一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的低聚肽组合物及其制备方法

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一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的低聚肽组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明的目的提供一种新的组合物,包括甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,本发明上述的组合物,还可以进一步包括水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合;该组合物具有防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的作用,以及增强免疫力的功效。
【专利说明】一种防治辐射损伤或化学药物治疗损伤的低聚肽组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种肽组合物在改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应方面的应用,特别是涉及低聚肽在改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应方面的应用。
【背景技术】[0002]肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤,一般所说的癌即指恶性肿瘤,世界每年死于癌症的人数多达数百万人,自1997年以来,癌症已成为中国人的第一死因,每年有近130万人死于癌症。恶性肿瘤病情的发展是一个动态过程,在癌细胞形成以后,其生长较快而且容易转移,因此凡是能抑制癌细胞生长和转移某一个环节的营养代谢因素,均可影响癌细胞生长和转移的的整个过程。现在抑制癌细胞生长与转移的方法主要有手术,化疗和放疗,但是放化疗的毒副反应是有目共睹的,有的患者因为毒性反应而放弃治疗,有的医生因毒性反应过大而终止对患者的治疗计划,因此开发一种能辅助抑制癌细胞生长和转移,减少对身体的伤害,提高患者的免疫力的药物或保健食品是刻不容缓的工作。
[0003]甲鱼低聚肽含有的8种必需氨基酸,除蛋氨酸为限制氨基酸以外,甘氨酸、脯氨酸等其它氨基酸均超过或接近世界卫生组织(WHO)的推荐标准,因此具有较高的营养价值,分子量小于1000Dalton的肽吸收率高达90%以上,优质甲鱼低聚肽的分子量分布以小于1000Dalton的为主,分子量主要在300~700Dalton范围内。
[0004]甲鱼低聚肽具有降血压,抗氧化,延缓衰老,提高免疫力的功效。
[0005]申请号为201010103157.9的专利文献公开了甲鱼小分子多肽的制备方法;徐怀德等《甲鱼蛋白酶解产物体外ACE抑制和抗氧化活性研究》(《中国食品学报》2008,02)公开了体外实验,证实甲鱼蛋白酶解物ACE的抑制和抗氧化活性,现有技术和专利中均未述及甲鱼低聚肽抗肿瘤、防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的相关报道。
[0006]彭宏斌《海洋鱼低聚肽辅助降血糖和免疫营养功能的效果研究》(CHKD博硕士学位论文全文数据库2008年博士论文)中报道海洋鱼低聚肽具有辅助降血糖功能,可改善糖尿病患者胰岛素敏感性和改善胰岛素分泌功能,缩短糖尿病患者的血糖调整期,降低夜间低血糖的发生率,海洋鱼低聚肽短期用于手术后患者可以改善营养状况、提高免疫能力、缩短平均住院日。
[0007]刘桂琴等《海洋鱼低聚肽对2型糖尿病大鼠过氧化应激标志物表达的影响》,(《中国组织工程研究与临床康复》,2008,12 (23))中报道,体外实验证实海洋鱼低聚肽具有抗氧化等生物活性,海洋鱼低聚肽可能具有一定的抗炎症效应。
[0008]关于海洋鱼低聚肽的用途,申请号为200710157641.8的专利文献中公开了海洋鱼低聚肽作为制备降血糖药物、保健食品或食品的用途;申请号200710157643.7专利文献中公开了海洋鱼低聚肽作为制备抗氧化药物、保健食品、食品或化妆品的用途;申请号为200610086812.8的专利文献公开了海洋鱼低聚肽在制备免疫调节药物或食品中的用途。
[0009]申请号为200510077612.1的专利文献中公开了大豆低聚肽应用于解酒护肝功能的产品及其制备方法和用途;申请号为200610026655.1的专利文献中公开了一种促进肥牛肌腱发育的多肽及微生物制剂及制备方法,以上专利均未述及大豆低聚肽抗肿瘤,防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。
[0010]现有天然来源的短肽类产品中有三九蛋白肽,主要是供肿瘤放化疗患者,经常接触射线者,配方为:禽卵蛋白粉、维生素、大枣提取液、枸杞提取液、复合矿物质,产品特征在于短肽分子量小于1000 Dalton,适用于1.肿瘤放化疗患者2.经常接触射线者(如从事核医学的医务工作者等)、长期在电脑前工作者3.消化系统未发育成熟的婴儿、消化功能开始退化的中老年人及消化系统障碍、受损的人群、免疫力低下者(如易患感冒者、慢性疾病长期不愈者等)4.产后、手术后处于恢复期患者5.肝炎及肝腹水患者、更年期。
[0011]李英杰等《枸杞多糖免疫调节作用机制研究进展》(《中国新药杂志》,2004,13(10))研究表明枸杞多糖能增强人体免疫力;杨海军,《功能性食品配料一水溶性膳食纤维》,(《中国食物与营养》,2003,(9))报道水溶性膳食纤维能增强胃肠蠕动;黄祥元,《酪蛋白磷酸肽及其促进矿物质吸收的因素》,(《食品与机械》,2008,(3))报道酪蛋白磷酸肽能增强钙、铁等微量元素的吸收。
[0012]申请号200910114806.2专利文献中公开了大豆低聚肽,海洋鱼低聚肽,葡萄糖酸锌、水溶性膳食纤维、酪蛋白磷酸肽组合物在促进手术后伤口愈合的应用,但是未述及其抗肿瘤,防止和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的用途。
[0013]综上所述,目前还没有关于分子量在1000Dalton以下的天然来源的甲鱼低聚肽,大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽应用于抗肿瘤,防止和改善放射性治疗及化学药物治疗的药品、保健品或产品的报道。

【发明内容】

[0014]本发明的目的提供一种新的组合物,该组合物具有防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的作用,以及增强免疫力的功效;本发明组合物在防治肿瘤和改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应效果显著。
[0015]本发明的组合物,原料包括甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽。
[0016]本发明上述的组合物,原料还可以进一步包括:水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸 杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合。
