心外膜夹的利记博彩app

专利名称：心外膜夹的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及用于心瓣膜环整形的医疗设备。更具体而言，本发明涉及一种心外膜 夹，该心外膜夹可设置在心脏的心外膜的外部以用于整形二尖瓣环从而改善二尖瓣小叶的接合。
背景技术：
二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。在正常工作时，在心脏舒张期二尖瓣打 开，使得血液从左心房流到左心室。在心脏收缩期，二尖瓣关闭，使得高压血液通过主动脉 而流出左心室。二尖瓣回流是这样一种心脏病其中在心脏收缩期，二尖瓣的后叶与二尖瓣 前叶未充分接触，因而在心脏收缩期二尖瓣的小叶间存在间隙。小叶间的间隙使得逆行血 液通过二尖瓣从左心室流到左心房。因此，在各个心动周期中，二尖瓣回流减少了从心脏泵 入到主动脉中的血液量。多种原因可能导致二尖瓣回流，包括先天性二尖瓣畸形、缺血性疾 病、或者心肌病的影响(如，(先天性)扩张性心肌病(如心脏的扩张))。常规的用于治疗二尖瓣功能障碍的技术通常包括高侵害性的心内直视手术过程 以替换或修复功能障碍的二尖瓣。一些手术过程包括植入置换瓣膜(如，动物的瓣膜或人 造瓣膜)。其它的技术包括使用瓣膜成形环，该瓣膜成形环通过手术而放置在心室内的二 尖瓣环周围并被缝合在该处。瓣膜成形环的存在改变了二尖瓣环的几何形状从而改善了二 尖瓣小叶的接合。其它的需要接近心脏的一个或多个室的手术技术为小叶接合。小叶接合 (如，Alfieri缘对缘修复)为这样的手术过程，其中瓣膜小叶被缝合在一起(如，蝴蝶结缝 合)以改善小叶的接合。另外的手术技术包括延伸张力线(tensioning cord)穿过心室以 改变心室的几何形状。穿过心室从而与心室中的血液接触的张力线将心脏中的相对面的心 壁拉向另一侧以降低心壁张力以及/或者重新布置心室内的乳头肌。这些技术通常需要打 开心脏以及/或者进入到一个或多个心室中以直接针对二尖瓣。因此，期望设计一种侵害性小的用于治疗二尖瓣回流的技术。即，期望设计一种无 源器件，该无源器件可以在无需进入心脏内部的条件下设置在心脏的外部以改变二尖瓣环 的几何形状。因此，该器件可以放置为与心脏的心外膜表面接触而不与心脏内的血液接触。

发明内容
本发明涉及医疗设备结构体和组件的多种可选择的设计、材料和制备方法。因此，一个示例性的实施方案为一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹，所述二 尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间的平面内。所述心外膜夹包括具有第一末端和第二末 端的弯曲部件。所述部件形成被构造为设置在心脏横窦中的前部部分、被构造为设置在心 脏后侧(如，房室沟处或房室沟下面或者心包斜窦中)的后部部分、以及在所述前部部分和 所述后部部分之间延伸的侧面部分。所述侧面部分包括弯曲(如，螺旋弯曲)，使得所述部 件的第一末端设置在二尖瓣平面之上并且所述部件的第二末端设置在二尖瓣平面之下。横 窦为位于主动脉和肺动脉干之后和左心房之前的心脏的心包腔，房室沟为心脏后部处左心房和左心室之间的自然连接，心包斜窦为心脏前部处的盲心包腔。[o007] 另一示例性实施方案为一种用于心脏二尖辦环整形的心外膜夹，所述二尖辦位于心脏的左心房和左心室之间的平面内。所述心外膜夹包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件。所述部件包括位于二尖辦平面之上的前部部分1位于二尖辦平面之下的后部部分1以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分。所述侧面部分包括在心脏侧面部分延伸的弯曲(如，螺旋弯曲)。[ooos] 再一示例性实施方案为一种用于心脏二尖辦环整形的心外膜夹。所述心外膜夹可以具有复杂的几何形状(其可以被限定在想像的坐标体系中)。所述坐标体系具有原点1从原点延伸的X轴1从原点延伸并与X轴垂直的y轴1以及从原点延伸并与X轴和y轴都垂直的Z轴。所述心外膜夹包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件。所述弯曲部件形成前部部分1后部部分1以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分。作为参考点，所述部件的第一末端被设置在想像的坐标体系的原点处。所述前部部分从原点开始并沿X轴在正的X方向上延伸。从所述前部部分延伸的所述侧面部分包括在正的y方向上延伸的直线部分以及向所述后部部分延伸的弯曲部分。所述后部部分在负的X方向上从所述侧面部分延伸。所述后部部分可以在X方向上产生坐标变化1在y方向上产生坐标变化1以及在Z方向上产生坐标变化。另外，所述侧面部分可以在所述前部部分与所述后部部分之间在Z方向上产生坐标变化。[ooog] 上述一些示意性实施方案的概括并不是要描述本发明的各公开的实施方案或者每一个实施方式。


[oo10] 通过下面对多个实施方案的详细描述以及随附的附图，可以更完全地理解本发明，其中[oo11] 图l是设置在虚拟箱中的示例性心外膜夹的透视图；[oo12] 图2A是图l中的心外膜夹的俯视图；[oo13] 图2B是图l中的心外膜夹的侧视图；[oo14] 图3A示出在想像的三维X—y—Z坐标体系中图l的心外膜夹；[oo15] 图3B为图3A的三维X—y—Z坐标体系中的X—y平面上的心外膜夹的二维图；[oo16] 图3C为图3A的三维X—y—Z坐标体系中的X—Z平面上的心外膜夹的二维图；[oo17] 图3D为图3A的三维X—y—Z坐标体系中的y—Z平面上的心外膜夹的二维图；[oo18] 图4A为另一示例性心外膜夹的俯视图；[oo19] 图4B是图4A中的心外膜夹的侧视 图4C为沿图4A中的4C一4C线截取的心外膜夹的剖面 图5为所选择的心脏解剖特征的示意 图6A为示出心外膜夹的示例性部分的心脏前部视 图6B为示出心外膜夹的示例性部分的心脏后部视 图7为示出心外膜夹的示例性部分的1心房除去后的心脏的心室部分的俯视 图8A一8C为示出二尖辦相对于心脏上的心外膜夹部分的平面的取向的示意 图9一15示出示例性心外膜夹的其它实施方案和可选择的构造；
图16为另一心外膜夹的俯视图；图17为沿图16的17-17线截取的心外膜夹的侧视图；图18为沿图16的18-18线截取的心外膜夹的侧视图；图19和20为再一示例性心外膜夹的透视图；图21为图19和20所示的心外膜夹的俯视图；图21A为示出心外膜夹的示例性弯曲和尺寸的俯视图；图22为具有旋转后的前部部分的图19和20所示心外膜夹的透视图；图23A-23C为图19和20所示心外膜夹的侧视图，示出了前部部分各种可能的旋 转后的位置；图M为其上设置有图19和20的心外膜夹的心脏的上面视图；图25- 为图19和20所示的心外膜夹的可选择的构造；图30示出具有设置在后部部分上的垂悬物材料的图19和20的心外膜夹；图31-34示出图19和20的心外膜夹的进一步改进；图35-38示出校准设备的示例性实施方案，其中该校准设备可以用于确定本文所 公开的心外膜夹的正确大小、形状和/或取向；图39A和39B示出心外膜夹的另外实施方案；以及图40-44示出将心外膜夹定位在心脏上的示例性方法。尽管可以对本发明中的各种改进和可选择的形式进行修改，但是在附图中通过例 子的形式示出了特定的改进和可选择的形式，并且对其将要详细描述。然而，应该理解的 是，这并不是要将发明内容局限于所描述的具体实施方案。相反，意图涵盖落在本发明精神 和范围内的所有的改进、等同物、以及变化。
具体实施例方式除非在权利要求书或本申请文件中的其它地方给出不同的定义，否则都应该使用 下面所限定的术语的定义。不管是否明确指出，本文假定所有的数值都用术语“约，，来修饰。术语“约，，通常 是指这样的数值范围本领域技术人员会考虑到该参考值的等同物(如，具有相同的功能 或结果)。在多数情况下，术语“约”可以指包括取整数后为最接近的有效数字的数字。由端点表示的数值范围包括该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、 2. 75,3,3. 80、4 和 5)。虽然公开了一些与各种组成、特征和/或说明有关的合适的尺寸、范围和/或数 值，但是本领域技术人员根据本发明公开会理解到所希望的尺寸、范围和/或数值可能偏 离已经公开的那些尺寸、范围和/或数值。如本说明书和随附的权利要求书中所用，单数形式“一”和“所述”包括复数对象， 除非在其它地方明确地指出其含义。如本说明书和随附的权利要求书中所用，术语“或”通 常包括“和/或”的意思，除非在其它地方明确地指出其含义。如本说明书和随附的权利要求书中所用，在解剖学含义中，术语“前部”用来表示 “朝前、在前面、或者前表面”。如本说明书和随附的权利要求书中所用，在解剖学含义中，术语“后部”用来表示“朝后、在后面、或者后表面”。如本说明书和随附的权利要求书中所用，在解剖学含义中，术语“之上”用来表示 “上面、在上面、朝上、或者朝前头”。如本说明书和随附的权利要求书中所用，在解剖学含义中，术语“之下”用来表示 “下面、在下面、朝下、或者朝后头”。如本说明书和随附的权利要求书中所用，在解剖学含义中，术语“侧面”用来表示 “远离身体径向或中间平面或者中线的位置或方向，向侧面、或者侧表面”。下面的详细描述应参照附图，其中在附图中，不同图中相同的元件的编号相同。这 些详细描述和附图(不局限于规格)描述了示例性实施方案并且不是要限定本发明的范 围。所描述的示例性实施方案仅作为示意性。任意一个示例性实施方案中所选择的特征可 以被并入其它的实施方案中，除非有相反的说明。现在参见附图，图1示出了心外膜夹10。心外膜夹10被描绘在虚拟箱50中以进 一步说明心外膜夹10的三维几何形状。另外，虚拟箱50中示出了两个虚拟平面53、55以进 一步示出心外膜夹10的几何形状。心外膜夹10可以包括具有第一末端14和第二末端16 的弯曲部件12。在一些实施方案中，弯曲部件12可以是线材、杆、棒、带等。在一些实施方 案中，心外膜夹10可以由单一的连续线材形成，或者心外膜夹10可以包括多个相互连接的 线材。弯曲部件12包括接近第一末端14的前部部分20、接近第二末端16的后部部分24、 以及夹在前部部分20和后部部分M之间的侧面部分22。换句话说，侧面部分22位于部件 12的前部部分20和后部部分M之间。如图1所示，在一些实施方案中，前部部分20可以 包括笔直部分，后部部分M可以包括弯曲或弧形部分，以及/或者连接前部部分20和后部 部分M的侧面部分22可以包括弯曲部分(如，螺旋部分)。在一些实施方案中，前部部分 20可以包括弯曲部分并且/或者后部部分M可以包括笔直部分。