专利名称：：一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物的利记博彩app
技术领域：
：本发明涉及一种具有保健用途的组合物，尤其涉及一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物。
背景技术：
：骨质疏松症是指单位体积内骨量减少，骨组织显微结构的异常，导致骨脆性增加和易发生骨折为特征的全身性骨骼疾病。骨质疏松症时一种常见的代谢性骨病，导致骨质疏松症的因素很多，重要的一条是长期转质摄入不足，随着年龄的增加，骨质流失加剧，而身体对钙质的吸收能力也减弱，导致负钙平衡，出现骨质疏松。此外，缺少运动、更年期妇女、放化治疗，体内缺乏钙调节激素、食用草酸、植酸含量高的食物也会在一定程度上加速骨质疏松症的发生。对于中老年人，尤其是绝经后的妇女出现的钙吸收障碍即骨骼脱韩现象与内分泌环境改变等因素有关，如果一味补钙，只能有害无益，老年人补钙不但不能改善骨质疏松，反而会成倍地增加老年人髋关节的骨折发生率，因为过多的补钙可以使人体骨骼再生的速度减缓，骨骼坚硬度减低而脆性增加，过多的补钙还会诱发动脉粥样硬化、消化和泌尿系统结石形成、老年痴呆等。临床治疗骨质疏松的药物主要有雌激素、降钙素、钙剂、活性维生素D，氟化物、双磷酸盐类等，但是这些化学药物或存在着应用上的限制或长期服用后会产生依赖性，并有诱发其他病变的毒副作用。发明人对骨质疏松症的原因、病理机制及分子生物学的进行了深入的研究，认为通过增加骨密度可防治骨质疏松症。
发明内容本发明要解决的技术问题是提供一种增加骨密度，可预防和/或治疗骨质疏松症，无毒副作用，不会诱发其他病变或疾病的组合物。为了解决上述问题，本发明提供了一种种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物，其包含牦牛骨粉，活性钙，维生素D3，D-氨基葡萄糖盐酸盐，大豆异黄酮，淫羊藿提取物。上述组合物进一步包含有生理学上可接受的辅料，例如硬脂酸镁。所述组合物包含以下重量配比的组分牦牛骨粉2060，活性f丐825，维生素D30.10.2，D-氨基葡萄糖盐酸盐10~20，大豆异黄酮1020，淫羊藿提取物10~25、硬脂酸镁0.5~2。上述组合物包括以下重量配比的组分牦牛骨粉40，活性韩13，维生素D30.13，D-氨基葡萄糖盐酸盐17.5，大豆异黄酮16，淫羊藿提取物12、硬脂酸镁0.8。上述组合物可以制成药剂学上的任何一种制剂，优选片剂、丸剂、胶囊剂等，更优选为胶囊剂。胶囊剂在制备时不需要粘合力和压力，所以在胃肠道中分散快，吸收好；可提高原料的稳定性，对湿热不稳定的维生素类可不受外界因素影响，胶囊可掩盖原料本身的气味，便于服用，具有剂量准确，使用方便，密封安全等特点。D-氨基葡萄糖盐酸盐又名葡胺糖盐酸盐，属于天然氨基糖类，易吸收利用。在D-氨基葡萄糖盐酸盐的作用下，可提高体内的钙质吸收。氨基葡萄糖以盐酸盐的形式存在，分子单一，分子量小，在细胞外基质中以弥散的方式接近软骨细胞，通过葡萄糖转运载体进行运转，在软骨细胞内合成氨基葡萄糖多聚糖，并进一步合成蛋白聚糖，蛋白聚糖胶体复合物附着在基质胶原网架上，与胶原网架结构共同构成一个弹性体，起着承载压力、传导和缓冲应力、保护软骨结构和软骨下骨的作用。氨基葡萄糖还具有微弱的抗炎效果，但其机制与非甾体抗炎药物不同，氨基葡萄糖是通过刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的蛋白多糖，稳定细胞膜，从而起抗炎作用。大豆异黄酮从大豆中提取得到，其具有类雌激素作用，临床用大豆异黄酮来降低绝经后骨丢失，且可避免激素的副作用。淫羊藿提取物有类甾体结构，是抗骨质疏松作用的结构基础，并有促进骨组织蛋白质合成及成骨细胞生长等作用，可增加骨激活频率，既抑制骨吸收，又刺激骨形成，从而维持骨量，其临床无副作用。牦牛骨为牛科动物粍牛(Bosgrunniens)剔除肌肉系膜、除去骨髓的干燥骨，其不仅含丰富天然生物钙质，还含有骨胶原蛋白、骨多肽及磷、镁、锌、铜、铁等骨质合成必需元素，这种复合生物钙质更有利于钙的吸收利用和骨质重建。活性钙是利用蛋壳，鱼骨粉、牡蛎壳等为原料所制备的含钙物质，其含有丰富的有机钙，在体内生物利用率高，本发明实施例优选牡蛎壳经高温煅烧、水解提纯而得的制品。