Mri活检靶向栅壁导引装置的利记博彩app

文档序号:1184961阅读:162来源:国知局

专利名称::Mri活检靶向栅壁导引装置的利记博彩appMRI活检靶向栅壁导引装置
背景技术
:活检样本可使用多种装置在各种医疗过程中以多种方式获得。活检装置可以在立体定向导引、超声导引、MRI导引、PEM导引、BSGI导引或其他导引下使用。仅作为示例性目的的活检装置在以下专利中有所公开2001年8月14日公开的、名称为“SurgicalDevicefortheCollectionofSoftTissue”(用于采集软组织的外科手术装置)的美国专利No.6,273,862;2001年5月15日公开的、名称为“BiopsyInstrumentwithBreakableSampleSegments"(具有易破样品段的活检器械)的美国专利No.6,231,522;2001年5月8El公开的、名禾尔为“DevicesforMarkingandDefiningParticularLocationsinBodyTissue"(用于标记和限定身体组织中具体位置的装置)的美国专利No.6,228,055;2000年9月19日公开的、名称为“ControlMethodforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice^自动化外科手术活检装置的控制方法)的美国专利No.6,120,462;2000年7月11日公开的、名禾尔为"ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice,,(自动化外科手术活检装置的控制设备)的美国专利No.6,086,544;2000年6月20日公开的、名称为“BiopsyInstrumentwithRemovableExtractor”(具有可移除的提取器的活检器械)的美国专利No.6,077,230;2000年1月25日公开的、名称为“VacuumControlSystemandMethodforAutomatedBiopsyDevice”(用于自动化活检装置的真空控制系统和方法)的美国专利No.6,017,316;1999年12月28日公开的、名称为“SurgicalBiopsyDevice"(外科手术活检装置)的美国专利No.6,007,497;1999年11月9日公开的、名称%"MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue"(用于自动化活检和软组织采集的方法和设备)的美国专利No.5,980,469;1999年10月12日公开的、名称为“MethodofUseforaMulti-PortBiopsyInstrument”(多口活检器械的使用方法)的美国专利No.5,964,716;1999年7月27日公开的、名称为“ApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的设备)的美国专利No.5,928,164;1998年7月7日公开的、名称为“ApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的设备)的美国专利No.5,775,333;1998年6月23日公开的、名称为“ControlSystemandMethodforAutomatedBiopsyDevice”(自动化活检装置的控制系统和方法)的美国专利No.5,769,086;1997年7月22日公开的、名称为“MethodsandDevicesforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”(用于自动化活检和软组织采集的方法和装置)的美国专利No.5,649,547;1996年6月18日公开的、名称为“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue,,(用于自动化活检和软组织采集的方法和设备)的美国专利No.5,526,822;2008年9月4日公开的、名称为"PresentationofBiopsySamplebyBiopsyDevice”(通过活检装置提供活检样本)的美国专利公布No.2008/0214955;2007年11月1日公开的、名称为“GridandRotatableCubeGuideLocalizationFixtureforBiopsyDevice”(用于活检装置的格栅和可旋转的立方体导引定位夹具)的美国专利公布No.2007/0255168;2007年5月24日公开3的、名称为“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”(用于外科手术活检装置的远程指轮)的美国专利公布No.2007/0118048;2005年12月22日公开的、名称为"MRIBiopsyDeviceLocalizationFixture”(MRI活检装置定位夹具)的美国专利公布No.2005/0283069;2003年10月23日公开的、名称为“MRICompatibleBiopsyDevicewithDetachableProbe”(具有可拆卸探针的MRI兼容性活检装置)的美国专利公布No.2003/0199753;2003年6月12日公开的、名称为“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice"(MRI兼容性外科手术活检装置)的美国专利公布No.2003/0109803;提交于2006年12月13日、名称为“BiopsySampleStorage”(活检样本储存)的美国临时专利申请No.60/874,792;以及提交于2006年12月13日、名称为“BiopsySystem"(活检系统)的美国临时专利申请No.60/869,736。上文引用的各个美国专利、美国专利申请公布和美国临时专利申请的公开内容均以引用方式并入本文。一些活检系统可提供将活检装置的探针和/或其他元件引导至所需活检部位的设备。在一些这样的活检系统中,可使用靶向托架和定位栅板。靶向托架可选择性地与栅板中的开口接合。靶向托架可包括用于接纳探针和/或其他元件(如针、套管、插塞,或者这些或其他元件的组合)的一部分的导引孔。在靶向托架与栅板接合后,可通过靶向托架的选定导引孔将探针或其他元件引导至所需的活检部位。所需的活检部位已通过上述一种或多种导引方法识别和/或靶向,或者未被识别和/或靶向。在一些情况下,可能所需的是提供一种具有某些特征的靶向托架,所述特征可改善靶向托架与一个或多个定位栅板的配合使用。已研制出若干系统和方法并用于获取活检样本,但据信在本发明人之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。