可以选择部件12的各部 分的形状(如弯曲部分)使得部件12的弯曲与心脏的大体形状吻合。在一些实施方案中， 部件12可以由柔性材料形成，使得在医疗过程中部件12的弯曲可以根据需要而改变，以与 患者心脏的解剖形状以及/或者心脏解剖区域周围的可允许变形相对应。在其它实施方案 中，部件12可以由具有固定的弯曲度并且不容易弯曲成特别的非柔性或刚性材料形成。部件12可以由任意的合适材料形成。例如，部件12可以由金属、金属合金、聚合 物、金属-聚合物复合体、它们的组合等、或者任意其它合适的材料制得。合适的金属和金 属合金的一些例子包括不锈钢，如304V、304L和316L不锈钢；低碳钢；钛合金，包括α-β 钛合金，如6AL-4V(如，UNS :R56400)；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合 金，如镍-铬 _钼合金(如,UNS :N06625(如 INC0NEL, 625)，UNS :N06022 (如 HASTELL0Y· C-22 )，UNS :N10276 (如 HASTELLOY C276 )，其它 HASTELLOY 合金等)，镍-铜合 金(如，UNS :N04400 (如 MONEL 400.NICKELVAC 400、等))，镍-钴-铬-钼合金(如， UNS :R30035 (如 MP35-N ⑧等))，镍-钼合金(如，UNS :N10665 (如 HASTELLOY ALLOY B2 ))，其它镍-铬合金，其它镍-钼合金，其它镍-钴合金，其它镍-铁合金，其它镍-铜 合金，其它镍-钨合金，等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(如，UNS :R30003(如ELGIL0Y ‘ 、 PHYNOX⑧，等))；富含钼的不锈钢；钛合金；它们的组合；等等；或者任意其它的合适材料。合适的聚合物的一些例子可以包括氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(Ρ0Μ，例如，可 得自DuPont的DELRIN⑧)、聚醚嵌段酯、聚氨酯、聚丙烯(PP)、聚乙烯吡咯烷酮(PVC)、聚醚酯(如可得自DSM Engineering Plastics的ARNITEL )、醚或酯类共聚物(如丁烯/聚 (亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，如可得自DuPont的HYTREL , )、聚酰 胺(如可得自Bayer的DURETHAN 或可得自Elf Atochem的CRISTAMID丨 )、弹性体聚酰 胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，如商标名为PEBAX 的市售品)、乙烯醋酸乙烯 酯共聚物(EVA)、有机硅、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚酯、聚对苯二甲酸 丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、聚亚酰胺(PI)、生物适应 性聚合物、其它合适的材料、或者它们的化合物、组合物、聚合物/金属复合物，等。图2A为相对于图1所示夹具10的取向而截取的夹具10的俯视图。从上往下直 接观看图1所示虚拟箱50的顶部52并显示出想像平面53时获得图2A所示视图。如图2A 所示，当从该方向观察时，夹具10通常可以具有U型或C型。夹具10可以被成型为使得在 部件12的第一末端14与部件12的第二末端16之间，夹具10在前部部分20与后部部分 24之间的距离最近。如后文所讨论的那样，第一末端14与第二末端16之间的距离可以确 定二尖瓣的最终前后直径。前部部分20可以基本上是笔直的，因此能够固定在心脏的横窦 中。后部部分对可以是弓形的，其对应于心脏后心室壁的半圆形弯曲。侧面部分22可以具 有围绕心脏左侧的螺旋状弯曲，该弯曲使得横窦中的前部部分20以及后部部分M位于心 脏的后部，如心脏的房室沟处或房室沟下面或者心包斜窦中。在一项实施方案中，侧面部分 22的弯曲的半径可以为约5毫米至约70毫米，或者为约30毫米至约46毫米，例如为约10 毫米、约20毫米、约30毫米、约40毫米、约50毫米、约60毫米、约70毫米，或者为其它所 需的弯曲半径，使得侧面部分22可以被正确地设置在心脏侧面周围。在一些实施方案中， 侧面部分22可以被安置在心脏左心房附件的周围、上面和/或下面。在其它实施方案中， 侧面部分22可以被安置在心脏左心房的上面。图2B为相对于图1所示夹具10的取向而截取的夹具10的侧视图。直接观看图1 所示虚拟箱50的前侧M并显示出想像平面53和55时获得图2B所示视图。如图2B所示， 前部部分20可以位于想像平面中并且后部部分M可以位于想像平面中。后部部分M的 想像平面可以与前部部分20的想像平面成锐角。在一些实施方案中，侧面部分的弯曲(如 侧面部分的螺旋几何形状)可以控制前部部分20与后部部分M之间的角度θ。例如，在 一些实施方案中，角度θ可以为约5度至约20度，例如为约5度、约10度、约15度、约20 度、或者任意其它合适的角度。因此，夹具10的三维构造是指夹具10不必处于单一的想像 平面中。图3A-3D示出了位于坐标体系中的夹具10，该坐标体系具有原点0、从原点0延伸 的X轴、从原点O延伸并且与X轴垂直的y轴、以及从原点0延伸并且与X轴和y轴均垂直 的ζ轴。图3A示出了在三维x-y-z坐标体系中的夹具10。图!3B-3D示出了分别在χ-y坐 标体系、x-z坐标体系和y-z坐标体系中的夹具10的二维视图。图:3B为直接观看χ-y面 (即，穿过χ轴和y轴的平面)时的视图。图3C为直接观看x-z面(即，穿过χ轴和ζ轴的 平面)时的视图。图3D为直接观看y-z面(即，穿过y轴和ζ轴的平面)时的视图。如在部件12的第一末端14位于原点0的坐标体系中所示，前部部分20沿χ轴在 X方向(如，正的X方向)上延伸。前部部分20可以位于该坐标体系的Χ-y面中。可以具 有弯曲(如螺旋弯曲)的侧面部分22从前部部分20延伸，并且侧面部分22可以在前部部 分20与后部部分M之间在ζ方向(如，负的ζ方向)上产生坐标变化。后部部分M从侧面部分22延伸并且在χ方向(如，负的χ方向)上产生坐标变化、在y方向(如，负的y方 向)上产生坐标变化以及在ζ方向(如，负的ζ方向)上产生坐标变化。因此，后部部分M 不位于坐标体系的x_y平面、x-z平面或y-z平面中。这样，部件12可以包括这样一些元 件，所述元件在χ方向、y方向和ζ方向中均延伸，并且部件12不位于单一一个平面中。在 一些实施方案中，从前部部分20延伸的侧面部分22可以包括沿y方向(如，正的y方向) 延伸的笔直部分以及延伸至后部部分的弯曲部分。图4A和4B示出心外膜夹110的另一实施方案。与图1的弯曲部件112相似，心外 膜夹110可以包括弯曲部件12 (也参见图4C)，如线材或带。弯曲部件112可以与图1的弯 曲部件112具有基本上相同的形状和弯曲，因此，不必对部件112的弯曲进行额外的讨论。如图4C (其为夹具110的穿过图4A中的线4C-4C的剖面)所示，夹具110包括弯 曲部件112，该弯曲部件112被外部覆层130包围或者裹在外部覆层130中。在一些实施方 案中，外部覆层130可以覆盖前部部分20、后部部分M和/或侧面部分22中的一者或多 者。例如，外部覆层130可以覆盖后部部分M和侧面部分22而前部部分20未被裹在外部 覆层130中。在一些实施方案中，外部覆层130可以为防止创伤的、可生物吸收的并且/或 者生物适应性的覆层。例如，在一些实施方案中，外部覆层130可以为顺应材料，例如遍布 有聚合物的成型品，如遍布有硅酮的成型品。外部覆层130(其可以至少部分地由顺应材料 形成)可以更均勻地将应力从部件112分布至心脏表面，防止设置在心脏上的夹具110的 侧面移动，并且/或者提供用于将夹具110固定到心脏上的区域。例如，在一些实施方案中， 外部覆层130可以分布夹紧力以避免心肌层和/或心外膜上的动脉和/或静脉堵塞。在一 些实施方案中，外部覆层130可以提供充分的扭转挠性，从而使得夹具110与心脏的轮廓相 适应。外部覆层130在前部部分120上可以具有圆形或球形部分132，并且在后部部分 IM上具有平坦部分134。如后文所讨论的那样，球形部分132可以防止当夹具110设置在 心脏上时发生侧面移动，并且可以在横窦中更均勻地分布应力。在一些实施方案中，可以将 具有球形部分132的前部部分120成型为保护大血管(如主动脉、肺动脉干、上腔大静脉) 的血液动力学并且帮助前部部分120保持在横窦中。可以形成平坦部分134以对应于心脏 的轮廓并且/或者可以更均勻地分布夹具110施加在心脏后部的力。例如，平坦部分134 可以与心脏心外膜表面上的血管周围相一致，从而避免血管堵塞。如图4C所示，在一些实施方案中，外部覆层130可以包括在织物护套133中以及 /或者包裹在织物护套133中。例如，在一些实施方案中，根据需要，织物护套133可以为 PTFE材料、聚酯编织织物、聚酯丝绒、聚丙烯毡、编织或编织的织物、非编织织物、多孔材料、 或者其它织物。织物护套133可以促进心脏心外膜表面上的组织生长，可以将组织生长提 供为织物护套133的空隙，以及/或者提供充足的摩擦力以保持夹具110与心脏接触并防 止已设置在心脏上的设备移动。其中和/或其上的组织生长可以使得夹具110保持在心脏 中的所需位置处并防止腐蚀。在一些实施方案中，夹具110可以还包括药物洗脱涂层、或者作为外部覆层130的 替代物而具有药物洗脱涂层。药物洗脱涂层可以为治疗药剂在特定的期间内的控制释放。 治疗药剂可以为可提供所需效果的任意医用药剂。合适的治疗药剂包括药物、遗传物质、以 及生物学材料。一些可被负载在药物洗脱涂层中的合适的治疗药剂包括但不限于抗生素、抗菌剂、抗氧化剂、抗心律失常药、细胞生长因子、免疫抑制剂(如他克莫司、依维莫司以及 雷帕霉素(西罗莫司))、治疗性抗体、伤口愈合剂、治疗性转基因构建体、肽类、蛋白质、细 胞外基质成分、留体和非留体消炎药、抗增生药(如留体类)、维生素和再狭窄抑制药，如 Taxol 、紫杉醇(即，紫杉醇、紫杉醇类似物、或者紫杉醇衍生物、以及它们的混合物)。图4A和4B分别为夹具110的在与图2A和2B所示的夹具10的取向相同的取向 上的俯视图和侧视图。因此，如图4A所示，夹具110可以基本上为U型或C型。在一些实 施方案中，在部件112的第一末端114与部件112的第二末端116之间，夹具10在前部部 分120与后部部分IM之间的距离最近。第一末端114与第二末端116之间的距离可以确 定二尖瓣的最终前后直径。如图4B所示，前部部分120可以位于想像平面中并且后部部分IM可以位于想像 平面中。后部部分124的想像平面可以与前部部分120的想像平面成锐角Θ。