一种含有度他雄胺的软胶囊的利记博彩app
【专利摘要】本发明涉及一种内容物中含有度他雄胺、稀释剂和表面活性剂的软胶囊，其中稀释剂选自大豆油、花生油、玉米油及中链甘油三酸酯中的一种，表面活性剂选自司盘80和司盘85中的一种或两种。优选度他雄胺占内容物的重量百分含量为0.042%~0.143%，稀释剂占内容物的重量百分含量为79.87%~98.46%，表面活性剂占内容物的重量百分含量为1.498%~19.99%。本发明提供的上述处方的度他雄胺软胶囊，其原材料来源广泛，稳定性强，安全性好，溶出度高，生物利用度好。
【专利说明】一种含有度他雄胺的软胶囊
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物制剂，具体涉及一种含有度他雄胺的软胶囊。
【背景技术】
[0002]度他雄胺(DUTASTERIDE，17β-N-(2，5-双(三氟甲基))苯基氨基甲酰基-4-氮杂-5α-雄-1-烯-3-酮)是一种新的5 α还原酶的双重抑制剂，它既能抑制5 α还原酶1，也能抑制5α还原酶2，主要用于治疗男性良性前列腺增生。大量临床试验显示度他雄胺能较非那雄胺更加显著地长期降低人体血液和前列腺中的双氢睾酮的水平，持续、有效地减少前列腺的体积。其结构式如下:
【权利要求】
1.一种含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于内容物中含有度他雄胺、稀释剂和表面活性剂；其中所述稀释剂选自大豆油、花生油、玉米油及中链甘油三酸酯中的一种；所述表面活性剂选自司盘80和司盘85中的一种或两种。
2.根据权利要求1所述的含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于所述度他雄胺占内容物的重量百分含量为0.042%~0.143%;所述稀释剂占内容物的重量百分含量为79.87%~98.46% ;所述表面活性剂占内容物的重量百分含量为1.498%~19.99%。
3.根据权利要求1或2所述的含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于所述的稀释剂优选为大豆油、中链甘油三酸酯，最优选为大豆油；所述的表面活性剂优选为司盘80。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于所述大豆油或中链甘油三酸酯占内容物的重量百分含量为84.86%~97.96%，所述司盘80和/或司盘85占内容物的重量百分含量为1.997%~14.99%。
5.根据权利要求4所述的含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于所述大豆油占内容物的重量百分含量为93.62%,所述司盘80和/或司盘85占内容物的重量百分含量为6.242%。
6.根据权利要求4所述的度他雄胺软胶囊，其特征在于所述中链甘油三酸酯占内容物的重量百分含量为97.37%，所述司盘80和/或司盘85占内容物的重量百分含量为2.497%。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的含有度他雄胺的软胶囊，其特征在于所述软胶囊内容物中还可以含有小于等于内容物总重量的0.02%的抗氧剂，优选为丁羟甲苯、丁羟茴醚、维生素E、培酸丙酯中一种或多种，最优选为丁羟甲苯。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的度他雄胺软胶囊，其特征在于每粒软胶囊内容物中度他雄胺的量是0.5mg。
9.根据权利要求8所述的度他雄胺软胶囊，其特征在于每粒软胶囊中的内容物中含有以下重量的组分: 度他雄胺0.5mg 中链甘油三酸酯390mg 司盘80IOmg 丁轻甲苯0.04mg。
10.根据权利要求8所述的度他雄胺软胶囊，其特征在于每粒软胶囊中的内容物中含有以下重量的组分: 度他雄胺0.5mg 大豆油375mg 司盘8025mg 丁轻甲苯0.04mg。
【文档编号】A61K47/22GK103479595SQ201210193189
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2012年6月13日 优先权日:2012年6月13日
【发明者】贾朝宇, 郭礼新 申请人:成都国弘医药有限公司