发明内容本发明具体公开了以下内容(1).一种用于将活检器械引入到支撑在患者支承表面上的患者乳房中的设备,所述设备包括(a)一对压缩构件,所述一对压缩构件可移动地连接到所述患者支承表面的相对侧上以定位所述患者的乳房,所述一对压缩构件中选定的一个还包括栅板,所述栅板具有由多个栅壁限定的多个栅孔,所述栅板能够从侧面进入,并且提供给所述乳房的所述栅板的内侧至少大体上敞开;以及(b)具有第一平板和第二平板的托架,其中所述第一平板具有由两个侧面限定的狭槽,其中所述第二平板限定能够允许所述活检器械的一部分插入通过所述第二平板的导引开口;其中所述第一平板的狭槽与所述栅板的栅壁接合,其中所述栅壁与所述第一平板的狭槽的接合允许通过所述第二平板的导引开口和栅孔插入所述活检器械。(2).根据第(1)项所述的设备,其中所述第一平板和所述第二平板相对于彼此大体成直角。(3).根据第(1)项所述的设备,所述设备还包括设置在所述第二平板的导引开口中的插入构件。(4).根据第(3)项所述的设备,其中所述插入构件具有凸缘和纵向延伸的中空轴,所述纵向延伸的中空轴能够以插入方式接纳所述活检器械的一部分。(5).根据第(1)项所述的设备,其中所述第二平板具有由两个侧面限定的狭槽,所述狭槽能够接纳所述栅壁中的选定的一个。(6).根据第(1)项所述的设备,其中所述第一平板具有至少一个导引开口,所述至少一个导弓I开口能够允许通过所述第一平板插入所述活检器械。(7).根据第(1)项所述的设备,其中所述狭槽的两个侧面基本上彼此平行。(8).根据第⑴项所述的设备,其中所述第二平板限定多个导引开口。(9).根据第(1)项所述的设备,其中所述托架通过所述狭槽的两个侧面与所述栅壁之间的摩擦固定到所述栅板上。(10).根据第(9)项所述的设备,其中限定所述狭槽的两个侧面包含弹性材料。(11).根据第(1)项所述的设备,其中所述托架通过夹到所述栅壁上的铰链式构件固定到所述栅板上。(12).一种用于将活检器械引入到支撑在患者支承表面上的患者乳房中的设备,所述设备包括(a)一对压缩构件,所述一对压缩构件可移动地连接到所述患者支撑表面的相对侧上以定位所述患者的乳房,所述一对压缩构件中选定的一个还包括栅板,所述栅板具有由多个栅壁限定的多个栅孔,所述栅板能够从侧面进入,并且提供给所述乳房的所述栅板的内侧至少大体上敞开;(b)具有第一平板和第二平板的托架,其中所述第一平板具有由两个侧面和一个底部表面限定的狭槽,所述狭槽覆盖所述栅板的栅壁,并且其中所述第二平板限定导引开口;以及(C)通过所述托架的导引开口设置的插件,所述插件具有凸缘和轴,其中所述轴限定能够允许插入所述活检器械的内腔,并且其中所述插件通过所述第二平板的至少一个导引孔设置。(13).根据第(12)项所述的设备,其中所述插件的轴通常呈圆柱形。(14).根据第(12)项所述的设备,其中所述插件的轴相对于所述第一平板成非平行角度。(15).根据第(12)项所述的设备,其中所述插件至少部分地由弹性材料构造。(16).根据第(15)项所述的设备,其中所述弹性材料包括选自硫化热固性塑料、热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶,以及它们的组合的材料。(17).一种用于引导活检器械穿过具有由栅壁限定的栅孔的栅板的托架,所述托架包括(a)第一平板,所述第一平板具有由两个侧面限定的狭槽,其中所述狭槽能够以插入方式接纳所述栅板的栅壁;以及(b)以一定角度与所述第一平板连接的第二平板,所述第二平板限定能够允许通过所述第二平板插入所述活检器械的导引开口。(18).根据第(17)项所述的托架,其中所述角度为大体直角。(19).根据第(17)项所述的托架,其中所述第一平板和所述第二平板形成一个整体。(20).根据第(17)项所述的托架,所述托架还包括通过所述导引开口设置的插入构件,其中所述插入构件具有纵向延伸的中空轴。本说明书后附的权利要求书具体指出并明确要求本发明的权利,但据信根据以下结合附图对特定实施例的描述将会更好地理解本发明。在附图中,各视图的相同数字代表相同的元件。图1为活检系统的透视图,其中活检系统包括与活检装置远程连接的控制模块,并包括定位组件。图2为图1的定位组件的乳房线圈的透视图。图3为插入图1定位组件的靶向托架的活检装置的透视图。图4为图1的活检系统的插塞和套管的透视图。图5为图4的插塞和套管的分解透视图。图6为图4的插塞和套管的透视图,其中限深装置插入图1的靶向托架和栅板。图7为图1的靶向托架的透视图,其中靶向托架与图1的定位组件的栅板接合。图8为示例性靶向托架的透视图。图9为图7的靶向托架的侧视图。图10为具有三个进入孔的示例性靶向托架的透视图。图11为示例性靶向托架的透视图,其中靶向托架具有通过进入孔设置的插件。图12为示例性靶向托架的侧视图,其中靶向托架具有直取向的插件。图13为图10的靶向托架的侧视图,其中靶向托架具有成角取向的插件。具体实施例方式以下对某些例子的描述不可用于限制本发明的范围。通过以下举例说明设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述,本发明的其他例子、特征、形态、实施例和优点对于本领域技术人员将变得显而易见。正如将会意识到的,在不脱离本发明范围的前提下,本发明可以是其他不同且明显的方面。因此,应认为附图和描述实质上是示例性的而不是限制性的。本文所述的例子涉及活检系统,其包括通过靶向托架设置和导引穿过栅板的活检器械,其中靶向托架被固定到栅板壁上。如图所示,示例的磁共振成像(MRI或MR成像)兼容性活检系统可包括控制模块(12)、定位组件(15)和活检装置(14)。具体地讲,定位组件(15)能够定位患者的乳房并将活检装置(14)的针(90)引导至患者乳房的目标区域。而控制模块(12)为可操作的,在将针(90)引入目标部位后控制活检装置(14)。