专利名称：可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件的利记博彩app
技术领域：
本发明属医疗器械领域，涉及一种医用血管穿刺针，特别涉及一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件。
背景技术：
血管穿刺针为医疗领域常用器械。大手术病人、部分重症监护病人需要动脉穿刺置管监测血流动力学指标；几乎所有手术病人均需静脉穿刺置管，建立外周静脉通路。在此操作过程中，需用到血管穿刺针。通常使用的穿刺针在其内穿钢针回血囊上会带有一枚回血用的排气塞，既可排气又可阻挡回血。由于血液压力大同时内穿钢针回血囊和排气塞的总长度很短的原因，穿刺过程中内穿钢针回血囊和排气塞很快就被血液充满，使得能观察回血的时间极短。而可观察回血的时间对于操作者判断穿刺针是否在血管内又有重要的价值。当血液已经充满内穿钢针回血囊和排气塞而外套管还未置入血管时，大部分情况下操作者不得不放弃而换用一根新的穿刺针重新再穿。这不仅增加了患者痛苦，也造成了医疗资源浪费，而且穿刺次数的增加会造成血管痉挛，增加再穿刺难度。所以，临床上需要一种能在穿刺、置管全过程中可持续观察回血情况并判断内穿钢针和外套管尖端与血管相对位置的产品。
发明内容
本发明提出一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，可持续观察回血情况，提供充足时间判断内穿钢针和外套管尖端位置，从而提高穿刺置管成功率。本发明通过以下的技术方案实现一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，该组合套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在外套管后端的外套管回血囊，设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，其特征在于外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流绐构，该回血分流结构连通着用以容放和观察回血的腔体结构，内穿钢针回血囊末端连通着用以容放和观察回血的腔体结构。其中的回血凹槽位于内穿钢针表面，其中的回血囊分流结构位于回血囊上表面，与回血囊相通，其中的阻血环片位于回血囊内部，其中间位置有圆孔，容纳内穿钢针穿过，其中的回血观察管连接于内穿钢针回血囊或/和外套管回血囊分流结构处。所述回血凹槽起点位于内穿钢针斜面顶点与外套管顶点之间的内穿钢针表面，终点位于内穿钢针表面远离起点的任意其他部位；所述阻血环片位置为回血囊分流结构与回血囊末端之间，其圆孔直径与内穿钢针外径一致；所述回血观察管由接头、细流管、粗流管和阻断回血装置组成，其中细流管一端连接接头，另一端连接粗流管，粗流管另一端连接阻断回血装置。血管穿刺针和回血观察管之间的组合方案，包括如下1、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套管回血囊分流结构连接回血观察管；2、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套回血囊分流结构不连接回血观察管；3、由带回血凹槽的内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管和回血观察管组成，其中外套管回血囊分流结构连接回血观察管，内穿钢针回血囊接口不连接回血观察管；4、仅由内穿钢针、带回血囊分流结构和阻血环片的外套管组成。本发明的有益效果为采用上述套件进行血管穿刺，不改变原先穿刺的任何操作手法，并能在穿刺、置管全过程中持续观察回血情况，提供充足时间持续判断内穿钢针及外套管尖端位置，保证穿刺置管，从而提高穿刺置管成功率。
