专利名称：一种预防和治疗习惯性流产早产的药物及其制备方法
技术领域：
本发明是一种预防和治疗习惯性流产、早产的药物及其制备方法，属于中医药领域。
背景技术：
习惯性流产中医称为堕胎、滑胎。是指妊娠12周内(三月内)、胚胎组织自然殒堕者。小产是指妊娠12-28周内(三至七月内)，胎儿形成而自然殒堕者，西医称为早产。堕胎或小产连续发生三次或三次以上者称为滑胎。清 《医宗金鉴 妇科心法要诀》云“五、七月已成形象者名为小产，三月未 成形象者，谓之堕胎。”清 《叶氏女科证治》云“有屡孕屡堕者名滑胎或数堕胎”。《医宗金鉴》又云“若怀胎三、五、七月无故而胎自堕，至下次受孕亦复如是，数数堕胎，则谓之滑胎。”这些论述与西医习惯性流产完全相同。宋 陈自明《妇人良方大全》对本病的发生进行了广泛的探讨，“或饮食起居、或冲任风寒、或跌扑击触、或怒伤肝火、或脾气虚弱，轻者胎动不安，重者必致伤堕。”“肾主腰足，因劳役伤损其经，以致风冷乘之，腰腹相引而痛，盖妇人肾以系胎，妊娠痛甚则胎堕也。”《难经》三十六难最早明确指出“命门者诸神精之所舍。原气之所系也，男子以藏精，女子以系胞。”故女子胎不安，或易滑胎流产者，其治疗都要温固肾命元气。明 薛立斋《女科攝要》强调小产的损伤重于大产，“盖大产如粟熟自脱，小产如生采，破其壳，断其根蒂，岂不重于大产。”元 朱丹溪《格至余论》认为“气血虚损不足荣养，其胎自堕，或劳怒伤坠，内火便动，亦能堕胎。”侧重于虚损，内火为堕胎之因。明 《万全广嗣纪要》“男子贪淫情纵，女子好欲性偏……暴损冲任，故有堕胎之患。”《医部全录 妇科》亦明确指出孕期房劳伤损冲任，为堕胎之因。明 《景岳全书》“或因火热迫血妄行，或因郁怒气热而动血，或因损触胎气，胞宫受伤而下血，或因脾肾气陷命门不固而脱血。”并告诫“凡此皆动血之最者也，不速调理必致堕胎，腹痛血多，腰竣下坠，势有难留，必堕胎。”张氏以妊娠下血、腹痛、腰竣下坠等症状为堕胎之先兆症，已为流产患者的临床表现所证实，其说十分妥贴。又指出“凡受胎之后，极宜节欲以防泛溢，……凡今难嗣之家，犯此者十居五六，其为故也，总由纵欲而然。”又强调“若少不慎以致小产，此则最宜调理，否则下次临期仍然复堕，以致二次、三次，终难子嗣。”沈金鳌《妇科玉尺》“小产元气虚损，不能荣养其胎自堕”，并重视“以其胎脏损伤，胞系断坏，而后胎至堕落，故小产后须十倍调治，总以补血生肌养脏、生新去瘀为主”。以上历代医界前辈对堕胎、小产的病因、病机、症状表现、治疗原则、防范要求、病后调理的重要性已经讲述得非常透彻。其流产、早产病因可归纳为以下几个方面一、素体气血虚损，胎失所养。二、体虚风冷入侵，冲任，胞宫受寒。三、脾肾两虚，肾阳不足，中气虚衰，不能载养固摄胎元。四、不节情欲，欲火妄动损伤冲任气血、肾命之阳，不能固摄胎元。五、跌扑劳损触伤胎元。六、阴虚内热或七情郁火动血损胎。现代国民经济迅速增长，生活水平蒸蒸日上，古语云“饱暖思淫欲。”青年男女多不节情欲，亏损肾精、肝血、冲任二脉，且现在一些年轻人好逸恶劳，缺乏劳动锻炼，生活起居无常，身体素质较差，特别是各种原因的刮宫引产人流木，严重损伤胞宫子脏，肾命元气，造成流产早产的患者日渐增多，甚或孕无胚芽、胎死腹中等复杂问题。且流产、早产或刮宫人流术后不注重调养，严重损伤身体，更成为滑胎之因。生儿育女繁衍健康的后代是家国大事，不可忽视。本发明的特点是I、对于有过一至二次流产或早产患者，在孕前服用本发明药剂一至二月，可強壮身体，怀孕后连续服药ニ至三月，确认体质健壮，胎儿发育正常后停药，可防流产；怀孕五月后，续服药两月可防早产。2、对于素体禀赋不足，气血虚弱的妇女，可连续服用本发明制剂一至二月，能增强体质，促孕，一旦怀孕后，立即服药ニ至三月，预防流产，怀孕五月后，续服本药两月可防早产，并可取到“娘壮儿肥”的双重效果。3、对于施行过药物流产、清宫、刮宫引产术一次或多次的妇女，发生习惯性流产、 早产，不易受孕的机宜最大，可选用本发明制剂服用一至二月，可逐渐康复、健壮身体，起到促孕作用，怀孕后续服本药剂ニ至三月可预防流产，怀孕五月后服本药剂二月可防止早产。4、本发明是根据祖传秘方，经临床应用四十多年，疗效确切的秘验方。据现有资料检索，尚未发现与本发明类似的专利公告。
