专利名称：用于胎儿电极的一次性连接系统的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种用于胎儿电极的一次性连接系统，例如，一种用于与胎儿头皮电极一起使用的一次性连接器和一种适于确保一次性使用的连接器组件。本发明还提供了一种制造一次性连接器的方法。
背景技术：
在一些分娩过程中，监测胎儿心率是必需的。例如US-A_3827^8中描述的胎儿电极附接在胎儿头皮上，一对引线穿过产道连接到捆绑在母亲腿部的连接器上，因此，这些连接器通常被称为“腿部金属板”连接器。来自腿部金属板连接器的另外的电极附接到母亲身上，以建立用于胎儿电极的电信号的基础或参考电位。然后，来自胎儿电极和参考电极的电信号通过从腿部金属板连接器延伸的引线反馈给胎儿监护器。在US-A-5199432、US-A-6321103、US-A-6363272 和 US-A-2005137486 中描述了传统的腿部金属板连接器的实例。在这些排布形式中，腿部金属板连接器可以重复使用。腿部金属板连接器配备有用于容纳附接于电极电线末端的延长插头的插孔。然而，由于体液的存在，存在着交叉污染的重要健康风险，例如，在腿部金属板连接器重复使用前没有适当清洗和消毒的情况下产生的健康风险。存在有一些改进，以试图减少体液的进入以及抵制侵蚀剂，例如，腿部金属板连接器还包括环形密封圈，以及使用有特殊材料，但是这些改进同时导致了复杂的制造过程和高昂的生产成本。因此，研究方向开始转变为发展一次性地、用后可弃的腿部金属板连接器，其可受益于更加简化的结构并且降低了成本。在US-A-4209020，US-A-5062426, US-A-5197472和 US-A-5404876中示出了这些腿部金属板连接器的实例。用后可弃的腿部金属板连接器的一种公认的优势在于，可将腿部金属板连接器制造得更加轻便，且具备更低的轮廓，从而改善了佩戴者的舒适度，提高了胎儿ECG信号的质量。为了将这些用后可弃的腿部金属板连接器制造得尽可能的薄，来自胎儿电极的电线随着裸线单独地馈送至终端内，以实现电接触。 腿部金属板连接器不再允许使用这样的裸线。这些轻薄的、一次性的腿部金属板连接器存在的问题在于，在其提供一些便利的同时，并没有被装配有该设备的人优化使用，例如，助产士。柔韧的电极电线细小又难以连接，尤其在存在体液的情况下。胎儿电极引线的末端形成良好的连接是很重要的，否则会出现信号质量的下降。获取来自放置在连接器下方的重要参考电极的良好信号同样也很重要。期望地是，能够提供一种制造直通的、且低成本的连接器的方法。同时存在一个问题，即当前的一次性连接器系统并不能被阻止重复地使用。
发明内容
根据本发明的第一个方面，提供了一种用于胎儿电极的一次性连接器，该连接器包括
外壳，具有用于容纳胎儿电极插头的第一插孔；至少两个触点，排列在第一插孔内，用于接收当插头插入时来自插头的电信号；
用于母体参考电极的第二插孔，设置在外壳的下侧，其中，外壳是由蛤壳形状的铸造主体制成的，该外壳包括大体为刚性材料的两个壳体，在使用中分别提供外壳的下表面和上表面，每个壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接到另一壳体。由于外壳包括第一插孔，该第一插孔为电插孔，所述电插孔用于容纳连接到胎儿电极的电引线的末端的插头，因此该用后可弃的一次性连接器可以被配备有该设备的用户优化使用。单独的插头类似于立体声音频系统的拾音插座，因此大到足以抓握，在光滑的环境中也可以容易地操作，且可以简便的连接到连接器。外壳的蛤壳结构提供了三维形态，以便于助产士舒适地操作，所述外壳的蛤壳结构还可以容纳第一插孔和第二插孔。插头可以伸长，该插头还具有供助产士抓握的手柄部分、以及适于以外形匹配方式插入到第一插孔内的接触部分。插头的接触部分还可以设置有凹陷的接触区域，与连接器的弹性接触部件啮合，当插头推入到位时，该插头向助产士提供已建立正确连接的正反馈。本发明可提供通向第一插孔的圆锥形入口，以有助于密封地连接插头和连接器。外壳的蛤壳形状不仅提供了容纳插头所需的三维形态，还从制造的方面提供了许多优势。首先，外壳可在铸造装置的两个模具之间以打开的构型进行铸造，以便铸造装置中的一个模具形成外壳的两个壳体的内表面，另一模具形成壳体的外表面。这样的优点在于，每一壳体的相似特征由相同的模具形成。因此，可以针对内表面或外表面所需的冷却速度或表面处理的任何差异，对铸造操作进行优化。由于模具表面将随使用时间而趋于磨损， 而且两个模具的磨损速度可能存在差异，因此，外壳的蛤壳形状意味着将不会导致上表面和下表面之间的表面处理存在差异。因此，必要时可在不同的时期替换模具。