专利名称：含果聚糖的软胶囊壳的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药用辅料软胶囊壳的制备方法，特别涉及一种含果聚糖的软胶囊壳的制备方法。
背景技术：
果聚糖Ievan (莱万)是一种具有广泛用途的胞外多糖，是果聚糖的一种，是由果糖残基包在球状结构里组成，以β _2，6糖苷键相连的D-果糖构成的多糖，分子式为 (C18H32O16)Iu果聚糖(Ievan)可以从商业生产中的细胞碎片中被分离出来。在医药上，果聚糖(Ievan)可用作皮下注射用胆固醇，抗肿瘤、免疫调节剂、抗炎类药物和血浆的替代品。 在食品上被用作双呋喃果糖、果糖、低聚果糖，还可用作乳化剂、包封剂、色素和香味剂及脂肪的替代品。目前常用于软胶囊壳的胶体是明胶，由于明胶存在着难以克服的缺点，例如易老化、崩解时间长、对于中药制剂的保护性差以及众所周知的安全问题和宗教问题，这些缺点都使得明胶制品在市场上的竞争力越来越小。因此，提供一种制备简单，效果显著的含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，是该领域科研开发人员需要研究解决的一大课题。
发明内容
本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种制备简单，效果显著的含果聚糖的软胶囊壳的制备方法。为实现上述目的本发明所采用的技术方案是
一种含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，其特征在于实施步骤如下
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=70-90 :5-15 :5_15的重量％混合均勻即得复配胶；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 5-1 0. 2-0. 8 1-1. 5 ；先取所述量的复配胶与所述量 1/3-1/4的甘油及去离子水，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油、去离子水及微量着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。优选复配胶的配比按重量％为果聚糖levan 卡拉胶黄原胶=90 5 :5。优选所述软胶囊壳胶液的配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 5:0.5: 1。成品生产中，在接口处刷上胶液将两个半粒成型囊壳粘接，注入药物内容物后把粒扣封死，然后再进入隧道式干燥器进行干燥，检验合格后取出包装。
主要成分特性及组方原理本发明是以分子量为100万的大分子果聚糖为主要成分，加入其它赋形剂制备而成。由于果聚糖(Ievan)与其它多糖不同，具有强粘性、排列密集、水中不溶胀等特性，阻氧效果极佳，非常适合活性成分易被氧化的药物；果聚糖 (Ievan)有一定的温度稳定性，保水性能好，它形成的膜有良好的柔韧性。低聚果糖又可称为双歧因子，可被大肠内的双歧杆菌所利用故可称为双歧因子，可改善肠道微生态环境， 加强胃肠道消化吸收功能，有效排除体内毒素，增强机体的抗病能力。由于其在胶囊强度方面略有不足，本发明提供的组方合理，与其它组分配伍后有效提高胶囊强度，使其更有效的保护胶囊中的药物。本发明的有益效果是本发明提供了一种可以替代明胶用于软胶囊壳的活性多糖，同时还提供了该软胶囊壳的制备工艺。果聚糖(Ievan)的安全性和功能性都远远胜出明胶，所以果聚糖(Ievan)是一种新型的、对药物具有良好保护作用，具有肠胃保健功能的药物辅料。
具体实施例方式以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式
、特征详述如下 实施例1
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=90 5 :5的重量％混合均勻即得复配胶(例如果聚糖levar^kg，卡拉胶03kg，黄原胶OAkg )；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 5 0. 5 1 (例如复配胶10kg，甘油10kg，去离子水20kg)； 先取所述量的复配胶IOkg与所述量1/3-1/4的甘油3kg及去离子水mcg，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温(通常为30-40°C)至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油Ag、去离子水14kg及0. 5g着色剂，即为食用天然色素，包括甜菜红、桅子黄、焦糖色素等，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。成品生产中，按常规在接口处刷上胶液将两个半粒成型囊壳粘接，注入药物内容物后把粒扣封死，然后再进入隧道式干燥器进行干燥，检验合格后取出包装即可。实施例2
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=85 5 10的重量％混合均勻即得复配胶(例如果聚糖levari. 5kg, 卡拉胶0. Ag，黄原胶Ikg )；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0.7 :0.35 1.4 (例如复配胶10kg，甘油^g，去离子水 20kg);先取所述量的复配胶与所述量1/3-1/4的甘油1. 25kg及去离子水^g，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油3. 75kg、去离子水15kg及0. 44g着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。其它同实施例1。实施例3
