专利名称：一种用于习惯性便秘的中药药剂及制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，涉及一种中药药剂，具体涉及一种用于习惯性便秘的中 药药剂及制备方法。 技术背景便秘是一种常见病，随着社会人口老龄化的趋势，饮食结构的改变以及精神心理和社会 因素等的影响，便秘己成为影响人们生活质量的重要病症，目前大致可将其分为慢传输型便 秘及出口梗阻型便秘。慢传输型便秘是由于结肠传输减弱，肠内容物通过缓慢而致的便秘。 出口梗阻型便秘主要包括直肠前突、耻骨直肠肌综合征、耻骨直肠肌肥厚、盆底肌痉挛综合 征直肠前壁黏膜脱垂、直肠内套叠、内脏脱垂等。而两者同时发生的混合型便秘又占多数。 其病因不清，症状顽固，治疗困难。主要特征为大便次数减少，便意消失，大便排出困难， 患者多有长期服用泻剂史。目前多用药物对症治疗，并有依赖性，停药后便秘又复发。结肠 次全切除或全切除治疗STC远期疗效可靠，但肠粘连等并发症及大便次数多将不可避免，甚 至因粘连性肠梗阻需再手术。目前的分型虽然尚不完善，但治疗前仍应尽量明确便秘的分型，在详细询问病史及进行各种常规检査排除器质性病变后，还可选用特殊检查方法。主要包括结肠传输试验和排粪 造影。这些检査因可以提示内括约肌失弛缓、直肠前突、直肠黏膜松弛以及盆底下降等病变， 有较大的指导意义。近年来，提出并采用穴位强化埋线疗法治疗慢传输型便秘取得较好疗效，对混合型便秘 的出口梗阻问题，应在埋线同时一并予以处理。可根据不同情况采用经直肠或经阴道直肠前 突修补手术、直肠黏膜缝合术、耻骨直肠肌部分切断术等。而对混合型病例单纯处理出口梗 阻不同时处理慢传输问题则往往疗效不好。穴位埋线法治疗便秘是一种简便易行的，融多种 疗法、多种效应于一体的复合性治疗方法，便于在基层使用。该疗法治疗便秘的临床疗效颇 令人满意。近几年来，国内肛肠外科兴起手术治疗和肠动力药物治疗的热潮。但由于单纯手术治疗 的远期疗效并不理想，肠动力药治疗疗效和付作用有待观察，寻求非手术治疗方法日益受到 人们的重视，穴位强化埋线疗法配合肛门手术治疗便秘预示着较好的前景。 发明内容本发明目的在于提供一种用于习惯性便秘的中药药剂及制备方法。本发明的目地是通过以下技术方案实现的1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药生地黄20—60重量份玄参10—40重量份白术30 —80重量份 草决明20—60重量份 山楂30—80重量份 麦冬30—80重量份 2、本发明的配方最佳各原料重量配比是天花粉10—40重量份 郁李仁10—40重量份 黄芩20—60重量份大黄20—60重量份 赤芍10—40重量份 枳壳20—60重量份 山药10—40重量份玄参26重量份 天花粉26重量份 郁李仁26重量份 黄苳49重量份大黄49重量份 赤芍26重量份 枳壳49重量份 山药26重量份生地黄49重量份 白术61重量份 草决明49重量份 山楂61重量份 麦冬61重量份 3、制备方法(1) 取天花粉、赤芍，粉碎成细粉，备用；(2) 取方中玄参、大黄、白术、黄芩，粉碎成粗粉，混和，用8 10倍药材量的80% 乙醇，加热回流提取2 4次，每次1小时。收集乙醇提取液，分别滤过，滤液减 压回收乙醇，并浓縮成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3) 取方中其余生地黄、草决明等7味，混和，加水煎煮三次，每次煎煮1 2小时， 合并水煎液，分次滤过。滤液挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 7 。C冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，浓縮成稠膏，低温干燥，粉 碎成细粉，备用；(4) 将上述天花粉细粉、赤芍细粉、醇提物细粉、水提物细粉，混和均匀，或/和加入 适量的药物赋形剂，制成的中药药剂，包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 剂等。该中药药剂有调节人体内环境、调节肠道的分泌及运动功能使之恢复到生理状态的作用， 用于习惯性便秘的治疗，且制作容易，治疗效果显著。以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施方式
实施例l:片剂采用以下处方生地黄49g 玄参26g 大黄49g 白术61g 天花粉26g 赤芍26g 草决明49g 郁李仁26g 枳壳49g 山楂61g 黄芩49g 山药26g 麦冬61g 制备方法(1) 取天花粉26g、赤芍26g，粉碎成细粉，备用；(2) 取方中玄参26g、大黄49g、白术61g、黄芩49g,粉碎成粗粉，混和，用10倍药 材量的80%乙醇，加热回流提取3次，每次1小时。收集乙醇提取液，分别滤过， 滤液减压回收乙醇，并浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3) 取方中其余生地黄、草决明等7味，混和，加水煎煮三次，每次煎煮1小时，合 并水煎液，分次滤过。