由于壳体已经通过整体连接的方式沿公共的直线边缘部分连接在一起，因此铸造的坯料或主体也更容易被机器处理。该公共边缘部分形成一铰链，壳体可沿该铰链关闭。由于两个壳体已经通过铰链预先对准，故将壳体对准为封闭的构型，以使得壳体周边的剩余部分接合在一起也更加容易。因此，从另一方面来看，本发明还提供了一种制造用于胎儿电极的一次性连接器的方法，包括以下步骤通过在铸造装置的相对的模具型面之间提供材料来铸造连接器外壳，该外壳以打开的构型进行铸造，一个模具型面提供外壳的内表面轮廓，另一模具型面提供外壳的外表面轮廓，借以铸造的外壳具有蛤壳形状，包括两个大体为刚性材料的壳体，所述壳体边缘的公共直线部分完整地连接，该公共直线部分用以将两个壳体铰接在一起；闭合铸造的外壳，以便壳体边缘的剩余部分接合在一起；且将壳体固定在一起，以将壳体保持为封闭的构型。优选的，外壳的壳体大致为三角形轮廓，例如，具有圆形的三角周边。该形状可以将形成腿部金属板连接器所需的材料量降到最低。优选的，每一壳体具有两条边，这两条边约沿90°方向相互延伸，且具有相同或近似的长度，还具有第三条较长的边，约沿45° 方向向其他两条较短的边延伸。换句话说，优选的，每一壳体大致具有直角三角形轮廓，且优选的所述直角三角形轮廓还带有圆角。较长的边可以大约为两条较短的边的长度的1.4 倍。优选的，较长的边包含连接外壳的两个壳体的铰链。将壳体设计为这种形状的优势在于，在铸造过程中，可以使用材料的方形(或可能的矩形或平行六面体)坯料，该坯料带有沿坯料的对角线延伸的铰链。这样有助于避免制造过程中的浪费，且使坯料更易于处理。在另一实施例中，外壳的材料由铸造装置的相对的模具之间的注入材料提供。外壳的蛤壳形状也可以采用其他可能的形状。外壳也可以具有方形或矩形轮廓， 以及五边形、六边形或其他多边形轮廓，或弯曲的轮廓，或者，具有不同的轮廓，所述轮廓具有将壳体铰接在一起的直线边缘。边缘的剩余部分可以通过任意方式固定在一起。优选的，将壳体相对的边缘焊接在一起。壳体边缘还可以通过粘合剂接合。在一可选实施方式中，可以提供机械锁紧，例如， 一个壳体的公连接器部分啮合并锁入另一壳体的母连接器部分。优选的，外壳可采用塑料铸造，可使用任何廉价、轻量的、易于铸造的材料，或者也可以采用电绝缘体。由于连接器适用于一次性使用，因此可以比重复使用的连接器制造得更加轻便， 因此这样的连接器对于母亲来说要舒适的多。还可以降低设计的复杂度，减少制造成本。因此，连接器适合于用完即丢弃。例如，不再需要用于密封连接器插头周围的坚硬的环形密封圈以及从胎儿监护器伸出的电缆。因此，连接器的特点在于不带有这样的环形密封圈。因为是一次性连接器，因此并不存在为了清洁而具备用于冲洗的端口及其他特征，或限定材料需要耐侵蚀剂洗涤的需求。因此连接器可以具有不光滑的表面轮廓，或可以不包含用于以消毒液冲洗连接器的端口。与传统的多次使用连接器相比，该连接器还可以提供有更加灵活和轻便的电线，用以连接到胎儿监护器，从而进一步改善母亲分娩时的舒适度。这样的一次性、轻便柔软的腿部金属板连接器的优势不仅仅在于符合人机工程学，如对母亲而言更加舒适，更易于放置等，还减少了病人之间微生物污染的风险。而且，从信号质量的角度来说，带有更灵活的电线的轻便的腿部金属板连接器将导致母体参考电极产生较少的相对运动，因此减少在母体皮肤电极接触面上的运动，使得胎儿ECG信号中的基线干扰更少。与已知的用后可弃的腿部金属板连接器相比，即当前使用的或具有光滑表面轮廓的重复使用的连接器，优选的是，本发明中的连接器包括粗糙表面，用以在连接到母体参考电极之前摩擦母亲的皮肤。优选的，母体参考电极为自粘的母体皮肤电极的形式，优选的是，所述母体参考电极具有将连接器保持在母亲腿部的合适位置处的功能。为了在连接到皮肤时获得低阻抗，应该首先去除皮肤的干燥上层。通常，这种情况可通过用砂纸摩擦将要应用皮肤电极的区域来实现。然而，使用一次性腿部金属板连接器时，已不存在清洁使用于病人之间的连接器的问题，因此可以将粗糙表面增加到连接器上。现有技术中的一次性连接器由于太薄，因此太容易弯曲，以致无法包含这样的粗糙表面。相比于例如一块松散的砂纸，在连接器自身上提供粗糙表面意味着更容易在产房的活动环境中进行定位，而且，这还增加了可在连接器的制造和包装过程中消毒的优点。在本发明中，通过一对大体为刚性的壳体提供的三维形态使得连接器能够便于助产士抓握，而且当连接器的粗糙表面摩擦母亲的皮肤时，可使压力作用于母亲的皮肤。优选的是，带有长直边的连接器壳体具有三角形轮廓，这样尤其有助于允许连接器在手指和拇指之间压紧，从而作为刮刀在母亲皮肤上使用。沿长边设置的粗糙表面意味着助产士可以容易地摩擦母体皮肤电极所需的相应的干燥皮肤上的宽阔区域。