这些元件和它们的子元件将在下文中进一步讨论。此外,还将讨论与多种定位组件配合使用的靶向托架。尽管本公开涉及可与MRI以及MRI设备和装置兼容的活检系统,但是应当理解,其他成像技术以及设备和装置也可与下文所述的元件一起使用,包括但不限于立体定向、超声、PEM、BSGI和/或其他成像技术和设备。I.控制模块在图1-3中,MRI兼容性活检系统(10)具有控制模块(12),其可以设置在安装MRI机(未示出)的屏蔽室外或至少与其间隔开以减小与其强磁场和/或灵敏的射频(RF)信号探测天线之间的不利交互作用。如全文引入以供参考的美国专利No.6,752,768中所述,可将一系列预编程的功能结合到控制模块(12)中以帮助采集组织样本。控制模块(12)控制与定位组件(15)—起使用的活检装置(14)并为其提供动力。活检装置(14)通过连接到乳房线圈(18)上的定位夹具(16)设置和引导,其中乳房线圈可放置在MRI或其他成像机的机架(未示出)上。在本实例中,控制模块(12)以机械、电力和气动方式连接到活检装置(14),以使得需要与MRI机的强磁场和灵敏的RF接收元件间隔开的元件被隔离。缆线管理线盘(20)放置在从控制模块(12)的一侧伸出的缆线管理安装鞍(22)上。缠绕式缆线管理线盘(20)上为成对的电缆线(24)和机械缆索(26),它们分别用于传递控制信号以及切割器的旋转/前进运动。具体地讲,电缆线和机械缆索(24、26)的一端分别连接到控制模块(12)中各自的电端口和机械端口(28、30),另一端连接到活检装置(14)的皮套部分(32)上。对接杯(34)通过对接底座安装托架(36)钩到控制模块(12)上,可以夹持未使用时的皮套部分(32)。应当理解,上文所述的与控制模块(12)相关的此类元件只是任选的。安装在墙壁上的接口锁盒(38)为控制模块(12)上的锁定端口(42)提供拴系件(40)。拴系件(40)以独特的方式端接且长度较短,以防止无意中将控制模块(12)与MRI机或其他机器设置得过近。内嵌式外壳(44)可将栓系件(40)、电缆线(24)和机械缆索(26)与它们在控制模块(12)上的各自端口(42、28、30)对准。连接在控制模块(12)与捕获液体和固体碎片的真空罐(50)的出口(48)之间的第一真空管(46)提供真空。管路套件(52)可完成控制模块(12)与活检装置(14)之间的气动连通。具体地讲,第二真空管(54)连接到真空罐(50)的入口(56)上。第二真空管分成连接到活检装置(14)上的两条真空管(58、60)。将活检装置(14)安装在皮套部分(32)中后,控制模块(12)执行功能检查。可通过手动方式将生理盐水注入活检装置(14)或以其他方式将生理盐水引入活检装置(14),以便用作润滑剂并帮助实现真空密封和/或用于其他目的。在本实例中,控制模块(12)启动活检装置(14)中的切割机构(未示出),监控切割器在活检装置(14)中的全行程。机械缆索(26)中或活检装置(14)内的结合(Binding)可任选地根据马达力或扭转量进行监控,即施加用于使机械缆索(26)转动的马达力和/或机械缆索(26)的扭转量(通过比较机械缆索(26)各端的转速或位置进行感测)。在本实例中,可与皮套部分(32)分开的远程键盘(62)通过电缆线(24)与控制面板(12)通信以加强临床医生对活检装置(14)的控制,尤其是如果键盘位于活检装置(14)本身,则插入定位夹具(16)后不易进行控制,和/或控制模块(12)不便地设置在较远处(如30英尺远)。然而,与本文所述的其他元件一样,远程键盘(62)仅是可选的,并可根据需要进行改进、替换、增加或省略。在本实例中,插入后皮套部分(32)上的尾端指轮(63)也能轻易接触到以用来旋转要采集组织样本的侧面。当然,上文所述的控制模块(12)仅是一个例子。可以使用任何其他合适类型的控制模块(12)及相关元件。以举例的方式,控制模块(12)也可根据以下专利的教导来构造和操作2008年9月18日公开的、名称为“VacuumTimingAlgorithmforBiopsyDevice”(活检装置的真空定时算法)的美国专利公布No.2008/0228103,该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅为示例性的例子,控制模块(12)也可根据以下专利的教导来构造和操作提交于2008年12月18日、名称为“ControlModuleInterfaceforMRIBiopsyDevice”(MRI活检装置的控制模块界面)的美国专利申请No.12/337,814,该专利的公开内容以引用方式并入本文。作为另外一种选择,控制模块(12)可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导,控制模块(12)和相关元件的其他合适的变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。IL定位组件本实例的定位组件(15)包括乳房线圈(18)和定位夹具(16)。定位组件(15)的这些元件将在下文中进一步描述。定位框架(68)的左右平行上部引导装置(64、66)侧向可调地分别接纳到左右平行上部轨道(70、72)内,其中左右平行上部轨道连接到乳房线圈(18)的下侧(74)以及在患者支承平台(78)中形成的选定乳房孔(76)的每侧上。乳房线圈(18)的基座(80)由中心线柱(82)连接,其中中心线柱连接到乳房孔(76)之间的患者支承平台(78)上。此外,位于每侧上的一对外部垂直支柱(84、86)间隔约各自的乳房孔(76),分别限定定位夹具(16)所在的侧向凹槽(88)。应当理解,在本实例中,患者的乳房分别悬垂到侧向凹槽(88)内的乳房孔(76)中。为了方便,本文按照惯例借助定位夹具(16)通过笛卡尔坐标查找乳房组织内的可疑病灶,从而选择性地定位器械,如接合到皮套部分(32)以形成活检装置(14)的探针(91)的针(90)。当然,也可使用任何其他类型的坐标系或靶向技术。为了有助于自动化操作活检系统(10),尤其是在闭孔MRI机的狭窄范围内进行重复再成像,活检系统(10)还可引导套管(94)内含的插塞(92)。可通过纵向设置在针(90)或套管(94)上的限深装置(95)来控制插入深度。作为另外一种选择,可用任何其他合适的方式来控制插入深度。