专利名称：预防骨质疏松的保健组合物的利记博彩app
技术领域：
本发明涉及一种保健品，特别涉及一种增加骨密度、预防骨质疏松的保健组 合物。
背景技术：
随着骨质疏松症的病人的增加，骨质疏松极其后果一_骨折，已成为一个严 重的公众健康问题。骨质疏松症主要发生于绝经后妇女和老年男性。在我国，目 前骨质疏松症患病率为6. 6%。人体骨重在30岁左右达到峰值，40岁以后逐年下 降，此后骨吸收大于骨形成。流行病学调查发现，中老年人尤其是中老年妇女， 由于卵巢功能减退，体内雌激素水平逐渐下降，激发破骨细胞代谢增强，骨钩丢 失曰趋严重，其丢失率将上升至每年2%-4%,从而导致骨质疏松的发生率逐年提 高。根据不完全统计，我国约有6. 6°/。骨质疏松患者约有8400万这个被称为无声 无息的流行病，急需进行研究并提高诊断和防治的水平。骨质疏松的发生与遗传 及环境因素密切相关，并且主要取决于年轻时的骨量峰值及此后的骨丢失率。其 发生的危险因素包括年龄增长、骨密度低、成人期有骨折史、 一级亲属中有骨折 史、低体重、嗜烟、雌激素缺少、活动量少、低钙饮食、饮咖啡或可乐等。另外， 一些疾病和药物也会导致骨质疏松的发生，如疾病有曱亢、多发性骨髓瘤、类风 湿性关节炎、肝肾疾病、器官移植后、维生素D缺乏症、爱滋病等；药物则有皮 质激素、环孢A、抗癫痫药、长期应用肝素、抗肿瘤药、过多的曱状腺素等。由 于迄今各种干预措施还不能有效地治疗骨质疏松，杜绝骨折的发生，因此预防骨 质疏松比治疗骨质疏松更为现实重要。
骨质疏松症等骨类疾病，主要因营养缺少造成，除了缺钩以外，还因磷钙比 例失调，缺乏蛋白质、矿物质、激素等有密切关系。骨骼随着骨营养流失的加剧， 变得脆弱。同时上推骨不断衰退，最终导致骨质疏松、骨折、身高降低等现象，特 别是手腕、腿和脊柱等平常承受力较大的地方，更容易发生严重疾患，同时还会 引起免疫力下降。然而给患者补充营养并不是单纯补给钙、维生素或胶原。因为 人的骨骼由多种营养组成，共同决定骨骼的质量；如果体内有一种物质不足，或
者这些营养物质之间的比例不平衡，将会给骨质带来严重危害。
在本方法发明之前，在东方，由于人种和文化背景的差异，中国人很难接受 用雌激素防治更年期骨质疏松的理念，并且欧美也在寻找更安全的物质以取代雌 激素。因此，人们发现大豆异黄酮可以使去卵巢鼠骨量增加，骨密度增加，减少 小量骨和皮质骨骨丢失，促进成骨细胞的增殖，增加成骨细胞碱性磷酸酶的活性、 DM合成和钓含量，通过Ca"言号通路诱导破骨细胞凋亡来抑制破骨细胞的活性。 因此，可长期使用大豆异黄酮，以防治骨质疏松症。
但是，根据医学界多年的以及祖国传统医学的宝贵经验，人们在将大豆异黄 酮作为防治骨质疏松和减緩更年期综合症的药物和营养保健产品时，其效果受到 一定的限制，并不能完全发挥其作用，使用量大，成本也高，收效却甚微。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述缺陷，研制一种预防骨质疏松的保健组合物。 本发明的技术方案是
预防骨质疏松的保健组合物，其主要技术特征在于由蜂花粉、大豆异黄酮组 成，其配伍关系为蜂花粉200 - 1000mg、大豆异黄酮10-150mg。 其进一步的技术方案是 含蜂花粉279mg、大豆异黄酮22mg。