侧面部分 122的几何形状(如螺旋几何形状)可以控制前部部分120与后部部分IM之间的角度θ。 因此，侧面部分122的弯曲(如螺旋弯曲)可以确保前部部分120正确地位于横窦中同时 后部部分124正确地位于心脏的后部，如心脏的房室沟处或房室沟下面或者心包斜窦中。图5示出了作为人心脏的心脏H。从前侧稍高的位置来观看心脏H。心脏H的室 包括左心室LV、左心房LA、右心室RV和右心房RA。还示出了肺动脉干ΡΤ、主动脉Α、上腔 大静脉SVC、右肺静脉RPV、左肺静脉LPV、以及左心房附件LAA。图5还示出了横窦TS。横 窦TS为心包P与心脏H的心外膜表面之间的心包腔，位于主动脉A和肺动脉干PT之后以 及左心房和上腔大静脉SVC之前。也示出了将围心囊或心包P (其为覆盖心脏H的心外膜表面的组织膜)从图5的 心脏H除去后的情况，以进一步说明心脏H的重要的解剖结构。斜窦OS为心脏H后部(形 成于心包P与心脏H的心外膜表面之间)的盲隐窝(如，死路)。斜窦OS通常位于右肺静 脉RPV与左肺静脉LPV，具有下腔静脉IVC (其位于斜窦OS的右部)的胸部。只有两层浆膜 心包将横窦TS和斜窦OS分开。在医疗过程中夹具10可设置在心脏H的心外膜表面。例如，在一些实施方案中， 在不停跳心脏上述中，夹具10可以被安装在心脏H上，而无需心/肺体外循环机。例如，夹 具10可通过开胸手术(胸骨切开术)或外侧切口而植入到心脏H上。在一些实施方案中， 夹具10可通过侵害性小的内窥镜途径而被设置到心脏H上。例如，在胸骨切开术中，可以进入胸腔以直接观察夹具10在跳动的心脏H上的放 置。可以切开心包P以接近心包P与心脏H的心外膜表面之间的心包腔。在接近心包腔时， 夹具10可以被正确地设置在心脏H的心外膜表面上。前部部分20可以设置在位于主动脉 A和肺动脉干PT之后且左心房和上腔大静脉SVC之前的横窦TS中。因此，部件12的第一 末端14可以位于横窦TS中。后部部分M可设置在心脏H的后侧，如房室沟AVG处或房室 沟AVG下面(如图6Β所示)或者心包斜窦OS中。这样，部件12的第二末端16可以位于房 室沟AVG处或房室沟AVG下面或者心包斜窦OS中。在一些实施方案中，后部部分M可以 设置在心脏H后侧的房室沟下面。侧面部分22可以围绕心脏H的左侧面延伸，使得前部部 分20正确地设置在横窦TS中同时后部部分M正确地设置在心脏H的后侧，如房室沟AVG 处或房室沟AVG下面或者心包斜窦OS中。在一些实施方案中，侧面部分22可以在左心房 附件LAA之下的位置围绕心脏H延伸。但是，在其它的实施方案中，侧面部分22可以在左心房附件LAA之上或者左心房LA上方的位置围绕心脏H延伸以将前部部分20和后部部分 24相连。当夹具10被正确地设置时，夹具10可以位于心脏H的心外膜表面、心包P的内部。 因此，设置夹具10时可以不需要穿过心脏进入心脏的一个或多个室以及/或者可以不需要 使夹具10与位于心脏各室内的血液接触。通过在心外膜表面(心脏H内部的外部)上放 置夹具10，避免了与手术过程(其中需要接近心脏H的一个或多个室)有关的并发症。另 外，与心内直视手术或需要通过脉管系统而接近心脏的手术过程相比，完成手术过程所需 要的时间可以大大减少。在一些实施方案中，在医疗过程中，部件12的第一末端14与第二末端16之间的 距离可以改变以调节二尖瓣MV小叶的接合。通过调节部件12的第一末端14与第二末端 16之间的距离，或者调节部件12的弯曲度，施加到心脏H壁上的力的量可以改变从而获得 所需的对二尖瓣MV的反应。在一些实施方案中，最初可以使用校准设备以确定所需的夹具 10的弯曲度，然后可以选择适当弯曲度的夹具10，或者可以使夹具10形成为合适的弯曲度 以获得对二尖瓣MV的所需结果。可以获得超声波心动描记图像以确定夹具10的最佳的或 者所需的位置和/或弯曲度。图6A为心脏H的前部视图，其中夹具10设置在心脏H的心外膜表面。如图6A所 示，夹具10的前部部分20设置在位于主动脉A和肺动脉干PT之后且左心房和上腔大静脉 SVC之前的横窦TS中。侧面部分22可以在左心房附件LAA之下的位置围绕心脏H延伸。 在其它的实施方案中，侧面部分22可以在左心房附件LAA之上或者左心房LA上方的位置 围绕心脏H延伸。图6B为心脏H的后部视图，其中夹具10设置在心脏H的心外膜表面。如图6B所 示，夹具10的后部部分M设置在心脏H后侧的房室沟AVG下面。可以设置后部部分M使 得其正好位于旋动脉CX下面。在其它实施方案中，可以设置后部部分M使得其正好位于 旋动脉CX上面。当夹具10被正确设置(其中前部部分20位于横窦TS中并且后部部分M位于斜 窦OS中)时，夹具10可以对心脏H壁施加向里的压力。夹具10所施加的向里的压力可以 改变位于左心房LA和左心室LV之间的二尖瓣环的几何形状，由此减少了穿过二尖瓣MV的 前后距离以及/或者穿过二尖瓣MV的隔外侧距离。例如可以通过超声波心动描记图像来 确定合适的向里的压力以优化二尖瓣MV的功能性，从而降低或消除二尖瓣反流。图7为心房去除后的心脏H的心室部分的俯视图。由于心房被除去了，可以清楚 地看到位于左心房LA和左心室LV之间的二尖瓣MV。图7还示出了位于右心房RA和右心 室RV之间的三尖瓣TV、以及导向主动脉A的主动脉瓣AV和导向肺动脉干PT的肺动脉瓣 PV。如图7所示，二尖瓣MV包括两个小叶，即前叶AL和后叶PL。示出的是在心脏收缩期二 尖瓣MV关闭的状态。由于夹具10可以不位于二尖瓣MV平面内，图8中以虚线示出了夹具 10。如图7所示，当夹具10被正确地放置在心脏周围，夹具10的形状可以使二尖瓣MV 的前后尺寸减少。换句话说，夹具10可以促进二尖瓣MV的后叶PL向前叶AL靠近，使得二 尖瓣MV的前叶和后叶更好地接触(接合)，这可以降低或消除二尖瓣反流。例如，夹具10 的后部部分M可以推向左心室LV的心室壁以改变二尖瓣MV环的距离。因此，如图7所示，包含夹具10可以使得后叶PL与前叶AL在心脏收缩期更充分地接触以降低或防止逆行血 液流过二尖瓣，从而提高了心脏的效率。在医疗过程中，可以获得超声波心动描记图像以确 定夹具10的最佳的或者所需的位置和/或弯曲度，从而获得二尖瓣MV环的合适的前后尺 寸(距离)和/或隔外侧尺寸(距离)以最大程度地减小和/或消除二尖瓣反流。图8A-8C示出了 当夹具10的前部部分20位于横窦TS中并且夹具10的后部部 分M位于心脏H的后侧(如房室沟处或房室沟下面)时，二尖瓣MV平面取向时的夹具10。 如前所述，二尖瓣MV位于想像平面(图8A-8C中为平面90)中。当被设置在心脏H的心外 膜表面上时，前部部分20在二尖瓣MV平面上方延伸并且后部部分M在二尖瓣MV平面下 方延伸。这样，前部部分20和后部部分M都不位于二尖瓣MV的同一平面内。另外，夹具 10的第一末端14与夹具10的第二末端16之间的虚拟线不位于二尖瓣MV的平面内。如图 8A-8C所示，二尖瓣MV的平面横穿夹具10的侧面部分22。图9至15示出了具有各种改变和其它特征的心外膜夹的可选择构造的其它实施 方案。图9所示心外膜夹210中，在弯曲部件212的前部部分220中包括额外的或者第二弯 曲M0。第二弯曲240可以在前部弯曲，从而当前部部分220位于主动脉A后的横窦TS中 时第二弯曲240在主动脉A周围伸出。这样，第二弯曲240可以有助于获得更好的设备稳 定性以及/或者保持在横窦TS中，防止夹具210用于心脏H的过程中夹具210发生移动。心外膜夹210还包括在部件212的后部部分2M中的较紧的弯曲M2 (如，弯曲半 径小于后部部分2M其它部分的弯曲半径)。弯曲242位于部件212的第二末端216。弯 曲242增加了该区域中的心室壁上的向里的力，从而在二尖瓣MV的A3-P3区域中提供额外 的推力。所示出的心外膜夹210具有设置在后部部分224的至少一部分上的护垫M4。护 垫244可以帮助力从心外膜夹210分布至心脏心室壁的较大区域。例如，心外膜夹210的 护垫244可以防止或降低施加到位于心脏心外膜表面的血管上的接触力。图10所示的心外膜夹310包括前部部分320、后部部分324以及前部部分320和 后部部分3M之间的侧面部分322。心外膜夹310还包括设置在部件312的前部部分320 上的前护垫330、以及设置在部件312的后部部分3 上的后护垫334。前护垫330可以帮 助前部部分320保持在横窦中并且防止夹具310移动。后护垫334(在一些实施方案中为 平坦的护垫)可以将力分布在心室壁的较大区域上而不会堵塞心肌中的血管。图11所示的心外膜夹410包括接近部件412的第一末端414的前部部分420、接 近部件412的第二末端416的后部部分424、以及前部部分420和后部部分4M之间的侧面 部分422。心外膜夹410还包括以一定的间隔沿部件412的后部部分似4设置的三个后护 垫444。后护垫444可以包括用于接收缝合线、结扎物或组织锚定的孔，使得后护垫444可 以与心脏的心室壁缝合或锚定。心外膜夹410在部件412的第一末端414处在前部部分420中还包括球状末端 432。形成球状末端432可以保护大血管(如主动脉、肺动脉干、上腔大静脉)的血液动力 学并且有助于前部部分420保持在横窦中。另外，心外膜夹410包括位于前部部分420和侧面部分422之间的较紧的弯曲 442。弯曲442的弯曲半径可以小于侧面部分422的弯曲半径。弯曲442增加了该区域中 的心室壁上的向里的力，从而在二尖瓣的Al-Pl区域中提供额外的推力。
