专利名称：一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法。 技术背景全世界有将近3亿的慢性无症状乙型肝炎病毒(HBV)携带者，主要分布在亚洲和西太平 洋地区。我国是乙型肝炎高发区，HBV携带者约为10X。目前，慢性乙肝的治疗是世界性的 难题。很多慢性乙肝患者，使用了多种药物治疗，但疗效均不明显，病情总发生反复。乙肝 之所以成为顽症，与乙肝病毒的结构、感染方式、免疫特性等因素有着密切的关系。首先，人感染乙肝病毒后，血液中的乙肝病毒有坚硬的蛋白质外壳。因此，治疗乙肝的 药物很难直接对病毒产生作用，必须依赖人体的免疫功能。其次，乙肝病毒的复制是在肝细 胞内进行的，而治疗药物必须是小分子物质才能进入肝细胞内发挥抗病毒作用。乙肝病毒在 人体肝脏以外的组织中的潜伏期平均为90 120天，因此抗病毒药物要发挥作用，必须经过 系统的、有足够疗程的治疗用药。第三，乙肝病毒在某些药物作用下，会发生病毒基因变异， 产生耐药或免疫逃避。因而在选择治疗药物时应当慎重。第四，乙肝病毒感染肝细胞后，随 着病程的延长，病毒可能与肝细胞的基因产生整和。 一旦发生这种现象，治疗难度会明显加 大。因此，乙肝治疗必须及时。此外，乙肝垂直传播容易形成免疫耐受。感染乙肝病毒的母亲通过胎盘感染胎儿，孩子 出生后，由于免疫系统发育不完善，免疫功能不健全，不能有效地识别乙肝病毒，从而造成 乙肝病毒感染。再者，乙肝病毒的复制模式不同于一般病毒，会形成病毒复制的原始模板， 稳定贮存在肝细胞核内，半衰期10 100天， 一般的抗病毒药对模板无效，因而乙肝患者停 药后往往发生病情反复。中国人多数是自小感染乙肝，当时机体免疫功能不完善，处于无应答状态，称为免疫耐 受。随着年龄的增加，很多人会逐渐从免疫耐受期进入免疫清除期，此时机体免疫会清除病 毒，同时引起肝脏炎症，所以患者在肝功能正常时也要定期复查，监测病情，以便及时发现 问题，及时处理。发明内容本发明目的在于提供一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法，以增加患者用药种类，改善 用药环境，为广大患者提供良好的药物。本发明的目地是通过以下技术方案实现的1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药柴胡30-55g太子参10-35g甘草30-55g茵陈50-80g姜黄50-80g射干50-80g板兰根30-55g川芎30-55g丁香10-35g山楂50-80g2、本发明的配方最佳各原料重量配比是:柴胡48g太子参25g甘草48g茵陈72g姜黄72g射干72g板兰根48g川芎48g丁香25g山楂72g 3、制备方法(1) 取甘草和姜黄混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；(2) 取川芎、丁香粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液及药渣待用；(3) 取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合， 加水煮煎3 5次，每次煎煮1 2小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓縮成稠膏，低温 干燥，粉碎成细粉，备用；(4) 取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的 挥发油，混匀，和/或加适宜的药剂学常规辅料，包括乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、低取代羟 丙基纤维素、硬脂酸镁、滑石粉或以上在不同比例下的混合物等，过筛混匀，制成中药制剂， 包括散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂，即得。本发明所述的一种治疗慢性乙肝的药是由柴胡、太子参等共十味中药材为原料，按照一 定的重量配比组合并加工而成的散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。其具有扶正固本、清热解 毒、疏肝利胆、益气养阴之功效，能提高机体免疫力，抑制清除乙肝病毒，有效恢复肝功能。 用于治疗慢性乙肝，疗效较好。以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例l: 一种治疗慢性乙肝的散剂 采用以下中药为原料组方柴胡48g 太子参25g 甘草48g茵陈72g 姜黄72g 射干72g板兰根48g 川芎48g 丁香25g山楂72g 其制备方法为(1) 取甘草48g和姜黄72g，混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮 成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；(2) 取川芎48g、 丁香25g，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水 溶液及药渣待用；(3) 取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合， 加水煮煎5次，每次煎煮l小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓縮成稠膏，低温干燥， 粉碎成细粉，备用；(4) 取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的 挥发油，混匀，加入蔗糖粉约55g，过筛混匀，制成散剂，即得。