该引导具体由在本例中被描述为栅板(96)的侧向栅栏提供,栅板被接纳在侧向可调式外部三面板托架(98)内,而托架连接到左右平行上部引导装置(64、66)下方。相似地,当安装在乳房线圈(18)中时,相对于患者胸部内侧面的被称为内侧板(100)的内侧栅栏被接纳在内部三面板托架(102)内,该托架连接到靠近中心线柱(82)的左右平行上部引导装置(64、66)下方。为了进一步精准器械(如探针(91)的针(90)、插塞/套管(92、94)等)的插入点,可将靶向托架(104)插入栅板(96)中。在本实例中,使用内侧板(100)将选定的乳房沿着内侧进行压缩,并将乳房的外侧压在栅板(96)上,后者限定了一个X-Y平面。X-轴与站立的患者垂直(矢状),并与面对定位夹具(16)外部暴露部分的临床医生所看到的从左到右轴线一致。垂直于该X-Y平面并朝乳房内侧延伸的为Z-轴,其通常与活检装置(14)的针(90)或插塞/套管(92、94)的插入方向和深度一致。为了清楚明了,术语Z-轴可与“刺入轴”交替使用,但后者可以与用于定位患者身上的插入点的空间坐标正交,也可不正交。本文所述的定位夹具(16)的形式允许与X-Y轴不正交的刺入轴以方便或临床有利的角度刺入病灶。应当理解,上文所述的定位组件(15)仅是一个例子。可使用任何其他合适类型的定位组件(15),包括但不限于使用与上述那些不同的乳房线圈(18)和/或定位夹具(16)的定位组件(15)。根据本文的教导,定位组件(15)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。III.活检装置如图1所示,活检装置(14)的一种形式可包括皮套部分(32)和探针部分(91)。示例性皮套部分(32)在上文提到控制模块(12)的部分中有所讨论。下面的段落将详细讨论探针(91)和相关元件及装置。在本例中,套管(94)和插塞(92)与探针(91)相关。具体地讲,如图4、5和6所示,将插塞(92)滑入到套管(94)中,并引导该组合件穿过靶向托架(104)到达乳房组织内的活检部位。然后将插塞(92)从套管(94)中取出,将探针(91)的针(90)插入到套管(94)中,然后操作活检装置(14),以通过针(90)从乳房中获取一个或多个组织样本。本实例的套管(94)在近端连接到圆柱形毂(198)上,并且套管(94)包括内腔(196)和邻近开口远端(202)的侧孔(200)。圆柱形毂(198)具有呈现在外部的指轮(204),用于旋转侧孔(200)。圆柱形毂(198)具有围绕鸭嘴形密封件(208)、刮油密封件(210)和密封件保持器(212)的内部凹槽(206),以在内腔(196)为空时提供流体密封,以及为插入的插塞(92)提供密封。沿着套管(94)的外表面纵向间隔的量度标记(213)从视觉上甚至从物理上提供定位图1的限深装置(95)的方法。本实例的插塞(92)包括具有对应部件的多个元件。中空轴(214)包括流体内腔(216),其连通可成像的侧面凹口(218)和近端口(220)。中空轴(214)在纵向上延伸。当完全与套管(94)接合时,刺入顶端(222)从套管(94)的远端(202)伸出。插塞指轮顶盖(224)围绕近端口(220)并包括锁定部件(226),而锁定部件(226)包括可见的角度指示标记(228),插塞指轮顶盖(224)接合套管指轮(204)以确保可成像的侧面凹口(218)对准套管(94)中的侧孔(200)。插塞密封顶盖(230)可近端接合到插塞指轮顶盖(224)中以封闭流体内腔(216)。本实例的插塞密封顶盖(230)包括锁定或定位部件(232),后者包括与插塞指轮顶盖(224)上的可见角度指示标记(228)相对应的可见角度指示标记(233),插塞密封顶盖(230)可用刚性、柔性或弹性材料形成。在图6中,靶向托架(104)具有被引导穿过栅板(96)的插塞(92)和套管(94)。尽管本实例的插塞(92)是中空的,但是应当理解,作为另外一种选择,插塞(92)可具有基本上实心的内部,使得插塞(92)不会限定内腔。此外,在一些形式中,插塞(92)可以不带侧面凹口(218)。根据本文的教导,插塞(92)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。同样,套管(94)也可通过多种方式改变。例如,在一些其他形式中,套管(94)具有封闭的远端(202)。作为另一个仅为示例性的例子,套管(94)可具有封闭的刺入顶端(222)代替具有刺入顶端(222)的插塞(92)。在一些这样的形式中,插塞(92)仅仅具有不锋利的远端;或者插塞(92)的远端可具有任何其他合适的结构、特征或构造。根据本文的教导,套管(94)的其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外,在一些形式中,可省去插塞(92)或套管(94)中的一者,或是两者同时省去。例如,探针(91)的针(90)可直接插入导引立方体(104),而无需通过套管(94)插入导引立方体(104)。可与套管(94)和/或针(90)配合使用的另一个元件是限深装置(95)。限深装置可具有任何合适的、可操作的构型以用于防止套管(94)和插塞(92)(或针(90))插入过深。例如,限深装置(95)可设置在套管(94)(或针(94))的外部,并能够限制套管(94)插9入靶向托架的程度。应当理解,限深装置(95)的这种限制功能还可以提供对套管(94)和插塞(92)(或针(90))组合件插入患者乳房的深度限制。此外,应当理解,在将插塞(92)从套管(94)中取出并将针(90)插入套管(94)后,这种限制可确定活检装置(14)获取一个或多个组织样本时进入患者乳房内的深度。可与活检系统(10)配合使用的示例性限深装置(95)在下列专利申请中有所描述如前所述的美国专利申请公布No.2007/0255168,该专利申请于2007年11月1日公开、名称为“GridandRotatableCubeGuideLocalizationFixtureforBiopsyDevice”(用于活检装置的网格和可旋转的立方体导引定位夹具),以引用方式并入本文;以及美国专利申请No.http//patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h0#h0http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h2#h27,507,210,该专利申请于2009年3月24日公开、名称为“BiopsyCannulaAdjustableDepthStop”(活检套管可调式限深装置),以引用方式并入本文。