图12所示的心外膜夹510包括前部部分520、后部部分524、以及前部部分520和 后部部分5M之间的侧面部分522。心外膜夹510还包括多个位于部件512上的球M0。可 以选择性地对球540充气以在心脏的心外膜表面的所需位置处提供所需量的力。在一些实 施方案中，每个球540可以各自地或者共同地充气至所需的大小。在一些实施方案中，可以 独立地、同时地、以及/或者连续地对球540充气。可以通过一根或多根管子532 (其可以 与球540固定连接、或者在对球540合适地充气后将一根或多根管子532从球540上卸下 来)来对球540充气。球540可以在所需的位置提供向里的力以使得瓣膜小叶更好地接合。例如，后部 部分5M可以包括三个球M0。球MOa可以在二尖瓣的A3-P3区域中提供所需的向里的推 力，球MOb可以在二尖瓣的A2-P2区域中提供所需的向里的推力，并且球MOc可以在二尖 瓣的Al-Pl区域中提供所需的向里的推力。前部部分520上的球MOd也可以在Al-Pl区 域中提供所需的推力并且/或者球MOd可以有助于前部部分520保持在横窦中。图13所示的心外膜夹610包括前部部分620、后部部分624、以及前部部分620和 后部部分6M之间的侧面部分622。心外膜夹610还包括从部件612延伸的臂612。当心外 膜夹610被合适地设置在心脏周围时，臂646可以向里推向心室壁(左心室乳头肌的外部) 以降低乳头肌间的距离，从而提高二尖瓣小叶的接合。在其它实施方案中，心外膜夹610可 以具有一个或多个向里推向乳头肌的其它臂。例如，可以使用具有两个臂646的实施方案 来将左心室中的乳头肌相互挤或推。也可以使用与部件612连接的护垫644来将夹具610锚定或固定在心脏的心外膜 表面上。例如，可以用紧钉等将夹具610缝合或锚定在心肌上以将夹具以合适的取向保持 在心脏的周围。图14示出了心外膜夹710的其它实施方案。心外膜夹710由具有前部部分720、 后部部分724以及夹在前部部分720和后部部分7 之间的侧面部分722的部件712形成。 侧面部分722相对于前部部分720和后部部分7M这两者弯曲。因此，侧面部分722可以 位于不同于前部部分720平面和后部部分7 平面的平面内。侧面部分722的形状可以使 得侧面部分722稳定在心脏心室壁的侧面部分。图15示出另一心外膜夹810。心外膜夹810由具有前部部分820、后部部分824以 及夹在前部部分820和后部部分拟4之间的侧面部分822的部件812形成。如图15所示， 侧面部分822包括弹簧状螺旋环826，使得夹具810具有弹性，这使得在被所施加的力扭后 再释放时部件812可以恢复其原始形状。这样，在夹具810插在心脏中时部件812的末端 814和816可以彼此面对，但是当所施加的力从部件812除去时，螺旋环826的弹性往往将 末端814和816彼此拉向一起。图16为心外膜夹910的另一构造的俯视图。如图16所示，这样设置心外膜夹910 其面向从高处俯视安装有心外膜夹910的心脏的观察者。心外膜夹910由具有前部部分 920、后部部分924以及夹在前部部分920和后部部分拟4之间的侧面部分922的部件912 形成。前部部分920被构造成位于心脏的前部，后部部分拟4被构造成位于心脏的后部，并 且侧面部分922被构造成位于心脏的侧面。例如，当被合适地设置在心脏的心外膜表面上 时，前部部分920可以位于横窦中，后部部分拟4可以位于心脏后侧(如，房室沟处或房室 沟下面或者心包斜窦中)，并且侧面部分922可以在心脏侧面周围延伸以合适地放置前部部分920和后部部分924。心外膜夹910可以包括多个区域。如图16所示，心外膜夹910包括七个区域，可 以想到区域的其它的数目和/或构造。在一些实施方案中，心外膜夹910的各区域可以是 心外膜夹910的弯曲部分与笔直部分的交替区域。如图16所示，心外膜夹910包括第一区 域981和第二区域982，它们跨越心外膜夹910的后部部分924。第一区域981可以为弯曲 半径为R1并且长度为L1 (该长度具有角度Q1)的弯曲区域。在一些实施方案中，第一区域 981的弯曲半径R1可以为约1英寸至约2英寸，约1. 25英寸至约1. 75英寸，或者约1. 5英 寸，这取决于心脏的特定解剖形状。第一区域981可以延伸穿过角度θ1()在一些实施方案 中，角度91可以为约20°至约40°，或者约30°。在一些实施方案中，第一区域981的长 度L1可以为约0.5英寸至约1.5英寸，约0.75英寸至约1.0英寸，或者约0.785英寸。第 一区域981的弯曲性可以使得其与心脏后侧的弯曲度一致。第二区域982可以为笔直或基本笔直的区域，其长度L2为约0. 4英寸至约0. 8英 寸，约0. 5英寸至约0. 7英寸，或者约0. 5英寸。心外膜夹910还可以包括第三区域983、第四区域984和第五区域985，它们跨越 心外膜夹910的侧面部分922。第三区域983可以为弯曲半径为民并且长度为L3(该长度 具有角度θ3)的弯曲区域。在一些实施方案中，第三区域983的弯曲半径民可以为约0.25 英寸至约1. 5英寸，约0. 5英寸至约1. 0英寸，或者约0. 75英寸，这取决于心脏的特定解剖 形状。第三区域983可以延伸穿过角度θ3。在一些实施方案中，角度93可以为约75° 至约130°，约90°至约115°，或者约105°。在一些实施方案中，第三区域983的长度L3 可以为约0. 5英寸至约2. 0英寸，约1. 0英寸至约1. 5英寸，或者约1. 375英寸。第三区域 983的弯曲性可以使得其与心脏前侧的弯曲度一致。第四区域984可以为笔直或基本笔直的区域，其长度L4为约0. 2英寸至约0. 5英 寸，约0. 3英寸至约0. 4英寸，或者约0. 375英寸。第五区域985可以为弯曲半径为&并且长度为L5 (该长度具有角度θ 5)的弯曲区 域。在一些实施方案中，第五区域985的弯曲半径&可以为约0. 25英寸至约0. 75英寸，约
0.4英寸至约0. 5英寸，或者约0. 4625英寸，这取决于心脏的特定解剖形状。第五区域985 可以延伸穿过角度θ5。在一些实施方案中，角度05可以为约75°至约130°，约90°至 约115°，或者约110°。在一些实施方案中，第五区域985的长度L5可以为约0.5英寸至 约2. 0英寸，约0. 75英寸至约1. 0英寸，或者约0. 888英寸。第五区域985的弯曲性可以 使得其与心脏前侧的弯曲度一致。另外，心外膜夹910可以包括第六区域986和第七区域987，它们跨越心外膜夹 910的前部部分920。第六区域986可以为笔直或基本笔直的区域，其长度L6为约0. 5英 寸至约1. 0英寸，约0. 6英寸至约0. 8英寸，或者约0. 75英寸。第七区域987可以为弯曲半径为R7并且长度为L7(该长度具有角度θ 7)的弯曲 区域。在一些实施方案中，第七区域987的弯曲半径R7可以为约0. 25英寸至约0. 75英寸， 约0. 3英寸至约0. 6英寸，或者约0. 5英寸，这取决于心脏的特定解剖形状。第七区域987 可以延伸穿过角度θ7。在一些实施方案中，角度97可以为约75°至约120°，约80°至 约100°，或者约90°。在一些实施方案中，第七区域987的长度1^可以为约0.5英寸至约
1.25英寸，约0. 6英寸至约0. 8英寸，或者约0. 785英寸。第七区域987的弯曲性可以使得当前部部分920位于心脏的横窦中时其位于主动脉根部周围从而进一步将心外膜夹910锚
定在横窦中。图17为沿图16的17-17线截取的心外膜夹910的侧视图。如图17所示，心外膜 夹910可以具有螺旋性。例如，侧面部分922可以包括一个或多个螺旋弯曲，使得前部部分 920不位于与后部部分拟4相同的平面内。例如，心外膜夹910的第三区域983和/或第五 区域985可以包括螺旋弯曲。另外，如图17所示，第七区域987可以与相邻的第六区域986形成钝角θ 8。例如， 第七区域987与第六区域986的钝角θ 8可以为约120°至约170°，约130°至约160°， 或者约155°。角度θ8可以使得第七区域987保持在心脏的横窦内。图18为沿图16的18-18线截取的心外膜夹910的侧视图。如图18所示，前部部 分920不位于与后部部分拟4相同的平面内。例如，前部部分920可以位于这样的想像平 面内，其中该想像平面与后部部分拟4所位于的想像平面成角度θ9。例如，前部部分920 与后部部分924的角度θ 9可以为约10°至约30°，约20°至约25°，或者约23. 5°。角 度θ 9可以使得前部部分920位于心脏的横窦内，同时使得后部部分拟4位于心脏后侧(如 心脏的房室沟处或房室沟下面或者斜窦中)，并且侧面部分922在心脏侧面延伸。图19和20为另一心外膜夹1010的透视图。心外膜夹1010可以包括前部部分 1020、后部部分IOM以及夹在前部部分1020和后部部分IOM之间的侧面部分1022。前 部部分1020被构造成位于心脏的前部，后部部分IOM被构造成位于心脏的后部，并且侧面 部分1022被构造成位于心脏的侧面。例如，当被合适地设置在心脏的心外膜表面上时，前 部部分1020可以位于横窦中，后部部分IOM可以位于心脏后侧(如，房室沟处或房室沟下 面或者心包斜窦中)，并且侧面部分1022可以在心脏侧面周围延伸以合适地放置前部部分 1020和后部部分ΙΟΜ。在一些实施方案中，心外膜夹1010可以包括芯元件(图中未示出)，如被外部元件 1030包围或者裹在外部元件1030中的具有合适弯曲度的线材或棒。在一些实施方案中，外 部元件1030可以为防止创伤的、可生物吸收的并且/或者生物适应性的覆层。例如，在一 些实施方案中，外部元件1030可以为顺应材料，例如遍布有聚合物的成型品，如遍布有硅 酮的成型品，其成型、形成或设置在内部芯元件的周围。在一些实施方案中，外部元件1030 可以为与心脏轮廓互补的不规则形状的元件。外部元件1030可以更均勻地将应力从心外 膜夹1010分布至心脏表面，防止设置在心脏上的夹具1010的侧面移动，并且/或者提供用 于将夹具1010固定到心脏上的区域。例如，在一些实施方案中，外部元件1030(如遍布有 硅酮的成型品)可以分布夹紧力以避免心肌层上的动脉和/或静脉堵塞。在一些实施方案 中，外部元件1030可以提供充分的扭转挠性，从而使得夹具1010与心脏的轮廓相适应。另外，尽管未示出，在一些实施方案中，外部元件1030可以包裹在织物覆层或护 套中。在一些实施方案中，织物覆层可以自身被缝合、粘附、夹别或固定、或者被缝合、粘附、 夹别或固定在外部元件1030上以保持该织物覆层。例如，在一些实施方案中，根据需要，所 述织物覆层可以为PTFE材料、聚酯编织织物、聚酯丝绒、聚丙烯毡、编织或编织的织物、非 编织织物、多孔材料、或者其它织物。在一些实施方案中，织物覆层可以促进心脏心外膜表 面上的组织生长，可以将组织生长提供为织物护套的空隙，以及/或者提供充足的摩擦力 (拉力)以保持夹具1010与心脏接触并防止已设置在心脏上的设备移动。其中和/或其上的组织生长可以使得心外膜夹1010长期保持在心脏中的所需位置处并防止腐蚀。在一些实施方案中，心外膜夹1010可以还包括药物洗脱涂层、或者作为外部元件 和/或织物覆层的替代物而具有药物洗脱涂层。药物洗脱涂层可以为治疗药剂在特定的期 间内的控制释放。治疗药剂可以为可提供所需效果的任意医用药剂。合适的治疗药剂包括 药物、遗传物质、以及生物学材料。一些可被负载在药物洗脱涂层中的合适的治疗药剂包括 但不限于抗生素、抗菌剂、抗氧化剂、抗心律失常药、细胞生长因子、免疫抑制剂(如他克莫 司、依维莫司以及雷帕霉素(西罗莫司))、治疗性抗体、伤口愈合剂、治疗性转基因构建体、 肽类、蛋白质、细胞外基质成分、留体和非留体消炎药、抗增生药(如留体类)、维生素和再 狭窄抑制药，如Taxol 、紫杉醇(即，紫杉醇、紫杉醇类似物、或者紫杉醇衍生物、以及它们 的混合物)。如图21所示，当从上方观察时，心外膜夹1010通常可以具有U型或C型。心外膜 夹1010可以为单片式的单一元件，或者心外膜夹1010可以由连接在一起的两个以上的单 独的元件形成。例如，如图21所示，可以一体化形成后部部分IOM和侧面部分1022，并且 前部部分1020可以连接在侧面部分1022上。例如，前部部分1020可以包括用于将前部部 分1020连接至侧面部分1022上的连接部分或连接器1025。