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=80 10 10的重量％混合均勻即得复配胶(例如果聚糖levar^kg，卡拉胶lkg，黄原胶Ikg )；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 75 0. 5 1 (例如复配胶10kg，甘油6. 7kg,去离子水 13. 4kg)；先取所述量的复配胶与所述量1/3-1/4的甘油2kg及去离子水4kg，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油4. Ag、去离子水9. 4kg及0. 37g着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。其它同实施例1。实施例4
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=75 10 :15的重量％混合均勻即得复配胶(例如果聚糖levari. 5kg, 卡拉胶lkg，黄原胶1. Ag )；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 7:0.4:1.4 (例如复配胶IOkg,甘油5. 7kg,去离子水 20kg)；先取所述量的复配胶与所述量1/3-1/4的甘油1. 7kg及去离子水mcg，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油4kg、去离子水14kg及0. 45g着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。其它同实施例1。实施例5
(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=70 15 15的重量％混合均勻即得复配胶(例如果聚糖IevaWkg，卡拉胶Ukg，黄原胶Ukg )；
(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=1 0. 8 1. 5 (例如复配胶IOkg,甘油8kg，去离子水15kg)； 先取所述量的复配胶与所述量1/3-1/4的甘油2. 5kg及去离子水4. ^g，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油5. ^g、去离子水10. 5kg及0. 4g着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；
(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。其它同实施例1。上述参照实施例对该含果聚糖的软胶囊壳的制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可根据限定范围例举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，其特征在于实施步骤如下(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖 Ievan 卡拉胶黄原胶=70-90 :5-15 :5_15的重量％混合均勻即得复配胶；(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 5-1 0. 2-0. 8 1-1. 5 ；先取所述量的复配胶与所述量 1/3-1/4的甘油及去离子水，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均勻，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油、去离子水及微量着色剂，在60-80°C保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；(3)制成软胶囊壳胶液后，按常规加热脱水后进入隧道式干燥器进行干燥、造粒，压膜成型后脱掉内膜芯，制成软胶囊壳。
2.根据权利要求1所述的含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，其特征在于所述复配胶的配比按重量％为果聚糖levan 卡拉胶黄原胶=90 5 :5。
3.根据权利要求1或2所述的含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，其特征在于所述软胶囊壳胶液的配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0. 5 :0. 5 :1。
全文摘要
本发明涉及一种含果聚糖的软胶囊壳的制备方法，实施步骤如下(1)配制复配胶将果聚糖levan、卡拉胶、黄原胶分别粉碎至80-100目后，按果聚糖levan卡拉胶黄原胶=70-905-155-15的重量%混合均匀即得复配胶；(2)配制软胶囊壳的胶液该胶液由复配胶、甘油、去离子水混合配制而成，配比按重量比为复配胶甘油去离子水=0.5-10.2-0.81-1.5；先取所述量的复配胶与所述量1/3-1/4的甘油及去离子水，将复配胶分散于甘油中搅拌分散均匀，然后加去离子水搅拌下真空升温至复配胶完全溶解；再添加其余量的甘油、去离子水及微量着色剂，在60-80℃保温搅拌10-15分钟，即可得到作为软胶囊囊壳的胶液；(3)按常规制成软胶囊壳。本发明制备简单，效果非常显著。
文档编号A61K47/36GK102327252SQ20111017040
公开日2012年1月25日 申请日期2011年6月23日 优先权日2011年6月23日
发明者刘云, 国华, 徐勇虎, 李睿颖, 王永乐, 胡娅君, 赵健, 赵琼, 韩慧 申请人:天津实发中科百奥工业生物技术有限公司