在本例中以及如上文所述,活检装置(14)包括针(90),该针可在套管(94)和插塞(92)的组合件插入患者乳房内所需位置以及插塞(92)从套管(94)移除之后插入套管(94)。本实例的针(90)包括侧孔(未示出),该侧孔被构造为当针(90)插入套管(94)的内腔(196)时与套管(94)的侧孔(200)大致对齐。本实例的探针(91)还包括旋转和平移切割器(未示出),该切割器由皮套(32)中的元件驱动,并且可操作以切断从套管(94)的侧孔(200)和针(90)的侧孔伸出的组织。可以任何合适的方式从活检装置(14)中获取切断的组织样本。仅作为举例,活检装置(14)可以根据如下文献的教导内容来构造和操作2008年9月18日公开的名称为“VacuumTimingAlgorithmForBiopsyDevice”(活检装置的真空定时算法)的美国专利公布No.2008/0228103,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅作为另一个示例性实例,活检装置(14)可以根据如下文献的教导内容来构造和操作2008年12月18日提交的名称为“MechanicalTissueSampleHolderIndexingDevice”(机械式组织样本保持器定位装置)的美国专利申请No.12/337,874,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅作为另一个示例性实例,活检装置(14)可以根据如下文献的教导内容来构造和操作2008年12月18日提交的名称为“BiopsyDevicewithSlidingCutterCover”(具有滑动切割器盖的活检装置)的美国专利申请No.12/337,674,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅作为举例,套管(94)可以用名称为“BiopsyDevicewithSlidingCutterCover”(具有滑动切割器盖的活检装置)的美国专利申请No.12/337,674中描述的任何可拆卸的针来代替。仅作为另一个示例性实例,活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作2008年12月18日提交的名称为“BiopsyDevicewithDiscreteTissueChambers”(具有分离组织室的活检装置)的美国专利申请No.12/337,911,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。仅作为另一个示例性实例,活检装置(14)可根据如下文献的教导内容来构造和操作2008年12月18日提交的名称为“BiopsyDevicewithCentralThumbwheel”(具有中央指轮的活检装置)的美国专利申请No.12/337,942,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。作为另外一种选择,活检装置(14)可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导内容,活检装置(14)的其他合适变型和相关的元件对于本领域的普通技术人员来说将显而易见。IV.靶向托架附图7至13所示的以及下文描述的靶向托架通常被成形来与上述定位组件(15)配合使用。具体地讲,靶向托架的实例能够接合栅板(96)的垂直栅壁(132)和/或水平栅壁(134),以向插塞(92)和套管(94)的组合件和/或针(90)提供插入导引。仅作为示例性的靶向托架的许多特征将在下一段文字中进行讨论。根据本文的教导内容,靶向托架的其他合适的功能和实施例对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。在一些形式中,靶向托架可包括由一个或更多个平板限定的本体。该本体可包括穿过靶向托架板成形的一个或更多个导引孔或其他类型的通道,可用于引导其他器械,如活检装置(14)或活检装置(14)的一部分(例如活检装置(14)的针(90)以及套管(94)和插塞(92)的组合件等)。靶向托架可以沿一个、两个或三个轴旋转,以定位靶向托架的一个或更多个导引孔或通道进入所需位置。现在参见图7,示出了与栅板(96)接合的靶向托架(104)的一个实例。本实例中的栅板(96)包括交叉的栅板壁,如垂直栅壁(132)和水平栅壁(134),从而限定了栅孔(130),穿过栅孔(130)的活检装置(14)或活检装置(14)的一部分(例如活检装置(14)的针(90)以及套管(94)和插塞(92)的组合件等)可以被引导。靶向托架(104)可固定到垂直栅壁(132)或水平栅壁(134)上。仅作为举例,图6至图7所示的示例性形式中,靶向托架(104)与水平栅壁(134)接合。然而应当理解,靶向托架(104)可以与其他各种类型的定位夹具接合,包括但不限于那些仅具有垂直壁或仅具有水平壁的类型。图8至10更详细地示出本实例中的靶向托架(104)。本实例中靶向托架(104)包括多个平板。在示例性形式中,图8示出靶向托架(104)包括第一平板(200)和第二平板(202)。第一平板(200)和第二平板(202)可置于彼此在大体成直角的位置,使得其形成L形。当然,第一平板(200)和第二平板(202)也可置于彼此几乎完全不成直角的位置以角定位活体组织。第一平板(200)和第二平板(202)可通过例如钉子、螺丝、螺栓、粘结剂、胶水、焊接、卡扣连接,或使用任何其他合适的装置、结构或技术固定在一起。作为另外一种选择,平板(200、202)可同时整体成形为单个一体结构。在一些其他形式中,靶向托架(104)可包括两块以上的平板。例如,第三平板(未示出)可置于平板(200)对面平行的位置(例如使靶向托架(104)形成U形)。作为另一个仅为示例性的例子,第三平板可置于与平板(200,202)中每一块平板相邻的位置,使得三块平板均在公共角相接。