专利名称：：一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物及制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物及制备方法。
背景技术：
：跌打损伤属于一种日常生活中的常见病，它的发病率仅次于感冒。人们在生活工作中，经常会遇到意想不到的各种各样的创伤，如撞伤、跌伤，轻者伤及表皮、关节扭伤引起瘀阻肿痛，重者骨折致残丧失劳动能力，给社会造成过重负担，严重者致死。特别是从事重工业劳动者、驾驶员以及其他高危劳动者。虽然目前在民间和专业骨科医院己有不少治疗跌打损伤的药物，对医治骨质损伤和内外组织损伤等疾病有一定的疗效。但是迄今为止，现有治疗跌打损伤的药物，在快速止痛止血和加快骨质生长愈合这两方面的效果并不十分明显，一般骨伤病人在专业骨科医院住院治疗少则要一个月、多则一年以上，而且医疗费用高。据世界卫生组织、WH0调査表明，风湿病在中老年人中发病率高达85%以上，一般发病在l-2年时间内不自然缓解者，预计将不会治愈，约有60%的患者将被风湿病痛折磨致残，25%的患者将因风湿入侵内脏、心、肝、肾、眼、脑而致死。目前，在世界范围内对于风湿病的控制治疗缺乏有效手段。风湿骨病是一种多发性疾病，是由风、寒、湿、热四种外邪气侵袭机体，致使气血不和，经络阻滞而成，使大多数人，尤其中老年人备受疾病折磨，苦不堪言；目前市场上流行的治疗风湿骨病的膏药，虽有一定的疗效，但效果差，疗程长，治疗愈率低，易复发等缺点，患者长年承受着疾病的折磨，甚至失去了继续治疗的信心。
发明内容本发明目的在于提供一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物。本发明的另一目的在于提供一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物的制备方法。威灵仙25-75重量份肉桂25-75重量份威灵仙50重量份肉桂50重量份威灵仙30重量份肉桂70重量份本发明药物组合物的原料药组成为川乌25-75重量份没药25-75重量份干姜25-75重量份泽兰50-150重量份冰片10-30重量份麝香1-3重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为川乌50重量份没药50重量份干姜50重量份泽兰100重量份冰片20重量份麝香2重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为川乌30重量份没药70重量份干姜70重量份泽兰60重量份冰片15重量份麝香2.5重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为川乌70重量份没药30重量份干姜30重量份泽兰140重量份冰片25重量份麝香1.5重量份。本发明药物组合物的制备方法为将川乌、没药、威灵仙、干姜、泽兰、肉桂等六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1000-2000重量份置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入400-800重量份黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火；加入上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡5-9日后取出，存放阴处泥土深处封闭20-40天，取出后加热熔化摊贴成膏。本发明药物组合物的制备方法优选为将川乌、没药、灵仙、干姜、泽兰、肉桂等六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1500重量份置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入600重量份黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火；加上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡7日后取出，存放阴处泥土深处封闭30威灵仙70重量份肉桂30重量份5天，取出后加热熔化摊贴成膏。本发明药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床可接受的贴膏剂、红膏剂、黑膏剂、喷雾剂、软膏剂或油膏剂。本发明药物组合物具有通经活络、活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、散寒、软坚散结的功效。本发明药物组合物对于治疗跌打损伤，全身各部位(关节)风寒湿痹疼痛，骨质增生，强直性脊柱炎，风寒咳嗽，支气管炎，妇女痛经等疼痛顽症具有显著作用。本发明药物组合物的特点-组方精确、严谨、经几代人临床筛选而获得1、中药外治、见效快、无副作用、安全可靠、药效持久、标本同治。2、使用方便、不受任何条件限制、随时可救死扶伤。3、采用顺应大自然万物生长的规律，其天然、环保、独家祖传制技术，药力渗透力强，药成分不流失、保持期长、外贴局部不红肿、不痒、不起水泡。下述实验例用于进一步说明但不限于本发明实验例本发明药物组合物2006年7月-2008年7月治疗跌打损伤、风湿骨病1247临床观察一、一般资料1247例患者均系门诊病人。