用于治疗患有肠道紊乱的病人的系统的利记博彩app

文档序号:1146082阅读:246来源:国知局
专利名称:用于治疗患有肠道紊乱的病人的系统的利记博彩app
技术领域
本发明涉及用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统和方法。这种紊乱 可能因受伤、出生缺陷、癌症或其他疾病诸如便秘或大便失禁所引起。
背景技术
在试图治疗这种紊乱时,已经提出了许多不同的方案。这些方案通常包括手术, 特别是在必须去除一部分肠道的情况下。进行这种手术的原因可能是因为直肠癌、穿孔性 憩室炎或者其他类型的疾病,诸如溃疡性大肠炎或者克罗恩病(Crohns disease)。例如, 在回肠造口术、空肠造口术、结肠造口术和直肠造口术的情况下,小肠(空肠或回肠)或大 肠(结肠或直肠)被切开并且肠道的健康部分开口端重新连接到病人腹壁上手术产生的造 口,或者在可能的情况下,重新连接到病人的直肠或肛门或者靠近病人肛门的组织。然而,产生的问题是控制肠内容物流动,更具体地说,防止粪便不受控制地排出病 人身体。通常要求病人排泄到结肠造瘘袋中。这样做显然不方便,而且可能导致皮肤刺激, 因为这种袋状布置要求粘结板连接到病人皮肤,以便使得袋装液体密封。美国专利4,222,377建议在肛门或尿道周围使用包括带囊的可膨胀的人造括约 肌。手工操作的泵植入病人阴囊,用于膨胀或收缩所述人造括约肌。类似地,美国专利5,593,443公开了一种可以随意控制的人造液压肛门括约肌。 更具体地说,病人可以促动机械或电气泵来膨胀和紧缩袋囊。所述袋囊由位于肠道相对两 侧的两个部分构成,并且这两个部分在膨胀时将肠道壁挤压在一起。US 6,752,754B1公开了一种用于替换病人一部分直肠的人造直肠。所述人造直肠 的入口可操作地连接到病人大肠的远端并且传送粪便物到切碎器型的泵,所述泵将粪便通 过连接到病人肛门的人造直肠的出口排出。所述泵包括螺旋运输器型的推进器,所述推进 器旋转时在粪便上产生剪切作用,使其移动到螺旋推进器的螺线下方,并通过病人肛门排 出ο

发明内容
本发明的目标是提供一种改良的系统和方法,用于治疗患有与病人肠道有关的紊 乱的病人。带有无线充能的储能器的人造肠道区段符合本发明用于治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病人的系统包括人造肠道区 段,所述人造肠道区段适配成连同储存能量的储能器一起植入病人体内。本发明的肠道区 段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第二开口端部分,其中至少所述第一开口端部分 以及可能还有所述第二开口端部分适配成连接到病人肠道上手术形成的开口。此外,所述 储能器适配成利用能量无线充能,并且布置成向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直 接或间接提供能量。侧向连接到肠道
优选,至少所述人造肠道区段的所述第一开口端部分以及可能还有所述第二开口 端部分适配成连接到在病人肠道壁上手术形成的侧向开口。因此,不同于将所述人造肠道 区段连接到病人肠道的横截面端部,而是连接到病人肠道壁上的侧向开口,并且为此目的, 所述人造肠道区段的各开口端部分专门适配。通过将所述人造肠道区段侧向连接到所述肠道,大大避免了由所述肠道的蠕动导 致并作用于肠道的所述人造肠道区段的力。更具体地说,如果人造肠道区段连接到肠道的 横截面开口,则肠道的蠕动波趋向于牵拉肠道脱开肠道和所述人造肠道区段之间的连接。 与此对照,如果所述人造肠道区段连接到肠道侧壁上的开口,则蠕动波基本上通过所述人 造肠道区段而不会对肠道壁和所述人造肠道区段之间的连接造成影响。侧向连接结构为了将所述人造肠道区段牢固地连接到所述侧向开口,至少第一开口端部分可以 包括形成在该端部分周围的肩部,用于侧向连接到病人的肠道壁。优选,所述肩部至少一部 分从所述人造肠道区段侧向延伸3mm到20mm。此外,所述肩部优选具有曲线横截面,从而在 侧向连接到肠道壁时,大致符合肠道壁的形状。以这种方式适配的开口端部分可以有利地 从肠道壁的外侧连接到肠道壁。根据一种改进的实施方式,所述肩部可以劈分成上肩部和下肩部,上肩部和下肩 部之间存在间隙,用于在其中容纳肠道壁组织。如果适当适配,则所述下肩部可以通过手术 形成的侧壁开口设置在病人肠道内侧,而所述上肩部将设置在所述肠道壁外侧。在所述下肩部通过所述侧壁开口行进时,为了让所述侧壁开口容易牵拉到所述下 肩部上,而且为了在肠道壁和所述肩部之间存在较大的接触面积,所述上肩部可以制作成 大于所述下肩部。因此,接触肠道壁的所述上肩部的表面积也大于接触肠道壁的所述下肩 部的表面积。用于侧向连接到病人肠道壁的所述开口端部分可以适配成通过粘结而连接到病 人肠道壁。例如,可以具有特别粗糙的表面结构,用于让粘合剂更好地粘附。而且,所述开 口端部分可以适配成通过缝合而连接到病人肠道壁。例如,所述肩部的特定区域可以穿孔, 用于通过所述穿孔进行缝合;或者可以用便于缝合针穿透的材料制成。类似地,所述开口端 部分可以专门适配成通过吻合而连接到病人肠道壁。肠道正面连接虽然一般优选将所述人造肠道区段的第一开口端部分以及可能还有第二开口端 部分侧向连接到病人肠道壁上的开口,也可以适配用于连接到病人肠道上手术形成的横截 面开口的开口端部分。正面连接结构(凸起/套管)在这种情况下,所述人造肠道区段的所述开口端部分优选包括具有外表面的导管,所述外表面带有至少一个从所述导管的外表面沿着所述导管 周边方向向外延伸的凸起,所述凸起约所述导管周边至少一部分;和松散地配合在所述导管的外表面上的阻挡环,并且在所述外表面和所述阻挡环之 间存在空隙用于在该间隙中安放肠道组织,所述阻挡环具有小于或者基本上等于所述至少 一个凸起的外横截面直径的内横截面直径,从而防止在肠道组织安放在所述空隙中时,所 述阻挡环从所述凸起滑脱。
将具有形成在其外侧的凸起的所述人造肠道区段插装到所述肠道部分的横截面 开口中,以便所述肠道部分从所述凸起一侧越过所述凸起并在所述肠道部分上从所述凸起 另一侧将所述阻挡环推向所述凸起,以便所述肠道部分位于所述人造肠道区段的所述外表 面和所述阻挡环之间,从而将所述人造肠道区段附连到所述肠道部分的横截面开口。作为可选方案,所述开口端部分可以包括具有外表面的导管和挠性套管,所述挠 性套管适配成轴向延伸并紧密配合在所述导管的所述外表面至少一部分周围。所述挠性套 管可以安装在所述外表面上,折叠或滚卷到其自身上,或者从而可以折叠在其自身上。在 任一种情况下,通过将所述人造肠道区段的所述开口端部分插入所述肠道部分的横截面开 口,并放置所述挠性套管从而在所述肠道部分和所述人造肠道区段的开口端部分上延伸, 以便所述肠道部分位于所述套管和所述人造肠道区段的所述外表面之间,从而将所述人造 肠道区段的所述开口端部分附连到所述肠道部分的横截面开口。如果所述挠性套管安装在所述人造肠道区段的所述开口端部分的外表面上,从而 折叠在其本身上,则放置挠性套管从而在所述肠道部分和所述人造肠道区段的所述开口端 部分两者之上延伸的步骤包括将挠性套管折叠在其自身上,以便所述肠道部分位于折叠 的套管之间。凸起和套管也可以设置在一条导管上,从而组合使用。带有套管或带有凸起的所述人造肠道区段的前述导管用于改善连接的强度,以抵 抗例如来自肠道蠕动并趋向于牵拉肠道的轴向力。此外,开口端部分的导管优选包括多层材料。例如,在开口端部分包括允许活体组 织长入的多孔性长入层时,具有优势。长入层可以具有网状结构,并且最优选以Dacron 制 成。贯穿流动布置直路连接/旁路连接根据所述人造肠道区段第一和第二开口端部分的上述结构,可以将第一和第二开 口端部分连接到病人肠道上手术形成的横截面开口,从而形成中间肠道区段;或者将第一 和第二开口端部分两者连接到病人肠道壁上手术形成的侧向开口,从而形成旁路肠道区 段。造口 /肛门连接作为可选方案,所述第二开口端部分可以适配成连接到手术形成的造口或连接到 病人直肠或肛门或靠近病人肛门的组织,从而形成肠道端部区段。下游连接到剩余肠道进一步,作为可选方案,第二开口端部分可以适配成连接到病人小肠的一部分或 连接到病人大肠的一部分,视情况而定,并且然后病人肠道的这一部分导向手术形成的造 口或病人直肠或肛门或靠近病人肛门的组织。材料优选,至少所述第一开口端部分以生物相容性材料制成。所述开口端部分的生物 相容性材料包括以下一组材料中的至少一种材料钛、不锈钢、陶瓷、生物相容性聚合材料。 更具体地说,生物相容性聚合材料可以包括以下一组聚合物中的至少一种聚合物聚四氟 乙烯、硅胶、聚氨酯、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。
作为耗能部件的肠内容物相互作用设备在优选实施方式中,所述人造肠道区段的至少一个耗能部件包括至少一个元件, 所述元件适配成直接或间接与包含在所述人造肠道区段的第一和第二开口端部分之间的 肠内容物相互作用。作为耗能部件的流动控制设备在更先进的实施方式中,所述至少一个元件可以包括适配成控制肠内容物从所述 人造肠道区段通过所述第二开口端部分流动的流动控制设备。所述流动控制设备优选适配 成阻止肠内容物从所述人造肠道区段通过所述第二开口端部分流动。作为流动控制设备的排出阀所述流动控制设备优选包括至少一个阀,所述阀包括在其处于关闭位置时阻止肠 内容物通过所述第二开口端部分流动的排出阀。优选,所述排出阀是常闭阀,以便在所述系 统处于非活动期间,不需要能量来保持所述阀关闭。作为流动控制系统额外部件的进入阀此外,所述流动控制设备可以包括进入阀,以便在其处于打开位置时,允许肠内容 物流向所述容器。在清空所述容器时,进入阀特别具有优势,此时所述进入阀应该关闭。因 此,进入阀优选为常开阀。因此,排出阀和进入阀优选适配成相互协作,以便在其中一个阀 关闭时,另一个阀打开,反之亦然。阀类型对于可以采用的各种类型的阀来说,所述至少一个阀例如可以包括体积可变的舱 室,所述舱室适配成通过改变舱室体积来打开和关闭所述阀。具有优势的是,所述至少一个 阀包括至少一个通道,用于以液压流体填充所述舱室和清空所述舱室。所述舱室优选具有 至少一个挠性壁,所述挠性壁限定用于通过导管的开口,所述开口适配成在舱室体积增大 时关闭。根据不同的实施方式,所述至少一个阀可以是翻板阀。所述翻板阀例如可以包括
ο与人造肠道区段分开的附加阀虽然所述阀或多个阀优选构成人造肠道区段整体的一部分,但是所述人造肠道区 段可以进一步包括一个或多个附加阀,所述附加阀适配成控制所述人造肠道区段上游和/ 或下游的病人自然肠道区段中的肠内容物流动。附加阀可以刚性连接到所述人造区段,但 是也可以形成完全分开的部件。附加阀适配成植入病人体内,位于病人自然肠道区段外侧, 并包括至少一个适配成从自然肠道区段外侧作用于自然肠道区段的元件,从而阻止肠内容 物通过自然肠道区段流动。在植入这种阀时,这种阀布置形式不需要对自然肠道的各部分 进行任何手术。附加阀可以包括至少一个电刺激设备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的 肌肉或神经组织,从而使得自然肠道区段至少局部收缩。这是一种非常柔和的收缩肠道的 方式。所述刺激设备优选包括至少一个适配成向自然肠道区段施加电脉冲的电极。特别有利的是使用随着时间而刺激所述肠道区段的不同部分的刺激设备。因此, 可以在不同的时间,以任何预定的刺激模式,通过刺激来收缩所述肠道区段的不同部分,从 而使得当前未被刺激的肠道部分有时间恢复,因此改善各个肠道区段的血液循环。