[0017]本发明优选的组合物原料包括:甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽。
[0018]本发明优选组合物原料包括:甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳 食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂。
[0019]本发明的组合物,优选包括下列重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽 粉1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份。
[0020]优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低聚 肽5-30份。
[0021]更优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10 份。
[0022]本发明组合物还可以加入下述重量份的原料:水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸
锌0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.25份、口感调节剂1-500份中的一种或任意组合。
[0023]优选下列重量份的原料:水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.22份、口感调节剂10-200份中一种或任意组合。
[0024]更优选下列重量份的原料:水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、口感调节剂100份中的一种或任意组合。
[0025]本发明的组合物优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
[0026]优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低聚肽5-30份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
[0027]更优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10 份、酪蛋白磷酸肽1份。
[0028]本发明的组合物更优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份、水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.25份、口感调节剂1-500 份。
[0029]更优选下列重量份·的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低 聚肽5-30份、水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5
份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.22份、口感调节剂10-200份。
[0030]最优选下列重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10份、水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、口感调节剂100份。
[0031]本发明甲鱼低聚肽是鳘科动物甲鱼Trionyx Sinensis全体或肉、鳘甲为主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物发酵法生产、分子质量低于1000Dalton的低聚肽(短肽)的混合物,所述的酶解法包括但不局限于碱性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶中的一种或几种进行酶解;本发明组合物及其用途中使用甲鱼低聚肽的目的是经上述方法处理的甲鱼以低聚肽混合物形式被利用,即保留了甲鱼本身的营养,也使得甲鱼的成份更容易吸收,因此,可以处理甲鱼的酶及其处理方法都包括。本发明中所述甲鱼低聚肽可以通过下述方法制备:以甲鱼为原料,去除内脏和油脂,搅碎,煎煮;然后冷却,加入碱性蛋白酶,风味蛋白酶酶解;将酶解液离心后过滤,上清液经过中空超滤膜,卷式膜或管式膜精制分离。本发明中所述甲鱼肽也可以根据其它现有技术制备,例如:段旭昌、徐怀德等在《甲鱼的酶解液化及保健冲剂研究》采用胰蛋白酶酶解甲鱼,申请号201010103157.9的专利文件中公开的采用胰酶酶解-煮沸保温-复合酶酶解处理制备的甲鱼小分子肽;本发明中所述甲鱼低聚肽也可以从市场上直接购得。
[0032]海洋鱼低聚妝marine fish oligopeptides powder是以海洋鱼皮、鱼骨或鱼肉为主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物发酵法生产的、分子质量低于1000Dalton的低聚肽(短肽)的混合物,所述的酶解法包括但不局限于碱性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶中的一种或几种进行酶解,本发明组合物及其用途中使用海洋鱼低聚肽的目的是经上述方法处理的海洋鱼皮、鱼骨或鱼肉以低聚肽混合物形式被利用,本说明书中所述海洋鱼低聚肽可以根据现有技术制备,例如韩道财《均匀设计法优化罗非鱼肉富肽酶解液制备工艺》采用均匀设计筛选酶解制备海洋鱼低聚肽。
[0033]大豆低聚肽soy peptides powder是以大豆、豆柏或大豆蛋白为主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物发酵法生产的,主要成分为肽,且分子量分布在1000Dalton以下的低聚肽的混合物,所述的酶解法包括但不局限于碱性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、风味蛋白酶中的一种或几种进行酶解,本发明组合物及其用途中使用大豆低聚肽的目的是经上述方法处理的大豆、豆柏或大豆蛋白以低聚肽混合物形式被利用,本说明书中所述的大豆蛋白低聚肽可以根据现有技术制备,例如申请号:200910128506.X的专利申请文件公开的大豆蛋白低聚肽及其制备方法和用途;枸杞提取物具有增强免疫力的作用;加入水溶性膳食纤维增强胃肠蠕动,本发明中所述水溶性膳食纤维包括但不限于聚葡萄糖、低脂果胶、高脂果胶、苹果果胶、柚皮果胶、蓝莓果胶、菠萝果胶、低聚果糖、低聚异麦芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、琼脂粉、羧甲基纤维素等;加入酪蛋白磷酸肽casein phosphopeptides, cpp可增强钙、铁等微量元素的吸收;本发明中的枸杞提取物是枸杞子经过水提取和/或醇提取得到的,本发明所述的枸杞子为茄科植物宁夏枸杞barbarum L.的干燥成熟果实。