图1是血管穿刺针组合套件整体示意图(其中1为回血观察管，2为血管穿刺针)。图2是组合套件中回血观察管示意图(其中1-1为接头，1-2为毛细限流部，1-3 为观察部，1-4为阻断回血装置)。图3和图4是组合套件中血管穿刺针示意图(图3为俯视图，图4为侧视图，其中 2-1为内穿钢针，2-2为外套管，2-3为内穿钢针回血囊，2-4为外套管回血囊，2_5为外套管回血囊分流结构，2-6为阻血环片，2-7为回血凹槽)。图5是血管穿刺针上回血凹槽细节图(其中A为侧视图，B为俯视图，C和D为剖面图)。图6是阻血环片的剖面示意图(其中2-6为阻血环片，2-1为内穿钢针)。图7-图10是血管穿刺针和回血观察管之间的4种组合方案示意图，图中灰色阴影示意各自充满血液时的状况。其中图7为内穿钢针回血囊末端和外套管回血囊分流结构都连接回血观察管；图8为内穿钢针回血囊末端连接回血观察管，外套管回血囊分流结构不连接；图9为外套管回血囊分流结构连接回血观察管，内穿钢针回血囊末端不连接；图10为内穿钢针回血囊接口和外套管回血囊分流结构都不连接回血观察管。
具体实施例方式下面结合附图对本发明做进一步说明。参图1所示，图1展示了本发明所描述的血管穿刺针组合套件整体示意图，其中1 为回血观察管，2为血管穿刺针。进一步参图3、图4所示，对于现有的血管穿刺针来说，主要包括有内穿钢针2-1， 外套管2-2，内穿钢针回血囊2-3，外套管回血囊2-4，回血凹槽2-7。其中，所述的内穿钢针2-1为钢性材料制成的中空型结构，其中空部分容纳血液通过。所述的外套管2-2是套在内穿钢针上的由软性塑料制成的透明导管型结构，与内穿钢针贴合紧密，穿刺过程中置于血管内，用于容纳血液通过。所述的内穿钢针回血囊2-3为硬性塑料制成的透明空腔结构，容纳内穿钢针流出的血液，同时起观察血流情况的功能，且其末端配有可拆卸的排气塞阻断血液溢出。所述的外套管回血囊2-4为连接在外套管末端的透明中空型结构，由中等软性塑料制成，可观察血流情况，其末端可连接常见医用液体通路连接头，容纳外套管内流出的血
4液体通路之间的连接桥梁，也可以连接动脉换能器，监测动脉血压。所述的回血凹槽2-7为内穿钢针外壁的长条形凹槽结构，参图5，起始端介于内穿钢针斜面顶点与外套管顶点之间，末端通向外套管回血囊。用于将血液引流至外套管回血囊。此结构在目前技术中为创新技术，虽未普及采用，但已存在，由日本泰茂公司专利支持。这是目前已有的技术方案，它的优点在于实现了通过观察内穿钢针回血囊和外套管回血囊内血流情况分别判断内穿钢针和外套管尖端相对血管壁的位置关系。其中内穿钢针尖端位置可通过内穿钢针回血囊内回血情况观察，外套管尖端位置可通过外套管回血囊内回血情况观察。缺点在于其两处回血囊中回血很快充满，观察时间短，限制了对内穿钢针和外套管尖端位置的判断，同时可供穿刺针调整操作的时间极短。另外内穿钢针拔出时血液易从外套管回血囊中溢出，造成病人不必要的血液损失和污染。在实际操作中，内穿钢针回血囊2-3和外套管回血囊2-4很快被血液充满，观察的时间很短。目前国内外各种通用的医用穿刺针套装，在进行人体血管穿刺时，其观察部分的血液观察时间一般为1-3秒。在如此短的时间内要求医生完成穿刺置管的过程，容易造成失误，对于部分穿刺困难的患者，则更需要延长观察时间。根据我们临床试验中的经验，在观察部分的血液观察时间，最佳范围为5-15秒， 在这个时间范围内，医生可以从容地完成穿刺操作，准确观察穿刺的状态。但目前的技术，如果想达到该目的，就必须大幅度地延长观察部分的长度或接一根延长管，这种情况下，就会造成病人不必要的血液丧失及污染，观察时间也不易控制。如果想让病人丧失的血液量很少，同时也可以灵活地延长血液的观察时间，必须做出相应的结构改变，这正是本发明所要描述的技术创新点。针对本发明，在内穿钢针回血囊末端连接一种容放回血的腔体结构，参图2，该容放回血的腔体结构为通过细流管1-2和相互连通的粗流管1-3两者共同组成的回血观察管 1，由软性塑料制成的透明结构。所述细流管1-2的内孔直径范围是0. 02-0. 6mm，相连通的粗流管1-3的内孔直径为0. 5-2mm,细流管1-2的长度范围是0. 5_20mm，相连通的粗流管 1-3的长度范围是50-300mm，这种结构的优点在于血液从孔径小的细流管1_2流入到孔径大的粗流管1-3中，要用更长的时间才能够把粗流管1-3填满，这样，就延长了观察时间。 其孔径和长度的范围限制是基于如下考虑，举例说明。比如，假如细流管1-2的孔径为0. 2mm，粗流管1-3的孔径为1. 0mm，那么，它们的孔径界面之比为1 25。于是，假如血液以同样的流速充盈同样长度的细流管1-2与粗流管1-3，那么，所需的时间之比也是1 25。显然，这样的设计就能够极大地延长血液的观察时间。至此，内穿钢针回血囊内回血情况可以通过其末端连接回血观察管以延长观察时间，从而达到保证充足观察时间的情况下判断内穿钢针尖端位置。同样的思路考虑外套管回血囊，可以延长外套管回血囊中回血观察时间以达到和内穿钢针回血囊同样的目的。参考内穿钢针回血囊的结构，要达到同样的目的，就必须对外套管回血囊进行结构上的改变。于是，在外套管回血囊上表面，本发明设置了一个通过开口实现的回血分流结构， 与外套管回血囊相通，且其开口配有阻血塞，统称为外套管回血囊分流结构2-5，参图3和图4。所述开口可连接回血观察管，同时也可连接常见医用液体通路连接头，动脉测压装置
