一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，它主要是由藁本、豨莶、肉桂、威灵仙、白及、对叶四块瓦、木椒根、樟树果、艾叶、僵蚕等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有活血通络，祛风除湿，和血舒筋，散寒止痛的功能，用于治疗风湿性关节炎见效快，疗程短，不复发。
【专利说明】一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗风湿性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。
技术背景
[0002]风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2~4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。由于西药无法有效治疗风湿性关节炎，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗风湿性关节炎的中药存在很大的需求。
【发明内容】
[0003]本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗风湿性关节炎的药物，从而完成了本发明。
[0004]本发明的目的就是提供一种能够有效治疗风湿性关节炎的组合药物。
[0005]本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
[0006]本发明药物是选择藁本、豨莶、肉桂、威灵仙、白及、对叶四块瓦、木椒根、樟树果、艾叶、僵蚕、蛇床子、补骨脂、乌药、海风藤、羌活、郁金、吴茱萸、五灵脂、巴戟天、续断、延胡索、牛膝、苍术、赤芍、秦艽、荔枝核、络石藤、千年健、淫羊藿药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗风湿性关节炎的复发。其中选用藁本是因为其性味辛，温，归膀胱经，有散寒祛风，除湿止痛的功能，用于风寒感冒，巅顶疼痛。选用豨莶是因为其性味苦，寒，入肝、脾、肾经，有祛风湿，利筋骨，降血压的功能，治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用白及是因为其性味苦甘，凉，入肺经，有补肺，止血，消肿，生观，敛疮的功能，治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛，汤火灼伤，手足皲裂。选用对叶四块瓦是因为其性味辛，平，有毒，有祛风散寒，活血消肿，解毒的功能，治感冒，咳嗽，风湿疼痛，跌打损伤，痈疽疮疖，月经不调。选用木椒根是因为其性味辛辣，性热，无毒，有祛风散寒，温中理气的功能，治胃脘冷痛，风湿关节疼痛。选用樟树果是因为其性微温，味辛，有祛风散寒，消食化滞的功能，治肠胃炎，胃寒腹痛，食滞，腹胀。艾叶是因为其性味苦辛，温。入脾、肝、肾经。理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下， 胎动不安，痈疡，疥癣。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用蛇床子是因为其性味辛苦，温，入肾、脾经，有温肾助阳，祛风，燥湿，杀虫的功能，治男子阳痿，阴囊湿痒，女子带下阴痒，子宫寒冷不孕，风湿痹痛，疥癣湿疮。选用补骨脂是因为其性味辛，温。入肾经。补肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。选用乌药是因为其性味辛，温，入脾、肺、肾、膀胱经，有顺气，开郁，散寒，止痛的功能，治气逆胸腹胀痛，宿食不满，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。选用海风藤是因为其性味辛苦，微温，入心、肾二经，有祛风湿，通经络，理气的功能，治风寒湿痹，关节疼痛，筋脉拘挛，跌打损伤，哮喘，久咳。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用郁金是因为其性味辛苦，凉，入心、肺、肝经，有行气解随，凉血破瘀的功能，治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，有温中，止痛，理气，燥湿的功能，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用五灵脂是因为其性味苦甘，温，入肝、脾经，生用有行血止痛的功能，治心腹血气诸痛，妇女经闭，产后瘀血作痛；外治蛇、蝎、蜈蚣咬伤，炒用止血，治妇女血崩，经水过多，赤带不绝。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用续断是因为其性味苦辛，微温，入肝、肾经，有补肝肾，续筋骨，调血脉的功能，治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肥拘挛，痿痹。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用赤芍是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癎瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用荔枝核是因为其性味甘涩，温，入肝、肾经，有温中，理气，止痛的功能，治胃脘痛，疝气痛，妇女血气刺痛。选用络石藤是因为其性味苦，凉，入肝、肾经，有祛风，通络，止血，消瘀的功能，治风湿痹痛，筋脉拘挛，痈肿，喉痹，吐血，跌打损伤，产后恶露不行。选用千年健是因为其性味苦、辛，温，归肝、肾经，有祛风湿，健筋骨的功能，治风寒湿痹，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。选用淫羊藿是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾壮阳，祛风除湿的功能，治阳痿不举，小便淋浙，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四脚不仁。
【具体实施方式】
