专利名称：一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种动物用药，具体涉及一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液及其制备方法。
背景技术：
因细菌感染引起的仔猪下痢十分常见，它包括由沙门氏菌感染引起的仔猪副伤寒，由大肠杆菌感染引起的仔猪白痢、黄痢，由C型魏氏梭菌感染引起的仔猪红痢，以腹泻、发烧和高死亡率为主要症状，20日龄内发病较多见。仔猪黄白痢是仔猪黄痢和仔猪白痢的合称，其发病率和死亡率均较高，是造成仔猪育成活率低，影响养猪业效益的主要疾病之一。仔猪黄痢又称早发性大肠杆菌病，主要发生于出生后数小时至7日龄内的仔猪，本病尤
以头胎青年母猪所产仔猪的发病率为最高，发病急，死亡率也高。仔猪白痢又称迟发性大肠杆菌病，由致病性大肠杆菌的某些血清所引起，是2-3周龄仔猪的一种急性肠道传染病，发病率较高，病死率较低。 仔猪黄痢临床特征为拉腥臭黄色浆状稀粪，内含凝乳小片，肛门松弛，捕捉时肛门冒出稀粪。发病仔猪精神沉郁，食欲不振，迅速脱水、消瘦、衰竭而死。剖解常见颈、腹部皮下水肿，肠道膨胀，含有多量黄色浆状内容物以及气体，肠粘膜呈卡他性炎症变化，以十二指肠最为严重，空肠、回肠次之，肠系膜淋巴结有弥漫性小出血点。仔猪白痢临床特征为仔猪突然发生腹泻，粪便呈乳白色、灰白色、淡黄色或黄绿色，浆糊样，有特殊腥臭味，有时粪便较稀，带有气泡，有时混有血丝，排粪次数增多，每天可达数次，严重时排粪失禁或脱肛，有时呕吐。发病仔猪日渐消瘦，精神沉郁，食欲不振，被毛粗乱无光泽，怕冷，呼吸加快，离群独处，或单个伏卧于垫草中，最终因极度衰弱而死。剖解变化为外表苍白消瘦，脱水严重，肠壁菲薄失去弹性，肠粘膜充血，轻度出血，肠内容物增多，呈水样或泡沫样。 大肠杆菌在自然界分布很广，也经常存在于猪的肠道内，在正常情况下不会引起发病。当仔猪的饲养管理不良，猪舍卫生不好，阴冷潮湿，气候骤变，母猪的奶汁过稀或过浓，造成仔猪抵抗力降低时，就会致病。从病猪体内排出来的大肠杆菌，其毒力增强，健康仔猪吃了病猪粪便污染的食物时，就可引起发病。因此，一窝小猪中有1头下痢，若不及时采取措施，就会很快传播。目前临床治疗常用抗菌素，由于产生耐药性以及仔猪胃肠功能不全，治疗效果并不理想。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液。 本发明的目的之二是提供一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法。 本发明通过以下技术方案实现 —种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液，每1000ml注射液中包括以下原料白头翁提取物6 15g，秦皮提取物5 10g，黄芩提取物5 15g，黄柏提取物5 10g，硫酸庆大霉素10 20g。
优选地每1000ml注射液中包括以下原料白头翁提取物10g，秦皮提取物7g，黄芩提取物12g，黄柏提取物6g，硫酸庆大霉素14g。 其中还包括辅料乙醇、苯甲醇、吐温-80和亚硫酸氢钠，每1000ml注射液中乙醇
的用量为80ml 250ml，苯甲醇的用量为50ml 200ml，吐温-80的用量为1ml 20ml，亚
硫酸氢钠的用量为0. 5g 1. 5g。 上述注射液所用原料及辅料均是市售产品。 本发明选用原料的功效简述如下 白头翁提取物清热解毒，凉血止痢，抗菌，主治畜禽热毒血痢，湿热肠黄，细菌性肠炎； 秦皮提取物清热燥湿，收涩，明目，用于湿热下痢，肠炎泄泻；
黄芩提取物具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用； 黄柏提取物清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮，具有抗菌，抗病毒，抗原虫作用，用于湿热泻痢； 硫酸庆大霉素氨基糖甙类广谱抗生素，对多种革兰阴性菌及阳性菌都具有抑菌和杀菌作用，对绿脓杆菌、产气杆菌、肺炎杆菌、沙门氏菌属、大肠杆菌及变形杆菌等革兰阴性菌和金葡菌等作用较强。 —种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，具体步骤如下 (1)白头翁提取物、秦皮提取物和黄柏提取物混匀，加入蒸馏水100ml 150ml，乙
醇200ml 400ml，搅拌2 4小时，4。C静置过夜； (2)过滤步骤(1)所得混合液，滤液减压浓縮至原体积的一半； (3)吐温-80、苯甲醇加入步骤(2)所得浓縮液中，5(TC 65t:下搅拌2 5小时，
使之充分混匀，直至澄清； (4)硫酸庆大霉素用蒸馏水溶解，加入步骤(3)所得混合液中； (5)黄芩提取物加蒸馏水配成悬浊液，向其中滴加lmol/L的NaOH溶液，直至黄芩
提取物完全溶解，之后加入到步骤(4)所得混合液中； (6)亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解，加入步骤(5)所得混合液中； (7)向步骤(6)所得的混合液中加入活性炭，搅拌均匀后放置30 60分钟，抽滤；
