专利名称：一种治疗风湿关节痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是一种涉及治疗风湿关节痛的药物组合物及其
制备方法。
背景技术：
风湿关节痛，是临床多发病，常见病，属中医"痹证""痿证"等病范畴。多因感受 风寒湿邪，气血痹阻，或体虚失养，邪气痹阻，筋骨劳伤，气滞血瘀而致。本病在治疗上比较 困难，临床多采用非甾体类抗炎药及免疫抑制剂进行治疗，严重者需加用激素类药物方能 缓解，但这些药物多为对症治疗，毒副作用大，疗效不佳，患者常拖延数十年不能好转，最终 多表现为关节畸形，失去生活自理能力，关节受累较多的患者更是终日不离床褥，不能动弹 而极度痛苦。目前市场上缺少能标本兼治、疗效好、副作用少的治疗风湿关节炎的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗风湿关节痛的药物组合物。
本发明的另一 目的在于提供一种治疗风湿关节痛的药物组合物的制备方法c
本发明是通过如下技术方案实现的；
本发明药物组合物的原料药组成为
A组
透骨草20-80重量份 威灵仙20-80重j 川乌30-90重量份 千年健30-90重j B组
乌蛇20-80重量份 水蛭10-50重j 海螵蛸10-50重量份 自然铜20-80重j 本发明药物组合物的原料药组成优选为
A组
威灵仙50重量份 千年健60重量份；
t份 t份；
t份 t份。
透骨草50重 川乌60重 B组
乌蛇50重 海螵蛸30重
t份 t份
t份 t份
水蛭30重j 自然铜50重j
〖份 〖份c
本发明药物组合物的原料药组成优选为
A组
透骨草25重j 川乌80重j B组
乌蛇25重j
t份 t份
威灵仙25重j 千年健80重j
t份 水蛭15重量份
〖份 〖份
海螵蛸45重量份 自然铜70重量份c 本发明药物组合物的原料药组成优选为 A组
透骨草75重量份 川乌70重量份 B组
乌蛇65重量份 海螵蛸35重量份
威灵仙30重量份 千年健40重量份
水蛭20重量份 自然铜25重量份。
本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上常规辅料制成临床接受黑膏剂、贴膏 剂、红膏剂、喷雾剂、软膏剂、油膏剂或散剂。
本发明药物组合物的制备方法为
将B组药研细末过200目筛备用； 将A组药物加入1500-2500重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠， 入桃丹500-1500重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药 粉调匀。摊于12CMX12CM膏药布或牛皮纸上备用。
本发明药物组合物的制备方法优选为
将B组药研细末过200目筛备用； 将A组药物加入2000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠，入桃 丹1000重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药粉调匀。 摊于12CMX 12CM膏药布或牛皮纸上备用。 本发明药物组合物采用透骨草、川乌、乌蛇、祛风除湿，温经散寒止痛，海螵蛸、水 蛭、通脉逐瘀，活络能经；威灵仙、千年健、自然铜强筋壮骨，除湿通络止痛，对于治疗关节 炎、颈椎病、椎间盘突出症、神经痛、骨质增生症等，具有祛风除湿，温经散寒，活血化瘀，强 筋壮骨，通络止痛等功效。 下述实验例用于进一步说明本发明但不限于本发明。
实验例
—、临床观察 本组治疗病人120例，有效106例(关节炎22例、颈椎病23例、椎间盘突出症24
例、神经痛15例、骨质增生症22例)。显效9例(椎间盘突出症6例，骨质增图形症3例)
无效5例(椎间盘突出症2例、颈椎病例2例、骨质增生症1例)。 二、诊断标准 参见《中医病证诊疗效标准》中。 关于风湿痹的诊断依据 1、以四肢大关节走窜疼痛为主，伴重着、酸楚、麻木、关节屈伸不利。多有恶寒、发
2、 病前多有咽痛乳蛾史，或涉水淋雨、久居湿地史。
3、 部分患者可有低热，四肢环形红斑，或结节性红斑。常可心脏受累。
4、 血沉增快，抗链球菌溶血素"0"大于500单位。 疗效评定
1、有效症状消失，关节活动正常，实验室检查正常。
2、显效症状明显好转，实验室检查有改善。
3、无效症状及实验室检查无进步。
关于颈椎病的诊断依据 1、有慢性劳损或外伤史。或有颈椎先天性畸形、颈椎退行性病变。 2、多发于40岁以上中年人，长期低头工作者或习惯于长时间看电视、录相者，往
往呈慢性发病。 3、颈、肩背疼痛，头痛头晕，颈部板硬，上肢麻木。 4、颈部活动功能受限，病变颈椎棘突，患侧肩胛骨内上角常有压痛，可摸到条索状
硬结，可有上肢肌力减弱和肌肉萎縮，臂丛牵拉试验阳性。压头试验阳性。 5、X线正位摄片显示，钩椎关节增生，张口位可有凿状突偏歪，侧位摄片显示颈椎
曲度变直，椎间隙变窄，有骨质增生或韧带钙化，斜位摄片可见椎间孔变小。CT及磁共振检