维生素D3是一种钙调节素，通过对小肠，肾和骨三种器官作用，维持和调节血浆钙磷的水平，促进小肠粘膜上皮细胞对钙的吸收，也可促进肾近曲小管对钙的重吸收，而对骨则是钙化沉积和溶解排出作用同时存在，对骨代谢具有双向调节作用。本发明的组合物无毒副作用，该组合物对大鼠经口LD50大于20000mg/kg，其属于无毒类，且无诱变、致畸、致癌等副作用。人体推荐量为为1.92g/天。本发明组合物可以增加机体的骨密度、提高骨中的钙含量，增加骨重量，即可以促进骨的生成以及骨钙的增加；而且其钙消化率高于无机的碳酸钙，易于被机体消化吸收。而且有实验可知本发明组合物在防治骨质疏松同时，不会引起其他的毒副作用，也不会引起其他的病变或继发性疾病。具体实施方式实施例1材料购买来源精制牦牛骨粉北京嘉康源科技发展有限公司购买维生素D3北京嘉康源科技发展有限公司购买D-氨基葡萄糖盐酸盐北京嘉康源科技发展有限公司购买大豆异黄酮北京嘉康源科技发展有限公司购买硬脂酸镁北京嘉康源科技发展有限公司购买淫羊藿提取物西安三江生物工程有限公司购买活性钙石家庄隆大福生物药业有限公司购买取上述各材料过40目筛，然后将过筛维生素D3和硬脂酸镁按比例混合，再将此混合物与淫羊藿提取物按重量递增法混合，最后与其他原料放入混合机总混。混合后的物料在自动胶囊填充机上进行填充，每粒含内容物0.32g，操作条件要求温度18~25°C，相对湿度60%以下。取样检测，合格后编号备用。将填充好的胶囊在抛光机上进行抛光。以下实验的供试样品为深圳一德堂提供的组合物胶囊，按照上述方法制备，批号为20050512，取内容物进行试验，内容物为黄白色粉末，其配方见表l，表1组合物配方<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>1、毒理学评价实验U大鼠急性经口毒性试验实验动物SD大鼠由浙江省实验动物中心提供，体重180-220g。剂量和给药方法采用最大耐受量法，设样品20000mg/kg体重一个剂量组，20只大鼠，雌雄各半，24小时内2次经口灌胃。称取胶囊内容物20g加蒸馏水至40ml，即配制成0.5g/ml(可灌胃最大浓度)，按20ml/kg体重灌胃大鼠。观察指标染毒后，观察大鼠的一般情况、中毒症状和死亡状况，观察期限为两周，求出半致死量LD50，确定急性毒性分级，结果见表2，表2大鼠急性经口毒性试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表2可见，组合物对大鼠雌、雄性经口LDs。均大于20000mg/kg体重，根据急性毒性分级标准，其大鼠急性经口毒性属于无毒类。1.2小鼠急性经口毒性试验实验动物ICR小鼠由浙江省实验动物中心提供，体重18-22g。剂量和给药方法采用最大耐受量法，设样品20000mg/kg体重一个剂量组，20只大鼠，雌雄各半，24小时内二次经口灌胃。称取胶囊内容物20g加蒸馏水至40ml，即配制成0.5g/ml(可灌胃最大农大)，按20ml/kg体重灌胃大鼠。观察指标染毒后，观察小鼠的一般情况、中毒症状和死亡状况，观察期限为两周，求出半致死量，确定急性毒性分级，结果见表3，表3小鼠急性经口毒性试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表3可见，组合物对小鼠雌、雄性经口LDso均大于20000mg/kg体重，根据急性毒性分级标准，其小鼠急性经口毒性属于无毒类。1.3Ames试验试验菌株选用组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA97、TAIOO、TA102，由卫生部食检所提供，经生物学鉴定合格后进行试验。剂量及阳性对照物采用平板掺入法，用四株菌株的非代谢活化系统进行预试，结果在剂量为5000ug/皿时未出现增菌或抑菌现象，则试验选择8、40、200、1000和5000ug/皿五个剂量组，称取2.0g内容物，加少量无菌蒸馏水调匀，再加无菌蒸馏水至40ml，无菌配制成5000ug/皿，以此为最高剂量，分别做5倍稀释，配成IOOO、200、40、8ug/皿各剂量。