其中男723例，女524例，年龄最大82岁，最小16岁，病程最长53年(4例)最短3个月(48例)；颈椎病58例，肩背综合症150例，痛经35例，腰肌劳损150例，第三腰椎横突综合症163例，风寒湿痹腰痛383例，急性腰扭伤48例，膝关节及上肢关节冷酸、月中、痛共210例，下肢踝关节肿痛50例。二、疗效标准治愈疼痛等症状基本消失，功能活动基本恢复正常；有效疼痛减轻，功能活动改善；无效治疗前后疼痛、功能活动障碍无变化。6三、治疗方法配方组成川乌50g没药50g威灵仙50g干姜50g泽兰100g肉桂50g冰片20g麝香2g等中草药组成。制备方法将川乌、没药、威灵仙、干姜、泽兰、肉桂等六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1500g置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入600g黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火加入上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡7日后取出，存放阴处泥土深处封闭30天，取出后加热熔化摊贴成膏。剂型本品为黑色圆片膏，外敷贴。规格直径4-46-68-8厘米厚度3-5毫米功能通经活络、活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、散寒、软坚散结主治一切跌打损伤，全身各部位(关节)风寒湿痹疼痛，骨质增生，强直性脊柱炎，风寒咳嗽，支气管炎，妇女痛经等疼痛顽症。用法1、在患处、穴位拨罐或用鲜生姜擦患处或穴位，待皮肤热红为度，然后按需的部位敷贴"本发明药物"；2、风寒咳嗽、支气管炎贴华盖、大椎、大椎下三模指处，肺愈；3、妇女痛经贴肚脐下三寸处(关元穴)。用量根据病情轻重及疼痛部位大小，选用大小规格、数量多少的药膏外敷贴。一贴三天(换药膏)，三次为一疗程(9天)。禁忌1、特别过敏皮肤慎用或间隔用；2、治疗期间忌烟、酒、雄鸡、鲤鱼、牛肉、辣椒等发物。四、治疗结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>综上，本发明药物组合物治疗跌打损伤、风湿骨病共1247例，治愈1143例，有效1226例，无效21例。治愈率为91.6%，有效率为98.3%，无效率为1.7%。六、典型病例病例1:程XX男27岁，广东，金融管理2007年5月25日来我科，患诉经汤XX介绍而来，于96年5月坐车出车祸，当时腰部受伤，左边痛，经医生治疗，用草药敷，当时腰痛有所好转，中途时发时止，下雨腰痛，便自买膏药自贴无效果。2007年5月10日打篮球，跳高抢球时脚后跟着地，当时腰痛不能动，左侧痛得厉害。去广州市越秀区正骨医院做针灸按摩5次，效果不佳。现在坐、弯腰都痛，睡觉翻身亦痛，活动受阻。手诊检查腰椎3/4按压疼痛，腰椎两侧软组织索条状及硬块。诊断腰陈旧损伤及腰软组织扭伤治疗25日，外贴本发明实施例1的药物4张；患者28日来诉"好很多"，第二次对腰部外贴本发明实施例1的药物4张；患者三天后来我处复查，已活动自如，6月1日第三次对腰部外贴本发明实施例1的药物4张。6月5日患者自诉己完全恢复。经上述治疗3次(9天)，症状消失，常访至今未复发。病例2:郭X，女，52岁，安徽人，2007年6月27日来我科，患者诉右大腿外侧，右膝关节酸胀痛，睡觉右腿不能伸直，只能侧睡，膝关节后侧一带有时抽筋、酸痛，风吹关节不舒服。手诊检查右膝关节按压疼痛，屈膝受阻，大腿至小腿外侧一带软组织索条状。诊断右膝关节风寒湿痹症治疗27日第一次对右腿治疗，外贴本发明黑膏剂4张；30日患者来诉"腿和关节好很多"，对腰关节外贴本发明黑膏剂4张；7月3日患者诉"腿好了，膝关节还有一点痛"，对膝关节用药酒推拿，外贴本发明黑膏剂4张。经上述治疗3次(9)天症状消失，常访至今未复发。病例3:谢XX，女，35岁，安徽人2007年4月11日来我科，患者诉25岁时，双膝关节开始疼痛，天气变前二天双膝关节痛加剧，双膝后侧委中至承山一带胀痛。到大小医院治疗(输液、吃药)，自用红药油、活络油擦拭，当时减轻一点，效果不佳。手诊检查双膝关节按压疼痛，屈伸不利，膝后侧委中到承山一带软组织索条状，推触痛。诊断膝关节风湿痹症。治疗，第一次双膝关节外贴本发明实施例2的药物8张(各膝关节4张)，第二、三、四、五次用中药酒推拿双膝关节，外贴本发发实施例2的药物8张(各膝关节4张)。经上述治疗5次(15天)，症状消失，常访至今未复发。下面实施例用于进一步说明本发明具体实施例方式实施例l:贴膏剂的制备川乌50g没药50g灵仙50g干姜50g泽兰100g肉桂50g冰片20g麝香2g;将川乌、没药、威灵仙、干姜、泽兰、肉桂等六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1500g置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入600g黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火；加入上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡7日后取出，存放阴处泥土深处封闭30天，取出后加热熔化摊贴成膏。