在一些实施方案中，连接部分 1025可以为在一部分前部部分1020上延伸并且在一部分侧面部分1022上延伸的管状元 件。如图21所示，前部部分1020可以包括双元件(double-member，如，自身向后弯曲 形成U型的元件)。发现在使用过程中前部部分1020的双元件可以提高在横窦中的保持性 和/或稳定性。前部部分1020的双元件可以包括通过连接部1043(其可以为弯曲部)而 连接的第一臂1041和第二臂1042。在一些实施方案中，第一臂1041可以与第二臂1042平 行，并且连接部1043可以基本上与第一臂1041和第二臂1042垂直。注意的是，在一些实 施方案中，第二臂1042的一部分可以延伸进入连接部分1025中或者与侧面部分1022相连 接。在一些实施方案中，前部部分1020的弯曲部分的弯曲度可以与侧面部分1022的弯曲 度垂直。在一些实施方案中，前部部分1020的弯曲部分的弯曲度可以与二尖瓣平面垂直。 在一些实施方案中，前部部分1020可以基本上从横窦的下部至横窦的上部占据横窦。在一 些实施方案中，第二臂1042可以位于横窦门，同时第一臂1041可以相对于心包(其在心房 上部将横窦和斜窦分开)折返而自身锚定。图21A示出心外膜夹1010的各部分的一些合适的尺寸。尽管指出了心外膜夹1010 的一些合适的尺寸，但是本领域技术人员根据本公开会理解到，如果需要的话，本文所公开 的其它实施方案、以及其它可想到的实施方案也可以包括相似的尺寸。例如，在一些实施方 案中，心外膜夹10、110、210、310、410、510、610、710和810的相应区域可以具有与此相似的 尺寸。如图21A所示，例如，前部部分1020(其可以为心外膜夹1010的笔直部分)的长 度L1可以为约1英寸至约3英寸，约1英寸至约2. 5英寸，约1.25英寸至约2英寸，或者 约1. 英寸至约2. 07英寸。在其它实施方案中，例如，前部部分1020可以为弯曲部分，其 弧长为约1英寸至约3英寸，约1英寸至约2. 5英寸，约1. 25英寸至约2英寸，或者约1. 28 英寸至约2. 07英寸。心外膜夹1010可以具有前/侧弯曲部分1021，其限定了前部部分1020与侧面部分1022之间的过度区域。在一些实施方案中，前/侧弯曲部分1021可以被认为是前部部分 1020的一部分，而在其它的实施方案中，前/侧弯曲部分1021可以被认为是侧面部分1022 的一部分。在其它的实施方案中，前/侧弯曲部分1021的第一部分可以与前部部分1020连 接，而前/侧弯曲部分1021的第二部分可以与侧面部分1022连接。前/侧弯曲部分1021 的弧长L2可以为约0. 25英寸至约1. 5英寸，约0. 5英寸至约1英寸，约0. 4英寸至约1. 1 英寸，或者约0. 43英寸至约1. 09英寸。前/侧弯曲部分1021的弯曲度半径R1可以为约 0. 1英寸至约1. 25英寸，约0. 2英寸至约1英寸，约0. 24英寸至约0. 75英寸，或者约0. 24 英寸至约0. 74英寸。侧面部分1022可以包括位于前/侧弯曲部分1021与后/侧弯曲部分1023之间 的笔直部分。因此，在一些实施方案中，侧面部分1022可以包括位于侧面部分1022的第一 弯曲部分与第二弯曲部分之间的笔直部分。侧面部分1022的笔直部分的长度L3可以为约 0. 1英寸至约0.5英寸，约0.2英寸至约0.4英寸，约0. 15英寸至约0. 35英寸，或者约0. 15 英寸至约0.35英寸。心外膜夹1010可以具有后/侧弯曲部分1023，其限定了侧面部分1022与后部部 分IOM之间的过度区域。在一些实施方案中，后/侧弯曲部分1023可以被认为是侧面部 分1022的一部分，而在其它的实施方案中，后/侧弯曲部分1023可以被认为是后部部分 1024的一部分。在其它的实施方案中，后/侧弯曲部分1023的第一部分可以与侧面部分 1022连接，而后/侧弯曲部分1023的第二部分可以与后部部分IOM连接。后/侧弯曲部 分1023的弧长“可以为约0. 25英寸至约1.5英寸，约0.5英寸至约1.0英寸，约0. 65英 寸至约1. 1英寸，或者约0. 64英寸至约1. 1英寸。后/侧弯曲部分1023的弯曲度半径& 可以为约0. 2英寸至约1. 25英寸，约0. 3英寸至约1. 0英寸，约0. 4英寸至约0. 85英寸， 或者约0. 44英寸至约0. 87英寸。例如，后部部分IOM(其可以为心外膜夹1010的弯曲部分)的弧长“可以为约1 英寸至约3英寸，约1. 25英寸至约2. 75英寸，约1. 5英寸至约2. 5英寸，或者约1. 55英寸 至约2. 5英寸。后部部分IOM的弯曲度半径民可以为约2英寸至约5英寸，约2. 5英寸 至约4. 5英寸，约3英寸至约4英寸，或者约2. 9英寸至约4. 1英寸。在一些实施方案中，前部部分1020可以能够相对于后部部分IOM和/或侧面部 分1022而旋转。例如，前部部分1020可以能够围绕纵向穿过前部部分1020的连接元件 1025的轴旋转。在其它的实施方案中，前部部分1020可以相对于后部部分IOM和/或侧 面部分1022以固定的角度被取向。图22为具有旋转后的前部部分1020的心外膜夹1010的透视图，其中所述前部部 分1020旋转至这样的位置，使得前部部分1020所处的想像平面基本上与后部部分IOM和 /或侧面部分1022所处的想像平面垂直。图23A-23C为心外膜夹1010的侧视图，示出了在相对于后部部分IOM和/或侧 面部分1022的三个可能的旋转后的位置处的前部部分1020。在一些实施方案中，前部部 分1020能够相对于后部部分IOM和/或侧面部分1022旋转之任意的角度θ。图23Α示 出了相对于后部部分IOM和侧面部分1022旋转至约90°的前部部分1020。图2 示出 了相对于后部部分IOM和侧面部分1022旋转至约60°的前部部分1020。图23C示出了 相对于后部部分IOM和侧面部分1022旋转至约120°的前部部分1020。可以理解的是，在一些实施方案中，前部部分1020可旋转约0°至约180°，约30°至约150°，约45°至 约135°，约60°至约120°，约70°至约110°，约80°至约100°，或者其它任意所需旋
转范围。图M为向下观看其上设置有心外膜夹1010的心脏的心房时的俯视图。如图M 所示，当被设置在心脏上时，心外膜夹1010的前部部分1020可以被设置在横窦TS (肺动脉 干PT和主动脉A之后并且上腔大静脉SVC之前)中。当被设置在横窦TS中时，前部部分 1020的双元件可以基本上垂直地放置在横窦TS中。例如，前部部分1020的双元件、或者前 部部分1020的其它部件可以基本上从横窦的下部至横窦的上部占据或跨越横窦。发现前 部部分的位置和形状可以提高在横窦TS中的保持性和/或稳定性。如图M所示，后部部分IOM可以设置在心脏后侧的心外膜表面上，如房室沟处或 房室沟下面或者斜窦OS中。因此，保持在前部部分1020与后部部分IOM之间的距离可以 将心脏的前壁推向心脏的后壁，对心脏的几何形状整形。例如，将心外膜夹1010合适地设 置在一部分心脏的周围，可以改变二尖瓣环的前后尺寸和/或隔外侧尺寸以对二尖瓣环整 形从而减小二尖瓣反流。图25- 示出图19和20所示心外膜夹1010的可选择的构造。如图25所示，心 外膜夹1010可以包括锚定的或不旋转的前部部分1020。在该实施方案中，可以形成或选择 前部部分1020以具有与特定患者的解剖轮廓互补的所需角度和/或弯曲度，从而确保控制 前部部分1020与心脏结构间的力。例如，图25所示的前部部分1020包括上臂部1(^6、下 臂部1027、以及在上臂部10 和下臂部1027之间延伸的侧部1(^8。下臂部1027可以被 构造成位于横窦的下部。上臂部10 可以被构造成位于横窦的上部。在一些实施方案中，下臂部1027可以包括具有向下弯曲的凹向弯曲度的弧，使得 前部部分1020的下臂部1027更好地与横窦的前环或底部的自然鞍形相一致，并使得下臂 部1027的端部10 可以设置在右心房与左心房之间的隔膜壁的底面、或者与右心房与左 心房之间的隔膜壁的底面接触。如图沈的可选择的构造所示，前部部分1020可以为包括上臂部10 和下臂部 1027(当放在横窦中时，其被构造成位于上臂部10 下面)的封闭环。下臂部1027可以位 于横窦的底部，同时上臂部10 可以相对于心包(其在心房上部将横窦和斜窦分开)折返 而自身锚定。另外，所示出的侧面部分1022通过位于上臂部10 和下臂部1027间的连接 点与前部部分1020的封闭环的中间部分相连。在图沈所示的实施方案中，前部部分1020 相对于心外膜夹1010的侧面部分1022和/或后部部分IOM而自由旋转。已经发现，例如， 将侧面部分1022连接在前部部分1020的中间部位同时使前部部分1020相对于心外膜夹 1010的其它部分自由旋转，可以有助于将力均勻地分散在前部部分1020的上臂部10 与 下臂部1027间的心脏的结构上。更均勻地分散力，通过具有两个小的凸起而不是一个大的 凸起，可以降低心脏结构的肿胀。与图25相似，图沈中的下臂部1027可以被构造成位于横窦的下部。在一些实施 方案中，下臂部1027可以包括具有向下弯曲的凹向弯曲度的弧，使得前部部分1020的下臂 部1027更好地与横窦的前环或底部的自然鞍形相一致，并使得下臂部1027的端部10 可 以设置在右心房与左心房之间的隔膜壁的底面、或者与右心房与左心房之间的隔膜壁的底 面接触。