此外,所述刺激设备可以专门适配成随着时间以波状方式沿着与肠内容物自然流 动方向相反的方向刺激肠道区段的不同部分。因此,所述阀抵消了肠内容物自然流动,从而 改善了所述阀的关闭功能。作为可选方案,或者优选,除了所述刺激设备,所述至少一个阀可以包括植入病人 体内的收缩设备,用于从自然肠道区段外侧机械地至少局部收缩自然肠道区段。如果所述 刺激设备与所述收缩设备组合,则所述刺激设备和所述收缩设备优选作用于相同的肠道区 段上。在这种情况下,如果所述收缩设备在其通常条件下仅局部收缩所述肠道区段,从而不 会随着时间而损坏肠道,则具有优势。完全收缩因此关闭肠道则可以通过以前述方式额外 刺激自然肠道区段来实现。此外,在由所述收缩设备导致的肠道区段收缩被释放时,所述刺激设备如果相应 适配的话,则可以通过随着时间而以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激自然肠道区 段的不同部分来沿着自然肠道区段泵送肠内容物。在这种情况下,所述阀可以包含泵的额 外功能,用来主动支持粪便从人体排出。作为耗能部件的泵所述人造肠道区段的至少一个耗能部件可以包括泵,用于通过所述第二开口端部 分向所述人造肠道区段外侧推送肠内容物。带有容器的泵除了所述泵之外,所述人造肠道区段可以包括位于所述第一和第二开口端部分之 间的容器,用于接收并在其中暂时收集通过所述第一开口端部分提供的肠内容物。在这种 情况下,所述泵优选适配成通过所述第二开口端部分清空所述容器。可以实现各种不同的 结构。例如,所述容器可以由波纹管形成,所述波纹管具有在其一端关闭所述波纹管的 端壁。所述端壁构成所述泵的一部分,以便在所述端壁前进时,所述波纹管的体积减小。优 选,所述波纹管以弹性材料制成,从而将所述波纹管促动到通常扩张的位置。在另一种实施方式中,所述泵可以包括可移动活塞,且所述活塞的前端延伸到所 述容器中,以便在所述活塞前进时,所述容器的体积减小。优选,所述活塞弹簧加载,从而将 所述活塞促动到通常缩回的位置。作为可选方案,所述泵可以适配成永久布置在所述容器内。作为进一步的可选方案,所述容器可以具有挠性壁,且所述泵适配成通过挤压所 述容器而清空所述容器。在这种情况下,所述泵例如可以包括收缩设备,所述收缩设备适配 成交替收缩和释放所述容器的区段,从而通过随着时间以波状方式收缩所述容器的不同区 段而沿着所述容器泵送肠内容物。更具体地说,所述容器可以具有管状形式,并且辊子泵可 以用作所述泵,从该管状容器外侧作用于所述容器。作为耗能部件的马达如果所述阀或所述泵或者所述人造肠道区段的任何其他耗能部件不能手工驱动, 或者不仅由手工驱动,则所述人造肠道区段可以包括至少一个马达,所述马达布置成自动 驱动所述人造肠道区段至少一个耗能部件。所述马达优选布置成由电能或电磁能驱动。在本发明的概念中,马达是将机械能以外的能量转化为机械能的设备。虽然在本 发明的概念中,泵是用来推进液体或膏状材料的设备,但是同时泵在特定情况下,也可以作为马达,诸如在将能量转化为机械能来推进液体或膏状材料,而不采用任何介入机械装置 诸如活塞、波纹管等的情况下。例如,所述至少一个马达可以布置成驱动至少其中一个阀或多个阀在其关闭和打 开位置之间切换。而且,所述至少一个马达可以布置成驱动所述泵。可以设置可手工操作的开关,用来激活所述至少一个马达,所述开关优选布置成 皮下植入,从而可以从病人体外操作。能量传输如果能量无法无线传输,则可以在所述储能器和所述耗能部件特别是所述马达之 间设置电流耦接元件,用于以接触方式将能量传输到所述马达。所述能量可以替代地从所述储能器无线传输到所述马达。因此,所述能源可以包 括无线能量传输器,所述无线能量传输器适配成从所述储能器向所述耗能部件无线传输能量。优选,为了减少部件数量并且可能增加系统效率,所述耗能部件特别是所述马达 可以适配成将从所述储能器无线传输来的能量直接转化为动能。在替代方案中,所述耗能 部件必须包括转化设备,用于将从所述储能器无线传输来的能量转化为电能。类似地,所述系统优选包括植入式能量转化设备,用于将从病人体外无线传输来 的能量转化为存储在所述植入式系统的储能器中的能量,并进一步包括无线能量传输器, 所述无线能量传输器适配成从病人体外向所述植入式能量转化设备无线传输能量。进一步优选设置所述系统,以便所述耗能部件随着所述能量转化设备将所述无线 能量转化为电能而以电能驱动。所述能量传输器可以适配成产生电磁场、磁场或电场。所述无线能量可以通过能 量传输设备借助至少一个无线信号来传输。更具体地说,所述能量传输器可以适配成通过 至少一个无线能量信号来传输能量,所述无线能量信号可以包括电磁波信号,包括红外光 信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、X射线辐射信号和伽马辐射信号中的 至少一种。而且,所述无线能量信号可以包括声波或超声波信号。此外,所述无线能量信号 可以包括数字信号或模拟信号或者它们的组合。能量传输反馈可以作为下述控制设备一部分的反馈子系统可以具有优势地用来从人体内向人 体外无线发射与存储在所述储能器内的能量相关的反馈信息。所述反馈信息然后用于调节 能量传输器所传输的无线能量的量。这种反馈信息涉及能量平衡,所述能量平衡定义为接 收在人体内的无线能量的量与所述至少一个耗能部件消耗的能量的量之间的平衡。作为可 选方案,所述反馈信息可以涉及下述能量平能,即定义为在人体内的无线能量接收速率和 所述至少一个耗能部件的耗能速率之间的平衡。储能器所述储能器优选包括可充电电池。可以作为可选方案,或者附加方案,包括电容 器。所述储能器可以适配成植入病人体内,固定连接到所述人造肠道区段,或者与所述人造 肠道区段隔开。主能源可以设置主能源从病人体外以能量为所述储能器充能。所述主能源优选适配成安装在病人身体上。控制单元具有优势的是提供控制单元,所述控制单元适配成直接或间接控制所述系统的一 个或多个元件,诸如用于控制排出阀打开和/或进入阀关闭,特别是使得在这两个阀其中 之一关闭时,另一个阀打开,反之亦然。所述控制单元还可以适配成控制泵的促动。所述控制单元优选可以由病人操作,例如特别用来清空所述容器。所述控制单元至少一部分可以适配成可以植入病人体内。例如,可手工操作的开 关可以用来激活所述控制单元,所述开关优选布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。 而且,所述控制单元可以包括适配成植入病人体内的第一部件和适配成从病人体外与所述 第一部件配合的第二部件。在这种情况下,所述控制单元可以适配成从该控制单元的外部 第二部件向该控制单元的植入式第一部件传输数据,传输方式与通过所述无线能量传输器 从病人体外向所述植入式能量转化设备传输能量的方式相同。就是说,所述控制单元的第二部件可以适配成将控制信号无线传输到所述控制单 元的植入式第一部件,用于从病人体外控制所述至少一个耗能部件。而且,所述控制单元的 植入式第一部件可以经由所述控制单元的第二部件进行编程。此外,所述控制单元的植入 式第一部件可以适配成将反馈信号传输到所述控制单元的第二部件。传感器此外,可以设置物理参数传感器,以直接或间接感知病人的物理参数。物理参数传 感器可以适配成感知病人的以下物理参数中的至少一项人造肠道区段内的压力、病人自 然肠道内的压力、人造肠道区段的膨胀、病人自然肠道的肠道壁扩张、病人肠道壁运动。类似地,可以设置功能参数传感器,以直接或间接感知所述系统的功能参数,其中 所述功能参数传感器可以适配成感知所述系统的以下功能参数中的至少一项系统一部分 诸如所述人造肠道区段上的压力;系统一部分诸如人造肠道区段的壁的扩张;电参数诸如 电压、电流或者能量平衡;系统可动部件的位置或运动。优选,指示器耦接到所述传感器,所述指示器适配成在传感器感知到参数值超过 预定阈值时发出信号。传感器信号可以包括以下信号类型中的至少一种声音信号、视觉信 号。治疗方法(植入)本发明并不仅仅涉及上述系统,而且还涉及治疗患有与病人肠道有关的紊乱的病 人的方法,更具体地说,涉及一种植入所述系统的方法和在所述系统安装到病人身上之后 使用所述系统的方法。因此,根据本发明,治疗病人的手术方法包括步骤切开病人的皮肤和腹壁;解剖病人肠道区域;在所述解剖肠道区域手术形成至少一个开口,从而形成人造肠道开口 ;提供人造肠道区段,所述人造肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第 二开口端部分,并将第一开口端部分附连到所述人造肠道开口,从而与其流动连通;提供储能器,所述储能器适配成可以从病人体外以能量无线充能,并将所述储能 器布置在病人体内,从而允许从所述储能器向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直接或间接提供能量;和缝合腹壁和皮肤。治疗病人的对应肠腔镜手术方法包括步骤在病人皮肤和腹壁上制作小开口 ;将穿刺针引入腹腔;以气体膨胀腹腔;将至少一个套管针插入腹腔;通过所述套管针引入摄像机;优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;解剖肠道区域;在所述解剖肠道区域手术形成至少一个开口,从而形成人造肠道开口 ;提供人造肠道区段,所述人造肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第 二开口端部分,并将第一开口端部分附连到所述人造肠道开口,从而与其流动连通;提供储能器,所述储能器适配成可以从病人体外以能量无线充能,并将所述储能 器布置在病人体内,从而允许从所述储能器向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直接 或间接提供能量;和取出所述器械、摄像机和套管针,并且就此而言,根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。如果储能器设置成固定连接到人造肠道区段,则储能器可以连同人造肠道区段一 起布置在病人体内。作为可选方案,如果储能器设置成与所述人造肠道区段分开,则储能器 可以植入病人体内,与人造肠道区段隔开。如果能量不是从所述储能器无线传输到人造肠道区段的耗能部件,则储能器可以 电流耦接到人造肠道区段,用于以接触方式将能量传输到人造肠道区段的至少一个耗能部 件。