从另一方面来看，本发明提供的用于胎儿电极的一次性连接器，包括带有粗糙表面的外壳，该粗糙表面用于在连接到母体皮肤电极之前摩擦母体皮肤区域。连接器可以具备任一或所有上述已经描述的特征，例如用于容纳胎儿电极的插头的第一插孔；至少两个触点，排列在第一插孔内，用于当插头插入时接收来自插头的电信号；用于母体参考电极的第二插孔，设置在外壳的下侧；和/或外壳，该外壳可以由蛤壳形状的铸造主体制成，该外壳包括两个大体为刚性材料的壳体，在使用中，两个壳体分别提供外壳的下表面和上表面，每一壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接到另一壳体。粗糙表面可以与外壳为一整体。例如，在铸造过程中，可以通过在连接器的外表面上提供一系列小而尖锐的突出物，例如，锯齿或隆起部，来形成粗糙表面。在一个实施例中， 连接器的边缘包含铰链，例如，长边具有在下表面和上表面之间延伸的圆形凸状轮廓，在该凸状边缘周围设置粗糙表面。尖锐度自然地受到塑料材料的铸造限制，可防止隆起部过于尖锐。优选的，隆起部为直线且沿平行于或大致平行于铰链轴线的方向延伸。突出物可以全都具有相同的轮廓或者区域，所述轮廓或区域可变化以提供不同等级的摩擦。在另一实施例中，在连接器外壳的部分应用摩擦材料。粗糙表面可以由一条或多条砂纸构成，优选的，可采用不同等级的砂纸，如粗糙等级和较为平滑的等级，这些砂纸通过粘合剂粘合。可选的，粗糙表面可以为应用于选择区域的涂层，该涂层包括带有定位基体的磨料颗粒。在一种实施方式中，粗糙表面具有(或具有等效的)240至800号砂纸，更优选的， 为细粒度的大约为400号的砂纸。粗糙表面可以位于外壳的浅的凹槽内。在一些实施例中，母体皮肤电极可以从连接器的第二插孔上拆卸下来，这样可以在摩擦母亲的皮肤之前将其拆下，然后在电极和连接器组装并连接到母亲的腿部之前重新安装到连接器上。母体皮肤电极可以包括插入连接器的第二插孔内的突起物，用于与外壳内的电接触部件啮合。外壳内部设置有用于胎儿电极插头及母体皮肤电极的接触部件。优选的，这些接触部件由相同的基本几何体构成，以便减少制造费用。在一个实施例中，接触部件具有弯曲轮廓，且母体皮肤电极的接触部件比插头接触部件具有更长的圆周部分。至于每个用于胎儿电极插头的接触部件，圆周部分可以提供伸入第一插孔内并啮合插头上的触点的弹性接触组件。可以在接触部件与任何连接到监护设备的电线之间提供无焊连接，例如压接连接， 以进一步简化制作。通过相同的基本几何体来制造接触部件的制造优势的获得与其他优选特征，例如蛤壳形状无关。因此，根据另一方面，本发明还提供了一种用于胎儿电极的一次性连接器， 该连接器包括外壳，具有用于容纳胎儿电极插头的第一插孔；至少两个触点，排列在第一插孔内，用于接收当插头插入时来自插头的电信号；用于母体参考电极的第二插孔，设置在外壳的下侧，该第二插孔具有用于在连接时接收来自母体参考电极的电信号的触点，
其中，外壳内部排列有至少三个接触部件，用于为第一插孔和第二插孔提供触点， 所述至少三个接触部件由相同的基本几何体形成，且每个接触部件都具有弯曲的轮廓。本发明的方法还可以包括以下步骤形成一条弯曲轮廓的金属，将该轮廓的金属切削加工为一组接触部件，并将这一组接触部件排列在连接器的外壳内部。本发明的连接器用于制作为仅使用一次的，因此用后即可丢弃。为了避免多次使用以及传染性疾病的传播，连接器可以配备有可编程电子ID设备，例如，采用位于连接器外壳内的ID芯片的形式。优选的，可编程电子ID设备使用无焊电连接方式电连接到设置在连接器内的一个触点。在一个实施例中，胎儿监护器对ID设备标记有连接的日期和时间。 然后胎儿监护器仅在有限时间量内接受该连接器。因此，从另一方面来看，本发明提供了一种用于胎儿电极的一次性连接器，该连接器包括适于防止重复使用的可编程电子ID设备，例如，通过限制连接器可以使用的时间量。该连接器可以具有上面已经描述的任一或所有特征，例如用于容纳胎儿电极插头的第一插孔；至少两个触点，排列在第一插孔内，用于在插头插入时接收来自插头的电信号；用于母体参考电极的第二插孔，设置在外壳的下侧；和/或外壳，该外壳可以由蛤壳形状的铸造主体制成，该外壳包括两个大体为刚性材料的壳体，在使用中，两个壳体分别提供外壳的下表面和上表面，每一壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接到另一壳体。该连接器是为用于胎儿电极的一次性连接系统而准备的。因此，从另一个宽泛的方面来看，本发明提供了一种用于胎儿电极的一次性连接系统，包括胎儿电极，带有由此延伸的引线，用以传输来自胎儿电极的信号；用后可弃的连接器，适合于安装到腿部，该连接器具有用于连接来自胎儿电极的引线的装置，该连接器进一步具有用于连接母体参考电极的装置；从连接器延伸出的引线，用于将信号传输到胎儿监护器；其中，来自胎儿电极的引线配备有插头，且连接器包括设置有用于容纳插头的插孔的外壳。