[0034]本发明的口感调节剂可以是甜味剂、酸度调节剂、食用香精中的一种或任意组合,其中甜味剂可以是蔗糖、麦芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一种或任意组合;酸度调节剂可以是柠檬酸钾、柠檬酸、磷酸、盐酸、氢氧化钠中的一种或任意组合;食用香精可以是去腥剂香精、多肽香精、蜜糖香精、红牛香精、菠萝香精、竹叶香精、蓝莓香精等中的一种或任意组合。
[0035]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由甲
鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
[0036]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由甲
鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
[0037]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由甲
鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
[0038]本发明还涉及由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入水溶性
膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入上述重量份的水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
[0039]本发明还涉及由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入水溶性
膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入上述重量份的水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
[0040]本发明还涉及由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入水溶性
膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入上述重量份的水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
[0041]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
[0042]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应保健品或药品或产品中的用途。
[0043]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物或者由述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
[0044]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡 萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物
或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
[0045]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡 萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物
或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备防治肿瘤保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
[0046]本发明还涉及含有甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡 萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物·或者由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备增强免疫力保健品或药品或产品中的用途;本发明还涉及含有上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物或者由上述重量份的甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂组成的组合物在制备增强免疫力的保健品或药品或产品中的用途。
[0047]本发明所述的放化疗的不良反应主要有:(I)造血系统症状(骨髓抑制):白细胞减少,贫血,血小板减少;(2)消化道症状:恶心,呕吐,食欲缺乏,便秘,腹泻;(3)粘膜损害:口腔炎,口腔溃疡,食管炎;(4)肝,心,肺,肾毒性;(5)神经毒性:中枢神经障碍,末梢神经障碍;(6)皮肤损害;(7)脱发;(8)其他:性腺损害,第二原发癌等。
[0048]本发明的组合物可制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、分散片、糖浆剂中的任意一种。
[0049]本发明组合物按下列步骤制备成口服液:1.配制:按处方称取原辅料,加水定容;
2.过滤:用30μ m-0.1 μ m滤材过滤,灌装;
3.灭菌:100-125°C,灭菌5-60分钟;
4.包装,即得。
[0050]上述步骤2中,也可以选用10μηι-0.15 μ m滤材过滤,优选0.2 μ m滤材过滤;步骤3中,优选102-121 °C,灭菌8-50分钟;更优选105°C,灭菌30分钟;
本产品具有成本低,疗效好,天然来源无毒副作用特点。
[0051]为了更好地理解本发明的实质,下面将用实施例61的由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、
海洋鱼低聚肽组成的组合物的动物实验及结果来说明其具有防治肿瘤、改善放射性治疗及化学药物治疗不良反应、增强免疫力的作用。
[0052]同样地由甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽组成的组合物加入水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合组成的组合物均能达到有同样的药理作用,区别在于使用量不同。
【专利附图】

【附图说明】
[0053]图1是实施例61样品和《Co对人胃癌裸鼠胃癌移植模型的联合治疗作用图。
[0054]A、肿瘤生长曲线;B、瘤重结果,n=10 ;与空白对照组比较:*p < 0.05,**p〈 0.01。
[0055]图2是实施例61样品和5-FU对人胃癌裸鼠移植瘤模型联合治疗作用图。
[0056]A、肿瘤生长曲线;B、瘤重结果,n=10 ;与对照组比较:*p〈 0.05,**p〈 0.01。
【具体实施方式】
[0057]实施例1