实施例2: —种治疗慢性乙肝的胶囊剂 采用以下中药为原料组方柴胡30g 太子参10g 甘草30g茵陈50g 姜黄50g 射干50g板兰根30g 川芎30g 丁香10g山楂50g 其制备方法为(1) 取甘草30g和姜黄50g,混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；(2) 取川芎30g、 丁香10g，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水 溶液及药渣待用；(3) 取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合， 加水煮煎3次，每次煎煮l小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓縮成稠膏，低温干燥， 粉碎成细粉，备用；(4) 取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的 挥发油，混匀，加入淀粉约88g及滑石粉约12g，过筛混匀，制粒，装胶囊即得。实施例3: —种治疗慢性乙肝的片剂 采用以下中药为原料组方柴胡55g 太子参35g 甘草55g茵陈80g 姜黄80g 射干80g板兰根55g 川芎55g 丁香35g山楂80g 其制备方法为-(1) 取甘草55g和姜黄80g，混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮 成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；(2) 取川芎55g、 丁香35g，粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水 溶液及药渣待用；(3) 取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合， 加水煮煎4次，每次煎煮l小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓縮成稠膏，低温干燥， 粉碎成细粉，备用；(4) 取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的 挥发油，混匀，加入淀粉和糊精(1:3)的混合物约95g及硬脂酸镁约12g，过筛混匀，压制 成片，包糖衣即得。
权利要求
1. 一种治疗慢性乙肝的药，其特征在于它包括重量单位按g计的以下中药制成的柴胡30-55g 太子参10-35g甘草30-55g茵陈50-80g 姜黄50-80g 射干50-80g板兰根30-55g川芎30-55g 丁香10-35g山楂50-80g
2、 如权利要求l所述的一种治疗慢性乙肝的药，其特征在于各中药的重量配比是 柴胡48g 太子参25g 甘草48g茵陈72g 姜黄72g 射干72g板兰根48g 川芎48g 丁香25g山楂72g
3、 如权利要求1一2所述的一种治疗慢性乙肝的药，其特征在于该药的制备方法为(1) 取甘草和姜黄混合，加乙醇提取3次，每次1小时，收集提取液，浓縮成干膏，低温干燥后粉碎成细粉，得甘草、姜黄的混合醇提物细粉，备用；(2) 取川芎、丁香粉碎成粗粉，水蒸气蒸馏提取挥发油，备用，蒸馏后的水溶液及药渣待用；(3) 取其余柴胡、太子参等六味混合，粉碎成粗粉，和上述蒸馏后的水溶液及药渣混合， 加水煮煎3 5次，每次煎煮1 2小时，收集水煎液，合并，滤过，滤液浓縮成稠膏，低温 干燥，粉碎成细粉，备用；(4) 取上述甘草、姜黄的混合醇提物细粉和水提物细粉，混合均匀，喷入川芎、丁香的 挥发油，混匀，和/或加适宜的药剂学常规辅料，过筛混匀，制成中药制剂，即得。
4、 如权利要求3所述的一种治疗慢性乙肝的药，其特征在于适宜的药剂学常规辅料包括乳 糖、蔗糖、淀粉、糊精、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、滑石粉或以上在不同比例下的混 合物等。
5、 如权利要求3所述的一种治疗慢性乙肝的药，其特征在于该中药制剂的剂型可以是散剂、 胶囊剂、颗粒剂、片剂等。
全文摘要
本发明公开了一种治疗慢性乙肝的药及其制备方法，它是由柴胡、太子参、甘草、茵陈、姜黄、射干、板兰根、川芎、丁香、山楂共十味中药材为原料，按照一定的重量配比组合并加工而成的散剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。其具有扶正固本、清热解毒、疏肝利胆、益气养阴之功效，能提高机体免疫力，抑制清除乙肝病毒，有效恢复肝功能。用于治疗慢性乙肝，疗效较好。
文档编号A61K9/16GK101264299SQ200810106109
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司