(8)蒸馏水定容至1000ml ，调pH值至7 8 ;
(9)过滤，分装，灭菌，得成品。 上述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，其中每1000ml注射液中白头翁提取物用量为6 15g，秦皮提取物用量为5 10g，黄芩提取物用量为5 15g，黄柏提取物用量为5 10g，硫酸庆大霉素用量为10 20g。 优选地每1000ml注射液中白头翁提取物用量为10g，秦皮提取物用量为7g，黄芩提取物用量为12g，黄柏提取物用量为6g，硫酸庆大霉素用量为14g。 每1000ml注射液中苯甲醇用量为50ml 200ml，吐温-80用量为lml 20ml，亚硫酸氢钠用量为0. 5g 1. 5g。
本发明具有以下优点 (1)采用中西药结合的组方，既解决了可能产生耐药的问题，又体现了中药组方的可行性与多样性，达到标本兼治的效果；
(2)疗效确切，对仔猪细菌性痢疾治疗效果明显，尤其针对仔猪黄白痢疗效显著；
(3)采用注射方法用药，解决了由于仔猪胃肠功能不全导致的药物生物利用率低的难题，见效快，疗效好，而且使用方便；
(4)本发明无任何毒副作用，安全可靠。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作详细说明。
实施例1 准确称取白头翁提取物6g、秦皮提取物5g、黄芩提取物5g、黄柏提取物5g、硫酸庆大霉素10g、乙醇200ml、苯甲醇50ml、吐温-80 lml、亚硫酸氢钠0. 5g。
注射液的制备方法如下 (1)将称取好的白头翁提取物、秦皮提取物和黄柏提取物混匀，加入蒸馏水100ml，乙醇200ml，搅拌2小时，4。C静置过夜; (2)过滤步骤(1)所得混合液，滤液减压浓縮至原体积的一半； (3)吐温_80、苯甲醇加入步骤(2)所得浓縮液中，加热到50°C ，搅拌5小时，使之
充分混匀，直至澄清； (4)硫酸庆大霉素用蒸馏水溶解，加入步骤(3)所得混合液中； (5)黄芩提取物加蒸馏水配成悬浊液，向其中滴加lmol/L的NaOH溶液，直至黄芩
提取物完全溶解，之后加入到步骤(4)所得混合液中； (6)亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解，加入步骤(5)所得混合液中； (7)向步骤(6)所得的混合液中加入2g活性炭，搅拌均匀后放置30分钟，抽滤； (8)蒸馏水定容至1000ml ，调pH值至7 ; (9)过滤，分装，在105°C、0. 5Mpa下高压灭菌30分钟，得成品。
实施例2 准确称取白头翁提取物15g、秦皮提取物10g、黄芩提取物15g、黄柏提取物10g、硫酸庆大霉素20g、乙醇400ml、苯甲醇200ml、吐温-80 20ml、亚硫酸氢钠1. 5g。
注射液的制备方法如下 (1)将称取好的白头翁提取物、秦皮提取物和黄柏提取物混匀，加入蒸馏水150ml，乙醇400ml，搅拌4小时，4。C静置过夜； (2)过滤步骤(1)所得混合液，滤液减压浓縮至原体积的一半； (3)吐温_80、苯甲醇加入步骤(2)所得浓縮液中，加热到60°C ，搅拌3小时，使之
充分混匀，直至澄清； (4)硫酸庆大霉素用蒸馏水溶解，加入步骤(3)所得混合液中； (5)黄芩提取物加蒸馏水配成悬浊液，向其中滴加lmol/L的NaOH溶液，直至黄芩
提取物完全溶解，之后加入到步骤(4)所得混合液中； (6)亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解，加入步骤(5)所得混合液中； (7)向步骤(6)所得的混合液中加入5g活性炭，搅拌均匀后放置60分钟，抽滤； (8)蒸馏水定容至1000ml ，调pH值至8 ; (9)过滤，分装，在105°C、0. 5Mpa下高压灭菌30分钟，得成品。
5
实施例3 准确称取白头翁提取物10g、秦皮提取物7g、黄芩提取物12g、黄柏提取物6g、硫酸庆大霉素14g、乙醇300ml、苯甲醇120ml、吐温-80 10ml、亚硫酸氢钠lg。
注射液的制备方法如下 (1)将称取好的白头翁提取物、秦皮提取物和黄柏提取物混匀，加入蒸馏水120ml，乙醇300ml，搅拌3小时，4。C静置过夜; (2)过滤步骤(1)所得混合液，滤液减压浓縮至原体积的一半； (3)吐温_80、苯甲醇加入步骤(2)所得浓縮液中，加热到65t:，搅拌2小时，使之
充分混匀，直至澄清； (4)硫酸庆大霉素用蒸馏水溶解，加入步骤(3)所得混合液中； (5)黄芩提取物加蒸馏水配成悬浊液，向其中滴加lmol/L的NaOH溶液，直至黄芩
提取物完全溶解，之后加入到步骤(4)所得混合液中； (6)亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解，加入步骤(5)所得混合液中； (7)向步骤(6)所得的混合液中加入3g活性炭，搅拌均匀后放置60分钟，抽滤； (8)蒸馏水定容至1000ml ，调pH值至7. 5 ; (9)过滤，分装，在105°C、0. 5Mpa下高压灭菌30分钟，得成品。 该药的给药方法为肌肉注射，根据仔猪体重， 一次剂量为0. lml/kg， 一日2次，三
