专利名称：一种外科防粘连膜的利记博彩app
技术领域：
一种外科防粘连膜技术领域[0001]本实用新型涉及外科防粘连补片，具体地，涉及一种外科用膨体聚四氟乙烯防粘 连膜，属于医疗器械领域。
背景技术：
[0002]腰椎间盘突出症与腰椎管狭窄症是临床常见疾病，对于经正规的保守治疗后效果 不佳的患者一般均采用手术治疗。但手术治疗在缓解症状的同时可能产生一些并发症，如 神经根粘连、硬脊膜粘连等。脊柱手术的再粘连是临床常见的并发症，严重者可导致压迫神 经的症状。同时，有的病人不能一次到达手术目的，往往需要二次手术，避免粘连，保持一个 清晰的手术视野是必须的。[0003]如何有效地预防粘连成为外科医生关心的问题，各种防止粘连的方法也相继问 世。最直接的方法是手术后，在神经根与周围组织之间放入防粘连材料，起到“物理屏障” 的作用。[0004]目前，临床上使用的防粘连补片主要有(1)自体脂肪组织、韧带、自体骨；(2)人 工合成材料，如透明质酸钠、明胶海绵或聚合纤维素。上述材料的确起到了一定的防粘连效 果，但有缺点。例如，自体脂肪组织会随时间出现皱缩，脂肪移位造成新的压迫。韧带组织 有坏死、萎缩、易感染等弊端。有研究表明，聚乳酸作为防粘连材料使用，只能防止硬膜后部 的粘连，不能防止其前部的粘连。透明质酸钠的确被证实了应用在术后腹腔、关节等封闭的 腔隙粘连有着良好的效果，但由于透明质酸钠为液体，在硬脊膜外及椎板的非封闭腔隙的 创面上有流动性，在重力作用下有往下流的趋势，并受积血的影响，加之术后大多数患者处 于平卧位，将不可避免地造成透明质酸钠流失，故用在硬膜外防粘连效果不太理想。[0005]寻找一种能永久植入，具有良好生物相容性的外科防粘连膜是外科手术面临的巨 大挑战。实用新型内容[0006]本实用新型的目的是提供一种外科防粘连膜，能预防脊柱手术后的再粘连。[0007]为了达到上述目的，本实用新型提供了一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚 四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一 膨体聚四氟乙烯层，与具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层通过粘合或层压方式连接设置。[0008]上述的外科防粘连膜，在所述的防粘连膜孔径大的一面，即在第一膨体聚四氟乙 烯层的外部设置有压纹，为粗糙面；而该防粘连膜的孔径较小的一面，即第二膨体聚四氟乙 烯层的外层为光滑面。[0009]膨体聚四氟乙烯，分子式为(CF2-CF2)n,与20世纪40年代被发现具有特殊的物理 化学性质，如化学稳定性，在苛刻的化学环境保持稳定，具有微孔，透气性良好且水分子不 能透过。[0010]膨体聚四氟乙烯是以聚四氟乙烯树脂为原料，经过特殊加工工艺形成“结与纤维” 的超微结构，通过控制加工条件以控制微孔的大小。当微孔大于人体组织细胞时，组织细胞 便可长入。[0011]本实用新型提供的外科防粘连膜，具有双层结构，其两层都具有“节与纤维”结构， 但两层的纤维长度不一，孔径不等，具有较大的孔径粗糙面能引导软组织长入，对硬脊膜起 到固定作用；具有较小孔径的光滑面阻止细胞长入，作为物理屏障能有效隔离硬膜外纤维 化引起的压迫和粘连，为再次手术提供清晰易分离界面，主要应用在预防脊柱手术后的再 粘连。[0012]本实用新型的技术效果[0013](1)该材料拥有良好的生物相容性，不会出现感染、排异现象。[0014](2)膨体聚四氟乙烯不被人体所吸收，效果持久。[0015](3)面向皱纹组织的膨体聚四氟乙烯层的纤维长度为17-35um，所形成的微孔孔 径较大，能够引导组织细胞长入，不需要额外的固定。[0016](4)面向神经根的膨体聚四氟乙烯层的纤维长度小于5um，所形成的微孔孔径较 小，使得组织细胞无法长入，起到了隔绝作用，有效防止了术后再粘连。同时，该防粘连膜在 临床上可以根据需要，易于裁剪。[0017](5)孔径大的一面设置压纹，孔径小的面为光滑面，容易区分，便于正确放置。
[0018]图1是本实用新型的一种外科防粘连膜的结构示意图。
具体实施方式
[0019]
