专利名称：一种治疗老年痴呆症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗老年痴呆症的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
老年痴呆症是一种中枢神经系统变性病，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。病因及发病机制尚未阐明，特征性病理改变为β淀粉样蛋白沉积形成的细胞外老年斑和tau蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经原纤维缠结，以及神经元丢失伴胶质细胞增生等。随着人口的老龄化，老年痴呆症的发病率逐年上升，严重危害老年人的身心健康和生活质量，给病人造成深重的痛苦，给家庭和社会带来沉重的负担，已成为严重的社会问题。目前，西药治疗老年痴呆症效果不佳，且有较多副作用，因此，人们对有效治疗老年痴呆症的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗老年痴呆症的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种能够有效治疗老年痴呆症的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲、玄明粉、远志、枣仁、桃仁、甘草、薄荷油药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗老年痴呆症的复发。其中选用水牛角是因为其性味苦咸，寒，有清热、凉血、解毒的功能，治热病头痛，壮热神昏，斑 疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。选用羚羊角是因为其性味咸，寒，入肝、心经，有平肝熄风，清热镇惊，解毒的功能，治热病神昏痉厥，谵语发狂，头痛眩晕，惊癎搐搦，目赤翳膜。选用大黄是因为其性味苦、寒，入胃、大肠、肝径，有泻热毒，破积滞，行瘀血的功能，治实热便秘，谵语发狂，食积痞满，痢疾初起，里急后重，瘀停经闭，癥瘕积聚，时行热疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，阳黄，水肿，淋浊，溲赤，痈疡肿毒，疔疮，汤火伤。选用石菖蒲是因为其性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。选用玄明粉是因为其性味辛咸，寒，入胃、大肠经，有泻热，润燥，软坚的功能，治实热积滞，大便不通，目赤肿痛，咽肿口疮，痈疽肿毒。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用酸枣仁是因为其性味甘，平，入心、脾、肝、胆经，有养肝，宁心，安神，敛汗的功能，治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭,癥瘕,热病蓄血,血痹,疟疾,跌打损伤,瘀血肿痛,血燥便秘。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用薄荷油是因为其性味辛，凉，无毒，有疏风，清热的功能，治外感风热，头痛目赤，咽痛，齿痛，皮肤风痒。本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
水牛角 150— 250克羚羊角 150— 250克大黄 45— 55克 石菖蒲25— 35克玄明粉 25— 35克远志 25— 35克 枣仁25— 35克桃仁25— 35克甘草 25— 35克 薄荷油25— 35克 优选用量为
水牛角200克羚羊角 200克大黄 50克
石菖蒲30克玄明粉 30克远志 30克
枣仁30克桃仁 30克甘草 30克 薄荷油30克
本发明药物的制备方法如下
一、水煎液的制备
(一)备料
1、水牛角:劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干；
2、羚羊角:除去骨塞，锉碎；
3、大黄:拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均匀，切片或切成小块、晒干；
4、石菖蒲:拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
5、玄明粉:原品入药；
6、远志:拣去杂质，切段，筛去灰屑；
7、枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒
干;
8、桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
9、甘草:拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
10、薄荷油:取原药材。(二)制备
1、将所述重量的水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲、玄明粉、远志、枣仁、桃仁、甘草原料药物放入煎药容器中，第一次加水6倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内。2、将过滤的药渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内。3、加入薄荷油，将两次煎煮液与薄荷油进行混合搅拌均匀，分成6剂服用。二、颗粒剂的制备
1、将所述重量的水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲、玄明粉、远志、枣仁、桃仁、甘草粉碎成细粉，混合均匀，再加入所述重量的薄荷油，压制成颗粒剂。2、每次服10克，每天3次。
本发明药物具有平肝熄风，清热镇惊，开窍，豁痰，理气，活血，散风的功能，用于治疗老年痴呆症，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。[试验例I]本发明药物的动物毒性试验报告
取家兔40只，雌雄兼用，体重2.0—2.4kg，分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天2次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物治疗老年 痴呆症的临床观察资料
1、一般资料
收治门诊患者共180例，其中轻度患者120例，中重度患者60例。2、诊断标准
轻度老年痴呆症。表现为记忆减退，对近事遗忘突出；判断能力下降，病人不能对事件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购物、经济事务等，社交困难；尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑；出现时间定向障碍，对所处的场所和人物能作出定向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。中重度老年痴呆症。前期表现为远近记忆严重受损，简单结构的视空间能力下降，时间、地点定向障碍；在处理问题、辨别事物的相似点和差异点方面有严重损害；不能独立进行室外活动，在穿衣、个人卫生以及保持个人仪表方面需要帮助；计算不能；出现各种神经症状，可见失语、失用和失认；情感由淡漠变为急躁不安，常走动不停，可见尿失禁。后期表现为严重记忆力丧失，仅存片段的记忆；日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，查体可见锥体束征阳性，有强握、摸索和吸吮等原始反射。最终昏迷，一般死于感染等并发症。3、治疗方法
选用上述水剂或颗粒剂，给患者服用，其中轻度患者每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。中重度患者每次服用I剂，每天早、中、晚各服I次，20天为一个疗程，连续服用4个疗程。4、疗效评定标准
显效:症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转:症状明显好转，体质逐步恢复；
无效:达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)
权利要求
1.一种治疗老年痴呆症的药物，其特征在于:它是由下列重量范围内的原料药制成: 水牛角150— 250克羚羊角150— 250克大黄45— 55克 石菖蒲25— 35克玄明粉25— 35克远志25— 35克 枣仁25— 35克桃仁25— 35克甘草25— 35克 薄荷油25— 35克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为: 水牛角200克羚羊角200克大黄50克 石菖蒲30克玄明粉30克远志30克 枣仁30克桃仁30克甘草30克 薄荷油30克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤: (一)水煎液的制备 (1)备料 ①水牛角:劈开，用热水浸泡，捞出，镑片，晒干； ②羚羊角:除去骨塞，锉碎； ③大黄:拣净杂质，大小分档，焖润至内外湿度均勻，切片或切成小块、晒干； ④石菖蒲:拣去杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干； ⑤玄明粉:原品入药 ； ⑥远志:拣去杂质,切段,筛去灰屑； ⑦枣仁:原药放入竹萝内，沉入清水缸中，使仁浮在水面，壳沉水底，将刺仁捞出，晒干; ⑧桃仁:除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； ⑨甘草:拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； ⑩薄荷油:取原药材； (2)制备 ①将所述重量的水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲、玄明粉、远志、枣仁、桃仁、甘草原料药物放入煎药容器中，第一次加水6倍量，浸泡120分钟后，武火煎煮沸腾20分钟，再用文火煎煮20分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内； ②将过滤的药渣加水3倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，将第二次煎煮液倒入容器内； ③加入薄荷油，将两次煎煮液与薄荷油进行混合搅拌均匀，分成6剂服用； (二)颗粒剂的制备 (1)将所述重量的水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲、玄明粉、远志、枣仁、桃仁、甘草粉碎成细粉，混合均匀，再加入所述重量的薄荷油，压制成颗粒剂； (2)每次服10克，每天3次。
全文摘要
本发明公开了一种治疗老年痴呆症的药物及其制备方法，它主要是由水牛角、羚羊角、大黄、石菖蒲和远志等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有平肝熄风，清热镇惊，活血散风的功能，用于治疗老年痴呆症见效快，疗效好，治愈率高。
文档编号A61P25/28GK103211934SQ20131014023
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月23日 优先权日2013年4月23日
发明者彭连志 申请人:彭连志