5或容纳和观察回血的腔体结构。至此，通过回血囊分流结构2-5的设置及其连接回血观察管，从而就达到了延长外套管回血囊中回血观察时间的目的。但至此仍有一个缺点没有解决，也就是内穿钢针拔出时血液易从外套管回血囊中溢出，造成病人不必要的血液损失和污染。针对这一点，本发明在回血囊分流结构内设置了一个阻血环片2-6，参图3和图4。 所述阻血环片2-6位于回血囊分流结构与回血囊末端之间，阻血环片外径与外套管回血囊内径相同并紧密贴合，其中间位置设计有容纳内穿钢针通过的圆孔，其直径与内穿钢针外径相同，为0. lmm-2mm, 二者紧密贴合且内穿钢针滑动自如，参图6。基于上述发明思想，根据所要实现的功能，在穿刺针和回血观察管的连接组合上有多种实施例，下面举例说明。参图7，本发明的一种优选实施例内穿钢针回血囊末端和外套管回血囊分流结构都连接回血观察管。其可以实现同时延长外套管回血囊和内穿钢针回血囊内回血观察时间。具体操作如下使用该组合套件进行血管穿刺时，不改变原先穿刺针的任何操作手法， 当内穿钢针2-1接触或进入血管时，由于血液压力的作用即有血液流进内穿钢针2-1内并注入内穿钢针回血囊2-3，然后再逐步进入回血观察管1。通过内穿钢针回血囊2-3及回血观察管1观察回血情况，可以清楚观察到血液在回血观察管1内以脉冲方式逐步推进，从而判断内穿钢针2-1尖端是否在血管内。继续推进穿刺针2，当内穿钢针回血凹槽2-7起点和外套管2-2尖端起点形成的空隙接触或进入血管时，即有血液沿回血凹槽2-7，经内穿钢针 2-1外表面与外套管2-2内表面之间的间隙注入外套管回血囊2-4内，然后再通过回血囊分流结构2-5逐步进入回血观察管1。通过外套管回血囊2-4及回血观察管1观察回血情况，同样能清楚地观察到血液在回血观察管1内以脉冲方式逐步推进，此时保持外套管2-2 和外套管回血囊2-4位置不动，缓缓退出内穿钢针2-1及内穿钢针回血囊2-3同时推送外套管2-2就能够将外套管2-2顺利置入血管内。参图8，为第二种实施例仅内穿钢针回血囊末端连接回血观察管。其可以实现延长内穿钢针回血囊内回血观察时间。参图9，为第三种实施例仅外套管回血囊分流结构连接回血观察管。其可以实现延长外套管回血囊内回血观察时间。参图10，为第四种实施例 穿刺针不连接回血观察而单独使用。这三种实施例的操作方法可参照第一种实施例，区别在于选择性延长外套管回血囊或内穿钢针回血囊或不延长观察时间。在本发明的实际操作中，整个穿刺进针是连续过程，当回血凹槽内观察有血时，外套管尖端就已进入血管，并且由于内穿钢针尖端起点至缺口回血凹槽的距离小于血管直径，这样即使当内穿钢针及回血凹槽起点和外套管尖端同时在血管内时，也可保证内穿钢针不会穿到对侧血管壁。由于回血观察管具有精密限流限速的作用，血液在回血观察管内缓慢推进，保证有充分时间进行观察和调整位置。在整个穿刺过程中，当内穿钢针回血囊末端回血观察管内有血流进入并以脉冲式推进，而外套管回血囊分流结构处回血观察管内无血液进入，说明只有内穿钢针在血管内， 外套管尖端尚在血管外；当两处回血观察管都有血流进入并以脉冲式推进，说明内穿钢针和外套管尖端均在血管内；当内穿钢针回血囊末端回血观察管内血流停止推进，而外套管回血囊分流结构处回血观察管内血流仍在继续脉冲式推进，说明内穿钢针尖端已穿透对侧血管壁，而外套管尖端仍在血管内；当两处回血观察管内血流均停止推进，说明内穿钢针和外套管尖端都已穿透对侧血管壁。通过以上方式动态观察即可判断内穿钢针和外套管尖端与血管的相对位置，并且回血观察管保证有充分时间对穿刺针进行调整从而完成整个穿刺过程并顺利置管。以上是对本发明的描述而非限制，基于本发明思想的其它实施例，亦均在本发明的保护范围之中。
权利要求
