专利名称：一种治疗儿童胃炎的药物组合物制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体涉及治疗儿童胃炎的药物组合物制备方法。
背景技术：
胃炎是由各种原因引起的胃粘膜炎症改变。过去人们只是重视胃炎在成人中的发病，对儿童胃炎认识不足，多认为小儿胃肠症状出现多以胃肠功能紊乱、脾胃不和、肠痉挛等为主要原因。随着临床检查技术的提高，儿童胃炎确诊病例逐年増加。流行病学报道，儿童胃炎发病率在小儿各种胃病中占首位，随年龄增长而逐渐增多。病因学研究表明，儿童慢性胃炎大多伴有幽门螺杆菌(Hp)感染。而成人胃炎治疗多为三联疗法(奥美拉唑+阿莫西林+甲硝唑)来去除Hp，但是目前存在以下问题①儿童使用甲硝唑，15 30%例会出现不良反应，甚至粒細胞和红细胞減少，以及中枢神经系统症状；②久服阿莫西林，易造成菌群紊乱。而成人胃炎治疗中成药，多偏重于对因治疗，多数从脾虚立法处方，以健脾化瘀为大法。 而儿童胃炎多掺杂饮食不节、邪实作祟，故而目前的中成药对控制胃痛症状发作效果短期效果不理想。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供ー种治疗儿童胃炎的药物组合物。本发明解决其技术问题的技术方案是ー种治疗儿童胃炎的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药组成黄连2飞份、赤芍2飞份、半夏曲8 12份、千里光2飞份、佛手花纩12份、当归2飞份。本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的黄连4份、赤芍4份、半夏曲10份、千里光4份、佛手花10份、当归4份。本发明中药可按下列方法制备而成
(1)将佛手花以水蒸气蒸馏提取挥发油；
(2)将黄连、赤芍、千里光、当归混勻加10倍水量，加水煎煮2次，毎次1小吋，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥，得出初料；
(3)半夏曲揉碎结块，过5号筛，加入步骤2所得的初料中，混勻得出复料；
(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得复料中，过筛，混勻，装胶囊而成。其中所述的黄连为毛茛科植物黄连、三角叶黄连或云连的干燥根茎。性苦寒。入心、肝、胃、大肠经。功可泻火，燥湿，解毒，杀虫。赤芍为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性苦，微寒。归肝经。功可清热凉血， 散瘀止痛。半夏曲为天南星科植物半夏的干燥块茎粉末加面粉、姜汁等制成的曲剂。味苦辛， 性平。功可燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，消食积，治泄泻。
千里光为菊科植物千里光的地上部分。性寒，味苦。功可清热解毒，散结止痛。佛手花为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。性微苦；味微温；归肝胃经；功可疏肝理气，和胃快隔。当归为伞形科植物当归的干燥根。味甘辛苦；性温；归肝心脾经；功可补血活血，止痛。组方原理儿童胃炎多属脾虚为辅为内、气滞血瘀食积为主为外，故本发明以行气化瘀，消食除胀为基础，配合健脾和胃之品，且小儿为纯阳之体，为防止诸邪化热，故佐以清热燥湿。中焦不行气不通而痛，故取半夏曲行气降逆止呕，消痞散结。并取佛手花之苦温， 入肝胃以疏肝理气，行气除胀，通调气机。久病入络，痛在血分，故取当归之甘辛补血活血，散瘀止痛，兼之可润肠通便，防收涩过度引起大便不通及血瘀；取赤芍凉血化瘀、止痛敛疮共肌。中焦湿火郁结，灼及胃络，故方取黄连辛开苦降，引经入中焦清热燥湿；取千里光清热散结，解毒消肿。食阻与内，妨碍气血运行，故取半夏曲行气消食，降而不滞之功效。
具体实施例方式以下结合实际情況，对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1，原料药重量配比黄连2份、赤芍2份、半夏曲8份、千里光2份、佛手花 8份、当归2份。实施例2，原料药重量配比黄连4份、赤芍4份、半夏曲10份、千里光4份、佛手花10份、当归4份。实施例3，原料药重量配比黄连6份、赤芍6份、半夏曲12份、千里光6份、佛手花12份、当归6份。本发明中药可按下列方法制备而成
