专利名称：一种治疗食道癌的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗食道癌的药物及其制备方法，属中药领域。 技术背景
食道癌又叫食管癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2%。中国是食道癌高发区，患者男性多于女性，以40岁以上居多。食道癌早中期有治愈可能、晚期难度较大；目前食道癌的治疗方法有手术治疗，包括姑息手术和根治手术、化疗治疗(根治性放疗和姑息放疗)；化疗及手术治疗对患者的身体和精神带来极大的伤害，因此人们对药物治疗方法存在很大的需求。目前，西药治疗食道癌效果不佳，且有较多副作用。发明内容
因此，人们对有效治疗食道癌的中药存在很大的需求，至今为止还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗食道癌的中药药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种能够有效治疗食道癌的组合药物。
本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。
本发明药物是选用黄药子、莪术、石见穿、龙葵、木香、刀豆、草河车、鬼针草、水蛭、 昆布、紫藤、金沸草、胆星、半夏、瓜蒌子、牛黄、丹参、山慈姑、透骨草、山豆根、白附子、玄参、 柴胡、狗肝菜、肉桂、红花、半支莲、远志、牛蒡子、桃仁、黄连、山苦荬、沙苑子、麦门冬、蒲公英、白毛藤药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗食道癌的复发。其中选用黄药子是因为其性味苦，平，入手少阴、足厥阴经，有凉血，降火，消瘿，解毒的功能，治吐血，衄血，喉痹，瘿气，疮痈瘰浙。选用莪术是因为其性味辛、苦， 温，归肝、脾经，有行气破血，消积止痛的功能，治癥瘕痞块，瘀血经闭，食积肛痛，跌打肿痛， 早期宫颈癌。选用石见穿是因为其性味苦辛，平，治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。 选用龙葵是因为其性味苦，寒，有清热，解毒，活血，消肿的功能，治疔疮，痈肿，丹毒，跌打扭伤，慢性气管炎，急性肾炎。选用木香是因为其性味辛苦，温，入肺、肝、脾经，有行气止痛， 温中和胃的功能，治中寒气滞，胸腹胀痛，呕吐，泄泻，下痢里急后重，寒疝。选用刀豆是因为其性味甘，温，入手、足阳明经，有温中下气，益肾补元的功能，治虚寒呃逆，呕吐，腹胀，肾虚腰痛，痰喘。选用拳参是因为其性味苦，凉，有清热镇惊，理湿消肿的功能，治热病惊搐，破伤风，赤痢，痈肿，瘰疬。选用鬼针草是因为其性味苦，平，无毒，有清热，解毒，散瘀，消肿的功能，治疟疾，腹泻，痢疾，肝炎，急性肾炎，胃痛，噎膈，肠痈，咽喉肿痛，跌打损伤，蛇虫蛟伤。 选用水蛭是因为其性味咸苦，平，有毒，入肝、膀胱经，有破血，逐瘀，通经的功能，治蓄血，癥瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目赤痛，云翳。选用昆布是因为其性味咸，寒，入胃经，有软坚，行水的功能，治瘰疬，瘿瘤，噎膈，水肿，睾丸肿痛，带下。选用紫藤是因为其性味甘，微温，有小毒，主水癃病，作煎如糖，下水良。金沸草是因为其性味咸，温，入肺、大肠二经，有散风寒，化痰饮，消肿毒的功能，治风寒咳嗽，伏饮痰喘，胁下胀痛，疔疮，肿毒。选用胆星是因为其性味苦，性凉，入心、肝、肺三经，有清火化痰，镇惊定癎，痰火喘嗽，头风眩晕。选用半夏是因为其性味辛，温，有毒，入脾、胃经，有燥湿化痰，降逆止呕，清痞散结的功能，治湿痰冷饮呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠，外消痈肿。选用瓜蒌子是因为其性味甘，寒，归肺、胃、大肠经，有润肺化痰，滑肠通便的功能，治燥咳痰黏，肠燥便秘。选用牛黄是因为其性味苦甘，凉，入心、肝经，有清心，化痰，利胆，镇惊的功能，治热病神昏、谵语，癫癎发狂，小儿^(风抽搐，牙疳，喉肿，口舌生疮，痈疽，疔毒。选用丹参是因为其性味苦， 微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心胶痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛， 蛇、虫、狂犬伤。选用透骨草是因为其性味甘，无毒，有祛风，除湿，舒筋，活血，止痛的功能， 治风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，疮癣肿毒。选用山豆根是因为其性味苦，寒，入心、肺、大肠三经，有清火，解毒，消肿，止痛的功能，治喉痈，喉风，喉痹，牙龈肿痛，喘满热咳，黄疸，下痢，痔疾，热肿，秃疮，疥癣，蛇、虫、犬咬伤。选用白附子是因为其性味辛，温，有毒，归胃、肝经，有祛风痰，镇痉的功能，治中风、口眼歪斜，面神经麻搏，偏头痛，破伤风，淋巴结结核，痈肿。选用玄参是因为其性味苦，咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用狗肝菜是因为其性味苦，寒，有清热，凉血，利尿，解毒的功能，治热病斑疹，便血，溺血，小便不利，肿毒疔疮。