专利名称：一种治疗血管性痴呆的中药组合物的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种治疗血管性痴呆的中药复方组合物。该组合物的活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。
背景技术：
人口老龄化已成为目前举世瞩目的重大问题，我国已经进入老龄化社会，因此，老年病防治已经成为目前十分紧迫的社会和医学问题，而老年期痴呆的患病率(65岁以上人群)约在4-5%，其中就诊者在我国主要是血管性痴呆。目前，因患老年期痴呆死亡的人数， 已成为继心脏病、肿瘤和卒中之后的第四位死亡原因。因此，对该病的研究无论在西方国家还是在我国都是十分重视。血管性痴呆(VD)是由不同原因、病理的脑血管病变导致的获得性认知损伤综合征，是我国老年痴呆中最常见的一种，约占老年痴呆总数的68.2%。血管性痴呆的预防和治疗，西医主要是采用改善大脑代谢药以及脑血管扩张药，配合康复治疗，有一定的治疗效果。与之相比，传统中医药防治本病有着悠久的历史和丰富的经验，中医对本病所见的性情改变、反应迟钝、动作迟缓或健忘、失眠多梦、头晕目眩、耳鸣耳聋、妄闻妄见、腰膝酸软、肢体麻木、皮肤干燥，及理解、判断、记忆、定向等智能全面减退等脑机能减退的表现，称之为 “呆症”。本发明要解决的技术问题是以中医基础理论为指导，为患者提供一种预防或治疗老年期血管性痴呆的中药组合物，以提高老年人的身体素质及生活质量。本发明的技术方案是本发明组合物活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。本发明组合物优选的技术方案是川芎1. 5 2. 0份，淫羊藿1. 4 2. 0份，银杏叶
0.8 1. 2份，当归0. 8 1. 2份。本发明组合物优选的技术方案是川芎1. 67份，淫羊藿1. 67份，银杏叶1份，当归 1份。本发明组合物优选的技术方案是川芎625g，淫羊藿625g，银杏叶375g，当归375g。本发明组合物的制备工艺是第一步将当归、川芎粉碎成粗粉，加7倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时至挥发油提尽。提取挥发油后的水溶液另置。药渣加水煎煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加6倍量的水，合并煎液，与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度为
1.05-1. 08 (550C )，待冷至室温，加乙醇使含醇量为70%，静置，滤过，乙醇溶液备用.第二步淫羊藿、银杏叶加70%乙醇加热回流提取2次，第一次加12倍量的溶剂， 第二次加8倍量的溶剂，合并提取液，滤过。第三步第二步滤液与第一步乙醇溶液合并，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉.本步骤提取液浓缩优选的技术方案是温度55 70°C、蒸汽压力< 0. IMpa、真空度
3<= 0. 086Mpa。第四步取5倍挥发油量的β -环状糊精，加入2倍量20%乙醇，研磨成糊状，力口入川芎、当归提取的挥发油状，研磨，低于60°C干燥，粉碎，与上述浸膏细粉混勻，加入适量的淀粉，混勻，装胶囊或压片。本发明组合物的制备方法，优选的技术方案是在第四步分装前增加干法制粒步骤。采用干法制粒后的产品不容易吸潮。本发明组合物可以是片剂、胶囊或口服液体制剂。本发明组合物方中川芎味辛，性温。入肝、胆、心包经。功专活血行气，李时珍言其“此药上行，专治头脑诸疾”，《本草正》言其“通血脉，解结气……行气走血流而不止”，故能活血化瘀，通脑络，脑络通，脑髓得养，醒神益智，为方中君药。当归性味甘苦辛温，入心肝脾经，本品甘补辛散，苦泄温通，性柔而润，辛温之性可助川芎活血化瘀，甘补之性可使气血充盛，血盛则流畅无瘀，润性可防川芎之辛燥；银杏叶《中药志》载其性味甘、苦、涩平，入心、 脾、肺经，具有活血止痛，益心敛肺，化湿止痛之功，与当归同用，助君药川芎活血化瘀通脑络，益神志，共为方中臣药。