同时设空白对照组、溶剂对照组(蒸馏水)和阳性对照组(ICR-191、柔毛霉素、NaN3、丝裂霉素C、2-AF、1,8-二羟基蒽醌)，每种菌株每个测试浓度设三皿平行，在家S9和不家S9条件下进行试验，重复测试一次，直接计数培养基上各菌株的回变菌落数，结果见表4、表5，表4Ames试验结果(第一次)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表5Ames试验结果(第二次)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>二氨基芴40>1000>1000>10001，8-二羟基蒽醌25857±81.6由表4、表5可知，不同剂量的样品在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组、溶剂对照组(蒸馏水)回变菌落数的两倍，且各剂量组建无明显的剂量反应关系，组合物的Ames试验结果为阴性。1.4小鼠骨髓细胞微核试验实验动物ICR小鼠由浙江省实验动物中心提供，体重25-30g剂量和给药方法设样品2500、5000和10000mg/kg体重三个剂量组，用蒸馏水配制。另设阴性对照(蒸馏水)和阳性对照组(环磷酰胺60mg/kg体重)，每组10只小鼠，雌雄各半。间隔24小时第二次给样品，2500、5000mg/kg体重剂量组分别称取产品内容物10、20g加蒸馏水至40ml配成0.25、0.50g/ml，按10ml/kg体重灌胃。末次给样品后6小时处死小鼠，取出胸骨骨髓制片，甲醛固定，Giemasa染色，镜检时每只动物计数1000个嗜多染色细胞(PCE)，计算微核千分率(MN%。)，结果见表6，表6小鼠骨髓细胞微核试验结果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>P0.954与阴性对照组比较弁P<0.01由表6可知，各剂量组维核率和阴性对照组，差异无显著性(P>0.05)，因此组合物小鼠微核试验结果为阴性。1.5小鼠精子畸形试验实验动物ICR小鼠由浙江省实验动物中心提供，体重30-35g剂量和给药方法设样品2500、5000和10000mg/kg体重三个剂量组，用蒸镏水配制。另设阴性对照(蒸馏水)和阳性对照组(丝裂霉素C2.0mg/kg体重)，每组7只雄性小鼠。2500、5000mg/kg体重剂量组分别称取内容物10、20g加蒸馏水至40ml配成0.25、0.50g/ml，按10ml/kg体重灌胃。10000mg/kg体重剂量组称取内容物20g加蒸馏水至40ml配成0.50g/ml，按20ml/kg体重灌胃，连续5天，对照组作相同处理，在首次给样品的第35天，颈椎脱臼处死小鼠，随机选5只小鼠取二侧附睾，放入盛适量生理盐水的平皿中，用眼科剪将附睾剪碎，四层擦镜纸吸滤，直接涂片，自然干燥，甲醇固定，用1%伊红染色。然后再高倍镜下检査精子状态，每只小鼠检査完整精子1000个，记录畸变精子类型和数目，计算精子畸形率(％)，结果见表7。表7小鼠精子畸形的结果组别鼠数受检精子畸形精子数(个)小计畸形率(mg/kg)(只)数〔个)无定形无钩折叠胖头香蕉双头/双尾(个)(%)阴性对照(H20)5000544500401032.06受2500500058440801122.24试500055000575201152.30物10000500059520221172.34丝裂霉素C2.0550001618102252515.02#H2.474P0.4S0与阴性对照组比较#P<0.01由表7可知，各剂量组精子畸形率和阴性对照组比较，差异不显著(P>0.05)，故精子畸形试验为阴性。2、对大鼠生理生化指标的影响实验动物和检测条件实验用SD大鼠由中国科学院上海实验动物中心提供，清洁级，体重60-80g;实验动物房温度为20-23°C，相对湿度范围50-70%。剂量设计实验设低、中、高三个剂量组和一个对照组，三个剂量组的剂量分别为0.8、1.6、3.2g/kg体重，相当于人推荐量的25倍、50倍和100倍(人推荐量1.92g/日，各剂量按体重10%折算分别均匀拌入基础饲料，以饲料方式给予，高剂量组约占基础饲料的3.2%。实验方法SD大鼠80只，随机分4组，雌雄各半，单笼饲养，自由进食，记录体重和进食量，实验期末尾静脉取血进行血液学检査，断头取血进行血生化检査，解剖进项脏器观察，并取肝、肾、脾、胃、肠、睾丸/卵巢进行病理组织学检查(石蜡切片，H-E染色，光镜分析)。