切分肠道植入方法可以涉及切分肠道,从而获得一个或两个肠道横截面开口。所述植入方 法可以包括以下额外步骤解剖需要形成的肠道开口的下游的一部分已经解剖的肠道区域,以便打开与所述 已经解剖部分连接的肠系膜,使得在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜向所 述解剖的肠道区域供应;并切分病人肠道的所述解剖部分,从而形成上游肠道部分和下游肠道部分,所述 上游肠道部分带有形成为在其下游侧的横截面开口的人造肠道开口,而所述下游肠道部分 带有形成为在其上游侧的横截面开口的人造肠道开口,其中在所述上游和下游肠道部分之 间,肠系膜仍然保持组织连接。上游端的正面连接至少人造肠道区段第一开口端部分可以附连到上游肠道部分的下游横截面开口, 从而与其流动连通。下游端的正面连接而且,人造肠道区段的第二开口端部分可以附连到下游肠道部分的上游横截面开口,从而与其流动连通。两端的正面连接如果人造肠道区段需要连接到切分肠道的两个横截面开口,则所述方法可以包括 前述两个步骤的组合,即将人造肠道区段第一开口端部分附连到上游肠道部分的下游横截 面开口,从而与其流动连通,且将人造肠道部分的第二开口端部分附连到下游肠道部分的 上游横截面开口,从而与其流动连通。上游正面连接,下游侧向连接作为可选方案,人造肠道区段的第二开口端部分可以连接到下游肠道部分的壁上 的侧向开口,在这种情况下,所述植入方法可以包括以下步骤闭合上游肠道部分下游侧的横截面开口 ;在上游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ;将人造肠道区段第一开口端部分附连到上游肠道部分的侧向肠道开口,从而与其 流动连通,以及将人造肠道区段的第二开口端部分附连到下游肠道部分的上游横截面开口,从而 与其流动连通。用于正面连接的套管/凸起连接件将人造肠道区段开口端部分附连到肠道部分横截面开口的步骤优选包括将人造肠道区段的开口端部分插入肠道部分的横截面开口 ;和设置挠性套管,从而延伸到所述肠道部分和人造肠道区段开口端部分上,以便所 述肠道部分位于套管和人造肠道区段的外表面之间。如果挠性套管安装在人造肠道区段开口端部分的外表面上从而可以折叠在自身 之上,则设置挠性套管从而延伸到所述肠道部分和人造肠道区段的开口端部分之上的步骤 包括将挠性套管折叠在自身之上,以便所述肠道部分位于折叠的套管之间。作为可选方案,或者另外,将人造肠道区段的开口端部分附连到肠道部分横截面 开口的步骤包括将具有形成在其外侧的凸起的人造肠道区段插入所述肠道部分的横截面开口,以 便所述肠道部分从所述凸起一侧越过所述凸起;和在所述肠道部分上从所述凸起的另一侧向所述凸起推动阻挡环,以便所述肠道部 分位于所述人造肠道区段的外表面和所述阻挡环之间。前述带有套管或凸起的人造肠道区段的开口端部分用来改善连接的强度,以抵抗 例如可能来自肠道蠕动并趋向于牵拉肠道的轴向力。人造肠道区段的开口端部分也可以组 合使用套管和凸起。上游侧向连接,下游正面连接上面已经描述了人造肠道区段的第二开口端部分可以连接到下游肠道部分的壁 上的侧向开口,而第一开口端部分连接到上游肠道部分的横截面开口。这种连接可以替代 地反过来实施,在这种情况下,植入方法可以包括以下步骤闭合下游肠道部分上游侧的横截面开口 ;在下游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ;将人造肠道区段第二开口端部分附连到下游肠道部分的侧向肠道开口,从而与其流动连通,以及将人造肠道区段的第一开口端部分附连到上游肠道部分的下游横截面开口,从而 与其流动连通。两端侧向连接当然,还可以并更优选将人造肠道区段的两个开口端部分连接到肠道壁上的侧向 开口,在这种情况下,所述植入方法可以包括以下步骤闭合上游肠道部分下游侧的横截面开口 ;在上游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ;将人造肠道区段第一开口端部分附连到上游肠道部分的侧向肠道开口,从而与其 流动连通;闭合下游肠道部分上游侧的横截面开口 ;在下游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ;将人造肠道区段第二开口端部分附连到下游肠道部分的侧向肠道开口,从而与其 流动连通。在不切分肠道的情况下两端侧向连接还可以将人造肠道区段的两个开口端部分连接到肠道壁的侧向开口而不切分肠 道,在这种情况下,在解剖肠道区域手术形成至少一个开口的步骤包括步骤在肠道壁上手 术形成第一开口从而形成第一侧向肠道开口 ;和在所述第一开口下游的位置手术形成所述 肠道壁上的第二开口从而形成第二侧向肠道开口,并且所述植入方法进一步包括步骤在第一和第二侧向肠道开口之间的位置永久闭合病人肠道,从而在所述永久闭合 部分上游形成上游肠道部分并在所述永久闭合部分下游形成下游肠道部分;将人造肠道区段第一开口端部分附连到第一侧向肠道开口,和将人造肠道区段第二开口端部分附连到第二侧向肠道开口。侧向连接结构如果人造肠道区段的开口端部分需要连接到侧向肠道开口从而与其流动连通,则 可以包括将形成在开口端部分周围的前述肩部连接到病人肠道壁从而包围所述侧向肠道 开口的步骤。具体来说,将开口端部分附连到肠道的步骤可以包括将所述肩部连接到病人 肠道外壁。作为可选方案,如果所述肩部劈分成上下肩部,且上下肩部之间存在间隙,则将人 造肠道区段开口端部分附连到侧向肠道开口的步骤包括将下肩部设置在病人肠道内侧,而 将上肩部设置在病人肠道外侧,以便肠道壁组织容纳在所述间隙中。将人造肠道区段开口端部分附连到侧向肠道开口的步骤可以包括将所述开口端 部分粘合、缝合和/或吻合到病人肠道壁。通过造口排出如上所述,下游肠道部分可以连接到手术形成的造口或病人直肠或肛门或靠近肛 门的组织。在连接到造口的情况下,将涉及以下步骤切开病人皮肤和腹壁从而形成用于肠道造口术的开口 ;解剖造口开口区域;在人造肠道区段下游位置切分肠道,从而形成下游端具有横截面开口的上游自然肠道区段和下游自然肠道区段;解剖上游自然肠道区段横截面开口区域内的肠系膜,以准备形成肠道造口 ;将上游自然肠道区段下游端推过病人腹壁和皮肤;和将上游自然肠道区段横截面开口缝合到皮肤,以便肠粘膜翻出,从而形成肠道造□。通过肛门排出在连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织的情况下,将涉及以下步骤在人造肠道区段下游位置切分肠道,从而形成下游端具有横截面开口的上游自然 肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段;解剖病人肛门区域并将下游自然肠道区段从病人肛门手术分开,而且切分肠道和 将导向病人肛门的肠道区段分开的步骤可以以相反的顺序替代地实施;解剖上游自然肠道区段下游端横截面开口区域内的肠系膜,从而准备将上游自然 肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织;将上游自然肠道区段下游端推过病人肛门;和将上游自然肠道区段横截面开口缝合到病人肛门或靠近病人肛门的组织。根据具体情况,切分肠道从而形成上游自然肠道区段的步骤可以在病人小肠或病 人大肠上实施。作为耗能部件的肠内容相互作用设备(流动控制设备/排出阀/进入阀/泵/容 器)如上所述,人造肠道区段或系统可以包括至少一个适配成直接或间接与包含在人 造肠道区段第一开口端部分和第二开口端部分之间的肠内容物相互作用的耗能部件。该元 件沿着人造肠道区段植入。而且如上所述,所述耗能部件可以包括适配成控制肠内容物从 人造肠道区段通过第二开口端部分流动的流动控制设备。同样,流动控制设备可以包括排出阀,所述排出阀在其关闭位置时阻止肠内容物 通过第二开口端部分流动,并且可以额外包括进入阀,所述进入阀在其打开位置时,允许肠 内容物通过第一开口端部分流入所述人造肠道区段。作为可选方案,或者另外,仍如前所述,所述流动控制设备可以包括泵,所述泵用 于将肠内容物通过第二开口端部分推出到人造肠道区段外。如果在第一开口端部分和第二开口端部分之间设置容器,用来接收并在其中暂时 收集通过第一开口端部分提供的肠内容物,则所述泵可以适配成通过第二开口端部分清空 所述容器。此外,如果所述泵包括可手工操作的开关以激活所述泵,则所述植入方法可以进 一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从病人体外进行操作。马达同样,至少一个马达可以沿着人造肠道区段植入,并可以布置成自动驱动流动控 制设备的一个或多个耗能部件。如果所述马达包括可手工操作的开关用来激活所述马达, 所述植入方法可以进一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从病人体外进行操作。能量传输
如果能量无线传输,例如从病人体外传输到病人体内,到达耗能部件和/或更具 体地说,存储在储能器中,或者从储能器传输到耗能部件,则可能需要进一步植入能量转化 设备,将无线能量转化为电能。作为可选方案,或者另外,可以植入电流耦接元件,例如用于 以接触方式将能量从植入式能源传输到耗能部件。储能器优选,至少一个可充电电池设置为储能器。作为可选方案,或者除此之外,至少一 个电容器可以设置为储能器。控制单元此外,如前所述,控制单元的至少一部分可以植入病人体内,适配成直接或间接控 制已经植入病人体内的一个或多个元件。如果所述控制单元包括可手工操作的开关以激活 所述控制单元,则所述植入方法可以进一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从 病人体外进行操作。传感器如前所述,可以植入一个或多个物理参数和/或功能参数传感器,以便于直接或 间接感知病人体内和植入病人体内的所述系统的物理参数和/或功能参数。如果所述传感 器是压力传感器,则该传感器可以放置在所述人造肠道区段内或病人自然肠道内,从而分 别感知所述人造肠道区段或病人自然肠道内的压力。如果所述传感器是张力传感器,则可 以设置成与所述人造肠道区段或病人自然肠道接触,从而分别感知所述人造肠道区段或病 人自然肠道的扩张。如果所述传感器是运动传感器,则可以设置成与人造肠道区段或病人 自然肠道接触,从而感知人造肠道区段或病人自然肠道的运动。所述功能传感器可以适配 成测量以下功能参数中的至少一项电参数诸如电压、电流和能量平衡;或者与所述系统 有关的刺激参数。用途一旦符合本发明的系统正确安装之后,且人造肠道区段的至少一个耗能部件包 括至少一个适配成直接或间接与包含在人造肠道区段第一开口端部分和第二开口端部分 之间的肠内容物相互作用的元件,则所述至少一个元件可以被激活从而与肠内容物相互作用。排出阀和进入阀如果所述至少一个元件包括排出阀,所述排出阀在其关闭位置时防止肠内容物从 所述人造肠道区段通过第二开口端部分流动,则使用方法可以进一步包括打开所述排出 阀,然后从人造肠道区段清除肠内容物的步骤。此外,如果所述至少一个元件进一步包括进 入阀,所述进入阀在其打开位置时允许肠内容物通过第一开口端部分流入人造肠道区段, 则所述方法可以进一步包括在从所述人造肠道区段清除肠内容物之前,关闭所述进入阀的 步骤。泵如果与人造肠道区段内的肠内容物相互作用的所述至少一个元件包括泵,则所述 使用方法可以进一步包括利用所述泵将肠内容物从人造肠道区段通过第二开口端部分推 出到人造肠道区段外的步骤。所述泵可以通过从病人体外手工操作皮下布置的促动器激活。
