一种口服补充剂的组合物的利记博彩app
【专利摘要】一种用于病人脱水后的稳定且可口服的，由多组份组成，可以补充脱水病人所需物质，其包含氯化钠、氯化钾、柠檬酸三钠、无水葡萄糖、锌盐。此口服组成物可以是固体制剂，也可以是液体制剂。此组合物制成的口服制剂能够降低疾病的严重和持续时间，并可降低随后2～3个月内腹泻的发病率。旨在提高治疗脱水的疗效；增加药物稳定性；增加用药安全性；减少包装材料，做到环保。
【专利说明】一种口服补充剂的组合物
【技术领域】
[0001]本发明是一种涉及应用于脱水病人口服补充剂的组合物，特别是内含有锌的一种口服补充剂，增加了药物的协同作用。由于加入锌，缩短病人脱水治疗的疗程。同时克服了现有其他口服补充剂分包装弊端，减少包装成本和运输成本。旨在通过工业化生产将各成份与锌制成稳定的、便于病人服用的新的口服补充剂的组合物。
【背景技术】
[0002]腹泻病是发展中国家儿童患病和死亡的主要原因，也是儿童营养不良的重要原因。据估计，2003年有187万名5岁以下儿童死于腹泻，其中80%不满2岁。在发展中国家，三岁以下儿童平均每年患腹泻三次。在许多国家，包括霍乱在内的腹泻也是较大年龄儿童和成人患病的重要原因。
[0003]很多腹泻病人的死亡是脱水引起的。仅仅通过简单的口服氯、钠、钾、锌、葡萄糖的方法就能够安全和有效地治疗90%以上各种病因和各年龄患者的急性腹泻。世界卫生组织(WHO)于七十年代推荐的急性腹泻患者，应当补充氯、钠、钾、葡萄糖。1978世界卫生组织(WHO)和联合国国际儿童救援基金会(UNICEF)曾统计采用这种补充，5岁以下儿童急性腹泻的死广数每年从450万下降到180万。推荐补充这些成份的原因是急性腹泻患者易脱水，脱水会造成这些成份的流失偏大，不利于病情的好转。除此之外还应当补充锌。
[0004]锌在细胞周期各个环节上起重要作用。锌缺乏使细胞功能代谢活动破坏。尤其是细胞介导的免疫功能影响，小肠粘膜水钠净转运下降，以及感染时肠上皮由于缺锌而修复机制障碍所致。脱水病人 ，会从丢失的水份中丢失锌，从而使病人体内的锌低于正常值，给治疗带来不利的因素
[0005]2000年世卫组织帮助各国实现千年发展目标的20个方面的第7个方面提出减少腹泻死亡人数:抗击腹泻的努力集中在通过使用口服补充氯、钠、钾、葡萄糖联合锌来治疗。可见口服补充氯、钠、钾、葡萄糖联合锌治疗腹泻的重要性。2005年在WHO公布腹泻管理新推荐实施指南中提出在急性腹泻及腹泻后，补锌能够降低疾病的严重程度和持续时间，并可降低随后2-3个月内腹泻的发病率。
[0006]近几年文献报道，中国基层医疗及大众对使用口服补充氯、钠、钾、葡萄糖治疗腹泻病人脱水的方法认识度低，口服补盐液联合锌能提高治疗腹泻病人的脱水效果的认识度就可想而知了。现在国内市场上补锌的制剂不少，但是均针对锌缺乏症，其剂量与世卫组织推荐的腹泻治疗时联合锌剂量一致的品种不多。在基层医疗及大众对使用口服补充氯、钠、钾、葡萄糖治疗腹泻病人脱水的方法认识度低的情况下推广口服补充氯、钠、钾、葡萄糖治疗腹泻病人脱水，要付出一定的努力，如果再让他们去寻找锌制剂同时使用，可想更加增加了难度，如果通过制药技术制备出含有锌的口服补充氯、钠、钾、葡萄糖制剂，就可起到事半功倍的作用。
[0007]本发明通过制药技术制备出含有锌的口服补充氯、钠、钾、葡萄糖制剂具有如下几个优点:[0008](I)本发明是将锌盐与氯、钠、钾、葡萄糖做成一个口服制剂，使临床医生和病人自然而然的同时使用氯、钠、钾、葡萄糖与锌盐，对治疗腹泻病人脱水，降低疾病的严重程度和持续时间，并可降低随后2-3个月内腹泻的发病率，降低腹泻致死率起到事半功倍的作用，即提高疗效和使疗效稳定。使临床腹泻病人应当同时服用口服补盐液与锌盐的临床方案的顺应性得以实现。