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物lkg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸2.5Kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇70kg、三氯蔗糖0.2kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后,加入到滤液中,加水至1000L,搅拌15分钟,加入香精,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0058]实施例2
甲鱼低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋鱼低聚肽1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用30 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0059]实施例3
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,搅拌使其溶解后,用孔径为ΙΟμπι滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌60分钟,即得。
[0060]实施例4
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌5分钟,即得。
[0061]实施例5
甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0062]实施例6
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 125°C灭菌60分钟,即得。
[0063]实施例7
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、水溶性膳食纤维1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液`,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.1ym滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0064]实施例8
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0065]实施例9
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、水溶性膳食纤维5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0066]实施例10
甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、水溶性膳食纤维30kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0067]实施例11
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,搅拌使其溶解后,用孔径为?ο μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0068]实施例12
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、葡萄糖酸锌0.01kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、葡萄糖酸锌,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0069]实施例13
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、葡萄糖酸锌0.1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、葡萄糖酸锌,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用30 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0070]实施例14
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、葡萄糖酸锌0.02kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、葡萄糖酸锌,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0071]实施例15
甲鱼低聚肽120kg、大 豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、葡萄糖酸锌0.08kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、葡萄糖酸锌,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0072]实施例16
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、葡萄糖酸锌0.04kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、葡萄糖酸锌,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌5分钟,即得。
[0073]实施例17
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0074]实施例18
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、枸杞提取物10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0075]实施例19甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、枸杞提取物0.5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌50分钟,即得。
[0076]实施例20
甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、枸杞提取物5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用ΙΟμπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,125°C灭菌8分钟,即得。
[0077]实施例21
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、枸杞提取物2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 100。。灭菌60分钟,即得。