带有容器的泵更具体地说,如果人造肠道区段包括位于第一开口端部分和第二开口端部分之间 的容器,用来接收并在其中暂时收集通过第一开口端部分提供的肠内容物,则将肠内容物 推出肠道区段外的步骤可以包括操作所述泵,从而清空所述容器。如果所述容器由波纹管形成,所述波纹管具有在其一端关闭所述波纹管的端壁且 所述端壁构成所述泵的一部分,则将肠内容物推出肠道区段外的步骤可以包括使所述端壁 前进,从而减小波纹管体积。如果所述泵包括可移动活塞,且所述活塞的前端延伸到所述容器中,则将肠内容 物推出肠道区段外的步骤包括使所述活塞前进,从而减小所述容器的体积。如果所述容器具有挠性壁,则将肠内容物推出肠道区段外的步骤可以包括利用所 述泵挤压所述容器。例如,所述泵可以包括收缩设备,在这种情况下,将肠内容物推出肠道 区段外的步骤可以包括交替收缩和释放所述容器的区段,从而通过随着时间以波状方式收 缩所述容器的不同区段,从而沿着所述容器泵送肠内容物。更具体地说,所述容器可以具有 管状形式,并且所述泵可以是从管状容器外侧作用在管状容器上的辊子泵。马达此外,如果与人造肠道区段内的肠内容物相互作用的所述至少一个元件包括马 达,则所述使用方法可以进一步包括利用所述马达驱动至少所述排出阀在其关闭位置和打 开位置之间切换和/或驱动至少所述泵的步骤。在任一情况下,所述马达优选通过从病人 体外手工操作皮下布置的促动器激活。能量同样,能量从病人体外无线传输到储能器。因此,在利用能量给储能器充能时,所 述使用方法涉及以下步骤 从病人体外无线传输能量;利用植入病人体内的能量转化设备将无线传输的能量转化为将要存储在所述储 能器中的能量;和利用转化的能量至少一部分给所述储能器充能。所述使用方法则可以进一步涉及从所述储能器向所述系统的至少一个植入式耗 能部件提供能量的步骤,优选无线提供。更优选,无线传输的能量的至少一部分转化为电能,并且随着所述无线传输的能 量的一部分转化为电能,用于所述系统的耗能部件。如前所述,无线能量可以具有优势地借助电磁场、磁场或电场传输。更具体地说, 所述能量可以通过至少一个无线能量信号来传输,所述无线能量信号可以包括电磁波信 号,包括红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、X射线辐射信号和伽马 辐射信号中的至少一种。而且,所述无线能量信号可以包括声波或超声波信号。此外,所述 无线能量信号可以包括数字信号或模拟信号或者它们的组合。控制如果用来控制所述系统的至少一个耗能部件的控制单元的第一部件植入病人体 内,则所述使用方法可以进一步包括使用所述控制单元的外部第二部件将数据传输到所述 控制单元的植入式第一部件的步骤。优选,所述数据采用与能量传输到所述植入式耗能部件的相同方式传输到所述控制单元的植入式第一部件。更具体地说,所述数据优选无线传 输到所述控制单元的植入式第一部件。这样可能涉及无线控制信号。例如,所述控制单元的植入式第一部件可以经由所述控制单元的外部第二部件进 行编程。此外,反馈信号可以从所述控制单元的植入式第一部件传输到所述控制单元的外 部第二部件。传感器如果设置一个或多个前述传感器,则所述使用方法可以包括感知病人体内的物理 参数和/或病人体内的所述系统或人造肠道区段的功能参数的步骤,诸如以下参数的一项 或多项所述人造肠道区段内的压力;病人自然肠道内的压力;所述人造肠道区段的膨胀; 病人自然肠道的肠道壁扩张;病人肠道壁的运动;抵靠所述系统一部分诸如所述人造肠道 区段的压力;所述系统一部分诸如所述人造肠道区段的壁的扩张;电参数诸如电压、电流 或能量平衡;所述系统可动部件的位置或运动。在感知到的物理参数值超过预定阈值时,可以提供信号诸如声音信号或视觉信号。本发明现在将根据附图所示的本发明的一些优选实施方式进行更为详细的描述。


图1示出了符合本发明的系统,具有植入病人体内的人造肠道区段,所述人造肠 道区段具有第一开口端部分,第一开口端部分连接到病人肠道上手术形成的开口,更具体 地说,连接到病人肠道壁上的侧向开口。第二开口端部分离开病人腹壁,形成造口。人造肠 道区段在图中示为黑箱,并包括至少一个耗能部件,诸如一个或多个阀、泵和/或任何其他 流动控制设备;驱动它们的马达,可能与容器连接。储能器沿着人造肠道区段植入并可以从 病人体外无线充能。图中所示为能量从储能器电流传输到人造肠道区段。图2示出了与图1所示系统对应的系统,但是能量从储能器无线传输到人造肠道 区段。图3示出了与图1所示系统对应的系统,但是人造肠道区段的第二开口端部分离 开病人肛门。图4示出了一种系统,其中人造肠道区段的第一开口端部分和第二开口端部分都 连接到病人小肠和/或大肠的壁上手术形成的侧向开口。肠道下游部分引出病人腹壁,形 成手术形成的造口。肠道下游部分也可以通过病人肛门引出。图5示出了类似的系统,不同之处在于,第二开口端部分连接到病人肠道的横截 面开口,进而导向手术形成的造口。肠道下游部分也可以通过病人肛门引出。图6示出了人造肠道区段的实施方式,带有人造容器和布置在所述容器上下游的 进入阀和排出阀。所述容器与泵安装在共用壳体中,并且所述泵和进入阀和排出阀受到控 制设备的控制,所述控制设备的一部分植入病人体内。数据在控制单元外部部件和植入式 部件之间无线传输。此外,能量无线传输到人造肠道区段或传输到储能器,所述储能器同样 植入病人体内并电流连接到所述阀和泵。图7A和7B更详细地示出了图6中的结构的第一实施方式。所述泵包括可移动活 塞,所述活塞的前端伸入所述容器,以使所述活塞前进时,所述容器的体积减小。所述活塞弹簧加载,从而将所述活塞促动到通常缩回的位置。此外,进入阀和排出阀在这里实施为翻 板阀。这种翻板阀受到控制,以便一个阀打开时,另一个阀关闭。图8A和8B示出了类似于图7A和7B所示系统的系统。但是,进入阀和排出阀包 括从外侧作用在肠道上从而通过压缩而闭合肠道的波纹管。在图8A中,排出阀的波纹管扩 展,压缩所述容器下游侧的人造肠道区段,而在图8B中,人造肠道区段借助所述容器上游 的进入阀的波纹管闭合,以便所述容器可以通过泵的活塞前进而清空。图9示意性地示出了实施方式,其中人造肠道区段旁路病人肠道区段,所述肠道 通过缝合而闭合,从而将肠内容物导向所述人造肠道区段。人造肠道区段的放大区域代表 任何作用在人造肠道区段内的肠内容物上的元件,诸如容器、一个或多个阀、可能包括马达 的泵或任何其他流动控制设备,等等。此外,可植入病人体内并优选可充电的电池为人造肠 道区段提供能量。人造肠道区段受到无线控制并且所述电池如果可充电的话,则无线充电。 可植入肠道上或肠道内的传感器传输有关肠道内的物理状况的数据,用于控制人造肠道区 段。图IOA至IOC示出了一种实施方式,其中人造肠道区段包括带有挠性壁的容器。泵 植入病人体内,与所述容器分开但密切靠近所述容器,并用于清空所述容器。所述泵可以借 助皮下植入的可手工操作的开关促动。图IlA和IlB示出了类似图IOA至IOC的结构,但是泵和所述容器彼此固定连接。 所述容器由具有端壁的波纹管形成,所述端壁闭合所述波纹管的一端。所述端壁可以构成 所述泵的一部分,以便在所述端壁前进时,所述波纹管的体积可以减小。所述波纹管由弹性 材料制成,从而将所述波纹管促动到通常扩展位置。图12A至12C示出了植入病人体内但位于病人肠道外侧的多个协作阀。所述协作 阀可以沿着病人自然肠道位于所述人造肠道区段后部和/或前部。每个阀包括电刺激设 备,所述电刺激设备适配成电刺激肠道区段的肌肉或神经组织,从而导致所述肠道区段至 少局部收缩。为此,所述刺激设备包括至少一个适配成向所述肠道区段施加电脉冲的电极。 虽然取代所示的三个电刺激设备,一个电刺激设备也足够打开和关闭所述肠道,但是所述 多个刺激设备的布置适配成随着时间刺激肠道区段的不同部分。3个刺激设备的功能还可 以组合在一个集成单元中。肠内容物自然流动方向由箭头表示。可以在与肠内容物自然流 动方向相反的方向上以波状方式刺激肠道区段的不同部分,如图12A到12C所示,从而关闭 肠道区段。也可以在肠内容物自然流动方向上以波状方式实施所述刺激,以支持清空肠道 或容器。图13A到13C示出了图12A到12C所示刺激设备与收缩设备诸如针对图8A和8B 所述的波纹管阀相结合,用于至少机械地部分收缩肠道区段。通过对各肠道区段进行额外 的电刺激来获得完全收缩。所述收缩设备可以释放,从而允许肠内容物流过。图14A和14B示出了包括人造肠道区段的系统,所述人造肠道区段连接到病人肠 道横截面开口并具有如图12或13所示的阀,所述阀布置在人造肠道区段上游的病人肠道 周围。能量和/或数据无线传输。图15示出了人造肠道区段的开口端部分的结构,所述开口端部分用于通过形成 在所述端部分周围的肩部而将人造肠道区段连接到病人肠道的侧向开口。所述端部分缝合 到所述肠道,并且可以额外或替代地吻合和/或粘合到所述肠道。
图16示出了用于侧向连接到所述肠道的改良结构,其中所述肩部劈分成上下肩 部,形成间隙来在其中容纳肠道壁组织。上肩部的表面积大于下肩部的表面积。图17示出了环-凸起连接的放大视图,人造肠道区段和病人下游肠道部分通过 环-凸起连接,如图5所示。图18A和18B示出了图17中的环-凸起连接与套管组合。所述套管滚卷到自身 之上,并且可以解开,以便一部分肠道位于套管和导管之间。此后,将环推到套管上,抵靠所 述凸起。图19A和19B示出了与图18A和18B中的连接类似的人造肠道区段与病人肠道横 截面开口的连接,但是不存在凸起和环。图20A和20B示出了图19A和图19B中连接的替代方案。取代解开套管,简单地 将套管牵拉到所述肠道上。图21A和21B示出了另一种套管连接。这里,套管安装到开口端部分外表面上,从 而可以折叠到自身上。通过将挠性套管折叠到自身之上,一部分肠道位于折叠的套管之间。
权利要求
一种系统,包括人造肠道区段,所述人造肠道区段适配成连同用于储存能量的储能器一起植入病人体内,其中,所述肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第二开口端部分,至少所述第一开口端部分适配成连接到病人肠道上手术形成的开口,以及其中,所述储能器适配成利用能量无线充能,并且布置成向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直接或间接提供能量。侧向连接到肠道