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄湾，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用半支莲是因为其性味苦，寒，有清热，解毒的功能，治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。选用远志是因为其性味苦辛，温，入心、肾经，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。选用牛蒡子是因为其性味辛苦，凉，入肺、胃经，有疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒的功能，治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹， 疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经， 有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛， 肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用山苦荬是因为其有止泻，消肿的功能，治蛇伤，尿结石。选用沙苑子是因为其性味甘，温，入肝、肾经，有补肝，益肾，明目，固精的功能，治肝肾不足，腰膝酸痛，目昏，遗精早泄，小便频数，遗尿，尿血，白带。选用麦门冬是因为其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心经，有养阴润肺，清心除烦，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，清渴， 热病津伤，咽干口燥，便秘。用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用白毛藤是因为其性味甘苦，寒，有清热，利湿，祛风，解毒的功能，治疟疾，黄疸，水肿，淋病，风湿关节痛，丹毒，疔疮。
本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效黄药子5—15 克莪术6—8克石见穿2—4克龙葵8—12 克木香8—12 克刀豆10 —15 克草河车4—9克鬼针草6—8克水蛭2—4克昆布10—15 克紫藤6—15 克金沸草4—8克胆星2—10 克半夏5—10 克瓜蒌子10—20 克牛黄5—8克丹参10—15 克山慈姑3—9克透骨草12 —15 克山豆根3—8克白附子10 —12 克玄参8—20 克柴胡15—20 克狗肝菜8—15 克肉桂9一 20 克红花6—16 克半支莲12—15 克JZ5 志12—20 克牛蒡子6—12 克桃仁6—12 克黄连5—10 克山苦荬10—12 克沙苑子3—6克麦门冬10—12 克蒲公英10—15 克白毛藤 3—10 克优选用量为黄药子10克莪术7克石见穿3克龙葵10克木香10克刀豆12克草河车7克鬼针草7克水蛭3克昆布12克紫藤12克金沸草6克胆星6克半夏6克瓜蒌子15克牛黄6克丹参12克山慈姑5克透骨草13克山豆根6克白附子11克玄参15克柴胡18克狗肝菜12克肉桂20克红花10克半支莲14克JZ5 志15克牛蒡子10克桃仁10克黄连8克山苦荬11克沙苑子5克麦门冬10克蒲公英12克白毛藤9克本发明药物的制备方法如下一、备料1、黄药子拣净杂质，剪去须毛，洗净，润透后切成小块，晒干；2、莪术取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；3、石见穿将原药除去残根等杂质，略浸，润透，切中段，干燥，筛去灰屑；4、龙葵取原药材，除去老梗、杂质，洗净，稍润，切段，干燥；5、木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—对小时使软，切片，晒干；6、刀豆拣去碎壳及杂质，洗净，晒干，用时捣碎；7、草河车将原药除去焦黑部分等杂质，浸1 3小时，洗净，取出，中途淋水，润透.置蒸具内，蒸热。趁热切薄片，干燥，筛去灰屑。
8、鬼针草拣净杂质，洗净，稍润，切段，干燥；9、水蛭洗净、闷软，切段、晒干；10、昆布拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；11、紫藤取原药材，除去杂质，洗净，干燥；12、金沸草拣去杂质，洗净，捞出焖润，切段，晒干；13、胆星取原药材，除去杂质，洗净，干燥；14、半夏取拣净的半夏，用凉水浸漂，浸泡至口尝稍有麻辣感后，加白矾与水共煮透， 