专利名称：一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合的制备方法，尤其涉及一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法。
背景技术：
目前的枸杞子黄芪组合物的制备工艺存在一些不足一、煎液的过滤原工艺采用80目筛网过滤，这种过滤方法只能滤住一些较大的颗粒杂质，还需要静置沉降可沉降的杂质颗粒，浪费工时，而且不易沉降的杂质颗粒就无法滤除，这些杂质在以后的生产工序中更难以除去，会残留在成品里；二、阿胶的烊化原工艺阿胶直接烊化与药液一起浓缩，这样阿胶不易溶解，在去除杂质时就会带走有效成份；三、原工艺采用减压浓缩器进行药液的浓缩，此设备在浓缩过程中温度不可控，难以保证产品的稳定一致，会导致局部高温焦化； 四、原工艺在最后的静置过程采用常温沉降的方法，常温不利于杂质的沉降，而且也会影响药品的稳定性。
发明内容
本发明的目的是提供一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，它采用真空过滤，能提高生产进程；能够防止在除去杂质的时候有效成分的流失；操作简单，重现性良好，能够有效地控制产品质量，保证产品质量稳定一致。为了解决背景技术所存在的问题，本发明是采用以下技术方案它的配方组成为 枸杞子800g，黄芪20g，党参100g，麦冬50g，阿胶90g ；它的制备方法为1)将上述药材除去杂质，加工成饮片；幻按照比例称取后，用纯化水将其冲洗干净；幻根据称取的上述的药材重量分次加入纯化水，加热提取3次，滤过，合并，得到提取液；4)将阿胶烊化力)滤液继续浓缩至相对密度为1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸钠，煮沸使溶解。本发明具有如下有益效果一、煎液的过滤将一般工艺采用的80目筛网过滤改进为真空过滤，这是煎液的第一次过滤，真空过滤不仅可以过滤掉细小易沉降的杂质，而且还可以过滤掉不易沉降的悬浮杂质，这样的悬浮杂质在浓缩成清膏时是很难滤掉的。过滤介质采用聚四氟乙烯，其抗化学性能较好，且不掉屑。煎液经真空过滤后无需再静置，可以直接进入浓缩工序，故也能够提高生产进程；二、阿胶的烊化阿胶采用黄精浸泡后更有利于有有效物质的溶解，能够防止在去除杂质时有效成分的流失；三、本工艺采用超低温中药膏剂生产自然循环式蒸发器进行药液的浓缩，能够保证中药煎膏剂生产过程中浓缩、收膏阶段温度可控，稳定。物料不会因高温焦化，产品质量稳定、一致；四、配制好的待灌装的半成品采用低温沉淀的方法，低温能更好的保证产品的稳定性，也更利于杂质的沉淀。
图1为本发明的工艺流程图。
具体实施例方式参照图1，本具体实施方式
采用以下技术方案它的配方组成为枸杞子800g，黄芪20g，党参100g，麦冬50g，阿胶90g;它的制备方法为1)将上述药材除去杂质，加工成饮片；2)按照比例称取后，用纯化水将其冲洗干净；幻根据称取的上述的药材重量分次加入纯化水，加热提取3次，滤过，合并，得到提取液；4)将阿胶烊化力)滤液继续浓缩至相对密度为1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸钠，煮沸使溶解。所述的步骤幻中的提取操作过程及工艺条件煎煮、浓缩将枸杞子、黄芪、党参、 麦冬置多功能提取罐中进行提取，第一次加8倍量饮用水煎煮3小时；第二次加8倍量饮用水煎煮2小时，第三次加6倍量饮用水煎煮2小时，合并煎液，药液经减压过滤，打入低温、 减压自然循环式蒸发器，进行提取液浓缩，浓缩至适量，备用。工艺参数煎煮温度98 IOO0C ；过滤器介质聚四氟乙烯。所述的步骤4)的提取操作过程及工艺条件；烊化取阿胶，打碎，加入适量的黄酒浸泡过夜，加入量以浸没胶质物为度，加3倍量饮用水烊化，在5°C以下冷藏12-M小时，除去上层杂质。放置物料卡，备用。所述的步骤幻的提取操作过程及工艺条件再浓缩将烊化好的阿胶加入上述浓缩液中继续进行浓缩，浓缩至相对密度为1. 20 1. 24的清膏，放置物料卡，置于冷藏库，低温沉淀备用。工艺参数浓缩温度70°C以下；浓缩真空度0. 06 0. 09MPao所述的步骤6)中的制剂配置操作苯甲酸钠溶液的制备称取苯甲酸钠1.40kg， 置洁净容器中，加纯化水(1.60kg)搅拌，溶解，滤过，放置物料卡，备用；混合将肝肾滋清膏，置配液罐中，加入蔗糖和苯甲酸钠溶液，搅拌，充分混勻，加热使溶解，混合液备用；调整将上述混合药液，用纯化水适量调整至相对密度不低于1. 10，总量513. 00kg，充分混勻，低温沉淀，放置物料卡，请验。工艺参数搅拌时间60分钟；加热温度80°C;静置时间 24小时；物料平衡收率应为95 100 %，(药液量+沉淀量+取样量)/ (清膏量+蔗糖量+苯甲酸钠溶液量)X 100%。本具体实施方式