[0007]本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效藁本 10-20克豨莶 10-20克肉桂10-20克
威灵仙 10-20克白及 10-20克对叶四块瓦 10-20克
木椒根 10-20克樟树果 5-15克艾叶5-15克
僵蚕 5-15克蛇床子 5-15克补骨脂5-15克
乌药 5-15克海风藤 5-15克羌活5-15克
郁金 15-25克吴茱萸 15-25克五灵脂15-25克
巴戟天 15-25克续断 15-25克延胡索15-25克
牛膝 15-25克苍术 15-25克赤芍15-25克
秦艽 10-20克荔枝核 10-20克络石藤10-20克
千年健 10-20克淫羊藿 10-20克
优选用量为
藁本 15克豨莶 15克肉桂15克
威灵仙 15克白及 15克对叶四块瓦 15克
木椒根 15克樟树果 10克艾叶10克
僵蚕 10克蛇床子 10克补骨脂10克
乌药 10克海风藤 10克羌活10克
郁金 20克吴茱萸 20克五灵脂20克
巴戟天 20克续断 20克延胡索20克
牛膝 20克苍术 20克赤芍20克
秦艽 15克荔枝核 15克络石藤15克
千年健 15克淫羊藿 15克
本发明药物的制备方法如下一、备料
1、藁本:取原药材，除去杂质，大小分档，抢水洗净，润透，切片，晒干；
2、豨莶:拣去杂质，除去残根与老梗，先抖下叶另放，将梗洗净，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干，再与叶和匀；
3、肉桂:拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；
4、威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
5、白及:拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至内外湿度均匀，切片，干燥；
6、对叶四块瓦:春、夏采收，拣去杂质，晒干；
7、木椒根:8-10月米挖，洗净，切片，晒干；
8、樟树果:8-9月采摘，拣去杂质，晒干；
9、艾叶:拣去杂质，去梗，筛去灰屑；
10、僵蚕:取原药材，除去残丝，杂质；
11、蛇床子:拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；
12、补骨脂:簸尽杂质，洗净，晒干；
13、乌药:拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；
14、海风藤:原药放清水中浸30-60分钟，取出放萝内润16-24小时，切片，晒干；15、羌活:拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；
16、郁金:用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；
17、吴茱萸:取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；
18、五灵脂:拣净杂质，打碎或筛去灰屑；
19、巴戟天:拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；
20、续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑；
21、延胡索:拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎； 22、牛膝:拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
23、苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；
24、赤芍:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
25、秦艽:拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；
26、荔枝核:取原药材，除去杂质，用时捣碎；
27、络石藤:用水洗去泥土，拣净杂质，稍浸泡，润透，切断，晒干；
28、千年健:除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
29、淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑。
[0008]二、制备
1、将所述重量的藁本、豨莶、肉桂、威灵仙、白及、对叶四块瓦、木椒根、樟树果、艾叶、僵蚕、蛇床子、补骨脂、乌药、海风藤、羌活、郁金、吴茱萸、五灵脂、巴戟天、续断、延胡索、牛膝、苍术、赤芍、秦艽、荔枝核、络石藤、千年健、淫羊藿药物加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液。
[0009]2、将第一次过滤后药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液。
[0010]3、将两次煎煮液混合，分为6剂服用。
[0011]本发明药物具有活血通络，祛风除湿，和血舒筋，散寒止痛的功效，治疗风湿性关节炎见效快、疗程短，不复发。
[0012]以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[0013][试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2。4kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[0014][试验例2]本发明药物的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者230例。
[0015]2、诊断标准
