200mg/kg)，每组10只。
[0028]2.2 口腔溃疡模型的复制
[0029]口腔溃疡模型采用醋酸引起的实验大鼠口腔溃疡模型，将大鼠用水合氯醛麻醉，口腔溃疡模型大鼠于口腔左侧颊部黏膜下注射10%醋酸0.1ml/只，正常对照组注射等量的生理盐水，模型大鼠在24h后即可形成溃疡。
[0030]2.3清咽滴丸对实验大鼠口腔溃疡的治疗作用
[0031]造模后第2天开始给药，给药时将药物(每只大鼠剂量的1/4)均匀涂于溃疡面上，每次给药均保证药物在口腔内停留3min，剩余药物(每只大鼠剂量的3/4)灌胃处理。模型组和正常对照组分别同法用等量生理盐水处理，连续给药10d。用游标卡尺测量记录各组动物给药前，给药后第4、7、10天的溃疡直径，计算各组溃疡面积大小。[0032]各组大鼠于最后一次测量直径后，处死并取下口腔溃疡局部，部分溃疡组织进行匀衆处理，加入9倍重量的生理盐水,研磨，4°C,3000r/min,离心IOmin,分离上清液,按试剂盒测定TNF-a。剩余溃疡组织，10%甲醛固定，石蜡包埋，切片，镜检，观察各组口腔溃疡组织形态。
[0033]2.4统计学处理
[0034]计量资料分别以“平均数土标准差”表示，用SPSS13.0软件包进行统计学处理，检验方法采用单因素方差分析(one way-AVON)，组间比较用LSD方法。
[0035]3实验结果
[0036]3.1清咽滴丸对大鼠口腔溃瘍面积的影响
[0037]复制口腔溃疡模型并给药后，观测溃疡面的大体形态，结果显示正常对照组无溃疡出现。注射醋酸后可出现明显的口腔溃疡，肉眼观察溃疡面的黏膜呈凹陷性缺损，大致呈圆形，表面为黄白色，周围充血水肿，说明口腔溃疡模型成功。
[0038]大鼠口腔溃疡模型呈现一定自愈性，随着时间的延长，溃疡面积逐渐减小。实验开始时各组大鼠口腔溃疡面积之间无显著性差异，于第二天开始给药。在复制模型第4、7和10天，分别测量溃疡面积，结果显示，与模型组比较，大剂量清咽滴丸组和西瓜霜组大鼠口腔溃疡面积均显著减小(p〈0.05)。结果表明清咽滴丸对醋酸诱导的口腔溃疡具有一定治疗作用。结果见表1。
[0039]表1.清咽滴丸对大鼠口腔溃疡面积的影响(X土s，n=10)
[0040]
【权利要求】
1.清咽制剂在制备抑制口腔溃疡的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于:所述口腔溃疡是由细菌感染或病毒感染或免疫失调或创伤或营养缺乏引起的。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于:所述应用是促进溃疡愈合。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于:所述应用是使口腔粘膜组织中的TNF-a下降。
5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于:所述清咽制剂是由重量配比为青黛1-5份，甘草1-5份，诃子1-4份，薄荷脑1-4份，冰片0.1-1份，人工牛黄0.1-0.6份制备成的药物组合物。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于:所述清咽制剂为清咽滴丸、清咽颗粒、清咽片剂、清咽口含片、清咽胶囊、清咽缓释片、清咽气雾剂、清咽口服液、清咽乳剂中的一种。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于:所述清咽制剂为清咽滴丸。
8.根据权利要求6所述的应用，其特征在于:所述清咽制剂，其制备方法属于现有技术，可以从现有的专利公开文件中获得，或根据公开的国家药品标准制备。
【文档编号】A61K31/045GK103599173SQ201310597701
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月21日 优先权日:2013年11月21日
【发明者】王金磊, 刘丹, 杨柳 申请人:天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