[0078]实施例22
甲鱼低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋鱼低聚肽lkg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依 次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为0.45 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.15 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,102°C灭菌60分钟,即得。
[0079]实施例23
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、酪蛋白磷酸肽10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0080]实施例24
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0081]实施例25
甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0082]实施例26
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、酪蛋白磷酸肽1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。[0083]实施例27
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,121 °C灭菌8分
钟,即得。
[0084]实施例28
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞提取物10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0085]实施例29
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞提取物0.5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,125°C灭菌30分钟,即得。
[0086]实施例30· 甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞提取物5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0087]实施例31
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维,枸杞提取物,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0088]实施例32
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽Ikg,枸杞提取物0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0089]实施例33
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、枸杞提取物10kg、酪蛋白磷酸肽10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为ΙΟμπι滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0090]实施例34
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、枸杞提取物0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0091]实施例35 甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、枸杞提取物5kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0092]实施例36
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、枸杞提取物2kg、酪蛋白磷酸肽Ikg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105 °C灭菌30分钟,即得。
[0093]实施例37
甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、麦芽糖醇1kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、麦芽糖醇,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用
0.2μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0094]实施例38
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、麦芽糖醇350kg,柠檬酸80kg、乙二胺四乙酸二钠0.01kg、柠檬酸钾67kg、三氯鹿糖0.25kg、香精2.5kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、麦芽糖醇,柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0095]实施例39
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、麦芽糖醇10kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、麦芽糖醇,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用
0.45μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0096]实施例40甲鱼低聚肽120kg、大豆低聚肽60kg、海洋鱼低聚肽30kg、麦芽糖醇150kg,柠檬酸28kg、乙二胺四乙酸二钠0.25kg、柠檬酸钾20kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、麦芽糖醇,柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0097]实施例41
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、麦芽糖醇90kg,柠檬酸5kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、麦芽糖醇,柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0098]实施例42