实施例2:红膏剂的制备川乌30g没药70g威灵仙30g干姜70g泽兰60g肉桂70g冰片15g麝香2.5g;9上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成红膏剂。实施例3:黑膏剂的制备川乌70g没药30g威灵仙70g干姜30g泽兰140g肉桂30g冰片25g麝香1.5g;取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成黑膏剂。实施例4:喷雾剂的制备川乌35g没药65g烕灵仙35g干姜65g泽兰70g肉桂65g冰片18g麝香2.2g;取上述原料药，按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成喷雾剂。实施例5:软膏剂的制备川乌65g没药35g威灵仙65g干姜35g泽兰130g肉桂35g冰片28g麝香1.8g;取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成软膏剂。实施例6:油膏剂的制备川乌60g没药60g威灵仙40g干姜60g泽兰120g肉桂40g冰片26g麝香1.2g;取上述原料药按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成油膏剂。10权利要求1、一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为川乌25-75重量份没药25-75重量份威灵仙25-75重量份干姜25-75重量份泽兰50-150重量份肉桂25-75重量份冰片10-30重量份麝香1-3重量份。2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为川乌50重量份没药50重量份威灵仙50重量份干姜50重量份泽兰100重量份肉桂50重量份冰片20重量份麝香2重量份。3、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为川乌30重量份没药70重量份威灵仙30重量份干姜70重量份泽兰60重量份肉桂70重量份冰片15重量份麝香2.5重量份。4、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为川乌70重量份没药30重量份威灵仙70重量份干姜30重量份泽兰140重量份肉桂30重量份冰片25重量份麝香1.5重量份。5、如权利要求l、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为将川乌、没药、威灵仙、干姜、泽兰、肉桂六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1000-2000重量份置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入400-800重量份黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火；加入上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡5-9日后取出，存放阴处泥土深处封闭20-40天，取出后加热熔化摊贴成膏。6、如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将川乌、没药、灵仙、干姜、泽兰、肉桂六味原料药共研细末，过7号筛，把净桐油1500重量份置于容器内，加热至桐油翻滚浓烟减少后，快速离火，加入600重量份黄丹，同时搅拌，待黄丹下完后，再加温熬至滴水成珠，离火；加上述六味原料药细末，搅拌成膏状，待膏温度降低时同时加入冰片、麝香搅拌均匀；清水浸泡7日后取出，存放阴处泥土深处封闭30天，取出后加热熔化摊贴成膏。7、如权利要求l、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。8、如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为贴膏剂、红膏剂、黑膏剂、喷雾剂、软膏剂或油膏剂。9、如权利要求l、2、3或4所述的药物组合物在制备治疗跌打损伤、风湿骨病的药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种治疗跌打损伤、风湿骨病的药物组合物及其制备方法，本发明药物的原料药由川乌、没药、威灵仙、干姜、泽兰、肉桂、冰片、麝香等中药组成。本发明药物组合物可以按照常规工艺加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型。本发明药物组合物具有通经活络、活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、散寒、软坚散结的功效。本发明药物组合物对于治疗跌打损伤，全身各部位(关节)风寒湿痹疼痛，骨质增生，强直性脊柱炎，风寒咳嗽，支气管炎，妇女痛经等疼痛顽症具有显著作用。文档编号A61K9/06GK101683516SQ20081022301公开日2010年3月31日申请日期2008年9月26日优先权日2008年9月26日发明者潘玉林,潘辛卯申请人:潘玉林