发明内容
I、本发明采用下列药物及其重量配比组成红參10-50份，黄芪15-60份，白木15-50份，茯苓15-50份，砂仁10-40份，陈皮10-40份，山药15-50份，紫河车15-50份，鹿角胶15-50份，阿胶15-50份，杜仲15-50份，菟丝子15-50份，续断10-50份，枸杞15-50份，熟地黄10-40份，当归10-40份，黄芩10-40份2、本发明药物的优选重量配比是红參15-50份，黄芪20-60份，白术20_50份，茯苓20_50份，砂仁10-40份，陈皮10-30份，山药20-50份，紫河车20-50份，鹿角胶20-40份，阿胶20-40份，杜仲20-50份，菟丝子20-50份，续断15-40份，枸杞20-50份，熟地黄20-40份，当归15-40份，黄芩15-40份3、本发明药物的最佳重量配比是红參15份，黄芪30份，白术20份，茯苓20份，砂仁15份，陈皮15份，山药20份，紫河车20份，鹿角胶15份，阿胶15份，杜仲20份，菟丝子20份，续断15份，枸杞20份，熟地黄15份，当归15份，黄芩15份4、本发明各种药物的性能及功效红參(生晒參经蒸制干燥后称红參)、性甘、微、苦、平。归肺、脾、心经。大补元气，复脉固脱、补脾益肺，生津安神。用于气虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤ロ渴,久病虚羸,心悸失眠，阳痿宫冷,心カ衰竭,心源性休克。黄芪性甘、温、归肺、脾经。补气固表，利尿、托毒、排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，子宫脱垂，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。白木性苦、甘、温，归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩晕、水肿、自汗，胎动不安。获苓性甘、淡、平，归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩晕，脾虚食少，便溏泄湾，心神不安，惊悸失眠。砂仁性辛、温、归脾、胃经，温脾止泻，化湿开胃，理气安胎。用于湿阻中焦脾胃气滞、行气温中化湿醒脾，脾胃虚寒吐泻，本品行气安胎，治妊娠恶阻之呕恶不能食，善治妊娠气滞，胎动不安。陈皮性苦、辛、温，归脾肺经。理气健脾、燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。《本草汇言》日橘皮，理气散寒，宽中行滞，健运胃肠，畅利脏腑，为脾胃之圣药也。东垣日人以脾胃为本，而治病以调气为先，如欲调气健脾者，橘皮之功居于首焉。山药性甘、平，归脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳、肾虚遗精，带下、尿频、虚热消渴。紫河车性甘、咸、温。归心、肺、肾经。温肾补精、益气养血，用于虚劳羸瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳萎遗精、不孕少乳，男女虚损劳极，下元衰惫，不能生育。鹿角胶甘、咸、性温，归肝、肾经。温补肝肾、益精血、止血。用于肾阳虚弱，精血不足，虚劳羸瘦及吐血、衂血、崩漏、尿血等属于虚寒者。阿胶性甘、平，归肺、肝、肾经，补血滋阴，润肺止血。用于血虚萎黄，眩晕心丨季，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动、肺燥咳嗽、劳嗽咯血、吐血、尿血、便血、崩漏、妊娠胎漏。