专利名称：一种新型多酶胶囊剂的利记博彩app
技术领域：
本实用新型涉及一种药物新剂型，具体涉及一种多酶胶囊剂，该胶囊剂内装
有在胃底释放的片2、在胃窦释放的复合酶片3和在十二指肠释放的复合酶片4，
属于药物制剂领域。
背景技术：
消化不良常用的药物有增加食欲药及助消化药。助消化药是指一类能促进胃 肠道消化过程的药物，大多数助消化药的主要成分本身就是消化酶，在消化道分 泌不足时，可以发挥替代疗法的作用，近年来，我国助消化药品的年增长速度高 达50%以上。
现有产品中，常州千红生化制药有限公司生产的复方消化酶胶囊(II)(千红 怡美)是内容物为小颗粒的普通胶囊，其成份是胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶、
胰脂肪酶4种酶；多酶片也是一种由胰酶和胃蛋白酶组成的复合酶，为一种片剂。 上两种复合酶制剂，其共同特点是多种不同的酶都混合在同一个制剂中，而酶之 间会相互干扰，长时间放置会影响酶的效价，不利于在体内发挥其最佳疗效。
发明内容
本实用新型要解决的问题是提供一种新型的剂型，这种剂型能将不同酶彼此 分隔开，而不会导致因长时间放置出现的酶之间的相互作用影响酶的效价。
本发明所提供的一种新型的剂型为新型胶囊剂，该新型胶囊剂包括胶囊外壳 本体1和与胶囊外壳本体1大小相适应的的三种片剂，片剂位于胶囊内腔中，三
种片剂分别为在胃底释放的复合酶片2、在胃窦释放的复合酶片3和在十二指肠释 放的复合酶片4。本发明中，各种不同的复合酶片剂是由不同的酶和赋形剂组成，再在其外层 包上不同pH值的胃溶衣和肠溶衣，制成所需的片剂。
具体地，胃底释放的复合酶片2是由胃蛋白酶、糊精、淀粉、羧甲淀粉钠、 淀粉浆溶液、硬脂酸镁和胃溶包衣粉制成，压制成所需大小的片剂；胃窦释放的 复合酶片3是由木瓜酶、淀粉酶、熊去氧胆酸、糊精、微晶纤维素、交联羧甲基 纤维素钠、PVP (聚乙烯基吡咯烷酮)乙醇溶液、硬脂酸镁和胃溶包衣粉组成，压 制成所需的片剂；十二指肠释放的复合酶片4是由纤维素酶、胰蛋白酶、胰脂肪 酶、胰淀粉酶、微晶纤维素、糊精、c-PVP (交联聚乙烯吡咯烷酮)、淀粉浆溶液、 硬脂酸镁和肠溶包衣粉组成，压制成所需大小的片剂。
分别将各自处方压制成所需大小片剂后，将片2、片3和片4填装于胶囊囊壳
内，即可得新型胶囊剂。
图1是本发明所指的新型胶囊剂主视图具体实施方式
胃底释放的复合酶片2的制备
称取胃蛋白酶25g，糊精50g，淀粉120g，羧甲基纤维素钠15g，硬脂酸酶3g， 10%的淀粉浆液适量；胃溶包衣粉12g; 75%的乙醇适量。
(1) 将胃溶包衣粉溶于75%的乙醇中，配成20%的包衣液；
(2) 称取羧甲基淀粉钠5g，与处方量的糊精、淀粉混合均匀，分次加入10% 的淀粉浆，制成软材，制粒，60-7(TC干燥，整粒；取处方量的胃蛋白酶，余量的 羧甲基淀粉钠，硬脂酸镁与制成的空白颗粒混合均匀，压制成6mm的微片1000 片；
(3) 将微片置包衣锅中，喷已配好的胃溶包衣粉乙醇液，即得胃底释放复合酶片2;
胃窦部释放的复合酶片3的制备
木瓜酶50g，淀粉酶15g，熊去氧胆酸25g，糊精80g，维晶纤维20g，硬脂酸 镁3g， 5。/。的PVP的85%乙醇液适量，交联羧甲基纤维素钠15g;胃溶包衣粉12g， 75%的乙醇适量
(1) .将胃溶包衣粉溶于75%的乙醇中，配成10%的包衣液；
(2) .称取处方量的熊去氧胆酸、糊精、微晶纤维混合均匀，分次加入5% 的PVP的85。/。乙醇液，制粒，60-7(TC干燥，整粒；取处方量的木瓜酶、淀粉酶同 处方量的交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁与制成的空白颗粒混合均匀，压制成6mm 的微片1000片；
(3) 将微片置包衣锅中，喷已配好的胃溶包衣粉乙醇液，即得胃窦部释放的 复合酶片3;
十二指肠部释放的复合酶片4的制备
称取纤维素酶15g，胰酶50g，微晶纤维100g，糊精20g， c-PVP10g， 15%的 淀粉浆液适量，硬脂酸镁3g，肠溶包衣粉30g， 80%的乙醇适量；
(1) .将肠溶包衣粉溶于80%的乙醇中，配成15%的包衣液；
(2) .称取处方量的c-PVP、糊精、微晶纤维混合均匀，分次加入15%的淀 粉桨水溶液，制粒，60-7(TC干燥，整粒；取处方量的纤维素酶、胰酶同处方量硬 脂酸镁与制成的空白颗粒混合均匀，压制成6mm的微片1000片；
(3) 将微片置包衣锅中，喷已配好的肠溶包衣粉乙醇液，即得十二指肠释放 的复合酶片4;
将片2、片3、片4装于胶囊本体1内，即得新型多酶胶囊剂。
权利要求1、一种新型多酶胶囊剂，由胶囊外壳本体(1)和与胶囊外壳本体内腔大小相适应的三种片剂组成，其特征在于所述的三种片剂位于胶囊外壳本体(1)的内腔中，片剂分别为在胃底释放的复合酶片(2)、在胃窦释放的复合酶片(3)和在十二指肠释放的复合酶片(4)。
专利摘要本实用新型涉及一种新型的多酶胶囊剂，包括胶囊外壳和填装于胶囊内的三种不同部位释放的药片，分别为在胃底释放的复合酶片、在胃窦释放的复合酶片和在十二指肠释放的复合酶片。本实用新型所涉及到的新型胶囊剂制备工艺简便，有可将能影响相互作用的不同酶隔开，从而在体内发挥更好的效价的作用。
文档编号A61P1/14GK201423029SQ20092010637
公开日2010年3月17日 申请日期2009年3月18日 优先权日2009年3月18日
发明者明 张 申请人:北京星昊医药股份有限公司