优选的，该外壳包括两个接合在一起的大体为三角形的壳体，确定了外壳的下表面和上表面，其中，用于插头插孔的开口设置在外壳拐角处的边缘表面，插头插孔沿外壳的一个边缘延伸，被用于母体参考电极的第二插孔隔开。可编程电子ID设备可以设置在组成胎儿电极系统的另一个部件中，例如，设置在任何一个胎儿电极、连接到胎儿电极的插头、位于胎儿电极和插头之间的中间部件、连接器、连接器引线上的插入胎儿监护器或通向胎儿监护器的适配器的插头，或者，沿来自连接器的引线放置的中间部件中。因此，可以看出，根据本发明的用于胎儿电极的一次性连接系统包括一组部件，其中的一些部件可以不可移动的接合在一起，所述一次性连接系统还包括胎儿电极、胎儿电极引线、用于胎儿电极的插头、连接器、母体参考电极、连接器引线以及适于这些引线的插头，其中，至少一个部件配备有可编程电子ID设备，用于限制该组部件可供使用的时间量，或通过其他方式来防止重复使用一次性部件。例如，连接器组件包括连接器、来自连接器的不可移动的引线集合以及不可移动的安装到引线上的插头，可以设置有可编程电子ID设备。在一种实施方式中，该可编程电子ID设备设置在连接器内，但是优选的可封装在连接器插头内。连接器引线可以封装在公共的保护套内，形成通向连接器插头的单一电缆。在一优选实施方式中，本发明提供了一种连接器组件，包括用于胎儿电极的连接器，例如，如上所述；从连接器延伸的电缆，包含用于将电信号从连接器传输到胎儿监护器的引线，该电缆终止于连接器插头，其中，连接器插头包含适合于防止连接器重复使用的可编程电子ID设备。这一实施方式是更加优选的，因为电子ID设备可以在制作过程中方便的集成到连接器插头内，从而避免了增加另外的引线的需求，进一步减少了制造成本。该连接器可以具备上面已经描述的任一或全部特征，例如用于容纳胎儿电极插头的第一插孔；至少两个排列在第一插孔内用于在插头插入时接收来自插头的电信号的触点；设置在外壳下侧用于母体参考电极的第二插孔；和/或外壳可以由蛤壳形状的铸造主体制成，该外壳包括两个大体为刚性材料的壳体，在使用中，两个壳体分别提供外壳的下表面和上表面，每一壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接到另一壳体。连接器插头可以为任意传统的插头，但是优选的为八位八触点插头，例如RJ-45 插头(常用于以太网数据电缆的插头)。这些是通常常用的插头，这意味着适合这些插头的工具非常容易获得，因此进一步降低了一次性连接器组件的成本。然而，由于用于这些插头的插孔可在许多类型的设备上找到，例如，带有以太网连接的网络设备，从而产生了一个问题存在将连接器插头非故意地插入错误设备，可能导致母亲或胎儿触电的风险。因此，优选的，RJ-45连接器插头包括从连接器插头的表面伸出的阻挡部件，用以阻挡连接器插头插入到标准的未更改的RJ-45插孔。换句话说，RJ-45连接器插头被改装，从而只能插入到胎儿监护器或通向监护器的适配器上相应被改装的RJ-45插孔。虽然更优选的，这一改进的 RJ-45连接器插头可以与先前描述的任一或全部特征结合起来使用，但是，减少生产成本的优势的获得并不依赖于上述描述的其他优选特征。因此，从另一方面来看，可以看出，本发明所包含的连接器组件包括用于胎儿电极的连接器，不可移动地连接到电缆的一端；连接器插头，不可移动地连接到电缆的另一端，其中，连接器插头是RJ-45型号插头，该插头已经被改装，从而包含从连接器插头表面伸出的阻挡部件，用以阻止连接器插头插入标准的、未更改的RJ-45插孔。优选的，用于胎儿电极的连接器为先前描述的用后可弃的连接器，具有铸造的蛤壳形状并且优选的具有粗糙表面。同样优选的，RJ-45型号连接器插头包括用以防止连接器组件重复应用于另一病人的可编程电子ID设备。在优选实施例中，从连接器插头表面伸出的阻挡部件包括针，从孔中伸出且保持在连接器插头处，其中，保持在连接器插头内的针的一端上设置有凹槽，在压接电连接到连接器插头的过程中，针通过凹槽与连接器插头的电触点啮合，并锁在合适的位置。这样带来的优势在于，在将电触点连接到电缆内单独的引线的压接操作中，可以通过另外的阻挡部件对连接器插头进行改进。在另一实施例中，胎儿电极自身配备有可编程电子ID设备。这样的ID设备除接地连接或电线外，只需要一个额外的连接或电线即可实现。ID设备足够小(小于4毫米)， 从而可以位于胎儿电极的圆柱形轮毂内。可以对胎儿监护器或位于监护器和连接器组件之间的适配器进行设置，使其仅接受特定类型的连接器和/或胎儿电极，从而确保只有高质量的安全部件可以使用。