淫羊藿性味辛、甘、温，入肝肾经，功专补肾助阳，《神农本草经》 言其“益气力，强志”，《本草经疏》又言其“辛能散结，甘能缓中，温能通气行血”，故本品“不独益肾助阳，并能通行经络”(《本草正义》)，为补肾活血益志之佳品，共为方中佐药，方中川芎善行气血，李东垣谓其“上行头顶，直达病所”兼作使药之用。诸药相伍，通补兼施，共奏活血化瘀，补肾益智之功。本发明的有益效果是本发明组合物能活血化瘀、补肾益智，用于瘀阻脑窍、肾精不足的老年性痴呆症。症见神情呆滞，反应迟顿，智力减退，语言颠倒，善忘，理解计算力差， 头晕目眩或耳鸣，肢体麻木不遂，面色暗滞，烦乱少寐，舌暗红或有瘀斑，脉弦细或沉缓而涩。实施例1、处方川芎625g淫羊藿625g银杏叶375g 当归375g。制备方法(1)当归、川芎粉碎成粗粉，加7倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时至挥发油提尽.提取挥发油后的水溶液另置.药渣加水煎煮二次，第一次加10倍量的水，第二次加6倍量的水，每次1小时，合并煎液，与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度为 1. 05 1. 08 (550C )，待冷至室温，加乙醇使含醇量为70%，静置，滤过，乙醇溶液备用.(2)淫羊藿、银杏叶加70%乙醇加热回流提取2次，第一次加12倍量的溶剂，第二次加8倍量的溶剂，每次提取2小时，合并提取液，滤过，滤也与上述乙醇溶液合并，回收乙醇，浓缩，干燥，粉碎成细粉.(3)取5倍挥发油量的β-环状糊精，加入2倍量20%乙醇，研磨成糊状，加入川芎、当归提取的挥发油状，研磨2小时，低于60°C干燥，粉碎。(4)将C3)粉碎后的物料与上述浸膏细粉混勻，加入适量的淀粉，混勻，干法制粒， 装胶囊1000粒。实施例1组合物的胶囊，成年人口服一次3 12粒，一日2 3次预防或治疗老年性痴呆效果较为理想。实施例2、处方川芎760g淫羊藿539g银杏叶385g 当归310g。按实施例1 的(1) C3)方法制备，然后将粉碎后的物料与上述浸膏细粉混勻，加入适量的淀粉，混勻，压成1000片。实施例3、川芎675g 淫羊藿600g 银杏叶300g 当归375g。按实施例1的 (1) C3)方法制备，然后将粉碎后的物料与上述浸膏细粉混勻，加入适量的淀粉，混勻，装胶囊1000粒。试验例1对脑缺血再灌注所致痴呆大鼠学习记忆的影响材料与方法造模方法健康雄性Wistar大鼠130只，体重250_300g。按文献贾氏报道方法复制痴呆模型。动物应用戊巴比妥(50mg/kg)麻醉，从颈后部分离第一颈椎的翼小孔，用电烧灼器将两侧椎动脉阻断。分离双侧颈总动脉，穿线备用，24小时后，将大鼠仰卧位固定， 应用动脉夹将双侧颈总动脉夹闭，每次5分钟，再灌注55分钟，共三次。夹闭双侧颈总动脉 20-30秒，大鼠出现意识丧失，角膜反射和翻正反射消失。试验完毕，常规缝合动物，每天给与青霉素50单位(im)，共三天。动物单笼饲养。约1/3试验动物一天内死亡，动物苏醒后均具有明显的脑损伤改变，表现为蜷缩、 活动量明显减少。之后仍有少数动物死亡。存活动物一周后按斜坡试验配伍分组。试验分组及用药方法造模完成后，选取造模成功大鼠70只，按评分配伍分7组， 即模型对照组、本发明组合物高、中、低剂量组，另取10只动物为假手术对照组，只分离第一颈椎翼小孔及双侧颈总动脉，不做血管的夹闭。从试验7天开始用药，实施例1组合物高、中、低剂量组分别按5.6g/kg、2.8g/kg、 1.4g/kg给药。模型对照组、假手术对照组给予等容积生理盐水。每天给药给水1次，共三周。给药后第二周开始进行学习记忆的观察，第15天开始跳台试验，第16天避暗试验、 17-21天Morris水迷宫试验，观察期间继续给药1周。试验观察跳台试验将动物放入反应箱内适应环境3分钟，开始测试。记录潜伏期以及5分钟受到电击的次数即错误次数。M小时后重作测验，记录第一次跳下平台的潜伏期以及5 分钟内的错误总数作为跳台测试成绩。避暗试验将大鼠面部背向洞口放入明室，同时启动记时器。记录每鼠从放入到进入暗室的所需的时间，此即潜伏期和3分钟内的电击次数。M小时重作测验，记录潜伏期和 3分钟内的电击次数作为避暗试验测试成绩。