1.一种系统,包括人造肠道区段,所述人造肠道区段适配成连同用于储存能量的储能 器一起植入病人体内,其中,所述肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第二开口端部分,至少所 述第一开口端部分适配成连接到病人肠道上手术形成的开口,以及其中,所述储能器适配成利用能量无线充能,并且布置成向所述人造肠道区段的至少 一个耗能部件直接或间接提供能量。侧向连接到肠道
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分适配成连接到在 病人肠道壁上手术形成的侧向开口。侧向连接结构
3.如权利要求2所述的系统,其特征在于,至少第一开口端部分包括形成在该端部分 周围的肩部,用于侧向连接到病人的肠道壁。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于,所述肩部至少一部分从所述人造肠道区段 侧向延伸3mm到20mm。
5.如权利要求3或4所述的系统,其特征在于,所述肩部具有曲线横截面,从而在侧向 连接到所述肠道壁时,大致符合所述肠道壁的形状。
6.如权利要求3至5任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部可以劈分成上肩部和下 肩部,上肩部和下肩部之间存在间隙,所述间隙适配成在其中容纳肠道壁组织。
7.如权利要求6所述的系统,其特征在于,所述下肩部适配成通过肠道壁上手术形成 的侧向开口设置在病人肠道内侧,而所述上肩部适配成位于所述肠道壁外侧。
8.如权利要求7所述的系统,其特征在于,所述上肩部和所述下肩部分别具有面向所 述肠道壁的表面积,所述上肩部的所述表面积大于所述下肩部的所述表面积。
9.如权利要求3至8任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部适配成通过粘合而连接 到病人肠道壁。
10.如权利要求3至9任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部适配成通过缝合而连 接到病人肠道壁。
11.如权利要求3至10任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部适配成通过吻合而连 接到病人肠道壁。
12.如权利要求3至11任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部包括多层材料。
13.如权利要求3至12任一项所述的系统,其特征在于,面对病人肠道壁的表面具有允 许活体组织生长的多孔性长入层。
14.如权利要求3至13任一项所述的系统,其特征在于,所述肩部包括从以下一组材料 中选择的至少一种生物相容性材料钛、不锈钢、陶瓷、生物相容性聚合物、其他生物相容性 聚合物材料。
15.如权利要求14所述的系统,其特征在于,所述生物相容性聚合材料包括以下一组 聚合物中的至少一种聚合物聚四氟乙烯、硅胶、聚氨酯、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。正面连接到肠道
16.如权利要求1所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分适配成连接到病人肠道上手术形成的横截面开口。正面连接结构(凸起/套管)
17.如权利要求16所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分包括具有外表面的导管,所述外表面带有至少一个从所述导管的外表面沿着所述导管周边 方向围绕所述导管周边至少一部分向外延伸的凸起;和松散地配合在所述导管的外表面上的阻挡环,并且在所述外表面和所述阻挡环之间存 在空隙,用于在该间隙中安放肠道组织,所述阻挡环具有小于或者基本上等于所述至少一 个凸起的外横截面直径的内横截面直径,从而防止在肠道组织安放在所述空隙中时,所述 阻挡环从所述凸起滑脱。
18.如权利要求17所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分包括挠性套管, 所述挠性套管适配成轴向延伸并紧密配合在所述导管的所述外表面至少一部分周围。
19.如权利要求16所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分包括具有外表面的导管;和挠性套管,所述挠性套管适配成轴向延伸并紧密配合在所述导管的所述外表面至少一 部分周围。
20.如权利要求18或19所述的系统,其特征在于,所述挠性套管可以安装在所述外表 面上,折叠或滚卷到其自身上,或者从而可以折叠在其自身上。
21.如权利要求17至20任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分包 括多层材料。
22.如权利要求17至21任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分包 括允许活体组织长入的多孔性长入层。
23.如权利要求22所述的系统,其特征在于,所述长入层具有网状结构。
24.如权利要求22至23任一项所述的系统,其特征在于,所述长入层以Dacron 制成。贯穿流动布置(直路)
25.如权利要求2至24任一项所述的系统,其特征在于,所述第一和第二开口端部分两 者适配成连接到病人肠道上手术形成的横截面开口,从而形成中间肠道区段。贯穿流动布置(旁路)
26.如权利要求2至15任一项所述的系统,其特征在于,所述第一和第二开口端部分两 者适配成连接到病人肠道壁上手术形成的侧向开口,从而形成旁路肠道区段。下游连接到剩余肠道
27.如权利要求25至26任一项所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成 连接到病人小肠的一部分。
28.如权利要求25至26任一项所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成 连接到病人大肠的一部分。造口连接
29.如权利要求1至24任一项所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成连 接到人工造口从而形成肠道端部区段。肛门连接
30.如权利要求1至24任一项所述的系统,其特征在于,所述第二开口端部分适配成连 接到病人直肠或肛门或靠近病人肛门的组织,从而形成肠道端部区段。材料
31.如权利要求1至30任一项所述的系统,其特征在于,至少所述第一开口端部分以生 物相容性材料制成。
32.如权利要求31所述的系统,其特征在于,所述开口端部分的生物相容性材料包括 以下一组材料中的至少一种材料钛、不锈钢、陶瓷、生物相容性聚合材料、其他聚合材料。
33.如权利要求32所述的系统,其特征在于,所述生物相容性聚合材料包括以下一组 聚合物中的至少一种聚合物聚四氟乙烯、硅胶、聚氨酯、膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。作为耗能部件的肠内容物相互作用设备
34.如权利要求1至33任一项所述的系统,其特征在于,所述人造肠道区段的所述至少 一个耗能部件包括至少一个元件,所述元件适配成直接或间接与包含在第一和第二开口端 部分之间的所述人造肠道区段的肠内容物相互作用。作为耗能部件的流动控制设备
35.如权利要求34所述的系统,其特征在于,所述耗能部件包括流动控制设备,所述流 动控制设备适配成控制肠内容物从所述人造肠道区段通过所述第二开口端部分流动。
36.如权利要求35所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备适配成阻止肠内容物 从所述人造肠道区段通过所述第二开口端部分流动。作为流动控制设备的排出阀
37.如权利要求35至36任一项所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备包括至少 一个阀,所述阀包括排出阀,所述排出阀在其处于关闭位置时阻止肠内容物通过所述第二 开口端部分流动。
38.如权利要求37所述的系统,其特征在于,所述排出阀是常闭阀。作为流动控制系统额外部件的进入阀
39.如权利要求35至38任一项所述的系统,其特征在于,所述流动控制设备包括进入 阀,所述进入阀在其处于打开位置时允许肠内容物通过所述第一开口端部分流入所述人造 肠道区段。
40.如权利要求39所述的系统,其特征在于,所述进入阀为常开阀。
41.如权利要求39至40任一项所述的系统,其特征在于,所述排出阀和所述进入阀适 配成相互协作,以便在其中一个阀关闭时,另一个阀打开,反之亦然。阀类型
42.如权利要求37至41任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括体积可 变的舱室,所述舱室适配成通过改变舱室体积来打开和关闭所述阀。
43.如权利要求42所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀包括至少一个通道,用于 以液压流体填充和清空所述舱室。
44.如权利要求42至43任一项所述的系统,其特征在于,所述舱室具有至少一个挠性 壁,所述挠性壁限定开口,所述开口适配成在舱室体积增大时关闭。
45.如权利要求37至41任一项所述的系统,其特征在于,所述至少一个阀是翻板阀。
46.如权利要求45所述的系统,其特征在于,所述翻板阀包括转盘。与人造肠道区段分开的附加阀
47.如权利要求1至46任一项所述的系统,进一步包括至少一个附加阀,所述附加阀适 配成控制人造肠道区段上游和/或下游的病人肠道自然区段中的肠内容物流动,其中所述 附加阀适配成植入病人体内,位于病人自然肠道区段外侧,并包括至少一个适配成从自然 肠道区段外侧作用于自然肠道区段的元件,从而阻止肠内容物通过自然肠道区段流动。
48.如权利要求47所述的系统,其特征在于,所述附加阀包括至少一个电刺激设备,所 述电刺激设备适配成电刺激自然肠道区段的肌肉或神经组织,从而使得自然肠道区段至少 局部收缩。
49.如权利要求48所述的系统,其特征在于,所述刺激设备优选包括至少一个适配成 向所述自然肠道区段施加电脉冲的电极。
50.如权利要求48至49任一项所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成随着时 间而刺激所述自然肠道区段的不同部分。
51.如权利要求50所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成随着时间以波状方 式沿着与肠内容物自然流动方向相反的方向刺激所述自然肠道区段的不同部分。
52.如权利要求47至51任一项所述的系统,其特征在于,所述附加阀包括收缩设备,用 于机械地至少局部收缩所述自然肠道区段。
53.如权利要求52所述的系统,包括权利要求48,其中,所述刺激设备与所述收缩设备 组合,以便所述刺激设备和所述收缩设备作用于相同的自然肠道区段上。