本发明的某些优选实施方式现将仅通过实例的方式描述，参考随附的附图，其中图1示出了根据本发明的优选实施例中腿部金属板连接器的透视图；图加和图2b示出了图1中的连接器处于打开构型时内部和外部的透视图；图3示出了连接器的一半的内部放大透视图，展现了胎儿电极插头如何与通向胎儿监护器的电线相连接；图如和图4b示出了图加和图2b中的连接器处于关闭构型时的外部透视图；图5示出了另一实施例的透视图；图6a和图6b示出了根据另一实施例的插头尖端和胎儿电极插头的剖面示意图；图7示出了包含不可移动的引线和插头的优选连接器的透视图；图8示出了配备ID设备的优选连接器插头的透视图；图9a和图9b示出了另一优选连接器插头的不同角度的透视图；以及图9c示出了图9d侧视图中的沿A-A线的优选连接器插头的剖视图。
具体实施例方式图1示出了腿部金属板连接器(leg-plate connector) 1的优选实施例的透视图， 该连接器将来自胎儿电极(未示出)的电信号馈送至胎儿监护器(也未示出)。腿部金属板连接器1包括设置有第一插孔11的外壳10，该第一插孔11用于容纳插头2，所述插头 2安装到从胎儿电极伸出的电引线3、4的末端。在外壳10的相对于第一插孔11的一端处， 三根电引线5、6和7从外壳10伸出，并传送电信号至胎儿监护器。外壳10由两个塑料铸造的且大体形状为三角形的等分体或壳体10a、IOb制成。每个壳体10a、10b具有一条形成斜边的长边12以及两条较短的边13、14，所述壳体提供大致为直角三角形的对边和邻边，所述对边和邻边还带有圆角。母体皮肤电极15连接到外壳10的下侧壳体10b，用以为ECG信号提供参考电位。 母体皮肤电极15可以不与外壳10通电，并可包含用于将电极固定到母亲皮肤的粘合层。优选的，如图所示的母体皮肤电极15为圆形。从图1中可以看出，母体皮肤电极15插入下侧壳体10b，靠近外壳的直角拐角处， 同时，第一插孔11和通往胎儿监护器的电引线5、6和7设置在并自外壳10的另外两个尖锐的拐角处延伸。换句话说，与母体皮肤电极15的连接被插孔11的线分隔开。安装到胎儿电极引线3、4的末端的插头2是一个延长设备，所述延长设备具有供助产士握持的把手部分20，所述延长设备还包含灵活区域21，所述灵活区域21用于抓握并支撑从插头2的一端伸出的电极引线3、4。在把手部分20的远处提供有接触部分22，所述接触部分22尺寸化以能够安装到外壳10的第一插孔11内。接触部分22包括第一电触头 23和第二电触头M，用于传输来自胎儿电极的电信号。电触头23 J4为圆柱体形状，且通过绝缘材料的圆柱形垫环25轴向分离。另外的圆柱形绝缘组件构成了插头尖端沈和插头颈部27。插头颈部27的剖面为圆锥形，以封闭第一插孔11相应的圆锥形入口部分。接触部分22，包括第一电触头23和第二电触头24、圆柱形垫环25、插头尖端沈和插头颈部27， 通过环圈(collar) 28与把手部分20相分离，当插头2的接触部分22完全插入第一插孔11
10内部时，该环圈观在邻接外壳10处提供障碍。图加示出了形成腿部金属板连接器1的两个壳体10a、10b的内表面8的透视图。 可以清楚的看出外壳10的蛤壳形状。每个壳体10a、10b大体为直角三角形形状，具有两条短边13、14以及一条长边12，该长边12为两个壳体IOa和IOb所共有。铰链16通过原料舌片形成，沿长边12将外壳IOa的上侧连接到外壳IOb的下侧。壳体IOa和壳体IOb通过铰链16完整连接。从图加中可以看出，两个壳体IOa和IOb分别配备有环绕边缘部分17a和17b，其限定了壳体10a、10b各自的周边18。壳体10a、10b沿每个壳体的周边18的公共直线部分 12互相完整连接，以形成铰链边缘区域17a。在后续的处理步骤中，将壳体10a、10b闭合在一起，并将每个周边18的剩余部分焊接起来，每个周边在焊接处相互接触以形成一个或多个接合边缘区域17b。边缘区域17b对于周边18的整个剩余部分而言是连续的，或者边缘区域17b也可以接合到位，足以将壳体10a、10b保持为封闭的构型。铸造在内表面8内部的是一对肋(rib) 30，其形成了半圆柱形凹槽(recess) 31b的末端，所述半圆柱形凹槽31b提供了二分之一的第一插孔11。第一插孔11的另一半通过相应的半圆柱形凹槽31a形成，该半圆柱形凹槽31a通过相应的肋30铸造在外壳IOa顶面的内表面8的内部。这些肋30中的缺口提供了用于第一电接触部件32以及第二电接触部件33的凹槽，其中第一电接触部件32用于抵住插头2的第一触头23，第二电接触部件33用于抵住第二触头参见图幻。