杜仲性甘、温，归肝、肾经。补肝肾、强筋骨、安胎。用于肾虚腰痛、筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，或习惯性流产，有补肝肾、调冲任，固经安胎之效。菟丝子性甘、温，归肝、肾、脾经。补肾固精、养肝明目、止泻、安胎，肾虚腰痛，带下、尿频，目昏暗，视力减退，补脾止虚湾，胎动不安，有补肝肾，固胎元之效。续断性苦、甘、辛，微温，归肝肾经，补肝肾、强筋骨、止血安胎、疗伤续折、调冲任，治疗胎漏下血，胎动欲坠或习惯性流产。枸杞性甘、平，归肝、肾经，滋补肝肾，益精明目，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。熟地黄性甘、微温，归肝肾经，滋阴补血，益精填髓，用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕耳鸣，须发早白。当归性甘、辛、温，归肝、心、脾经，补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛。黄芩性苦、寒，归肺、胆、脾、大小肠经，清热燥湿，泻火解毒，止血安胎。用于湿温、暑温胸闷、呕恶、温热痞满，泻痢、黄疸、肺热、咳嗽、高热烦渴、血热吐衂、痈肿疮毒、胎动不安。《滇南本草》云上行泻肺火，下行泻膀胱火，男子五淋，女子暴崩，胎中有火热不安，清胎热、除六经实火。5、本发明药物配方方解习惯性流产、早产与脾肾、冲任二脉虚损有密切关系。肾为先天之本，主宰一生的生、长、壮、衰和生殖功能。脾为后天之本，气血生化之源，滋养全身脏腑组织。冲脉为血海、任脉主胞胎。故本配方由三组药物组成一用参、芪、术、苓、砂仁、陈皮、山药温中健脾和胃、补中气，助后天脾胃化生气血、津液，中气足则可托举胎元和脏腑组织。二用鹿角胶、杜仲、菟丝子、紫河车、续断温补肾阳肾精，助先天精气旺盛固摄胎元。三用阿胶、熟地黄、枸杞、当归滋阴补血、填补肝肾，冲任精血，营养胎元。佐黄芩清内热郁火保护胎元。且砂仁、白术、茯苓、陈皮与阿胶、熟地黄、枸杞、当归润燥相济，起到滋阴而不腻滞，温燥而不助热的妙用。全方组合周密，配伍严谨得当，协同作用强大。是预防和治疗习惯性流产、早产不可多得的秘验方。6、典型验案举例1975年诊治一四十岁妇人，供销社营业员，曾患左肾多个结石肾功不全，行左肾切除术，术后一年患右肾肾小球肾炎，经多方治疗无效，求吾诊治后肾炎痊愈，乃告之曾三次流产，均在三月内，不能乘座汽车，走路都得小心留意。第三次自怀孕后就住院保胎治疗、终究无效而流产，恳求吾诊治，其夫年已五十，中学教师，渴望得子，经调治后怀孕，制保胎蜜丸连服三月，身体渐壮，神气旺盛，能做家务洗衣做饭，并常腆着肚子，端大盆衣被爬坡下坎去半公里外的大河边、赤脚裸腿清洗，然后又要端回家凉晒。甚至从深井中打水上提等重劳动，都安然无恙，孕至七月，因背靠柜台用脚蹬开ー箱挡道肥皂，午后觉腰胀腹痛，下红少许，其夫急蹬自行车10公里求吾急诊，见满头大汗，痛哭不止，言日若有闪失再无望矣……。急往诊治，急服保胎药ー剂血止，三剂胎安，足月顺产一男婴，全家如获至宝，精心养育，大学毕业參加工作，至今已38岁。7、本发明 四、实施方法I、将本发明各药物除净灰渣杂质，按最佳重量配比称足份量，分别盛装。2、将红參切片、或碎为粗粒。3、将白术按中药饮片炮制规范炒制为焦术。4、将杜仲粗粉碎筛去粗皮，称足份量，按饮片炮制规范，炒制为盐水杜仲。5、将熟地黄机切为薄片。6、将熟地黄片、枸杞子冷冻干燥。7、将其它药物曝晒或烘房干燥。8、将全部药物合匀，采用超微粉碎技术，粉碎为小于75 μ m的细粉。9、将超微细粉按常规制备エ艺制备成蜜丸、丸重10g，紫外线灭菌处理，无毒塑料壳包装，蜡封，盒装，每10丸为ー盒。10、将超微细粉加入淀粉等粘合剤，压制成片剂，每片含原药O. 5g，紫外线灭菌处理，每100片瓶装密封。11、将超微细粉装入胶囊，每粒O. 5g，紫外线灭菌处理，每100粒瓶装密封。12、将全部加工炮制后的药物碎为粗末，加水煎煮两次，取液浓缩，按常规方法制备成浓缩丸，紫外线灭菌处理，每IOOg瓶装密封。13、将全部加工炮制后的药物碎为粗末，加水煎煮两次取液，按常规方法制备成ロ服液，紫外线灭菌，每20ml瓶装密封，配备吸管，每五瓶为ー盒。14、本发明药物所制备的各种药剂，是任何药剂学上所说的剂型。