Morris水迷宫试验[2]①试验程序试验前将水桶灌以清水至预定的水池高度， 水温23度。将站台放置在水池的预定部位，作为动物入水后搜索的目标。站台的顶端平面应低于水面2cm。之后开始训练，每只动物每天训练4次。标记东西南北四象限，每天将动物按东、西、南、北的次序放入水池。记录动物自入水到找到站台后四肢爬上站台时所需的时间，作为潜伏期。动物爬上站台后，让动物在站台上站立10s。若动物在入水后60s以内未能找到水池中的站台或未能爬上站台，测试者可将动物放置于站台上站立10s，待动物站立IOs以后。将动物从站台上拿下来，休息30s以后，再进行下一次训练。②检测方法定位航行试验训练四天后，于第五天检测动物的四象限入水找到站台后四肢爬上站台时所需的时间，即平台搜寻时间(逃避潜伏期)。空间探索试验去掉平台，应用摄像录像系统记录大鼠的一分钟内的游泳轨迹，采用Image Pro Plus医学图像处理系统分析大鼠平台象限内外的游泳距离、游泳时间、游泳速度以及两者之比，反应动物的学习记忆能力。试验结果跳台试验试验结果显示，用药两周后，血管性痴呆大鼠跳台试验潜伏期，本发明
组合物高剂量组延长，与模型对照组相比差异具显著性。平均5分钟的错误次数，各用药组
及假手术对照组均比模型组少，差异具显著性。本发明组合物高剂量组跳台试验潜伏期、错
误次数与低剂量组之间差异具显著性，说明该药存在一定的量效关系。表1本发明组合物对脑缺血再灌注所致痴呆大鼠跳台试验的影响(χ士S)
权利要求
1.一种治疗血管性痴呆的中药组合物，其活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。
2.权利要求1所述组合物，活性成分由川芎1.5 2. 0份，淫羊藿1. 4 2. 0份，银杏叶0. 8 1. 2份，当归0. 8 1. 2份制成。
3.权利要求1所述组合物，其特征是川芎1.67份，淫羊藿1. 67份，银杏叶1份，当归1份。
4.权利要求1所述组合物，其特征是川芎625g，淫羊藿625g，银杏叶375g，当归375g。
5.权利要求1所述组合物，其特征是口服片剂。
6.权利要求1所述组合物，其特征是口服胶囊。
7.权利要求1所述组合物的制备方法是第一步将当归、川芎粉碎成粗粉，加7倍量的水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油至挥发油提尽。提取挥发油后的水溶液另置。药渣加水煎煮二次，第一次加10倍量的水， 第二次加6倍量的水，合并煎液，与提取挥发油后的水溶液合并，浓缩至相对密度为 1.05-1. 08 (55°C )，待冷至室温，加乙醇使含醇量为70%，滤过，乙醇溶液备用；第二步淫羊藿、银杏叶加70%乙醇加热回流提取2次，第一次加12倍量的溶剂，第二次加8倍量的溶剂，合并提取液，滤过；第三步第二步滤液与第一步乙醇溶液合并，浓缩，干燥，粉碎成细粉； 第四步取5倍挥发油量的β -环状糊精，加入2倍量20%乙醇，研磨成糊状，加入第一步提取的川芎、当归挥发油，研磨，低于60°C干燥，粉碎，与上述浸膏细粉混勻，加入适量的淀粉，混勻，分装。
8.权利要求7所述其制备方法，其特征是第三步浓缩温度50 65°C、蒸汽压力彡 0. IMpa、真空度彡 0. 086Mpa。
9.权利要求7所述其制备方法，其特征是在分装前增加干法制粒步骤。
全文摘要
本发明涉及一种治疗血管性痴呆的中药复方组合物。该组合物的活性成分由川芎、当归、银杏叶、淫羊藿组成。本发明组合物能活血化瘀、补肾益智，用于瘀阻脑窍、肾精不足的老年性痴呆症。症见神情呆滞，反应迟顿，智力减退，语言颠倒，善忘，理解计算力差，头晕目眩或耳鸣，肢体麻木不遂，面色暗滞，烦乱少寐，舌暗红或有瘀斑，脉弦细或沉缓而涩。
文档编号A61K36/296GK102552365SQ201210025620
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月29日 优先权日2012年1月29日
发明者付玉麦, 岳丽萍, 高然 申请人:威海迪素制药有限公司, 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司, 迪沙药业集团有限公司