一种用于盛装药液的输液塑料容器的制造方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于盛装药液的输液塑料容器，输液塑料内袋用于盛装药液，气体阻隔外袋设置在输液塑料内袋的外部，用于阻止所述输液塑料内袋中气体渗出，保证药液质量不发生变化，输液塑料内袋与气体阻隔外袋之间形成有空腔，空腔中充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体。本发明通过调节工艺参数如调节PH等相应的措施，确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可，有效地确保了药液达到产品的标准要求，解决了目前很多药液盛装在塑料袋中，由于塑料袋的透气性，常导致药液的质量发生变化，而使药液达不到标准要求的问题。此外，本发明结构简单，实用性强，具有较强的推广与应用价值。
【专利说明】一种用于盛装药液的输液塑料容器
【技术领域】
[0001]本发明属于医用器材【技术领域】，尤其涉及一种用于盛装药液的输液塑料容器。
【背景技术】
[0002]目前，很多药液盛装在塑料袋中，由于塑料袋的透气性，常导致药液的质量发生变化，而使药液达不到标准要求。例如替加氟氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液等，在灭菌过程中或者存放中容易产生气体，气体从袋中渗出，影响药液的质量。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种用于盛装药液的输液塑料容器，旨在解决目前很多药液盛装在塑料袋中，由于塑料袋的透气性，常导致药液的质量发生变化，而使药液达不到标准要求的问题。
[0004]本发明是这样实现的，一种用于盛装药液的输液塑料容器，该输液塑料容器包括:用于盛装药液的输液塑料内袋及输液袋配件，该输液塑料容器还包括:设置在所述输液塑料内袋的外部，用于阻止所述输液塑料内袋中气体渗出，保证药液质量不发生变化的气体阻隔外袋。
[0005]进一步，所述输液塑料内袋材质为聚乙烯、改性乙烯、聚酯、改性聚丙烯、酯类共聚物、聚α -烯烃共混材料、改性乙烯-丙烯聚合物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚烯烃共混合金、改性热塑性弹性体等的一种或几种。
[0006]进一步，所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间形成有空腔。
[0007]进一步，所 述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间的空腔中充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体。
[0008]进一步，所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间的空腔，根据药品性质和工艺控制情况，也可以不充气体，通过调节工艺参数如调节pH等相应的措施,确保药品达到产品的标准要求，确保药品稳定即可。
[0009]本发明提供的用于盛装药液的输液塑料容器，输液塑料内袋用于盛装药液，气体阻隔外袋设置在输液塑料内袋的外部，用于阻止所述输液塑料内袋中气体渗出，保证药液质量不发生变化，输液塑料内袋与气体阻隔外袋之间形成有空腔，空腔中可以充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体，即可以充填与药液释放的气体相同的气体，如二氧化碳等；易氧化的药液还可以充填惰性气体，如氮气等；根据药品性质和工艺控制情况，也可以不充气体，通过调节工艺参数如调节PH等相应的措施，确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可。该输液塑料容器产品设计新颖，结构简单，安全可靠，有效地确保了药液达到产品的标准要求，解决了目前很多药液盛装在塑料袋中，由于塑料袋的透气性，常导致药液的质量发生变化，而使药液达不到标准要求的问题，实用性强，具有较强的推广与应用价值。【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1是本发明实施例提供的用于盛装药液的输液塑料容器的结构示意图；
[0011]图中:1、输液塑料内袋及输液袋配件；2、气体阻隔外袋；3、空腔。
【具体实施方式】
[0012]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0013]图1示出了本发明实施例提供的用于盛装药液的输液塑料容器的结构。为了便于说明，仅仅不出了与本发明实施例相关的部分。
[0014]该输液塑料容器包括:用于盛装药液的输液塑料内袋I及输液袋配件，该输液塑料容器还包括:设置在输液塑料内袋I的外部，用于阻止输液塑料内袋I中气体渗出，保证药液质量不发生变化的气体阻隔外袋2。
[0015]在本发明实施例中，所述输液塑料内袋材质为聚乙烯、改性乙烯、聚酯、改性聚丙烯、酯类共聚物、聚α-烯烃共混材料、改性乙烯-丙烯聚合物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚烯烃共混合金、改性热塑性弹性体等的一种或几种。
[0016]在本发明实施例中，输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间形成有空腔3。
[0017]在本发明实施例中，输液塑料内袋I`与气体阻隔外袋2之间的空腔3中充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体，即可以充填与药液释放的气体相同的气体，如二氧化碳等；易氧化的药液还可以充填惰性气体，氮气等。根据药品性质和工艺控制情况，也可以不充气体，通过调节工艺参数如调节PH等相应的措施，确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可。
[0018]下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。