本发明的优点和效果在于虽然大豆异黄酮能增加骨密度，但加入蜂花粉后能 充分补充天然的营养成分，从而充分发挥大豆异黄酮增加骨密度的作用和功效， 并且蜂花粉本身也具有增加骨密度预防骨质疏松的作用和功效，与大豆异黄酮协 同发挥增加骨密度作用，效果更加明显。而且，增加蜂花粉并不会带来毒副作用， 即无毒。
花粉的营养既全面、丰富，又含量适当，与人体中的各种营养比例相近，食 用花粉不用担心营养失衡。花粉是优质的营养物质，对骨质疏松症患者防治疾病 与并发症有较理想的效果。特别是花粉所含营养物质的相关性，使防治效果更为 明显。花粉中两种或几种相关营养成分与单补给的成分的效果相比，起到相加或 相乘的功能，对患者体内的骨质形成或骨折的修复产生加速作用。
图1一一本发明中各剂量组对大鼠股骨体积和骨密度的影响示意图。
图2_—本发明中大豆异黄酮花粉复合制剂与大豆异黄酮对大鼠骨密度、骨 矿物含量影响示意图。
图3——本发明中大豆异黄酮花粉复合制剂与大豆异黄酮对大鼠股骨重量 和长度影响示意图。
图4——本发明中大豆异黄酮花粉复合制剂与大豆异黄酮对大鼠骨钩、磷含 量影响示意图。
具体实施例方式
实施例1:
取蜂花粉279mg ( 92. 7% )、大豆异黄酮22mg ( 7. 3%)及其它工艺需要添加的 辅料，混合均匀；可制成口服液、胶嚢、片剂、颗粒剂、粉剂。 实施例2:
取蜂花粉200mg ( 83. 4% )、大豆异黄酮40mg (16. 6%)及其它工艺需要添加 的辅料，混合均匀；可制成口服液、胶嚢、片剂、颗粒剂、粉剂。 实施例3:
取蜂花粉500mg (87%)、大豆异黄酮75mg (13%)及其它工艺需要添加的辅 料，混合均匀；可制成口服液、胶嚢、片剂、颗粒剂、粉剂。 实施例4:
取蜂花粉1000mg、大豆异黄酮10mg,混合均匀；可制成口服液、胶嚢、片 剂、颗粒剂、粉剂。 实施例5:
取蜂花粉200mg、大豆异黄酮150mg，混合均匀；可制成口服液、胶囊、片 剂、颗粒剂、粉剂。
根据实验证明，通过添加蜂花粉进行组合后，发现蜂花粉有助于骨密度的增 加，而且也发现这种组合物质对增加骨密度的显著功效。本发明主要使用了二种 物质蜂花粉和大豆异黄酮，发现两者协同可显著增加骨密度。
具体而言
1.蜂花粉是蜜蜂从种子植物上采集花粉后形成的花粉， 一般未干燥的蜂花粉 成分是蛋白质20 % ~ 25 % ,碳水化合物40 % ~ 45 % ,脂肪5 % ~ 10% ,矿 物质2 % ~ 3 % ,水分15 % ~ 20 % 。蜂花粉中包括了所有的氨基酸，而部分是
以游离氨基酸的形式存在，可以直接被人体吸收。蜂花粉中的维生素含量比 蜂蜜高1000倍，是一种天然的多种维生素浓缩物；此外，蜂花粉中还含有丰 富的微量元素、酶类等，动物实验证明，花粉中的钙促进大鼠峰值骨量形成 和预防骨质疏松。而蛋白质、矿物质、维生素等正是影响人体骨密度的相关 因素。
