专利名称：一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法
—种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法。
背景技术：
肛肠病患者大多需要手术治疗，且术后多为开放性切口，手术存在较大的损伤，创面愈合时间较长，易出现出血、感染、疼痛等症状。尤其是肛肠手术后疼痛，严重影响患者的康复和生活质量，是医患双方极为关注的难题。肛肠术后疼痛的主要原因复杂而特殊肛门局部神经末梢非常丰富，齿线以下受体神经支配，感觉极为敏锐，特别是对疼痛有着特殊的敏感性。当肛肠病变创伤性术后，或在诊疗过程中受到刺激，前列腺素，组胺，5-色胺，缓激肽等致疼物质的释出，刺激肛门扩约肌，使之不断收缩痉孪，产生疼痛。尤其是肛门部手术， 多采用开放式术式，术后括约肌、皱皮肌易活动或痉挛，术后排便等原因易发生疼痛甚至剧烈疼痛，给患者带来较大痛苦。加之患者恐惧心理,过度紧张,对疼痛过敏,轻触即感剧疼难忍。因此，肛门术后的疼痛是由于其生理因素和精神因素共同造成的。肛肠手术切口属II 类切口，目前临床常用的处理方式为水剂类药物用水纱覆盖创面，如双氧水冲洗后黄连水或呋喃西林水纱湿敷等。但由于新生肉芽组织对外界理化刺激抵抗较弱，易受损伤，这类的消毒剂，虽然有制菌作用，但是同时会破坏组织不利于创面生长。
发明内容本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，制备出适合于肛肠术后的创口的中药剂型，使用方便，且疗效肯定，可以提高切口愈合质量，并能够缓解术后疼痛。本发明解决其技术问题的技术方案是一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于制备方法由以下步骤组成(I)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；(2)、取茶油油料滤清，加热至200°C 220°C，投入步骤I所产生的混合料，搅拌均匀，加热10 15分钟后，油料滤清，加热至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。优化制备方案中将所述步骤(2)所得的药膏，加热到80°C 100°C，模具压制成肛栓。其中所述的九里香，为芸香科植物九里香Murraya exotica L.和千里香Murraya paniculata(L. )xjack的干燥叶和带叶嫩枝。辛、微苦,温。行气止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消肿。三分三，为爺科赛IC菪属植物三分三Anisodus acutangulus C. Y. Wu et C. Chen, 和喜马拉雅东直菪 Scopolia lurida Dunal [Anisodus luridus Link et Otto],以根、莖叶和种子入药。辛、苦，温。麻醉镇痛，祛风除湿。皂刺，为豆科植物皂荚的干燥棘刺。性味辛，温。归肝、胃经。功可消肿托毒，排脓， 杀虫。红毛七，为小檗科牡丹草属植物类叶牡丹根状茎。性味苦、辛，温。功可理气止痛， 祛风活血。松香粉，为松科植物马尾松或其同属植物树干中取得的油树脂，经蒸馏除去挥发油后的遗留物制成的粉末。功可祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛。马齿觅,为马齿觅科植物马齿觅Portulaca oleracea L.的全草。性味酸，寒。入大肠经。功可清热利湿，凉血解毒。白石脂，为硅酸盐类矿物。主要成分为水化硅酸铝，含氧化硅46. 5%，氧化铝 39. 5%，水14. 0%。性味甘、酸,平。功可涩肠；止血；固脱；收湿敛疮。茶油，为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu. ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。甘，凉。归大肠经。清热化湿，杀虫解毒。原料药重量配比可以为九里香8 12份、三分三8 12份、皂刺8 12份、红毛七8 12份、松香粉8 12份、马齿苋4 6份、白石脂I份、茶油14 20份。组方原理肛肠术后疼痛的病理机制主要是两个途径一是肛门内括约肌痉挛性疼痛，二是术后皮肤水肿所致疼痛，局部组织水肿，微循环障碍，神经末梢血供减少，形成缺血性神经痛。故而本方针对病因病机，外用以行气止痛，活血燥湿，解毒消肿，以消除症状。 故本方取九里香行气止痛，活血散瘀，麻醉，解毒消肿，为君药；三分三有麻醉镇痛之功效； 皂刺、松香粉消肿托毒生肌；红毛七理气活血止痛；马齿苋入大肠经清热利湿，凉血解毒； 白石脂收湿敛疮；茶油清热化湿解毒，并且用茶油来煎熬药剂，还有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。诸药攻补兼施，疗效显著。现代药理研究表明九里香提取物对离体白鼠小肠和大肠均由松弛作用，对于组织胺和氯化钡引起的痉挛有对抗作用。三分三的根含莨菪碱及红古豆碱等多种生物碱，前者的作用与阿托品相似，三分三流浸膏有解除平滑肌痉挛等作用。红毛七的主要成分塔斯品碱有显着的抑菌作用。马齿苋对金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌均有抑制作用。皂刺外用能促进表皮细胞生长和肉芽组织增生，改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落，加速创面修复。松香粉可以增强巨噬组胞和NK细胞的吞噬能力，消除炎症水肿。本发明制备方法所得产品外观为黄色油膏或者油栓，均匀细腻，使用方便。