权利要求
1.本发明公开了一种预防和治疗习惯性流产、早产的药物及其制备方法。其特征在于本秘方是由下列药物及其重量配比组成 红参10-50份，黄芪15-60份，白术15-50份，茯苓15-50份，砂仁10-40份， 陈皮10-40份，山药15-50份，紫河车15-50份，鹿角胶15-50份，阿胶15-50份， 杜仲15-50份，菟丝子15-50份，续断10-50份，枸杞15-50份，熟地黄10-40份， 当归10-40份，黄芩10-40份。
2.本发明药物的优选重量配比是 红参15-50份，黄芪20-60份，白术20-50份，茯苓20-50份，砂仁10-40份， 陈皮10-30份，山药20-50份，紫河车20-50份，鹿角胶20-40份，阿胶20-40份， 杜仲20-50份，菟丝子20-50份，续断15-40份，枸杞20-50份，熟地黄20-40份， 当归15-40份，黄芩15-40份。
3.本发明药物的最佳重量配比是 红参15份，黄芪30份，白术20份，茯苓20份，砂仁15份，陈皮15份，山药20份， 紫河车20份，鹿角胶15份，阿胶15份，杜仲20份，菟丝子20份，续断15份，枸杞20份， 熟地黄15份，当归15份，黄芩15份。
4.根据权利要求1、2、3所述的预防和治疗流产早产的药物应按照说明书实施方法第1、2、3、4、5、6、7、8项的要求，加工炮制，超微粉碎。
5.将实施方法第9项超微粉碎的细粉，按常规制备工艺制备成蜜丸，丸重10g，紫外线消毒，无毒塑料壳包装、蜡封、盒装，每10丸为一盒。
6.将实施方法第8项超微粉碎的细粉，加入淀粉等粘合剂，压制成片剂，紫外线消毒，每片含原药O. 5g，每100片瓶装密封。
7.将实施方法第8项超微粉碎的细粉，装入胶囊，紫外线消毒，每粒O.5g，每100粒瓶装密封。
8.将全部加工炮制后的药物合匀，加水煎煮两次，取液浓缩，按常规方法制备成浓缩丸，紫外线消毒，每IOOg瓶装密封。
9.将全部加工炮制后的药物合匀、加水煎煮两次，按常规方法制备成口服液，紫外线消毒,每20ml瓶装密封,备用吸管包装,5支为一盒。
10.本发明药物所制备的蜜丸、片剂、胶囊、浓缩丸、口服液等剂型，是任何一种药剂学上所说的剂型，均要求权利保护。
11.本发明预防和治疗流产早产的药物配方，系祖传秘方，疗效确切，经检索尚未发现类似发明公告。
12.本发明特要求权利保护，在公告时请将该药物配方及其重量配比、配方方解，配方药物的性味等核心内容保密不予公告。
全文摘要
本发明是一种预防和治疗习惯性流产早产的药物，是由红参、白术、阿胶等17种药物组成，可制备成蜜丸、片剂、胶囊、浓缩丸、口服液等多种剂型，属中医药领域。习惯性流产、早产的原因素体气血虚损、胎失所养，胞宫受寒，脾肾两虚，不节情欲，清宫、刮宫引产人流术，损伤胞宫子脏。本发明药物的各种制剂，具有温中健脾补气和胃，助后天脾胃化生气血，中气足则可托举胎元和脏腑组织。温补肾精肾阳，助先天精气旺盛固摄胎元。填补肝肾、冲任精血、营养胎元。全方组织周密，配伍严谨，选药精当，协同作用强大；是预防和治疗流产早产不可多得的秘验方。经临床应用四十余年疗效确切，无任何毒副作用；据现有资料检索，尚未发现与本发明类似的专利公告。
文档编号A61K36/9064GK102727812SQ201210092130
公开日2012年10月17日 申请日期2012年3月24日 优先权日2012年3月24日
发明者廖天源 申请人:廖天源