2. 大豆异黄酮由大豆及黑豆等豆类植物中提炼精制而成，资源丰富，是一种 植物刺激速，与女性雌激素结构相似，当机体雌激素水平较低时，可以补充 雌激素，当机体雌激素水平超过正常范围时，起到抗雌激素活性的作用。大 豆异黄酮是多酚类混合物，存在的主要形式有染料木素(金雀异黄素)、大豆 戒元等。对于雌激素水平低者，大豆异黄酮与成骨细胞内的雌激素受体结合， 加强成骨细胞的活性，促进骨基质的产生、分泌合骨矿化过程，可预防骨质 疏松症的发生。大豆异黄酮在一些动物和人体试验中已被发现具有对骨密度 的阳性效应，可明显促进骨细胞增殖和分化。
3. 实验证明，大豆异黄酮加蜂花粉复合剂对绝经后的骨丢失具有潜在的预防作 用。大豆异黄酮和蜂花粉对大鼠成骨细胞增殖分化和矿化起促进作用。
4. 患骨质疏松症等骨性疾病的患者，营养缺乏是主要原因之一，如蛋白质、氨 基酸、维生素、激素等。而蜂花粉中含有丰富的蛋白质、矿物质、维生素等 营养成份，因此服用花粉可满足患者对营养的需求，均衡的营养补给对患者 康复、防治骨质疏松有明显的效果。大豆异黄酮加强骨质形成、减緩骨质疏 松。蜂花粉、大豆异黄酮结合使用，在增加骨密度上两者起协同作用，而不 是简单的叠加，经过相关的试验研究，本发明能发挥明显的增加骨密度预防 骨质疏松的作用，而且安全无毒副作用。
实验证明 实验一
以实施例1为例研究对大鼠股骨密度体积和骨密度的影响，每天的摄入量为 实施例1的4倍。
模型空白对照組大鼠骨密度明显低于假手术組(P < 0. 05 )，说明本次骨密 度低下动物模型建立成功。模型实施例1组和碳酸钙对照组骨密度明显高于模型 空白对照组(P〈0. 05)，而蜂花粉组和大豆异黄酮组动物骨密度于模型空白对照
组间差异无显著性(P> 0. 05 )，模型实施例1组骨密度与碳酸4丐对照组间差异无 显著性(P〉 0. 05 )。结果表明实施例1在该剂量时，具有增加骨密度功能的作用。 如图1所示
骨密度低下模型动物的股骨重、骨长和骨钙含量检测结果表明，在本试验条 件下，所试模型实施例l组合与其它几组相同的剂量时，对模型动物股骨体积未 见明显影响；在模型实施例1组(相当于人体推荐摄入量的20倍)剂量时，模 型动物骨密度较模型空白对照组显著增加，且不低于相应剂量的碳酸钩对照组， 具有增加骨密度的作用。 实验二
本试验以普通膳食为负对照，以大豆异黄酮为正对照，观察了大豆异黄酮花 粉复合制剂对大鼠生长发育及骨密度的影响。
动物与分组断乳Wistar雌性大鼠60只(黑龙江省肿瘤研究所提供)，体重 70 ~ 90g。按体重随机分为6组，每组10只，分组A組高剂量组，喂基础饲料+大豆 异黄酮与花粉混合物(相当于最低人体推荐量的20倍)；B组中剂量组，喂J^出 饲料+大豆异黄酮与花粉混合物(相当于最低人体推荐量的10倍)；C组:低剂量 组,喂基础饲料+大豆异黄酮与花粉混合物(相当于最低人体推荐量的5倍)；D组 大豆异黄酮高剂量组,喂基础饲料+大豆异黄酮(同A组大豆异黄酮的量)；E 組大豆异黄酮中剂量组,喂基础饲料+大豆异黄酮(同A组大豆异黄酮的量);F 组:基础饲料组;各组动物单笼喂养，自由进食,饮用蒸馏水，实验第12周末，断头 处死,取股骨做有关检测。
如图2所示
骨密度、骨矿物质含量，高、中剂量组均高于大豆异黄酮組,有显著性差异(户 <0. 01或,< 0. 05)。 如图3所示