具体实施方式以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比九里香8份、三分三8份、皂刺8份、红毛七8份、松香粉8份、马齿苋4份、白石脂I份、茶油14份。制备方法为(I)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；(2)、取茶油油料滤清，加热至200°C 220°C，投入步骤I所产生的混合料，搅拌均匀，加热10 15分钟后，油料滤清，加热至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。使用时，将药膏60 80°C水浴加热，涂抹在敷料上，置入肛门。实施例2，原料药重量配比九里香12份、三分三12份、皂刺12份、红毛七12份、 松香粉12份、马齿苋6份、白石脂I份、茶油20份。实施例3，原料药重量配比九里香10份、三分三10份、皂刺10份、红毛七10份、 松香粉10份、马齿苋5份、白石脂I份、茶油16份。实施例2 3的制备方法为(I)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；(2)、取茶油油料滤清，加热至200°C 220°C，投入步骤I所产生的混合料，搅拌均匀，加热10 15分钟后，油料滤清，加热至80°C 100°c，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。
(3)、将所述步骤2所得的药膏，加热到80°C 100°C，模具压制成肛栓。
使用时，将所得的肛栓，置入肛门。
其中，所述的“熬至滴水成珠”与“冷水去水毒”工艺标准从中药药剂学工艺规范规定。诸药成分互相协调，用于肛肠术后，有效达到提高切口愈合质量之目的，并能够缓解术后疼痛。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例I 中的原料药重量配比与制备工艺。I对象与方法I. I对象20010年I月至2010年22月，门诊收集痔疮、肛瘘、肛裂及脓肿肛肠手术患者共193例，随机分为对照组95例；男63例，女32例，年龄13 59岁，治疗组98例； 男58例，女40例，年龄15 61岁；两组性别、年龄治疗具有可比性。I. 2 方法I. 2. I研究方法所有患者术前作常规辅助检查，包括血常规，血糖，肝功，B超， 出、凝血时间，心电图等。全组病例无慢性消耗性疾病史。痔疮采用内剥外切法处理，肛裂用切除加内括约肌术；肛瘘采用单纯切除或挂线术；肛周脓肿采用一次性切开引流术。所有患者术后适当应用抗生素避免感染，疼痛症状较重者加服止痛药物。对照组术后切口外用马应龙痔疮膏。治疗组用本发明实施例I所得创口护理组合物，感染创面先清创后外用。 5d为I疗程,治疗IOd后进行疗效评定。I. 2. 2疗效评定标准按照《肛肠病症诊断疗效标准》，显效局部无感染，胀痛消失，肛缘水肿消失，创面无渗液、无渗血、无瘙痒。有效局部无感染，肿胀疼痛减轻，创面有少量渗液，轻微瘙痒。无效症状无明显改善。I. 2. 3统计学分析SPSS 13. O进行统计学分析。计量资料采用均数土标准差进行统计描述。2 结果2. I两组疗效评定两组患者疗效比较见下表，经统计学分析，两组比较X2 =
11.54，治疗组有效率明显高于对照组，差异显著(P < O. 01)。组另IJ例数显效有效无效总有效(％)治疗组957221297.90对照组9830521683.702. 2两组愈合时间比较治疗组平均为14. 35±9. 49d，对照组为21. 86±14. 32d， 二者比较，差异具有统计学意义(P < O. 05)。2. 3两组服用镇痛药情况比较术后治疗组服用镇痛药5例，对照组为12例，差异具有明显统计学意义(P < O. 01)。3.结论本研究结果显示，肛肠术后使用本发明方法制成的护理组合物，可改善局部血液循环，加速组织修复，明显提高切口愈合质量，缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。
权利要求
1.一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于制备方法由以下步骤组成(1)、将九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用;(2)、取茶油油料滤清，加热至200n20°C，投入步骤I所产生的混合料，搅拌均匀，加热1(Γ15分钟后，油料滤清，加热至80°C 100°C，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。
2.根据权利要求I中所述的一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，其特征在于将所述步骤(2)所得的药膏，加热到80°C 100°C，模具压制成肛栓。
全文摘要
本发明公开了一种用于肛肠术后的创口护理组合物制备方法，以解决肛肠术后创口疼痛的治疗问题。其特征在于取茶油加热至200℃~220℃，投入粉碎后的九里香、三分三、皂刺、红毛七、马齿苋，搅拌均匀，加热10~15分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，加入松香粉、白石脂粉末，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温得药膏。临床实验证明，肛肠术后使用本发明制备的护理组合物，可改善局部血液循环，加速组织修复，明显提高切口愈合质量，缩短愈合时间，并能够缓解术后疼痛，疗效可靠且使用安全。
文档编号A61K9/02GK102600295SQ20121009319
公开日2012年7月25日 申请日期2012年4月1日 优先权日2012年4月1日
发明者田胜花 申请人:田胜花