54.如权利要求53所述的系统,其特征在于,所述收缩设备在其通常条件下仅局部收 缩所述自然肠道区段。
55.如权利要求53至54任一项所述的系统,其特征在于,所述刺激设备适配成通过随 着时间而以波状方式沿着肠内容物自然流动方向刺激自然肠道区段的不同部分来沿着自 然肠道区段泵送肠内容物。作为耗能部件的泵
56.如权利要求34至55任一项所述的系统,其特征在于,所述人造肠道区段的至少 一个耗能部件包括泵,用于通过所述第二开口端部分向所述人造肠道区段外侧推送肠内容 物。带有容器的泵
57.如权利要求56所述的系统,其特征在于,所述人造肠道区段包括位于所述第一和 第二开口端部分之间的容器,用于接收并在其中暂时收集通过所述第一开口端部分提供的 肠内容物,并且所述泵适配成通过所述第二开口端部分清空所述容器。
58.如权利要求57所述的系统,其特征在于,所述容器由波纹管形成,所述波纹管具有 在其一端关闭所述波纹管的端壁,所述端壁构成所述泵的一部分,以便在所述端壁前进时, 所述波纹管的体积减小。
59.如权利要求58所述的系统,其特征在于,所述波纹管以弹性材料制成,从而将所述 波纹管促动到通常扩张的位置。
60.如权利要求57所述的系统,其特征在于,所述泵包括可移动活塞,且所述活塞的前 端延伸到所述容器中,以便在所述活塞前进时,所述容器的体积减小。
61.如权利要求60所述的系统,其特征在于,所述活塞弹簧加载,从而将所述活塞促动到通常缩回的位置。
62.如权利要求57所述的系统,其特征在于,所述泵适配成永久布置在所述容器内。
63.如权利要求57所述的系统,其特征在于,所述容器具有挠性壁,且所述泵适配成通 过挤压所述容器而清空所述容器。
64.如权利要求63所述的系统,其特征在于,所述泵包括收缩设备,所述收缩设备适配 成交替收缩和释放所述容器的区段,从而通过随着时间以波状方式收缩所述容器的不同区 段而沿着所述容器泵送肠内容物。
65.如权利要求64所述的系统,其特征在于,所述容器具有管状形式,并且所述泵是从 该管状容器外侧作用于所述管状容器的辊子泵。作为耗能部件的马达
66.如权利要求1至65任一项所述的系统,其特征在于,所述人造肠道区段的所述至少 一个耗能部件包括至少一个马达,所述马达布置成自动驱动所述人造肠道区段至少另一个 耗能部件。
67.如权利要求66所述的系统,包括权利要求37至55任一项所述的人造肠道区段,其 特征在于,所述至少一个马达布置成分别驱动其中至少一个阀或多个阀在其关闭和打开位 置之间切换。
68.如权利要求66至67任一项所述的系统,包括权利要求56,其特征在于,所述至少 一个马达布置成驱动所述泵。
69.如权利要求61至63任一项所述的系统,包括可手工操作的开关,用来激活所述至 少一个马达,所述开关优选布置成皮下植入,从而可以从病人体外操作。
70.如权利要求66至69任一项所述的系统,其特征在于,所述马达布置成由电能或电 磁能驱动。能量传输
71.如权利要求1至70任一项所述的系统,包括位于所述储能器和所述耗能部件之间 的电流耦接元件,用于以接触方式将能量传输到所述耗能部件。
72.如权利要求1至70任一项所述的系统,包括植入式无线能量传输器和植入式无线 能量接收设备,用于从所述储能器向所述耗能部件无线传输能量。
73.如权利要求72所述的系统,其特征在于,所述耗能部件适配成将从所述储能器无 线传输的能量直接转化为动能。
74.如权利要求72所述的系统,其特征在于,所述耗能部件包括转化设备,用于将从所 述储能器无线传输的能量转化为电能。
75.如权利要求1至74任一项所述的系统,包括植入式能量转化设备,用于将从病人体 外无线传输的能量转化为存储在所述储能器中的能量,并进一步包括无线能量传输器,所 述无线能量传输器适配成从病人体外向所述植入式能量转化设备无线传输能量。
76.如权利要求75所述的系统,其特征在于,所述植入式能量转化设备将无线能量转 化为电能,并且所述耗能部件适配成随着所述能量转化设备将所述无线能量转化为电能而 以电能驱动。
77.如权利要求75至76任一项所述的系统,其特征在于,所述能量传输器可以适配成 产生电磁场。
78.如权利要求75至77任一项所述的系统,其特征在于,所述能量传输器可以适配成产生磁场。
79.如权利要求75至78任一项所述的系统,其特征在于,所述能量传输器可以适配成 产生电场。
80.如权利要求75至79任一项所述的系统,其特征在于,所述能量传输器适配成通过 至少一个无线能量信号传输能量。
81.如权利要求80所述的系统,其特征在于,所述无线能量信号包括电磁波信号,所述 电磁波信号包括红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、X射线辐射信 号和伽马辐射信号中的至少一种。
82.如权利要求81所述的系统,其特征在于,所述无线能量信号包括声波或超声波信号。
83.如权利要求80至82任一项所述的系统,其特征在于,所述无线能量信号可以包括 数字信号或模拟信号或者它们的组合。能量传输反馈
84.如权利要求75至83任一项所述的系统,包括反馈子系统,所述反馈子系统适配成 从人体内向人体外无线发射与存储在所述储能器内的能量相关的反馈信息,其中所述系统 适配成使用所述反馈信息来调节所述能量传输器所传输的无线能量的量。
85.如权利要求84所述的系统,其特征在于,所述反馈信息涉及能量平衡,所述能量平 衡定义为接收在人体内的无线能量的量与所述至少一个耗能部件消耗的能量的量之间的 平衡。
86.如权利要求85所述的系统,其特征在于,所述反馈信息涉及能量平能,所述能量平 衡定义为在人体内的无线能量的接收速率和所述至少一个耗能部件的耗能速率之间的平储能器
87.如权利要求1至86任一项所述的系统,其特征在于,所述储能器包括可充电电池。
88.如权利要求1至87任一项所述的系统,其特征在于,所述储能器包括电容器。
89.如权利要求1至88任一项所述的系统,其特征在于,所述储能器适配成植入病人体 内,固定连接到所述人造肠道区段。
90.如权利要求1至88任一项所述的系统,其特征在于,所述储能器适配成植入病人体 内,与所述人造肠道区段隔开。主能源
91.如权利要求1至90任一项所述的系统,包括主能源,用于从病人体外以能量为所述 储能器充能。
92.如权利要求91所述的系统,其特征在于,所述主能源适配成安装在病人身体上。 控制单元
93.如权利要求1至92任一项所述的系统,进一步包括控制单元,所述控制单元适配成 直接或间接控制所述系统的一个或多个元件。
94.如权利要求93所述的系统,包括权利要求37,其特征在于,所述控制单元适配成控 制所述排出阀的打开。
95.如权利要求93至94任一项所述的系统,包括权利要求39,其特征在于,所述控制 单元适配成控制所述进入阀的关闭。
96.如权利要求95所述的系统,其特征在于,所述控制单元适配成控制排出阀的打开 和进入阀的关闭,使得在这两个阀其中之一关闭时,另一个阀打开,反之亦然。
97.如权利要求93至96任一项所述的系统,包括权利要求56,其特征在于,所述控制 单元适配成控制所述泵的促动。
98.如权利要求93至97任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元由病人操作。
99.如权利要求93至98任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元至少一部分可 植入病人体内。
100.如权利要求99所述的系统,包括可手工操作的开关,用来激活所述控制单元,所 述开关布置成皮下植入,从而能从病人体外操作。
101.如权利要求93至100任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元包括适配成 植入病人体内的第一部件和适配成从病人体外与所述第一部件协作的第二部件。
102.如权利要求101所述的系统,包括权利要求75,其特征在于,所述控制单元适配成 从该控制单元的第二部件向该控制单元的植入式第一部件传输数据,传输方式与通过所述 无线能量传输器从病人体外向所述植入式能量转化设备传输能量的方式相同。
103.如权利要求101至102任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的第二部件 适配成将控制信号无线传输到所述控制单元的植入式第一部件,用于从病人体外控制所述 至少一个耗能部件。
104.如权利要求101至103任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的植入式第 一部件可经由所述控制单元的第二部件进行编程。
105.如权利要求101至103任一项所述的系统,其特征在于,所述控制单元的植入式第 一部件适配成将反馈信号传输到所述控制单元的第二部件。传感器
106.如权利要求1至105任一项所述的系统,进一步包括物理参数传感器,所述物理参 数传感器适配成直接或间接感知病人的物理参数。
107.如权利要求106所述的系统,其特征在于,所述物理参数传感器适配成感知病人 的以下物理参数至少其中一项人造肠道区段内的压力、病人自然肠道内的压力、人造肠道 区段的膨胀、病人自然肠道的肠道壁扩张、病人肠道壁运动。
108.如权利要求1至107任一项所述的系统,进一步包括功能参数传感器,所述功能参 数传感器适配成直接或间接感知所述系统的功能参数。
109.如权利要求108所述的系统,其特征在于,所述功能参数传感器适配成感知所述 系统的以下功能参数中的至少一项系统一部分诸如所述人造肠道区段上的压力;系统一 部分诸如人造肠道区段的壁的扩张;电参数诸如电压、电流或者能量平衡;系统可动部件 的位置或运动。
110.如权利要求108至109任一项所述的系统,包括指示器,所述指示器耦接到所述传 感器,所述指示器适配成在传感器感知到参数值超过预定阈值时发出信号。
111.如权利要求110所述的系统,其特征在于,所述信号包括以下信号类型中的至少一种声音信号、视觉信号。治疗方法(植入)
112.—种治疗病人的手术方法,包括步骤 切开病人的皮肤和腹壁;解剖病人肠道区域;在所述解剖肠道区域手术形成至少一个开口,从而形成人造肠道开口 ; 提供人造肠道区段,所述人造肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第二开 口端部分,并将所述第一开口端部分附连到所述人造肠道开口,从而与其流动连通;提供储能器,所述储能器适配成从病人体外以能量无线充能,并将所述储能器布置在 病人体内,从而允许从所述储能器向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直接或间接提 供能量;和缝合腹壁和皮肤。
