专利名称:一种治疗股骨头坏死的药物组合物及其制备方法
一种治疗股骨头坏死的药物组合物及其制备方法技术领域属于中药配制技术领域,具体的说是一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其 制备方法。
背景技术:
股骨头坏死全称股骨头无菌性坏死,或股骨头缺血性坏死,是由于多种原 因导致的股骨头局部血运不良,从而引起骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。自1888年世界医学界首次认识股骨头坏死这一 疾病至今,股骨头坏死己由少见病转变为多发病、常见病。尤其是激素的问世 及其广泛应用以来,股骨头坏死的发病率逐渐上升。加之交通工具变革后变通 事故的增多,人们生活方式的改变均使得该病患者数量剧增。据不完全统计, 目前全世界患此病者约3000万人,我国约有400万人。最新的调査表明,该病 的发生无明显性别差异,任何年龄均可患病,而有过激素应用史、髋部外伤史、 酗酒史、相关疾病史者发病的机率明显增多。这种疾病可发生于任何年龄但以 31 60岁最多,无性别差异,开始多表现为髋关节或其周围关节的隐痛、钝痛, 活动后加重,进一步发展可导致髋关节的功能障碍,严重影响患者的生活质量 和劳动能力,若治疗不及时,还可导致终身残疾。目前西医对股骨头坏死的治疗,除了少部分采用非手术疗法和介入疗法外, 一般患者均采用手术方法进行治疗,包括髓芯减压术、髓芯减压加血管束植入 术、骨移植术、截骨术、髋关节融合术、人工关节置换术、股骨头修复与再造 术等。虽然各种手术都有其优点,但因其费用昂贵、局限性广等而不易被患者 所接受。况且,患有其它手术禁忌症的患者和老幼患者还不宜接受手术治疗。近年来, 一些人配制中药治疗股骨头坏死,收到比较满意的治疗效果。如 CN1830467A专利申请提出的"一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法",它 是由马钱子、甘草、穿山甲、三棵针、花血、鸡血藤、牛膝、十大功劳等14味 中药配制的药物组合物。又如CN101024044A专利申请提出的"保守治疗股骨 头坏死的药物及其制备方法",是由赤芍、白芷、川羌、生南星、麝香、藏红 花、血竭、煅自然铜、天麻、防风、沉香、土元、丹参、羊骨等中药配制的药 物组合物。不同的中药配方,制得的制剂效果也有差别。发明内容本发明的目的在于克服目前在治疗股骨头坏死的不足之处,提供一种无毒副作用,取材方便,费用低廉,疗效好,见效快,制作简单的药物组合物。 本发明还提供了该药物组合物的制备方法。本发明的药物组合物补益肝肾,强壮筋骨,温通经脉,活血通络;用于治 疗股骨头坏死。本发明复合配方可按下列工艺制备而成1、 延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙 醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓縮至相 对密度为L30 1.35浸膏(50 6(TC热测),备用。2、 其余当归、川芎、独活、白芷、桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药用8 IO倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,l小时,滤过,滤液浓縮至相对 密度为1.15 1.20浸膏(50 6(TC热测)。3、 两次浸膏合并,干燥。本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的 当归10 30份川芎15 45份延胡索10 30份乳香10 30份 没药10 30份 陈皮10 30份郁金10 30份独活15 45份 白芷10 30份桂枝10 30份骨碎补15 45份 续断10 30份 狗脊15 45份本发明药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的 当归15 25份川芎23 38份延胡索15 25份乳香15 25份 没药15 25份陈皮15 25份郁金15 25份独活23 38份 白芷15 25份桂枝15 25份骨碎补23 38份续断15 25份 狗脊23 38份本发明药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的 当归20份 川芎30份 延胡索20份 乳香20份 没药20份 陈皮20份 郁金20份 独活30份 白芷20份 桂枝20份 骨碎补30份续断20份 狗脊30份本发明药物组合物在制备成药剂时可以加入药物可接受的载体淀粉、蔗 糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、环糊精、碳酸钙、表面活性剂、琼脂、滑石粉、 硬脂酸转、硬脂酸镁等。