查对定性诊断有意义。 疗效评定 1、有效原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作。
2、显效原有各型症状减轻，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢体功能改善。
3、无效症状无改善。
腰椎间盘突出症的诊断依据 1、有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史。大部分患者在发病前有慢性腰痛史。
2、常发生于青壮年。 3、腰痛向臂部及下肢放射，腹压增加(如咳嗽、喷嚏)时疼痛加重。
4、脊柱侧弯，腰生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛，并向下肢放射，腰活动受限。
5、下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可以出现肌肉萎縮。直腿抬 高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。 6、 X线摄片检查脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有 骨赘增生。CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。
疗效评定 1、有效腰腿痛消失，直腿抬高70。以上，能恢复原工作。
2、显效腰腿痛减轻，腰部活动功能改善。
3、无效症状、体征无改善。
三、治疗方法
1、药物组成 A组透骨草50g、威灵仙50g、川乌60g、千年健60g ;
B组乌蛇50g、水蛭30g、海螵蛸30g、自然铜50g。
2、制备方法将B组药研细末过200目筛备用； 将A组药物加入2000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠，入桃 丹1000重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药粉调匀。 摊于12CMX 12CM膏药布或牛皮纸上备用。
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使用方法贴敷部位贴取关节病变疼痛部位。 贴敷方法取膏药置酒精灯加温烊化，剪去四角，手试背面不烫，即可贴于用药部
位，每贴使用72小时更换一次，10贴一疗程。 剂型本品为外贴膏剂，成品是传统的黑膏药。 规格每贴重10g，敷料12cmX12cm，膏肉径9cm，厚约3mm。 禁忌症孕妇，皮肤病患者，使用其他外贴膏药过敏者禁用。 四、治疗结果
疗效标准例数显效有效无效
关节炎2222
颈椎病25232
椎间盘突出症326242
神经痛1515
骨质增生症263221 综上，本发明药物组合物治疗120例，其中有效9例，治愈106例，无效5例。显效 率为8 % ，有效率为88 % ，无效率为4 % ，总有效率96 % 。
五、典型病例 病例1 :胡某，女，39岁，文秘。诉颈部酸痛，头晕时作5天余，由于长期伏案工作， 5天来时觉颈肩部活动有牵拉酸痛，并感头晕眼花、伴恶心、心烦，检查C4、C5两侧肌肉压痛 明显，右侧更甚，压顶试验(+)X片示颈椎生理弧度变直，经组织肿胀明显，取本方药膏烊 化贴于C4、 C5椎，嘱其注意休息，三日后复诊疼痛减轻，已无头晕，眼花，恶心症状，复又换 药一贴，自带三贴回家自己贴药治疗，半月后诉其诸症消失病愈。 病例2 :张某，男，47岁，农民。近1年来，常觉腰困疼，僵硬，四肢乏力，劳累加重。 10天前搬重物腰部突然剧痛，坐地不起，随到医院CT检查，L4、 L5椎间盘向左后方脱出，诊 断为腰间盘脱出症。给予相应治疗，现觉左侧下肢又出现疼痛，来我处治疗，取本方药膏烊 化贴于L4、L5椎间盘，左下肢神经疼痛最显处加贴一张。三天后觉下肢疼痛减轻，6天后病 人能单独行走，15天后下肢已无不适，L4、L5腰间盘继续贴药膏，30天后诸症全无，病愈。
病例3 :李某，男，53岁，司机。诉其12天来左肩部冷痛，遇冷加重，夜间更甚，查肩 关节上举不便，后伸欠利，外旋受限。取本方药膏于肩前后各贴一贴，嘱其回家热敷，3天后 痛减，活动好转，10天后疼痛已无，活动自如，病愈。
下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施例方式实施例1 :黑膏剂的制备
A组 透骨草50kg 威灵仙50kg 川乌60kg 千年健60kg ;
70100] B组
0101] 乌蛇50kg水蛭30kg 海螵蛸30kg 自然铜50kg。 0102] 将B组药研细末过200目筛备用；
0103] A组药物加入2000kg麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠，入桃丹 000kg熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药粉调匀。摊于 2CMX 12CM膏药布或牛皮纸上备用。