第三电接触部件34用以抵住母体皮肤电极15的接触部分40。第一电接触部件32、第二电接触部件33和第三电接触部件34通过铸造在内表面8上的定位部件35固定在适当的位置。接触部件32、33和34具有相同的基本几何体，包含大致的直线段36，用以夹紧电线5、6和7的末端，并在两对定位部件35之间固定到位，弯曲的圆周部分37用以与插头2 或与母体皮肤电极15实现电接触。就第一电接触部件32和第二电接触部件33来说，圆周部分37充当一根弹簧，用以接触并分别抵住插头2的第一触头23和第二触头M。如图3 所示，第三电接触部件；34的圆周部分37与第一电接触部件32和第二电接触部件33的圆周部分37具有相同的半径，但是第三电接触部件34的圆周部分37较长，以便基本上包围并夹紧母体皮肤电极15的接触部分40。电接触部件32、33和34配备有夹紧组件，从而避免了焊接连接到电线5、6和7的需求。为了帮助对齐壳体IOa和IOb并使其保持在封闭的构型，在壳体IOa和IOb的一个壳体处延伸出销钉(peg) 38，与壳体IOa和IOb的另一壳体处相应的轴圈(cup) 39以锁定方式啮合。销钉38和轴圈39可以提供足够的锁合力，使壳体IOa和IOb的边缘区域17b 无需焊接或用粘合剂接合。必要时可设置另外的销钉38和轴圈39，以实现这一目的。为了在连接到皮肤时获得低阻抗，应该去除皮肤的干燥上皮。通常，这通过将要应用母体皮肤电极15的区域用砂纸磨光的方式实现。采用一次性腿部金属板连接器1时，已不存在病人之间清洁的问题，可以在外壳10上增加粗糙表面41。如图如和图4b，示出了连接器1组装后的透视图，其中两个壳体IOa和IOb共同接合以形成封闭的构型。因此，在图如和图4b中可以看出，外壳10的长边12在朝向铰链16的方向上是笔直的，但是在产生半圆柱形侧面的边缘进行观察时，发现该长边12也是修成圆形的。在这一圆形长边12上，提供有用于在应用母体皮肤电极15之前打磨母亲腿部的粗糙表面41。 在图如和图4b的实施例中，粗糙表面41是通过一些与铰链16的轴线平行排列的隆起部 (ridge)42 形成的。图5示出了粗糙表面41的一个可选实施例，其中，粗糙表面41是由一条粘附在下侧壳体IOb的弯曲长边12上的砂纸43提供的。砂纸43可铺设在浅的凹槽，以帮助在外壳 10上定位砂纸43。在其他实施例(未示出)中，砂纸43可以铺设在长边12的整个半圆柱形侧面上。在另一实施例(未示出)中，粗糙表面41可以通过在外壳10的区域，如半圆柱形长边12上应用粗糙涂层来实现。该粗糙涂层可能包括含磨料颗粒或孔隙的树脂基体。测试显示，粗糙表面41应该为(或者应该相当于)280-800号之间的砂纸，更优选的，大约为400号。母体皮肤电极15适于从外壳10上方便地拆卸下来，以便允许粗糙表面41没有障碍地摩擦母亲的皮肤。连接器1具有便于用户在手中抓握的形状，同时，还提供了长度大致与母体皮肤电极15的直径相配的粗糙表面41。在外壳10上设置有凹处44a，以改善手的舒适度，使手可以更好的抓握外壳10。在上部壳体IOa上设置有圆形凹处44b，用于在粗糙表面41与母亲的皮肤摩擦时供拇指抓握进去。当安装圆形母体皮肤电极15时，圆形凹处44b还为助产士提供了向导，使接触部分 40可以轻易地与圆形凹处44b和开口 45的中心对准。上部壳体IOa的内表面8上设置有用于支撑接触部分40末端的插孔46，该接触部分40延伸出第三电接触部件34。如图5所示，虽然由于制造特点可以优选的将外壳10铸造为如图加和图2b所示的蛤壳形状，但是，如果需要的话，也可以将壳体IOa和IOb铸造为单独的元件，并在后续的制造过程中将它们接合起来，以获得三角形状及粗糙表面41的特点。在本发明中，为了防止传染性疾病的传播，将连接器设计为仅使用一次即可丢弃的。为了确保一次性连接系统不会重复使用，连接器1或其他元件，例如插头2或胎儿电极， 可以配备有可编程电子ID设备50 (胎儿电极插头2配备有这样的ID设备50，如图6a和图 6b所示，且在图8中，连接器插头60配备有ID设备50)，以确保一次性使用并保证元件只能与获准的产品一起使用。优选的，ID设备50是集成的数字版权管理集成电路(DRMIC，或 ID芯片)。这样的产品是可以在市场上买到的，例如Dallas/Maxim 1_电线技术，在该技术中，除接地连接器或电线之外，只需要一个额外的连接或电线。典型的，胎儿监护器根据详细信息，例如第一次连接的日期和时间，将ID设备50 识别并标记为属于腿部金属板连接器1、胎儿电极插头2、连接器插头60、胎儿电极或其他元件。胎儿监护器还可以检测并证实该元件为获准的产品。例如，元件的设置可能包含一个单独的产品编号，该产品编号必须与工作时的设置相匹配。