专利名称：用于补充脂溶性维生素的脂肪乳注射液的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种用于补充脂溶性维生素的脂肪乳注射液，具体涉及一种脂溶性维生素注射液，具体涉及一种包含维生素A、维生素D2、维生素E和维生素Kl四种脂溶性维生素的乳剂型注射液。本发明还涉及保存该脂溶性维生素注射液的方法以及包括该脂溶性维生素注射液的药盒产品。
背景技术：
在中国业已用于临床的用以补充每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素Kl的生理需要的脂溶性维生素注射液主要包括脂溶性维生素注射液(I)和脂溶性维生素注射液(II)。例如无锡华瑞制药有限公司生产的主要适用于11岁以下儿童及婴儿的脂溶性维生素注射液(I)(国药准字H32023003)，以及用以满足成人及11岁以上儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素Kl的生理需要的脂溶性维生素注射液(II)(国药准字H32023138)，二者均以商品名维他利匹特在中国销售。两种适用于不同年龄人群的药剂主要区别在于四种活性成分的配比有所不同。例如儿童型脂溶性维生素注射液(I)中每10毫升所含组分为维生素A 为0. 69mg、维生素D2为10 ii g、维生素E为6. 4mg、维生素Kl为0. 20mg、注射用大豆油lg、注射用卵磷脂0. 12g、甘油(无水)0. 22g、和注射用水适量加至10ml。而成人型脂溶性维生素注射液(II)中每10毫升所含组分为维生素A 为 0. 99mg(3300IU)、维生素 D2 为 5 y g(200IU)、维生素 E 为 9.1mg(IOIU)、维生素 Kl 为0. 15mg、注射用大豆油为lg、注射用卵磷脂为0. 12g、甘油(无水)为0. 22g、和注射用水适量加至10ml。其中两种注射液在制备时所述维生素A均以维生素A棕榈酸酯投料并且维生素A量折算，例如上述成人型脂溶性维生素注射液(II)每10毫升中3300IU的维生素A为0. 99mg，在生产上投料为L 815mg的维生素A棕榈酸酯。现在的这些药剂上市之后有较严格的贮藏条件，例如以上无锡华瑞制药有限公司生产的脂溶性维生素注射液(I)和脂溶性维生素注射液(II)均规定要在“2 10°C”保存和/或在“冷处”保存，这种较严格的保存条件对于这种临床常规用药而言会无形中增加诸多成本。因此本领域技术人员仍然需要一种包含维生素A、维生素D2、维生素E和维生素Kl四种脂溶性维生素的乳剂型注射液，特别是期望该乳剂型注射液有良好的性能以利于其更好的应用于临床。
发明内容
本发明的目的在于提供一种包含维生素A、维生素D2、维生素E和维生素Kl四种脂溶性维生素的乳剂型注射液，期望该乳剂型注射液有良好的性能以利于其更好的应用于临床。本发明人出人意料地发现该类乳剂型注射液在12 20°C条件下贮藏时不但具有良好的稳定性，而且比之于在2 10°C条件下在某些方面具有更好的性能。本发明基于此发现而得以完成。本发明第一方面提供了一种乳剂型注射液，其中包括维生素A、维生素D2、维生素E和维生素Kl四种脂溶性维生素。根据本发明第一方面的乳剂型注射液，其每IOml中包括
权利要求
1.一种乳剂型注射液，其中包括维生素A、维生素D2、维生素E和维生素Kl四种脂溶性维生素。
2.根据权利要求1的乳剂型注射液,其每IOml中包括
3.根据权利要求1的乳剂型注射液,其每IOml中包括
4.根据权利要求1的乳剂型注射液,其每IOml中包括
5.根据权利要求1的乳剂型注射液,其每IOml中包括
6.根据权利要求1的乳剂型注射液，其中所述维生素A是以维生素A棕榈酸酯的形式加入到所述注射液中的。
7.处置权利要求1至6任一项所述乳剂型注射液的方法，该方法包括在覆盖12 20°C 温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液。
8.根据权利要求7的方法，该方法包括在覆盖12 20°C温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液达至少1. 5年，例如达 1. 5^3年，例如达1. 5^2. 5年，例如达2年。
9.一种药盒产品，该药盒产品包括至少一个玻璃瓶、密封在所述玻璃瓶中的权利要求1至6任一项所述乳剂型注射液、包装所述玻璃瓶的盒子、和记载了处置所述乳剂型注射液的方法的信息说明资料。
10.根据权利要求9的药盒产品，其中所述信息说明资料中记载的处置所述乳剂型注射液的方法是以文字形式提供的。
11.根据权利要求9的药盒产品，其中所述信息说明资料中记载了在覆盖12 20°C温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液的信息。
12.根据权利要求9的药盒产品，其中所述信息说明资料中记载了在覆盖12 20℃ 温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液达至少1. 5年的信息，例如达1. 5^3年，例如达1.5 2. 5年，例如达2年。
13.根据权利要求9的药盒产品，其中所述信息说明资料是印刷在所述盒子内壁和/或外壁；或者，所述信息说明资料是印刷在单独的纸张上并置于所述的盒子内；或者，所述信息说明资料是印刷在标签纸上，所述标签纸粘贴于所述玻璃瓶上或者粘贴于所述盒子内壁和/或外壁。
14.根据权利要求9的药盒产品，其中所述玻璃瓶每个中分装有所述乳剂型注射液的量为5 20ml。
15.贮藏权利要求1至6任一项所述乳剂型注射液或者权利要求9至14任一项所述药盒产品的方法，该方法包括在覆盖12 20°C温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液或者所述药盒产品的过程。
16.根据权利要求15的方法，该方法包括在覆盖12 20°C温度范围的条件下贮藏所述乳剂型注射液或者所述药盒产品达至少1. 5年，例如达1. 5^3年，例如达1. 5^2. 5年，例如达2年。
全文摘要
本发明涉及用于补充脂溶性维生素的脂肪乳注射液。本发明注射液为乳剂型注射液，其中包含有4种亲脂性维生素。本发明还涉及处置该乳剂型注射液的方法。本发明发现使用本发明补充维生素的方法对于临床用药是有益的。
文档编号A61K31/592GK103040845SQ20131002138
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月21日 优先权日2013年1月21日
发明者曾韶辉, 傅卫国, 周丽梅, 黄伟静, 贺立泽 申请人:西安安健药业有限公司