股骨重量和长度，各组股骨长度无显著性差异。实验高、中剂量组的股骨重 量均高于大豆异黄酮高剂量组，有显著性差异(尸< 0.05) 如图4所示
骨钙、磷含量，高、中剂量实验组的骨钙含量均高于大豆异黄酮对照组,有显 著性差异(戶< 0.01或户< 0.05)。骨磷含量随花粉含量增加而有增加趋势，
但各组间无显著性差异。
结论:本研究结果表明，高剂量摄取组在骨密度、骨矿物质含量、骨重量、骨 钙含量指标均相应增加，尤其是骨密度随花粉摄取数量增加而增加，其他指标如 骨磷含量在花粉摄取量增加时增加不明显，二者联合可增加大鼠的骨钙含量和骨 密度，且大大高于同剂量的大豆异黄酮组。这说明花粉与大豆异黄酮联合有利于 增加骨密度和骨钙含量，这可能是由于一方面实验组给予花粉和大豆异黄酮后， 其中的花粉有促进大豆异黄酮吸收的作用，另一方面本实验的花粉中的营养成分 如蛋白质、钙、维生素D等对骨形成具有重要作用，通过静脉进入血液,被输送 到各个骨器官，促进骨质的形成。
所以大豆异黄酮和花粉的复合制剂从根本上增加有机质的含量，促进血液中 钙质在骨骼上沉积，全面改善骨质疏;f^，双向调节骨态平^f舒，补充流失的骨质、 尤其是有机质，提高骨细胞的活性，抑制破骨细胞引起的骨消溶，提高骨胶原对 钧的吸收及沉积作用，促进骨再生，增加骨密度，使骨变得坚硬富有弹性。
本发明所用蜂花粉和大豆异黄酮都能从市场上购买到，所用的大豆异黄酮主 要为染料木甙、染料木素、大豆甙、大豆甙元、黄豆黄素、黄豆黄素甙元组成的。
本发明要求保护有范围并不仅仅局限于上述实施例的描述。
权利要求
1.预防骨质疏松的保健组合物，其特征在于由蜂花粉、大豆异黄酮组成，其配伍关系为蜂花粉200-1000mg、大豆异黄酮10-150mg。
2. 根据权利要求1所述的预防骨质疏松的保健组合物，其特征在于含蜂花粉 279mg、大豆异黄酮22mg。
3. 根据权利要求1所述的预防骨质疏松的保健组合物，其特征在于含蜂花粉 200mg、大豆异黄酮40mg。
4. 根据权利要求1所述的预防骨质疏松的保健组合物，其特征在于含蜂花粉 500mg、大豆异黄酮75mg。
5. 根据权利要求1所述的预防骨质疏松的保健组合物，其特征在于大豆异黄酮 含有染料木戒、染料木素、大豆戒、大豆戒元、黄豆黄素和黄豆黄素戒元。
全文摘要
本发明涉及一种增加骨密度、预防骨质疏松的保健组合物。本发明特征在于由蜂花粉、大豆异黄酮组成，其配伍关系为蜂花粉200-1000mg、大豆异黄酮10-150mg。本发明解决了大豆异黄酮作为防治骨质疏松和减缓更年期综合症的药物和营养保健产品时，其效果受到限制并不能完全发挥其作用，及量大、成本高、收效低等缺陷。本发明采用蜂花粉补充天然的营养成分，从而充分发挥大豆异黄酮增加骨密度的作用和功效，并且蜂花粉本身也具有增加骨密度预防骨质疏松的作用和功效，与大豆异黄酮协同发挥增加骨密度作用，效果更加明显，且蜂花粉不会带来毒副作用。
文档编号A61K35/64GK101347462SQ200810196378
公开日2009年1月21日 申请日期2008年9月8日 优先权日2008年9月8日
发明者刘爱国 申请人:南京大渊美容保健有限公司