图27的可选择构造示出了具有与心外膜夹1010的侧面部分1022相连的封闭环 的前部部分1020。前部部分1020可以旋转地连接到侧面部分1022，使得前部部分1020旋 转。如图27所示，前部部分1020与侧面部分1022之间的连接可以接近前部部分1020的 下臂部1027。在该实施方案中，大部分的力是通过前部部分1020的下臂部1027传递到心 脏结构上的。另外，如图27所示，侧面部分1022可以使得前部部分1020相对于后部部分IOM 而重新布置，以调节前部部分1020与后部部分IOM之间的距离。例如，侧面部分1022可 以包括棒1034(前部部分1020和/或后部部分IOM的连接部分1032可以设置在棒1034 上)。前部部分1020和/或后部部分IOM的连接部分1032可以沿着棒1034滑动或移动 以改变距离。当已获得所需的距离时，例如通过连接部分1032中的固定螺丝，可以将前部 部分1020和/或后部部分IOM固定在侧面部分1022上。不具有被缝隙或开口分开的两个臂部，取而代之的是，图28中所示的可选择构造 示出了呈桨状(其尺寸基本上从横窦的下部至横窦的上部占据横窦)的前部部分1020。前 部部分1020的桨可以具有下缘1051和上缘1052。在一些实施方案中，前部部分1020的下 缘1051可以具有向下弯曲的凹向弯曲，使得前部部分1020的下缘1051更好地与横窦的前 环或底部的自然鞍形相一致，并使得下缘1051的端部1059可以设置在右心房与左心房之 间的隔膜壁的底面、或者与右心房与左心房之间的隔膜壁的底面接触，同时前部部分1020 的下缘1051中心部分的弯曲可以防止中间部分不利地推到心脏的心房中。图四所示的心外膜夹1010的构造包括具有刚性或半刚性上臂部1062和柔性或 更柔软的下臂部1064的前部部分1020。在一些实施方案中，下臂部1064或者前部部分 1020的其它部分可以包括弹性带1066(例如橡胶带)。例如，弹性带1066可以在前部部 分1020的两个锚定点1068和1069间拉伸。弹性带1066(其用作前部部分1020的下臂部 1064)可以有助于与横窦的底部相一致。两个锚定点1068和1069可以被构造成支承心外 膜夹1010所施加的力的大部分，因此弹性带1066可以与横窦的底部相一致，而不会过度地 推向左心房或主动脉。图30示出具有从后部部分IOM延伸的垂悬物材料1070的心外膜夹1010。垂悬 物材料1070可以由桥接材料、疝补片、或其它织物材料形成，或者由透明柔性材料形成以 便观察心脏表面上的血管。垂悬物材料1070可用于帮助将夹具1010锚定在心脏表面上。 例如，垂悬物材料1070可以通过平头钉、缝线、或其它系牢物而连接到心脏表面。在一些实施方案中，在后部部分IOM被合适地设置后，垂悬物材料1070可以设置 有夹具1010并且与心脏连接。在其它的实施方案中，垂悬物材料1070可以首先与心脏表 面连接，然后在设置后部部分IOM时后部部分IOM可以连接至垂悬物材料。这种布置是 有用的，以保持夹具1010的一致定位，同时调节、改变、替换或重新布置夹具1010。在一些 实施方案中，垂悬物材料1070可以通过缝线、夹子、粘合剂、平头钉、倒钩或其它系牢物和 系牢手段而连接到后部部分10M。图31至34示出了具有其它机械稳定性特征件或组件的心外膜夹1010的其它构 造。例如，后部部分IOM可以具有旋转进入房室沟的趋势并且/或者随着夹具1010与心脏 之间的力而向上移动。因此，在一些实施方案中，心外膜夹1010可以包括从后部部分IOM 延伸的机械特征件，其靠近冠状窦上的折返以提供向下的反作用力从而帮助保持夹具1010的正确设置。例如，图31中，夹具1010可以包括具有两个臂1074(其从后部部分IOM向 上延伸)以及横臂1076(其在两个臂1074间延伸)的附加部分1072。在图32所示的可选 择实施方案中，横臂1076通过单个臂1074与后部部分IOM相连。臂1074可以具有弯曲 以与心脏的结构的解剖弯曲互补。如果需要，横臂1076(其可以位于后部部分IOM上方) 可以与冠状窦上的折返接触以提供向下的力。如图33所示，其它的实施方案包括前部部分1020的附加部分1080(其可以提供 充分的抗衡力以保持合适地设置在心脏上的夹具1010)。如图33所示，附加部分1080可 以包括臂1082。臂1082可以与从前部部分1020延伸的元件1084连接。臂1082与元件 1084之间的连接可以使得臂1082选择性地相对于元件1084和/或夹具1010的前部部分 1020而滑动和/或旋转。一旦正确地被设置，则臂1082可以被锁定(如固定螺丝)以防止 臂1082的进一步滑动和/或旋转。向心脏的解剖区域推的臂1082可以提供所需的抗衡力 以将后部部分IOM保持在所需位置。如图34所示，也可以通过悬挂机构1090(其锚定在心尖上)对后部部分IOM提 供向下的力。悬挂机构1090可以包括位于心尖处的帽1092(其通过一个或多个系绳1094 而连接到后部部分1024)。通过设置在心尖下方的帽1092，系绳1094可以帮助向下牵拉后 部部分IOM以将后部部分IOM保持在所需位置。在其它的实施方案中，系绳1094可以通 过一个或多个锚、平头钉、缝线、或其它系牢物而锚定在心壁上。图35-38示出校准设备的多个可选择实施方案，其中该校准设备可以用于测量心 外膜夹的重要尺寸，以在心脏上提供正确的设置和/或所需的二尖瓣整形。通过使用校准 设备可以确定的一些测量/尺寸包括眼肌折迭距离(cinching distance)(即，前部部分与 后部部分之间的距离)、后部部分的角度和/或弯曲度、后部部分的长度、前部部分的角度 和/或弯曲度、前部部分的长度、以及前部部分的高度。在一些实施方案中，所述校准设备 可以无限调节，而在其它一些实施方案中，所述校准设备可以在多个分离尺寸中的每个之 间分别调节。分别调节的校准设备的分离尺寸可以对应于可获得的心外膜夹的多个分离尺 寸中的一个。图35示出了校准设备1210(其可以在多个分离尺寸中的每个之间分别调节)的 一个实施方案。校准设备1210包括前部部分1220和后部部分1224，它们可以类似于设置 在心脏上的心外膜夹的前部部分和后部部分。在前部部分1220和后部部分12M之间延伸 的侧面部分1222的长度可以被调节至多个长度中的一个。例如，侧面部分1222可以包括 嵌入第二元件12 中的第一元件12洸。第二元件12 可以包括开口 1230，针1232(如 安装有弹簧的针1232)可以延伸进入开口 1230。第一元件12 可以包括多个凹陷或开口 1234，针1232可以插入其中。这样，第一元件12 可以相对于第二元件12 而启动，直至 第二元件12 的开口 1230与第一元件12 的所需凹陷或开口 1234对齐，在该点，针1232 可以延伸进入凹陷或开口 1234，将侧面部分1222以固定的长度锁住。前部部分1220和后 部部分12M之间的距离可以逐步变化直到确定所需的距离。图36示出了校准设备1310(其可以在多个分离尺寸中的每个之间分别调节)的 另一实施方案。校准设备1310包括前部部分1320和后部部分1324，它们可以类似于设置 在心脏上的心外膜夹的前部部分和后部部分。在前部部分1320和后部部分13M之间延伸 的侧面部分1322的长度可以被调节至多个长度中的一个。例如，侧面部分1322可以包括嵌入第二元件13 中的第一元件13 。第一元件13 可以包括从第一元件13 的一侧 延伸的多个齿状物1334(如刺齿构造)。从第二元件13 延伸的臂1332可以与一个齿状 物1334啮合以防止后部部分13M从前部部分1320进一步延长。齿状物1334的取向使得 侧面部分1322被最初拉长，这使得后部部分13 逐步向前部部分1320拉伸。随着后部部 分13M向前部部分1320移动，臂1332可以从与一个齿状物1334的啮合离开并进入到与相 邻齿状物1334的啮合，直至获得后部部分13 与前部部分1320之间的所需距离。这样， 第一元件13 可以相对于第二元件13 而启动，直至臂1332沿着第一元件13 而设置 在所需的齿状物1334处。前部部分1220和后部部分12M之间的距离可以逐步变化直到 确定所需的距离。图37示出了可以调节的校准设备1410的另一实施方案。校准设备1410包括前部 部分1420和后部部分1424，它们可以类似于设置在心脏上的心外膜夹的前部部分和后部 部分。在前部部分1420和后部部分14 之间延伸的侧面部分1422的长度可以被调节至 多个长度中的一个。例如，侧面部分1422可以包括嵌入第二元件14 中的第一元件1似6。 第一元件14 可以包括从第一元件14 的一侧延伸的多个齿状物1434(如刺齿构造)。 齿状物1434的取向可以使得侧面部分1422被最初拉长，这使得后部部分14 向前部部 分1420拉伸直至获得所需的距离。第一元件1似6可以以滑动的方式(例如)在第二元件 1428的轨道中与第二元件14 啮合。第二元件14 的表面可以包括拉环或凸出物(图中 未示出)，该拉环或凸出物可以随着第一元件14 相对于第二元件14 移动而与第一元件 1426的齿状物1434啮合。随着后部部分1似4向前部部分1420移动，第二元件14 的拉 环或凸出物啮合在相邻的两个齿状物1434之间的沟内，以阻止第一元件14 在相反方向 上的移动。第一元件1似6可以相对于第二元件14 而启动，直至后部部分1似4位于距前 部部分1420所需的距离，在该点，第二元件14 的拉环或凸出物可以与一个齿状物1434 啮合以阻止在相反方向上的第一元件1似6和第二元件14 之间的移动，这可以被描述为 刺齿效果。齿状物1434的刺齿效果可以使得前部部分1420和后部部分14M之间的距离 可变化直至确定所需距离。图38示出另一校准设备1510。校准设备1510包括前部部分1520和后部部分 1524，它们可以类似于设置在心脏上的心外膜夹的前部部分和后部部分。在前部部分1520 和后部部分15 之间延伸的侧面部分1522的长度可以被调节至多个长度中的一个。例如， 侧面部分1522可以包括在前部部分1520和后部部分15M之间延伸的螺杆1532和非螺杆 1534。螺杆1532和非螺杆1534可以从前部部分延伸至齿轮箱1540。旋钮1542可以从齿 轮箱1540延伸出来。旋钮1542可以被固定在轴(该轴固定在齿轮箱1540中的齿轮1544 上)上。齿轮1544可以与固定在螺杆1532上的齿轮1546啮合。这样，旋钮1542的旋转 可以使螺杆1532旋转。螺杆1532的旋转可以调节前部部分1520和后部部分15M之间的距离。例如，在 前部部分1520包括与螺杆1532的螺纹啮合的螺纹孔(threaded bore)的实施方案中，螺 杆1532的旋转可以使前部部分1520沿螺杆1532前进。在该实施方案中，后部部分15 可以沿螺杆1532的长度保持不动。包含非螺杆1534可以防止前部部分1520随螺杆1532 的旋转而旋转，同时还可以使前部部分1520沿螺杆1532和非螺杆1534直移运动。在后部部分15M包括与螺杆1532的螺纹啮合的螺纹孔的实施方案中，螺杆1532的旋转可以使后部部分15M沿螺杆1532前进。在该实施方案中，前部部分15M可以沿螺 杆1532的长度保持不动。包含非螺杆1534可以防止后部部分15M随螺杆1532的旋转而 旋转，同时还可以使后部部分15 沿螺杆1532和非螺杆1534直移运动。旋钮1542可以旋转直至获得前部部分1520和后部部分15 之间的距离，这使得 前部部分1520和后部部分15M之间的距离可以微调。图39A示出C型或U型心外膜夹1110。心外膜夹1110包括第一腿1112、第二腿 1114以及连接第一腿1112和第二腿1114的后部1116。在一些实施方案中，第一腿1112可 以基本上与第二腿1114平行。第一腿1112可以近似地垂直于后部1116，并且第二腿1114 可以近似地垂直于后部1116。具有腔室的第一管状翻边1122可以沿第一腿1112延伸，并 且具有腔室的第二管状翻边IlM可以沿第二腿1114延伸。第一延展性元件1132可以位 于第一腿1112上，例如靠近第一管状翻边1122的末端。第二延展性元件1134可以位于第 二腿1114上，例如靠近第二管状翻边IlM的末端。夹具1110可以由弹性材料形成，使得夹具1110可以折叠成低轮廓(profile)，也 使得当夹具1110由所施加的力扭曲后被释放时夹具1110恢复原形。