[0009](2)尽管临床上有各种单独的制剂，但是却存在如下缺点:一是要分别取各制剂自行配制，且目前市场上锌制剂的种类和剂量的多样性，增加患者使用的繁琐性。二是补锌和补氯、钠、钾、葡萄糖应当根据年龄或体重及病性进行不同量的补充，但是目前市场上已有的几种补锌制剂说明书使用量完全不同，使用量上没有统一性，即计算锌时比较麻烦，且各制剂要分别计算使用量，增加了临床医生和患者使用难度。因此在治疗脱水病人时，如果使用本发明产品(一个制剂)，无论是固体制剂还是口服液，都是可以将各制剂一起分剂量服用，如固体可一包(片)到多包(片)，口服液可以1ml到多个10ml。
[0010](3)本发明可在工业生产中一个程序制备出来。节约能源、节省包装，做到环保。
[0011](4)本发明固体制剂pH控制在7.0 ± 0.5范围内，液体制剂控制在4.0 ± 0.5能使制剂更加稳定见附表1、表2、表3。
[0012](5)本发明制剂的药效比单独使用单方制剂的药效要好得多见表4。
[0013]通过制药技术制备出含有锌的口服补充氯、钠、钾、葡萄糖口服组合物就解决了上述三个问题。含有锌的口服补充氯、钠、钾、葡萄糖口服组合物在稳定性上顾全各成分的稳定性，保证各成分的稳定性和临床应用的安全性。含有锌的口服补充氯、钠、钾、葡萄糖口服组合物是配成液体按年龄或体重进行服用，保证不同龄或体重补充不同的锌。含有锌的补充氯、钠、钾、葡萄糖口服组合物就一个包装，起到节省包装材料，并且环保。
【发明内容】
[0014]本发明为含有锌的补充氯、钠、钾、葡萄糖口服组合物，即一种用于病人脱水后的稳定且可口服的，补充脱水病人所需的各成份，其包含氯化钠、氯化钾、柠檬酸三钠、无水葡萄糖、锌盐。此口服制剂可以是固体制剂，也可以是液体制剂。
【具体实施方式】:
[0015]实施例1
【权利要求】
1.一种用于治疗液体丢失引起的轻、中度脱水的病人，稳定且可口服的，补充多组分药物组合物，其包含氯化钠、氯化钾、柠檬酸三钠、无水葡萄糖、锌盐。
2.如权利要求1的药物组合物，其中所述的锌盐为葡萄糖酸锌、硫酸锌、枸椽酸锌、甘草酸锌、醋酸锌这些用于口服的锌盐中的任意一种或多种。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述的柠檬酸三钠为无水柠檬酸三钠或柠檬酸三钠带有二个结晶水的化合物。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其中各成份所提供的原子或离子或分子摩尔比是钠:钾:氯:柠檬酸盐柠檬酸三钠:无水葡萄糖:锌盐为68~83: 18~22: 58~71: 9~11: 67~82: 0.11~0.52。其中锌盐的比例为以锌盐中所含的锌计。
5.如权利要求1所述的药物组合物，其中各成份重量比为，氯化钠:氯化钾:柠檬酸三钠二水合物:无水葡萄糖:锌为2.34~2.86: L 35~L 65: 2.61~3.19: 12.15~14.85: 0.007~0.034，其中所述锌为锌盐中所含的锌。
6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中各成份所产生的总渗透压为245moSm/L。
7.如权利要求1所述的药物组合物，其中柠檬酸三钠可以被碳酸氢钠代替，碳酸氢钠代替量所提供的钠离子量与柠檬酸三钠所提供的钠离子量相等。
8.如权利要求1所 述的药物组合物，可以是口服固体制剂，也可以是口服液体制剂。
【文档编号】A61K31/704GK104027351SQ201310068437
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2013年3月5日 优先权日:2013年3月5日
【发明者】不公告发明人 申请人:肖云彩, 申银伏