结果分析方差分析表8组合物对大鼠体重的影响(I士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表9.组合物对大鼠总食物利用率及周食物利用率的影响(f±SD)性别剂量鼠数体重增加进食量总食物利用率周食物利用率(％)(g/kg)(只)(g)(g)(%)第1周第2周第3周第4周对照组10155.4士11.2643.7±36.524.2±1.644.3士5.331.1士4.517.9±5.013.5±3.80.810146.5±6.1602.9±41.624.4±1.844.4±5.629.0±4.418.4±3.115.3±2.9雌1.610146.2±9.8615.3±23.423.8±1.839.4±5,729.0±4.418.4±3.114.1±3.53.210145.6±13.2612.1±43.323.9±2.641.2±6.933.3±5.917.2±2.614.1±3.52.0122.2550.2041.731.581,2280.769P0.130.0990.8930.2110.2110.3140.519对照组102]1.4±15.4722.3±46,429.3±1.138.1±3.832.8±3.929.1±2.722.3±3.20.810208.9±13.0706,5±37.129.6±1.436.7±5.631,6±6.129.5±4.724.5±3.7雄1.610217.2±16.1709.6±36.330.6±1.838.4±5.030.6士4.730.5±4.326.7±4.93.210213.3±15.3691.8±21.330.8±1.739.2±6.834.4±4.029.2±2.825.5±3.3F0.5391.1782.3970.3591.1810.332.397P0.6590.3320.0840.7830.3810.8040.084由表S、9可见各剂量组大鼠体重和对照组比较无明显差异(P〉0.05)，对体重增重，进食量，总食物利用率，周食物利用率跟对照组比较差异均无显著性(P>0.05)。说明该组合物不会影响大鼠的食欲、食物利用率以及碳水化合物等物质的吸收利用。表10.组合物对HB、RBC、WBC的影响(I士SD)性别剂量鼠数血红蛋白红细胞计数白细胞计数(g/kg)(只)(g/L)(xl012/L)对照组10142.9±9.47.44±0.6116.85±3.260.81014.50±12.17.49±0.6217.93±3.39雌1.610144.7±16.37.41±0.9316,33±4.483.210141.8±10.57.24±0.61F0.150.2430.936<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>由表10可知，各剂it组大鼠的血红蛋白(HB)、红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)与对照组比较均无显著性差异(P>0.05)。说明机体对组合物没有不良反应。表ll.组合物对白细胞分类淋巴、单核、粒细胞的影响(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>由表ll可知，各剂量组大鼠白细胞分类淋巴、单核、粒细胞与对照组比较均无显著性差异(P>0.05)。因此说明组合物对机体无其他药副作用。表12组合物对大鼠血生化指标的影响(Z土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>由表12可知，各剂量组大鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯和对照组比较差异不显著(P>0.05)。证明组合物对肝脏、肾脏无影响，不会对肝、肾造成负担，也不会因为肝、肾功能受到影响而引起其他相关疾病。