取出，晾至六成干，闷润后切片，晾干；15、瓜蒌子取原药材，除去干瘪种子、杂质，用时捣碎；16、牛黄研为极细粉末用；17、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；18、山慈姑除去须根，洗净，清水浸泡2—4小时，取出润透，切片，晒干；19、透骨草拣净杂质，切段；20、山豆根拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；21、白附子取原药材，除去杂质，洗净，干燥；22、玄参拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；23、柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；24、狗肝菜拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，晾干；25、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；26、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；27、半支莲拣净杂质，除去根茎，晾干；28、远志拣去杂质，切段，筛去灰屑；29、牛蒡子拣去杂质，筛去泥屑；30、桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；31、黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；32、山苦荬拣去杂质，洗净泥土；33、沙苑子拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；34、麦门冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；35、蒲公英拣净杂质，洗净泥土，切段，晒干；36、白毛藤拣净杂质，洗净泥土，切段，晒干。
二、制备1、将所述重量的黄药子、莪术、石见穿、龙葵、木香、刀豆、草河车、鬼针草、水蛭、昆布、 紫藤、金沸草、胆星、半夏、瓜蒌子、牛黄、丹参、山慈姑、透骨草、山豆根、白附子、玄参、柴胡、 狗肝菜、肉桂、红花、半支莲、远志、牛蒡子、桃仁、黄连、山苦荬、沙苑子、麦门冬、蒲公英、白毛藤药物加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮15分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内。
2、第二次加水2倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分钟，将第二次煎煮液倒入容器内。
3、将两次煎煮液进行混合搅拌均勻，再用文火煎煮15分钟，分成6齐IJ。
本发明药物具有疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、软坚散结、扶正固本、生津润燥、 清热解毒、抗癌止痛、温阳益气的功能，用于治疗食道癌，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
具体实施方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告取家兔30只，雌雄兼用，体重2. 0—2. 5kg,分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天三次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物治疗食道癌的临床观察资料 1、一般资料收治门诊患者共100例，早、中期患者70例，晚期患者30例。
2、诊断标准食道癌的早、中期症状一般有胸骨区不适症状、偶有烧灼感或疼痛现象，在进食时局部有异物感或摩擦感，有时吞咽食物在某一部位有停滞或轻度梗阻感，下段食管癌还可以引起剑突下或上腹不适、呃逆、嗳气。
食道癌的晚期症状比较明显主要就是在进食时出现吞咽困难、梗阻、有疼痛现象、 偶有大出血、患者声音变得嘶哑、体重下降严重以及出现厌食现象。
3、治疗方法选用上述药剂，给患者服用，早、中期患者每次服用1剂，每天早、晚各服1次，20天为一个疗程，连续服用3个疗程。晚期患者每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用4个疗程。
4、疗效评定标准显效食道癌症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者； 好转食道癌状明显好转，体质逐步恢复； 无效达不到好转标准者。
5、治疗结果(见下表)
权利要求
1. 一种治疗食道癌的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成黄药子5 —15克莪术6— 8克石见穿2— 4克龙葵8—12克木香8—12克刀豆10—15克草河车4一9克鬼针草6— 8克水蛭2— 4克昆布10 —15克紫藤6—15克金沸草4一8克胆星2—10克半夏5—10克瓜蒌子10 — 20克牛黄5—8克丹参10 —15克山慈姑3— 9克透骨草12 —15克山豆根3— 8克白附子10 —12克玄参8— 20克柴胡15 — 20克狗肝菜8 —15克肉桂9一 20克红花6—16克半支莲12 —15克远志12 — 20克牛蒡子6 —12克仁6—12克黄连5—10克山苦荬10 —12克沙苑子3— 6克蒲公英10 —15克麦门冬10—12克白毛藤8 —10克。
