一种红药滴丸的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种红药滴丸的制备方法：当归、三七、白芷加乙醇回流提取，滤液浓缩成清膏，备用；川芎加乙醇回流，滤液浓缩成清膏，备用；土鳖虫加水煎煮，减压滤过，滤液减压浓缩，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，上清液浓缩得清膏，备用；红花加水，加热，浸泡，滤过，滤渣加水煎煮，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成清膏，备用。另取聚乙二醇6000，置85℃±2℃水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀，于80℃±5℃下滴制，冷凝温度为0℃-5℃，制成滴丸。本发明提供的红药滴丸，起效迅速，生物利用度高，具备生产设备简单、操作方便，质量稳定，剂量准确等优点。
【专利说明】一种红药滴丸的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种具有活血止痛，去瘀生新等功能的红药滴丸剂，属于中药制剂领域。
【背景技术】
[0002]原剂型红药片收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第20册(标准号:WS3-B-3827-98)，功能活血止痛，去瘀生新，用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿麻木。跌打损伤主要包括由于跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤以及运动损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、出血、皮肤青紫等外伤现象，也包括呼吸时内部刺痛等内脏损伤。风湿病是一种破坏性的自身免疫性疾病，对人体危害较大，过去称“不死的癌症”，严重者可造成终生性残疾。
[0003]红药片处方中无毒性药材,药材无十八反、十九畏配伍禁忌，临床服用安全，疗效确切可靠。其制备工艺，主要是将药材粉碎，加淀粉浆制粒，压片，技术水平低、服用量大、生物利用度极低。
【发明内容】
[0004]本发明以红药片的处方组成为基础，提供一种具有活血止痛，去瘀生新等功能的红药滴丸的制备方法。
[0005]本发明是通过如下技术方案实现的:
1、当归、三七、白芷加8倍60%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
2、川芎加8倍80%乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
3、土鳖虫分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，80~100目减压滤过，滤液60~70°C减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，取上清液60~70°C减压(-0.09MPa)回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20(50°C)，得清膏，备用；
4、红花加14倍水，加热至80°C，浸泡0.5小时，滤过，滤渣加10倍水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
5、以聚乙二醇6000为基质，置85°C±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀；保温800C ±5°C，以二甲基硅油为冷凝液，冷凝温度为(TC~5°C，滴距6cm，冷却柱长100cm。
[0006]本发明所提供的红药滴丸，与普通片剂、胶囊等剂型相比，采用固体分散技术制备，具有吸收迅速、生物利用度高的特点，且生产设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高，工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确。
[0007]以下通过实施例形式再对本发明的内容作进一步详细说明，但不应就此理解为本发明上述主题范围内仅限于以下实施例。在不脱离本发明上述技术前提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改，均包括在本发明的范围内。[0008]实施例1:
(O以重量份数计，取当归3份、三七和白芷各I份，加8倍60%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用;
(2)川芎2份，加8倍80%乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(3)土鳖虫2份，分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，80~100目减压滤过，滤液60~70°C减压(_0.09MPa)浓缩至相对密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，取上清液60~70°C减压(-0.09MPa)回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20 (50°C)，得清膏，备用；
(4)红花I份，加14倍水，加热至80°C，浸泡0.5小时，滤过，滤渣加10倍水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀。保温75°C;以二甲基硅油为冷凝液，冷凝温度为0°C 5°C，滴制1000粒。
[0009]实施例2:
(O以重量份数计，取当归4份、三七和白芷各I份，加8倍60%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用;
(2)川芎I份，加8倍80%乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(3)土鳖虫I份，分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，80~100目减压滤过，滤液60~70°C减压(_0.09MPa)浓缩至相对密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，取上清液60~70°C减压(-0.09MPa)回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20 (50°C)，得清膏，备用；
(4)红花I份，加14倍水，加热至80°C，浸泡0.5小时，滤过，滤渣加10倍水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀。保温80°C，冷凝温度为0°C -5°C，滴入二甲基硅油中，制成1000粒即成；
实施例3:
(O以重量份数计，取当归2份、三七和白芷各2份，加8倍60%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用;
(2)川芎2份，加8倍80%乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(3)土鳖虫I份，分别加水8倍、6倍、6倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，80~100目减压滤过，滤液60~70°C减压(_0.09MPa)浓缩至相对密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，取上清液60~70°C减压(-0.09MPa)回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20 (50°C)，得清膏，备用； (4)红花2份，加14倍水，加热至80°C，浸泡0.5小时，滤过，滤渣加10倍水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用；
(5)聚乙二醇60004份，置85°C ±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀。保温85°C;以二甲基硅油为冷凝液，冷凝温度为0°C 5°C，滴制1000粒。
【权利要求】
1.一种红药滴丸，以三七、川芎、白芷、当归、土鳖虫、红花为原料，与可作为基质的药用载体制备而成，其特征在于: (1)取当归、三七和白芷，加8倍60%乙醇回流提取两次，每次I小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用； (2)川芎加8倍80%乙醇回流提取两次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用； (3)土鳖虫分别加水8倍、6倍、6倍重复煎煮三次，每次2小时，合并煎液，80~100目减压滤过，滤液60~70°C减压(-0.09MPa)浓缩至相对密度1.20 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量为50%，静置过夜，取上清液于60~70°C减压(-0.09MPa)回收乙醇，并浓缩至相对密度1.20 (50°C)，得清膏，备用； (4)红花加14倍水，加热至80°C，浸泡0.5小时，滤过，滤渣加10倍水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，放置过夜，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (50°C)的清膏，备用； (5)以聚乙二醇6000为基质，置85°C±2°C水浴中，加入上述四清膏，融合搅匀，保温800C ±5°C，冷凝液温度为(TC~5°C，滴距6cm，冷却柱长100cm，滴制而成。
2.如权利要求1所述的红药滴丸，其特征在于:当归、三七和白芷的重量份数比例为I~4:1:1。
3.如权利要求1所述的红药滴丸，其特征在于:川芎与土鳖虫的重量份数应为I份或2份。
4.如权利要求1所述的.红药滴丸，其特征在于:红花的重量份数应为I份或2份。
5.如权利要求1所述的红药滴丸，其特征在于:所述冷凝液为二甲基硅油。
【文档编号】A61K47/34GK103463162SQ201310420867
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月16日 优先权日:2013年9月16日
【发明者】顾海成, 滕奇 申请人:江苏正大清江制药有限公司