表13组合物对大鼠血生化指标的影响(^土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>由表13可知，数值均在正常范围内，除低、中剂量组雄性大鼠血清总蛋白、球蛋白与对zhoazu比较均有明显增加，差异均有显著性(P<0.05)，其余个剂量组大鼠血清血糖、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白/球比和对照组比较差异均无显著性(P>0.05)。说明摄入组合物不会引起其他继发性疾病。表14组合物对大鼠脏器重和脏体比的影响(i士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>由表14可知，各剂量组雌性大鼠卵巢重和对照比差异显著(P<0.05)，但三剂量组分别与对照组比较差异均无显著性(P〉0.05)，其余各剂量组大鼠脏器重，肝、脾、肾、睾丸及脏体比，肝/体、脾/体、肾/体、睾丸(卵巢)/体和对照组比较，差异均无显著性(P〉0.05)。说明组合物对脏器发育，生殖器官发育无不良影响，也不会引起这些脏器的相关疾病。大鼠病理组织检査结果解剖未发现明显异常(各组动物为20只)，镜下检査发现肝、肝脏被膜完整，肝小叶结构未见异常，肝细胞索成放射状排列，肝窦内枯否氏细胞未见增生，少量大鼠肝小叶中央静脉及小叶中央区肝血窦轻度淤血，但未见肝细胞萎縮、变性，也未见棕色颗粒沉着(对照组雌性大鼠l例，雄性大鼠2例；高剂量组雄性大鼠2例，雌性大鼠1例，该组动物共20只)，少量大鼠肝脏细胞轻度肿胀，小片状分布(对照组雄性动物l例，高剂量组雄性动物l例)，少量大鼠肝脏汇管区可见少量淋巴样细胞浸润(对照组雄性动物1例，高剂量组雌雄动物各l例)。肾皮质、髓质物明显机构差异，髓放线清楚。肾小球无充血或出血，结构无异常，肾盂黏膜完整，无生化等异常改变。少量大鼠肾脏肾近曲小管上皮细胞轻度肿胀(对照组雌雄动物各1例，高剂量组雄性动物1例，雌性动物2例)，远曲小管及集合管未见病理改变，个别大鼠肾脏皮质间质血管扩张充血(对照组雄性动物1例，高剂量组雌性动物1例)，个别大鼠肾脏局部肾曲管间质血管充血，少量红细胞外溢(高剂量组雄性动物l例)。脾脾脏被膜完整，白髓结构清晰，少量大鼠脾脏脾窦轻度扩张充血(对照组雌雄动物各1例)。胃和肠(小肠、十二指肠)粘膜上皮细胞形态未见异常，固有层，粘膜下层，肌层和浆膜层无炎细胞浸润，胃腺，肠腺均无蒌縮、增生、变性等病理改变。睾丸曲细精管不萎縮，各级生精细胞排列不紊乱，间质未见异常改变。卵巢可见各级生长卵泡、间质未见异常。3.对骨质的影响实验动物清洁级SD大鼠，雌性，60-75g，由中国科学院上海实验动物中心提供，饲养室温度为20-25°C，相对湿度40-70%，饲料由苏州双狮实验动物饲料科技优先公司提供。剂量设计样品含钙量为17.1%，设低、中、高三个剂量，即0.16、0.32、0.96g/kg饲料，另设低钙对照组(基础饲料)与碳酸妈对照组(与高剂量转水平相同)，含钙分别为1.50、3.52g/kg饲料。(可否请技术人员从这个低、中、高剂量中推出组合物的各成分含量范围？此外，哪个剂量组的配方对应于前面表1给出的组合物的配方？)样品配制根据本实验剂量设计要求及动物饲料摄入情况(约8g/100gBW/曰)，分别将样品60g、120g、360g掺入基础饲料至30kg拌匀，制成颗粒饲料，即成低、中、高三种不同样品含量的饲料，分别给三组动物饲喂。低钙对照组给予基础词料。取含钙量为40%的碳酸钙152.2g掺入基础饲料至30kg拌匀，制成颗粒饲料即成碳酸钙对照组饲料。基础饲料配方见表15，表15基础饲料配方基础饲料配方(Ca"计，调整为150mg/100g饲料)成分％酪蛋白10.0黄豆粉①15.0小麦面粉54.0玉米油或花生油4.0纤维素2.0混合盐②2.6混合维生素③1.0氯化胆碱0.2dl-蛋氨酸0.2淀粉11.0①高压处理后使用。②混合盐每kg混合盐中各组份含量KH2P04501.4g;NaCl74.0g;MgCO3,50.2g;乳酸亚铁5.4g;乳酸4.16g;MnC033.5g;CuSO4.5H200.605g;Na2Se036.6mg;KI7.76mg;Cr3C1.6H200.292g;加蔗糖到lkg。③混合维生素每kg混合维生素中各组份含量维生素A4000,000IU;维生素D3IOO,OOO;VE500RJ;VK5mg;维生素Bl600mg;维生素B2600mg;维生素B6700mg;维生素B12lmg;尼克酸3g;叶酸200mg;泛酸钙1.6g;生物素20mg;加蔗糖到lkg。