甲鱼低聚肽lkg、大豆低聚肽lkg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物
0.lkg、葡萄糖酸锌0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1 kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0099]实施例43 甲鱼低聚肽200 kg、大豆低聚肽100 kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞提取物10kg、葡萄糖酸锌0.lkg、酪蛋白磷酸肽10 kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0100]实施例44
甲鱼低聚肽10kg、大豆低聚肽10kg、海洋鱼低聚肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸锌0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2 kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0101]实施例45
甲鱼低聚肽120 kg、大豆低聚肽60 kg、海洋鱼低聚肽30kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸锌0.08kg、酪蛋白磷酸肽5kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0102]实施例46甲鱼低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物2kg、葡萄糖酸锌0.04kg、酪蛋白磷酸肽Ikg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽,搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0103]实施例47
甲鱼低聚肽I kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽1kg、水溶性膳食纤维1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸锌0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg、麦芽糖醇Ikg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇Ikg搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0104]实施例48
甲鱼低聚肽200 kg、大豆低聚肽100 kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞提取物10kg、葡萄糖酸锌0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg、麦芽糖醇350kg、柠檬酸5 kg、乙二胺四乙酸二钠0.05kg、柠檬酸钾3kg、三氯鹿糖0.25 kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇,柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0105]实施例49
甲鱼低聚肽10 kg、大豆低聚肽10 kg、海洋鱼低聚肽5kg、水溶性膳食纤维5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸锌0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2 kg、麦芽糖醇IOkg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽`、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇Ikg搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0106]实施例50
甲鱼低聚肽120 kg、大豆低聚肽60 kg、海洋鱼低聚肽30kg、水溶性膳食纤维30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸锌0.08kg、酪蛋白磷酸肽2kg、麦芽糖醇150kg、柠檬酸28 kg、乙二胺四乙酸二钠0.22kg、柠檬酸钾20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、葡萄糖酸锌、酪蛋白磷酸肽、麦芽糖醇,柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、香精搅拌使其溶解后,用孔径为IOym滤器过滤,得到滤液,加水至1000L,搅拌15分钟,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml,105°C灭菌30分钟,即得。
[0107]实施例51
甲鱼低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物2kg、柠檬酸2.5 kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25 kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精1.4kg在配制罐中加入500L纯化水,依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇,搅拌使其溶解后,用孔径为0.45μπι滤器过滤,得到滤液,将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后,加入到滤液中,加水至1000L,搅拌15分钟,加入香精,再搅拌10分钟,用0.2μπι滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0108]实施例52 甲鱼低聚肽80 kg、大豆低聚肽20 kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物2kg、柠檬酸2.5 kg、乙二胺四乙酸二钠0.03kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.20 kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L纯化水,依次加入乙二胺四乙酸二钠、甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糖醇,搅拌使其溶解后,用孔径为10 μ m滤器过滤,得到滤液,将三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌用适量纯化水溶解后,加入到滤液中,加水至1000L,搅拌15分钟,加入香精,再搅拌10分钟,用0.45 μ m滤器过滤,灌装,每瓶100ml, 105°C灭菌30分钟,即得。