然后，胎儿监护器仅在限定的时间内接受该标记的元件。 采用相同的技术，也可以根据可能最初存储在ID设备50上的批次编号、生产日期或消毒日期来拒绝过期的电极。为了尽量提高fECG信号质量，监护器还可以设置为只接受安全电极或高质量的其他元件，或者仅针对符合预期用途的电极记录的fECG信号执行灵敏分析。 ID设备50可采用小直径，例如，小于4毫米，因此小到足以放置在胎儿头皮电极的圆柱形轮毂内。ID设备50还可以放置在胎儿电极插头2的尖端内，且采用插头2的直径并仍然足够小以便安装在驱动管内部，该驱动管用于将胎儿电极应用到胎儿头皮上。采用这种方式，一旦头皮电极安装好后，驱动管还可以缩回到插头2。由于ID设备50在腿部金属板连接器1内部的连接是简单的(ID设备50可以位于连接器1的外壳10内部的任意位置，优选的，可以无焊连接到接触部件)，替代如图6a和图6b所示的实施例中的例子，在该例子中，ID设备50置于胎儿电极的插头2内部。如图6a和图6b所示，ID设备50可集成到插头尖端沈内部。印刷电路板52的导电侧51可作为第三插头终端，用于与另外的中心接触部件(未示出)相接触，以实现腿部金属板连接器1内的1-电线通信。印刷电路板52大约为2. 5x3. 6毫米，并容纳有约为 1. 9x2. 6毫米的ID芯片53以及用于连接到信号接地终端部件55的焊垫M。插头终端51、 24和23全都嵌入插头主体沈、25和27水平面的下方，以符合国际管理安全标准，例如，IEC 60601-1关于接触试验连接器的标准。总的来说，插头2在外观上类似于一个3. 5毫米的立体声插头。当通过胎儿监护器与ID设备通信时，存在的一个风险为，电缆故障可能导致电流高于国际管理安全标准所期望的数值。事实上，这种问题只存在于ID芯片置于插头尖端沈内或其他靠近胎儿电极位置的情况中。为了克服这一问题，胎儿监护器应该在监护器电线上配备有弱电流阻抗传感网络，以便在与ID设备进行任何通信之前识别这样的电缆故障。图7示出了腿部金属板连接器1的优选实施例的透视图，所述腿部金属板连接器 1包括由电引线5、6和7组成的不可拆卸的电缆61。电缆61从连接器1的相对于胎儿电极插头插孔11的拐角处伸出，并在连接器插头60处终止。连接器1、电缆61和连接器插头 60不可拆卸。连接器插头60可以为任意形式，既可以为公连接器也可以为母连接器，但是，更优选的，为如图所示的公RJ-45型连接器，因为该类连接器并不十分昂贵。连接器插头60 具有控制杆62，该控制杆62在按压时能够枢轴转动，以便从相应的母连接器64中释放插头60，该母连接器64由胎儿监护器或中间部件(参见图8)提供。在连接器插头60上相对于控制杆62的另一侧，提供有一系列的八个触针65，用以与母连接器64的相应触点实现电接触。从图9a和图9b中可以看出，细槽(groove) 66容纳这些触针65，并示出了具有与 RJ-45针相同的排布方式的连接器插头60的另一实施例。如图8所示，连接器插头60内部提供有ID设备50，该ID设备50采用印刷电路板的形式，例如，印刷电路板的尺寸为7x18x0. 8毫米且包含ID芯片。例如，通过允许腿部金属板连接器1、电缆61和连接器插头60的组合仅在限定的时间周期内使用，使得ID设备 50在运行中确保永久附接于连接器插头60的连接器1只可以用于一个病人。优选的是，使用RJ-45型号的连接器插头，因为这样的公共型号具备成本优势，然而这样就产生了一个问题必须确保连接器插头60不会因疏忽而连接到一些其他的网络设备上。如果发生这样的疏忽，则可能对母亲或胎儿造成触电的风险。为了解决这一问题， 连接器插头60配备有防止插入到其他设备的标准RJ-45插孔内的装置。如图7和图9b所示，该装置可以包括针67，针67从钻孔63中延伸出来并凸出于连接器插头60的侧面之夕卜。 这样将阻止连接器插头60插入到不带有用以容纳针67的相应细槽的插孔内，因此，可以确保用户只能够将连接器插头60插入到正确的胎儿监护器或用于胎儿监护器的正确的适配
13器内。在将插头压接到电缆末端的操作过程中，针67可以轻松地嵌入到连接器插头60内。 采用这种方式，可以使用低成本的标准RJ-45插头来生产独特且安全的连接器插头60，所有的标准和有效工具都可以用于制造该标准RJ-45插头，该连接器插头60既可以机械锁合到腿部金属板连接器1，又可以电子锁合以防止多次使用。 图9d示出了带有针67的连接器插头60的侧视图。图9c示出了沿A-A线穿过连接器插头60的剖视图。从图9c中可以看出，针67包括凹槽68，该凹槽68以圆形细槽的形式设置在针67的端部69，针67保持在连接器插头60的钻孔63内。在将连接器插头60 压接到电缆61末端的操作过程中，触针65被压弯以致伸入凹座68内，从而将针67锁在合适的位置并凸出于连接器插头60的侧面之外。这样，在单独压接过程中，由于连接器插头 60可以通过针67得以改进，从而简化了制造过程。