作为另一种选择,靶向托架(104)可具有以任何合适的方式布置的任何其他合适数量的平板,以及可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导内容,靶向托架(104)和相关元件的其他合适变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。在一些形式中,至少一块平板包括狭槽或切口,使得栅板壁可置于其中。例如,图8至9示出了两块平板(200)和(202),每一块都包括各自的狭槽_平板(200)包括第一狭槽(204)以及平板(202)包括第二狭槽(206)。作为另一种选择,图6示出了包括第一平板(208)和第二平板(210)的靶向托架(104),其中仅第一平板(208)包括狭槽(212)。根据本文的教导内容,本领域的普通技术人员可以领会,狭槽(例如(204、206)或(212))可具有可接入垂直栅壁(132)或水平栅壁(134)的任何合适截面形状,使得平板至少部分地覆盖栅壁(132、134)。例如,图9所示狭槽(204)通常具有由底部表面(220)和大体垂直于底部表面(220)的完全相对的侧面(216、218)所构成的U形截面。虽然本实例中表面(216、218)均延伸共同的长度,但应当理解,一个表面(例如表面(218))可长于另一表面(例如表面(216)),或者表面(216、218)可具有任何其他合适的尺寸或相互关系。靶向托架(104)可通过狭槽(204、206)的表面(216、218)与栅壁(132、134)的表面之间的摩擦力固定到栅板(96)上。因此,在一些形式中,狭槽(204、206)的尺寸的确定,除了别的因素以外,至少部分基于狭槽(204、206)覆盖的垂直栅壁(132)或水平栅壁(134)的厚度。在本实例中,表面(216、218)大体光滑并彼此平行。在一些形式中,表面(216、218)轻微向内朝向彼此倾斜,使得表面(216、218)的外端比与表面(220)相邻的表面(216,218)的端更加靠近彼此。具体地讲,表面(216,218)的外端可限定比栅壁(132,134)厚度更狭窄的间隙。靶向托架(104)可由弹性材料形成,使得表面(216、218)偏向此倾斜的构型,从而使得表面(216、218)可分开地更远。此类构型会与栅壁(132、134)形成过盈配合,由此可通过靶向托架(104)改善栅壁(132、134)的紧持。在一些此类形式、或本文中描述的其他形式中,可将在表面(216、218)外端处的拐角去角或倒圆等以有利于将栅壁(132、134)插入到狭槽(204)内。在其他形式中(包括但不限于表面(216、218)大体平行的那些),表面(216、218)包含具有弹性体性能或其他性能的材料,该材料被成形以有利于栅壁(132、134)通过托架(104)进行紧持。除此之外或作为另外一种选择,表面(216、218)可包括脊、滚花、凸耳状突出和/或其他特征,这些特征被成形以有利于栅壁(132、134)通过托架(104)进行紧持。根据本文的教导,表面(216、218)的其他合适特征或构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。作为另外一种选择,根据本文的教导,可以任何其他合适的方式将靶向托架(104)可拆卸地固定到栅板(96)上,这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。例如,可通过活动的铰链或其他结构将靶向托架(104)固定到栅板(96)上,其中活动的铰链或其他结构夹在栅板(96)的壁(132、134)上或与此壁接合。本实例的靶向托架(104)中包括的至少一个狭槽允许将托架(104)设置于栅板(96)上方,使得至少一个狭槽覆盖或接合栅壁(132、134),并将靶向托架(104)可拆卸地固定到合适的位置。具体地讲,此类接合足够牢固以允许活检装置(14)在接合栅板(96)时由靶向托架(104)支撑;同时还允许从栅板(96)移走靶向托架(104)并重新放置该托架(例如,重新放置到不同的转动取向和/或接合于不同的栅壁(132、134)等)。在本实例中,靶向托架(104)的至少一个平板包括导引孔或其他结构,可将活检装置(14)的器械(例如插塞(92)和套管(94)或针(90))穿过该导引孔或其他结构插入。根据本文的教导,对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,靶向托架(104)可包括任何合适数量的导引孔或通道,这些导引孔或通道以任何合适的方式布置以允许进入组织的不同部分。例如,图10示出靶向托架(104)的一种形式,其中第一平板(200)包括一个导引孔(214),并且第二平板(202)包括两个导引孔(214)。作为另外一种选择,靶向托架(104)可以只包括一个导引孔(214)。例如,图7示出一个靶向托架(104),其只包括一个位于平板(210)内的导引孔(214)。作为另外一种选择,可通过靶向托架(104)提供任何其他合适数量的、以任何合适方式布置的导引孔(214)。在示例性形式中,由于第一平板(200)和第二平板(202)形成的大体为L形的构型,当一块平板(200,202)的狭槽(204,206)覆盖栅壁(132,134)时,其他平板(202,200)的表面在栅板(96)前方延伸,使得平板(202、200)至少部分地覆盖栅孔隙(130)。例如,如图7中所示,通过狭槽(212)覆盖水平栅壁(134)而使平板(210)覆盖栅孔隙(130)。在一些其他形式中,例如但不限于将第一平板(200)和第二平板(202)以相对于彼此大致成非垂直角度设置的那些,靶向托架(104)和栅板(96)的接合可能只部分覆盖栅孔隙(130)。此外,尽管本实例中导引孔(214)的形状大致为圆形,但应当理解,导引孔(214)可采取允许器械(例如插塞(92)和套管(94)或针(90)等)插入的任何其他合适形状。应当理解,根据本文的教导,尽管可以在一些形式中使用直角导引孔(214),但在其他形式中可以使用成角度的导引孔(未示出)替代直角导引孔、或将其与直角导引孔一起使用。导引孔(214)可允许对器械(例如插塞(92)和套管(94)或针(90))进行穿过靶向托架(104)的直角和/或非直角定位,使得与限制器械垂直插入相比,可插入或移除更大面积的组织和/或角取向。