[0019]如图1所不，一种用于盛装药液的输液塑料容器，包括:输液塑料内袋I (包括国家药品食品监督管理局批准使用于输液产品的各种袋型塑料容器)以及气体阻隔外袋2，输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间形成有空腔3。
[0020]制作过程:首先按输液制作工艺制成输液塑料内袋1，再灌装药液、焊接口管和组合盖，进灭菌柜灭菌，灭菌过程中可以向柜内充装适量与药液释放的气体相同的气体并充入适量的压缩空气，或仅充惰性气体(或压缩空气)，并保持柜内适当压力。
[0021]灭菌结束后，在输液塑料内袋I外部设置气体阻隔外袋2，输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间形成的空腔3中可根据药品性质和工艺控制情况充填气体，即可以充填与药液释放的气体相同的气体，如二氧化碳等；易氧化的药液可以充填惰性气体，如氮气等。如无必要也可以不充，通过调节工艺参数如调节PH等相应的措施，确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可。
[0022]输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间充填气体时，可选择输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间充气密封后再灭菌，也可选择输液塑料内袋I灭菌出柜后，外部设置气体阻隔外袋2，再充气密封，也可以选择灭菌过程中向柜内充填气体或压缩空气，出柜后再设置气体阻隔外袋2并充气密封。
[0023]根据药品性质和工艺控制情况可以选择上述情形的一种或多种情形并用，也可以仅用气体阻隔外袋2而不充气体，即通过调节工艺参数如调节pH等相应的措施，确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可。
[0024]输液塑料内袋I的材质为聚乙烯、改性乙烯、聚酯、改性聚丙烯、酯类共聚物、聚α -烯烃共混材料、改性乙烯-丙烯聚合物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚烯烃共混合金、改性热塑性弹性体等的一种或几种。
[0025]本发明的有益效果是:
[0026]由于气体充装在气体阻隔外袋2与输液塑料内袋I之间，该气体与药液释放的气体相同或惰性气体，所以阻止输液塑料内袋I气体渗出，从而保证药液的质量，根据药品性质和工艺控制情况，也可仅在输液塑料内袋I外部设置气体阻隔外袋2，而在空腔3中不充气体。该产品设计新颖，结构简单，安全可靠，确保了药液达到产品的标准要求。
[0027]本发明实施例提供的用于盛装药液的输液塑料容器，输液塑料内袋I用于盛装药液，气体阻隔外袋2设置在输液塑料内袋I的外部，用于阻止输液塑料内袋I中气体渗出，保证药液质量不发生变化，输液塑料内袋I与气体阻隔外袋2之间形成有空腔3，空腔3中充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体，即可以充填与药液释放的气体相同的气体，如二氧化碳等；易氧化的药液还可以充填惰性气体，如氮气等。根据药品性质和工艺控制情况，也可以不充气体，通过调节工艺参数如调节pH等相应的措施,确保药品达到产品的标准要求，确保药品保持相对稳定即可。该输液塑料容器产品设计新颖，结构简单，安全可靠，有效地确保了药液达到产品的标准要求，解决了目前很多药液盛装在塑料袋中，由于塑料袋的透气性，常导致药液的质量发生变化，而使药液达不到标准要求的问题，结构简单，实用性强，具有较强的推广与应用价值。
[0028]以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修 改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种用于盛装药液的输液塑料容器，其特征在于，该用于盛装药液的输液塑料容器包括:用于盛装药液的输液塑料内袋及输液袋配件，该输液塑料容器还包括:设置在所述输液塑料内袋的外部，用于阻止所述输液塑料内袋中气体渗出，保证药液质量不发生变化的气体阻隔外袋。
2.如权利要求1所述的一种用于盛装药液的输液塑料容器，其特征在于，所述输液塑料内袋材质为聚乙烯、改性乙烯、聚酯、改性聚丙烯、酯类共聚物、聚α-烯烃共混材料、改性乙烯-丙烯聚合物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚烯烃共混合金、改性热塑性弹性体的一种或几种。
3.如权利要求1所述的一种用于盛装药液的输液塑料容器，其特征在于，所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间形成有空腔。
4.如权利要求1所述的一种用于盛装药液的输液塑料容器，其特征在于，所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间充填气体时，可选择充气密封后再灭菌，也可选择灭菌后再充气密封，也可以选择灭菌过程中向柜内充填特定气体或压缩空气，出柜后再设置气体阻隔外袋并充气密封。
5.如权利要求3所述的一种用于盛装药液的输液塑料容器,其特征在于,所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间的空腔中充填有根据药品性质和工艺控制情况所确定的气体，即可以充填与药液释放的气体相同的气体；易氧化的药液还可以充填惰性气体。
6.如权利要求3所述的一种用于盛装药液的输液塑料容器,其特征在于,所述输液塑料内袋与所述气体阻隔外袋之间的空腔中也可以不充气体，通过调节PH相应的措施，确保药品达到产品的标准.要求，确保药品保持相对稳定即可。
【文档编号】A61J1/05GK103431996SQ201310385675
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月30日 优先权日:2013年8月30日
【发明者】于洪华, 赵奇, 杨杰 申请人:山东华鲁制药有限公司