权利要求
1.一种用于胎儿电极的一次性连接器，该连接器包括 外壳，具有用于容纳胎儿电极插头的第一插孔；至少两个触点，排列在第一插孔内，用于接收当插头插入时来自插头的电信号； 用于母体参考电极的第二插孔，设置在外壳的下侧，其中，外壳是由蛤壳形状的铸造主体制成的，该外壳包括大体为刚性材料的两个壳体，在使用中分别提供外壳的下表面和上表面，每个壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接到另一壳体。
2.根据权利要求13所述的连接器，其中，外壳的壳体大体为三角形轮廓。
3.根据权利要求2所述的连接器，其中，每个壳体具有大体为直角三角形的轮廓，所述轮廓具有一条长边和两条短边。
4.根据权利要求3所述的连接器，其中，壳体通过铰链沿长边完整地连接，并沿短边焊接在一起。
5.根据前述任一项权利要求所述的连接器，其中，连接器包括粗糙表面，用于在连接器连接到母体参考电极之前摩擦皮肤。
6.根据权利要求5所述的连接器，其中，粗糙表面包括一系列突出物，所述突出物与外壳为一整体。
7.根据权利要求5所述的连接器，其中，粗糙表面为一条砂纸。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的连接器，其中，粗糙表面设置在外壳的一条边上。
9.根据前述任一项权利要求所述的连接器，其中，第一接触部件和第二接触部件提供第一插孔的两个触点，第三接触部件提供与母体参考电极间的连接，其中，第一接触部件、 第二接触部件和第三接触部件具有相同的基本几何体。
10.根据前述任一项权利要求所述的连接器，其中，连接器配备有适于防止连接器重复使用的可编程电子ID设备。
11.一种连接器组件，包括如权利要求1至9中任一项所述的连接器；从连接器延伸出的电缆，该电缆包括用于将电信号从连接器传输到胎儿监护器的引线，该电缆终止在连接器插头内，其中，连接器插头包括适于防止连接器重复使用的可编程电子ID设备。
12.一种制造用于胎儿电极的一次性连接器的方法，包括以下步骤通过在铸造装置的相对的模具型面之间提供材料来铸造连接器外壳，该外壳以打开的构型进行铸造，一个模具型面提供外壳的内表面轮廓，另一模具型面提供外壳的外表面轮廓，借以铸造的外壳具有蛤壳形状，包括两个大体为刚性材料的壳体，所述壳体沿边缘的公共直线部分完整地连接，该公共直线部分用以将两个壳体铰接在一起； 闭合铸造的外壳，以便壳体边缘的剩余部分接合在一起；且将壳体固定在一起，以将壳体保持为封闭的构型。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，在相对的模具型面之间提供材料的步骤包括 将材料的方形或矩形坯料置于模具型面之间，其中，壳体得以铸造，从而提供内表面和外表面轮廓，内表面和外表面轮廓带有沿坯料对角线延伸的边缘的公共直线部分。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，将壳体固定在一起的步骤包括将一个壳体边缘的剩余部分与另一壳体边缘的剩余部分焊接的步骤。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其中，该方法包括在外壳上形成粗糙表面的步骤。
16.根据权利要求12至15中任一项所述的方法，包括步骤为连接器提供电缆，该电缆包含电引线，所述电引线用于将电信号传输到胎儿监护器， 将电缆的一端通过连接到一组接触部件的方式固定到连接器，所述接触部件保持在连接器外壳的内部，在电缆的另一端附接连接器插头，该连接器插头包括适于防止连接器重复使用的可编程电子ID设备。
17.一种用于胎儿电极的一次性腿部金属板连接器，如参照附图及上文所述。
18.—种制造用于胎儿电极的一次性腿部金属板连接器的方法，如参照附图及上文所述。
全文摘要
本发明提供了一种用于胎儿电极的一次性连接器(1)。连接器的外壳(10)由两个大体为刚性材料的壳体(10a，10b)铸造在一起，每一壳体沿边缘的公共直线部分(12)完整地连接到另一壳体。所述外壳提供有蛤壳的形状。该外壳还设置有插孔(11)，用于容纳胎儿电极的插头(2)。该插头配备有至少两个电触点(23，24)，以馈送来自胎儿电极的电信号。
文档编号A61B5/024GK102307523SQ201080006871
公开日2012年1月4日 申请日期2010年2月5日 优先权日2009年2月6日
发明者L·A·金斯约 申请人:内文塔医药公司