具有如下有益效果一、煎液的过滤将一般工艺采用的80目筛网过滤改进为真空过滤，这是煎液的第一次过滤，真空过滤不仅可以过滤掉细小易沉降的杂质，而且还可以过滤掉不易沉降的悬浮杂质，这样的悬浮杂质在浓缩成清膏时是很难滤掉的。过滤介质采用聚四氟乙烯，其抗化学性能较好，且不掉屑。煎液经真空过滤后无需再静置，可以直接进入浓缩工序，故也能够提高生产进程；二、阿胶的烊化阿胶采用黄精浸泡后更有利于有有效物质的溶解，能够防止在去除杂质时有效成分的流失；三、本工艺采用超低温中药膏剂生产自然循环式蒸发器进行药液的浓缩，能够保证中药煎膏剂生产过程中浓缩、收膏阶段温度可控，稳定。物料不会因高温焦化，产品质量稳定、一致；四、配制好的待灌装的半成品采用低温沉淀的方法，低温能更好的保证产品的稳定性，也更利于杂质的沉淀。
权利要求
1.一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，其特征在于它的配方组成为枸杞子800g，黄芪20g，党参100g，麦冬50g，阿胶90g ；它的制备方法为1)将上述药材除去杂质，加工成饮片；幻按照比例称取后，用纯化水将其冲洗干净；幻根据称取的上述的药材重量分次加入纯化水，加热提取3次，滤过，合并，得到提取液；4)将阿胶烊化力)滤液继续浓缩至相对密度为1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸钠，煮沸使溶解。
2.根据权利要求1所述的一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，其特征在于所述的步骤幻中的提取操作过程及工艺条件煎煮、浓缩将枸杞子、黄芪、党参、麦冬置多功能提取罐中进行提取，第一次加8倍量饮用水煎煮3小时；第二次加8倍量饮用水煎煮2 小时，第三次加6倍量饮用水煎煮2小时，合并煎液，药液经减压过滤，打入低温、减压自然循环式蒸发器，进行提取液浓缩，浓缩至适量，备用；工艺参数煎煮温度98 10(TC;过滤器介质聚四氟乙烯。
3.根据权利要求1所述的一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，其特征在于所述的步骤4)的提取操作过程及工艺条件烊化取阿胶，打碎，加入黄酒浸泡过夜，加入量以浸没胶质物为度，加3倍量饮用水烊化，在5°C以下冷藏12-M小时，除去上层杂质；放置物料卡，备用。
4.根据权利要求1所述的一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，其特征在于所述的步骤幻的提取操作过程及工艺条件再浓缩将烊化好的阿胶加入上述浓缩液中继续进行浓缩，浓缩至相对密度为1. 20 1. 24的清膏，放置物料卡，置于冷藏库，低温沉淀备用；工艺参数浓缩温度70°C以下；浓缩真空度0. 06 0. 09MPa
5.根据权利要求1所述的一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，其特征在于所述的步骤6)中的制剂配置操作苯甲酸钠溶液的制备称取苯甲酸钠1.40kg，置洁净容器中，加纯化水(1.60kg)搅拌，溶解，滤过，放置物料卡，备用；混合将肝肾滋清膏，置配液罐中，加入蔗糖和苯甲酸钠溶液，搅拌，充分混勻，加热使溶解，混合液备用；调整将上述混合药液，用纯化水适量调整至相对密度不低于1. 10，总量513. 00kg，充分混勻，低温沉淀，放置物料卡，请验；工艺参数搅拌时间60分钟；加热温度80°C ；静置时间24小时； 物料平衡收率应为95 100%。
全文摘要
一种益肝明目、滋阴补肾药物组合的制备方法，它涉及一种药物组合的制备方法。它的配方组成为枸杞子800g，黄芪20g，党参100g，麦冬50g，阿胶90g；它的制备方法为1)将上述药材除去杂质，加工成饮片；2)按照比例称取后，用纯化水将其冲洗干净；3)根据称取的上述的药材重量分次加入纯化水，加热提取3次，滤过，合并，得到提取液；4)将阿胶烊化；5)滤液继续浓缩至相对密度为1.20-1.24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸钠，煮沸使溶解。它采用真空过滤，能防止在除去杂质的时候有效成分的流失；操作简单，能够有效地控制产品质量。
文档编号A61K36/8968GK102266477SQ20101019328
公开日2011年12月7日 申请日期2010年6月7日 优先权日2010年6月7日
发明者郝艳涛 申请人:郝艳涛