图39B示出可选择的在第一腿1112与中间部分1116之间的拐角处、以及第二腿 1114与中间部分1116之间的拐角处具有扭力弹簧环1140的夹具1110的布置。扭力弹簧 环1140可以有助于夹具1110折叠成低轮廓(profile)构造的能力，而且扭力弹簧环1140 可以使得当夹具1110由所施加的力扭曲后被释放时夹具1110恢复原形。如图40所示，夹具1110可以折叠并负载于导管1150的管腔中。例如，夹具1110 可以被折叠，使得第二腿1114和后部1116相对于第一腿1112而折叠，这样夹具1110基本 上是平坦的。医疗器械(如抓紧器1160)可以被导入到导管1150中以将夹具1110在患者 的胸腔中调用和/或操作。在其它的实施方案中，可以使用刚性棒或其它可驱动的元件以 将夹具1110从导管1150中调用和/或操作。在胸腔闭合性内窥镜过程中，夹具1110可以设置在患者的心脏上以调节二尖瓣 环的前后尺寸，从而提高二尖瓣小叶的接合。该内窥镜操作将夹具1110的第一腿1112设 置在横窦中并且将夹具1110的第二腿1114设置在心脏后侧(如房室沟处或房室沟下面或 者斜窦中)。用于将夹具1110设置在心脏上的示例性医疗过程包括在患者右胸中形成第一胸 腔镜口和第二胸腔镜口。例如，第一胸腔镜口可以为在第三、第四或第五肋间隙中的12毫 米切口。第二胸腔镜口可以为在第三、第四或第五肋间隙中的5毫米切口。内窥镜的长轴 穿过第一胸腔镜口而插入到胸腔中。医用抓紧装置可以穿过内窥镜的工作轨道而进入患者 的胸腔中，同时内窥镜剪或其它剪切装置穿过第二胸腔镜口而插入到胸腔中。注意的是，在 一些实施方案中，剪切装置可以穿过内窥镜的工作轨道而插入并且抓紧装置可以穿过第二 口而进入。在其它的其中内窥镜具有两个工作轨道的实施方案中，上述装置中的每一个均 可以穿过内窥镜的一个工作轨道而进入。可以使用抓紧装置来抓紧心包的一部分，同时可 以使用剪切装置来切开右心包以接近心包腔。例如，可以在右膈神经之前将右心包切开约 1至2厘米。然后可以从上述切口中取出内窥镜、抓紧装置和剪切装置。然后，可视化套管1170(如圆端的可视化套管)可以通过第一切口而导入。如图 41所示，可视化套管1170可以通过心包中的切口而插入并通过位于上腔大静脉之前且升主动脉之后的通道而设置在心包横窦中。勒除器导管1180可以通过可视化套管1170而进 入横窦中。勒除器导管1180可以位于从横窦至心脏后侧(如房室沟处或房室沟下面或者 斜窦中)的心脏左侧周围。勒除器导管1180可以位于左肺静脉下面。在一些实施方案中， 勒除器导管1180可以位于左心房附件下面，而在其它的实施方案中，勒除器导管1180可以 位于左心房附件上面。如图42所示，心脏后侧具有勒除器导管1180的远端，可视化套管1170可以重新 布置在心脏后侧。然后，勒除器导管1180的远端可以收回并撤到可视化套管1170中并且 从胸腔镜切口出来，到达患者胸部外面。通过使勒除器导管1180的近端和远端位于患者外 面，可视化套管1170可以从胸腔镜切口撤出，只留下勒除器导管1180。然后，如图43所示，夹具1110的第一和第二翻边1122/11 可以负载到勒除器导 管1180上。勒除器导管1180的近端可以负载穿过第一翻边1122的管腔，并且勒除器导管 1180的远端可以负载穿过第二翻边IlM的管腔。然后夹具1110可以被折叠并负载在导管 1150 中。导管1150可以通过胸腔镜切口而进入胸腔并到达靠近心脏的位置。当导管1150 和夹具1110位于靠近心脏的位置，则夹具1110可以从导管1150中出来得到利用。例如， 可以使用抓紧器1160或刚性棒来将夹具1110从导管1150中取出。一旦从导管1150中出 来，则夹具可以恢复到其扩张的C型或U型构造。然后，可以使用抓紧器1160将夹具1110沿勒除器导管1180前进，直至第一腿 1112位于横窦中并且第二腿1114位于心脏后侧(如房室沟处或房室沟下面或者斜窦中)。 放置勒除器导管1180可以将夹具1110导入合适的位置。可以获得超声波心动描记图像以 确定夹具1110的最佳的或者所需的位置。在固定在心脏上的情况下，夹具1110可以在勒 除器导管1180上方滑动，直至获得二尖瓣的所需功能性。一旦被合适地设置，则延展性元 件1132/1134可以卷向勒除器导管1180以将夹具1110固定在勒除器导管1180上并且防 止在这两者间进一步的相对移动。然后，可以将从患者体内延伸出的勒除器导管1180的比 第一腿1112和第二腿1114长的多余长度剪掉并从患者体内除去。图44示出了完成后的夹具植入物。夹具1110的设置以及在心脏周围延伸的勒除 器导管1180的剩余部分向心脏壁提供向里的力，从而改变了横跨二尖瓣环的前后尺寸。二 尖瓣环的整形可以改善二尖瓣小叶的接合，因此提高心脏的效率。参照人的心脏讨论了本文所公开的设备和方法，但是，如果需要的话，这些设备和 方法可以同样适用于其它动物的心脏。另外，参照心脏的二尖瓣讨论了本文所公开的设备 和方法，但是，本领域技术人员也可以发现可用于治疗三尖瓣或其它心脏瓣的一些特征。本领域技术人员将会认识到，也可以采用本文所描述和想到的特定实施方案之外 的其它形式来证实本发明。因此，可以在不偏离随附的权利要求书所限定的范围和精神的 条件下进行各种改变。
权利要求
1.一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹，所述二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之 间的平面内，所述心脏的解剖学结构包括主动脉、肺动脉干、上腔大静脉、横窦、斜窦、以及 房室沟，所述夹具包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件，所述部件形成a)被构造成设置在心脏横窦中的前部部分；b)被构造成设置在心脏房室沟处或房室沟下面的后部部分；以及c)在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分，所述侧面部分包括弯曲，使 得所述部件的第一末端设置在二尖瓣平面中或二尖瓣平面之上并且所述部件的第二末端 设置在二尖瓣平面中或二尖瓣平面之下；其中所述横窦为位于主动脉和肺动脉干之后且上腔大静脉之前的心脏的心包腔；并且 其中所述房室沟为心脏后侧处心脏左心房和左心室之间的自然连接。
2.根据权利要求1所述的心外膜夹，其中所述弯曲为螺旋弯曲。
3.根据权利要求2所述的心外膜夹，其中，当从侧面观看所述弯曲部件时，所述前部部 分与所述后部部分形成锐角。
4.根据权利要求1所述的心外膜夹，其中所述前部部分基本上笔直。
5.根据权利要求1所述的心外膜夹，其中所述后部部分为弧形。
6.根据权利要求1所述的心外膜夹，还包括包裹至少一部分所述部件的顺应材料。
7.根据权利要求6所述的心外膜夹，其中所述顺应材料为包覆成型品。
8.根据权利要求6所述的心外膜夹，其中所述顺应材料为硅酮。
9.根据权利要求6所述的心外膜夹，其中所述顺应材料包括所述后部部分上的平坦部分。
10.根据权利要求6所述的心外膜夹，其中所述顺应材料包括所述前部部分上的圆形 部分。
11.根据权利要求6所述的心外膜夹，其中织物护套包覆所述顺应材料。
12.根据权利要求11所述的心外膜夹，其中所述织物护套促进其上的组织生长。
13.根据权利要求11所述的心外膜夹，其中所述织物护套促进其中的组织生长。
14.一种放置在心脏的心外膜表面上以整形心脏二尖瓣环的心外膜夹，所述二尖瓣位 于心脏的左心房和左心室之间的平面内，所述心脏的解剖学结构包括主动脉、肺动脉干、上 腔大静脉、横窦、以及房室沟，所述心外膜夹包括具有前部部分、后部部分以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分的 弯曲部件；其中所述前部部分包括从所述横窦的下部至所述横窦的上部占据所述横窦的元件。
15.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述前部部分的所述元件包括具有第一臂 和第二臂并且形成U型的双臂元件。
16.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述前部部分的所述元件与下臂部连接的上臂部。
17.根据权利要求16所述的心外膜夹，其中所述下臂部包括在第一锚定点和第二锚定 点间拉伸的弹性带。
18.根据权利要求16所述的心外膜夹，其中所述下臂部设置在所述横窦的下部。
19.根据权利要求18所述的心外膜夹，其中所述上臂部设置在所述横窦的上部。
20.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述弯曲部件包括用于将所述前部部分连 接至所述侧面部分的连接器。
21.根据权利要求20所述的心外膜夹，其中所述连接器具有虚拟的纵轴，并且其中所 述前部部分围绕所述连接器的所述虚拟纵轴旋转。
22.根据权利要求21所述的心外膜夹，其中所述前部部分旋转至少30度的角度。
23.根据权利要求21所述的心外膜夹，其中所述前部部分旋转至少60度的角度。
24.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述前部部分设置在所述横窦中，并且所 述后部部分设置在所述房室沟处或房室沟下。
25.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述前部部分的所述元件位于虚拟平面中 并且所述后部部分位于另一虚拟平面中，其中所述前部部分的所述元件不位于所述后部部 分的所述虚拟平面中。
26.根据权利要求14所述的心外膜夹，其中所述后部部分包括包覆成型品覆层。
27.一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹，所述心脏包括左心房、左心室、横窦、以及 房室沟，所述二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间的平面内，所述夹具包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件，所述部件形成i)设置在所述二尖瓣平面中或所述二尖瓣平面上方的前部部分； )设置在所述二尖瓣平面中或所述二尖瓣平面下方的后部部分；以及iii)在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分，所述侧面部分包括在所述 心脏的侧面周围延伸的弯曲。
28.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述弯曲为螺旋弯曲。