(1)将佛手花以水蒸气蒸馏提取挥发油；
(2)将黄连、赤芍、千里光、当归混勻加10倍水量，加水煎煮2次，毎次1小吋，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥，得出初料；
(3)半夏曲揉碎结块，过5号筛，加入步骤2所得的初料中，混勻得出复料；
(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得复料中，过筛，混勻，装胶囊而成。可以设定每粒胶囊为0.5g。诸药相配，寒温共用、攻补兼施、涩中有行，有效达到治疗儿童胃炎之目的。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例2中所述的原料药重量配比。1对象与方法
1. 1对象
1. 1. 1纳入标准为2006年1月 2010年9月在我院门诊就诊诊断为儿童胃炎的门诊病人。
1.1.2排除标准伴有心脏、肝脏、肾脏、血液等系统严重躯体疾病者；确诊为消化系统恶性肿瘤的患者。1. 1. 3 一般情况共收取病例1 例。其中，男性71例，女性58例；年齢;Tl3岁， 平均年龄9士2. 07岁；病程0. 5 6年，平均1.5士0.71年。1. 2 方法
1.2.1研究方法给予本中药发明ロ服，2飞岁2粒/d，6 10岁4粒/d，l(Tl4岁6粒 /d，分两次服用。14天为ー疗程。于3d和14d填写症状情况记录表。1.2.2疗效及不良反应评定參见《中药新药临床研究指导原则》。中医证候疗效判定标准临床痊愈症状、体征消失或症状积分为0分；显效症状、体征均改善2级以上或症状积分下降2/3以上；有效症状、体征均改善1级以上或症状积分下降1/3 2/3 ；无效达不到有效标准或反而恶化者。胃镜疗效判定标准临床痊愈胃镜和活检，急性炎症消失，慢性炎症达轻度；显效胃镜和活检，急性炎症基本消失，慢性炎症程度好转1度；有效胃镜和活检，粘膜病变范围縮小1/2以上，急慢性炎症程度减轻1度。无效达不到有效标准或反而恶化者。2 结果
2. 1胃镜疗效情况共有102例治疗前后均进行了胃镜检查，疗效比较表明，临床痊愈 31例，显效34例，有效25例，无效12例，总有效率88. 24%。2. 2中医证候疗效情况临床痊愈38例，显效43例，有效36例，无效12例，总有效率 90. 70%ο2. 3症状改善情况3d症状改善率为72. 24%、14日为90. 70%。2.4不良反应情况有5例腹泻(3. 88%)，对症治疗后均得到改善。3.结论
本研究结果显示，服用本发明的儿童胃炎患者72. 24%在3天时症状得到改善，14日中医证候疗效达到90. 70%,并且胃镜检查结果表明临床总有效率88. 24%.本研究结果提示，本发明治疗儿童胃炎具有疗效好、不良反应低的特点，值得临床应用、推广。
权利要求
1 儿童胃炎的药物组合物的制备方法，原料重量配比为黄连2飞份、赤芍2飞份、半夏曲纩12份、千里光2飞份、佛手花纩12份、当归2飞份，其特征在干，由以下步骤组成(1)将佛手花以水蒸气蒸馏提取挥发油；(2)将黄连、赤芍、千里光、当归混勻加10倍水量，加水煎煮2次，毎次1小吋，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥，得出初料；(3)半夏曲揉碎结块，过5号筛，加入步骤2所得的初料中，混勻得出复料；(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得复料中，过筛，混勻，装胶囊而成。
全文摘要
本发明公开了一种治疗儿童胃炎的药物组合物制备方法，以解决儿童胃炎的治疗问题。由下列重量配比的原料药组成黄连2~6份、赤芍2~6份、半夏曲8~12份、千里光2~6份、佛手花8~12份、当归2~6份。其特征在于，制备方法为佛手花提取挥发油喷入黄连、赤芍、千里光、当归水提醇沉干燥后加入半夏曲粉末的复料中，过筛，混匀，装胶囊而成。临床实验证明本发明治疗儿童胃炎具有疗效好的特点，值得临床应用、推广。
文档编号A61K36/752GK102526293SQ20121004851
公开日2012年7月4日 申请日期2011年5月30日 优先权日2011年5月30日
发明者李冰, 王西英, 葛翠萍 申请人:王西英