[0109]实施例53
甲鱼低聚肽200kg、大豆低聚肽100kg、海洋鱼低聚肽100kg、水溶性膳食纤维100kg、枸杞提取物10kg、柠檬酸3.0Kg、柠檬酸钾2.0kg、麦芽糊精120kg,酪蛋白磷酸肽10kg、葡萄糖酸锌0.1 kg、香精2kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒,控制雾化压力为0.15MPa,物料温度为45°C,进风温度为75°C ;所得颗粒用20目筛整粒,加入香精,用铝铝包装,每袋10克。
[0110]实施例54
甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg、水溶性膳食纤维15kg、枸杞提取物2kg、柠檬酸2.5kg、柠檬酸钾1.5kg、麦芽糊精90kg、酪蛋白磷酸肽lkg、葡萄糖酸锌
0.04 kg、香精1.2kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒,控制雾化压力为0.15MPa,物料温度为45°C,进风温度为75°C ;所得颗粒用30目筛整粒,加入香精,用铝铝包装,每袋10克。
[0111]实施例55
甲鱼低聚肽I kg、大豆低聚肽I kg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物lkg、柠檬酸1.5 kg、柠檬酸钾lkg、麦芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌
0.054 kg、香精1.0kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒,控制雾化压力为0.15MPa,物料温度为45°C,进风温度为75°C ;所得颗粒用30目筛整粒,加入香精,用铝铝包装,每袋10克。
[0112]实施例56甲鱼低聚肽1kg、大豆低聚肽1 kg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾lkg、麦芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行沸腾制粒,控制雾化压力为0.15MPa,物料温度为45°C,进风温度为75°C ;所得颗粒用30目筛整粒,加入香精,灌胶囊。
[0113]实施例57
甲鱼低聚肽I kg、大豆低聚肽lkg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物2kg、柠檬酸1.5 kg、柠檬酸钾lkg、麦芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行制粒;所得颗粒用30目筛整粒,加入香精,硬脂酸镁,压片。
[0114]实施例58
甲鱼低聚肽lkg、大豆低聚肽I kg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物2kg、柠檬酸1.5kg、柠檬酸钾lkg、麦芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌
0.04kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用聚维酮K30的10%水溶液作粘合剂进行制粒;所得颗粒用30目筛整粒,加入香精,MCC, PVPPa,压片,即得分散片。
[0115]实施例59
甲鱼低聚肽1 kg、大豆低聚肽1kg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物2kg、柠檬酸1.5 kg、柠檬酸钾lkg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精
0.5kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料用麦芽糊精,加适量的粘合剂或湿润剂,制成丸剂。
[0116]实施例60
甲鱼低聚肽lkg、大豆低聚肽1 kg、海洋鱼低聚肽lkg、水溶性膳食纤维lkg、枸杞提取物2kg、柠檬酸1.5 kg、柠檬酸钾lkg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸锌0.04 kg、香精
0.5kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、枸杞提取物、柠檬酸、柠檬酸钾、麦芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸锌进行混料,将混匀的物料,加适量的蔗糖和防腐剂,制成糖浆剂。
[0117]实施例61 实验原料:
甲鱼低聚肽:由江中药业股份有限公司提供,
大豆低聚肽:浙江海氏生物科技有限公司生产批号你:20110415海洋鱼低聚肽:浙江海氏生物科技有限公司生产批号:20110511称取甲鱼低聚肽80kg、大豆低聚肽20kg、海洋鱼低聚肽10kg,在混合器中加入甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽进行混料,用铝铝包装,每袋10克。[0118]实施例61制备的样品进行如下功效学实验:
一、对胃癌放射治疗的减毒和增效作用研究
I材料与方法
1.1动物:Balb/C Nu裸鼠,雄性,18 一 22g由北京大学医学部实验动物科学部提供。合格证号 SCXK-2008-008。
[0119]细胞株:人体胃癌细胞株BGC-823,购自中国医学科学院细胞库,由江西中医学院药理学科组传代、保管。
[0120]药品与试剂:实施例61的样品:由江中药业股份有限公司提供,批号20100909,用前用灭菌蒸馏水配制成每毫升相当于0.158g的实施例61样品;血红蛋白检测试剂盒(南京建成生物工程研究所,批号20101237)。
[0121]主要仪器NanoVue微量蛋白核酸仪(GE公司);AL204电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司);AC 900血细胞计数仪(瑞典Swelab instrument公司);数显螺旋测微器(沧州冀路试验仪器公司);200万居里钴源(江西科苑辐照技术开发有限公司)。
[0122]方法
人体胃癌裸鼠移植瘤模型的建立以及实施例61样品对放射治疗的增效作用研究:雄
性4-6周龄BALB/C/Nu裸鼠,于背部皮内接种BGC-823人胃癌细胞I + !0々R ,当肿瘤体积长至I cm3左右时,无菌条件下取下部分瘤块,切成I mm3左右的瘤块,用套管针接种到实验裸鼠背部皮下,形成皮下移植瘤。接种48 h后随机分为5组,每组10只:A、空白对照组,只给 予等体积溶剂;B、?Co照射组,于接种后第21天经-C0单次全身照射,照射剂量为5.0Gy,剂量率为0.97Gy/min ;C、?Co +高剂量实施例61样品,于接种后第21天经60Co单次全身照射,照射剂量同B组,实施例61样品剂量3.16g/kg,接种后第7天开始给药,连续35天,每天I次;D、的Co +中剂量实施例61样品组,于接种后第21天经?C0单次全身照射,照射剂量同B组,实施例61样品剂量1.58g/kg,接种后第7天开始给药,连续35天,每天I次;E、?i'Co +低剂量实施例61样品组,于接种后第21天经《Co单次全身照射,照射剂量同B组,实施例61样品剂量0.79g/kg,接种后第7天开始给药,连续35天,每天I次。上述各组动物每周两次测量肿瘤体积,绘制生长曲线,5周后结束实验,剥离肿瘤组织称重并计算肿瘤抑制率。