本发明药物组合物可以是任何可药用的剂型,包括片剂、胶囊剂、颗粒 剂、口服液、丸剂、散剂、粉剂、滴剂。优选的剂型是丸剂、颗粒剂、胶囊剂。本发明药物组合物其中所述的当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv.)Diels的干燥根。主产于甘肃、云南、四川等地。川芎为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。主产于四川、云南、贵州等地。延胡索为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。主产 于浙江,江苏、山东等地。以醋延胡为佳。乳香为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterii Birdw.及其同属数种植物的 油胶树脂。主产于希腊、土耳其及地中海南岸等地。以醋炙乳香为佳。没药为橄榄科植物没药树Commiphora myrrha Engi.或爱伦堡没药树 Balsamodendron ehren bergianum bergianum Berg.的千燥胶树月旨。以醋炎乳香为 佳。陈皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果 皮。主产于广东、广西、福建、江西等地。有卩金为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C丄ing、姜黄Curcuma longa L.、广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G. Lee et C.F丄iang或蓬莪术Curcuma phaeocaulisVal.的干燥块根。主产于浙江、四川、广东、广西等地。独活为伞形科植物重齿毛当归(Angelica pubescensMaxim.f.biserrata Shan et Yuan)及毛当归(Angelica Pubescens Maxim)的干燥根。产于湖北、四川、安 徽、浙江、江西等地。白芷为伞形科植物兴安白芷Angelicae dahurca (Fisch) Benth et Hoor.f.的根。 产于河南、河北、陕西等地。桂枝为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥幼嫩枝条。主产于广 东、广西等地。骨碎补为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortunei (Kunze) J. Sm.的干燥根茎。 主产于青海、甘肃、陕西、四川、云南等地。续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai.的干燥 的根。主产于四川、湖北、湖南、云南等地。狗脊为蚌壳蕨科植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L .)J .Sm .的干燥根茎。主 产于福建、四川等地。本发明的解决方案是根据股骨头坏死的中医病因病机,中医认为本病的病 因病机为髋部强力负重,股骨头受到损伤,气滞血瘀,复感风寒湿邪,致使血 液供应受阻,失却濡养致病,故采用补益肝肾,强壮筋骨,温通经脉,活血通 络的治疗大法。本方中当归、川芎、延胡索、乳香、没药活血祛瘀镇痛;陈皮、 郁金开郁行气;独活、白芷散寒湿、消肿痛;骨碎补、续断、桂枝、狗脊温阳益肾,强筋健骨。诸药相伍,共奏补益肝肾,强壮筋骨,温通经脉,活血通络 之效。本发明的的有益效果是1、 选用中药材为原料,各组份符合药政法规,利用各味中药的综合作用来 治疗股骨头坏死,充分发挥中药毒副作用小的优点,避免了手术中的疼痛、创 伤。2、 本发明无需煎煮,无苦涩感,服用方便。3、 本发明无毒副作用,取材方便,费用低廉,疗效好,具有广泛的应用价值。临床观察显示用该发明治疗股骨头坏死58例,显效率62.07%,总有效率 94.83%。治疗前后作血、尿、便常规及肝肾功能检査,未见异常变化,用药过 程中未发现该药物有明显的不良反应。试验表明该发明治疗股骨头坏死疗效好, 无毒副作用。具体实施例一当归300g 川芎450g 延胡索300g 乳香300g 没药300g 陈 皮300g 郁金300g 独活450g 白芷300g 桂枝300g 骨 碎补450g 续断300g 狗脊450g延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙醇 加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓縮至相对 密度为L30 1.35浸膏(50 6(TC热测),备用。其余当归、川芎、独活、白芷、 桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药用8 10倍量水煎煮三次,依次为2小时, 1.5小时,l小时,滤过,滤液浓縮至相对密度为L15 1.20浸膏(50 6(TC热 测)。