0104] 0105] 0106] 0107] 0108] 0109] 0110] 0111 ] 0112] 0113] 0114] 0115] 0116] 0117] 0118] 0119] 0120] 0121]
f剂的制备
威灵仙25kg 川乌80kg 千年健80kg ;
海螵蛸45kg
自然铜70kg。 齐U。
川乌70kg 千年健40kg;
实施例2 :贝占
A组
透骨草25kg
B组
乌蛇25kg 水蛭15kg
上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的贴
实施例3 :软膏剂的制备 A组
透骨草75kg 威灵仙30kg
B组
乌蛇65kg 水蛭20kg
上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的软
实施例4:喷雾剂的制备 A组
透骨草30kg 威灵仙30kg 川乌40kg 千年健40kg
B组
乌蛇30kg 水蛭15kg 海螵蛸15kg 自然铜30kg。 上述药物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的喷雾剂。
海螵蛸35kg
自然铜25kg。 齐U。
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权利要求
一种治疗风湿关节痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为A组透骨草20-80重量份 威灵仙20-80重量份川 乌30-90重量份 千年健30-90重量份；B组乌 蛇20-80重量份 水 蛭10-50重量份海螵蛸10-50重量份 自然铜20-80重量份。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 A组威灵仙50重量份 千年健60重量份；透骨草50重量份 川乌60重量份 B组乌蛇50重量份 海螵蛸30重量份水蛭30重量份 自然铜50重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 A组威灵仙25重量份 千年健80重量份；透骨草25重量份 川乌80重量份 B组乌蛇25重量份 海螵蛸45重量份水蛭15重量份 自然铜70重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为 A组威灵仙30重量份 千年健40重量份；透骨草75重量份 川乌70重量份 B组乌蛇65重量份 海螵蛸35重量份水蛭20重量份 自然铜25重量份。
5. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物加入药剂学上的 常规辅料制成临床接受的黑膏剂、贴膏剂、红膏剂、喷雾剂、软膏剂、油膏剂或散剂。
6. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为 将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入1500-2500重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠，入桃 丹500-1500重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药粉调 匀；摊于12CMX12CM膏药布或牛皮纸上备用。
7. 如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为 将B组药研细末过200目筛备用；将A组药物加入2000重量份麻油中煎炸至药枯黄过滤，药油熬至滴水成珠，入桃丹 IOOO重量份熬炼成膏，入水去火毒后再烊化去水份，降温至8(TC时加入B组药粉调匀；摊于12CMX 12CM膏药布或牛皮纸上备用。
8. 如权利要求l-4任一所述的药物组合物在制备治疗风湿关节痛的药物中的应用。
9. 如权利要求8所述的药物组合物的应用，其特征在于所述风湿关节痛是指关节炎、 颈椎病、椎间盘突出症、神经痛或骨质增生症。
全文摘要
本发明公开了一种治疗风湿关节痛的药物组合物及其制备方法。该药物组合物采用透骨草、川乌、乌蛇、祛风除湿，温经散寒止痛，海螵蛸、水蛭、通脉逐瘀，活络通经；威灵仙、千年健、自然铜强筋壮骨，除湿通络止痛，对于治疗关节炎、颈椎病、椎间盘突出症、神经痛、骨质增生症等，具有祛风除湿，温经散寒，活血化瘀，强筋壮骨，通络止痛等功效。
文档编号A61K9/12GK101721568SQ20081022463
公开日2010年6月9日 申请日期2008年10月22日 优先权日2008年10月22日
发明者谢建华 申请人:谢建华