[0123]为了解实施例61样品对《Co放射治疗的减毒作用,上述荷瘤裸鼠在末次给药24h
后眼眶静脉丛采血,全自动血细胞分析仪检测小鼠外周血细胞。颈椎脱臼处死小鼠,剥离右侧股骨,并按照文献的方法检测小鼠骨髓DNA含量。
[0124]3.结果
3.1实施例61样品对胃癌放射治疗的增效作用研究
图1中所示为实施例61样品和60C0联合使用后人胃癌裸鼠移植瘤的生长情况。
[0125]从图中可知,实施例61样品与《Co联合治疗后,肿瘤的生长受到一定抑制,与空
白对照组相比,具有显著统计学意义,但与soC0单独治疗组相比,各联合治疗组对肿瘤生长的抑制作用并未出现统计学意义(P>0.05)。[0126]实施例61样品对胃癌放射治疗的减毒作用研究
表1中所列为实施例61样品与65C0联合治疗后,裸鼠外周血中白细胞计数和骨髓DNA
含量的结果。荷瘤动物经《Co全身照射之后,受试动物出现了明显的骨髓抑制作用,外周血白细胞计数以及骨髓DNA含量均显著低于正常对照组(p〈 0.01),而受试动物在连续给予5周实施例61样品后,上述指标均有所回升,实施例61样品具有明显的骨髓保护作用。
表1实施例61样品对霄瘍酸射截#?的减麝作國C Cs.n=10|
【权利要求】
1.一种组合物,其特征在于原料包括:甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于原料进一步包括:水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂中的一种或任意组合。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于原料包括:甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、酪蛋白磷酸肽。
4.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于原料包括:甲鱼低聚肽、大豆低聚肽、海洋鱼低聚肽、水溶性膳食纤维、葡萄糖酸锌、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二钠、口感调节剂。
5.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份。
6.根据权利要求5所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低聚肽5-30份。
7.根据权利要求6所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10份。
8.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.25份、口感调节剂1-500份中的一种或任意组合。
9.根据权利要求8所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纤维5-30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.22份、口感调节剂10-200份中的一种或任意组合。
10.根据权利要求9所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、口感调节剂100份中的一种或任意组合。
11.根据权利要求3所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
12.根据权利要求11所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低聚肽5-30份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
13.根据权利要求12所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10份、酪蛋白磷酸肽1份。
14.根据权利要求4所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽1-200份、大豆低聚肽1-100份、海洋鱼低聚肽1-100份、水溶性膳食纤维1-100份、葡萄糖酸锌0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.25份、口感调节剂1-500份。
15.根据权利要求14所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽10-120份、大豆低聚肽10-60份、海洋鱼低聚肽5-30份、水溶性膳食纤维5_30份、葡萄糖酸锌0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二钠0.05-0.22份、口感调节剂10-200份。
16.根据权利要求15所述的组合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲鱼低聚肽80份、大豆低聚肽20份、海洋鱼低聚肽10份、水溶性膳食纤维15份、葡萄糖酸锌0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二钠0.1份、口感调节剂100份。
17.根据权利要求1一16任一所述的组合物,其特征在于:加入辅料制成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、分散片、糖浆剂中的任意一种。
18.根据权利要求17所述的口服液的制备工艺,其特征在于包括下列步骤: (O配制:按处方称取原辅料,加水定容; (2)过滤:用30μ m-0.2 μ m滤材过滤,灌装; (3)灭菌:105-125°C,灭菌5-60分钟,即得。
19.根据权利要求18所述的口服液的制备工艺,其特征在于:用10μ m-0.15 μ m滤材过滤;102-121°C,灭菌8-50分钟。
20.根据权利要求19所述的口服液的制备工艺,其特征在于:用0.2μπι滤材过滤;105°C,灭菌30分钟。
21.权利要求1-16任一所述的组合物在制备抗肿瘤保健品或药品或产品中的用途。
22.权利要求1-16任一所述的组合物在制备增强免疫功能保健品或药品或产品中的用途。
23.权利要求1-16任一所述的组合物在制备改善放射性治疗或化学药物治疗不良反应的保健品或药品或产品中的用途。
24.根据权利要求23所述的用 途,其中不良反应是胃肠道和造血系统症状。
【文档编号】A61P17/00GK103845722SQ201210498498
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年11月29日 优先权日:2012年11月29日
【发明者】钟虹光, 易敏之, 卢建中 申请人:江中药业股份有限公司
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