给样自由饮食，实验期间大鼠饮去离子水。实验方法出生4周断乳大鼠经适应期一周，禁食12小时，称体重并随机分组，每组10只，分笼饲养。饮用去离子水，各组按剂量设计给予12周，每周记录各组动物体重和进食量，第三周做钙吸收实验，然后继续喂养。钙吸收实验出生四周的断乳大鼠分笼饲养4周，每周测量身长、体重一次，实验3周后进行3天钙代谢实验，记录3天进食量，收集72小时粪便，测定饲料及粪便中钙含量。饲料样品过混合过20目筛，粪样8(TC烘箱烘干，置干燥器中冷却后磨细。取粪样处理，原子吸收测定钙含量。钙消化率按下列公式计算摄入钙(mg)=饲料中钙含量(mg/g)x3天饲料消耗量粪钙(mg)-粪便中钙含量(mg/g)x3天粪便排出量钙的表观消化率=(摄入钙-粪钙)/摄入钙xiooy。股骨骨密度测定解剖大鼠，剥离左侧股骨，应用QDR-4000型骨密度仪测量大鼠股骨中心及股骨远心端骨密度，然后将股骨烤干至恒重。骨钙含量测定采用原子吸收法测量，取大鼠一侧股骨在105t烘箱中烘干至恒重，然乎称样处理，用原子吸收分光光度计测量。计算公式钙(mg/g)=(CxV)/(WxlOOO)C:仪器上得到的钙浓度(ug/ml)W:骨干重(g)V:样品定容体积(ml)统计方法SPSS方差分析表16组合物对大鼠体重的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>由表16可见，饲喂样品12周后，0.32g/kg、0.96g/kg样品组大鼠体重及体重增加明显高于基础饲料组；0.96g/kg样品组体重及体重增加与碳酸钙对照组比较无显著差异。表17组合物对大鼠身长的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>由表17可见，饲喂样品4周后，各组大鼠身长及身长增加均无显著差异。表18组合物对大鼠钙吸收的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>由表18可见，相同剂量钙摄入水平，0.96g/kg样品组钙的表观消化吸收率显著高于碳酸钙对照组。表19组合物对大鼠股骨的重量、骨钙和骨密度的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>0.32g/kg样品组(2.17)100.79±0.03b0,206±0.009c0.197±0.007a175.6±17.61b0.96g/kg样品组(3.52)100.88±0.07b0,220±0.007b0.205±0.006b197.5±19.53c由表19可见，0.32g/kg样品组股骨重量、股骨远心端骨密度、骨钙含量均显著高于基础词料组；0.96g/kg样品组股骨重量、股骨远心端骨密度、骨钙含量均显著高于基础饲料组；0.96g/kg样品组股骨重量、股骨远心端骨密度、骨钙含量与碳酸钙对照组相比无显著性差异。权利要求1、一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物，其特征在于所述组合物包含牦牛骨粉，活性钙，维生素D3，D-氨基葡萄糖盐酸盐，大豆异黄酮以及淫羊藿提取物。2、权利要求l所述的组合物，其特征在于所述组合物包含以下重量配比的组分牦牛骨粉20~60，活性钙8~25，维生素D30.1-0.2，D-氨基葡萄糖盐酸盐10~20，大豆异黄酮1020，淫羊藿提取物1025、硬脂酸镁0.5~2。3、权利要求2所述的组合物，其特征在于所述组合物包括以下重量配比的组分牦牛骨粉40，活性钙13，维生素D30.13，D-氨基葡萄糖盐酸盐17.5，大豆异黄酮16，淫羊藿提取物12、硬脂酸镁0.8。4、权利要求3所述的组合物，其特征在于所述组合物制成为胶囊制剂。全文摘要本发明涉及一种预防和/或治疗骨质疏松症的组合物，其包含牦牛骨粉，活性钙，维生素D3，D-氨基葡萄糖盐酸盐，大豆异黄酮，淫羊藿提取物。本发明组合物可预防和/或防治骨质疏松症，其无毒副作用，不会诱发其他病变或疾病。文档编号A61K31/7008GK101401833SQ20081021666公开日2009年4月8日申请日期2008年9月27日优先权日2008年9月27日发明者郭琥泉申请人:深圳市一德堂医药有限公司