临床表现:风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，且多见于青少年。风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。风湿性关节炎有两个特点:一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见；二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，血化验血沉加快，抗“0”滴度升高，类风湿因子阴性。有的病人可遗留心脏病变。关节疼痛是风湿病最常见的症状，全身关节都有可能发生疼痛，但是肢体和躯干部位的疼痛和可能引起内脏和神经系统的病变。肌肉也会出现疼痛症状，而且还可能出现肌无力、肌酶升高、肌源性损害等，如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病、皮肌炎等。风湿出现之前会出现不规则的发热现象，不会出现寒颤现象，用抗生素治疗无效，同时还会出现血沉快，如系统性红斑狼疮、急性嗜中性发热性皮病、成人斯帝尔病、脂膜炎等均可以发热为首发症状。
[0016]3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用5个疗程。
[0017]4、疗效评定标准
显效:风湿性关节炎消除，观察半年后无复发；
好转:风湿性关节炎症状明显好转；
无效:症状无改善，达不到好转标准者。
[0018]5、治疗结果
【权利要求】
1.一种治疗风湿性关节炎的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成:藁本10-20克豨莶10-20克肉桂10-20克威灵仙10-20克白及10-20克对叶四块瓦10-20克木椒根10-20克樟树果5-15克艾叶5-15克僵蚕5-15克蛇床子5-15克补骨脂5-15克乌药5-15克海风藤5-15克羌活5-15克郁金15-25克吴茱萸15-25克五灵脂15-25克巴戟天15-25克续断15-25克延胡索15-25克牛膝15-25克苍术15-25克赤芍15-25克秦艽10-20克荔枝核10-20克络石藤10-20克千年健10-20克淫羊藿10-20克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为:藁本15克豨莶15克肉桂15克威灵仙15克白及15克对叶四块瓦15克木椒根15克樟树果10克艾叶10克僵蚕10克蛇床子10克补骨脂10克乌药10克海风藤10克羌活10克郁金20克吴茱萸20克五灵脂20克巴戟天20克续断20克延 胡索20克牛膝20克苍术20克赤芍20克秦艽15克荔枝核15克络石藤15克千年健15克淫羊藿15克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于:它包括下列步骤:(一)备料(1)藁本:取原药材，除去杂质，大小分档，抢水洗净，润透，切片，晒干；(2)豨莶:拣去杂质，除去残根与老梗，先抖下叶另放，将梗洗净，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干，再与叶和匀；(3)肉桂:拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干;(4)威灵仙:拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；(5)白及:拣去杂质，用水浸泡，捞出，晾至内外湿度均匀，切片，干燥；(6)对叶四块瓦:春、夏采收，拣去杂质，晒干；(7)木椒根:8-10月采挖，洗净，切片，晒干；(8)樟树果:8-9月采摘，拣去杂质，晒干；(9)艾叶:拣去杂质，去梗，筛去灰屑；(10)僵蚕:取原药材，除去残丝，杂质；(11)蛇床子:拣去杂质，筛去泥砂，洗净，晒干；(12)补骨脂:簸尽杂质，洗净，晒干；(13)乌药:拣去杂质，分开大小条，用水泡透，根据季节注意换水，防止发臭，及时捞出切片，筛去灰屑；(14)海风藤:原药放清水中浸30-60分钟，取出放萝内润16-24小时，切片，晒干；(15)羌活:拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；(16)郁金:用水浸泡，洗净，捞出晒晾，润透，切片，晒干；(17)吴茱萸:取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；(18)五灵脂:拣净杂质，打碎或筛去灰屑；(19)巴戟天:拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去木心，切段，晒干；(20)续断:洗净泥沙，除去残留根头，润透后切片晒干，筛去屑； (21)延胡索:拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；(22)牛膝:拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；(23)苍术:拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；(24)赤芍:取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；(25)秦艽:拣去杂质，除去芦头，稍浸，润透切片，晒干；(26)荔枝核:取原药材，除去杂质，用时捣碎；(27)络石藤:用水洗去泥土，拣净杂质，稍浸泡，润透，切断，晒干；(28)千年健:除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；(29)淫羊藿:拣净杂质，去梗，切丝，筛去碎屑；(二)制备(1)将所述重量的藁本、豨莶、肉桂、威灵仙、白及、对叶四块瓦、木椒根、樟树果、艾叶、僵蚕、蛇床子、补骨脂、乌药、海风藤、羌活、郁金、吴茱萸、五灵脂、巴戟天、续断、延胡索、牛膝、苍术、赤芍、秦艽、荔枝核、络石藤、千年健、淫羊藿药物加水煎煮两次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液；(2)将第一次过滤后药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮30分钟，过滤得第二次煎煮液；(3)将两次煎煮液混合，分为6剂服用。
【文档编号】A61K35/64GK103638448SQ201310582055
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年11月20日 优先权日:2013年11月20日
【发明者】蒋学 申请人:蒋学