2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为黄药子10克莪术7克石见穿3克龙葵10克木香10克刀豆12克草河车7克鬼针草7克水蛭3克昆布12克紫藤12克金沸草6克胆星6克半夏6克瓜蒌子15克牛黄6克丹参12克山慈姑5克透骨草13克山豆根6克白附子11克玄参15克柴胡18克狗肝菜12克肉桂20克红花10克半支莲14克JZ5 志15克牛蒡子10克桃仁10克黄连8克山苦荬11克沙苑子5克麦门冬10克蒲公英12克白毛藤9克。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤 (一)备料(1)黄药子拣净杂质，剪去须毛，洗净，润透后切成小块，晒干；(2)莪术取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；(3)石见穿将原药除去残根等杂质，略浸，润透，切中段，干燥，筛去灰屑；(4)龙葵取原药材，除去老梗、杂质，洗净，稍润，切段，干燥；(5)木香将原生药放清水内洗净，捞出，闷润12—对小时使软，切片，晒干；(6)刀豆拣去碎壳及杂质，洗净，晒干，用时捣碎；(7)草河车将原药除去焦黑部分等杂质，浸1 3小时，洗净，取出，中途淋水，润透. 置蒸具内，蒸热，趁热切薄片，干燥，筛去灰屑；(8)鬼针草拣净杂质，洗净，稍润，切段，干燥；(9)水蛭洗净、闷软，切段、晒干；(10)昆布拣去杂质，用水漂净，切成宽丝，晾干；(11)紫藤取原药材，除去杂质，洗净，干燥；(12)金沸草拣去杂质，洗净，捞出焖润，切段，晒干；(13)胆星取原药材，除去杂质，洗净，干燥；(14)半夏取拣净的半夏，用凉水浸漂，浸泡至口尝稍有麻辣感后，加白矾与水共煮透， 取出，晾至六成干，闷润后切片，晾干；(15)瓜蒌子取原药材，除去干瘪种子、杂质，用时捣碎；(16)牛黄研为极细粉末用；(17)丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；(18)山慈姑除去须根，洗净，清水浸泡2—4小时，取出润透，切片，晒干；(19)透骨草拣净杂质，切段；(20)山豆根拣净杂质，粗细分档，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干；(21)白附子取原药材，除去杂质，洗净，干燥；(22)玄参拣净杂质，除去芦头，洗净润透，切片，晾干；(23)柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；(24)狗肝菜拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，晾干；(25)肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；(26)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；(27)半支莲拣净杂质，除去根茎，晾干；(28)远志拣去杂质，切段，筛去灰屑；(29)牛蒡子拣去杂质，筛去泥屑；(30)桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；(31)黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；(32)山苦荬拣去杂质，洗净泥土；(33)沙苑子拣去杂质，漂净泥沙，捞出，晒干；(34)麦门冬拣净杂质，用水浸泡，捞出，润透后抽去心，再洗净晒干；(35)蒲公英拣净杂质，洗净泥土，切段，晒干；(36)白毛藤拣净杂质，洗净泥土，切段，晒干； (二)制备(1)将所述重量的黄药子、莪术、石见穿、龙葵、木香、刀豆、草河车、鬼针草、水蛭、昆布、 紫藤、金沸草、胆星、半夏、瓜蒌子、牛黄、丹参、山慈姑、透骨草、山豆根、白附子、玄参、柴胡、 狗肝菜、肉桂、红花、半支莲、远志、牛蒡子、桃仁、黄连、山苦荬、沙苑子、麦门冬、蒲公英、白毛藤药物加水煎煮，第一次加水4倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮15分钟即得，将第一次煎煮液倒入容器内；(2)第二次加水2倍量，先用武火煮沸，再用文火煎煮15分钟，将第二次煎煮液倒入容器内；(3)将两次煎煮液进行混合搅拌均勻，再用文火煎煮15分钟，分成6剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗食道癌的药物及其制备方法，它主要是由黄药子、莪术、石见穿、龙葵、木香、刀豆、草河车、鬼针草、水蛭、昆布、透骨草、山豆根、白附子、玄参、柴胡、狗肝菜、肉桂、红花、半支莲、白毛藤按一定重量配比制备而成，本发明药物具有疏肝理气、降逆化瘀、活血化瘀、软坚散结、扶正固本、生津润燥、清热解毒、抗癌止痛、温阳益气的功能，用于治疗食道癌，疗程短、见效快、治愈后不复发、无毒副作用。
文档编号A61P35/00GK102526626SQ20121003318
公开日2012年7月4日 申请日期2012年2月15日 优先权日2012年2月15日
发明者张秀兰 申请人:张秀兰