113.一种治疗病人的肠腔镜手术方法,包括步骤 在病人皮肤和腹壁上制作小开口;将穿刺针引入腹腔;以气体膨胀腹腔;将至少一个套管针插入腹腔;通过所述套管针引入摄像机;优选通过第二套管针插入至少一个解剖器械;解剖肠道区域;在所述解剖肠道区域手术形成至少一个开口,从而形成人造肠道开口 ; 提供人造肠道区段,所述人造肠道区段具有彼此流动连通的第一开口端部分和第二开 口端部分,并将第一开口端部分附连到所述人造肠道开口,从而与其流动连通;提供储能器,所述储能器适配成从病人体外以能量无线充能,并将所述储能器布置在 病人体内,从而允许从所述储能器向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件直接或间接提 供能量;和取出所述器械、摄像机和套管针,并且就此而言, 根据需要缝合腹壁并永久闭合皮肤。
114.如权利要求112至113任一项所述的方法,其特征在于,所述储能器设置成固定连 接到所述人造肠道区段,并且所述储能器连同所述人造肠道区段一起布置在病人体内。
115.如权利要求112至113任一项所述的方法,其特征在于,所述储能器设置成与所述 人造肠道区段分开,并且所述储能器布置在病人体内,与所述人造肠道区段隔开。
116.如权利要求115所述的方法,包括将所述储能器电流耦接到所述人造肠道区段的 步骤,用于以接触方式将能量传输到所述人造肠道区段的至少一个耗能部件。切分肠道
117.如权利要求112至116任一项所述的方法,其特征在于,在所述解剖肠道区域手术 形成至少一个开口的步骤包括步骤解剖需要形成的肠道开口的下游的一部分已经解剖的肠道区域,以便打开与所述已经 解剖部分连接的肠系膜,打开方式使得在所述解剖部分两侧尽可能地保持血液通过肠系膜 向所述解剖的肠道区域供应;和并切分所述解剖部分的病人肠道,从而形成上游肠道部分和下游肠道部分,所述上游 肠道部分带有形成为在其下游侧的横截面开口的人造肠道开口,而所述下游肠道部分带有 形成为在其上游侧的横截面开口的人造肠道开口,其中在所述上游和下游肠道部分之间, 肠系膜仍然保持组织连接。 上游端的正面连接
118.如权利要求117所述的方法,包括将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到 上游肠道部分的下游横截面开口的步骤,从而与其流动连通。下游端的正面连接
119.如权利要求117所述的方法,包括将所述人造肠道区段的第二开口端部分附连到 下游肠道部分的上游横截面开口的步骤,从而与其流动连通。两端的正面连接
120.如权利要求117所述的方法,包括步骤将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到所述上游肠道部分的下游横截面开口, 从而与其流动连通;和将所述人造肠道区段的第二开口端部分附连到所述下游肠道部分的上游横截面开口, 从而与其流动连通。上游正面连接,下游侧向连接
121.如权利要求117所述的方法,包括步骤 闭合所述上游肠道部分下游侧的横截面开口 ;在所述上游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ; 将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到上游肠道部分的侧向肠道开口,从而与 其流动连通,且将所述人造肠道区段的第二开口端部分附连到所述下游肠道部分的上游横截面开口, 从而与其流动连通。用于正面连接的套管/凸起连接件
122.如权利要求118至121任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的第 一开口端部分附连到肠道部分横截面开口的步骤包括将所述人造肠道区段的所述开口端部分插入肠道部分的横截面开口 ;以及 设置挠性套管,从而延伸到所述肠道部分和所述人造肠道区段的开口端部分上,以便 所述肠道部分位于所述套管和所述人造肠道区段的外表面之间。
123.如权利要求122所述的方法,其特征在于,所述挠性套管安装在所述人造肠道区 段开口端部分的外表面上从而可以折叠在自身之上,以及其中,设置所述挠性套管从而延 伸到所述肠道部分和所述人造肠道区段的开口端部分之上的步骤包括将所述挠性套管折 叠在自身之上,以便所述肠道部分位于折叠的套管之间。
124.如权利要求118至121任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的开 口端部分附连到所述肠道部分的横截面开口的步骤包括将具有形成在其外侧的凸起的所述人造肠道区段插入所述肠道部分的横截面开口,以 便所述肠道部分从所述凸起一侧延伸越过所述凸起;和在所述肠道部分上从所述凸起的另一侧向所述凸起推动阻挡环,以便所述肠道部分位于所述人造肠道区段的外表面和所述阻挡环之间。 上游侧向连接,下游正面连接
125.如权利要求117所述的方法,包括步骤 闭合所述下游肠道部分上游侧的横截面开口;在所述下游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ; 将所述人造肠道区段的第二开口端部分附连到所述下游肠道部分的侧向肠道开口,从 而与其流动连通,且将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到所述上游肠道部分的下游横截面开口, 从而与其流动连通。 两端侧向连接
126.如权利要求117所述的方法,包括步骤 闭合所述上游肠道部分下游侧的横截面开口;在所述上游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ; 将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到所述上游肠道部分的侧向肠道开口,从 而与其流动连通;闭合所述下游肠道部分上游侧的横截面开口;在所述下游肠道部分的壁上手术形成开口,从而在其中形成侧向肠道开口 ;和 将所述人造肠道区段第二开口端部分附连到所述下游肠道部分的侧向肠道开口,从而 与其流动连通。在不切分肠道的情况下两端侧向连接
127.如权利要求112至116任一项所述的方法,其特征在于,在所述解剖肠道区域手术 形成至少一个开口的步骤包括在肠道壁上手术形成第一开口从而形成第一侧向肠道开口 和在所述肠道壁上手术形成第二开口从而形成第二侧向肠道开口的步骤,并进一步包括步 骤在所述第一和第二侧向肠道开口之间的位置永久闭合病人肠道,从而在所述永久闭合 部分上游形成上游肠道部分并在所述永久闭合部分下游形成下游肠道部分; 将所述人造肠道区段的第一开口端部分附连到所述第一侧向肠道开口 ;以及 将所述人造肠道区段的第二开口端部分附连到所述第二侧向肠道开口。 侧向连接结构
128.如权利要求125至127任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的开 口端部分附连到所述侧向肠道开口从而与其流动连通的步骤包括将形成在所述人造肠道 区段的开口端部分周围的肩部连接到病人肠道壁从而包围所述侧向肠道开口。
129.如权利要求128所述的方法,其特征在于,连接所述肩部的步骤包括将所述肩部 连接到病人肠道外壁。
130.如权利要求128所述的方法,其特征在于,所述肩部劈分成上肩部和下肩部,且上 肩部和下肩部之间存在间隙,并且其中,将所述人造肠道区段的开口端部分附连到所述侧 向肠道开口的步骤包括将所述下肩部设置在病人肠道内侧,而将所述上肩部设置在病人肠 道外侧,以便肠道壁组织容纳在所述间隙中。
131.如权利要求128至130任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的开口端部分附连到所述侧向肠道开口的步骤包括将所述开口端部分粘合到病人肠道壁。
132.如权利要求128至131任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的开 口端部分附连到所述侧向肠道开口的步骤包括将所述开口端部分缝合到病人肠道壁。
133.如权利要求128至132任一项所述的方法,其特征在于,将所述人造肠道区段的开 口端部分附连到所述侧向肠道开口的步骤包括将所述开口端部分吻合到病人肠道壁。通过造口排出
134.如权利要求112至133任一项所述的方法,进一步包括步骤 切开病人皮肤和腹壁从而形成用于肠道造口术的开口;解剖造口开口区域;在所述人造肠道区段下游位置切分肠道,从而形成在下游端具有横截面开口的上游自 然肠道区段和下游自然肠道区段;在所述上游自然肠道区段的所述横截面开口区域内解剖所述上游自然肠道区段的肠 系膜,以准备形成肠道造口 ;将所述上游自然肠道区段的下游端推过病人腹壁和皮肤;和将所述上游自然肠道区段的横截面开口缝合到皮肤,以便肠粘膜翻出,从而形成肠道 造口。通过肛门排出
135.如权利要求112至133任一项所述的方法,进一步包括步骤在所述人造肠道区段下游位置切分肠道,从而形成在下游端具有横截面开口的上游自 然肠道区段和导向病人肛门的下游自然肠道区段;解剖病人肛门区域并将下游自然肠道区段从病人肛门手术分开,而且切分肠道和将导 向病人肛门的肠道区段分开的步骤可以以相反的顺序替代地实施;在所述上游自然肠道区段的所述横截面开口区域内解剖上游自然肠道区段的肠系膜, 从而准备将上游自然肠道区段连接到病人肛门或靠近病人肛门的组织; 将所述上游自然肠道区段的下游端推过病人肛门;和将所述上游自然肠道区段横截面开口缝合到病人肛门或靠近病人肛门的组织。
136.如权利要求134至135任一项所述的方法,其特征在于,所述自然肠道区段从病人 小肠上选择。
137.如权利要求134至135任一项所述的方法,其特征在于,所述自然肠道区段从病人 大肠上选择。作为耗能部件的肠内容相互作用设备
138.如权利要求112至137任一项所述的方法,包括沿着所述人造肠道区段植入至少 一个耗能部件的步骤,所述耗能部件适配成直接或间接与包含在所述人造肠道区段的第一 开口端部分和第二开口端部分之间的肠内容物相互作用。流动控制设备
139.如权利要求138所述的方法,其特征在于,所述耗能部件包括流动控制设备,所述 流动控制设备适配成控制肠内容物从所述人造肠道区段通过所述第二开口端部分流动。排出阀
140.如权利要求139所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括排出阀,所述排出阀在其关闭位置时阻止肠内容物通过所述第二开口端部分流动。进入阀
141.如权利要求139至140任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括进 入阀,所述进入阀在其打开位置时,允许肠内容物通过所述第一开口端部分流入所述人造 肠道区段。泵
142.如权利要求139至141任一项所述的方法,其特征在于,所述流动控制设备包括 泵,所述泵用于将肠内容物通过所述第二开口端部分推出到所述人造肠道区段外。带有容器的泵