因此,尽管图6示出插塞(92)的垂直插入,应当理解,一个或多个导引孔(214)可提供相对于其相应平板(200、202)非垂直的插入角度(例如,使得插入的角度相对于由栅板(96)限定的平面为非垂直的等)。例如,可将限定导引孔(214)的平板(200,202)的内部成角,使得导引孔(214)具有成角度的周边;此类成角度的构型为穿过导引孔(214)插入的活检装置(14)的部分(例如活检装置(14)的针(90),套管(94)和插塞(92)的组合等)提供成角度的导引。除此之外或作为另外一种选择,穿过靶向托架(104)的相对侧面(216、218)形成的导引孔(214)部件可相对于彼此偏移,使得导引孔(214)的两部件不会同轴排列。此外,此类偏移的导引孔(214)部件的边缘可为成角度的、倒圆的、去角的或成形为其他形态以使活检装置(14)的部分(例如活检装置(14)的针(90),套管(94)和插塞(92)的组合等)可穿过导引孔(214)的两个偏移部件进行相对光滑的插入。除此之外或作为另外一种选择,如上所述,平板(200、202)相对于彼此可为非垂直的,这样可以提供相对于由栅板(96)限定的平面的非垂直插入角度。根据本文的教导,还可使用其他方式使导引孔(214)和/或靶向托架(104)的其他方向成形以提供相对于由栅板(96)限定的平面的非垂直插入角度,这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外,应当理解,导引孔(104)在平板(200、202)内的位置可影响通过仪器可取得的组织的面积。根据本文的教导,应当理解,可将一个或多个导引孔(214)设置在平板(200、202)内任何合适的位置,例如平板的中心处、一个或多个拐角处、与中心和/或拐角偏移的一个或多个位置等。在图10中示出的示例性形式中,平板(200)的导引孔(214)通常位于平板(200)的中心处,而平板(202)的导引孔(214)位于较靠近平板(202)的拐角处。作为另一个仅为示例性的例子,在平板(202)中的两个或更多个导引孔(214)可彼此部分地重叠,例如在公布于2009年3月24日的名称为“BiopsyCannulaAdjustableD印thStop”(活检套管可调式深度阻挡件)的美国专利No.http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%2FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&OS=PN/7507210&RS=PN/7507210-h0#h0http://patftl.uspto.gov/netacgi/nph-Parser?Sectl=PT01&Sect2=HITOFF&d=PALL&p=l&u=%2Fnetahtml%132FPT0%2Fsrchnum.htm&r=l&f=G&l=50&sl=7507210.PN.&0S=PN/7507210&RS=PN/7507210-h2#h27,507,210的图18中示出的重叠导引孔,该专利的公开内容以引用方式并入本文。根据本文的教导,导引孔(214)的其他合适定位和布置方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。定位组件(15)还可包括设置在靶向托架的导引孔内的插件。例如,在图11中示出穿过靶向托架(300)的导引孔(304)设置的插件(302)。可将此类插件(302)添加到活检系统(10)中以增强插入靶向托架(300)的器械(例如插塞(92)和套管(94)或针(90))的稳固性。例如,当仅包括导引孔(214)的靶向托架(104)的一些形式并未延伸至栅板(96)的最大深度时,穿过导引孔(214)设置的器械的移动(例如有角度的挠曲、纵向滑动等)可能相对容易。插件(302)通过延伸至栅板(96)的最大深度(或小于或大于栅板(96)的最大深度),从而减少或避免此类额外的移动。本实例的插件(302)包括凸缘(306)和轴(308)。凸缘(306)形成围绕导引孔(304)的唇缘,从而避免插件(302)从导引孔(304)中挤出。轴(308)自凸缘(306)处延伸并穿过导引孔(304)。在示例性形式中,轴(308)包括内腔(310),可穿过该内腔设置器械(例如插塞(92)和套管(94)或针(90))。尽管本实例的轴(308)通常为圆柱形的,但应当理解,作为另外一种选择,轴(308)可以采用对于普通技术人员而言将显而易见的任何合适形状。插件(302)可具有直的或成角的取向。例如,图12示出了通过第一平板(312)中的导引孔设置的插件(302),插件(302)处于基本上直的取向,使得其大致平行于第二平板(314)。插件(302)的直取向允许通过插件(302)垂直定位器械。作为另外一种选择,图13中所示的插件(302)具有大致成角的取向,使得其大致相对于第二平板(314)成非平行角。成角的取向允许通过插件(302)非垂直地定位器械。此外,成角的插件(302)可在平板(312)内旋转以提供不同的角度取向,以便提供到达组织不同区域的路径。插件(302)可由对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的任何合适的材料制成。例如,插件(302)可以包含弹性体聚合物或橡胶材料。仅以举例的方式,合适的弹性材料可包括可能需要硫化的热固性塑料、热塑性弹性体(例如Santoprene等)、天然橡胶、合成橡胶(例如乙烯丙烯二烯烃M类橡胶(EPDM)等)以及具有合适的弹性性能的其他聚合物。在一些形式中,插件(302)的整个本体可以为弹性体的。在其他形式中,插件(302)可以仅部分为弹性体的,例如通过具有弹性体内部的方式。作为另一个仅为示例性的例子,凸缘(306)可以为弹性体的,而轴(308)为非弹性体的,反之亦然。插件(302)具有弹性体性能或类似性能的部分可以减小通过插件(302)插入的器械(例如活检装置(14)的针(90),套管(94)和插塞(92)的组合等)沿着其纵向轴线不经意滑动、围绕其纵向轴线不经意旋转等情况的可能性。应当理解,上述插件(302)仅仅是一个例子。插件(302)可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等。