两次浸膏合并,干燥。粉碎成细粉,装胶囊。每粒胶囊0.5g。具体实施例二当归100g 川芎150g 延胡索100g 乳香100g 没药100g 陈 皮1000g 郁金100g 独活150g 白芷100g 桂枝100g 骨 碎补150g 续断100g 狗脊150g延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙醇 加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓縮至相对 密度为L30 1.35浸膏(50 60'C热测),备用。其余当归、川芎、独活、白芷、 桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药用8 10倍量水煎煮三次,依次为2小时, 1.5小时,l小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为L15 1.20浸膏(50 60。C热 测)。两次浸膏合并,干燥。粉碎成细粉,装胶囊。每粒胶囊0.5g。具体实施例三当归200g 川芎300g 延胡索200g 乳香200g 没药200g 陈 皮200g 郁金200g 独活300g 白芷200g 桂枝200g 骨 碎补300g 续断200g 狗脊300g延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙醇 加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓縮至相对 密度为L30 1.35浸膏(50 6(TC热测),备用。其余当归、川考、独活、白芷、 桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药用8 10倍量水煎煮三次,依次为2小时, 1.5小时,l小时,滤过,滤液浓縮至相对密度为1.15 1.20浸膏(50 6(TC热 测)。两次浸膏合并,干燥。粉碎成细粉,加入适量蔗糖和可溶性淀粉,乙醇制 粒,干燥后装袋即可。每袋5g。
权利要求
1、一种治疗股骨头坏死的药物组合物,其特征在于原料含有下列重量份的药物当归10~30份、川芎15~45份、延胡索10~30份、乳香10~30份、没药10~30份、陈皮10~30份、郁金10~30份、独活15~45份、白芷10~30份、桂枝10~30份、骨碎补15~45份、续断10~30份、狗脊15~45份。
2、 根据权利1要求所述的一种股骨头坏死的药物组合物,其特征在于原料 含有下列重量份的药物当归15 25份、川芎23 38份、延胡索15 25份、 乳香15 25份、没药15 25份、陈皮15 25份、郁金15 25份、独活23 38份、白芷15 25份、桂枝15 25份、骨碎补23 38份、续断15 25份、 狗脊23 38份。
3、 根据权利1、 2要求所述一种治疗股骨头坏死的药物组合物,其特征在 于各原料的最佳量为当归20份、川芎30份、延胡索20份、乳香20份、没 药20份、陈皮20份、郁金20份、独活30份、白芷20份、桂枝20份、骨碎 补30份、续断20份、狗脊30份。
4、 根据权利1-3要求所述的药物组合物,可以为适合药用的各种剂型。
5、 根据权利4要求的药物组合物是丸剂、颗粒剂、胶囊剂。
6、 根据权利1-3所述的原料,其制作工艺为(1) 延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金粉碎成粗末,用6倍量60 80%的 乙醇加热回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓縮至 相对密度为L30 1.35浸膏(50 60。C热测),备用;(2) 其余当归、川芎、独活、白芷、桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药用 8 10倍量水煎煮三次,依次为2小时,1.5小时,l小时,滤过,滤液浓縮至 相对密度为1.15 1.20浸膏(50 6(TC热测);(3) 两次浸膏合并,干燥。
全文摘要
本发明公开了一种治疗股骨头坏死的药物组合物,它主要由当归、川芎、延胡索、乳香、没药、陈皮、郁金、独活、白芷、桂枝、骨碎补、续断、狗脊等中药制成。本发明的药物组合物补益肝肾,强壮筋骨,温通经脉,活血通络,用于治疗股骨头坏死。本发明无毒副作用,取材方便,费用低廉,疗效好,避免了手术中的疼痛、创伤,具有广泛的应用价值。
文档编号A61K36/9066GK101239172SQ20081010211
公开日2008年8月13日 申请日期2008年3月18日 优先权日2008年3月18日
发明者韬 张, 华 程, 良 鄢 申请人:北京中科雍和医药技术有限公司