日为一个疗程。 实施例1 实施例3制得的注射液对猪大肠杆菌的体外抑菌试验测定结果见表1 。
表1本发明注射液对猪大肠杆菌的体外抑菌试验测定结果
(单位mg/ml)
药物E.coli 1(MIC)E.coli 2(MIC)E. coli 3(MIC)E. coli 4(MIC)E.coli 5(MIC)E.coli 6(MIC)MIC50MIC90
实施例1 7&: 口 广口口25062. 562. 562. 525050062. 5250
实施例2 7&: 口 广口口12531. 531. 331. 312512531. 3125
实施例3 口 广口口12531. 562. 531. 325012562. 5125 注E. coli为英语大肠杆菌的简称。
权利要求
一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液，其特征在于，每1000ml注射液中包括以下原料白头翁提取物6～15g，秦皮提取物5～10g，黄芩提取物5～15g，黄柏提取物5～10g，硫酸庆大霉素10～20g。
2. 根据权利要求l所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液，其特征在于，优选地每 1000ml注射液中包括以下原料白头翁提取物10g，秦皮提取物7g，黄芩提取物12g，黄柏提 取物6g，硫酸庆大霉素14g。
3. 根据权利要求1或2所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液，其特征在于，其中还包括 辅料乙醇、苯甲醇、吐温-80和亚硫酸氢钠。
4. 根据权利要求3所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液，其特征在于，其中每1000ml 注射液中乙醇的用量为80ml 250ml，苯甲醇的用量为50ml 200ml，吐温-80的用量为 lml 20ml，亚硫酸氢钠的用量为0. 5g 1. 5g。
5. —种权利要求1所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，其特征在于，具 体步骤如下(1) 白头翁提取物、秦皮提取物和黄柏提取物混匀，加入蒸馏水100ml 150ml，乙醇 200ml 400ml，搅拌2 4小时，4。C静置过夜；(2) 过滤步骤(1)所得混合液，滤液减压浓縮至原体积的一半；(3) 吐温_80、苯甲醇加入步骤(2)所得浓縮液中，5(TC 65t:下搅拌2 5小时；(4) 硫酸庆大霉素用蒸馏水溶解，加入步骤(3)所得混合液中；(5) 黄芩提取物加蒸馏水配成悬浊液，向其中滴加lmol/L的NaOH溶液，直至黄芩提取 物完全溶解，之后加入到步骤(4)所得混合液中；(6) 亚硫酸氢钠用蒸馏水溶解，加入步骤(5)所得混合液中；(7) 向步骤(6)所得的混合液中加入活性炭，搅拌均匀后放置30 60分钟，抽滤；(8) 蒸馏水定容至1000ml，调pH值至7 8 ;(9) 过滤，分装，灭菌，得成品。
6. 根据权利要求5所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，其特征在于，每 1000ml注射液中白头翁提取物用量为6 15g，秦皮提取物用量为5 10g，黄芩提取物用 量为5 15g，黄柏提取物用量为5 10g，硫酸庆大霉素用量为10 20g。
7. 根据权利要求6所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，其特征在于，优 选地每1000ml注射液中白头翁提取物用量为10g，秦皮提取物用量为7g，黄芩提取物用量 为12g，黄柏提取物用量为6g，硫酸庆大霉素用量为14g。
8. 根据权利要求7所述的治疗仔猪细菌性痢疾的注射液的制备方法，其特征在于，每 1000ml注射液中苯甲醇的用量为50ml 200ml，吐温-80的用量为lml 20ml，亚硫酸氢 钠的用量为0. 5g 1.5g。
全文摘要
本发明公开了一种治疗仔猪细菌性痢疾的注射液及其制备方法，每1000ml注射液中包括有以下原料白头翁提取物6～15g，秦皮提取物5～10g，黄芩提取物5～15g，黄柏提取物5～10g，硫酸庆大霉素10～20g。本发明主治仔猪的细菌性痢疾，尤其针对仔猪的黄白痢疗效显著，并且采用注射方法用药，解决了由于仔猪胃肠功能不全导致的药物生物利用率低的难题，见效快，疗效好，而且使用方便，无任何毒副作用，安全可靠。
文档编号A61P31/04GK101757220SQ20091030955
公开日2010年6月30日 申请日期2009年11月11日 优先权日2009年11月11日
发明者吴红云, 李凤娟, 舒文辉 申请人:郑州后羿制药有限公司