滤液挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 7 'C冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，浓縮成稠膏，低温干燥，粉 碎成细粉，备用；(4) 将上述天花粉细粉、赤芍细粉、醇提物细粉、水提物细粉，混和均匀，加入糊精 和蔗糖粉比例为l:2的混合物约150g，压制成片，包薄膜衣，即得。实施例2:丸剂 采用以下处方生地黄60g 玄参40g 大黄60g 白术80g 天花粉40g 赤芍40g 草决明60g 郁李仁40g 枳壳60g 山楂80g 黄芩60g 山药40g 麦冬80g 制备方法(1) 取天花粉40g、赤芍40g，粉碎成细粉，备用；(2) 取方中玄参40g、大黄60g、白术80g、黄芩60g，粉碎成粗粉，混和，用10倍药 材量的80%乙醇，加热回流提取4次，每次1小时。收集乙醇提取液，分别滤过， 滤液减压回收乙醇，并浓縮成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3) 取方中其余生地黄、草决明等7味，混和，加水煎煮三次，每次煎煮1.5小时， 合并水煎液，分次滤过。滤液挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 7 'C冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，浓縮成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(4)将上述天花粉细粉、赤芍细粉、醇提物细粉、水提物细粉，混和均匀，每100g粉 末加入110g炼蜜，制成大蜜丸，即得。 实施例3:散剂 采用以下处方生地黄20g 玄参10g 大黄20g 白术30g 天花粉10g 赤芍10g 草决明20g 郁李仁10g 枳壳20g 山楂30g 黄芩20g 山药10g 麦冬30g 制备方法(1) 取天花粉10g、赤芍10g，粉碎成细粉，备用；(2) 取方中玄参10g、大黄20g、白术30g、黄芩20g，粉碎成粗粉，混和，用8倍药 材量的80%乙醇，加热回流提取3次，每次1小时。收集乙醇提取液，分别滤过， 滤液减压回收乙醇，并浓縮成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3) 取方中其余生地黄、草决明等7味，混和，加水煎煮三次，每次煎煮1小时，合 并水煎液，分次滤过。滤液挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 7 "冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，浓縮成稠膏，低温干燥，粉 碎成细粉，备用；(4) 将上述天花粉细粉、赤芍细粉、醇提物细粉、水提物细粉，混和均匀，制成散剂。
权利要求
1. 一种用于习惯性便秘的中药药剂，其特征在于它包括重量单位按重量份计的以下原料制成的。生地黄20-60重量份玄参10-40重量份 大黄20-60重量份白术30-80重量份 天花粉10-40重量份赤芍10-40重量份草决明20-60重量份郁李仁10-40重量份枳壳20-60重量份山楂30-80重量份 黄芩20-60重量份 山药10-40重量份麦冬30-80重量份
2、如权利要求1所述的一种用于习惯性便秘的中药药剂，其特征在于各组分的重量份配比是。玄参26重量份 天花粉26重量份 郁李仁26重量份 黄吝49重量份大黄49重量份 赤芍26重量份 枳壳49重量份 山药26重量份生地黄49重量份 白术61重量份 草决明49重量份 山楂61重量份 麦冬61重量份
3、如权利要求l一2所述的一种用于习惯性便秘的中药药剂，其特征在于该中药组合物的制 备方法为(1) 取天花粉、赤芍，粉碎成细粉，备用(2) 取方中玄参、大黄、白术、黄芩，粉碎成粗粉，混和，用8 10倍药材量的80% 乙醇，加热回流提取2 4次，每次1小时。收集乙醇提取液，分别滤过，滤液减 压回收乙醇，并浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎成细粉，备用；(3) 取方中其余生地黄、草决明等7味，混和，加水煎煮三次，每次煎煮1 2小时， 合并水煎液，分次滤过。滤液挥发溶剂至适量，加乙醇使含醇量达60% (V/V)， 7 'C冷藏静置过液。取上清夜，减压回收至无醇味后，浓縮成稠膏，低温干燥，粉 碎成细粉，备用；(4) 将上述天花粉细粉、赤芍细粉、醇提物细粉、水提物细粉，混和均匀，或/和加入 适量的药物赋形剂，制成的中药药剂，包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸 剂等。
全文摘要
本发明公开了一种用于习惯性便秘的中药药剂及制备方法。它是由下述中药原料制成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。原料包括生地黄、玄参、大黄、白术、天花粉、赤芍、草决明、郁李仁、枳壳、山楂、黄芩、山药、麦冬共十三味中药材。该中药药剂有调节人体内环境、调节肠道的分泌及运动功能使之恢复到生理状态的作用，用于习惯性便秘的治疗，且制作容易，治疗效果显著。
文档编号A61K36/88GK101264231SQ20081010505
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司