根据本文的教导,插件(302)和相关元件的其他合适变型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。当然,与本文所述的定位组件(15)的其他元件一样,插件(302)仅是任选的,并可以根据需要进行改进、替换、增加或省略。还应当理解,甚至在无插件(302)的靶向托架(104)形式中,每个导引孔(214)的至少一部分也可由具有弹性体性能或其他性能的材料为衬里,所述性能被配置成有利于通过托架(104)夹持经导引孔(214)插入器械(如活检装置(14)的针(90),套管(94)和插塞(92)的组合等)。对托架(104)进行这样的修改可减小通过导引孔(214)插入的器械沿着其纵向轴线不经意滑动、围绕其纵向轴线不经意旋转等的可能性。除此之外或作为另外一种选择,靶向托架(104)可具有任何其他合适的元件、特征、构造、功能、可操作性等,根据本文的教导,这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。应当理解,所述以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或其他公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容取代了以引用方式并入本文的任何冲突材料。如果任何材料或其一部分以引用方式并入本文,但与本文所述的现有定义、陈述、或其他公开材料相冲突,那么仅在所并入的材料与现有公开材料之间不产生冲突的程度下才将其并入本文。本发明的一些形式可在传统的内窥镜检查和开放性手术器械以及机器人辅助手术中得到应用。本文所公开装置的一些形式可设计为使用一次后丢弃,也可设计为供多次使用。在上述任一种或两种情况下,都可对这些形式进行修复,以便在使用至少一次后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合拆卸装置、清洗或更换具体部件以及后续重新组装。具体而言,可对实施例装置进行拆卸,并且可选择性地、以任何组合更换或拆除装置的任意数量的具体部件或零件。清洗和/或更换具体零件后,可对实施例装置在修复设施中重新组装以供随后使用,或者在即将进行外科手术前由外科手术团队组装。本领域的技术人员将会知道,修复装置时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。此类技术的使用以及所得修复的装置均在本发明的范围内。仅作为举例,可以在手术前后对本文所述形式的装置进行消毒。在一种消毒技术中,将装置置于闭合并密封的容器中,例如塑料或TYVEK袋中。然后可将容器和装置置于可穿透该容器的辐射场,例如Y辐射、X射线或高能电子。辐射可以杀死装置上和容器中的细菌。然后将经消毒的装置保存在无菌容器中备用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置消毒,包括但不限于β辐射或Y辐射、环氧乙烷或蒸汽。已经示出和描述了本公开的多个形式,可由本领域普通技术人员进行适当修改来实现本文描述的方法和系统的进一步改进而不偏离本发明的范围。已经提及了若干种此类可能的修改形式,并且其他修改形式对本领域的技术人员来说也将是显而易见的。例如,上面讨论的实例、形式、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据下面的权利要求书考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。权利要求一种用于将活检器械引入到支撑在患者支承表面上的患者乳房中的设备,所述设备包括(a)一对压缩构件,所述一对压缩构件可移动地连接到所述患者支承表面的相对侧上以定位所述患者的乳房,所述一对压缩构件中选定的一个还包括栅板,所述栅板具有由多个栅壁限定的多个栅孔,所述栅板能够从侧面进入,并且提供给所述乳房的所述栅板的内侧至少大体上敞开;以及(b)具有第一平板和第二平板的托架,其中所述第一平板具有由两个侧面限定的狭槽,其中所述第二平板限定能够允许所述活检器械的一部分插入通过所述第二平板的导引开口;其中所述第一平板的狭槽与所述栅板的栅壁接合,其中所述栅壁与所述第一平板的狭槽的接合允许通过所述第二平板的导引开口和栅孔插入所述活检器械。2.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一平板和所述第二平板相对于彼此大体成直角。3.根据权利要求1所述的设备,所述设备还包括设置在所述第二平板的导引开口中的插入构件。4.根据权利要求3所述的设备,其中所述插入构件具有凸缘和纵向延伸的中空轴,所述纵向延伸的中空轴能够以插入方式接纳所述活检器械的一部分。5.根据权利要求1所述的设备,其中所述第二平板具有由两个侧面限定的狭槽,所述狭槽能够接纳所述栅壁中的选定的一个。6.根据权利要求1所述的设备,其中所述第一平板具有至少一个导引开口,所述至少一个导引开口能够允许通过所述第一平板插入所述活检器械。7.根据权利要求1所述的设备,其中所述狭槽的两个侧面基本上彼此平行。8.根据权利要求1所述的设备,其中所述第二平板限定多个导引开口。9.根据权利要求1所述的设备,其中所述托架通过所述狭槽的两个侧面与所述栅壁之间的摩擦固定到所述栅板上。10.根据权利要求9所述的设备,其中限定所述狭槽的两个侧面包含弹性材料。全文摘要本发明公开了一种能够支撑活检装置的靶向导引装置,更具体地说,MRI活检靶向栅壁导引装置。所述导引装置具有第一平板和第二平板。活检装置可以由所述第一平板或所述第二平板支撑。所述靶向导引装置还能够固定到压缩栅板上,所述压缩栅板位于待活检的组织附近。所述压缩栅板包括由栅壁限定的孔。所述第一平板和所述第二平板中的一者或两者具有狭槽,在所述狭槽中可以设置栅壁以便牢固地放置所述靶向导引装置。此外,所述第一平板和所述第二平板中的一者或两者具有进入孔,可通过所述进入孔插入活检装置。可通过所述进入孔插入带凸缘的插件以便为所述活检装置提供进一步的支撑。文档编号A61B10/02GK101926661SQ20101020580公开日2010年12月29日申请日期2010年6月17日优先权日2009年6月17日发明者R·J·莫勒申请人:伊西康内外科公司
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