以下结合附图详细说明本实用新型优选的实施例。[0020]如图1所示，本实用新型提供了一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚四氟乙 烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚 四氟乙烯层1的外层为粗糙面，具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层2的外层为光滑面， 该第一膨体聚四氟乙烯层1与第二膨体聚四氟乙烯层2通过粘合或层压方式设置。该所述 的第一膨体聚四氟乙烯层1的外层设置有花纹。[0021]本实用新型提供的一种外科防粘连膜的制备方法，包括以下具体步骤[0022]步骤1，片材的制备室温下，聚四氟乙烯树脂与助挤剂按照重量比10:1-30:1 的比例混合，形成糊膏状物，在剪切力作用下，球状树脂颗粒拉伸成为均勻的纤维状结构。 本实用新型中选取的助挤剂是艾克森化学(Exxon Chemical)公司提供的异构烷烃溶剂油 (Isopar K);室温下放置4- 小时，让助挤剂充分与树脂接触。接着预成型为棒材，推压形 成块状聚四氟乙烯加热至40-100°C，采用双轴辊压机辊压，形成0.5-2mm的片材。[0023]步骤2，将步骤1中所得到的块状聚四氟乙烯加热80-220°C下除去助挤剂。[0024]步骤3，将步骤2所得的片材在300-400°C进行拉伸，使其膨化；拉伸倍率越高，纤 维长度越长，所形成的微孔越大，其范围一般在2-10倍。如，一片采用拉伸2倍，纤维长度 小于5u，另一片采用拉伸8倍，纤维长度大于Sum。并维持在该拉伸温度下，固定20-60分 钟，定型。[0025]步骤4，将上述两片具有不同孔径的膨体聚四氟乙烯在^0-360°C下进行层压或 用粘合剂进行粘合，粘合剂优先采用聚全氟乙丙烯。[0026]步骤5，在拉伸倍率高、孔径大的一端压上花纹，方便医生区别两个孔径不同的面， 以便手术中正确放置防粘连膜，其中，压纹一侧(孔径较大)面对皱纹组织，光滑面(孔径较 小)面对神经根，得到本实用新型的外科防粘连膜。该防粘连膜含两层具有不同孔径的第一 膨体聚四氟乙烯层1及第二膨体聚四氟乙烯层2，其中，第一膨体聚四氟乙烯层1的纤维长 度为17-35um，而第二膨体聚四氟乙烯层2的纤维长度为2-5um。第一膨体聚四氟乙烯层1 与第二膨体聚四氟乙烯层2之间的粘合剂为聚全氟乙丙烯。且在第一膨体聚四氟乙烯层1 上印有花纹。[0027]本实用新型提供的外科防粘连膜，具有良好的生物相容性，由两层膜通过热层压 或粘合剂粘合，两面均有微孔，一面的微孔孔径较大，能让组织细胞长入，对补片本身起到 固定作用，手术中不需要额外固定，且不会出现术后移位；另一面的微孔不能让组织长入， 起到了隔绝的作用。[0028]尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上 述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于 本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附 的权利要求来限定。
权利要求1.一种外科防粘连膜，其特征在于，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨 体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层(1)，与具有 较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层(2 )通过粘合或层压方式连接设置。
2.如权利要求1所述的外科防粘连膜，其特征在于，在所述的防粘连膜的孔径大的一 面，即在第一膨体聚四氟乙烯层(1)的外部设置有压纹，为粗糙面；而该防粘连膜的孔径较 小的一面，即第二膨体聚四氟乙烯层(2)的外层为光滑面。
专利摘要本实用新型涉及一种外科防粘连膜，该防粘连膜为膨体聚四氟乙烯双层结构，该两层膨体聚四氟乙烯所具有的微孔孔径不同，具有较大孔径的第一膨体聚四氟乙烯层，与具有较小孔径的第二膨体聚四氟乙烯层通过粘合或层压方式连接设置。本实用新型提供的外科防粘连膜具有良好的生物相容性，植入后无排异现象可长期植入人体，不被吸收。该外科防粘连膜分为双层结构，一面具有花纹，孔径较大，允许自身组织长入，起到固定作用；而另一面为光滑面，微孔小于组织细胞，不能让组织细胞长入和附着，起到“隔绝”作用。该防粘连膜作为不可吸收的“物理屏障”，预防脊柱手术后粘连和因粘连导致的并发症，为必要的二次手术提供清晰的手术视野。
文档编号A61L31/14GK201814903SQ20102057226
公开日2011年5月4日 申请日期2010年10月22日 优先权日2010年10月22日
发明者叶明 申请人:上海索康医用材料有限公司