1.一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，该组合套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在外套管后端的外套管回血囊，设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，其特征在于外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，该回血分流结构连通着用以容放和观察回血的腔体结构，内穿钢针回血囊末端连通着用以容放和观察回血的腔体结构。
2.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于在所述外套管回血囊内部设置有阻血环片，在阻血环片上设置有用以容纳内穿钢针穿过的圆孔。
3.根据权利要求2所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述阻血环片上的圆孔，设置在阻血环片的中间位置，容纳内穿钢针通过。
4.根据权利要求2所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述阻血环片上的圆孔，直径为0. lmm-2mm。
5.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的用以容放回血的腔体结构，为通过细流管和相互连通的粗流管两者共同组成的回血观察管。
6.根据权利要求5所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于所述的细流管的内孔直径范围是0. 02-0. 6mm，相连通的粗流管的内孔直径为 0. 5-2mm。
7.根据权利要求5所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的细流管的长度范围是0. 5-20mm，相连通的粗流管的长度范围是 50-300mm。
8.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的用以容放回血的腔体结构，为直筒导管或囊体。
9.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，其特征在于所述的内穿钢针外壁，设置有长条凹槽形结构的回血凹槽。
10.根据权利要求9所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于所述回血凹槽起点位于内穿钢针斜面顶点与外套管顶点之间的内穿钢针表面，终点位于内穿钢针远离起点的其它部位。
11.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于所述的设置在外套管上的回血分流结构的开口，孔径范围是0. 2-1. 5mm。
12.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于所述的设置在外套管回血囊上的回血分流结构的开口，孔径范围是l-8mm。
13.根据权利要求1所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于在所述的穿刺针后端，设置着尾端具有开口的内穿钢针回血囊，在针尾回血囊上的开口上连接有用以容放回血的腔体结构。
14.根据权利要求13所述的一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件， 其特征在于所述的用以容放回血的腔体结构，为通过细流管和相互连通的粗流管两者共同组成的回血观察管。
全文摘要
本发明提出一种可持续判断内穿针及外套管尖端位置的穿刺针套件，属医疗器械领域。可以利用其回血观察管内的回血情况来反映内穿钢针及外套管尖端位置并提供充足时间穿刺及调整。该套件包括带回血凹槽的内穿钢针、设置在内穿钢针外围的外套管、设置在内穿钢针后端的内穿钢针回血囊，设置在外套管后端的外套管回血囊，外套管回血囊上设置有通过开口实现的回血分流结构，连通着回血观察管，同时内穿钢针回血囊末端也连通着回血观察管。通过上述套件进行血管穿刺，不改变原先穿刺的任何操作手法，并能在穿刺、置管全过程中持续观察回血情况，提供充足时间持续判断内穿钢针及外套管尖端位置，保证穿刺置管，从而提高穿刺置管成功率。
文档编号A61B17/34GK102440822SQ201110280458
公开日2012年5月9日 申请日期2011年9月20日 优先权日2011年9月20日
发明者石学银, 邹最, 顾小飞 申请人:石学银, 邹最