29.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述二尖瓣平面横穿所述侧面部分和所述 后部部分中的至少一者。
30.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述前部部分包括弯曲度与所述侧面部分 的弯曲度相反的弯曲部分。
31.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述前部部分包括弯曲度通常与所述侧面 部分的弯曲的弯曲度垂直的弯曲部分。
32.根据权利要求31所述的心外膜夹，其中所述前部部分的所述弯曲部分与从心脏延 伸出的主动脉的弯曲度一致。
33.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述前部部分包括弯曲度通常与所述二尖 瓣平面垂直的弯曲部分。
34.根据权利要求33所述的心外膜夹，其中所述前部部分的所述弯曲部分与所述横窦 的底部的弯曲度一致。
35.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述前部部分设置在所述横窦中。
36.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述后部部分设置在所述房室沟处或房室 沟下面。
37.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述部件的至少一部分被生物适应性覆层所覆盖。
38.根据权利要求37所述的心外膜夹，其中所述生物适应性覆层为硅酮材料。
39.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述夹具还包括一个或多个从所述部件延 伸出的护垫以与心脏的外表面接触。
40.根据权利要求27所述的心外膜夹，其中所述前部部分靠近所述部件的第一末端， 并且所述夹具还包括设置在所述部件的第一末端的球形部件。
41.根据权利要求27所述的心外膜夹，还包括包裹至少一部分所述部件的顺应材料。
42.根据权利要求41所述的心外膜夹，其中所述后部部分和所述侧面部分被所述顺应 材料包裹，并且所述前部部分未被所述顺应材料包裹。
43.根据权利要求27所述的心外膜夹，还包括覆盖至少一部分所述部件的织物材料。
44.根据权利要求27所述的心外膜夹，还包括覆盖至少一部分所述部件的生物吸收性 包覆材料。
45.一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹，其中所述心外膜夹可以被限定在想像的 坐标体系中，该坐标体系具有原点、从原点延伸的χ轴、从原点延伸并与χ轴垂直的y轴、以 及从原点延伸并与χ轴和y轴都垂直的ζ轴，所述夹具包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件，所述部件的第一末端设置在原点处；所述部件形成前部部分、后部部分、以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的 侧面部分；所述前部部分从原点开始并沿χ轴在正的χ方向上延伸；从所述前部部分延伸出的所述侧面部分包括在正的y方向上延伸的笔直部分以及向 所述后部部分延伸的弯曲部分；所述后部部分在负的χ方向上从所述侧面部分延伸出。
46.根据权利要求45所述的心外膜夹，其中所述侧面部分在ζ方向上产生坐标变化。
47.根据权利要求45所述的心外膜夹，其中所述后部部分在χ方向上产生坐标变化、在 y方向上产生坐标变化、以及在ζ方向上产生坐标变化。
48.一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹，其中所述心外膜夹可以被限定在想像的 坐标体系中，该坐标体系具有原点、从原点延伸的χ轴、从原点延伸并与χ轴垂直的y轴、以 及从原点延伸并与χ轴和y轴都垂直的ζ轴，所述夹具包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件，所述部件的第一末端设置在原点处；所述部件形成前部部分、后部部分、以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的 侧面部分；所述前部部分从原点开始并沿χ轴在χ方向上延伸；包括螺旋弯曲的所述侧面部分从所述前部部分延伸出，并且在所述前部部分与所述后 部部分之间在ζ方向上产生坐标变化；并且所述后部部分从所述侧面部分延伸出并在χ方向上产生坐标变化、在y方向上产生坐 标变化、以及在ζ方向上产生坐标变化。
49.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述坐标体系还包括与X轴和y轴都平行 的x_y平面、与χ轴和ζ轴都平行的χ-ζ平面、以及与y轴和ζ轴都平行的y-z平面，其中 所述后部部分不位于坐标体系的x_y平面、χ-ζ平面或y-z平面中。
50.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述后部部分包括弧。
51.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述前部部分包括笔直部分。
52.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述侧面部分的弯曲的半径为约5毫米至 约70毫米。
53.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述侧面部分的弯曲的半径为约30毫米至 约46毫米。
54.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中所述侧面部分包括第一弯曲部分、第二弯 曲部分、以及夹在第一弯曲部分和第二弯曲部分之间的笔直部分。
55.根据权利要求48所述的心外膜夹，其中在所述弯曲部件的第一末端与所述弯曲部 件的第二末端之间，所述夹具在所述前部部分与所述后部部分之间的距离最近。
56.一种设置在包围心脏的心包内的心脏心外膜表面的夹具，所述心脏的解剖学结构 包括主动脉、肺动脉干、上腔大静脉、横窦、以及房室沟，所述夹具包括具有第一末端和第二末端的弯曲部件，所述部件形成a)从所述第一末端延伸出的前部部分；b)从所述第二末端延伸出的后部部分；以及c)在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分，所述侧面部分包括弯曲；其中，当从上方观看所述弯曲部件时，该部件呈U型。
57.根据权利要求56所述的心外膜夹，其中，当从侧面观看所述弯曲部件时，所述前部 部分与所述后部部分形成锐角。
58.根据权利要求56所述的心外膜夹，其中所述弯曲为螺旋弯曲。
59.根据权利要求56所述的心外膜夹，其中所述前部部分位于虚拟平面中并且所述后 部部分位于另一虚拟平面中，其中所述后部部分的虚拟平面与所述前部部分的虚拟平面形 成锐角。
60.根据权利要求56所述的心外膜夹，其中所述前部部分被构造成位于所述主动脉和 肺动脉干之后并且所述上腔大静脉之前的心脏横窦中。
61.根据权利要求56所述的心外膜夹，其中所述后部部分被构造成位于心脏的房室沟 处或房室沟下面。
62.一种与心脏二尖瓣有关的二尖瓣反流的心外膜治疗方法，所述心脏的解剖学结构 包括主动脉、肺动脉干、上腔大静脉、横窦、左心房附件、以及斜窦，所述方法包括提供夹具，该夹具包括前部部分、后部部分、以及在所述前部部分和所述后部部分之间 延伸的侧面部分；将所述前部部分设置在心脏的横窦中；并且将所述后部部分设置在心脏的房室沟处或房室沟下面；其中所述夹具对二尖瓣环整形。
63.根据权利要求62所述的方法，其中所述后部部分向左心室的后壁施加压力以提高二尖瓣的接合。
64.根据权利要求62所述的方法，其中所述侧面部分在心脏左心房附件下方围绕心脏 的侧面延伸。
65.根据权利要求62所述的方法，其中所述侧面部分在心脏左心房附件上方围绕心脏 的侧面延伸。
66.根据权利要求62所述的方法，其中所述二尖瓣位于平面内，并且所述前部部分在所述二尖瓣平面上方延伸。
67.根据权利要求62所述的方法，其中所述二尖瓣位于平面内，并且所述后部部分在 所述二尖瓣平面下方延伸。
68.根据权利要求62所述的方法，还包括从所述夹具延伸出的护垫，其中所述护垫向 左心室的后壁施加压力以提高二尖瓣的接合。
69.一种与患者心脏二尖瓣有关的二尖瓣反流的心外膜治疗方法，所述心脏的解剖学 结构包括右心房、右心室、左心房、左心室、主动脉、肺动脉干、上腔大静脉、横窦、斜窦、房室 沟、右肺静脉、左肺静脉、心包、以及左心房附件，所述方法包括在患者的右胸部中设置胸腔镜口； 使内窥镜装置穿过所述胸腔镜口； 切开右心包以接近心包腔；使可视化套管通过位于上腔大静脉之前且升主动脉之后的通道而进入心包横窦中； 通过所述胸腔镜口使勒除器导管的远端从横窦进入斜窦中同时使勒除器导管的近端 保持在患者胸部外；将所述可视化套管重新布置在斜窦中； 收回勒除器导管的远端；将勒除器导管的远端从胸腔镜口撤到患者胸部外； 提供具有第一腿、第二腿、以及第一腿和第二腿间的中间部分的夹具； 将所述夹具负载在胸腔镜口外部的勒除器导管的近端和远端上； 将设置在导管中的所述夹具穿过所述胸腔镜口； 从所述导管将所述夹具张开，从而将所述夹具扩张；使一部分所述夹具进入所述横窦中，并且使一部分所述夹具进入斜窦中、或者房室沟 处或房室沟下面；将所述勒除器导管固定在所述夹具的第一腿上和所述夹具的第二腿上；以及 将多余长度的所述勒除器导管切除。
70.根据权利要求69所述的方法，其中所述胸腔镜口位于第三肋间隙。
71.根据权利要求69所述的方法，其中所述胸腔镜口位于第五肋间隙。
72.根据权利要求69所述的方法，其中在右膈神经之前将所述右心包切开1至2厘米。
73.根据权利要求69所述的方法，其中所述勒除器导管卷向所述夹具的第一腿并且所 述勒除器导管卷向所述夹具的第二腿。
全文摘要
一种用于心脏二尖瓣环整形的心外膜夹。所述心外膜夹包括弯曲部件，该弯曲部件具有被构造成设置在心脏横窦中的前部部分；被构造成设置在心脏后侧(如房室沟处或房室沟下面)的后部部分；以及在所述前部部分和所述后部部分之间延伸的侧面部分。所述侧面部分包括弯曲，使得所述部件的第一末端设置在二尖瓣平面中或二尖瓣平面之上并且所述部件的第二末端设置在二尖瓣平面中或二尖瓣平面之下。
文档编号A61F2/00GK102149349SQ200980133820
公开日2011年8月10日 申请日期2009年6月25日 优先权日2008年7月1日
发明者A·K·琛, E·安德森, J·朗伯提, L·劳, M·C·斯泰沃特, M·S·朱尔维克, P·T·卡拉斯, P·朗巴迪, T·王 申请人:马奎特心血管公司