143.如权利要求142所述的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括位于所述第一 开口端部分和第二开口端部分之间的容器,所述容器接收并在其中暂时收集通过第一开口 端部分提供的肠内容物,所述泵适配成通过所述第二开口端部分清空所述容器。
144.如权利要求142至143任一项所述的方法,其特征在于,所述泵包括可手工操作的 开关以激活所述泵,所述方法进一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从病人体 外进行操作。马达
145.如权利要求112至144任一项所述的方法,其特征在于,所述至少一个耗能部件包 括至少一个马达,所述马达布置成自动驱动所述人造肠道区段至少另一个耗能部件。
146.如权利要求145所述的方法,其特征在于,所述马达包括可手工操作的开关用来 激活所述马达,所述方法进一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从病人体外进 行操作。能量传输
147.如权利要求112至146任一项所述的方法,进一步包括植入能量转化设备的步骤, 以将无线能量转化为将要存储在所述储能器中的能量。储能器
148.如权利要求112至147任一项所述的方法,其特征在于,至少一个可充电电池设置 为所述储能器。
149.如权利要求112至148任一项所述的方法,其特征在于,至少一个电容器设置为所 述储能器。控制单元
150.如权利要求113至149任一项所述的方法,进一步包括将控制单元至少一部分植 入病人体内的步骤,所述控制单元适配成直接或间接控制已经植入病人体内的至少一个元 件。
151.如权利要求150所述的方法,其特征在于,所述控制单元包括可手工操作的开关 以激活所述控制单元,所述方法进一步包括将所述开关皮下植入的步骤,从而可以从病人 体外进行操作。传感器
152.如权利要求112至151任一项所述的方法,进一步包括植入物理参数传感器的步 骤,所述物理参数传感器适配成直接或间接感知病人体内的物理参数。
153.如权利要求112至152任一项所述的方法,进一步包括植入功能参数传感器的步 骤,所述功能参数传感器适配成直接或间接感知病人体内的所述系统的功能参数。
154.如权利要求152至153任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是压力传感 器,并且放置在所述人造肠道区段中或病人自然肠道中,从而分别感知所述人造肠道区段 或病人自然肠道内的压力。
155.如权利要求152至154任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是张力传感 器,并设置成与所述人造肠道区段或病人自然肠道接触,从而分别感知所述人造肠道区段 或病人自然肠道的扩张。
156.如权利要求152至155任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器是运动传感 器,并设置成与所述人造肠道区段或病人自然肠道接触,从而分别感知所述人造肠道区段 或病人自然肠道的运动。
157.如权利要求153至156任一项所述的方法,其特征在于,所述传感器适配成测量以 下功能参数中的至少一项电参数诸如电压、电流或能量平衡;或者与所述系统有关的刺 激参数。用途
158.—种利用权利要求34所述的系统治疗病人的方法,包括促动所述系统的人造肠 道区段的所述耗能部件的至少一个元件的步骤,从而与包含在所述人造肠道区段第一开口 端部分和第二开口端部分之间的肠内容物相互作用。排出阀和进入阀
159.如权利要求158所述治疗病人的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括排出 阀,所述排出阀在其关闭位置时防止肠内容物从所述人造肠道区段通过第二开口端部分流 动,所述方法进一步包括打开所述排出阀,然后从所述人造肠道区段清除肠内容物的步骤。
160.如权利要求159所述治疗病人的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括进入 阀,所述进入阀在其打开位置时允许肠内容物通过第一开口端部分流入人造肠道区段,所 述方法进一步包括在从所述人造肠道区段清除肠内容物之前,关闭所述进入阀的步骤。泵
161.如权利要求158至160任一项所述的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括 泵,所述方法进一步包括利用所述泵将肠内容物从所述人造肠道区段通过第二开口端部分 推到所述人造肠道区段外的步骤。带有容器的泵
162.如权利要求161所述的方法,其特征在于,所述人造肠道区段包括位于所述第一 开口端部分和所述第二开口端部分之间的容器,所述容器用来接收并在其中暂时收集通过 第一开口端部分提供的肠内容物,并且其中,将肠内容物推到所述肠道区段外的步骤包括 操作所述泵以清空所述容器。
163.如权利要求162所述的方法,其特征在于,所述容器由波纹管形成,所述波纹管具 有在其一端关闭所述波纹管的端壁且所述端壁构成所述泵的一部分,其中,将肠内容物推 到所述肠道区段外的步骤包括使所述端壁前进以减小所述波纹管的体积。
164.如权利要求162所述的方法,其特征在于,所述泵包括可移动活塞,所述活塞的前 端延伸到所述容器中,其中,将肠内容物推到所述肠道区段外的步骤包括使所述活塞前进以减小所述容器的体积。
165.如权利要求162所述的方法,其特征在于,所述容器具有挠性壁,并且其中,将肠 内容物推到所述肠道区段外的步骤包括利用所述泵挤压所述容器。
166.如权利要求165所述的方法,其特征在于,所述泵包括收缩设备,并且其中,将肠 内容物推到所述肠道区段外的步骤包括交替收缩和释放所述容器的区段,从而通过随着时 间以波状方式收缩所述容器的不同区段沿着所述容器泵送肠内容物。
167.如权利要求166所述的方法,其特征在于,所述容器具有管状形式,并且所述泵是 从所述管状容器外侧作用在所述管状容器上的辊子泵。马达
168.如权利要求159至160任一项所述的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括马 达,所述方法进一步包括利用所述马达驱动至少所述排出阀在其关闭位置和打开位置之间 切换的步骤。
169.如权利要求161至167任一项所述的方法,其特征在于,所述至少一个元件包括马 达,所述方法进一步包括利用所述马达驱动至少所述泵的步骤。
170.如权利要求168至169任一项所述的方法,进一步包括通过手工操作皮下布置的 促动器从病人体外激活所述马达的步骤。言旨量
171.如权利要求158至170任一项所述的方法,进一步包括步骤 从病人体外无线传输能量;利用植入病人体内的能量转化设备将无线传输的能量转化为将要存储在所述储能器 中的能量;和利用转化的能量的至少一部分给所述储能器充能。
172.如权利要求171所述的方法,进一步包括从所述储能器向至少一个植入式耗能部 件提供能量的步骤。
173.如权利要求172所述的方法,其特征在于,在从所述储能器向所述耗能部件提供 能量的步骤中,所述能量无线传输。
174.如权利要求171至173任一项所述的方法,包括步骤将无线传输的能量的至少 一部分转化为电能,并随着无线传输的能量的所述一部分转化为电能,将所述一部分转化 的能量提供给所述耗能部件。
175.如权利要求171至174任一项所述的方法,其特征在于,所述无线能量借助电磁场 传输。
176.如权利要求171至175任一项所述的方法,其特征在于,所述无线能量借助磁场传输。
177.如权利要求171至176任一项所述的方法,其特征在于,所述无线能量借助电场传输。
178.如权利要求171至177任一项所述的方法,其特征在于,所述无线能量通过至少一 个无线能量信号传输。
179.如权利要求178所述的方法,其特征在于,所述无线能量信号包括电磁波信号,所 述电磁波信号包括红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、X射线辐射信号和伽马辐射信号中的至少一种。
180.如权利要求178所述的方法,其特征在于,所述无线能量信号包括声波或超声波信号。
181.如权利要求178至180任一项所述的方法,其特征在于,所述无线能量信号包括数 字信号或模拟信号或者它们的组合。控制
182.如权利要求158至181任一项所述的方法,其特征在于,用来控制所述人造肠道区 段的至少一个耗能部件的控制单元的第一部件植入病人体内,所述方法进一步包括步骤: 使用适配成从病人体外与所述第一部件协作的所述控制单元的外部第二部件将数据传输 到所述控制单元的植入式第一部件。
183.如权利要求182所述的方法,包括权利要求171,其特征在于,所述数据采用与能 量无线传输以便为所述储能器充能的相同方式传输到所述控制单元的植入式第一部件。
184.如权利要求182至183任一项所述的方法,包括经由所述控制单元的外部第二部 件对所述控制单元的植入式第一部件进行编程的步骤。
185.如权利要求182至184任一项所述的方法,包括从所述控制单元的植入式第一部 件传将反馈信号传输到所述控制单元的外部第二部件的步骤。传感器
186.如权利要求158至185任一项所述的方法,包括感知病人体内的物理参数的步骤。
187.如权利要求186所述的方法,其特征在于,感知病人体内的物理参数的步骤包括 感知以下病人物理参数中的至少一项所述人造肠道区段内的压力;病人自然肠道内的压 力;所述人造肠道区段的膨胀;病人自然肠道的肠道壁扩张;病人肠道壁的运动。
188.如权利要求158至187任一项所述的方法,包括感知病人体内的所述系统的功能 参数的步骤。
189.如权利要求188所述的方法,其特征在于,感知病人体内的所述系统的功能参数 的步骤包括感知以下参数中的至少一项抵靠所述系统一部分诸如所述人造肠道区段的压 力;所述系统一部分诸如所述人造肠道区段的壁的扩张;电参数诸如电压、电流或能量平 衡;所述系统可动部件的位置或运动。
190.如权利要求186至189任一项所述的方法,包括在感知到的物理参数值超过预定 阈值时,提供信号的步骤。
191.如权利要求190所述的方法,其特征在于,提供信号的步骤包括以下类型的信号 中的至少一种声音信号、视觉信号。
全文摘要
连接到病人肠道上手术形成的开口的植入式人造肠道区段包括用来储存能量的储能器。所述储能器适配成以能量无线充能,并且布置成直接或间接向所述人造肠道区段的至少一个耗能部件诸如流动控制设备、泵、马达、控制单元和传感器提供能量。
文档编号A61B17/11GK101917930SQ200880118630
公开日2010年12月15日 申请日期2008年10月10日 优先权日2007年10月11日
发明者彼得·福赛尔 申请人:米卢克斯控股股份有限公司
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